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Autodiagnostic sur les exigences de l'ISO 9001:2015

Etablissement : Nom de l'établissement / entreprise / organisation...


Signature du
Date de l'autodiagnostic : responsable de
l'autodiagnostic :
NOM et Prénom
Responsable de l'autodiagnostic :
Tél : @:

L'équipe d'autodiagnostic : Noms et Prénoms des participants

Critères d'exigence des articles de Libellés Modes de preuve


Réf. Evaluations Taux %
la norme des évaluations et commentaires

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de


Art. 4 Contexte de l'organisme Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.

Compréhension de l'organisme et Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de


4.1 Insuffisant 0% Légende
de son contexte formaliser les activités réalisées.
Les enjeux internes et externes sont
déterminés relativement à la finalité Choix de Libellé du critère quand il Evolutions sans impact ou
cr 1
et l'orientation stratégique de VÉRACITÉ sera choisi à impact limité
l'organisme
Les informations relatives aux
enjeux externes et internes sont Choix de Libellé du critère quand il
cr 2 Evolutions à impact moyen
surveillées et revues VÉRACITÉ sera choisi
périodiquement
Les facteurs d'influence sur
l'efficacté du Système de Choix de Libellé du critère quand il
cr 3 Evolutions à fort impact
Management de la Qualité (SMQ) VÉRACITÉ sera choisi
sont identifiés
Compréhension des besoins et des Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
4.2 Insuffisant 0%
attentes des parties intéressées formaliser les activités réalisées.
Les parties intéressées pertinentes
Choix de Libellé du critère quand il
cr 4 sont identifiées dans la cadre du
VÉRACITÉ sera choisi
SMQ
Les exigences des clients ainsi que
celles légales et réglementaires Choix de Libellé du critère quand il
cr 5
sont prises en considération dans le VÉRACITÉ sera choisi
SMQ
Les informations sur les parties
intéressées et leurs exigences sont Choix de Libellé du critère quand il
cr 6
surveillées et revues VÉRACITÉ sera choisi
périodiquement
Détermination du domaine
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
4.3 d'application du système de Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
management de la qualité
Le domaine d'application du SMQ est
Choix de Libellé du critère quand il
cr 7 établi en déterminant ses limites et
VÉRACITÉ sera choisi
son applicabilité
Le domaine d'application du SMQ
prend en compte les enjeux
externes et internes, les exigences Choix de Libellé du critère quand il
cr 8
des parties intéressées pertinentes et VÉRACITÉ sera choisi
les produits et services de
l'organisme
Une information documentée est
Choix de Libellé du critère quand il
cr 9 disponible et tenue à jour sur le
VÉRACITÉ sera choisi
domaine d'application du SMQ
Les exigences non applicables sont
justifiées et n'impactent ni la
Choix de Libellé du critère quand il
cr 10 conformité des produits et services ni
VÉRACITÉ sera choisi
l'amélioration de la satisfaction des
clients
Système de management de la Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
4.4 Insuffisant 0%
qualité et ses processus formaliser les activités réalisées.
Le SMQ est établi, mis en oeuvre,
tenu à jour et amélioré en continu, y Choix de Libellé du critère quand il
cr 11
compris les processus et leurs VÉRACITÉ sera choisi
interactions
Les élements d'entrée requis et de Choix de Libellé du critère quand il
cr 12
sortie attendus sont déterminés VÉRACITÉ sera choisi
Les ressources nécessaires sont
Choix de Libellé du critère quand il
cr 13 déterminées et leurs disponibilités
VÉRACITÉ sera choisi
sont assurées
Les méthodes de surveillance et de
mesure de la performance des Choix de Libellé du critère quand il
cr 14
processus sont déterminées et VÉRACITÉ sera choisi
appliquées
Les responsabilités et autorités
Choix de Libellé du critère quand il
cr 15 pour le pilotage des processus sont
VÉRACITÉ sera choisi
attribuées
Les risques et opportunités pour
Choix de Libellé du critère quand il
cr 16 l'organisme (cf 6.1) sont pris en
VÉRACITÉ sera choisi
compte par le SMQ
Les informations documentées
nécessaires au bon fonctionnement Choix de Libellé du critère quand il
cr 17
des processus sont tenues à jour et VÉRACITÉ sera choisi
conservées

