INSTITUTO DE EDUCACION 7) El agua que contiene valores sistémica y la velocidad con que se
SUPERIOR elevados de calcio y magnesio se produce dicho acceso:
“DANIEL A. CARRION” denomina:: a) Bioequivalencia a) Agua estéril b) Biodisponibilidad b) Agua desionizada c) Biofarmacia Farmacia Galénica c) Agua destilada d) Farmacocinética FARMACIA Prof. Alberto d) Agua blanda e) Farmacoquímica Canelo Blas e) Agua dura 15) Si dos o más medicamentos 8) Las fórmulas magistrales poseen las poseen el mismo principio activo, la En las siguientes preguntas, marque la siguientes propiedades, excepto: misma forma farmacéutica, igual alternativa correcta: a) Son medicamentos de concentración, e igual elaboración artesanal. biodisponibilidad, se dice que son: 1) Es un medicamento para tratamiento b) No requieren, para su a) Bioequivalentes personalizado, cuya fórmula está b) Equivalentes químicos elaboración, de un tratamiento inscrita en una receta, elaborado por el farmacéutico, y para entrega y uso industrial. c) Equivalentes clínicos inmediato: c) No poseen nombre d) Equivalentes terapéuticos a) Especialidad farmacéutica convencional. e) Similares b) OTC d) Requieren de receta para 16) El mentol tiene propiedad: c) Medicamento genérico su dispensación a) Balsámica d) Preparado oficinal e) No están inscritas en las b) Antiséptica débil e) N.A. farmacopeas ni formularios. c) Deodorizante 2) En el Perú son oficiales las siguientes 9) Un Preparado Magistral: d) Antipruriginosa farmacopeas, excepto: a) Es formulado por el médico. e) T.A. a) USP b) Es para uso inmediato. 17) Los agentes químicos que b) Farmacopea Francesa c) Es para tratamiento evitan la descomposición de ciertas c) Farmacopea Helvética personalizado bases grasas u oleosas se d) Farmacopea Japonesa d) T.A. denominan: e) Farmacopea Española e) N.A. a) Tensioactivos 3) Medicamento cuya composición cuali- 10) Proporciona estabilidad inhibiendo el b) Viscosantes cuantitativa se halla inscrito en la farmacopea o Formulario Nacional: desarrollo microbiano: c) Antioxidantes a) Especialidad farmacéutica a) CMC d) Conservadores b) OTC b) Nipagyn e) Emulgentes c) Medicamento genérico c) Laurilsulfato de sodio 18) Conjunto de normas mínimas d) Preparado oficinal d) BHT que establecen los requisitos y e) Tween procedimientos operativos e) Preparado Magistral destinados a garantizar el 4) Es causa de inestabilidad química en 11) Proporciona estabilidad al disminuir mantenimiento de las condiciones y un medicamento: velocidad de sedimentación de características de los productos farmacéuticos en los a) Cambio del punto de fusión de partículas: establecimientos de distribución y un supositorio a) Viscosante dispensación. b) Hidrólisis del principio activo. b) Tensioactivo a) BPM c) Separación de fases de una c) Conservador b) BPA emulsión. d) Antioxidante c) BPL d) Desarrollo microbiano en un e) jarabe. Buffer d) BPD 12) Aditivo empleado como viscosante e) N.A. e) Incremento del tiempo de dsintegración a) PVP 19) El agua potable sometida a 5) Son agentes químicos estabilizantes, b) PEG proceso de destilación se denomina excepto: c) HPMC a) Agua purificada. a) Antioxidantes d) TEA b) Agua purificada b) Conservadores e) N.A. c) Agua potable estéril c) Viscosantes 13) Evita el enranciamiento de las d) Agua dura estéril. d) Saborizante bases grasas: e) Agua para inyectable e) Tensioactivos a) Metilparabeno f) N.A 6) Agente químico que rompe la tensión b) Carboximetilcelulosa (CMC) 20) El agua bi o tridestilada, estéril superficial en las mezclas de líquidos c) Laurilsulfato de sodio y apirógena se denomina: inmiscibles: d) Alfa-tocoferol a) Agua purificada. a) Laurilsulfato