FICHA DE IDENTIFICACIÓN DE TRABAJO MONOGRÁFICO

Título: RECETARIO MAGISTRAL

Autor: Sandra Luz Quispe Choque
Fecha: 08/11/19

Código de estudiante: 201506577

Carrera: Bioquímica Y Farmacia

Asignatura: Farmacotécnia

Grupo: A

Docente: Dra. Mary Egle Mallo Durán

Periodo Académico: II/2019

Subsede: La Paz
Copyright © (2019) por (SANDRA LUZ QUISPE CHOQUE). Todos los derechos reservados.

1
RESUMEN:

Una fórmula magistral es un medicamento destinado a un paciente en específico, preparado

por el farmacéutico o bajo su dirección, para complementar expresamente una prescripción
médica detallada de las sustancias medicinales que incluye. Se elabora según las normas
técnicas y científicas del arte farmacéutico. Es dispensado en farmacias específicas y con la
debida información al usuario

Se conoce como farmacia magistral a la modalidad de la farmacia que comprende la

preparación de los medicamentos en el momento en que los pacientes los solicitan o
requieren, generalmente es por prescripción, es decir, por medio de una receta médica
hecha por el mismo médico, conocido antiguamente como magister, por lo que el producto
preparado se le conoce como fórmula magistral.

Aún existen formularios en bibliotecas e Internet donde se pueden ver los ingredientes
naturales o sintéticos con que se prepararán los medicamentos.

La receta que expide el médico, aunque antiguamente la podían hacer odontólogos,

veterinarios y parteras, lleva escrita la formulación con los ingredientes, su posología y la
vía de administración. A la receta también se le conoce como fórmula magistral.1

El farmacéutico, en la farmacia (en México se les sigue conociendo como boticas), utiliza
sus conocimientos para preparar y dispensar el producto al paciente. Generalmente la
formulación es individualizada. La efectividad de la preparación farmacéutica viene dada
por la calidad de los ingredientes, que se encuentren en condiciones óptimas de almacenaje
y que no sean demasiado antiguos como para que los principios activos se vuelvan inútiles.
De este modo se garantizaba un estrecha relación entre médico, farmacéutico y paciente.

Palabras clave: Recetario magistral, Medicamento, Materia prima, lote, paciente, farmacéutico.

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ABSTRACT:

A master formula is a medication intended for a specific patient, prepared by the

pharmacist or under his direction, to expressly supplement a detailed medical prescription
of the medicinal substances that it includes. It is made according to the technical and
scientific standards of pharmaceutical art. It is dispensed in specific pharmacies and with
the appropriate information to the user

It is known as a master pharmacy to the modality of the pharmacy that includes the
preparation of medications at the time that patients request or require them, usually by
prescription, that is, by means of a medical prescription made by the same doctor, formerly
known as a magister, so the prepared product is known as the master formula.

There are still forms in libraries and the Internet where you can see the natural or synthetic
ingredients with which the medicines will be prepared.

The prescription issued by the doctor, although formerly they could be made by dentists,
veterinarians and midwives, has written the formulation with the ingredients, their dosage
and the route of administration. The recipe is also known as the master formula.1

The pharmacist, in the pharmacy (in Mexico they are still known as apothecaries), uses his
knowledge to prepare and dispense the product to the patient. Generally the formulation is
individualized. The effectiveness of the pharmaceutical preparation is given by the quality
of the ingredients, which are in optimal storage conditions and that are not too old for the
active ingredients to become useless. This guaranteed a close relationship between doctor,
pharmacist and patient.

Key words: Master recipe, Medication, Raw material, batch, patient, pharmacist.