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de


Art. 5 Leadership Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de


5.1 Leadership et engagement Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
La direction assume la responsabilité
de l'efficacité du SMQ, son intégration
Choix de Libellé du critère quand il
cr 18 avec les processus métiers et
VÉRACITÉ sera choisi
l'information nécessaire à la bonne
implication du personnel
La direction promeut l'amélioration,
incite, oriente et soutient toutes les Choix de Libellé du critère quand il
cr 19
personnes pouvant contribuer à VÉRACITÉ sera choisi
l'efficacité du SMQ
La direction s'assure que les
exigences clients et légales et Choix de Libellé du critère quand il
cr 20
réglementaires sont maitrisées en VÉRACITÉ sera choisi
permanence
La direction s'assure que les risques
et les opportunités affectant la Choix de Libellé du critère quand il
cr 21
qualité ou la satisfaction du client VÉRACITÉ sera choisi
sont maitrisés
La direction démontre son
engagement à l'orientation client en Choix de Libellé du critère quand il
cr 22
donnant la priorité à l'accroissement VÉRACITÉ sera choisi
de sa satisfaction
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
5.2 Politique Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.

La direction établit, revoit et met à


jour périodiquement sa politique Choix de Libellé du critère quand il
cr 23
qualité en accord avec le contexte et VÉRACITÉ sera choisi
son orientation stratégique
La politique qualité est disponible et
Choix de Libellé du critère quand il
cr 24 tenue à jour sous forme d'une
VÉRACITÉ sera choisi
information documentée
La politique qualité est
Choix de Libellé du critère quand il
cr 25 communiquée, comprise et
VÉRACITÉ sera choisi
appliquée au sein de l'organisme
Rôles, responsabilités et autorités Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
5.3 Insuffisant 0%
au sein de l'organisme formaliser les activités réalisées.
La direction s'assure que les
responsabilités et autorités sont
attribuées, communiquées et Choix de Libellé du critère quand il
cr 26
comprises pour les fonctions VÉRACITÉ sera choisi
pertinentes (pilotes de processus
critiques par exemple)
Les responsabilités et autorités
Choix de Libellé du critère quand il
cr 27 associées à la performance du SMQ
VÉRACITÉ sera choisi
et son évolution sont attribuées
Les responsabilités et autorités
associées à la promotion de Choix de Libellé du critère quand il
cr 28
l'orientation client au sein de VÉRACITÉ sera choisi
l'organisme sont attribuées
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
Art. 6 Planification Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.

Actions à mettre en oeuvre face Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de


6.1 Insuffisant 0%
aux risques et opportunités formaliser les activités réalisées.
Les risques et opportunités sont
pris en compte pour améliorer la
Choix de Libellé du critère quand il
cr 29 performance du SMQ en lien avec
VÉRACITÉ sera choisi
les enjeux à relever et les exigences
à satisfaire
L'orgamisme planifie et met en
Choix de Libellé du critère quand il
cr 30 oeuvre les actions face aux risques
VÉRACITÉ sera choisi
et opportunités sélectionnés
Les actions mises en oeuvre sont
adaptées à l'impact potentiel sur la Choix de Libellé du critère quand il
cr 31
conformité des produits et des VÉRACITÉ sera choisi
services
L'efficacité de ces actions au sein Choix de Libellé du critère quand il
cr 32
des processus du SMQ est évaluée VÉRACITÉ sera choisi
Objectifs qualité et planification Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
6.2 Insuffisant 0%
pour les atteindre formaliser les activités réalisées.
Des objectifs qualité sont établis
aux fonctions, niveaux et processus Choix de Libellé du critère quand il
cr 33
nécessaires au bon fonctionnement VÉRACITÉ sera choisi
du SMQ
Les objectifs qualité sont pertinents,
Choix de Libellé du critère quand il
cr 34 mesurables et cohérents avec la
VÉRACITÉ sera choisi
politique qualité
Les objectifs qualité sont surveillés, Choix de Libellé du critère quand il
cr 35
tenus à jour et communiqués VÉRACITÉ sera choisi
Les informations documentées sur
Choix de Libellé du critère quand il
cr 36 les objectifs qualité sont tenues à
VÉRACITÉ sera choisi
jour
Pour atteindre les objectifs qualité,
l'organisme détermine le
Choix de Libellé du critère quand il
cr 37 responsable, les actions, les
VÉRACITÉ sera choisi
ressources, les échéances et les
modalités d'évaluation des résultats
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
6.3 Planification des modifications Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
La réalisation des modifications
apportée au SMQ est planifiée et Choix de Libellé du critère quand il
cr 38
tient compte de l'intégrité de ce VÉRACITÉ sera choisi
dernier
L'organisme détermine les objectifs et
Choix de Libellé du critère quand il
cr 39 les conséquences possibles des
VÉRACITÉ sera choisi
modifications planifiées
L'organisme met à disposition les
Choix de Libellé du critère quand il
cr 40 ressources nécessaires à la
VÉRACITÉ sera choisi
réalisation des modifications
L'organisme attribue les
responsabilités et autorités Choix de Libellé du critère quand il
cr 41
nécessaires à la réalisation des VÉRACITÉ sera choisi
modifications
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
Art. 7 Support Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de


