Técnicas de auditoria NTC ISO 17015:2017
Unidades de aprendizaje
• Metodología para la realización de auditorías
internas en laboratorios de calibración y ensayo, •
con base en los requisitos definidos la Norma ISO
IEC 17025:2017, con base en las directrices
definidas GTC ISO 19011:2018
• Herramientas que permitan gestionar de manera •
eficaz el proceso de auditoría para agregar valor a
la gestión del laboratorio.
Duración Material a entregar
24 Horas Memorias, cuaderno apuntes
y GTC ISO 19011:2018
Pre requisito
Fundamentos NTC ISO 17025:2017
(16 Horas)
131V30-V2
Objetivo del curso
Entender y aplicar los conceptos básicos y una
metodología para la gestión de auditorías internas en
en laboratorios de calibración y ensayo, de acuerdo con
los lineamientos establecidos en la GTC ISO
19011:2018
Realizar un simulacro de auditoria con base en las
guías de auditoría de la ISO, siguiendo las directrices
de la Norma GTC ISO 19011:2018
Contenido del curso
▪ La auditoria, conceptos y tendencias
▪ Las competencias del auditor
▪ Enfoques y perspectivas del auditor
▪ Asuntos estratégicos de la organización y la auditoria
▪ Programa y actividades de la auditoria
▪ El manejo de las acciones correctivas
▪ El reto de la mejora continua.
1
 Técnica de auditoria interna NTC
ISO/IEC 17025:2017

131V30-V2
2

131V30-V2 2
 Técnicas de auditoria NTC ISO 17015:2017
Objetivos
Unidades de Entender y aplicar Contenidos
aprendizaje los conceptos
básicos y una •La auditoría, Conceptos T
y tendencias. Una
• Metodología para la metodología para la reflexión real.
gestión de •Las competencias del
realización de auditorías
auditorías internas T
auditor como asunto
internas en laboratorios en en laboratorios clave de generación de
de calibración y ensayo, de calibración y valor
con base en los requisitos ensayo, de acuerdo •Enfoques y perspectivas T
definidos la Norma con los que todo auditor debe
TECNICA DE considerar
AUDITORIA ISO/IEC 17025:2017, con lineamientos
establecidos en la •Asuntos estratégicos y el T
NTC ISO base en las directrices ejercicio de la auditoria
GTC ISO
17025:2017 definidas en la GTC ISO 19011:2018
19011:2018 T

GTC ISO
• Herramientas que Realizar un 19011:2018
permitan gestionar de simulacro de •La auditoría como
manera eficaz el proceso un ejercicio
auditoria con base sistémico y
de auditoría para agregar en las guías de confiable. Programa
valor a la gestión del auditoría de la ISO, y actividades de
laboratorio. siguiendo las auditoria.
directrices de la •Manejo de acciones
Norma GTC ISO correctivas
19011:2018 •El reto de la mejora
continúa. T

131V30-V2
3
 La auditoría, Conceptos y tendencias

Una reflexión real

131V30-V2
4

131V30-V2 4
131V30-V2
5
 Auditoria………..

Auditoria de
Auditoria primera parte
Proceso sistemático Es llevada a cabo por la
independiente y documentado
persona o la organización
para obtener objetiva y evaluarla
objetivamente para determinar la
que provee el objeto.
extensión en la cual se cumplen
los criterios de auditoria

Auditoria de Auditoria de
segunda parte tercera parte

Es llevada a cabo por una persona

Es llevada a cabo por una
u organismo que es independiente
persona u organización que de la persona u organización que
tiene interés como usuario provee el objeto y también de los
en el objeto. intereses del usuario en dicho
objeto

131V30-V2
6
 Conceptos generales

AUDITORÍA EQUIPO AUDITOR RIESGOS

CRITERIOS DE AUDITORÍA EXPERTO TÉCNICO COMPETENCIA
HALLAZGOS DE AUDITORÍA OBSERVADOR CONFORMIDAD
CLIENTE DE AUDITORÍA GUÍA NO CONFORMIDAD
AUDITADO PROGRAMA DE AUDITORÍA SISTEMA DE GESTIÓN
AUDITOR PLAN DE AUDITORIA

131V30-V2
7
Conceptos generales

131V30-V2
8
 Principios de auditoria
Enfoque
Presentación Debido Cuidado basado en
Ecuánime Profesional evidencia