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 TABLA DE CONTENIDOS

Introducción ......................................................................................................................... 7

Desarrollo ............................................................................................................................ 9
1.1 Definicion de farmaco, droga y medicamento........................................................... 9
1.2 Antecedentes.............................................................................................................. 9
1.3 Preparacion o preparado magistral o formula magistral .......................................... 11
1.4 Principios, definiciones en formulacion magistral .................................................. 11
1.4.1 Form. magistral, form. magistral tipificada y preparacion oficinal. ................. 11
1.4.2 Formulacion Magistral (FM). ........................................................................... 11
1.4.3 Formulacion tipificada (FMT) ........................ 1Error! Bookmark not defined.
1.4.4 Preparado oficinal (PO) .................................................................................... 12
1.5 Aspectos legales de la preparacion de medicamentos ............................................. 13
1.6 Ventajas de un recetario magistral........................................................................... 14
1.7 Personal ................................................................................................................... 15
1.8 Otras definiciones .................................................................................................... 15

Bibliografía y Referencias ................................................................................................. 17

Apéndice ............................................................................................................................ 18

Cuestionario ....................................................................................................................... 20

4
 LISTA DE TABLAS Y CUADROS

Tabla 1. Otras definiciones ................................................................................................ 15

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 LISTA DE GRÁFICOS E IMÁGENES

Figura 1. Recetario magistral............................................................................................. 18

Figura 2. Materia prima para elaboracion de cualquier medicamento .............................. 18

Figura 3. Aspectos legales para la elaboracion de medicamento ..................................... 19

Figura 4. Personal .............................................................................................................. 19

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 INTRODUCCIÓN

Como los otros medicamentos, las fórmulas magistrales han de cumplir los criterios de
eficacia y seguridad que establecen la Ley General de Sanidad y la Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios de 2006.. Tal como esta última Ley
define la fórmula magistral, su especificidad respecto a los otros medicamentos reside en
que su uso se destina a un paciente individualizado y, además, en que son elaboradas en las
farmacias o en los servicios farmacéuticos, fundamentalmente de los hospitales. En su
elaboración han de emplearse sustancias de acción e indicación reconocidas en España; si
se utilizan sustancias que no cumplen estos requisitos, deberán tener la autorización de la
Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios para su utilización como uso
compasivo. Complementariamente, mediante Orden Ministerial de 14 de febrero de 1997 se
regulan las fórmulas magistrales y preparados oficinales para tratamientos peculiares,
prohibiéndose la utilización de órganos o glándulas de origen humano o animal y de sus
derivados; tampoco se pueden asociar sustancias anorexígenas, psicotrópicas, hormonales,
laxantes o diuréticas entre sí o con otras sustancias; su asociación sólo se permite en casos
excepcionales debiéndose acompañar a la prescripción de un informe del médico.

Junto a las fórmulas magistrales, los preparados oficinales también son elaborados por las
oficinas de farmacia o los servicios farmacéuticos, pero en este caso vienen descritos en el
Formulario Nacional, pues son medicamentos cuyo uso no es tan individualizado como el
de las fórmulas magistrales.

La elaboración de las fórmulas magistrales y preparados oficinales es exclusiva de las

farmacias y los servicios farmacéuticos, pero en casos excepcionales un laboratorio puede
intervenir en alguna fase de la elaboración o del control de calidad, siempre que tengan la
autorización para esta finalidad.

Cuando las materias primas estén controladas por un centro autorizado, es conveniente que
el farmacéutico preparador verifique la identidad de las materias primas suministradas
mediante alguna prueba de identificación, pero si las materias primas no las controla un

7
centro autorizado, el farmacéutico responsable deberá realizar el control analítico completo,
o bien encargar el análisis a un laboratorio debidamente acreditado.

Para garantizar la calidad en la elaboración de las fórmulas magistrales, el artículo 42.3 de

la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios establece
la necesidad de observar las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y Control de Calidad,
publicadas mediante el Real Decreto175/2001 de 23 de febrero. Las fórmulas magistrales
han de ir correctamente etiquetadas y con el nombre de la farmacia que las prepara, el
nombre del paciente y el plazo de validez, aparte de otras informaciones.