7.1 Ressources Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
L'organisme identifie et founit les Choix de Libellé du critère quand il
cr 42
ressources nécessaires au SMQ VÉRACITÉ sera choisi
L'organisme prend en compte les
capacités et contraintes des
Choix de Libellé du critère quand il
cr 43 ressources internes existantes et
VÉRACITÉ sera choisi
identifie les prestataires externes
potentiels
L'organisme détermine et fournit les
ressources humaines nécessaires Choix de Libellé du critère quand il
cr 44
au fonctionnement efficace du SMQ VÉRACITÉ sera choisi
et de ses processus
L'organisme détermine, fournit et
maintient l'infrastructure et
Choix de Libellé du critère quand il
cr 45 l'environnement nécessaires à
VÉRACITÉ sera choisi
l'obtention de la conformité des
produits et des services
L'organisme détermine et fournit les
ressources nécessaires pour assurer
la validité et la fiabilité des Choix de Libellé du critère quand il
cr 46
résultats de surveillance ou de VÉRACITÉ sera choisi
mesure en lien avec la conformité des
produits et services
L'organisme s'assure de l’adaptation,
de l’adéquation et du maintien des Choix de Libellé du critère quand il
cr 47
ressources fournies pour les VÉRACITÉ sera choisi
activités de surveillance et de mesure
Des informations documentées
pour démontrer l'adéquation des Choix de Libellé du critère quand il
cr 48
ressources pour la surveillance et la VÉRACITÉ sera choisi
mesure sont conservées
Les instruments de mesure sont
Choix de Libellé du critère quand il
cr 49 identifiés, protégés, vérifiés et /ou
VÉRACITÉ sera choisi
étalonnés périodiquement
Tout équipement de mesure est relié
Choix de Libellé du critère quand il
cr 50 aux étalons nationaux ou
VÉRACITÉ sera choisi
internationaux
Lorsque ces étalons n'existent pas, la
Choix de Libellé du critère quand il
cr 51 référence utilisée est conservée sous
VÉRACITÉ sera choisi
forme d'information documentée
Lorsqu'un équipement de mesure
s'avère inadapté à l’usage prévu, la
Choix de Libellé du critère quand il
cr 52 validité des résultats antérieurs est
VÉRACITÉ sera choisi
vérifiée. Le cas échéant, une action
appropriée est mise en oeuvre
Les connaissances clés pour le bon
Choix de Libellé du critère quand il
cr 53 fonctionnement du SMQ sont
VÉRACITÉ sera choisi
identifiées, tenues à jour et partagées
L'organisme évalue ses
connaissances actuelles par
Choix de Libellé du critère quand il
cr 54 rapport aux évolutions et détermine la
VÉRACITÉ sera choisi
façon d'acquérir les connaissances
supplémentaires nécessaires

