PROYECTO EMPRESARIAL

PRESENTADO POR:

DIANA CAROLINA MARTINEZ

35.535.295

CIFES

ESCUELA DE ESTETICA

BOGOTA , Febrero de 2019

PROYECTO EMPRESARIAL
1
PRESENTADO POR:

DIANA CAROLINA MARTINEZ

35.535.295

DOCENTE

LUCY NEIRA

ESTETICISTA

CIFES

ESCUELA DE ESTETICA

BOGOTA , Febrero de 2019

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Firma presidente del jurado

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Firma del jurado

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Firma del jurado

AGRADECIMIENTOS
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INTRODUCCIÓN

Una empresa en la interacción de variables como trabajo en equipo, servicio, mercado y

clientes, cuando estos elementos funcionan se fortalece la creación de una empresa. Este
concepto reúne la idea de un nuevo negocio, se analiza el entorno, análisis de las
oportunidades de mercado, las estrategias de mercado, costos, precios, aspectos
legales, proyecciones en ventas y viabilidad económica.

El presente trabajo se centra en la implementación de una empresa llamada ADARA

SERVICIOS ESTETICOS S.A la cual ofrecerá servicios de tratamientos pre y post
operatorios de cirugías plásticas a nivel femenino.
4
Para lograr estos objetivos se debe investigar el mercado para observar su viabilidad
estructural, ofreciendo también asesoría clínica a las pacientes las cuales se van a
realizar cirugías estéticas o se han hecho procedimiento de cirugías plásticas y requieren
de los servicio pre y post operatorios con personal calificado en salud y estética

OBJETIVO GENERAL

Evidenciar la implementación de una empresa de estética corporal con sus lineamientos

legales, físicos y humanos.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

1. Conocer el tipo de documentación se requiere para la apertura de un centro

estético
2. Tener guías sobre el manejo de aspecto físicos , humano que se requiere
3. Investigar las competencias a nivel pos y pre operatorios en cirugías plásticas

5
 4. Establecer estrategias innovadoras para atraer al público femenino en pre y pos
operatorios de cirugías plásticas
5. Crear un portafolio de servicios de acuerdo a las necesidades de los clientes.
6. Plantear los canales de reconocimiento de la imagen corporativa de la empresa

JUSTIFICACION

Este trabajo se realizó con el fin de documentar e investigar y implementar una

empresa a nivel pre quirúrgico y pos quirúrgico buscando así ser competente en el
campo laborar buscando herramientas físicas humanas y económicas para su
ejecución .

Este trabajo pretende mostrar la importancia que genera el poder incorporarse en el

mundo empresarial el evidenciar que la estética y la belleza es importante para
nuestra salud y apariencia física el mejorar el aspecto físico y psicológico de las
mujeres y mediante centros estéticos, esto se realizo mediante investigación y
estadística por la falta de acompañamiento preparación y asesoría de paciente las
cuales desean realizarse algún tratamiento estético quirúrgico.

En la actualidad muchas mujeres acuden a centros especializados en cirugías plásticas,

pero muy pocas siguen las recomendaciones después de haberse sometido a algún
procedimiento quirúrgico, por lo tanto nuestra compañía se preocupa por el bienestar y
salud de las mujeres.

Nace de la necesidad y la oportunidad de brindar un servicio de tratamientos en salud en

el cuidado de las mujeres interesadas en realizar un cambio de su imagen accediendo a
servicios de cirugía plástica de alta calidad y a bajos costos, donde nuestra empresa
ADARA le brindara los servicios de pre y post operatorios en la especialidad de
abdominoplastia y mamo plastia.
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7
OBJETIVO GENERALES DE LA EMPRESA

 ADARA SERVICIOS ESTETICOS SA, es una empresa innovadora para el

comercio incrementando nuevas estrategias al mercado implementando
en el campo estético paquetes integrales y completos para los pacientes
mejorando así el procedimiento quirúrgico preoperatorio y posoperatorio.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

 brindar el procedimiento quirúrgico estético

 Realizar acompañamiento con técnicas estéticas preoperatorias
 Incrementar paquetes quirúrgicos estéticos completos para pacientes

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MISION

En el campo comercial ADARA SERVICIOS ESTETICOS SA es una empresa

organizada para prestar un servicio integral en el manejo de paquetes pre y pos
quirúrgicos estéticos e incrementar en el mercado la necesidad del cuidado estético
del paciente .

VISION

Para el 2022 ADARA SERVICIOS ESTETICOS SA estará posesionada en el

mercado estético siendo reconocida por el público en general con paquetes
quirúrgicos completos y acorde a la necesidad del paciente siendo puntual en el
preoperatorio estético teniendo en cuenta los reglamentos y protocolos adecuados

VALORES CORPORATIVOS

 Mejorar la valoración preqirurgica estética

 Manejar la necesidad del paciente
 Tener un equipo integro e idóneo para el manejo pre quirúrgico y
posquirúrgico estético.
 Mejorar la calidad de vida de los pacientes

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MODULO DE MERCADEO

ANTECEDENTES DEL PROYECTO

El mercado que se ha desarrollado alrededor de la estética hace parte de un sector que

se encuentra creciendo desde hace varios años y que ha logrado un reconocimiento
especial, convirtiéndolo en parte también de la economía y una atracción por el gusto de
una mujer en verse bella.

A nivel nacional este tipo de prestación de servicios presenta diferencias miradas como la
estructura de precios, la calidad, y el tipo de cirugías frecuentes que se realizan las
mujeres.

El municipio de Facatativá donde se ubicara la empresa ADARA, especialista en

tratamientos pre y post operatorias , de cirugías plásticas, con enfoque en
abdominoplastia y mamo plastia, no cuenta con un centro estético dedicado a esta
profesión , se ubican Spa, corporal , facial. No existe empresas que brinde el servicio con
un paquete completo como valoración, tratamientos y clínica.

ANALISIS DEL MERCADO

Perfil Sico gráfico y demográfico

En cuanto a las características poblacionales, se destaca que el 51 por ciento de la

población en el país son mujeres y que el 59 por ciento de las mujeres del país se
encuentran entre los 15 y 54 años, edades entre las que se encuentra el mayor público
para realizarse este tipo de cirugías (18 a 45 años). De las principales ciudades
analizadas es importante observar que el porcentaje de mujeres que se encuentran entre
los 14 y 54 años, edades potenciales para los procedimientos quirúrgicos, se encuentran
entre el 58 y 62 por ciento en Bogotá la ciudad con mayor porcentaje de mujeres entre
estas edades. Según algunos estudios, el 90% de las mujeres españolas presenta un alto
grado de insatisfacción con su cuerpo y el 84% de las mujeres estadounidenses quisieran
mejorar su apariencia física.

SEGUIMIENTO DEL MERCADO

10
MAGNITUD DE LA NECESIDAD

Colombia es uno de los países más importantes en la prestación de este tipo de servicios.
Según cifras de la Sociedad Colombiana de Cirugía Plástica, en Colombia se realizan
anualmente más de 300 mil cirugías plásticas y existen más de 800 clínicas para estas
intervenciones en ciudades como Bogotá, Medellín, Cali y Barranquilla, lo cual ha puesto
a Colombia a la vanguardia en este tipo de operaciones quirúrgicas. Ramírez 2008.

Dentro de las principales ventajas del país se encuentra; el precio de las operaciones
estéticas que en Colombia se encuentran entre un 20 y un 80 por ciento más bajos que en
otros países, los especialistas cuentan con un gran prestigio, la infraestructura cumple con
elevados estándares y el crecimiento de servicios complementarios han permitido hacer
un conjunto que permite ofrecer servicios integrales para los pacientes.

MERCADO OBJETIVO

Todas las mujeres mayores de 18 años que quiera venir a nuestro centro de tratamientos
pre y pos operatorios las cuales de halla realizado alguna cirugía de plástica de estética
en senos o abdomen.

Clínicas, y todos los centros médicos que se encuentren acreditados para la prestación de
servicios de cirugía plástica.

ANALISIS DE LA COMPETENCIA

INDIRECTA

En Colombia se registran centros estéticos especializados valoraciones y

procedimientos quirúrgicos y en pos operatorios ubicados especialmente en Cali
Medellín y barranquilla , visitados por extranjeros ya que Colombia tiene una gran
acogida en el procesos estéticos enfocados en embellecer el cuerpo de la mujer .

DIRECTA

11
En el municipio de Facatativá no se evidencia centros especializados en manejo de
paquetes integrales para cirugías estéticas la gran mayoría de pacientes que se
evidenciaron se trasladan a Bogotá y respectivamente a Cali Medellín y barranquilla .

POTENCIAL

ADARA SERVICIOS ESTETICOS ofrece un portafolio de manejo integral para

procedimientos quirúrgicos desde su valoración con cirujano plástico estético titulado
todo los relacionado con el procedimiento pre quirúrgico exámenes tratamientos
estéticos y acompañamiento en todo el proceso preoperatorio intra operatorio y pos
operatorios innovando a si en el mercado de la estética.

EXTRATEGIAS DE DISTRIBUCION Y PRECIO

Una de las estrategias es ofrecer paquetes de servicios de tratamientos pre y post

operatorios de cirugías estéticas en senos u abdomen a mujeres mayores de 18 años

COSTOS DE INSUMOS PRE Y POS OPERATORIO DE ABDOMINOPLASTIA

PRODUCTO UNIDAD DE PRECIO CANTIDAD

MEDIDA C/U
Aceite de mandarina 1000ml 34.000 1
Mascarilla de azuleno 300ml 38.900 1
Mascarilla de 300ml 46.300 1
caléndula
Mascarilla de árnica 300ml 46.300 1
Gel frio para masajes 500ml 43.200 1
Gel caliente para 1000ml 54.100 1
masajes
Gel frio reafirmante 1000ml 81.000 1
Gel caliente para 1000ml 54.100 1
masajes
Fajon frio 1 50,500 1
Fajas térmica 1 79.900 1
Fajas pos operatorias 4 150.000 4

COSTOS DE INSUMOS PRE Y POS OPERATORIO DE MAMOSPLASTIA

PRODUCTO UNIDAD DE PRECIO CANTIDAD

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 MEDIDA C/U
Locion hipotérmica 500ml 64.400 1
busto
Mascarilla de azuleno 300ml 38.900 1
Mascarilla de 300ml 46.300 1
caléndula
Mascarilla de árnica 300ml 46.300 1
Gel frio reafirmante 1000ml 81.000 1
Faja 1 150.000 4

ANALISIS DE PRECIOS DE LA COMPETENCIA

A nivel municipal en Facatativá no hay centro de estética que binde tratamientos de pre y
pot operatorios de cirugías plásticas, sobre todo en mamo plastias y abomino plastias

PRECIOS DE LANZAMIENTO

CONDICIONES DE PAGO

COMUNICACIÓN Y SERVICIO

MARKETING MIX DE LOS SERVICIOS

Estrategia de producto

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Tratamientos pre y post operatorios “ADARA SERVICIOS ESTETICOS SA”

Somos una empresa dedicada a ofrecer los más completos paquetes en tratamientos pre
y post quirúrgicos de cirugías plásticas, como abdominoplastia y mamoplastia con
personal capacitado, los usuarios de ADARA SERVICIOS ESTETICOS podrán acceder a
diferentes paquetes que se ajustan a todas sus necesidades.

Los paquetes, están diseñados para brindar comodidad, seguridad y una aproximación en
costos respecto después de la cirugía , incluye múltiples aspectos tales como son:
valoración medica, cuidados estéticos pre quirúrgicos ,laboratorios clínico, fajas, cuidados
postquirúrgicos por enfermería, costos de clínica, honorarios médicos, masajes
postoperatorios y controles médicos postquirúrgicos; para lograr la mejor recuperación del
paciente, buscando un excelente resultado. Es posible así mismo y propendiendo por la
seguridad de los pacientes incluir seguro de complicaciones de acuerdo a o los
procedimientos a realizar.

Paquete básico Es por procedimientos o grupos de procedimientos requeridos y contiene

todos los servicios y productos necesarios para que obtenga los mejores resultados con
total satisfacción.

Planes de “ ADARA SERVICIOS ESTETICOS”

Planes Básicos Características Ventajas Adara Beneficios

servicios estéticos
Abdominoplastia Una técnica •Exámenes de Nuestras Clientas
avanzada de cirugía laboratorio – pre se sentirán
sin bisturí, sin quirúrgicos orgullosas y
heridas. - Técnica Medias complacidas de los
sofisticada que Antiembólicas resultados
modela la parte • Faja, mangas ó obtenidos, una
específica del soporte según zona figura esbelta y
cuerpo que se de enfermería (1 ó 2 armoniosa. Los
quiere en forma días) después de la resultados se
"artesanal", como cirugía según empiezan a
esculpiendo (de ahí opción del viajero observar pasado un
su nombre: médico mes. Pasados 2
Lipoescultura) • Controles post- meses, los
- Tiene un periodo quirúrgicos de 4 a 6 resultados finales
postoperatorio muy según criterio son fácilmente
corto y sin médico • Masajes visibles
molestias. Se post-quirúrgicos
requiere contar con corporales (entre 10
unos 20 días de y 15 sesiones según
estadía en nuestra
ciudad para las
valoraciones, pre
quirúrgicos,

14
 procedimiento y
controles
Mamo plastia Con esta cirugía se • Asistente auxiliar Nuestras Clientas
consigue aumentar de enfermería (1 ó 2 se sentirán
el tamaño de los días) después de la orgullosas su cirugía
senos una o varias cirugía según ya sea de Aumento
copas introduciendo opción del viajero o reducción por que
unas prótesis médico en todo momento
mamarias a través • Controles post- contaron con
de una pequeña quirúrgicos (4) personal calificado
incisión periareolar. • Masajes post- en todo su proceso
La ubicación de la quirúrgicos (5) de valoración.
prótesis
(subglandular o
submuscular) será
recomendada por el
especialista. Usted
debe contar con
unos 12 días de
disponibilidad para
las valoraciones,
prequirúrgicos,
procedimiento y
controles

CANALES

Comunicación

Acceso

El acceso directo a la información y servicios de nuestros planes será preferiblemente vía

Internet y nos apoyaremos en algunos medios escritos que faciliten el reconocimiento de
nuestra empresa.

Los mensajes

Serán muy emocionales y de impulso para que reserven de inmediato estos contenidos
deben ser icónicos y representativos, utilizaremos el típico ANTES y DESPUES que en
este ramo se vende muy bien con alguna imagen real de un usuario.

FICHA TECNICA DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

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INFRAESTRUCTURA Y COSTOS DE PRODUCCION

MODULO ORGANIZACIONAL

Perfil de los empleados

Recepcionista

 Apariencia elegante.
 Actitud amable, eficiente y servicial.
 Gran capacidad comunicativa, incluyendo lenguaje claro y actitud profesional al
teléfono.
 Buenas dotes de organización.
 Interés por el trabajo de la empresa, lo que facilitará poder pasar de inmediato las
preguntas a la persona adecuada.
 Ser capaz de mantenerse tranquilo y cortés, pero firme bajo presión.
 Conocimientos básicos de teclado de TIC.
 Capacidad de manejar equipos de oficina como fotocopiadoras y centralitas
telefónicas.

Enfermera esteticista

La enfermería estética permite al profesional autogestionarse y ejercer de forma

autónoma la profesión ya que aumenta cada vez más las demandas de técnicas como la
mesoterapia, la radiofrecuencia o los peelings químicos. Técnicas en las que enfermería
tiene cabida por su adecuada formación en campos como la histología, el envejecimiento
o la realización de diferentes prácticas.

Las enfermeras pueden aplicar y recomendar técnicas estéticas no invasivas que mejoran
la gestión de la imagen corporal. Estas técnicas siempre se aplicarán unidas a cualquiera
de las intervenciones enfermeras identificadas anteriormente, dentro de cualquier ámbito,
según las necesidades de la persona atendida.
16
La enfermera como gestora de la imagen corporal, puede y sabe aplicar y recomendar
técnicas estéticas que mejoran la gestión de la imagen corporal como:

 Micropigmentación
 Tratamientos faciales y corporales
 Maquillaje (facial, cejas.)
 Tratamientos con termoterapia y crioterapia
 Mesoterapia
 Terapias naturales y complementarias

Además, la enfermera como gestora de la imagen corporal, utiliza aparatos de estética

para la mejora de la imagen corporal tanto en facial o en corporal:

• Presoterapia

• Equipos para higiene facial (vapor, ozono, peeling ultrasónico ...)

• Cavitación y Ultrasonidos • Foto-depilación (depilación a láser) y tratamientos con luz

pulsada.

• Radiofrecuencia

• Láser o fototerapias: Foto-depilación (depilación a láser) y tratamientos con luz pulsada

(IPL). Eliminación de tatuajes y tratamientos

Médico cirujano

El Médico Cirujano es un profesional con formación integral que además conoce la

realidad económica, política y cultural del país en su contexto latinoamericano y mundial;
demuestra rigurosidad lógica en el análisis de hechos o funciones sobre los cuales emite
interpretaciones u opiniones, reflexiona en torno al hombre, su trascendencia en relación
consigo mismo, la naturaleza y la sociedad, su actuar es coherente con los principios
éticos y valores de honestidad, responsabilidad, solidaridad y trato digno sin distinción de
raza, religión, clase social o ideas políticas.

El Cirujano plástico es el especialista el cual realiza construcciones y operaciones

estéticas, la cual su formación se comprende por un alrededor de 5 a 6 años de estudios,
para ejercer esta especialidad se debe comprender con todos los estudios establecidos y
completos que requiere conocer un cirujano plásticos

El cirujano plástico al igual que la cirugía estética se comprenden como parte de la misma
especialidad en nuestro país, en la parta estética más que todo los paciente los buscan
como medio de belleza, para aumentar su autoestima y modificar zonas de sus cuerpos,
como tal la profesión de ” Cirugía Estética ” no existe, todo corresponde a la misma
17
profesión del cirujano plástico, que lo que normalmente las personas suelen confundir,
dado lo mismo, ya sea cirugía estética o reconstructivas su especialista ha de ser
completamente el cirujano plástico

Servicios generales

1. Asear las oficinas y áreas asignadas, antes del ingreso de los funcionarios y velar que
se mantengan aseadas.

2. Mantener los baños y lavamanos en perfectas condiciones de aseo y limpieza y con la

dotación necesaria.

3. Clasificar la basura empacando desechos orgánicos, papeles y materiales sólidos en

bolsas separadas.

4. Mantener limpios los muebles, enseres, ventanas, vidrios, cortinas, paredes y todo
elemento accesorio de las áreas de las oficinas.

5. Prestar el servicio de cafetería a los funcionarios en sus oficinas y atender las

reuniones que se lleven a cabo en las oficinas de su área de trabajo.

ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA

GERENTE
GENERAL

MEDICO
CIRUJANO

ENFERMERA SERVICIOS
RECEPCIONISTA
ESTETICISTA GENERALES

MATRIZ DOFA

DEBILIDADES OPORTUNIDADES

 El manejo del mercado a nivel  Nuevas ideas para el manejo

nacional preoperatorio en mamoplastia y
 Recursos económicos abdominoplastia.
 Manejo de tecnología de punta
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AMENZAS FORTALEZAS

 La competitividad que se encuentra  Conocimientos sobre los manejos

en el mercado. estéticos.

 Personal calificado para los

procedimientos.

 Alianza con médicos cirujanos

MARCO LEGAL

Manual de bioseguridad

Disposición Final De Residuos

La disposición final de los residuos tiene como objetivo es el confinamiento de los

mismos, minimizando las liberaciones de contaminantes. Para realizar una adecuada
gestión de residuos es necesario conocer exactamente el origen y tipos de residuos
sólidos, sus composiciones y fuentes de generación

Clasificación de Residuos. Los residuos puede ser clasificados utilizando diferentes

criterios, así como por ejemplo: estado, origen o potenciales efectos derivados del
manejo.

Estado: En este caso un residuo es definido de acuerdo al estado físico en que se

encuentra, por lo que tendremos los siguientes grupos: sólidos, semisólidos, líquidos y
gaseosos

Origen: Se refiere a una clasificación sectorial y no existe límite en cuanto a la cantidad de

categorías o agrupaciones que se pueden realizar. A continuación se menciona algunas
categorías: industriales, radioactivos, portuarios, hospitalarios, mineros, etc.

19
Potenciales efectos derivados del manejo: Desde el punto de vista de manejo de residuos
se pueden manejar dos grupos residuos no peligrosos y residuos peligrosos como se
muestra en la Figura

Clasificación de Residuos Hospitalarios y Similares

Fuente: Manual de procedimientos para la gestión integral de residuos hospitalarios y

similares en Colombia, ministerio de medio ambiente

Actualmente los residuos peligrosos son considerados como fuentes de riesgo para el
medio ambiente y la salud resultado de un inadecuado manejo y disposición final, lo cual
es agravado porque la problemática asociada a estos residuos solamente se evidencia
cuando sus efectos se han hecho presentes conllevando a una preocupación a nivel
mundial. Es por ello que se va a dar algunas definiciones sobre Residuo Peligroso.

