Vous êtes sur la page 1sur 42

Porcentaje acumulado de defectos en productos

TIPO DE # DE # DEFECTOS % DEL %


DEFECTO DEFECTOS ACUMULADOS TOTAL ACUMULADO

R 15 15 23% 23%
M 25 40 38% 62%
A 12 52 18% 80%
C 8 60 12% 92%
D 5 65 8% 100%
TOTAL 65 100%

Promedio mensual de defectos en productos


Diagrama causa-efecto factores que afectan el proceso Recepción de materia prima

Material 0.12
entrega incompleto
confiables 0,3
Esperticia
Falta de
0,08
Pedido no
Inestabilidad en

Canales de
Almacen
a almacenista 0,5 confiables 0,21
Falta de

Falta de 0,32 Exceso de de cumplimiento


0,23
material 0,31
Falta de

material
Ponderación factores que afectan el proceso recepción de materia prima

Causa Principal Valor Causa Secundaria Valor Causa Terciaria Valor % Peso
Proveedores poco confiables 0,3 0,036 12
Bajo nivel de inventario 0,08 0,0096 19
Material incompleto 0,12
Inestabilidad de proveedores 0,22 0,0264 13
Falta de planeacion 0,4 0,048 9
Devoluciones 0,25 0,025 14
Exceso en tiempo de Esperticia de conductores 0,4 0,04 11
Recepcion materia prima

0,1
entrega Clima 0,15 0,015 16
Pedidos no programados 0,2 0,02 15
Falta de señalizacion 0,06 0,0126 18
Inadecuado manejo EPP 0,3 0,063 5
1 0,21
de material Desorden almacen 0,04 0,0084 20
Falta de supervision 0,6 0,126 2
Falta capacitacion a almacenista 0,5 0,17 1
Inexistencia formato de control 0,32 0,1088 3
Falta de verificacion 0,34
Exceso de confianza 0,04 0,0136 17
Tiempo 0,14 0,0476 10
Canales de comunicación no confiables 0,21 0,0483 8
Incumplimiento de Ausencia clausulas de cumlimiento 0,23 0,0529 7
0,23
proveedores Capacidad de respuesta 0,25 0,0575 6
Especificaciones del material 0,31 0,0713 4
Causas que afectan los procesos de recepción de
materiales

Diagrama pareto causas que afectan proceso de


50 recepcion de materiales 10
0 0
45 9
0 0
40 8
0 0
35 7
0 0
Puntaje del factor

30 6
0 0
25 5
0 0
20 4
0 0
15 3
0 0
10 2
0 0
5 1
0 0
0 0
F.S F.C.A F.P E.C I.F.C E.M P.P.C EPP D C.R C.I I.P C.C E.
P.N.P C T B.N.I F.S D.A C
Puntaje 60 50 40 40 32 31 30 30 25 25 23 22 21 4
20 15 14 8 6 4
FORMATO RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMAS E Código: FRMP-01
INSUMOS Versión: 01
Elaborado: Revisado: Aprobado: Página 1 de

FECHA
DÍA MES AÑO

NUMERO

PROVEEDOR FACTURA ARTÍCULO UNIDAD MEDIDA CANTIDAD PRECIO

RECIBIDO POR:
PROCEDIMIENTO INSPECCIÓN Código: PI-01
VISUAL ÁREA PINTURA Versión: 01

Elaborado: Revisado: Aprobado: Página 1 de


C Calidad DIRECTOR DEL Gerencia MADE ARROZ
PROYECTO

PROCEDIMIENTO
INSPECCIÓN VISUAL
LAMINADOS
PROCEDIMIENTO CONTROL
Código: PO-01
DEL
PRODUCTO NO CONFORME Versión: 01
Revisado: Aprobado:
Elaborado:
Página 1 de
C Calidad

1. OBJETIVO

Establecer la metodología para identificar y controlar el producto que no sea


conforme con sus requisitos, las responsabilidades y autoridades y prevenir su uso
o entrega no intencional.

2. ALCANCE

 Este procedimiento aplica para el proceso de pintura – producto terminado.

