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ISO 9000 es un término que se utiliza para referirse a una serie de normas internacionales
establecidas para sistemas de calidad. Estas normas pueden aplicarse prácticamente en
cualquier compañía, desde fabricantes de productos hasta proveedores de servicios. La serie
de normas de ISO 9000 consta de requisitos y directrices que permiten establecer y mantener
un sistema de calidad en la compañía.
OBJETIVOS:
- Conocer los requisitos de la norma ISO 9001 de una manera en el cual sea viable para
el estudiante.
MARCO TEORICO
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para
su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados
previstos de su sistema de gestión de la calidad.
La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son
aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.
La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los requisitos
determinados como no aplicables no afectan a la capacidad o a la responsabilidad de la
organización de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de
la satisfacción del cliente.
CAPITULO 5: LIDERAZGO
5.1 GENERALIDADES
5.1.1 Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión
de la calidad:
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente
asegurándose de que:
5.2 POLITICA
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que:
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
CAPITULO 6: PLANIFICACION
a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora.
6.1.2 La organización debe planificar:
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al
impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios.
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles
pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:
a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuando se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados.
6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
CAPITULO 7: APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.5.1 Generalidades
7.2 COMPETENCIA
La organización debe:
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control
de la organización tomen conciencia de:
a) la política de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los
beneficios de una mejora del
a) desempeño;
d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la
calidad.
7.4 COMUNICACIÓN
a) qué comunicar;
b) cuando comunicar;
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar;
e) quién comunica.
7.5.1 Generalidades
RESULTADOS (INTERPRETACION)
En otras palabras, la organización debe saber en qué posición se encuentra, con respecto a
sus fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas con respecto a las competencias que
tiene. Y eso se puede hacer mediante un análisis FODA o un análisis del entorno PEST.
En otras palabras, la organización debe saber quiénes es su grupo de interés (personas que
influyen positivamente o negativamente sobre el producto y/o servicio de la empresa u
organización) para poder controlarlos y darles seguimiento.
4.4.1 Prácticamente la norma nos dice que la organización debe establecer, implementar,
mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad (incluidos procesos), es por eso que la
organización debe determinar los procesos necesarios, por ejemplo: las entradas, salidas,
secuencias, interacciones, criterios, métodos, recursos necesarios, mejora y, asignar las
responsabilidades y autoridades para este proceso.
4.4.2 La norma nos dice que, la organización debe mantener y conservar la información
documentada; para apoyar las operaciones de sus procesos y/o para tener la confianza de que
los procesos se realizan según lo planificado.
5.1 GENERALIDADES
5.1.1 Generalidades
La norma nos dice que la alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso respecto al
“sistema de gestión de calidad”, por ejemplo, asumiendo responsabilidad y obligación de
“rendir cuentas de la eficacia del sistema de gestión de calidad (SGC), demostrando
estableciendo política y objetivos, promoviendo el enfoque de proceso y pensamiento basado
en el riesgo, promoviendo la mejora continua, etc.
La norma dice que la alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso respecto al
“enfoque al cliente”, por ejemplo, determinando y cumpliendo requisitos, determinando y
considerando riesgos y oportunidades que pueden afectar la conformidad de los productos y
servicios y manteniendo el enfoque de aumento de la satisfacción del cliente.
La alta dirección debe asegurarse de que las autoridades para los roles pertinentes se
comuniquen y se entiendan en toda la organización. Esas autoridades deben asegurar que el
SGC es conforme con los requisitos de esta norma internacional, de que los procesos están
generando y proporcionando las salidas previstas, de promover el enfoque al cliente, de
informar sobre el desempeño y las oportunidades de mejora, y que la integridad del SGC se
mantenga ante los cambios.
6.1.2 La organización debe planificar las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades,
la manera de integrar e implementar las acciones en sus procesos del SGC y evaluar la
eficacia de esas acciones.
6.2.1 La norma dice que la organización debe establecer en las funciones y niveles pertinentes
y, en los procesos “objetivos de la calidad”, dichos objetivos deben ser coherentes, medibles,
debe tener en cuenta los requisitos aplicables, ser objetos de seguimiento, etc. La
organización debe mantener esa información en la ID (información documentada)
6.2.2 La organización debe determinar que se hará, que recursos se requerirán, quien será el
responsable, cuando se finalizara y como se evaluaran los resultados al planificar sus
objetivos de calidad.
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.2 Competencia
La organización debe asegurarse que las personas, bajo su control, tomen conciencia de la
política de calidad, los objetivos de la calidad, implicancias del incumplimiento de los
requisitos del SGC y, sobre su contribución a la eficacia del SGC y a la mejora.
7.4 Comunicación
7.5.1 Generalidades
La organización debe asegurarse que el SGC debe incluir la información documentada por
la norma ISO 9001, como necesario para la eficacia de la misma.
7.5.3.2 La organización debe asegurarse que la información documentada debe abordar las
siguientes actividades:
DISCUSIONES:
Según Vanoni (2015), porque para su implementación lo primero que se debe hacer es un
análisis y 81 diseño del conocimiento de la norma versión 2015 para con sus colaboradores
e inmediatamente elaborar un programa de sensibilización, con la finalidad de reducir el alto
porcentaje de nivel regular de percepción que tienen los colaboradores y así hacer una mejora
del nivel de percepción de sus colaboradores a un grado bueno.
Por otra parte se armoniza en parte con el aporte de Flores (2014) donde que inicialmente
hacen una simulación del diseño y desarrollo del sistema de gestión de calidad de la versión
2008 con la finalidad de mejorar y optimizar los procesos, es decir ven toda la infraestructura
y posteriormente los directivos realizando un análisis más profundo encuentran la necesidad
de realizar un programa de capacitación con la finalidad de sensibilizar a sus trabajadores del
funcionamiento del sistema de gestión de calidad, porque el desarrollo de su implementación
va depender mucho del nivel de percepción que tienen sus colaboradores del sistema de
gestión de calidad y también existe una armonización en parte con la investigación de
Mauricio (2012) porque el desarrollo de su implementación está orientado a lograr la
satisfacción de sus clientes externos como también de sus clientes internos, previo un análisis
minucioso del nivel de percepción de parte de sus colaboradores con relación al
funcionamiento del sistema de gestión de calidad, pero también se enfoca mucho en lograr
su objetivo que es la optimización de los procesos de servicios y producción.
En cambio, dista mucho con lo que plantea Burckhardt (2015), porque hace mención de la
norma en sí y sus requisitos lo que dice, pero no sustenta las estrategias a desarrollar para
que la implementación tenga éxito, es decir obviando lo fundamental que es reconocer el
nivel de percepción de sus colaboradores que tienen sobre la norma ISO 9001 y sobre ello
plantear estrategias de concientizar, como hacer que los colaboradores tengan todo esa data
en su inconsciente. También del mismo modo no concuerda con el aporte de Auquillazas
(2016), donde se quiere conocer la eficacia del sistema de gestión de la calidad de la versión
2008 y por ende suplir con la versión 2015, para ello se elaboran planes de corto, mediano y
largo plazo, como también se hace el análisis FODA de la organización, pero
lamentablemente no se enfoca nada de cómo revertir el bajo nivel de percepción de sus
colaboradores del sistema de gestión de calidad, que son 82 fundamentales en dar vida a la
organización, más por el contrario se da mucha importancia a la parte inoperante e
infraestructura de la organización, con la finalidad de ver el impacto de la implementación
del sistema de gestión de calidad y esto enganche con los objetivos de la empresa
CONCLUSION: