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PAUTA DE CHEQUEO PARA INGRESO A REVISION DE PROYECTO

INVESTIGACION.
COMITÉ ETICO CIENTIFICO
SERVICIO SALUD ARAUCANÍA SUR

PAUTA DE CHEQUEO PARA INGRESO A REVISION DE PROYECTO CHEQUEO


1. Carta de presentación del proyecto (en duplicado), firmada por el
investigador responsable, y que contenga al menos lo siguiente:
– Nombre del investigador local Principal.
– Nombre del Ensayo Clínico y/o proyecto o protocolo de investigación.
– Establecimiento donde se realizará el estudio.
– Detalle de los documentos que se adjuntan para revisión, indicando las
referencias, versión y número de copias de cada uno de ellos.
2. Carta Compromiso del Investigador Principal.

3. Carta Declaración Conflicto de Interés de los Investigador.

4. Carta de toma de conocimiento de la Institución donde se desarrollará el


proyecto.
5. Resolución de autorización sanitaria del lugar del estudio. (Ensayos
clínicos)
6. Documento Proyecto de investigación en español. (1 copia).

7. Documento Proyecto de investigación en inglés. (Sólo en estudios


internacionales). (1 copia).
8. Documento de Resumen del proyecto en español.

10. Consentimientos informados. (Dos copias en español). Si estos han sido


objeto de enmiendas, debe adjuntar una copia con control de cambios.
11. Documentos que necesitan ser visados por el Comité, deben incluirse
dos copias de cada uno de ellos.
12. Curriculum del Investigador y de coinvestigador. (1 copia).

13. Póliza de Seguro completa. Una vez al año se debe enviar el certificado
con la renovación de la vigencia. (Sólo para ensayos clínicos). (1 copia).
15. copia del depósito o copia transferencia electrónica.