3. DEFINICIONES

 Producto/Servicio No Conforme: Producto o Servicio que no es conforme


con los requisitos; Producto / Servicio que no cumple con los requisitos.
 Producto: Resultado de un proceso o un conjunto de procesos
 No conformidad: incumplimiento de un requisito
 Concesión: autorización para utilizar o liberar un producto que no es
conforme con los requisitos para su uso previsto
 Corrección: acción tomada para eliminar una no conformidad
 Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria
 Reparación: Acción tomada sobre un producto no conforme para
convertirlo en aceptable para su utilización prevista.
 Liberación: Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un
proceso
 Acción correctiva: Conjunto de acciones tomadas para eliminar la(s)
causa(s) de una No conformidad detectada u otra situación indeseable.
 Acción preventiva: Conjunto de acciones tomadas para eliminar la(s)
causa(s) de una No conformidad potencial u otra situación potencialmente
indeseable.
PROCEDIMIENTO CONTROL
Código: PO-01
DEL
PRODUCTO NO CONFORME Versión: 01
Revisado: Aprobado:
Elaborado:
Página 1 de
C Calidad

4. RESPONSABLES

Operario encargado
 Conocer el presente procedimiento.
 Incluir los informes en la revisión por la Dirección.

Auxiliar control interno y calidad


 Elaborar y actualizar el presente procedimiento.

 Revisar los informes sobre los productos no conformes detectados en los
procesos del SGC

Responsable del proceso


 Conocer y aplicar el presente procedimiento.
 Identificar el producto no conforme
 Registrar el producto no conforme y las acciones tomadas posteriormente,
incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.
 Notificar al responsable del proceso de la existencia de producto no
conforme.
 Someter al producto no conforme corregido, a una nueva verificación para
demostrar su conformidad con los requisitos.
 Implementar las correcciones, acciones correctivas o preventivas, que
permitan identificar y controlar el producto no conforme o la no conformidad.
 Resguardar el Registro de producto no conforme.

5. GENERALIDADES

CEMAD SAS. Controla los productos no conformes mediante la toma de acciones


para eliminar la no conformidad detectada de acuerdo con lo establecido en el
siguiente procedimiento.

6. NORMATIVIDAD APLICABLE

Norma Técnica ISO 9001:2008


PROCEDIMIENTO CONTROL
Código: PO-01
DEL
PRODUCTO NO CONFORME Versión: 01
Revisado: Aprobado:
Elaborado:
Página 1 de
C Calidad

7. DESARROLLO DE ACTIVIDADES

ACTIVIDAD RESPONSABLE DESCRIPCIÓN


Se registra en el formato
ACCIONES DE MEJORA,
Identificar el haciendo una breve descripción
Quien detecta el
1 producto y análisis de lo encontrado
PNC
No conforme indicando claramente la
evidencia objetiva que sustenta
el PNC.
Se le comunica al responsable
Comunicar al Quien detecta el
2 del Sistema de gestión de la
responsable PNC
calidad.
Se toman acciones para eliminar
la no conformidad las cuales
Tomar acciones para pueden ser
Responsable del
3 eliminar la no a. Corrección
proceso.
conformidad b. Reproceso
c. Acción Correctiva
d. Destrucción.

Verificar el cumplimiento de las


acciones tomadas para eliminar
Verificar el la no conformidad y verificar que
Responsable del
4 cumplimiento de las el producto cumple con los
proceso.
acciones tomadas requisitos. Se registra en el
formato ACCIONES DE
MEJORA
Archivar el registro según el
procedimiento de control de
Responsable del
5 Archivar el registro registros y enviar copia al
proceso.
coordinador del Grupo
de Gestión de la Calidad.

8. CRITERIOS DE ACEPTACIÓN

LAS PIEZAS PINTADAS DEBEN ACEPTARSE SI SATISFACEN LOS


CRITERIOS PRESENTADOS EN LA SIGUIENTE TABLA:
PROCEDIMIENTO CONTROL Código: PO-01
DEL Versión: 01
PRODUCTO NO CONFORME

Revisado: Aprobado:
Elaborado:
Página 1 de
C Calidad

PUERTAS MUEBLES
ESPECIFICACIONES NO NO
APLICA APLICA
APLICA APLICA
Piezas completas
Se deberá verificar que se encuentren
todas las piezas que conforman el x x
producto.
Prohibición de grietas
No se deben encontrar grietas en la x x
pintura
Superficies lisas
La superficie debe estar completamente x x
lisa
Color
Debe ser el elegido por el cliente, se debe
encontrar parejo en todo el producto x x

Imperfecciones
La superficie de estar completamente
cubierta por la pintura, no debe x x
encontrarse burbujas ni superficies
ásperas
Rayones
La superficie no debe presentar ningún x x
tipo de rayón.