4 de 7
Relacionados con el
Auditor

3 de 7
Relacionados con el
proceso de auditoria
Integridad Confidencialidad Independencia Enfoque basado
– Seguridad en riesgos
de la
información

131V30-V2
9
 Auditoria………..
Lo que realmente piensan y sienten……

“Cuales son los beneficios “Que podemos

“Que dificultades se
de la auditoria?..… PARA tienen para realizar hacer para
QUE HACEMOS ESTO?” una auditoria….? resolver estos
problemas

131V30-V2
10
Auditoria………..
Lo que realmente piensan y sienten……

La Dirección del Laboratorio no

encuentra en los informes de
auditorias internas “Valor Gerencial”.

Los resúmenes de las auditorias para la

revisión por la dirección presentan una
orientación a conformidad pero no a
eficacia

La Auditoria Interna no anticipa a la

Dirección los riesgos o problemas de
impacto que afectan la gestión
gerencial.

La planeación, desarrollo y conclusiones

de las auditorias no están alineadas con la
estrategia del laboratorio

131V30-V2
11
Causas de la situación actual de las auditorias
internas
El sistema de Gestión
no esta alineado con
la estrategia del Disminución
laboratorio sustancial de
los recursos Compet
encia
limitada
de los
auditore
s

La auditoria interna
es un “actor
secundario” en su
sistema de gestión
no se evidencia
liderazgo

La metodología
actual de las
Los informes de auditorias son auditorias internas
elaborados “por” y “para” el no tienen el enfoque
coordinador del sistema de por proceso
gestión y no para la alta
gerencia

131V30-V2
12
 Que hacer…….

Evalúen la evolución del

Identifiquen oportunamente “Pensamiento Basado en
problemas de impacto, Riesgos” y de la
riesgos, cambios y planificación de cambios y
oportunidades de mejora. sus impactos.

Auditorias que le
evalúen a la gerencia
la alineación Que le hagan
estratégica de los seguimiento a
procesos y le permita problemas de alto
el monitoreo de sus impacto gerencial.
“Preocupaciones
”(Riesgos
Estratégicos).
Le elabore a la gerencia Que evalúen la capacidad,
un diagnóstico del eficacia y eficiencia.
cumplimiento legal.

131V30-V2
13
 Las competencias del auditor

Asunto clave de generación de valor

131V30-V2
14

131V30-V2 14
 Que hace un
auditor……

131V30-V2
15
 Que hace un auditor…..

5. Ejecutar la
2. Ejecutar la
auditoria
auditoria
4. Preparar la
auditoria

1. Preparar la
auditoria

6. Hacer 3. Hacer
seguimiento de los seguimiento de los
resultados resultados

131V30-V2
16
 Competencias del auditor

Comportamiento personal
01 Atributos necesarios que les
permitan actuar de acuerdo con los
principios de la auditoría
LA COMPETENCIA DEL
AUDITOR Capacidad para aplicar los
conocimientos y las habilidades
a) los conocimientos y las
La confianza en el proceso de habilidades necesarios para obtener
auditoría y la capacidad de lograr
sus objetivos depende de la los resultados previstos de las
competencia de aquellos individuos auditorías que se espera que lleven
que participen en la realización de a cabo;
las auditorías
02
b) competencia general, y un cierto
nivel de conocimientos y habilidades
específicos de la disciplina, del
sector y de los métodos

131V30-V2
17
 Competencias del auditor

Principios, procesos y
métodos de auditoría Normas de
sistemas de gestión
y otras referencias
El laboratorio y
su contexto

Requisitos legales y
reglamentarios
aplicables y otros
requisitos

Competencia
la aplicación de específica de la
métodos, técnicas, disciplina y del
procesos y prácticas sector
específicas de la
disciplina y el sector,

131V30-V2
18
 Competencias del auditor

COMPORTAMIENTO
D PERSONAL

La importancia de la EDUCACION
relación entre la C
competencia y el
cumplimiento de los
objetivos de auditoria y FORMACION COMO
la determinación de la B AUDITOR
competencia
relacionada con los
EXPERIENCIA EN
objetivos del programa. A AUDITORIAS

131V30-V2
19
Perfil del auditor
a) el tamaño, naturaleza,
complejidad, productos, servicios
y procesos de los auditados;
b) los métodos para auditar;
c) las disciplinas del sistema de
gestión que se auditarán;
d) la complejidad y los procesos
del sistema de gestión a auditar;
e) los tipos y niveles de riesgos y
oportunidades abordados por el
sistema de gestión;
f) los objetivos y el alcance del
programa de auditoría;
g) la incertidumbre en el logro de
los objetivos de la auditoría;
h) otros requisitos, como los
impuestos por el cliente de
auditoría u otras partes
interesadas pertinentes, según
corresponda.