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de


7.2 Compétences Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
Les compétences nécessaires des
personnes dont le travail a une Choix de Libellé du critère quand il
cr 55
incidence sur les performances du VÉRACITÉ sera choisi
SMQ sont déterminées
Les compétences du personnel sont
Choix de Libellé du critère quand il
cr 56 évaluées sur la base d'une formation
VÉRACITÉ sera choisi
ou d'une expérience appropriée
L'organisme met en place et évalue
l'efficacité des actions pour acquérir
Choix de Libellé du critère quand il
cr 57 ou renforcer les compétences
VÉRACITÉ sera choisi
nécessaires au bon fonctionnement
du SMQ
Les informations documentées sur
Choix de Libellé du critère quand il
cr 58 les compétences du personnel sont
VÉRACITÉ sera choisi
conservées
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
7.3 Sensibilisation Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
L'organisme s'assure que le
Choix de Libellé du critère quand il
cr 59 personnel est sensibilisé à la
VÉRACITÉ sera choisi
politique et aux objectifs qualité
L'organisme s'assure que le
personnel est conscient de
Choix de Libellé du critère quand il
cr 60 l'importance de son activité, de sa
VÉRACITÉ sera choisi
contribution individuelle et collective à
la réalisation de ces objectifs
Le personnel est sensibilisé aux
effets bénéfiques d'une amélioration
Choix de Libellé du critère quand il
cr 61 des performances et aux
VÉRACITÉ sera choisi
répercussions d'un non respect des
exigences du SMQ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
7.4 Communication Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
La pertinence des besoins de
Choix de Libellé du critère quand il
cr 62 communication interne est
VÉRACITÉ sera choisi
déterminée
La pertinence des besoins de
Choix de Libellé du critère quand il
cr 63 communication externe est
VÉRACITÉ sera choisi
déterminée
Les modalités de communication Choix de Libellé du critère quand il
cr 64
interne sont déterminées VÉRACITÉ sera choisi
Les modalités de communication Choix de Libellé du critère quand il
cr 65
externe sont déterminées VÉRACITÉ sera choisi
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
7.5 Informations documentées Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
Les informations documentées du
SMQ comprennent celles exigées par Choix de Libellé du critère quand il
cr 66
l'ISO 9001 et celles nécessaires à VÉRACITÉ sera choisi
son efficacité
Toute information documentée est
identifiée et décrite de manière Choix de Libellé du critère quand il
cr 67
compréhensible dans un format et sur VÉRACITÉ sera choisi
un support accessibles
Le contenu des informations
documentées est revu Choix de Libellé du critère quand il
cr 68
périodiquement en termes de VÉRACITÉ sera choisi
pertinence et d'adéquation à l'usage
Les informations documentées Choix de Libellé du critère quand il
cr 69
sont utiles, utilisables et utilisées VÉRACITÉ sera choisi
Les modifications des informations
Choix de Libellé du critère quand il
cr 70 documentées sont maitrisées
VÉRACITÉ sera choisi
(contrôle des versions par exemple)
La gestion des informations
documentées est bien maîtrisée en
Choix de Libellé du critère quand il
cr 71 termes de distribution, accès,
VÉRACITÉ sera choisi
stockage, protection, conservation et
élimination
Les informations documentées Choix de Libellé du critère quand il
cr 72
externes sont identifiées et maitrisées VÉRACITÉ sera choisi
Réalisation des activités Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
Art. 8 Insuffisant 0%
opérationnelles formaliser les activités réalisées.

Planification et maîtrise Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de


8.1 Insuffisant 0%
opérationnelles formaliser les activités réalisées.
Les processus internes et externes
relatifs à la fourniture des produits et Choix de Libellé du critère quand il
cr 73
services sont planifiés, mis en VÉRACITÉ sera choisi
œuvre et maîtrisés
Les exigences et les critères
d'acceptation des éléments de sortie Choix de Libellé du critère quand il
cr 74
des processus (produits et services) VÉRACITÉ sera choisi
sont déterminés
L'organisme assure la maîtrise des
processus conformément aux Choix de Libellé du critère quand il
cr 75
critères d'acceptation des éléments VÉRACITÉ sera choisi
de sortie
L'organisme détermine les
ressources nécessaires à Choix de Libellé du critère quand il
cr 76
l'obtention de la conformité des VÉRACITÉ sera choisi
produits et services
Des informations documentées
mises à jour prouvent l'efficacité des Choix de Libellé du critère quand il
cr 77
processus et la conformité des VÉRACITÉ sera choisi
produits et services
Les éléments de sortie de la
planification sont adaptés aux modes Choix de Libellé du critère quand il
cr 78
de fonctionnement et savoir-faire de VÉRACITÉ sera choisi
l'organisme.
Toute modification prévue est
maîtrisée, analysée dans ses
Choix de Libellé du critère quand il
cr 79 conséquences et des actions sont
VÉRACITÉ sera choisi
menées pour anticiper tout effet
négatif
Les processus externalisés sont Choix de Libellé du critère quand il
cr 80
maîtrisés VÉRACITÉ sera choisi