9. REPORTE INSPECCIÓN
PROCEDIMIENTO CONTROL Código: PO-01
DEL Versión: 01
PRODUCTO NO CONFORME

Revisado: Aprobado:
Elaborado:
Página 1 de
C Calidad
ÍNDICE DE GRAVEDAD

CRITERIO CLASIFICACIÓN
Irrazonable esperar que el fallo produjese un efecto
perceptible en el rendimiento del producto o servicio. 1
Probablemente, el cliente no podrá detectar el fallo.
Baja gravedad debido a la escasa importancia de las
consecuencias de fallo, que causarían en el cliente un ligero 2-3
descontento.
Moderada gravedad del fallo que causaría al cliente cierto
4-5-6
descontento. Puede ocasionar re trabajos
Alta clasificación de gravedad debido a la naturaleza del fallo
que causa en el cliente un alto grado de insatisfacción sin
7-8
llegar a incumplir la normativa sobre seguridad o quebrado
de leyes, requiere re trabajos mayores
Muy alta clasificación de gravedad que origina total
insatisfacción del cliente, o puede llegar a suponer un riesgo 9-10
para la seguridad o incumplimiento de la normativa

INDICE DE OCURRENCIA

CRITERIO CLASIFICACIÓN PROBABILIDAD


Remota probabilidad de ocurrencia. Seria
1 1/10.000
irrazonable esperar que se produjera el fallo

Baja probabilidad de ocurrencia.


1/5.000
Ocasionalmente podría producirse un numero 2-3
1/2.000
relativo bajo de fallos
Moderada probabilidad de ocurrencia.
1/1.000
Asociado a situaciones similares que hayan
4-5-6 1/500
tenido fallos esporádicos, pero no en grandes
1/200
proporciones
Alta probabilidad de ocurrencia. Los fallos se 1/100
7-8
presentan con frecuencia 1/50
Muy alta probabilidad de ocurrencia. Se 1/20
9-10
producirá el fallo casi con total seguridad 1/10
ÍNDICE DE DETECCIÓN

CRITERIO CLASIFICACIÓN PROBABILIDAD


Remota probabilidad de que el defecto llegue
al cliente. Casi completa fiabilidad de los 1 1/10.000
controles
Baja probabilidad de que el defecto llegue al
cliente ya que, de producirse, sería detectado 1/5.000
2-3
por los controles o en fases posteriores del 1/2.000
proceso
1/1.000
Moderada probabilidad de que el producto o
4-5-6 1/500
servicio defectuoso llegue al cliente
1/200
Alta probabilidad de que el producto o servicio
1/100
defectuoso llegue al cliente debido a la baja 7-8
1/50
fiabilidad de los controles existentes
Muy alta probabilidad de que el producto o
servicio defectuoso llegue al cliente. Este está 1/20
9-10
latente y no se manifestaría en la fase de 1/10
fabricación del producto
Check list requisitos ISO
9001
MADE ARROZ

FABRICACIÓN DE PIEZAS
AGLOMERADAS
4. sistema de gestión de calidad
4.1 requisitos generales
cumple no
cumple OBSERVACIONES
parcialmente cumple
a) La organización debe determinar los
procesos necesarios para el sistema de No se encuentra
X
gestión de la calidad y su aplicación a través evidencia
de la organización.

b) La organización debe determinar la No se encuentra


X
secuencia e interacción de los procesos. evidencia

c) La organización debe determinar los


criterios y los métodos necesarios para
No se encuentra
asegurarse de que tanto la operación como el X
evidencia
control de que estos procesos sean eficaces.

d) La organización debe asegurarse de la


disponibilidad de recursos e información No se encuentra
X
necesarios para apoyar la operación y el evidencia
seguimiento de los procesos.

e)La organización debe realizar el Ellos no hacen un


seguimiento, la medición cuando sea X seguimiento de los
aplicable y el análisis de estos procesos procesos que realizan.
f) La organización debe implementar las
No tienen planificación
acciones necesarias para alcanzar los
X ni mejora continua de
resultados planificados y la mejora continua
los procesos
de estos procesos.
g) La organización debe gestionar estos
No tiene está certificada
procesos de acuerdo con los requisitos de X
en esta norma
esta Norma Internacional.

h) En los casos en que la organización opte


por contratar externamente cualquier proceso
que afecte a la conformidad del producto con
los requisitos, la organización debe
No se encuentra
asegurarse de controlar tales procesos. El X
evidencia
tipo y grado de control a aplicar sobre dichos
procesos contratados externamente debe
estar definido dentro del sistema de gestión
de la calidad.

4.2 Requisitos de la documentación


4.2.1 Generalidades
a) La documentación del sistema de
gestión de la calidad debe incluir
Verificar
declaraciones documentadas de una X
alcance
política de la calidad y de objetivos de la
calidad.

b) La documentación del sistema de No cuentan


gestión de la calidad debe incluir un X con este
manual de la calidad. manual
c) La documentación del sistema de
gestión de la calidad debe incluir los No se
procedimientos documentados y los X encuentra
registros requeridos por esta Norma evidencia
Internacional.

d) La documentación del sistema de


gestión de la calidad debe incluir: los
documentos, incluidos los registros que la No se
organización determina que son X encuentra
necesarios para asegurarse de la eficaz evidencia
planificación, operación y control de sus
procesos.