131V30-V2
20
No todos sabemos de todo…..
Pero entre todos, lo sabemos todo..

Competencia global de equipo auditor

17025

SGS&ST

SGA

SGC

18% 45% 40% 68%

94%
0%

Auditor 1 Auditor 2 Auditor 3 Auditor 4 Auditor 5

131V30-V2
21
 Comprender lo apropiado de utilizar
técnicas de muestreo para las auditorías,
y sus consecuencias

Establecer prioridades y Confirmar que la evidencia de la

centrarse en los temas de auditoría es suficiente y apropiada
importancia para apoyar los hallazgos y
conclusiones de la auditoría

Comprender los tipos de Documentar las

riesgos y oportunidades actividades de auditoría
asociados con la auditoría y los hallazgos de la
y los principios del auditoría y preparar
enfoque basado en riesgos informes
para la auditoría

-llevar a cabo la auditoría dentro del horario acordado;

- establecer prioridades y centrarse en los temas de importancia

131V30-V2
22
 Enfoques y perspectivas

Lo que todo auditor debe considerar

131V30-V2
23

131V30-V2 23
 Cuatro enfoques claves….

CONTEXTO DE ENFOQUE POR

LA PROCESOS
ORGANIZACION

PERSPECTIVA DE
ENFOQUE BASADO
CICLO DE VIDA Y
EN RIESGOS
l CADENA DE
SIMINISTRO

131V30-V2
24
El mundo es diferente

131V30-V2
25
 Contexto del laboratorio

“Muchos estándares de
sistemas de gestión requieren Politico
Económico

que una organización

determine su contexto,
incluidas las necesidades y
expectativas de las partes Laboratorio
Social
interesadas relevantes y los
Ambiental
problemas externos e
internos. “

131V30-V2
26
 Contexto del laboratorio

“Las entradas a la revisión por

la dirección se deben registrar Politico
Económico

y deben incluir información

relacionada con lo siguiente:
a) cambios en las
cuestiones internas y Laboratorio
Social
externas que sean
Ambiental
pertinentes al laboratorio.
8.9.2 NTC ISO 17025:2017

131V30-V2
27
Para la identificación del contexto, el auditor
debe verificar…..

01 02 03

a) el (los) proceso c) los resultados del Los auditores deben tener

(s) o método (s) proceso (es); conocimiento relevante y
utilizado (s); d) la aplicación de los específico del sector y la
b) la idoneidad y la resultados para comprensión de las
determinar el alcance herramientas de gestión
competencia de las
y desarrollo del que las organizaciones
personas que
sistema de gestión; pueden usar para emitir un
contribuyen al (los) e) revisiones juicio sobre la efectividad
proceso (s); periódicas del de los procesos utilizados
contexto, según para determinar el
corresponda. contexto.”
+ + +

131V30-V2
28
 Enfoque por procesos

PLANEAR Planear Hacer HACER

Actuar Verificar

VERIFICAR
ACTUAR

“El uso de un "enfoque de proceso" es un requisito para todas las

normas del sistema de gestión ISO de acuerdo con las Directivas ISO /
IEC, Parte 1, Anexo SL. Los auditores deben comprender que auditar un
sistema de gestión es auditar los procesos de una organización y sus
interacciones en relación con uno o más estándares del sistema de
gestión.

131V30-V2
29
 Enfoque por procesos

DIRECCIONAMIENTO
Tener Caracterizaciones y
MISIONALES

tener mapa de procesos

SERVICIO AL no implica que estos se
LABORATORIO
CLIENTE
hayan implementado. Se
debe auditar el enfoque
por procesos y se debería
APOYO

tomar en cuenta desde la

RECURSOS MEJORA preparación de la
auditoría.