De conformidad con la definición establecida en la normatividad ambiental nacional y

regional, un residuo peligroso. “Es aquel que por sus características infecciosas, toxicas
explosivas, corrosivas, inflamables, volátiles, combustibles, radiactivas o reactivas puedan
causar riesgo a la salud humana o deteriorar la calidad ambiental hasta niveles que
causen riesgo a la salud humana. También son residuos peligrosos aquellos que sin serlo
en su forma original se transforman por procesos naturales en residuos peligrosos. Así
mismo, se consideran residuos peligrosos los envases, empaques y embalajes que hayan
estado en contacto con ellos”

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La siguiente definición de Residuo Peligroso fue preparada bajo el auspicio del PNUMA
(UNEP) por un grupo de trabajo de expertos en el Manejo Ambientalmente Adecuado de
Residuos Peligrosos en Diciembre de 1985. “Residuos Peligrosos son aquellos Residuos
diferentes a los Radioactivos que por razones de su reactividad química, toxicidad,
explosividad, corrosividad u otras características provocan un peligro o pueden causar
peligro para la salud o el ambiente, ya sea por si solos o cuando se ponen en contacto
con otros residuos, y se definen legalmente como peligrosos en el estado en el cual son
generados o en el cual son eliminados o de la forma como son transportados”

Marco legal

21
Codigo de colores para ls correcta disposición de los residuos

22
23
Ley 711 del 2001

LEY 711 DE 2001

(noviembre 30)

Diario Oficial No. 44.635, 03 de diciembre de 2001

Por la cual se reglamenta el ejercicio de la ocupación de la cosmetología

y se dictan otras disposiciones en materia de salud estética.

EL CONGRESO DE COLOMBIA

DECRETA:
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ARTÍCULO 1o. OBJETO. La presente ley reglamenta la ocupación de la cosmetología,
determina su naturaleza, propósito, campo de aplicación y principios, y señala los entes
rectores de organización, control y vigilancia de su ejercicio.

ARTÍCULO 2o. NATURALEZA. Para efectos de la presente ley, se entiende por

cosmetología el conjunto de conocimientos, prácticas y actividades de embellecimiento
corporal, expresión de la autoestima y el libre desarrollo de la personalidad, cuyo ejercicio
implica riesgos sociales para la salud humana.

ARTÍCULO 3o. FINALIDAD. La cosmetología tiene por objeto la aplicación y formulación

de productos cosméticos y la utilización de técnicas y tratamientos con el fin de mantener
en mejor forma el aspecto externo del ser humano.

ARTÍCULO 4o. COSMETÓLOGO(A). Para efectos d e la presente ley, se llama

cosmetólogo(a) a la persona que en forma exclusiva y previa preparación, formación y
acreditación de un ente especializado y reconocido, se dedica a esta ocupación con plena
conciencia de la responsabilidad personal que entraña su ejercicio así como de la calidad,
eficacia, seriedad y pureza de los productos que emplea, recomienda o utiliza en su
actividad.

ARTÍCULO 5o. CENTROS DE FORMACIÓN. Las instituciones de educación superior, así

como las de educación no fomal, de conformidad con las normas vigentes para unas y
otras, podrán ofrecer programas de capacitación teórica–práctica en el área de la
cosmetología, con una intensidad mínima de 500 horas, todo dentro del marco
constitucional de autonomía, educativa y formativa.

PARÁGRAFO. La entrega de acreditaciones, certificados, diplomas o constancias sin el

lleno de los requisitos legales y reglamentarios será causal de cierre de la institución que
incurra en esa irregularidad, la que será impuesta por la autoridad educativa, con
observancia del debido proceso, a tenor de lo previsto en el Código Contencioso
Administrativo.

ARTÍCULO 6o. PRINCIPIOS. El ejercicio de la cosmetología se rige por criterios

humanísticos, de salud e imagen personal, razón por la cual deberá desarrollarse en
centros destinados para ese fin o complementarios. El cosmetólogo observará los
siguientes preceptos:

a) Deberá presentar en forma impecable, saludable e higiénica el centro de estética;

b) Obtendrá de las autoridades la autorización, el permiso o concepto de ubicación que

exigen las normas nacionales y normas locales complementarias;

c) Utilizará equipos, instrumentos e implementos debidamente esterilizados, y empleará

materiales desechables en procedimientos de estética;

25
d) Dedicará el tiempo necesario al usuario en la prestación del servicio, con criterios de
calidad, seriedad y honestidad;

e) Aplicará sus conocimientos, habilidades y destrezas en forma consciente, sobria y

saludable sobre usuarios que no presenten enfermedades notorias, notables o evidentes;
de tener dudas, exigirá una certificación de un profesional de la medicina, con preferencia
de un dermatólogo;

f) Sólo aplicará y empleará medios diagnó sticos o terapéuticos aceptados y reconocidos

en forma legal;

g) Sólo empleará o utilizará en sus procedimientos productos debidamente autorizados u

homologados por el Invima;

h) No tratará a menores de edad sin la previa autorización escrita y autenticada de sus

padres o representantes;

i) No expondrá a los usuarios a riesgos injustificados y sólo con expresa y consciente

autorización aplicará los tratamientos, elementos o procedimientos sobre su piel;

j) Guardará y observará compostura, respeto, sigilo y lealtad con sus usuarios,

compañeros, jefes o dependientes;

k) Empleará la publicidad como medio de mercadeo observando principios éticos y sin

que induzcan en error a los usuarios;

1) Fijará sus honorarios con criterios de jerarquía formativa y con arreglo a la situación
económica de los usuarios:

ARTÍCULO 7o. PROHIBICIONES. El (la) cosmetólogo(a) no puede realizar ningún

procedimiento, práctica o acto reservado a los médicos o profesionales de la salud.

RTÍCULO 8o. CAMPO DE EJERCICIO. El (la) cosmetólogo (a) podrá realizar

procedimientos de limpieza facial, masajes faciales y corporales, depilación, drenaje
linfático manual y en general todos aquellos procedimientos faciales o corporales que no
requieran de la formulación de medicamentos, intervención quirúrgica, procedimientos
invasivos o actos reservados a profesionales de la salud.

ARTÍCULO 9o. DEL EJERCICIO. Nadie podrá anunciarse, ejercer o desempeñarse como
cosmetólogo(a), ni abrir al público centro de belleza, de cosmetología o estética, sin haber
cursado el ciclo de educación básica secundaria completa y haber cursado un programa
de capacitación teórica–práctica en el área de la cosmetología de conformidad con lo
previsto en el artículo 5o. de la presente ley.

26
El (la) cosmetólogo(a), puede ejercer la docencia en el campo o área específica de la
cosmetología, así como laborar en medios de comunicación, programas o eventos
publicitarios que se relacionen con su ocupación.

PARÁGRAFO. Las personas que a la entrada en vigencia de la presente ley ejerzan la

ocupación de la cosmetología sin reunir los requisitos aquí previstos tendrán un plazo
máximo de tres años a partir de su entrada en vigor para legalizar su ocupación.