Exigences relatives aux produits et Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de


8.2 Insuffisant 0%
services formaliser les activités réalisées.
Les clients disposent des
informations relatives aux produits
et services attendus, au traitement de Choix de Libellé du critère quand il
cr 81
leurs retours ainsi qu'à la gestion de VÉRACITÉ sera choisi
leurs propriétés ou aux actions
d'urgence le cas échéant
L'organisme détermine toutes les
exigences relatives aux produits et
Choix de Libellé du critère quand il
cr 82 services, y compris celles légales et
VÉRACITÉ sera choisi
réglementaires ou celles jugées
nécessaires
L'organisme est capable de répondre
Choix de Libellé du critère quand il
cr 83 aux réclamations clients relatives
VÉRACITÉ sera choisi
aux produits et services
L'organisme mène des revues
Choix de Libellé du critère quand il
cr 84 d'exigences avant tout engagement
VÉRACITÉ sera choisi
de fourniture des produits et services
La revue d'exigences inclut
l'identification de toutes les exigences
Choix de Libellé du critère quand il
cr 85 (client, implicites, spécifiées,
VÉRACITÉ sera choisi
légales...) et les écarts éventuels
avec le contrat ou la commande
Les écarts éventuels détectés entre Choix de Libellé du critère quand il
cr 86
les exigences sont résolus VÉRACITÉ sera choisi
Si les exigences du client ne sont pas
documentées, une confirmation Choix de Libellé du critère quand il
cr 87
d'acceptation est effectuée par VÉRACITÉ sera choisi
l'organisme
Les informations documentées
relatives aux résultats des revues et Choix de Libellé du critère quand il
cr 88
aux nouvelles exigences des produits VÉRACITÉ sera choisi
et services sont conservées
En cas de modification des exigences
des produits et services, les Choix de Libellé du critère quand il
cr 89
informations documentées VÉRACITÉ sera choisi
correspondantes sont amendées
En cas de modification des exigences
Choix de Libellé du critère quand il
cr 90 des produits et services, le
VÉRACITÉ sera choisi
personnel concerné en est informé
Conception et développement de Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
8.3 Insuffisant 0%
produits et services formaliser les activités réalisées.