Tener en cuenta que en el enfoque de NTC ISO 17025:2017, se debe hacer Énfasis en
los resultados del proceso en lugar de la descripción detallada de pasos y tareas.

131V30-V2
30
Pensamiento basado en riesgos

R
I
s
K

131V30-V2
31
Pensamiento basado en riesgos

- Dar seguridad sobre la

R credibilidad de los procesos de
identificación de riesgos y
I oportunidades;
s - Garantizar que los riesgos y
oportunidades se determinan y
K gestionan correctamente;
- Revisar cómo la organización
aborda sus riesgos y
oportunidades determinados.

131V30-V2
32
Pensamiento basado en riesgos

Un auditor debe actuar de acuerdo con los

siguientes pasos y recopilar evidencia
R objetiva de la siguiente manera:
a) los insumos utilizados por la organización
I para determinar sus riesgos y oportunidades,
que pueden incluir:
- análisis de problemas externos e internos;
s - la dirección estratégica de la organización;
- partes interesadas, relacionadas con su
K sistema de gestión específico de la disciplina
y sus requisitos, también;
-fuentes potenciales de riesgo tales como
aspectos ambientales y riesgos de seguridad,
etc.
-b) método por el cual se evalúan los riesgos
y las oportunidades, que pueden diferir entre
disciplinas y sectores
.

131V30-V2
33
Pensamiento basado en riesgos

R El tratamiento de la
organización de sus riesgos y
I oportunidades, incluido el nivel
s de riesgo que desea aceptar y
cómo se controla, requerirá la
K aplicación de juicio profesional
por parte del auditor.”
.

131V30-V2
34
 Pensamiento basado en riesgos

8.5 Acciones para abordar riesgos y

oportunidades
8.5.1 El laboratorio debe considerar los
riesgos y las oportunidades asociados con
las actividades del laboratorio para:
a) asegurar que el sistema de gestión logre
sus resultados previstos;
b) mejorar las oportunidades de lograr el
propósito y los objetivos del laboratorio;
c) prevenir o reducir los impactos
indeseados y las fallas potenciales en las
actividades del laboratorio;
d) lograr la mejora.

131V30-V2
35
 Enfoque de ciclo de vida..
Las etapas en un
ciclo de vida incluyen
la adquisición de
materias primas,
diseño, producción,
transporte / entrega,
uso, tratamiento al
final de la vida útil y
disposición final

Selección Entrega del Disposición

Materia prima de los Ensayo/calibración informe final
métodos

131V30-V2
36
 Enfoque de ciclo de vida..
Los auditores no
deberían considerar
esto como un
requisito para
adoptar un enfoque
de ciclo de vida. Una
perspectiva de ciclo
de vida implica la
consideración del
control y la influencia
que la organización
tiene sobre las
etapas de su ciclo de
vida de producto y
servicio

Selección Entrega del Disposición

Materia prima de los Ensayo/calibración informe final
métodos

131V30-V2
37
 Enfoque de ciclo de vida..

Selección Entrega del Disposición

Materia prima de los Ensayo/calibración informe final
métodos

El auditor debe usar su juicio profesional sobre cómo la organización ha aplicado una perspectiva
del ciclo de vida en términos de su estrategia y:
a) vida del producto o servicio;
b) influencia de la organización en la cadena de suministro;
c) longitud de la cadena de suministro;
d) complejidad tecnológica del producto.
Si una organización ha combinado varios sistemas de gestión en un solo sistema de gestión para
satisfacer sus propias necesidades, el auditor debe observar cuidadosamente cualquier
superposición relacionada con la consideración del ciclo de vida.”

131V30-V2
38
 Asuntos estratégicos y el ejercicio
de la auditoria

131V30-V2
39

131V30-V2 39
 Requisito 8.8 NTC ISO 17025:2017. Auditoría
interna
8.8 AUDITORÍAS INTERNAS (OPCIÓN A)
• 8.8.1 El laboratorio debe llevar a cabo auditorías internas a
intervalos planificados para obtener información acerca de si
el sistema de gestión: es conforme con: los requisitos del
propio laboratorio para su sistema de gestión, incluidas las
actividades del laboratorio; los requisitos de este documento;
se implementa y mantiene eficazmente.
•8.8.2 El laboratorio debe:
• planificar, establecer y mantener un programa de auditoría
que incluya la frecuencia, los métodos, las
responsabilidades, los requisitos de planificación y
presentación de informes que debe tener en consideración la
importancia de las actividades de laboratorio involucradas,
los cambios que afectan el laboratorio y los resultados de las
auditorías anteriores;
• definir los criterios de auditoría y el alcance de cada
auditoría; asegurar que los resultados de las auditorías se
informen a la dirección pertinente;
• implementar las correcciones y las acciones correctivas
apropiadas, sin demora indebida;
• conservar los registros como evidencia de la implementación
del programa de auditoría y de los resultados de la auditoría.