ARTÍCULO 10. DE LA ACREDITACIÓN DE CENTROS DE COSMETOLOGÍA Y

SIMILARES. La acreditación es un procedimiento voluntario y periódico, orientado a
demostrar el cumplimiento de estándares de calidad superiores a los exigidos por la ley
en materia de características técnicas, científicas, humanas, financieras y materiales de
los centros de estética y similares.

Las autoridades de salud de los municipios y distritos reglamentarán el procedimiento

administrativo que se requiera para el efecto. La acreditación no es una licencia, sino una
distinción y un estímulo para el ejercicio cada vez más calificado de la cosmetología.

ARTÍCULO 11. CENTROS DE ESTÉTICA. La prestación de los servicios de

cosmetología únicamente podrá darse en centros de estética, institutos de belleza,
consultorios médicos o establecimientos destinados para ese fin que cumplan con los
requisitos sanitarios exigidos por las leyes, sus reglamentos o las normas municipales
aplicables.

ARTÍCULO 12. SUPERVISIÓN. Los organismos encargados de supervisar la prestación

de servicios de salud en los municipios y distritos del país deberán verificar el estricto
cumplimiento de las normas y requisitos sanitarios de los establecimientos donde se
lleven a cabo actividades a las que se refiere la presente ley. Asimismo, tendrán a su
cargo las tareas de inspección, vigilancia y control de los servicios de cosmetología que
se presten en su jurisdicción para efectos de lo cual procederán a elaborar un censo de
centros y personas dedicados a la ocupación, dentro de los seis (6) meses siguientes a la
vigencia de esta ley. Este censo será actualizado cada año.

ARTÍCULO 13. COMISIÓN NACIONAL DEL EJERCICIO DE LA

COSMETOLOGÍA. Como órgano asesor y consultor del Gobierno Nacional, créase la
Comisión Nacional del Ejercicio de la Cosmetología, con sede en la ciudad de Bogotá, D.
C.

ARTÍCULO 14. INTEGRACIÓN. La Comisión Nacional del Ejercicio de la Cosmetología,

estará integrada de la siguiente manera:

a) El Ministro de Salud o su delegado;

b) El Superintendente de Salud o su delegado;

27
c) El Director de Invima o su delegado;

d) Dos representantes de las asociaciones de cosmetólogos del país, elegidos en forma

democrática;

e) Un representante de las asociaciones colombianas de dermatología o, en su defecto,

un médico dermatólogo, seleccionado por la Academia Nacional de Medicina;

f) Un delegado de los laboratorios especializados en la producción de cosméticos;

g) Un representante de las instituciones de educación formal o no formal que ofrezcan

programas de cosmetología.

Como Secretario Técnico, oficiará un jefe de división que designe el Ministro de Salud.

PARÁGRAFO 1o. El Gobierno reglamentará la forma de elección democrática de los

representantes del sector privado que integran la Comisión. Su período será de dos años.

PARÁGRAFO 2o. La Comisión sesionará al menos una vez por semestre previa
convocatoria del Ministerio de Salud.

ARTÍCULO 15. FUNCIONES. La Comisión Nacional de Ejercicio de la Cosmetología,

tendrá las siguientes funciones:

a) Ejercer como organismo asesor y consultivo del Gobierno Nacional, departamental y

local en la materia;

b) Ejercer como organismo consultivo y asesor de los centros de educación formal y no

formal, para la implementación y establecimiento de los planes y programas de estudio de
cosmetología;

c) Actuar como organismo consultivo y asesor en materias de convalidación u

homologación de certificaciones de cosmetología, obtenidas en el exterior;

d) Velar porque en el territorio nacional se observen y cumplan las disposiciones

contenidas en la presente ley y en caso contrario, poner en conocimiento de las
autoridades competentes su inobservancia o trasgresión;

e) Estimular la práctica de la ocupación de la cosmetología, promover la capacitación y

preparar eventos nacionales e internacionales que dejen algún valor agregado para la
cosmetología;

f) Brindar asesoría a medios de comunicación que difunden información relacionada con

salud estética;

28
g) Darse su propio reglamento.

ARTÍCULO 16. SECCIONALES. En los departamentos, distritos y municipios, se podrán

conformar Comisiones Seccionales de Cosmetología, que tendrán las mismas funciones a
escala local o regional de las descritas en el artículo precedente, y estarán integrados de
la siguiente manera:

a) El Secretario de Salud del respectivo ente territorial, o su delegado;

b) El Gobernador o Alcalde, o su delegado, según el caso, quien lo presidirá;

c) Un Representante de una asociación médica regional o local, preferentemente

especializado en dermatología;

d) Un representante de los centros de educación que ofrezcan capacitación en

cosmetología.

e) Dos representantes de las asociaciones de cosmetología que tengan domicilio en la

respectiva jurisdicción, elegidos en forma democrática, en asamblea convocada para el
efecto, vigilada por la autoridad sanitaria o de salud correspondiente.

Como secretario técnico se desempeñará, un jefe de división de la correspondiente

Secretaría de Salud.

PARÁGRAFO 1o. Los gobiernos regional o local, según el caso, reglamentarán lo

correspondiente a la convocatoria y procedimiento de selección de los delegados que
hacen parte del sector privado, para períodos de dos (2) años reelegibles, siguiendo las
directrices establecidas por el Gobierno Nacional.

PARÁGRAFO 2o. Las sesiones de la Comisión Nacional y de las seccionales, no

causarán erogación fiscal o presupuestal alguna.

ARTÍCULO 17. SANCIONES. El incumplimiento e inobservancia de las disposiciones

consagradas en la presente ley, sin perjuicio de las demás acciones administrativas,
penales, civiles o policivas, según el caso, generará las siguientes sanciones:

a) Amonestación privada;

b) Amonestación pública;

c) Multas sucesivas de hasta de cien (100) salarios mínimos legales vigentes (smlv);

d) Suspensión de la personería jurídica;

e) Cierre temporal del centro de estética o de cosmetología;

29
f) Cancelación de la personería jurídica o del concepto de ubicación o documento que lo
reemplace, o cierre definitivo del centro de cosmetología o estética.

ARTÍCULO 18. IMPOSICIÓN. La imposición de sanciones se regirá por las siguientes

reglas:

a) La violación de lo dispuesto en los artículos 6o. y 11 de la presente ley dará lugar a las
sanciones contempladas en los literales a), b) o c) del artículo anterior, según la gravedad
del asunto;

b) Quienes entorpezcan la función de inspección y vigilancia de las autoridades estarán

sujetos a la sanción de multa prevista en el literal c) del artículo anterior;

c) La violación de lo dispuesto en el artículo 5o. de esta ley dará lugar a la sanción allí
prevista;

d) La violación de lo dispuesto en los artículos 7o., 8o. y 9o. de la presente ley dará lugar
a las sanciones previstas en los literales d), e) o f) del artículo anterior;

e) La violación de lo dispuesto en el artículo 9o. de la presente ley dará lugar a sanciones

establecidas en los literales b), c), d) y e) del artículo anterior, en forma sucesiva si existe
reincidencia, las cuales se aplicarán vencido el plazo de transición previsto en ese
artículo.