Un processus de conception et
développement est établi, mis en Choix de Libellé du critère quand il
cr 91
œuvre et tenu à jour pour assurer la VÉRACITÉ sera choisi
fourniture des produits et services
Les étapes ainsi que les ressources
Choix de Libellé du critère quand il
cr 92 nécessaires à la conception et au
VÉRACITÉ sera choisi
développement sont déterminées
L'organisme détermine les activités
nécessaires pour la vérification et
validation du processus de la Choix de Libellé du critère quand il
cr 93
conception et de développement, en VÉRACITÉ sera choisi
impliquant, si nécessaire des clients
et des utilisateurs
La phase de conception et de
développement prend en compte les Choix de Libellé du critère quand il
cr 94
exigences relatives à la fourniture VÉRACITÉ sera choisi
ultérieure des produits et services
L'organisme maîtrise les interfaces
entre les personnes impliquées en
conception et développement, définit Choix de Libellé du critère quand il
cr 95
les responsabilités et autorités et VÉRACITÉ sera choisi
implique les parties intéressées dans
ce processus
Des informations documentées
prouvent que les exigences de Choix de Libellé du critère quand il
cr 96
conception et développement ont été VÉRACITÉ sera choisi
satisfaites
Les exigences fonctionnelles et de
performance, les exigences légales et
réglementaires, les normes et règles
Choix de Libellé du critère quand il
cr 97 de l'art, les retours d'expérience sont
VÉRACITÉ sera choisi
pris en compte comme éléments
d'entrée en conception et de
développement
Les éventuels éléments conflictuels
Choix de Libellé du critère quand il
cr 98 en entrée de conception et de
VÉRACITÉ sera choisi
développement sont résolus
Les résultats attendus de
conception et de développement sont
Choix de Libellé du critère quand il
cr 99 définis et des revues, vérification et
VÉRACITÉ sera choisi
validation sont menées
régulièrement
Les éléments de sortie de
conception et de développement sont
Choix de Libellé du critère quand il
cr 100 conformes aux attentes et
VÉRACITÉ sera choisi
correctement informatifs sur l'usage
des produits et services
Les informations documentées
relatives aux trois phases "entrée, Choix de Libellé du critère quand il
cr 101
maîtrise et sortie" de la conception et VÉRACITÉ sera choisi
du développement sont conservées
L'organisme identifie, revoit et
maîtrise les modifications pour
Choix de Libellé du critère quand il
cr 102 assurer qu’elles n’aient pas d'impact
VÉRACITÉ sera choisi
négatif sur la conformité aux
exigences
Des informations documentées
Choix de Libellé du critère quand il
cr 103 prouvent la maîtrise des modifications
VÉRACITÉ sera choisi
et leur autorisation
Maîtrise des processus, produits et
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
8.4 services fournis par des Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
prestataires externes
Des critères pour l'évaluation, la
sélection, la surveillance des
Choix de Libellé du critère quand il
cr 104 performances et la réévaluation des
VÉRACITÉ sera choisi
prestataires externes sont établis et
appliqués
Les risques relatifs à l'externalisation
Choix de Libellé du critère quand il
cr 105 des processus, produits et services
VÉRACITÉ sera choisi
sont évalués
L'organisme vérifie la conformité des
processus, produits et services Choix de Libellé du critère quand il
cr 106
fournis par des prestataires VÉRACITÉ sera choisi
externes
L'organisme s'assure de l'adéquation
des exigences spécifiées et les Choix de Libellé du critère quand il
cr 107
communique aux prestataires VÉRACITÉ sera choisi
externes
Les informations documentées sur
les résultats du contrôle, de la
Choix de Libellé du critère quand il
cr 108 vérification, de la surveillance et de
VÉRACITÉ sera choisi
l'évaluation des prestataires externes
sont conservées
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
8.5 Production et prestation de service Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
Les informations documentées
nécessaires à la production et
prestation de service sont Choix de Libellé du critère quand il
cr 109
disponibles, ainsi que les VÉRACITÉ sera choisi
ressources appropriées à la
surveillance et la mesure
La surveillance et la mesure des
Choix de Libellé du critère quand il
cr 110 processus de production se fait par
VÉRACITÉ sera choisi
un personnel compétent et qualifié
L'organisme valide périodiquement
l'aptitude des processus de
production à obtenir les résultats Choix de Libellé du critère quand il
cr 111
prévus, à anticiper les erreurs VÉRACITÉ sera choisi
humaines, à libérer et à livrer les
produits et services
Des informations documentées de
traçabilité sont conservées sur
l'identification des produits et services Choix de Libellé du critère quand il
cr 112
et de leurs niveaux de conformité aux VÉRACITÉ sera choisi
exigences de surveillance et de
mesure
Les propriétés des clients et
prestataires externes sont
conservées et protégées en cas Choix de Libellé du critère quand il
cr 113
d'utilisation. Toute perte ou VÉRACITÉ sera choisi
déterioration des propriétés est
notifiée à la partie concernée.
Au cours de la production ou de la
prestation de service, les éléments
Choix de Libellé du critère quand il
cr 114 de sortie sont préservés autant que
VÉRACITÉ sera choisi
de besoin pour assurer leur
conformité aux exigences
Les activités post-livraison
répondent aux exigences
réglementaires et tiennent compte Choix de Libellé du critère quand il
cr 115
des informations nécessaires, VÉRACITÉ sera choisi
usages, risques, garanties ou retours
exprimés par des clients.
Toute modification relative à la
Choix de Libellé du critère quand il
cr 116 production et prestation de service
VÉRACITÉ sera choisi
est revue et maîtrisée.
Des informations documentées
concernant les résultats de la revue
Choix de Libellé du critère quand il
cr 117 de modification, les responsables
VÉRACITÉ sera choisi
d'autorisation et les actions induites
sont conservées.
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
8.6 Libération des produits et services Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
Avant la libération des produits et
services, l'organisme vérifie leur Choix de Libellé du critère quand il
cr 118
conformité aux exigences VÉRACITÉ sera choisi
préalablement définies
Aucune libération ne se fait sans la
validation de toutes les dispositions
Choix de Libellé du critère quand il
cr 119 planifiées, sauf approbation par une
VÉRACITÉ sera choisi
autorité compétente et, le cas
écéhant, par le client
Des informations documentées
prouvent et tracent la conformité,
Choix de Libellé du critère quand il
cr 120 l'acceptation et les autorisations
VÉRACITÉ sera choisi
jusqu'à la libération des produits et
services
Maîtrise des éléments de sortie Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
8.7 Insuffisant 0%
non conformes formaliser les activités réalisées.
Les éléments de sortie non-
conformes aux exigences
Choix de Libellé du critère quand il
cr 121 applicables sont identifiés et maîtrisés
VÉRACITÉ sera choisi
pour en empêcher tout mauvais
usage
Des actions appropriées sont menées
pour chaque non-conformité Choix de Libellé du critère quand il
cr 122
détectée, même après livraison des VÉRACITÉ sera choisi
produits et services
Les élements de sortie non
conformes sont traités en termes de
Choix de Libellé du critère quand il
cr 123 correction, d'isolement, de retour,
VÉRACITÉ sera choisi
d'information au client ou d'usage par
dérogation autorisée
Les éléments de sortie corrigés
Choix de Libellé du critère quand il
cr 124 sont vérifiés en terme de conformité
VÉRACITÉ sera choisi
aux exigences
Les informations documentées
décrivant la non-conformité, les
Choix de Libellé du critère quand il
cr 125 actions menées, les dérogations
VÉRACITÉ sera choisi
obtenues et les autorités
décisionnaires sont conservées
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
Art. 9 Évaluation des performances Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.