4.2.2 Manual de la calidad

a) La organización debe establecer y


No tienen
mantener un manual de la calidad que
un manual
incluya el alcance del sistema de gestión X
de calidad
de la calidad, incluyendo los detalles y la
establecido
justificación de cualquier exclusión

b) La organización debe establecer y


mantener un manual de la calidad que No tienen
incluya los procedimientos un manual
X
documentados establecidos para el de calidad
sistema de gestión de la calidad, o establecido
referencia a los mismos
c) La organización debe establecer y
mantener un manual de la calidad que No se
incluya una descripción de la interacción X encuentra
entre los procesos del sistema de gestión evidencia
de la calidad.
4.2.3 Control de los documentos
a) Debe establecerse un procedimiento
documentado que defina los controles No se
necesarios para aprobar los documentos X encuentra
en cuanto a su adecuación antes de su evidencia
emisión.

b) Debe establecerse un procedimiento


documentado que defina los controles No se
necesarios para revisar y actualizar los X encuentra
documentos cuando sea necesario y evidencia
aprobarlos nuevamente.

c) Debe establecerse un procedimiento


documentado que defina los controles No se
necesarios para asegurarse de que se X encuentra
identifican los cambios y el estado de la evidencia
versión vigente de los documentos.

d)Debe establecerse un procedimiento


documentado que defina los controles
No se
necesarios para asegurarse de que las
X encuentra
versiones pertinentes de los documentos
evidencia
aplicables se encuentran disponibles en
los puntos de uso
e) Debe establecerse un procedimiento
documentado que defina los controles No se
necesarios para asegurarse de que los X encuentra
documentos permanecen legibles y evidencia
fácilmente identificables.

f)Debe establecerse un procedimiento


documentado que defina los controles
necesarios para asegurarse de que los
documentos de origen externo, que la No se
organización determina que son X encuentra
necesarios para la planificación y la evidencia
operación del sistema de gestión de la
calidad, se identifican y que se controla su
distribución.

g) Debe establecerse un procedimiento


documentado que defina los controles
necesarios para prevenir el uso no No se
intencionado de documentos obsoletos, y X encuentra
aplicarles una identificación adecuada en evidencia
el caso de que se mantengan por
cualquier razón

4.2.4 Control de los registros


a)Los registros establecidos para
No se
proporcionar evidencia de la conformidad
registran
con los requisitos así como de la
X las no
operación eficaz del sistema de gestión de
conformida
la calidad deben controlarse.
des

b) La organización debe establecer un


No se
procedimiento documentado para definir
registran
los controles necesarios para la
X las no
identificación, el almacenamiento, la
conformida
protección, la recuperación, la retención y
des
la disposición de los registros.
No se
c) Los registros deben permanecer registran
legibles, fácilmente identificables y X las no
recuperables. conformida
des
5 Responsabilidad de la dirección
5.1 Compromiso de la dirección

a) La alta dirección debe proporcionar


evidencia de su compromiso con el
No cuentan
desarrollo e implementación del sistema
con
de gestión de la calidad, así como con la
evidencia
mejora continúa de su eficacia X
de la
comunicando a la organización la
satisfacción
importancia de satisfacer tanto los
del cliente
requisitos del cliente como los legales y
reglamentarios.
b) La alta dirección debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el No tienen
desarrollo e implementación del sistema establecida
X
de gestión de la calidad, así como con la una política
mejora continua de su eficacia de calidad
estableciendo la política de la calidad.

c) La alta dirección debe proporcionar


evidencia de su compromiso con el
No tienen
desarrollo e implementación del sistema
establecido
de gestión de la calidad, así como con la X
s objetivos
mejora continua de su eficacia
de calidad
asegurando que se establecen los
objetivos de la calidad.

d) La alta dirección debe proporcionar No tienen


evidencia de su compromiso con el implementa
desarrollo e implementación del sistema do un
X
de gestión de la calidad, así como con la sistema de
mejora continua de su eficacia llevando a gestión de
cabo las revisiones por la dirección. calidad.

e) La alta dirección debe proporcionar


evidencia de su compromiso con el
No se
desarrollo e implementación del sistema
X encuentra
de gestión de la calidad, así como con la
evidencia
mejora continua de su eficacia llevando a
cabo las revisiones por la dirección
f) La alta dirección debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el
No se
desarrollo e implementación del sistema
X encuentra
de gestión de la calidad, así como con la
evidencia
mejora continua de su eficacia
asegurando la disponibilidad de recursos.