PARÁGRAFO 1o. Corresponde a las autoridades de salud del respectivo municipio

imponer las sanciones en primera instancia, con apelación ante los alcaldes.

PARÁGRAFO 2o. Los procedimientos aplicables serán los previstos en la parte general
del Código Contencioso Administrativo.

ARTÍCULO 19. DE LA CADUCIDAD Y LA PRESCRIPCIÓN. La acción administrativa,

caducará a los cinco (5) años, a partir del último acto constitutivo de falta y la sanción
prescribirá en un término de cinco (5) años.

ARTÍCULO 20. VIGENCIA. La presente ley rige a partir de la fecha de su promulgación.

El Presidente del honorable Senado de la República,

CARLOS GARCÍA ORJUELA.

El Secretario General del honorable Senado de la República,

MANUEL ENRÍQUEZ ROSERO.

El Presidente de la honorable Cámara de Representantes,

30
GUILLERMO GAVIRIA ZAPATA.

El Secretario General de la honorable Cámara de Representantes,

ANGELINO LIZCANO RIVERA.

REPUBLICA DE COLOMBIA – GOBIERNO NACIONAL

PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.

Dada en Bogotá, D. C., a 30 de noviembre de 2001.

ANDRES PASTRANA ARANGO

El Ministro de Salud,

GABRIEL RIVEROS DUEÑAS.

Norma 516 cosméticos

DECISIÓN 516
Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos

LA COMISIÓN DE LA COMUNIDAD ANDINA,

VISTOS: Los Artículos 51, 55, 72 y 73 del Acuerdo; la Decisión 419 de la

Comisión; y, la Propuesta 57 de la Secretaría General; y,

CONSIDERANDO: Que los avances del proceso de integración andino y los

nuevos desarrollos en el tratamiento de los temas relacionados al campo de los
productos con riesgo sanitario, así como de la regulación de las restricciones
técnicas al comercio, hacen necesario el establecimiento de un marco normativo
más amplio que armonice las legislaciones internas de los Países Miembros, en
materia de productos cosméticos;

Que dicho marco debe inspirarse en la salvaguardia de la salud pública, meta

que deberá alcanzarse mediante procedimientos en los que se tengan presentes
por igual las necesidades económicas y las tecnológicas;

Que es necesario asegurar que las medidas que adopten los Países Miembros
en el campo del comercio de los productos cosméticos se apliquen de forma tal
que no constituyan un medio de discriminación o una restricción encubierta al
comercio intrasubregional;

31
Que el desarrollo experimentado por los Países Miembros ha servido para
constatar que el control en el mercado es un elemento de mayor eficiencia en la
supervisión y garantía de la calidad de los productos, lo cual permite sustituir la
solicitud del registro sanitario, como mecanismo de acceso al mercado de los
cosméticos, por el mecanismo más ágil y sencillo de la Notificación Sanitaria
Obligatoria;

DECIDE:

ARMONIZACIÓN DE LEGISLACIONES EN MATERIA DE

PRODUCTOS COSMÉTICOS

CAPÍTULO I

DEFINICIONES Y ÁMBITO DE APLICACIÓN

Artículo 1.- Se entenderá por producto cosmético toda sustancia o formulación

de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo
humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales
externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos,
perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y
prevenir o corregir los olores corporales.

A efectos de esta definición, se consideran productos cosméticos, en particular,

los productos que figuran en el Anexo 1.

Artículo 2.- Los productos cosméticos que se comercialicen dentro de la

Subregión no deberán perjudicar la salud humana cuando se apliquen en las
condiciones normales o razonablemente previsibles de uso, teniendo presente
particularmente, la presentación del producto, su etiquetado y las eventuales
instrucciones de uso y eliminación, así como cualquier otra indicación o
información que proceda del fabricante o del responsable de comercialización del
producto. No obstante, la presencia de tales advertencias no exime del
cumplimiento de las demás obligaciones previstas en la presente Decisión.

Artículo 3.- Los productos cosméticos que se comercialicen en la Subregión

Andina deberán cumplir con lo dispuesto en el artículo 5, así como con los
listados internacionales sobre ingredientes que pueden incorporarse o no a los
cosméticos y sus correspondientes restricciones o condiciones de uso.

Se reconocen, para tales efectos, los listados de ingredientes de la Food & Drug
Administration de los Estados Unidos de América (FDA), la Cosmetics Toiletry &
Fragance Association (CTFA), la European Cosmetic Toiletry and Perfumery
Association (COLIPA) y las Directivas de la Unión Europea.

Artículo 4.- Los ingredientes que podrán incorporarse en los productos

cosméticos serán aquellos incluidos en cualquiera de las listas mencionadas en
el artículo anterior. No obstante, las Autoridades Sanitarias Competentes podrán
32
iniciar consultas que conduzcan a incluir o excluir un ingrediente, siempre que
cuenten con indicios ciertos o pruebas científicas de que el mismo afecta o
puede afectar la salud. A tal efecto, la Secretaría General, previa notificación a
las Autoridades Nacionales Competentes de los demás Países Miembros,
determinará lo correspondiente mediante Resolución.

CAPÍTULO II

DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA

Artículo 5.- Los productos cosméticos a que se refiere la presente Decisión

requieren, para su comercialización o expendio en la Subregión, de la
Notificación Sanitaria Obligatoria presentada ante la Autoridad Nacional
Competente del primer País Miembro de comercialización.

Los productos manufacturados en la Subregión deberán realizar la Notificación

Sanitaria Obligatoria en el País Miembro de fabricación de manera previa a su
comercialización.

Artículo 6.- Se entiende por Notificación Sanitaria Obligatoria la comunicación

en la cual se informa a las Autoridades Nacionales Competentes, bajo
declaración jurada, que un producto cosmético será comercializado a partir de la
fecha determinada por el interesado. En cualquier caso, tal comercialización
deberá ser posterior a la fecha de recepción de la Notificación por parte de la
Autoridad Nacional Competente del primer País Miembro de comercialización.

Artículo 7.- La Notificación Sanitaria Obligatoria a que hace referencia el artículo

anterior, deberá estar acompañada de los siguientes requisitos:

1. INFORMACIÓN GENERAL

a) Nombre del Representante Legal o Apoderado acompañado de los

documentos que acrediten su representación, según la normativa nacional
vigente;

b) Nombre del producto o grupo cosmético para el cual se está presentando la

notificación;

c) Forma Cosmética;

d) Nombre o razón social y dirección del fabricante o del responsable de la

comercialización del producto autorizado por el fabricante, establecido en la
Subregión;

e) Pago de la tasa establecida por el País Miembro.

33
2. INFORMACIÓN TÉCNICA

f) La descripción del producto con indicación de su fórmula cualitativa.

Adicionalmente se requerirá la declaración cuantitativa para aquellas sustancias
de uso restringido y los activos que se encuentren en normas con parámetros
establecidos para que ejerzan su acción cosmética, así no tengan restricciones;

g) Nomenclatura internacional o genérica de los ingredientes (INCI);

h) Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado;

i) Especificaciones microbiológicas cuando corresponda, de acuerdo a la

naturaleza del producto terminado;

j) Justificación de las bondades y proclamas de carácter cosmético atribuibles al

producto, cuya no veracidad pueda representar un problema para la salud.
Deberá tenerse en cuenta que en dicha justificación no se podrán atribuir efectos
terapéuticos a los productos cosméticos;

k) Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado;

l) Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda; y,

m) Material del envase primario.