131V30-V2
40
 La auditoria como
herramienta
estratégica

• Participación de la
Dirección del laboratorio
en el establecimiento
de los objetivos del
programa de auditoria.?
• Identificación de los
riesgos asociados con la
auditoria ?

131V30-V2
41
 Programa de auditoria como documento
estratégico
5. Conclusiones del
2. Objetivos del
programa
programa de
4. Conclusiones de
auditoria
las auditorias
individuales

1. Objetivos
estratégicos

6. Mejoras en el 3. Objetivos de
desempeño auditorias
individuales

131V30-V2
42
 Programa de auditoria como documento
estratégico

Las necesidades y expectativas de las

01 partes interesadas relevantes tanto
internas como externas.
Aspectos a considerar al Nivel de desempeño del auditado, y nivel de
establecer los objetivos 02 madurez de el sistema(s) de gestión
(KPI´S), no conformidades, incidentes ,
quejas de las partes interesadas

Los riesgos y oportunidades

03 identificados para el auditado.

131V30-V2
43
 Ejemplos de objetivos del programa de
auditoria

Evaluar la
Evaluar la Evaluar la
01 capacidad 02 capacidad del
auditado para
03 compatibilidad y
del auditado determinar los alineación de los
para riesgos y las objetivos del
determinar oportunidades sistema de
su contexto e identificar e gestión con la
implementar dirección
acciones estratégica de la
eficaces para organización.
abordarlos.

131V30-V2
44
 La auditoría como un ejercicio sistémico
y confiable.

Programa y actividades de auditoria.

131V30-V2
45

131V30-V2 45
 5.2 Establecimiento
del programa de
auditoria
Programa de auditoria y
5.2. Determinación y
evaluación de los riesgos
actividades de auditoria 5.7 Revisión y mejora
del programa de
y oportunidades del auditoria
programa de auditoria

5.4 Establecimiento
del programa de
auditoria
5.5. Implementación 5.6 Seguimiento del
del programa de programa de
auditoria auditoria

6.2. Inicio de la
auditora

6.7 Realización de las

actividades de
6.3. Preparación de 6.4. Conduciendo las seguimiento de la
las actividades de actividades de auditoria
auditoria auditoria

6.5 Preparación y
6.6. Finalización de la
distribución del
auditoria
informe de auditoria

131V30-V2
46
Establecimiento
de los objetivos 01
Determinación y

Establecimiento
02 evaluación de los

del programa 03 R&O

Implementación

Seguimiento al
04 del programa

programa 05

A fin de comprender el contexto

Gestión de un del auditado, el programa debería
tener en cuenta:
programa de ▪Los objetivos organización
auditoría ▪Cuestiones internas y externas
▪Necesidades y expectativas de PIs
▪Requisitos de confidencialidad y
seguridad de la ID

131V30-V2
47
 Ejemplos de objetivos del programa de
auditoria

Evaluar la
Evaluar la Evaluar la
01 capacidad 02 capacidad del
auditado para
03 compatibilidad y
del auditado determinar los alineación de los
para riesgos y las objetivos del
determinar oportunidades sistema de
su contexto e identificar e gestión con la
implementar dirección
acciones estratégica de la
eficaces para organización.
abordarlos.

131V30-V2
48
La auditoría como un ejercicio sistémico y
confiable

El auditor debe solicitar información

relevante al auditado que permita planificar
la auditoría incluyendo la información de los
riesgos y oportunidades que la organización
ha identificado y como los ha tratado así
como, la forma de considerarlos para la
planificación de la auditoria.

