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§ 4.1 Compréhension de l'organisme et de son contexte est une nouvelle exigence

des normes ISO 9001:2015 et ISO 14001:2015

Parmi les principales évolutions d’ISO 9001 et ISO 14001 version 2015, l’exigence § 4.1 est jugée comme
« une évolution moyenne » de la norme comparée aux 2 autres évolutions considérées plus
« importantes » : § 6.1 et § 7.1.

L’auditeur doit challenger la direction et vérifier qu’il y a bien un lien et une totale cohérence entre les
objectifs Qualité déclinés dans la politique Qualité et la vision du chef d’entreprise à moyen et à long
termes pour les 3 à 5 ans à venir... Cette compréhension doit précéder toute activité de conception /
mise en œuvre du système de management de la Qualité (SMQ). L’organisme est appelé à fournir des
preuves objectives pour démontrer sa « Compréhension de l’organisme et de son contexte».

La compréhension de l’organisme et de son contexte est essentielle pour plusieurs raisons :

 Quel est le but de l'organisme, où veut l’emmener sa direction? (vision à 3 - 5 ans)
 La nécessité, le but et les résultats escomptés du SMQ
 L’appréciation de l'environnement opérationnel de l'organisme
 Les produits et les services de l'organisme
 les attentes du SMQ
 les performances / informations disponibles
 les considérations juridiques et / ou réglementaires pertinentes

Comment une entreprise peut-elle formaliser sa réponse à l'exigence du § 4.1

« Compréhension de l’organisme et de son contexte » ?

Les options sont nombreuses. En voici quelques exemples : élaboration d’un plan stratégique ou d’un
plan d'affaires, l'analyse PESTEL*, l'analyse SWOT**, registre des risques, rapport du consultant, analyse
du marché, rapport d'audit, analyse des ventes, rapport des flux de trésorerie, rapport des notes de
crédit, minutes des réunions internes, analyse des réclamations clients...

L'investissement dans de nouvelles machines par exemple, peut être une question essentielle aux
objectifs stratégiques de l'organisme et est potentiellement un facteur clé dans la conception des aspects
opérationnels du SMQ.

Eviter d’enregistrer tous les problèmes, mais se concentrer sur ceux qui sont importants pour que
l'organisme puisse atteindre son objectif et les résultats escomptés.

Comment démontrer de façon fiable que les exigences du § 4.1 sont remplies ?

Voici quelques suggestions :

(1) Alignement des problèmes identifiés internes / externes avec les raisons d’être de l'organisme.
(2) la stratégie de l'entreprise et les besoins du client ainsi que les attentes des autres parties
intéressées pertinentes (dont actionnaires) se rejoignent.
(3) Les processus opérationnels sont conçus pour diminuer les risques identifiés et saisir les
opportunités qui s’offrent à l’organisme.
(4) Démontrer que l'équipe de direction connait et est sensible aux contextes internes / externe.

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123QSE est un Organisme de formation enregistré sous le n°82 38 05597 38. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l’Etat.
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(5) Démontrer la totale cohérence avec les objectifs Qualité et le plan stratégique de l’organisme à
moyen et à long termes (3 à 5 ans).
(6) Les résultats de la «Compréhension de l'Organisme et de son contexte» doivent être visibles,
utilisés, revus, mis à jour et bénéfiques pour les entreprises.
(7) Formaliser et partager les enjeux internes et externes afin d’alimenter la définition de la politique
Qualité de l’entreprise

* PESTEL : en stratégie d'entreprise, l'analyse PESTEL (Politique, Economique, Sociologique, Technologique,

Ecologique, Légale) est un modèle permettant d'identifier l'influence (positive ou négative) que peuvent exercer sur
une organisation les facteurs macro-environnementaux.
** SWOT : L'analyse SWOT ou matrice SWOT est un outil de stratégie d'entreprise permettant de déterminer les
options stratégiques envisageables au niveau d'un DAS. Le terme SWOT est un acronyme issu de l'anglais : Strengths
(forces), Weaknesses (faiblesses), Opportunities (opportunités), Threats (menaces).

Que propose www.123qse.fr ?

123QSE vous propose de mesurer vos points forts et points sensibles par rapport à la nouvelle version
2015 de la norme ISO 9001 et/ou MASE:2014. Cela prendrait une journée sans engagement, ni frais pour
vous. A l’issue de cette journée d’audit, vous saurez exactement où vous en êtes par rapport à ces
nouvelles exigences. 123QSE peut aussi estimer l’effort en temps et en ressources nécessaire pour
prétendre à la certification ISO 9001:2015 et/ou MASE:2014 de votre système de management.
Par la suite, si vous souhaitez faire appel à nos services, sachez que nous sommes organisme de
formation et qu’à ce titre vous pourriez utiliser au mieux votre budget de formation en y incluant tout ou
partie de nos prestations selon vos disponibilités. Si nous formons une personne en interne
spécifiquement à l’animation de votre système, cette personne peut utiliser son CPF (compte personnel
de formation, qui remplace l’ex DIF) car pour elle, c’est une formation qualifiante qui lui permet de valider
ses acquis ou d’acquérir de nouvelles compétences.

La nouvelle version de l’ISO 9001:2015 exige d'attribuer les responsabilités et autorités pour
les processus (exigence 4.4.1.e). Elle apporte des changements significatifs par rapport à la version de
2008 : notamment les chapitres 4 et 6 qui concernent le contexte de votre entreprise et la planification.
Par ailleurs, le représentant de la direction (responsable qualité) ne fait plus partie des exigences, de
même la documentation a été simplifiée, un prestataire externe (travailleur non salarié) peut de ce fait
tenir le rôle de responsable qualité ; en revanche le rôle des pilotes de processus est renforcé, et comme
souligné plus haut, il faudra leur octroyer l’autorité suffisante pour le pilotage de leur processus… De
plus, la direction est désormais auditable aussi bien pour ISO 9001v2015 que pour MASEv2014.

Nous restons à votre écoute pour tout complément d’information.

123QSE est organisme de formation enregistré sous le numéro 82 38 05597 38. Cet enregistrement ne vaut pas agrément de l'Etat.

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