En el caso de productos fabricados fuera de la Subregión Andina, se requerirá,

adicionalmente a lo señalado en los literales precedentes, la presentación del
Certificado de Libre Venta del producto o una autorización similar expedida por la
autoridad competente del país de origen. La fecha de expedición del Certificado
de Libre Venta no deberá tener una antigüedad mayor de cinco años contados
desde la fecha de presentación de la correspondiente Notificación Sanitaria
Obligatoria.

En el caso de regímenes de subcontratación o maquila para productos

fabricados por terceros, en la Subregión o fuera de ésta, se requerirá,
adicionalmente a lo señalado en los literales precedentes, la presentación de la
Declaración del Fabricante.

Artículo 8.- La Autoridad Nacional Competente, al recibir la Notificación Sanitaria

Obligatoria correspondiente, revisará que esté acompañada de los requisitos
exigidos, caso en el cual, sin mayor trámite, le asignará un código de
identificación para efectos del etiquetado y de la vigilancia y control sanitario en
el mercado. Los demás Países Miembros reconocerán el código asignado.

Artículo 9.- Cuando la Notificación Sanitaria Obligatoria no esté acompañada de

los requisitos exigidos, la Autoridad Nacional Competente no asignará el código
de identificación al que se refiere el artículo 8, e informará al interesado en el

34
acto cuáles recaudos faltan para que sea legalmente aceptada.

Artículo 10.- Los productos cosméticos con la misma composición básica cuali-
cuantitativa, uso y denominación genérica, que posean diferentes propiedades
organolépticas (color, olor y sabor) serán considerados grupos cosméticos.
También se consideran grupos cosméticos, los tintes con la misma composición
cualitativa de sus colorantes, los cosméticos de perfumería con la misma
fragancia y los productos cosméticos para maquillaje de la misma composición
básica y diferente tonalidad. Los grupos cosméticos se ampararán bajo una
misma Notificación Sanitaria Obligatoria.

Artículo 11.- En el caso que el interesado requiera comercializar un mismo

producto con otra marca, deberá informar este hecho a las Autoridades
Nacionales Competentes para fines de la vigilancia en el mercado.

Asimismo, las modificaciones de la marca del producto; del titular del producto;
del titular de la Notificación Sanitaria Obligatoria; del producto o del fabricante,
deberán informarse de manera inmediata a la Autoridad Nacional Competente
para los mismos fines, anexando los respectivos documentos.

Artículo 12.- Las modificaciones o reformulaciones de los componentes

secundarios no requieren de una nueva Notificación Sanitaria Obligatoria. En
estos casos, el interesado deberá informar por escrito a la Autoridad Sanitaria
Nacional Competente, presentando la documentación respectiva.

Artículo 13.- Las modificaciones o reformulaciones sustanciales en la

composición básica de un producto cosmético requieren una nueva Notificación
Sanitaria Obligatoria.

A los efectos del párrafo anterior, se entiende por composición básica aquella
que le confiere las características principales al producto y por modificaciones o
reformulaciones sustanciales aquellas que impliquen cambios en la naturaleza o
función del producto.

Artículo 14.- La incorporación al producto o grupo cosmético de nuevas

variedades en cuanto al color, olor o sabor, se entenderá como una ampliación
de la Notificación Sanitaria Obligatoria. Para proceder a dicha ampliación deberá
cumplirse con los requisitos establecidos en el artículo 7 de la presente Decisión
en lo que corresponda.

Artículo 15.- Las modificaciones, reformulaciones o incorporaciones a que hacen

referencia los artículos 11 al 14, que no fueren debida e inmediatamente
informados a la Autoridad Nacional Competente, podrán ser sancionados por
ésta conforme a su legislación interna.

Artículo 16.- La vigencia de la Notificación Sanitaria obligatoria está sujeta a lo

que al efecto disponga la legislación interna de los Países Miembros. No
obstante, dicha vigencia no podrá ser inferior a siete años contados desde la
35
fecha de presentación de la notificación.

Artículo 17.- Las muestras de productos cosméticos podrán circular en los

Países Miembros con propósitos de investigación científica sin Notificación
Sanitaria Obligatoria. Su regulación se aplicará conforme a las normas
nacionales de cada País Miembro.

CAPÍTULO III

DE LA COMERCIALIZACIÓN DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS

Artículo 18.- Sin perjuicio de lo señalado en el Capítulo anterior, los productos

cosméticos sólo podrán comercializarse si en el envase o en el empaque figuran
con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles, las menciones que se
detallan a continuación:

a) Nombre o razón social del fabricante o del responsable de la comercialización

del producto cosmético, establecido en la Subregión. Podrán utilizarse
abreviaturas, siempre y cuando pueda identificarse fácilmente en todo momento
a la empresa;

b) Nombre del país de origen;

c) El contenido nominal en peso o en volumen;

d) Las precauciones particulares de empleo establecidas en las normas

internacionales sobre sustancias o ingredientes y las restricciones o condiciones
de uso incluidas en las listas internacionales a que se refiere el artículo 3 o en las
Resoluciones que al efecto adopte la Secretaría General conforme al artículo 4;

e) El número de lote o la referencia que permita la identificación de la fabricación;

f) El número de Notificación Sanitaria Obligatoria con indicación del país de

expedición;

g) La lista de ingredientes precedida de la palabra “ingredientes” siempre que los

listados o Resoluciones referidos en los artículos 3 y 4 así lo dispongan.

En el caso que las precauciones particulares del literal “d)” excedan el tamaño
del envase o empaque, éstas deberán figurar en un prospecto que el interesado
incorporará al envase.

Artículo 19.- En los envases o empaques de los productos que se expenden en

forma individual que sean de tamaño muy pequeño, y en los que no sea posible
colocar todos los requisitos previstos en el artículo anterior, deberá figurar como
mínimo:

36
a) El nombre del producto;

b) El número de Notificación Sanitaria Obligatoria;

c) El contenido nominal;

d) El número de lote; y,

e) Las sustancias que impliquen riesgo sanitario siempre que los listados o
Resoluciones referidos en los artículos 3 y 4 así lo dispongan.

Artículo 20.- Las frases explicativas que figuren en los envases o empaques
deberán estar en idioma español. Para los productos importados de terceros
países, deberá figurar la traducción al idioma español de por lo menos el modo
de empleo y las precauciones particulares, si las hubiere.

Artículo 21.- El País Miembro que apruebe la comercialización de productos que

incluyan nuevas sustancias de origen subregional, informará de este hecho a los
demás Países Miembros por intermedio de la Secretaría General.

Artículo 22.- Los responsables de la comercialización podrán recomendar en el

envase, etiqueta o prospecto, el plazo adecuado de consumo de acuerdo a la
vida útil del producto cosmético, cuando estudios científicos así lo demuestren.