5.2 Enfoque al cliente

a) La alta dirección debe asegurarse de


No se
que los requisitos del cliente se
X encuentra
determinan y se cumplen con el propósito
evidencia
de aumentar la satisfacción del cliente.

5.3 Política de la calidad


Debe
a) La alta dirección debe asegurarse de hacerse la
que la política de la calidad es adecuada X revisión
al propósito de la organización. correspondi
ente
b) La alta dirección debe asegurarse de
Debe
que la política de la calidad incluye un
hacerse la
compromiso de cumplir con los requisitos
X revisión
y de mejorar continuamente la eficacia
correspondi
del sistema de gestión de la calidad.
ente
Debe
c) La alta dirección debe asegurarse de
hacerse la
que la política de la calidad proporciona un
X revisión
marco de referencia para establecer y
correspondi
revisar los objetivos de la calidad.
ente

d) La alta dirección debe asegurarse de No se


que la política de la calidad es comunicada comunica
X
y entendida dentro de la organización. dentro de
la empresa
No se ha
hecho la
e) La alta dirección debe asegurarse de
revisión de
que la política de la calidad es revisada X
la política
para su continua adecuación.
desde que
se creo
6 GESTIÓN DE RECURSOS
6.1 Provisión de recursos
No se
a) Implementar y mantener el sistema de
realiza
gestión de calidad y mejorar X
dicha
continuamente su eficacia actividad
No se
b) Aumentar la satisfacción del cliente
realiza
mediante el cumplimiento de sus X
dicha
requisitos
actividad
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 Generalidades
a) El personal que realice trabajos que
afecte a la conformidad con los requisitos No se
del producto debe ser competente con X encuentra
base en la educación, formación, evidencia
habilidades y experiencia apropiada

6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia


Cuenta con
la
a) Edificios, espacios de trabajo y
X infraestruct
servicios asociados
ura
necesaria
Cuenta con
b) Equipo para los procesos (tanto
X los equipos
hardware como software
necesarios
Cuenta con
c) Servicios de apoyo (tales como
los
transporte, comunicación o sistema de X
servicios
información).
necesarios
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
d) La organización debe determinar y
No se
gestionar el ambiente de trabajo necesario
X encuentra
para lograr la conformidad con los
evidencia
requisitos del producto.
7.4 COMPRAS
7.4.1 Proceso de compras
a) La organización debe asegurarse de No se
que el producto adquirido cumple los X encuentra
requisitos de compra especificados. evidencia
b) El tipo de grado del control aplicado al
proveedor y al producto adquirido debe No se
depender del impacto del producto X encuentra
adquirido en la posterior realización del evidencia
producto o sobre el producto final.

c) La organización debe evaluar y


seleccionar los proveedores en función de No se
su capacidad para suministrar productos X encuentra
de acuerdo con los requisitos de la evidencia
organización.

d) Deben establecerse los criterios para la No se


selección, la evaluación y la re- X encuentra
evaluación. evidencia
e) Deben mantenerse los registros de los
No se
resultados de las evaluaciones y de las
X encuentra
evaluaciones y de cualquier acción
evidencia
necesaria que se derive de las mismas.
7.4.2 Información de las compras
La información de las compras debe
escribir el producto a comprar, incluyendo,
cuando sea apropiado:
a) Los requisitos para la aprobación del No se
producto, procedimientos, procesos y X encuentra
equipos. evidencia
No se
b) Los requisitos para la calificación del
X encuentra
personal
evidencia
No se
c) Los requisitos del sistema de gestión
X encuentra
de calidad.
evidencia
La organización debe asegurarse de la
No se
adecuación de los requisitos de compra
X encuentra
especificados antes de comunicárselos al
evidencia
proveedor.
7.4.3 Verificación de los productos comprados
La organización debe establecer e
No se
implementar la inspección u otras
realiza
actividades necesarias para asegurarse X
dicha
de que el producto comprado cumple los
actividad
requisitos de compra especificados.

Cuando la organización o su cliente


quieran llevar a cabo la verificación en las
No se
instalaciones del proveedor, la
realiza
organización debe establecer en la X
dicha
información de compra las disposiciones
actividad
para la verificación pretendida y el método
para la liberación del producto.