Tanto las fórmulas magistrales como los preparados oficinales se dispensan exclusivamente
en las oficinas de farmacia y en los servicios farmacéuticos.

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 DESARROLLO

1.1 DEFINICION DE FARMACO, DROGA Y MEDICAMENTO

Entendemos por FÁRMACO (o PRINCIPIO ACTIVO) una sustancia con composición
química exactamente conocida y que es capaz de producir efectos o cambios sobre una
determinada propiedad fisiológica de quien lo consume; un fármaco puede ser exactamente
dosificado y sus efectos (tanto benéficos como perjudiciales) perfectamente conocidos,
luego de utilizar dicho fármaco en un número de personas lo suficientemente grande.
Ejemplos de fármacos son el acetaminofen, el propranolol y el haloperidol.

El término MEDICAMENTO se refiere a la combinación de uno o más fármacos con otras

sustancias farmacológicamente inactivas llamadas excipientes, que sirven para darle
volumen a la presentación farmacéutica y que facilitan la producción, el transporte, el
almacenamiento, la dispensación y la administración de los fármacos; los medicamentos se
identifican por la denominación común internacional (DCI) o nombre genérico del fármaco
que contienen y mediante un nombre comercial o de marca que escoge libremente cada
fabricante. Se entiende por DROGA una mezcla bruta de compuestos, de los cuales por lo
menos uno tiene actividad farmacológica pero se desconoce tanto el tipo como la
composición de la mezcla, es decir no se conoce la identidad de otros componentes ni
mucho menos su concentración; la marihuana y el bazuco son ejemplos de drogas: en la
primera se sabe que el tetrahidrocanabinol y en el segundo la cocaína son los responsables
de los efectos adictivos de cada droga. Sin embargo, cada vez que un farmacodependiente
consume cualquiera de éstos productos, se desconoce la cantidad exacta que ha ingerido de
los principios activos, qué otros principios activos ha consumido y la dosis de cada uno

de ellos. Desde un punto de vista puramente farmacológico y atendiendo a la definición

dada, también se consideran como drogas los extractos de plantas, tinturas o extractos
obtenidos a partir de productos naturales que se usan popularmente con fines terapéuticos.

1.2 ANTECEDENTES

Desde tiempos inmemoriales, el hombre ha recolectado plantas para la preparación

de remedios contra la enfermedad. Veamos los grandes periodos en la evolución de la

9
formulación magistral.

• Mundo arcaico. No existía separación entre el cuidado de la salud, las creencias

religiosas y la magia. Así, la preparación de los remedios para la salud solía estar

en manos de hechiceros o sacerdotes.

• Mundo clásico. Poco a poco se produce una separación entre la medicina y los

tratamientos mágico-religiosos. El cuidado de la salud es asumida por personas con una

doble función, la de médico y la de farmacéutico, y preparan sus propios remedios
curativos. Claudio Galeno alcanzó gran fama en su época. Hoy en día recibe el nombre de
farmacia galénica la ciencia que estudia los métodos técnicos para la elaboración de
medicamentos, así como las características de estos.

Entre los aportes de Galeno a la Medicina destacan:

Demostró que el cerebro es el órgano encargado de controlar la voz.

Demostró las funciones del riñón y de la vejiga.

Demostró que por las arterias circula sangre y no aire (como se pensaba entonces).
Descubrió diferencias estructurales entre venas y arterias.

Dio gran importancia a los métodos de conservación y preparación de fármacos.

• Edad Media. El farmacéutico empieza su actividad al margen del médico y se

asocian en gremios. Realiza preparaciones magistrales en su botica.
• Renacimiento. Las figuras del farmacéutico y del médico se distancian más
claramente. Comienza una revolución en los conocimientos farmacéuticos, que se
consolidará

Como ciencia en la Edad Moderna.