de sodio b) Agua apirógena b) Carboximetilcelulosa e) Tween 14) Concepto que expresa la c) Agua dura. c) Alfa-tocoferol d) Agua para inyectables. “fracción o cantidad del fármaco d) Metilparabeno e) N.A. administrado que, de manera e) N.A. 21) Para elaborar un jarabe se inalterada, alcanza la circulación utiliza: a) Agua apirógena b) Esterilidad b) Es agua despirogenizada b) Agua dura. c) Efectividad antimicrobiana c) Emplea columnas con c) Agua potable. d) Tª de fusión resinas de intercambio para su obtención. d) Agua desionizada e) Pirógenos d) Se emplea para la e) N.A. 30) Gentalyn® contiene gentamicina y fabricación de inyectables 22) debe someterse a control de: No es agua apropiada para ser e) N.A. utilizada en los calderos: a) Esterilidad 38) Son FFL estériles, excepto: a) Agua purificada. b) Efectividad antimicrobiana a) Gaseovet, gotas b) Agua apirógena c) Pirógenos b) Decadron, gotas oftálmicas c) Agua dura. d) T.A. c) Penicilina G Na, fco. vial d) Agua para inyectables. e) N.A. d) Antalgina, Inyectable e) Agua purificada estéril 31) Es un control de calidad de tipo biológico: e) T.A. 23) En la preparación de soluciones oftálmicas se emplea: a) Control de esterilidad 39) Es el documento técnico emitido por el Centro Nacional de a) Agua purificada b) Control de efectividad Control de Calidad, o por un b) Agua purificada estéril antimicrobiana laboratorio acreditado, en el que se c) Agua para inyección c) Control de límite reportan los resultados de la microbiano totalidad de los análisis o pruebas d) Agua desionizada requeridas por las obras oficiales, o d) Control de pirógenos e) N.A. técnica propia del fabricante para e) T.A. un lote de producto: 24) El agua purificada: 32) Las NCFF: a) Protocolo de Análisis a) Se prepara a partir del agua potable. a) Es un sistema de b) Certificado de Análisis aseguramiento de la calidad c) b) Se purifica con autoclave, Registro Sanitario calor seco o radiaciones. b) Son de carácter oficial en d) Manual de calidad todos los países. c) Se purifica por destilación o e) Control de calidad desionización. c) Son parte de las BPA d) Se aplican en la industria 40) La contaminación cruzada es: d) Ayb a) Contaminación de materia farmacéutica e) Ayc prima producto intermedio, o e) N.A. 25) El Agua desionizada: producto terminado, con otra 33) Las normas de BPM, BPA y BPL : materia prima o producto a) Se obtiene mediante proceso de destilación, a) Son sistemas de calidad durante la producción. b) Son normas de carácter b) La contaminación de una b) Es agua despirogenizada materia prima o producto con obligatorio c) Emplea columnas con resinas microorganismos (hongos, de intercambio para su obtención. c) Se aplican en bacterias), durante el proceso establecimientos farmacéuticos de fabricación. d) Se emplea para la fabricación de inyectables d) T.A. c) La contaminación de una e) N.A. e) N.A. materia prima o producto con 34) Para elaborar un jarabe se microorganismos (hongos, 26) Son FFL estériles, excepto: bacterias), durante el periodo utiliza: a) Decadron, gotas oftálmicas de almacenamiento a) Agua apirógena b) Penicilina G Na, fco. vial d) Sólo b y c b) Agua dura. c) Panadol, gotas e) N.A. c) Agua potable. d) Antalgina, Inyectable 41) El conjunto de procedimientos, d) Agua desionizada técnicos y actividades operativas, e) T.A. e) N.A. destinados a medir, confrontar y 27) El agua bi o tridestilada, estéril y verificar que un producto cumpla sometida a un proceso de filtración se 35) En la preparación de soluciones con las características y denomina: oftálmicas se emplea: especificaciones planificadas, se a) Agua purificada. a) Agua purificada denomina: b) Agua apirógena b) Agua purificada estéril a) Garantía de la calidad c) Agua dura. c) Agua para inyección b) Aseguramiento de la d) Agua desionizada. d) Agua desionizada calidad e) N.A. c) Control de Calidad e) N.A. 36) El agua purificada: d) Calidad total 28) El control de esterilidad se realiza en: a) Se prepara a partir del agua e) Certificado de análisis a) Todos los medicamentos, potable. 