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO


7.5.1 control de la producción y de la prestación del servicio
No se
La organización debe planificar y llevar a
realiza
cabo la producción y la prestación del x
dicha
servicio bajo condiciones controladas.
actividad
Las condiciones controladas deben
incluir, cuando sea aplicable:
No se
a) La disponibilidad de información que realiza
X
describa las características del producto, dicha
actividad
No se
b) La disponibilidad de instrucciones de realiza
X
trabajo, cuando sea necesario, dicha
actividad
No se
c) El uso de equipo apropiado, X encuentra
evidencia
no hay
seguimient
d) La disponibilidad y uso de equipos de
X o por parte
seguimiento y medición,
de la
empresa
no hay
seguimient
e) La implementación del seguimiento y
X o por parte
de la medición
de la
empresa
f) La implementación de actividades de no hay
liberación, entrega y posteriores a la X servicio
entrega del producto. posventa
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

La organización debe validar todo proceso


de producción y de prestación del servicio
cuando los productos resultantes no
No se
pueden verificarse mediante seguimiento
realiza
o medición posteriores y , como X
dicha
consecuencia, las deficiencias aparecen
actividad
únicamente después de que el producto
este siendo utilizado o se haya prestado el
servicio.
no hay
La validación debe demostrar capacidad seguimient
de estos procesos para alcanzar los X o por parte
resultados planificados. de la
empresa
no hay
La organización debe establecer las seguimient
disposiciones para estos procesos, X o por parte
incluyendo, cuando sea aplicable: de la
empresa
no hay
seguimient
a) Los criterios definidos para la revisión
X o por parte
y aprobación de los procesos,
de la
empresa
no hay
seguimient
b) La aprobación de los equipos y la
X o por parte
calificación del personal,
de la
empresa
no hay
seguimient
c) El uso de métodos y procedimientos
X o por parte
específicos,
de la
empresa
no hay
seguimient
d) Los requisitos de los registros, y X o por parte
de la
empresa
no existe
e) La revalidación. X revalidació
n
7.5.3 Identificación y trazabilidad
Cuando sea apropiado, la organización no hay
debe identificar el producto por medios dicha
X
adecuados, a través de toda la realización identificació
del producto. n

La organización debe identificar el estado


No se
del producto con respecto a los requisitos
X encuentra
de seguimiento y medición a través de
evidencia
toda la realización del producto.

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la


No se
organización debe controlar la
X encuentra
identificación única del producto y
evidencia
mantener registros.
7.5.4 Propiedad del cliente
La organización debe cuidar los bienes
No se
que son propiedad del cliente mientras
X encuentra
estén bajo control de la organización o
evidencia
estén siendo utilizados por la misma.

La organización debe identificar, verificar,


proteger y salvaguardar los bienes que No se
son propiedad del cliente suministrados X encuentra
para su utilización o incorporación dentro evidencia
del producto.

Si cualquier bien que sea propiedad del


cliente se pierde, deteriora p de algún otro No se
modo se considera inadecuado para su X encuentra
uso, la organización debe informar de ello evidencia
al cliente y mantener registros.
7.5.5 Preservación del producto
Se realiza
La organización debe preservar el esta
producto durante el proceso interno y la actividad
X
entrega al destino previsto para mantener pero no de
la conformidad con los requisitos. manera
adecuada
Se realiza
Según sea aplicable, la preservación debe esta
incluir la identificación, manipulación, actividad
X
embalaje, almacenamiento y protección. pero no de
manera
adecuada
Se realiza
esta
La preservación debe aplicarse también a actividad
X
las partes constitutivas de un producto. pero no de
manera
adecuada
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición

La organización debe determinar el


seguimiento y la medición a realizar y los
No se
equipos de seguimiento y medición
X encuentra
necesarios para proporcionar la evidencia
evidencia
de la conformidad del producto con los
requisitos determinados.
La organización debe establecer procesos
para asegurarse de que el seguimiento y
No se
medición pueden realizarse y se realizan
X encuentra
de una manera coherente con los
evidencia
requisitos de seguimiento y medición.

Cuando sea necesario asegurase de la


validez de los resultados el equipo de
medición debe:
a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a
intervalos especificados o antes de su
utilización, comparado con patrones de
no se
medición trazables a patrones de
X realiza esta
medición internacionales o nacionales;
actividad
cuando no existan tales patrones debe
registrarse la base utilizada para la
calibración o la verificación.
no se
b) Ajustarse o reajustarse según sea
X realiza esta
necesario;
actividad
no se
c) Estar identificado para poder
X encuentra
determinar su estado de calibración;
evidencia
d) Protegerse contra ajustes que pudieran no se
invalidar el resultado de la medición; X encuentra
evidencia
no hay
e) Protegerse contra los daños y el seguimient
deterioro durante la manipulación, al X o por parte
mantenimiento y el almacenamiento. de la
empresa
f) Además la organización debe evaluar y no hay
registrar la validez de los resultados de las seguimient
mediciones anteriores cuando se detecte X o por parte
que el equipo no está conforme con los de la
requisitos. empresa
no hay
g) La organización debe tomar las seguimient
acciones apropiadas sobre el equipo y X o por parte
sobre cualquier producto afectado. de la
empresa
no hay
i) Deben mantenerse registros de los seguimient
resultados de la calibración y la X o por parte
verificación. de la
empresa