• Edad Moderna. Nacen y proliferan farmacopeas y formularios. La formulación

magistral se constituye como base de la actividad farmacéutica junto con la
formulaciónoficinal. En la segunda mitad del siglo xix, se crean los primeros
medicamentos de síntesis y surgen los primeros laboratorios farmacéuticos. A partir

10
 de este momento, la fabricación industrial de medicamentos gana terreno a la
formulación magistral.
• Actualidad. La formulación magistral se mantiene como una actividad farmacéutica
de notable interés a pesar de que el volumen de dispensaciones de formulas
magistrales y de preparados oficinales en la oficina de farmacia y en los servicios
farmacéuticos hospitalarios no es grande con respecto al número de medicamentos
industriales dispensados y utilizados. Si la elaboración de un medicamento
individualizado para un enfermo se entiende como ideal terapéutico y se acepta que
no hay dos enfermos iguales, el futuro de la formulación como sistema de
preparación de medicamentos personalizado es prometedor.

1.3 PREPARACIÓN O PREPARADO MAGISTRAL O FÓRMULA MAGISTRAL

Es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico

o químico farmacéutico o bajo su dirección, para cumplir expresamente una prescripción
facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las buenas prácticas de
elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en las oficinas de
farmacia o servicios de farmacia hospitalarios y con la debida información al paciente.

1.4 PRINCIPALES DEFINICIONES EN FORMULACIÓN MAGISTRAL

Se describirán, en primer lugar, las más importantes.

1.4.1 FÓRMULA MAGISTRAL, FÓRMULA MAGISTRAL TIPIFICADA Y

PREPARADO OFICINAL

Las tres definiciones esenciales en formulación magistral se recogen en el Real Decreto

175/2001, de 23 de febrero. Sus requisitos se indican en la Ley 29/2006, de 26 de

julio, de Garantía de calidad y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios:

1.4.2 FÓRMULA MAGISTRAL (FM)

Medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico o bajo

su dirección, para cumplimentar exactamente una prescripción facultativa detallada de las

11
sustancias medicinales que incluye según las normas técnicas y científicas del arte
farmacéutico, dispensado en una farmacia o servicio farmacéutico, y con la debida
información al usuario.

Los requisitos de las FM son:

• Ser preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en

España según las directrices del Formulario Nacional (FN).
• Si no se dispone de medios, se podrá pedir a entidades legalmente acreditadas por la
autoridad sanitaria competente la realización de una o varias fases de elaboración
y/o control de las FM.
• Se observarán las «Normas de correcta elaboración y control de calidad».
• Las FM irán acompañadas del nombre del farmacéutico que las prepare y de la
información necesaria para su correcta identificación, conservación y utilización.
• Las FM para animales estarán prescritas por su veterinario y serán preparadas por el
farmacéutico o bajo su dirección, en su oficina de farmacia.
1.4.3 FÓRMULA MAGISTRAL TIPIFICADA (FMT)

Recogida en el FN por su frecuente uso y utilidad.

Por ejemplo: gotas óticas de ácido acético, jarabe de ipecacuana, colodión con ácido
salicílico y ácido láctico, etc.

1.4.4 PREPARADO OFICINAL (PO)

Medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina

de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito en el FN, destinado a su entrega
directa a los enfermos que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico (Figura 1.4).
Los requisitos son:

• Estar enumerados y descritos en el FN.

• Cumplir las normas de la Real Farmacopea Española (RFE).
• Ser elaborados por un farmacéutico o bajo su dirección y garantizados por el
farmacéutico de la oficina de farmacia o del servicio farmacéutico que lo dispense.

12
 • Deberán presentarse y dispensarse bajo principio activo (p.a.) o, en su defecto, con
una denominación común o científica, o la expresada en el FN; nunca como marca
comercial.
• Los PO irán acompañados del nombre del farmacéutico que los prepare y de la
información necesaria para su correcta identificación, conservación y utilización.
• Excepcionalmente, las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos que no tengan
los medios necesarios podrán pedir, a una entidad legalmente autorizada por la
administración sanitaria, la realización de una o varias fases de la elaboración y/o
control de calidad, pero solo de los PO que requieran prescripción.

