ISO 9001: 2015

SISTEMAS DE GESTIÒN DE CALIDAD

 • Limites SGC
* • Disponible y
*Determinarlas y sus documentado
requisitos para el SGC • Justificación de
requisitos no
*Seguimiento y aplicables
revisión

*
*Cuestiones internas y *Mapa de procesos
externas que afecten su *Caracterizaciones
*Indicadores
capacidad para lograr los *Responsabilidades
resultados SGC *Riesgos y oportunidades
*Evaluación y mejora
*Seguimiento y revisión *Documentar la información
de la información
*Política de calidad
*Incluya compromiso cumplir requisitos
*Incluya compromiso mejora continua
SGC
*Disponible, documentada, comunicada,
entendida, partes interesadas (si aplica)

*Rendir cuentas SGC *Asignados, comunicados y

*Política y objetivos Q entendidos
*Procesos /Riesgos
*Recursos
*Dirección y apoyo
*Promover mejora
*Enfoque al cliente
 *Coherentes con la Política de Q,
medibles, seguimiento, comunicados,
actualizados, documentados.
*planificados (que se hace, que recursos
se necesitan, responsable, cuando
finaliza, cómo de evalúa.

*Tener en cuenta contexto, partes

interesadas y riesgos y oportunidades
*Para logro resultados SGC, aumentar
efectos deseables, prevenir o reducir
efectos no deseados, lograr mejora.
*Implementar acciones para abordar
riesgos y oportunidades. (de acuerdo a
impacto potencial en conformidad P y Ss
Evaluar la eficacia de estas acciones
*Cuando se determine la necesidad de
cambios en el SGC, realizarlos de manera
planificada.
*considerar: Propósito del cambio y
consecuencias potenciales, integridad del
SGC, disponibilidad de recursos, asignación
responsabilidades y autoridades.
 *Política y objetivos de Q,
contribución a la eficacia
*Educación, formación, SGC, cumplimiento *Determinar
experiencia, acciones para requisitos. comunicaciones internas
adquirir competencia y y externas del SGC
evaluar eficacia, información *Qué, cuándo, a quién,
documentada. cómo, quién comunica.

*Capacidad y limitación de recursos, personas, *Creación y actualización, disponible,

proveedores, Infraestructura (mantenimiento) idónea, protegida.
Ambiente (social, psicológico, físico),
*Distribución, acceso, almacenamiento,
*Seguimiento y medición (Trazabilidad No)
*Conocimiento de la organización (específicos que preservación, control de cambios,
adquiere con la experiencia, se comparten y usa conservación, disposición
(interno y externo) *Información externa.
 *Proveedores (criterios selección, *Control de la producción
evaluación, reevaluación) Documentado *Identificación / trazabilidad
*Tipo y alcance del control *Propiedad del cliente
*Información para el proveedor (requisitos) *Preservación
*Comunicarlos al *Posterior a entrega y control
N/ A
cliente / Determinar los de cambios.
requisitos / revisar los
requisitos(documentar
revisión)/ cambios en
requisitos *conformidad
criterios de
aceptación
*persona que
autoriza
liberación.

*Caracterizaciones *Identificadas y controladas prevenir su uso o entrega no

/ Procedimientos intencionada.
*Corrección / Separación, devolución / información al
cliente / autorización aceptación bajo concesión
*Documentar descripción / acción / concesión /
autoridades.
 *Programa auditorías /
Criterios y alcance /
Selección auditor
(objetividad) /
resultados informados /
correcciones y ACM /
documentar.

*Revisión SGC
• Entradas de la
revisión
*Qué necesita / • Salidas de la revisión.
métodos / cuándo /
análisis / evaluación /
documentar
*Satisfacción del cliente
*Análisis y evaluación.
 *Reacción a la NC, tomar acciones para
controlar y corregir
*Acciones eliminar causas para que no vuelva
a ocurrir.
*Implementar acciones *Revisar eficacia de la acción.
para cumplir requisitos y *Si aplica actualizar riesgos y cambios SGC
aumentar satisfacción *Documentar.
cliente

*Resultados de análisis y
evaluación
*salidas revisión por la
dirección
*identificar necesidades
y oportunidades de
mejora en el SGC