42) Si en abril del 2006 un laboratorio excepto las fórmulas magistrales. b) Se purifica con autoclave, fabricó 9 lotes de productos farmacéuticos, el N° de lote del b) Cremas calor seco o radiaciones. último producto será: c) Inyectables y soluciones c) Se purifica por destilación o desionización. a) 090046 oftálmicos. d) Ayb b) 004906 d) Jarabes e) Ayc c) N.A. e) Tabletas 37) El Agua desionizada: 43) Contiene instrucciones o 29) El Alcohol yodado se somete a control normas de carácter obligatorio que de: a) Se obtiene mediante cubre todos los aspectos del a) Límite microbiano proceso de destilación, proceso de producción. a) Buenas Prácticas de los análisis requeridos por las Manufactura obras oficiales, para un lote de producto b) Buenas Prácticas de Almacenamiento b) Informe técnico emitido por el laboratorio de control de c) Buenas Prácticas de calidad del fabricante, en el que Laboratorio se señala los análisis realizados d) Buenas Prácticas de para un lote de productos Dispensación indicando su composición y otras especificaciones de e) N. A. análisis, los límites y los 44) Los Controles en Proceso son: resultados obtenidos en dichos a) Controles efectuados con el análisis, según exigencias fin de monitorear los productos contempladas en la terminados para asegurar que el farmacopea. producto es conforme a las c) Número de lote que viene especificaciones. inscrito en el empaque del b) Controles efectuados con el producto. fin de monitorear la materia prima d) Instrumento legal otorgado para asegurar que el producto es por la DIGEMID, que autoriza la conforme a las especificaciones. fabricación, importación y c) Controles efectuados durante comercialización de los la producción con el fin de productos farmacéuticos y monitorear, y si fuera necesario, afines. ajustar el proceso para asegurar e) N.A. que el producto es conforme a las especificaciones. d) T.A. e) N.A. 45) La aplicación de las BPM por parte de los fabricantes, asegura que todos A B C D E A B los lotes de los productos farmacéuticos: 1 21 a) Sean elaborados con materias 2 22 primas de calidad adecuada 3 23 b) Cumplen con las especificaciones de la farmacopea 4 24 tomada como referencia 5 25 c) Se han envasado y rotulado 6 26 en forma correcta d) Son estables y tienen la 7 27 adecuada biodisponibilidad 8 28 durante su vida útil si se mantienen en las condiciones 9 29 especificadas en las normas de 10 30 almacenamiento e indicaciones en el rotulado. 11 31 e) T.A. 12 32 46) El producto que ha completado 13 33 todas las etapas de producción, pero sin incluir el envasado y empaque 14 34 final, se denomina: 15 35 a) Materia prima 16 36 b) Producto intermedio 17 37 c) Producto en granel 18 38 d) Producto terminado 19 39 e) Producto controlado 47) El producto que debe someterse a 20 40 otras etapas de la fabricación antes de que se convierta en producto en granel se denomina: a) Materia prima NOMBRE b) Producto intermedio c) Producto en granel _____________________ d) Producto terminado __ e) Producto controlado 48) Se denomina Registro Sanitario al: SECCION a) Documento técnico emitido ____________FECHA _____ por el Centro Nacional de Control de Calidad, o por un laboratorio acreditado, en el que se reportan NOTA los resultados de la totalidad de