Normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad.

Gestión de Calidad

Instituto IACC

05 de agosto de 2019
 Desarrollo

Caso práctico. La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en

cultivo de pez trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto

plazo ha tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una

licitación para trabajar con un gran cliente canadiense. Para esto cumplen con todos los

requisitos, de infraestructura, precios, capital humano, tecnología, entre otras cosas, solo les falta

ser una empresa Certificada en ISO 9001. Usted ha sido contratado como asesor en prevención y

principal gestor de lograr la certificación que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad (3 puntos).

Respuesta:

La norma que regula y estandariza un Sistema Gestión de Calidad es la ISO 9001 internacional,

la cual nace en el año 1987, desde ese momento comienza a desarrollar y estandarizar todos

elementos de la gestión de calidad, que la empresa debe contar para conseguir un seguro sistema.

Los clientes siempre buscar empresas que se encuentren certificadas, ya que les entrega

confianza.

Siendo universal puede ser aplicada a cualquier tipo de organización o empresa, la cual es forma

voluntaria

Esta Norma puede ser manejada por partes externas e internas.

Sus principios de calidad son:

 Enfoque al cliente;

 Liderazgo;

 Tener compromiso de las personas;

 Guiado a procesos;
  Mejora;

 Al tener evidencia, se toma la decisión;

 Gestión de las relaciones

Al conseguir que las empresas certifiquen bajo la norma, comienza un proceso extenso de

seguimiento, mediante revisión por parte de fiscalizadores que se encuentren acreditados para

esta actividad, con el fin de afirmar que se cumple las condiciones y requisitos solicitados por la

norma. Anualmente se realizan auditorias y al tercer año se evalúa la recertificación.

Con el pasar de los años ha ido evolucionando esta Norma actualmente se encuentra vigente la

9001:2015, respecto a la anterior 9001:2008, esta sus principales cambios son:

-Enfoque en los proceso

-Pensamientos basados en el riesgo

-Mejora + Ciclo PHVA

El ciclo PHVA se puede describir:

Planificar: implantar objetivos del método y sus procesos, los recursos que se necesiten para

generar efectos según los requisitos del cliente.

Hacer: posterior a la planificación esta se debe implementar.

Verificar: hacer el seguimiento, medición de los métodos y los productos, los objetivos, y las

acciones planeadas, como también informar los resultados.

Actuar: Realizar acciones de mejora para el desempeño, cuando sea necesario.

La nueva versión contiene más cláusulas que la anterior, sin embargo es muy idéntica a la nueva

ISO 1400, implicando unir este grupo de normas, esta norma te da la opción de implementar

diferentes normas ISO.

 La estructura y sus diferencias en la ISO 9001/2008 e ISO 9001/2015

ISO 9001/2008 ISO 9001/2015

 Objeto y campo de aplicación  Alcance

 Normas para la consulta  Referencias normativas
 Términos y definiciones  Termino y definiciones
 Sistema de gestión de calidad  Contexto de la organización
 Responsabilidad de la dirección  Liderazgo
 Gestión de recursos  Planificación
 Realización del producto  Soporte
 Medición, análisis y mejora  Operaciones
 Evaluación del desempeño
 Mejora

REQUISITOS NORMATIVOS

Se establece política y procedimientos apropiados que sirva para acreditar que la empresa

implante los requisitos que señala el marco de la norma aplicada.

En este Contenido no consideran los requerimientos legales, tales como las leyes, reglamentos,

se puede incluir las políticas internas.

Para ser parte del Sistema de Gestión de Calidad, se debe considerar todos los puntos que la

norma solicita para dar cumplimiento a este.

2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar el

Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la empresa (3 puntos).

Respuesta:

Contexto de la Organización
Este punto es muy importante en esta versión nueva, ya que se indican las principales gestiones

que se deben realizar para conseguir el éxito, se implanta el contexto interno y externo, en el cual

la empresa se desenvolverá, en cual deberá identificar las necesidades y expectativas de la

organización, estableciendo los métodos con los correspondiente documentos asociados.

Liderazgo

En este punto se destaca el rol que deberán cumplir las jefaturas dentro del sistema de gestión,

nos logramos dar cuenta se debe cumplir con el compromiso y liderazgo por parte de la alta

dirección, tomando decisiones estratégicas para cumplir el objetivo planteado por la organización.

La cual deberá cumplirse a través de:

 Liderazgo y compromiso,

 Responsabilidades por parte de la organización,

 Implantar una política de calidad,

 Garantizar resultados positivos a la empresa;

 Dar a conocer la política de calidad a todos los trabajadores de la empresa etc.

Planificación:

Para asegurar el éxito, se tendrá que comprobar los posibles riesgos y oportunidades,

planificando los objetivos de calidad, como también planificar los cambios que este tendrá.

La idea es adoptar habilidades para mejorar las medidas en respuesta a los riesgos, con el fin de

reducir pérdidas en la acción.

Cabe destacar que en este punto se debe realizar:

 Identificar y evaluar los riesgos

  Aplicar acciones preventivas, mediante un plan de acción que nos ayude a controla o

disminuir los riesgos.

 Crear acciones para fortalecer las oportunidades, etc.

Evaluación del desempeño

En esta actividad, la norma se encargara de hacer un seguimiento, medición, análisis y

evaluación, para realizar las mediciones correspondientes de nuestro Sistema de Gestión de

Calidad. La virtud de este mismo y sus procesos con la obtención de los objetivos de calidad,

completando siempre y permanente la aprobación de nuestros clientes.

Los instrumentos que se utilizaran para realizar la, medición, seguimiento y análisis serán

valuados para observar si los resultados conseguidos son los que la organización espera, y que

necesita para alcanzar el éxito.

3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta

empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión 2015. (Máximo una hoja para

su elaboración) (3 puntos).

Respuesta:
 Enfoque en los procesos: permite
planificar el proceso a la empresa,
incluyendo el ciclo de PHVA

Ciclo de PHVA: todo debe ser Integración de los

guiado por esta herramienta, que PRINCIPALES
CAMBIOS ISO pensamientos basados en los
nos apoya en el proyecto, misión,
9001/2015 riesgos: permite prevenir lo
todo el proceso y actividades que la
organización deberá realizar para ACTUALIZADA negativo del proceso y
conseguir el éxito. aprovechar las oportunidades

Información Conocimiento y
documentada competencias

NUEVA Liderazgo
Trabajo
ESTRUCTURA

Externalización de
Riesgos y los procesos
oportunidades

Cliente Recursos

Desempeño y
mejora
 Referencias

 IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4

 Norma ISO 9001 versión 2008

http://online.iacc.cl/mod/resource/view.php?id=4504903

 Beneficios de un sistema de gestión de calidad

http://online.iacc.cl/mod/url/view.php?id=4504905

 ISO 9001/2015

http://online.iacc.cl/mod/url/view.php?id=4504906

 Pensamientos basados en el riesgo

http://online.iacc.cl/mod/url/view.php?id=4504907