j) Debe confirmarse la capacidad de los


programas informáticos para satisfacer su no hay
aplicación prevista cuando estos se seguimient
utilicen en las actividades de seguimiento X o por parte
y medición de los requisitos especificados de la
antes de iniciar su utilización y confirmarse empresa
de nuevo

no hay
k) Esto debe llevarse a cabo antes de seguimient
iniciar su utilización y confirmarse de X o por parte
nuevo cuando sea necesario. de la
empresa
8 MEDICIÓN
8.1 Generalidades
La organización debe planificar e
implementar los procesos de seguimiento,
medición, análisis y mejora necesarios
para:
no se
a) Demostrar la conformidad con los
X encuentra
requisitos del producto,
evidencia
no se
b) Asegurase de la conformidad del
X encuentra
sistema de gestión de validad, y
evidencia
no se
c) Mejorar continuamente la eficiencia
X encuentra
del sistema de gestión de la calidad.
evidencia

Esto debe comprender la determinación


no se
de los métodos aplicables, incluyendo las
X encuentra
técnicas estadísticas, y el alcance de su
evidencia
utilización.

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN


8.2.1 Satisfacción del cliente
La organización debe realizar el
seguimiento de la información relativa a la no se
percepción del cliente con respecto al X encuentra
cumplimiento de sus requisitos por parte evidencia
de la organización.
no se
Deben determinarse los métodos para
X encuentra
obtener y utilizar dicha información evidencia
8.2.2 Auditoría interna
La organización debe llevar a cabo
no se
auditorías internas a intervalos
X encuentra
planificados para determina si el sistema
evidencia
de gestión de calidad:

a) Es conforme con las disposiciones


planificadas con los requisitos de esta no se
Norma Internacional y con los requisitos X encuentra
del sistema de gestión de calidad evidencia
establecidos por la organización, y
no se ha
implementa
b) Se ha implementado y se mantiene do de
X
de manera eficaz manera
eficaz en la
empresa
Se debe planificar un programa de
auditorías tomando en consideración el no se
estado y la importancia de los procesos y X encuentra
las áreas de auditar, así como los evidencia
resultados de auditorías previas.

Se deben definir los criterios de auditoría, no se


el alcance de la misma, su frecuencia y X encuentra
metodología. evidencia

La selección de los auditores y la


no se
realización de las auditorias deben
X encuentra
asegurar la objetividad e imparcialidad del
evidencia
proceso de auditoría.
no se
Los auditores no deben auditar su propio
X encuentra
trabajo.
evidencia

Se debe establecer un procedimiento


no hay
documentado para definir las
documenta
responsabilidades y los requisitos para
X ción de
planificar y realizar las auditorias,
ninguna
establecer los registros e informar de los
clase
resultados.

no hay
documenta
Deben mantenerse registros de las
X ción de
auditorias y de sus resultados.
ninguna
clase

La dirección responsable del área que


este siendo auditada debe asegurarse de
no hay
que realizan las correcciones y se toman
X compromis
las acciones correctivas necesarias sin
o directivo
demora injustificada para eliminar las no
conformidades detectadas y causadas.

Las actividades de seguimiento deben


no existen
incluir verificación de las acciones
X dichos
tomadas y el informe de los resultados de
métodos
la verificación.
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
La organización debe aplicar métodos
apropiados para el seguimiento, y cuando no se
sea aplicable, la medición de los procesos X encuentra
del sistema de gestión de calidad. evidencia

Estos métodos deben demostrar la no se


capacidad de los procesos para alcanzar X encuentra
los resultados planificados. evidencia
no se
Deben llevarse a cabo correcciones y llevan a
acciones correctivas, según sea X cabo
conveniente. acciones
correctivas
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
La organización debe hacer el
seguimiento y medir las características del no hay
X
producto para verificar que se cumplen los registros
requisitos del mismo.

Esto debe realizarse en las etapas


apropiadas del producto de realización del no hay
X
producto de acuerdo con las disposiciones registros
planificadas.
Se debe mantener evidencia de la
no hay
conformidad con los criterios de X
registros
aceptación.
Los registros deben indicar la(s)
no hay
persona(s) que autoriza(n) la liberación X
registros
del producto al cliente.
La liberación de producto y la prestación
del servicio al cliente no deben llevarse a
cabo hasta que se hayan completado
no se
satisfactoriamente las disposiciones
X encuentra
planificadas, a menos que sean
evidencia
aprobados de otra manera por una
autoridad pertinente y, cuando
corresponda, por el cliente.