131V30-V2
49
 Determinación y evaluación de los riesgos y
oportunidades del programa de auditorías

•Riesgos y oportunidades relacionados con el contexto del

auditado y que pueden ser asociados con el programa de
auditoría ya que pueden afectar el logro de sus objetivos

•Asociados a la planeación, recursos, selección del equipo

auditor, comunicación, implementación, control de la
información documentada, seguimiento, medición y mejora
del programa de auditorías

131V30-V2
50
 Determinación y evaluación de los riesgos y
oportunidades del programa de auditorías

Las oportunidades para mejorar el programa de auditoría

pueden incluir:
- permitir llevar a cabo múltiples auditorías en una única
visita;
- minimizar el tiempo y las distancias viajando a la sede;
- igualar el nivel de competencia del equipo auditor con el
nivel de competencia necesario para alcanzar los
objetivos de la auditoría;
- alinear las fechas de la auditoría con la disponibilidad
del personal clave del auditado.

131V30-V2
51
 Establecimiento del programa

01
Funciones y responsabilidades de los individuos
responsables del programa de auditoría

02
Determinación de los recursos del programa de
auditoría

03
Establecimiento del alcance del programa de
auditoria

04
Competencia
. de los individuos responsables de la
gestión del programa de auditoría

131V30-V2
52
 Implementación del programa

Una vez establecido el programa de auditoría y determinado los recursos

es necesario implementar la planificación y coordinación de todas las
actividades dentro del programa

Gestión y
Selección y Asignación de mantenimiento de
determinación de responsabilidades al los registros del
los métodos de líder del equipo programa auditoría
auditoría auditor

Definición de los Selección de los Gestión de

objetivos, el alcance miembros del resultados del
y los criterios equipo auditor programa de
auditoría

131V30-V2
53
 PROGRAMA DE AUDITORÍAS
OBJETIVO DEL PROGRAMA:

ALCANCE DEL PROGRAMA:

RIESGOS DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA: PROCEDIMIENTOS: RECURSOS REQUERIDOS:

FECHA CRITERIOS DE MÉTODOS DE AUDITORÍA

OBJETIVO ALCANCE
PROGRAMADA AUDITORÍA

FECHA DE ELABORADO POR: FECHA DE APROBADO POR:

ELABORACIÓN: ELABORACIÓN:

131V30-V2
54
 Seguimiento al programa

El responsable debería
asegurar la evaluación
05 Revisión y mejora del programa
de:
04
03
02 Suficiencia y adecuación de la ID

01 Retroalimentación a todas las partes interesadas

Capacidad del equipo auditor para implementar plan

Desempeño equipo auditor

Cumplimiento calendario y objetivos

131V30-V2
55
 Actividades de la auditoría

Inicio de la auditoría :Contacto inicial con el auditado

Hacer los preparativos para la Solicitar acceso a los
Establecer los canales de
auditoría documentos pertinentes,
comunicación con el
incluyendo los registros
representante del auditado

Acordar la asistencia de
Confirmar la autoridad Determinar los requisitos legales observadores y la
para llevar a cabo la y reglamentarios aplicables necesidad de guías para el
auditoría equipo auditor

Identificar las restricciones de Proporcionar información sobre

Proporcionar información las fechas y la duración
información que posea el
sobre los objetivos y alcance propuestas y la composición
proceso que no permitan su
de la auditoría del equipo auditor
revelación (confidencialidad )

Determinación de la viabilidad
INFORMACIÓN SUFICIENCIA
COOPERACIÓN SUFICIENTE PARA
01 DEL AUDITADO 02 PLANIFICACIÓN DE
AUDITORÍA
03 DE TIEMPOS
Y RECURSOS

131V30-V2
56
 La auditoría como un ejercicio sistémico y
confiable
Detalles de la planificación
de la auditoría

Enfoque basado en
riesgos para la
planificación. Asignación de trabajo al
equipo de auditoría.

Planificación de la
auditoría Preparación de la
información documentada
para la auditoría.

Realización de la revisión
de la información
documentada.

131V30-V2
57
 La auditoría como un ejercicio sistémico y
confiable

•Énfasis en los resultados de un proceso en lugar de la descripción detallada de sus tareas y

pasos
•Coincide en este enfoque con normas como la ISO 9001 (gestión de calidad), ISO 15189 (calidad
de los laboratorios médicos) y ISO/IEC 17021-1 (requisitos para organismos de auditoría y
certificación).