1.5 APECTOS LEGALES DE LA PREPARACION DE MEDICAMENTOS

Vista la importancia actual de la formulación magistral, es necesario conocer las Normas de

correcta elaboración y control de calidad de las fórmulas magistrales (FM) y

preparados oficinales (PO), que regulan la calidad de los preparados.

Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantía y uso racional de los medicamentos y

productos sanitarios. En el artículo 8 se define fórmula magistral y preparado oficinal.

Los artículos 42 y 43 recogen los requisitos que deben cumplir las fórmulas magistrales
(FM) y los preparados oficinales (PO).

• Artículo 44: indica que el Formulario Nacional contendrá las FMT y los PO
reconocidos como medicamentos.
• Artículo 67: establece las condiciones legales para realizar, por terceros, alguna fase
de la producción de una preparación y de su control analítico.

Real Decreto 294/1995, de 24 de febrero. Se regulan la Real Farmacopea Española (RFE),

el Formulario Nacional (FN) y los órganos consultivos del Ministerio de Sanidad y
Consumo (MSC) en esta materia. Decreta que el FN contendrá las fórmulas magistrales
tipificadas (FMT) y los preparados oficinales (PO) reconocidos como

13
medicamentos. Establece que su actualización permitirá que los profesionales dispongan de
un instrumento moderno adaptado a las nuevas exigencias del ejercicio tradicional de la
preparación de FM y PO.

Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero. Se aprueban las Normas de correcta elaboración

y control de calidad de las fórmulas magistrales (FM) y preparados oficinales (PO), en las
que se contempla que la aplicación de dicha normativa se entenderá sin perjuicio de las
especiales condiciones que se prevean en el Formulario Nacional para la correcta
elaboración y control de calidad de determinadas FM y PO. Este Real Decreto entró en
vigor el 1 de enero de 2004. Estas normas escritas se suelen denominar «Normas GMP»,
del inglés Good Manufacturing Practices.

Formulario Nacional (FN)

• Orden SCO/3262/2003, de 18 de noviembre, por la que se aprueba el Formulario

Nacional. En diciembre de 2003 se publicó la primera edición por mandato de la
Ley del medicamento.
• Orden SCO/3123/2006, de 29 de septiembre por la que se actualiza el Formulario
Nacional. En abril de 2007 se publicó la primera edición revisada y actualizada.

1.6 VENTAJAS DE UN RECETARIO MAGISTRAL

• Personalizar el tratamiento de acuerdo al paciente y su enfermedad.
• Administrar tratamientos en dosis no disponibles en el mercado.
• Disponer de diversas formas de tratamientos como: lociones, shampoo, jarabes y
bases dermatológicas de distintas características de acuerdo al tratamiento a
administrar.
• Indicar tratamientos exclusivos, con el fin de mejorar la eficacia terapéutica.
• Indicar tratamientos que han dejado de fabricar los laboratorios o aquellos que
tienen una aplicación distinta a la tradicionalmente conocida.
• Elaborar tratamientos excluyendo excipientes que puedan producir alergias u otras
intolerancias.

14
1.7 PERSONAL

El personal que participa en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o

servicios farmacéuticos hospitalarios debe tener la cualificación y experiencia necesarias.
De acuerdo con la legislación vigente:

• El farmacéutico tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en

su oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos hospitalarios a su cargo.
• La elaboración de preparados, así como las operaciones de control de calidad,
pueden ser realizadas por el farmacéutico o por el personal técnico debidamente
formado y cualificado bajo su control directo.
• El farmacéutico, según la formación y cualificación de su personal, debe atribuir las
funciones a cada técnico por escrito, indicando la etapa de la preparación y del
control de calidad en la que va a intervenir cada uno.
• El farmacéutico debe promover y actualizar la formación de su personal,
procurando que alcance un nivel científico y técnico adecuado en todo lo referente a
la elaboración correcta y el control de calidad de las FM y los PO.