Surveillance, mesure, analyse et Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de


9.1 Insuffisant 0%
évaluation formaliser les activités réalisées.
L'organisme établit les critères et les
Choix de Libellé du critère quand il
cr 126 modalités de surveillance pour
VÉRACITÉ sera choisi
assurer la validité des résultats
L'organisme planifie la surveillance
Choix de Libellé du critère quand il
cr 127 et la mesure ainsi que l'analyse et
VÉRACITÉ sera choisi
l'évaluation des résultats
Des informations documentées
sont conservées et prouvent les Choix de Libellé du critère quand il
cr 128
résultats sur la performance obtenue VÉRACITÉ sera choisi
et l'efficacité du SMQ
Le niveau de satisfaction des
clients est surveillé par des Choix de Libellé du critère quand il
cr 129
méthodes définies, mises en œuvre VÉRACITÉ sera choisi
et revues périodiquement
Les données issues de la
surveillance et de la mesure sont
évaluées et analysées pour Choix de Libellé du critère quand il
cr 130
progresser à tous les niveaux VÉRACITÉ sera choisi
(clients, produits, processus,
prestataires, résultats...)
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
9.2 Audit interne Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
Les audits internes sont planifiés,
Choix de Libellé du critère quand il
cr 131 établis et mis en œuvre à des
VÉRACITÉ sera choisi
intervalles déterminés
Les critères et le périmètre de Choix de Libellé du critère quand il
cr 132
chaque audit sont définis VÉRACITÉ sera choisi
Les auditeurs sont sélectionnés en
Choix de Libellé du critère quand il
cr 133 s'assurant de l'objectivité et de
VÉRACITÉ sera choisi
l'impartialité du processus d'audit.
Les résultats des audits sont
communiqués à la direction
Choix de Libellé du critère quand il
cr 134 concernée et les actions correctives
VÉRACITÉ sera choisi
nécessaires sont mises en place sans
délai indu
Des informations documentées
sont conservées comme preuves de Choix de Libellé du critère quand il
cr 135
la mise en œuvre du programme VÉRACITÉ sera choisi
d'audit et de ses résultats.
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
9.3 Revue de direction Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.

