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documento aceptado documento emitió la norma promulgación que fúe general que (fotogra
del emitido el contiene para porta
documento. documento normar la docum
vigente gestión de
insumos para
la salud
Constitución Constitución Política CPEUM Establece la existencia de El Congreso Aprobada el 27 de Artículo 4: toda
órganos de autoridad, sus
de los Estados Unidos facultades y limitaciones, así
Constituyente 31 de enero agosto de persona tiene
Mexicanos. de 1917. 2018 derecho a la
como los derechos de los
individuos y las vías para protección de la
hacerlos efectivos Promulgada salud
el 5 de Artículo 73:
febrero de autoridad para
1917 dictar leyes
sobre la
salubridad
general de la
republica
Ley Ley General de Salud LGS La prevención de El Congreso 7 de 28-11- Los artículos:
enfermedades. de los febrero de 2016 194, 215, 224,
Control de los servicios de Estados 1984 225, 226, 233,
salud, y control sanitario. Unidos 242, 251, 252,
399, 400 y el
Mexicanos
401
Ley LEY General para la LGPGIR EL CONGRESO 1988 19-01- Los Articulos
Prevención y GENERAL DE 2018 1-5, 15.19, 21,
Gestión Integral de Garantizar el derecho de todo LOS ESTADOS 22,24,31 ,33
los Residuos. méxicano a un ambiente UNIDOS
MEXICANOS
adecuado y propiciar un
desarrollo sustentable

Ley LEY General del LGEEPA Preservación y restauración El Congreso de 28 de enero 05-06- Artículos: 3, 5,
equilibrio ecológico y del equilibrio ecológico, los Estados de 1988 2018 , 11,
la protección al protección al ambiente y
ambiente
Unidos
garantizar que tiene toda Mexicanos
 persona a un ambiente
saludable
Reglamento Reglamento de RIS Reglamentar el control 2010 2017 Envasado y
insumos para la sanitario de los insumos y de etiquetado.
salud los remedios herbolarios, así Prescripción,
como el de los establecimientos venta y
,actividades y servicios suministro,
relacionados con los mismos destrucción de
insumos.
Productos
biológicos y
hemoderivados,
estupefacientes
y psicotrópicos
medicamentos
herbolarios,
vitamínicos y
genéricos.
Reglamento Reglamento de la RLGSMPSAM regular el Sistema de El Presidente 2004 2014
Ley General de Salud Protección Social en Salud Constitucional de
en Materia de los Estados
Prestación de que se establece en el Unidos
Servicios de Título Tercero Bis de la Mexicanos, con
Atención Médica Ley General de Salud y su fundamento en la
aplicación fracción I del
artículo 89 de la
Constitución
Política de los
Estados Unidos
Mexicanos y en el
Título Tercero
Bis de la Ley
General de Salud
Reglamento Reglamento de la Ley La regulación, control y Congreso de 1988
General de Salud en fomento sanitario del los Estados
materia de control proceso, importación y Unidos
sanitario de exportación, así como de Mexicanos
actividades, las actividades, servicios y
establecimientos, establecimientos
productos y servicios.
Reglamento Reglamento de
la COFEPRIS.
Reglamento REGLAMENTO DE RLGPGIR Reglamentar la Ley General 2006 2018
LA LEY GENERAL para la Prevención y Gestión
Integral de los Residuos y rige
PARA LA en todo el territorio nacional y
PREVENCIÓN Y las zonas donde la Nación
GESTIÓN ejerce su jurisdicción y su
INTEGRAL DE LOS aplicación corresponde al
RESIDUOS Ejecutivo Federal, por conducto
de la Secretaría de Medio
Ambiente y Recursos
Naturales.
Acuerdo. Acuerdo por el que se
determinan los
lineamientos a los
que estará sujeta la
venta de antibióticos.
Norma Oficial Buenas prácticas de NOM-059- Establece los requisitos 1993 2015
Mexicana. fabricación para SSA1-Vigente. mínimos necesarios para el
establecimientos de proceso de los medicamentos
la industria químico y/o productos biológicos
farmacéutica comercializados en el país,
dedicados a la con el objeto de proporcionar
fabricación de medicamentos de calidad al
medicamentos. consumidor.