8.3. Control del producto no conforme


La organización debe asegurarse de que
el producto que no sea conforme con los no hay
requisitos del producto, se identifica y X documenta
controla para prevenir su uso o entrega no ción
intencionados.

Se debe establecer un procedimiento


documentado para definir los controles y no hay
las responsabilidades y autoridades X documenta
relacionadas para tratar el producto no ción
conforme.

Cuando sea aplicable, la organización


no se
debe tratar los productos no conformes
X encuentra
mediante una o más de las siguientes
evidencia
maneras:
no se
a) tomando acciones para eliminar la no
X encuentra
conformidad detectada;
evidencia
b) autorizando su uso, liberación o
no se
aceptación bajo concesión por una
X encuentra
autoridad pertinente y, cuando sea
evidencia
aplicable, por el cliente;

no se
c) tomando acciones para impedir su
X encuentra
uso o aplicación prevista originalmente;
evidencia

d) tomando acciones apropiadas a los


efectos, o efectos potenciales, de la no
no se
conformidad cuando se detecta un
X encuentra
producto no conforme después de su
evidencia
entrega o cuando ya ha comenzado su
uso.

Cuando se corrige un producto no


no se
conforme, debe someterse a una nueva
X encuentra
verificación para demostrar su
evidencia
conformidad con los requisitos.

Se deben mantener registros de la


naturaleza de los no conformidades y de no se
cualquier acción tomada posteriormente, X encuentra
incluyendo las concesiones que se hayan evidencia
obtenido.
8.4 Análisis de datos
La organización debe determinar,
recopilar y analizar los daros apropiados
para demostrar la idoneidad y la eficacia
del sistema de gestión de calidad y para
evaluar donde puede realizarse la mejora
continua de la eficacia del sistema de
gestión de calidad.

Esto debe incluir los datos generados del


resultado del seguimiento y medición y de
cualesquiera otras fuentes pertinentes.
no se
El análisis de datos debe proporcionar
X encuentra
información sobre:
evidencia
no se
a) la satisfacción del cliente X encuentra
evidencia
no se
b) la conformidad con los requisitos del
X encuentra
producto
evidencia
c) las características y tendencias de los
no se
procesos y de los productos, incluyendo
X encuentra
las oportunidades para llevar a cabo
evidencia
acciones preventivas
no se
d) los proveedores X encuentra
evidencia
8.5 MEJORA
8.5.1 Mejora continua
La organización debe mejorar
continuamente la eficacia del sistema de
gestión de calidad mediante el uso de la
No se
política de la calidad, los objetivos de la
X encuentra
calidad, los resultados de las auditorias, el
evidencia
análisis de datos, las acciones correctivas
y preventivas y la revisión por la dirección.

8.5.2 Acción correctiva


La organización debe tomar acciones
No se
para eliminar las causas de las no
X encuentra
conformidades con objeto de prevenir
evidencia
que vuelva a ocurrir.
Las acciones correctivas deben ser No se
apropiadas a los efectos de las no X encuentra
conformidades encontradas. evidencia
Debe establecerse un procedimiento no hay
documentado para definir los requisitos X procedimie
para nto
a) revisar no conformidades (incluyendo no hay
X
las quejas de los clientes) registros
b) determinar las causas de las no no hay
X
conformidades registros
c) evaluar la necesidad de adoptar
no hay
acciones para asegurar de que las no X
registros
conformidades no vuelvan a ocurrir;
no se
d) determinar e implementar las
X determinan
acciones necesarias
acciones
e) registrar los resultados de las acciones no hay
X
tomadas registros
no se
f) revisar la eficacia de las acciones
X revisa la
correctivas tomadas
eficacia
8.5.3 Acción preventiva
La organización debe determinar acciones
No se
para eliminar las causas de no
X encuentra
conformidades potenciales para prevenir
evidencia
su ocurrencia.
Las acciones preventivas deben ser No se
apropiadas a los efectos de los problemas X encuentra
potenciales. evidencia
Deben establecerse un procedimiento No se
documentado para definir los requisitos X encuentra
para: evidencia
No se
a) determinar las no conformidades
X encuentra
potenciales y sus causas,
evidencia
b) evaluar la necesidad de actuar para
No se
prevenir la ocurrencia de no
X encuentra
conformidades
evidencia
No se
c) determinar e implementar las acciones
X encuentra
necesarias
evidencia
no hay
d) registrar los resultados de las
X documenta
acciones tomadas
ción alguna
e) revisar la eficacia de las acciones no hay
X
preventivas tomadas. revisiones