La revue du SMQ est réalisée à des


intervalles planifiés pour s'assurer de Choix de Libellé du critère quand il
cr 136
son efficacité et adéquation avec la VÉRACITÉ sera choisi
stratégie de l'organisme
La revue de direction exploite des
éléments d'entrée pertinents et
Choix de Libellé du critère quand il
cr 137 complets (bilans, résultats,
VÉRACITÉ sera choisi
enquêtes, efficience, analyses,
prestataires...)
La revue de direction fournit des
décisions et actions sur les
Choix de Libellé du critère quand il
cr 138 opportunités d’amélioration, le besoin
VÉRACITÉ sera choisi
de modifier le SMQ et le besoin en
ressources
Les éléments de sortie des revues
Choix de Libellé du critère quand il
cr 139 de direction sont conservés sous
VÉRACITÉ sera choisi
forme d'informations documentées.
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
Art. 10 Amélioration Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de


10.1 Généralités Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
Toutes les opportunités
Choix de Libellé du critère quand il
cr 140 d'amélioration sont déterminées et
VÉRACITÉ sera choisi
sélectionnées
Des actions sont menées pour
satisfaire les exigences du client et Choix de Libellé du critère quand il
cr 141
accroître sa satisfaction présente VÉRACITÉ sera choisi
ou future
L’organisme anticipe, corrige,
prévient et réduit les éventuels effets Choix de Libellé du critère quand il
cr 142
indésirables de ses produits et VÉRACITÉ sera choisi
services
L’organisme améliore la
Choix de Libellé du critère quand il
cr 143 performance et l'efficacité de son
VÉRACITÉ sera choisi
SMQ
Non-conformité et action Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
10.2 Insuffisant 0%
corrective formaliser les activités réalisées.
L’organisme traite toute forme de
Choix de Libellé du critère quand il
cr 144 non-conformité y compris les
VÉRACITÉ sera choisi
réclamations
L’organisme réagit à chaque non-
conformité pour la corriger, la Choix de Libellé du critère quand il
cr 145
maîtriser et prendre en charge les VÉRACITÉ sera choisi
conséquences
L’organisme évalue la nécessité de
Choix de Libellé du critère quand il
cr 146 traiter les causes des non-
VÉRACITÉ sera choisi
conformités
L’organisme met en œuvre, suit et
évalue l'efficacité de toutes les Choix de Libellé du critère quand il
cr 147
actions correctives requises pour VÉRACITÉ sera choisi
gérer ces non-conformités
Si nécessaire, les risques et
opportunités définis lors de la Choix de Libellé du critère quand il
cr 148
planification sont mis à jour après VÉRACITÉ sera choisi
l'exécution des actions correctives
Choix de Libellé du critère quand il
cr 149 Si nécessaire, le SMQ est modifié
VÉRACITÉ sera choisi
Des informations documentées sur
la nature des non-conformités, des Choix de Libellé du critère quand il
cr 150
actions menées et de leurs résultats VÉRACITÉ sera choisi
sont conservées
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de
10.3 Amélioration continue Insuffisant 0%
formaliser les activités réalisées.
L’organisme s’engage à améliorer
en continu la pertinence, Choix de Libellé du critère quand il
cr 151
l'adéquation et la performance du VÉRACITÉ sera choisi
SMQ
L'organisme détermine les besoins
Choix de Libellé du critère quand il
cr 152 et les opportunités d’amélioration
VÉRACITÉ sera choisi
continue
Les résultats de l’analyse et de
l’évaluation sont pris en compte pour Choix de Libellé du critère quand il
cr 153
identifier les besoins et opportunités VÉRACITÉ sera choisi
d’amélioration continue
Les éléments de sortie de la revue
de direction sont pris en compte Choix de Libellé du critère quand il
cr 154
pour identifier les besoins et les VÉRACITÉ sera choisi
opportunités d’amélioration continue