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Aviso sobre los riesgos del consumo y

uso de los medicamentos que
contengan en su formulación
Nimesulida

La Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia

(DEFFV), informó sobre los resultados del análisis del per l
de seguridad de los medicamentos que contienen en su
formulación al principio activo denominado NIMESULIDA.
AVISO SOBRE LOS RIESGOS DEL CONSUMO Y USO DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN EN
SU FORMULACIÓN NIMESULIDA

Autor
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Fecha de publicación
30 de mayo de 2019

Derivado del análisis, la DEFFV determinó que el per l bene cio riesgo o de
seguridad de los medicamentos que contienen dentro de su formulación el
principio activo denominado NIMESULIDA no es favorable.

La Nimesulida es un fármaco que comúnmente se utiliza para el alivio de in amación,

dolor y ebre, de acuerdo a reportes o ciales a nivel internacional, éste analgésico ha
estado relacionado en los últimos años con trastornos hepáticos graves, por lo que ha
sido restringida o suspendida su comercialización en varios países.
Por lo que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios emite las
siguientes recomendaciones:

Solicita al personal médico evitar prescribir medicamentos que contengan

Nimesulida, y consideren alguna otra alternativa terapéutica, además de reportar
cualquier reacción adversa relacionada con este tipo de medicamentos, a esta
COFEPRIS

Recomienda a la población en general, consultar con los profesionales de la salud

otras opciones terapéuticas.

Esta Comisión Federal está iniciando la comunicación con los titulares de los registros
sanitarios de los medicamentos que en su formulación contengan Nimesulida, para
establecer las medidas conducentes que garanticen la seguridad del producto.

Para mayor información sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede
consultar la página Web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris
(https://www.gob.mx/cofepris). Así mismo se pone a disposición el teléfono 01 800 033
50 50 para cualquier consulta.

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