CAPÍTULO IV

DE LA VIGILANCIA SANITARIA

Artículo 23.- A efectos de facilitar la acción de vigilancia y control sanitario, los

titulares, fabricantes, importadores o comercializadores, presentarán a la
Autoridad Sanitaria Nacional Competente del resto de los Países Miembros copia
certificada de la Notificación a que se refiere el artículo 5, acompañada de la
información contemplada en los literales f), h), i) y l) del artículo 7.

Artículo 24.- Tanto el titular de la Notificación, como el fabricante del producto,

son solidariamente responsables de la conformidad de este último con los
reglamentos técnicos o normas técnicas obligatorias de carácter sanitario, así
como con las condiciones de fabricación y de control de calidad exigidas por la
Autoridad Nacional Competente. Asimismo, son responsables solidarios por los
efectos adversos comprobados que sobre la salud individual o colectiva pueda
experimentar la población usuaria de los productos, ocasionados por la
transgresión de las normas o de las condiciones de salud establecidas.

Artículo 25.- Los productos cosméticos que se comercialicen en la Subregión

deberán cumplir en todo momento con los requisitos señalados en el artículo 7.
Tanto el titular, como el fabricante, serán los responsables de tal cumplimiento,
así como de suministrar, a requerimiento de la Autoridad Nacional Competente,
los patrones y materias primas junto con sus respectivos certificados analíticos y
37
los métodos de ensayo necesarios para realizar la verificación de la calidad
sanitaria.

Artículo 26.- Si con base en razones científicas y en aplicación de su sistema de

vigilancia sanitaria, un País Miembro comprueba que un producto cosmético
notificado representa un riesgo para la salud, lo someterá a evaluación,
suspenderá, prohibirá su comercialización dentro de su territorio o aplicará las
medidas correctivas que fueren necesarias. Las medidas que adopte deberán
guardar proporción con el nivel de riesgo sanitario.

El País Miembro que adoptó la medida informará su adopción a la Secretaría

General y a los demás Países Miembros de manera inmediata, acompañando al
efecto una justificación detallada.

Artículo 27.- De oficio, a solicitud de parte o a solicitud de otro País Miembro o

de la Secretaría General, si un País Miembro comprueba que un producto
cosmético Notificado en otro País Miembro representa un riesgo actual o
potencial cierto para la salud, podrá someterlo a evaluación, suspender o prohibir
su comercialización dentro de su territorio. Las medidas que adopte deberán
guardar proporción con el nivel de riesgo sanitario.

El País Miembro que adoptó la medida informará su adopción a la Secretaría

General y a los demás Países Miembros de manera inmediata, acompañando al
efecto una justificación detallada, sin perjuicio del cumplimiento de lo dispuesto
en el Artículo 72 del Acuerdo de Cartagena, cuando se trate de productos
originarios de la Subregión.

Artículo 28.- Además de lo dispuesto en el artículo anterior, un País Miembro o

la Secretaría General podrán solicitar al País Miembro que adopte la medida de
vigilancia o control sanitario, las informaciones o aclaraciones que consideren
pertinentes así como la remoción total o parcial de la misma.

Sin perjuicio de ello, los Países Miembros o los particulares que se consideren
afectados por la medida, podrán acudir a la Secretaría General para que ésta se
pronuncie de conformidad con el Artículo 73 del Acuerdo.

CAPÍTULO V

DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA COSMÉTICA

Artículo 29.- Los Países Miembros adoptarán la Norma Técnica Armonizada de

Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética, la cual figura como Anexo 2 de la
presente Decisión.

En todo caso, las Autoridades Nacionales Competentes exigirán un nivel básico

de cumplimiento con las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura, al otorgar
la licencia de funcionamiento, de capacidad o su equivalente nacional. La
licencia tendrá vigencia indefinida y será necesaria para acceder a la Notificación
38
Sanitaria Obligatoria.

CAPÍTULO VI

DE LA ASISTENCIA Y COOPERACIÓN ENTRE LAS AUTORIDADES

NACIONALES COMPETENTES

Artículo 30.- Los Países Miembros, a través de sus respectivas Autoridades

Nacionales Competentes, se prestarán asistencia mutua y cooperación e
intercambiarán información para la correcta aplicación de la presente Decisión.
En el marco de esta asistencia podrán desarrollarse, entre otras, las siguientes
actividades:

a) Evaluación de la incorporación o retiro de listados internacionales, productos o

instrucciones;

b) Diseño y ejecución de un Programa de Formación y Capacitación de

Inspectores en la Subregión Andina;

c) Implementación de un Sistema de Información para prevenir, investigar y

combatir los riesgos sanitarios de los cosméticos; y,

d) Apoyo a la investigación y desarrollo de productos cosméticos con

ingredientes de origen nativo.

La Secretaría General prestará su apoyo a las Autoridades Nacionales para el

desarrollo de las actividades mencionadas.

DISPOSICIÓN FINAL

Artículo 31.- A los efectos de la presente Decisión y en particular en lo relativo a

los regímenes de vigilancia y control, sanciones, prohibiciones y tarifas que estén
vigentes en las legislaciones nacionales de los Países Miembros, deberá
entenderse que la Notificación Sanitaria Obligatoria equivale al Registro
Sanitario.

Artículo 32.- Deróguese la Decisión 412.

DISPOSICIÓN TRANSITORIA

Unica.- La Secretaría General, previa consulta a las Autoridades Nacionales

Competentes en materia de cosméticos, adoptará mediante Resolución el
Reglamento sobre Control y Vigilancia Sanitaria de que trata la presente
Decisión, en un plazo de 6 meses calendario contados a partir de su fecha de
entrada en vigencia, así como los criterios de homologación de la codificación
correspondiente.

39
 Hasta tanto se adopte dicho Reglamento, serán de aplicación las disposiciones
internas sobre control y vigilancia de los Países Miembros, en lo que no se
encuentre regulado por la presente Decisión.

Dada en la ciudad de Lima, Perú, a los ocho días del mes de marzo del año dos
mil dos.

ANEXO 1

LISTA INDICATIVA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

a) Cosméticos para niños.

b) Cosméticos para el área de los ojos.

c) Cosméticos para la piel.

d) Cosméticos para los labios.

e) Cosméticos para el aseo e higiene corporal.

f) Desodorantes y antitranspirantes.

g) Cosméticos capilares.

h) Cosméticos para las uñas.

i) Cosméticos de perfumería.

j) Productos para higiene bucal y dental.

k) Productos para y después del afeitado.

l) Productos para el bronceado, protección solar y autobronceadores.

ll) Depilatorios.

m) Productos para el blanqueo de la piel.

Decreto 2171 no aplica

CONCLUCIONES

INDICE

40
Bibliografía
Ramírez, R. (2008).Guía para la elaboración de un plan de negocios en Ecoturismo.
Bogotá: Instituto de Investigación de Recursos Biológicos Alexander von Humboldt
Universidad Externado de Colombia.

Plan de manejo seguro de los residuos a nivel instituciones prestadoras de servicios de

salud. Subdirección ambiente y salud, Programas de riesgos físicos. Santa Fe de Bogotá.
1997. Ministerio de la Protección Social.

41