131V30-V2
58
 La auditoría como un ejercicio sistémico y
confiable Hacer:
6.3. Instalaciones y condiciones
ambientales
6.4. Equipo
Planear: 6.5. Trazabilidad metrológica
7.1. Revisión de pedidos ofertas y 6.6. Productos y servicios suministrados
contratos externamente
7.2. Selección, verificación, validación 7.3. Muestreo
de métodos 7.4. Manejo de los ítems de ensayo y
8.2. Documentación del SG calibración
8.5. Acciones para abordar riesgos y 7.5. Registros Técnicos
oportunidades 7.6. Evaluación de la incertidumbre de la
medición
7.8. Informe de resultados
7.11. Control de los datos y gestión de la
información
8.5. Acciones para abordar riesgos y
Actuar oportunidades
8.6. Mejora Realización del
8.7. Acción correctiva ensayo/calibración/muestr
Verificar:
eo 7.7. Asegurar la validez de los
resultados
7.9 Queja
7.10 Gestion del trabajo no conforme
8.8. Auditorias internas
8.9 Revisión por la dirección

131V30-V2
59
 PLAN DE AUDITORÍA
Objetivo:
Alcance:
Criterios
Auditor Líder: Auditor (es) acompañantes:

Observador (es): Guía (s):

Fecha Hora Proceso / Actividad Auditor Auditado Requisitos Aplicables

Observaciones:
Elaborado por: Aprobado por: Fecha:

131V30-V2
60
 Preparación de la información documentada
para la auditoría
• Los miembros del equipo auditor deberían recopilar y revisar la
información pertinente a las tareas de auditoría asignadas y
preparar la información documentada para la auditoría, usando
cualquier medio apropiado. La información documentada para
la auditoría puede incluir, pero no se limita a:
• a) listas de verificación físicas o digitales;
• b) detalles de muestreo de auditoría;
• c) información audiovisual.
• El uso de estos medios no debería restringir la extensión de las
actividades de auditoría, que pueden cambiarse como resultado
de la información recopilada durante la auditoría.

131V30-V2
61
 LISTA DE VERIFICACIÓN
ENSAYO/CALIBRACIÓN: Fecha:
A quién REGISTROS DE EVIDENCIAS
Dónde lo Qué
Requisito Qué (es) se lo Documentos Comentarios y
Informació vamos a vamos a
ENFOQUE ISO/IEC vamos a vamos a y registros Observaciones
n a Buscar observar preguntar
17025 observar? preguntar
? ?
?

Observaciones: 131V30-V2
62
Elaborado por:
La auditoría como un ejercicio sistémico y
confiable
Asignación de roles y Generación de hallazgos
responsabilidades de de auditoría.
guías y observadores.

Realización de la reunión Preparación de

de apertura. conclusiones de
auditoría.

Comunicación durante la Preparación para la

auditoría reunión de cierre.
.

Disponibilidad y acceso
de la información de la Contenido de las
auditoría. conclusiones de
auditoría.
Revisión de la Realización de la reunión
información documentada de cierre.
durante la auditoría..

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 Evidencias de auditoría

Proceso
Evidencias
Numeral ¿Qué observar y ¿Qué información ¿Qué preguntar y a
cómo? documentada quién?
solicitar?

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 La entrevista
Conflicto de intereses
Luz intensa

Pregunta

Calor
Ruido

Auditor Empatía Auditado

Distracción
visual
Muy poco tiempo
Preocupado por
preguntar Respuesta
Presión externa
Desorden

Lo mas importante no es lo que pregunta el auditor,

es lo que entiende el auditado

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La visita al laboratorio
•Evitar cualquier interrupción innecesaria
en la aplicación de los métodos de
ensayo / calibración;
•Asegurarse de que el equipo auditor está
utilizando el equipo de protección
individual correctamente (si procede) y
que se comunican los procedimientos de
emergencia (por ejemplo, salidas de
emergencia, puntos de reunión);
•Adaptar el tamaño del equipo auditor y el
número de guías y observadores de
acuerdo con el alcance de la auditoría,
para evitar interferencias con las
condiciones ambientales ;
•No tocar ni manipular ningún equipo, a
menos que se permita explícitamente,
incluso cuando se tenga la competencia o
se esté autorizado;