Las normas de higiene del personal deben ser elaboradas y escritas por el farmacéutico, y
recoger como mínimo:

La prohibición de comer, fumar y mascar chicle, así como la de realizar prácticas

antihigiénicas susceptibles de contaminar el lugar de preparación.

El uso de ropa adecuada según los tipos de preparación, como: bata estéril, gorro, calzado
especial, guantes, mascarillas, calzas.

1.8 OTRAS DEFINICIONES

Hay otras definiciones importantes en formulación magistral. Algunas de ellas se vieron en

el libro Operaciones básicas de laboratorio (OBL).

Tabla 1. Otras definiciones

15
MATERIA PRIMA. Toda sustancia, activa o inactiva, empleada
en la fabricación de un medicamento, ya permanezca
inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del
proceso. Por ejemplo, el almidón de arroz

PRODUCTO TERMINADO. Medicamento que ha pasado por

todas las fases de preparación, incluyendo su
acondicionamiento en el envase final. En la imagen, dos
pastas y una solución envasadas y etiquetadas.

ACONDICIONAMIENTO. Todas las operaciones, incluidas

envasado y etiquetado, a las que debe someterse un producto
a granel hasta convertirse en un producto terminado. En la
imagen, envasado en tarro de una pasta.

DOCUMENTACIÓN DE UN LOTE. Conjunto de datos relativos

al lote preparado, que constituye la historia de su elaboración,
acondicionamiento y control, y que debe estar disponible para
cada lote en cualquier momento.

CUARENTENA. Situación de las materias primas, de los

productos intermedios, a granel o terminados y del material
de acondicionamiento, que permanece aislado mientras se
toma la decisión de aceptación o rechazo.

PRODUCTO A GRANEL. Producto que ha pasado por todas las

fases de preparación, excepto el acondicionamiento final. Por
ejemplo, cápsulas de gelatina dura con su correspondiente
dosis de principio activo más el/los excipientes.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO. Cualquier material
empleado en el acondicionamiento de medicamentos, a
excepción de los embalajes utilizados para el transporte o
envío. Se clasifica en primario o secundario, según esté o no
en contacto con el producto.

LOTE. Cantidad definida de una materia prima, de material de

acondicionamiento de un producto elaborado en uno o varios
procesos, bajo condiciones constantes.

NÚMERO DE LOTE. Combinación específica de números,

16
letras o ambos que identifica específicamente un lote. El
número de lote figura en el cartonaje y en los envases

CONTAMINACIÓN CRUZADA. Situación que se produce

cuando una materia prima o producto se contamina con otra
materia prima o producto.
BIBLIOGRAFÍA Y REFERENCIAS

1. M. Araya (2015 Mexico)-Recetario magistral en farmacias-Controles magistrales.

Visitar en:
https://www.redeami.net/docs/docs/cooperacion/guias_formulario_iberoamericano/01_
Guia_de_buenas_practicas_elaboracion_control_calidad_preparaciones_magistrales_ofici
nales.pdf

2. S. Zabaleta. (23 de octubre del 2014)-Guia de buenas practicas de elaboración y control de

calidad de preparaciones magistrales y oficinales-Red EAMI
Visitar en: https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/ops/formulas.pdf

3. Del Arco, J., Garmendía, G., López de Heredia, C. Y otros. MANUAL DE NORMAS DE
CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES. Consejo
de Colegios Farmacéuticos de Euskadi, 2002.

4. FARMACOPEA OFICIAL ESPAÑOLA, 9ª edición, Madrid, Real Academia de Medicina, 1954.

5. FORMULARIO NACIONAL. 2ª edición, Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría

General Técnica y Boletín Oficial del Estado. 2007.