Norma Oficial Etiquetado de NOM-072- Establecer los requisitos que Comité 1994 2012
Mexicana. medicamentos y de SSA1-Vigente. deberá contener el etiquetado de
los medicamentos y los Consultivo
remedios herbolarios remedios herbolarios que se Nacional de
comercializan o suministran en el Normalización
territorio nacional, sus
instructivos y el etiquetado de de Regulación
las muestras médicas de los y Fomento
mismos. Sanitario
Norma Oficial ESTABILIDAD DE NOM-073- Los estudios de estabilidad, Comité 1996 2015
Mexicana. FARMACOS Y SSA1- es proporcionar evidencia Consultivo
MEDICAMENTOS Vigente. documentada de cómo la Nacional de
calidad de un fármaco o un Normalización
medicamento varía con el
de Regulación
tiempo, bajo la influencia de
 factores ambientales como: y Fomento
temperatura, humedad o luz. Sanitario
Los estudios permiten
establecer las condiciones de
almacenamiento, periodos de
re análisis y vida útil.
Norma Oficial Información NOM-137- Establece los lineamientos 1995 2008
Mexicana. regulatoria- SSA1-Vigente. generales mínimos de
Especificaciones información sanitaria y
generales de comercial, que deberán
etiquetado que
ostentar las etiquetas y
deberán ostentar los
dispositivos contraetiquetas tanto de
médicos, tanto de material de curación,
manufactura agentes de diagnóstico,
nacional como de insumos odontológicos,
procedencia prótesis, órtesis, ayudas
extranjera funcionales, productos
higiénicos y equipo médico
de manufactura nacional y
de procedencia extranjera
que se destinen a los
consumidores en el
territorio nacional.
Norma Oficial Buenas prácticas de NOM-164- Establece los requisitos 2013 2016
Mexicana. fabricación de SSA1-Vigente. mínimos necesarios para el
fármacos proceso de fabricación de los
fármacos o principios activos
comercializados en el país o
para fármacos en desarrollo
para uso en investigación
clínica
Norma Oficial requisitos NOM-176- Establece los requisitos 1999
Mexicana. sanitarios que SSA1-Vigente. mínimos sanitarios que
deben cumplir deben cumplir los
los fabricantes, fabricantes, distribuidores
distribuidores y y proveedores de fármacos
de fabricación nacional o
proveedores de
extranjera, utilizados para
fármacos la elaboración de
utilizados en la medicamentos de uso
elaboración de
 medicamentos de humano.
uso humano
Norma Oficial Establece las NOM-177- establece los criterios y 1998 2015
Mexicana. pruebas y SSA1-Vigente. requisitos que deben
procedimientos para observarse en la realización
demostrar que un de las pruebas para
medicamento es demostrar la
intercambiable. intercambiabilidad de los
requisitos a que medicamentos genéricos, así
deben sujetarse los como los requisitos a que se
terceros autorizados deberán sujetar los
que realicen las establecimientos que lleven a
pruebas cabo dichas pruebas
Norma Oficial Instalación y NOM-220- establece los lineamientos 2003 2016
Mexicana. operación de la SSA1-Vigente. sobre los cuales se deben
farmacovigilancia. realizar las actividades de
la farmacovigilancia
Norma Oficial Instalación y NOM-240- Establece los lineamientos 2005 2012
Mexicana. operación de la SSA1-Vigente. sobre los cuales se deben
tecnovigilancia realizar las actividades de la
tecnovigilancia con la
finalidad de garantizar la
protección de la salud y
seguridad de los productos
evitando la repetición de
incidentes adversos,
mediante la recolección,
evaluación y difusión de la
información sobre los citados
incidentes, sanciones y
medidas correctivas
adoptadas
Norma Oficial Buenas Prácticas NOM-241- Establece los requisitos que 2011
Mexicana. de Fabricación para SSA1-Vigente. deben reunir los procesos,
establecimientos desde el diseño de la
dedicados a la instalación, desarrollo,
fabricación de obtención, preparación,
dispositivos mezclado, producción,
médicos. ensamblado, manipulación,
envasado, acondicionamiento,
estabilidad, análisis, control,
almacenamiento y
 distribución de los
dispositivos
médicos comercializados en
el país, por el tipo de insumo
de que se trate; y tiene por
objeto asegurar que
éstos cumplan
consistentemente con los
requerimientos de calidad y
funcionalidad para ser
utilizados por el consumidor
final o paciente.
Norma Oficial Buenas prácticas NOM-248- Establece los requisitos
Mexicana. de fabricación para SSA1-Vigente. mínimos necesarios para el
establecimientos proceso de los remedios
dedicados a la herbolarios comercializados
fabricación de en el país, con el objeto de
remedios proporcionar productos de
herbolarios. calidad al consumidor.

Norma Oficial Mezclas estériles: NOM-249- establece los requisitos

Mexicana. nutricionales y SSA1-Vigente. mínimos necesarios para la
medicamentosas, preparación y dispensación
e instalaciones de mezclas estériles:
nutricionales y
para su
medicamentosas
preparación.
Norma Oficial Que establece las NOM-052- Establece el
Mexicana. características, el SEMARNAT- procedimiento para
procedimiento de Vigente. identificar si un residuo
identificación, es peligroso, el cual
clasificación y los incluye los listados de
listados de los
los residuos peligrosos y
residuos
peligrosos. las características que
hacen que se consideren
como tales.
Norma Oficial Protección NOM-087- Establece la
Mexicana. ambiental - Salud SSA1- clasificación de los
ambiental - SEMARNAT- residuos peligrosos
Residuos Vigente. biológico-infecciosos así
 peligrosos como las
biológico- especificaciones para su
infecciosos - manejo.
Clasificación y
especificaciones
de manejo

Farmacopea Farmacopea de los FEUM Métodos generales de análisis Secretaria de 1846 2018
estados unidos y los requisitos sobre identidad salud
mexicanos , pureza y calidad de los
fármacos
Farmacopea La FHEUM consigna los métodos Secretaria de
generales de análisis y salud
Farmacopea especificaciones técnicas
Herbolaria de que deberán cumplir las
los Estados plantas y los derivados de
Unidos ellas
Mexicanos
Farmacopea Farmacopea FHOEUM
homeopática de
los estados
unidos mexicano
Suplemento de Suplemento para
la FEUM establecimientos
dedicados a la venta
y suministro de
medicamentos y
demás insumos para
la salud. (Suplemento
de la FEUM para
Farmacias)
Suplemento de Suplemento para
la FEUM dispositivos médicos.
Procedimiento. Procedimientos PNO Construir sus propios
Normalizados de
operación Procedimientos
 Normalizados de
Operación para su
farmacia. Paso a paso

TEMA: NORMATIVA SANITARIA VIGENTE.

ACTIVIDAD 1. FARMACIA HOSPITALARIA Y COMUNITARIA.

LLENE EL SIGUIENTE CUADRO CON LA INFORMACIÓN CORRECTA.