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 Hallazgos de la auditoria

CONFORMIDAD

NO CONFORMIDAD

D C B A
BUENAS PRACTICAS

OPORTUNIDADES Y
RECOMENDACIONES

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 Formulación De Hallazgos

DECLARACION

EVIDENCIA

CRITERIO
Requisito
Política
Procedimiento

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 Formulación De Hallazgos

CONFIABILIDAD:
VALIDACIÓN DE MÉTODOS
ENSAYOS DE APTITUD
ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE
COMPETENCIA

EVIDENCIA:
PRUEBAS DE
ATESTIGUAMIENTO

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 Ejemplos conclusiones de auditoria

El grado de conformidad y La implementación, el

el reconocimiento de la mantenimiento y
fortaleza del sistema de
gestión con los criterios de
02 la mejora
Hallazgos
encontrados
similares
en
eficaces del
01 auditoría, incluyendo la
eficacia del sistema de
sistema
gestión
de
04
distintas áreas que se
auditaron o de una
gestión para cumplir los auditoría conjunta o
resultados previstos, la previa, con el
El logro de los
identificación de riesgos y propósito de identificar
objetivos de la
la eficacia de las acciones
tomadas por el auditado 03 auditoría, cobertura
del alcance de la
tendencias.

para tratar los riesgos

auditoría y
cumplimiento de los
criterios de la
auditoría;

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 Actividades de la auditoría
Preparación y distribución del informe de auditoría
Preparación del informe
▪Líder informa conclusiones
▪Registro completo, preciso y claro

Distribución del informe

▪Emitirse en el tiempo acordado
▪Debe estar fechado, revisado y aceptado
▪Distribuido las partes interesadas
pertinentes
▪Asegurar confidencialidad

Actividades de seguimiento
▪Indicar la necesidad de correcciones o
acciones correctivas, u oportunidades para
la mejora
▪Informar sobre el estado de las acciones al
gestor y equipo auditor

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Hallazgos de la auditoria

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 Finalización De La Auditoría

• Seguimiento a las acciones en el intervalo de tiempo

acordado.
• Informar a los individuos responsables de la gestión del
programa de auditoría y/o al equipo auditor sobre el estado de
estas acciones.
• Verificar si se completaron las acciones y su eficacia.
(*Esta verificación puede ser parte de una auditoría posterior.)
• Presentarse un informe con los resultados del seguimiento a la
persona responsable de la gestión del programa de auditoría,
y al cliente de la auditoría para la revisión por la dirección

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 No conformidad y acción correctiva

Reaccionar
ante la no
conformidad:
acciones
controlar y
corregir

Revisar la
eficacia de la Análisis para
Hacer seguimiento a la acción identificar
eficacia de las acciones correctiva causar raíz
correctivas desarrolladas tomada
después de la auditoria
interna al Sistema de
gestión del laboratorio de Determinar e
ensayo y calibración implementar
el plan de
acción

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 PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

Análisis problemas Estandarizaci

ón

y sus causas Ejecución de

Revisión de
resultados
los planes de
acción
Plan de acción

Identificación
causa

Análisis
problema

Identificación
problema

Adaptado de MGC Renault GM y MDC 2008

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 El reto de la mejora continúa

El aprendizaje nunca se detiene

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 El reto de la mejora continua

Desarrollo profesional continuo Formación, estudios particulares,

tutorías

Participación regular en
Seminarios y
auditorías de sistemas de
conferencias u otras
gestión
actividades pertinentes

Los auditores y los líderes de equipos auditores

deberían mejorar su competencia de manera continua

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El reto de la mejora continua
Las actividades de desarrollo
profesional continuo deberían
tener en cuenta lo siguiente:
a) los cambios en las necesidades
del individuo y de la
organización responsable de la
realización de la auditoría;
b) los desarrollos en las técnicas
de auditoría, incluyendo el uso
de tecnología;
c) las normas pertinentes,
incluyendo documentos de
orientación/apoyo, y otros
requisitos;
d) los cambios en el sector o en las
disciplinas.

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 Reflexión

“Bien hecho es mejor que bien

dicho”.
Benjamín Franklin

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 Gracias
Síganos en

www.icontec.org

131V30-V2
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Quieres darnos tu opinión?, presentar una queja o
reclamo?... sugerencia o reconocimiento?...

Te invitamos a escribirnos al correo electrónico

cliente@icontec.org

GRACIAS!!

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