6. García Valverde, E., Valverde, E., y otros. FÓRMULAS MAGISTRALES DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO. Complejo Hospitalario Universitario “Carlos Haya”, 1997. Málaga

17
 APÉNDICE

Figura 1. Recetario Magistral

18
Figura 2. Materia prima para elaboracion de cualquier medicamento
Figura 3. Aspectos legales para la elaboracion de medicamentos

19
 Figura 4. Personal

CUESTIONARIO

1. CONCEPTO DE RECETARIO MAGISTRAL

Es un laboratorio de la Farmacia donde se preparan medicamentos especiales requeridos a

través de una Receta Magistral emitida por profesionales habilitados para un paciente
determinado y que normalmente no se encuentra disponible en la dosis, forma farmacéutica
o asociación de medicamentos que el paciente necesita.

2. QUE TIPO DE MEDICAMENTOS SE CONFECCIONAN EN UN

RECETARIO

Se puede preparar medicamentos en las diversas especialidades médicas tales como

supositorios, óvulos vaginales, lociones, shampoo, cápsulas, pellets, jarabes, suspensiones,
cremas, ungüentos, colirios, inyectables de pequeño volumen, soluciones, etc.

20
 3. EN QUE CONSISTE EL PREPARADO MAGISTRAL

Es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico

o químico farmacéutico o bajo su dirección, para cumplir expresamente una prescripción
facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las buenas prácticas de
elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en las oficinas de
farmacia o servicios de farmacia hospitalarios y con la debida información al paciente.

4. CONCEPTO DE PREPARADO OFICINAL

Es el medicamento destinado a su dispensación directa a los pacientes atendidos por

las oficinas de farmacia o servicios de farmacia hospitalarios, preparado por un

farmacéutico o químico farmacéutico o bajo su dirección, descrito en un formulario oficial,
preparado según las buenas prácticas de elaboración y control de calidad establecidas al
efecto y con la debida información al paciente.

5. A QUÉ LLAMAMOS FÓRMULA MAGISTRAL TÍPICA

A aquella fórmula magistral definida en un formulario.

6. CONCEPTO DE MATARÍA PRIMA

Se entiende por materia prima a todos aquellos elementos extraídos directamente de la

naturaleza, en su estado puro o relativamente puro, y que posteriormente puede ser
transformado, a través del procesamiento industrial, en bienes finales para el consumo,
energía o bienes semielaborados que alimenten a su vez otros circuitos industriales
secundarios. Son el insumo básico de la cadena industrial, y se deben al sector primario de
la cadena productiva.

7. FUNCIONES DE RECETARIO MAGISTRAL

En la receta aparecen los ingredientes según un orden establecido por lógica.

• Base. Es el componente principal. Pueden ser varias drogas.

• Coadyuvante. Es una sustancia auxiliar que permite una mejor acción del
componente principal.
• Correctivo. Se añade para enmascarar el sabor, o dar color a la formulación.

21
 • Vehículo o excipiente. Son sustancias para diluir el todo hasta un volumen o peso
determinado. Cuando el producto terminado es un líquido, el diluyentes se conoce
como vehículo. Si el preparado final es sólido o blando, se llama excipiente.

Todo ingrediente empleado para crear la preparación magistral deben estar contenidos en
las farmacopeas del propio país.

8. CONCEPTO DE PRINCIPIO ACTIVO

“Principio activo o sustancia activa”: toda sustancia o mezcla de sustancias destinadas a la

fabricación de un medicamento y que, al ser utilizadas en su producción, se convierten en
un componente activo de dicho medicamento destinado a ejercer una acción farmacológica,
inmunológica o metabólica con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones
fisiológicas, o de establecer un diagnóstico.

9. CONCEPTO DE MEDICAMENTO

Un medicamento es una sustancia o preparado que tiene propiedades curativas o

preventivas, se administra a las personas o a los animales y ayuda al organismo a
recuperarse de los desequilibrios producidos por las enfermedades o a protegerse de ellos.

El medicamento puede conocerse por el nombre científico o por el nombre registrado.

10. CONCEPTO DE EXCIPIENTE

Los excipientes son los componentes del medicamento diferentes del principio activo
(sustancia responsable de la actividad farmacológica). Éstos se utilizan para conseguir la
forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, soluciones, etc.) y facilitan la
preparación, conservación y administración de los medicamentos. Es el único componente
que puede diferir cuando comparamos un medicamento genérico y su equivalente de marca.

11. CONCEPTO DE MEDICAMENTO GENÉRICO

Un medicamento genérico es “todo medicamento que tenga la misma composición

cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya
bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios
adecuados de biodisponibilidad". Las diferentes sales, ésteres, éteres, isómeros, mezclas de

22
isómeros, complejos o derivados de un principio activo se considerarán un mismo principio
activo, a menos que tengan propiedades considerablemente diferentes en cuanto a seguridad
y/o eficacia. Las diferentes formas farmacéuticas orales de liberación inmediata se
considerarán una misma forma farmacéutica.

En resumen, se trata de un medicamento con las mismas características farmacocinéticas,

farmacodinámicas y terapéuticas que otro medicamento cuya patente ha caducado y que se
denomina “medicamento de referencia”.

12. CONCEPTO DE SOLUBILIDAD

Solubilidad es la cualidad de soluble (que se puede disolver). Se trata de una medida de la

capacidad de una cierta sustancia para disolverse en otra. La sustancia que se disuelve se
conoce como soluto, mientras que aquella en la cual este se disuelve recibe el nombre de
solvente o disolvente. La concentración, por otra parte, hace referencia a la proporción
existente entre la cantidad de soluto y la cantidad de disolvente en una disolución.La
solubilidad puede ser expresada en porcentaje de soluto o en unidades como moles por litro
o gramos por litro. Es importante destacar que no todas las sustancias se disuelven en los
mismos solventes.

13. QUE PUEDEN LLEVAR LAS ESPECIFICACIONES

FARMACÉUTICAS

Especialidad farmacéutica, fórmula magistral, preparado o formula oficinal.

14. CONCEPTO DE BIODISPONIBILIDAD

La biodisponibilidad se define como: la fracción (porcentaje) de una dosis administrada de

fármaco inalterado que llega al flujo sanguíneo (circulación sistémica).

Cuando se usa un fármaco siempre se desea que la sustancia activa (también denominada
«principio activo» (PA)) de este pueda penetrar en el organismo. Sin embargo, para que
tenga un efecto terapéutico, no basta con que la sustancia activa penetre en el organismo.
La sustancia activa necesita estar disponible en la dosis correcta en el lugar específico del
organismo en el que debe actuar. Ese lugar específico se denomina «lugar de acción».

23
Además, la sustancia activa necesita alcanzar el lugar de acción en un periodo de tiempo
determinado, y estar disponible allí durante un periodo de tiempo determinado.

15. CLASIFICACIÓN DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

• FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS: Comprimidos o tabletas, capsulas
(duras o blandas), Grageas, polvos, granulados, papeles, supositorios, píldoras,
óvulos, liofilizados.
• FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS: Pastas dérmicas, geles o jaleas,
pomadas, ungüentos, cremas.
• FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS: Soluciones, Gotas, Jarabes,
Suspensiones, Emulsiones, Elixires, inyecciones, enemas, lociones, tinturas.
• FORMAS FARMACEUTICAS GASEOSAS: Inhaladores de polvo seco, Gases
medicinales, Aerosoles, Espumas, Nebulizadores.
• DISPOSITIVOS TRANSDERMICOS: Acción local (parches adhesivos), filme,
implante subdermico.

24