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PLAIDOIRIE
DEVANT LA COUR D’APPEL DE LYON
Pièce n° B9-7
1. Comprendre la maladie
2. Connaître le produit
3. Découvrir l’industriel
4. Etablir la chronologie des faits
5. Détailler les fautes commises par MERCK
6. Identifier les préjudices moraux
7. Démontrer l’existence d’un lien de causalité
8. Présenter les demandes
Une fois que vous avez trouvé votre équilibre, vous devez
en permanence suivre à la lettre le traitement, sans
échappatoire, toute votre vie durant.
.
Dans ce document, l’OMS insiste sur le « bien être et la
vie quotidienne du patient ».
Pièce n° B1-1
Pièce n° B1-3
Pièce n° B8-20
(Pièces n° B1-2)
- Asthénie,
- Somnolence,
- Perte de cheveux (et on ne parle pas de quelques
cheveux sur un peigne mais de poignée de cheveux qui
venaient en se passant la main dans les cheveux),
- Trouble de l’humeur,
- Etc.
Pièce n° B2-1
Pièce n° B6-2
➢ Mme Beate Bartes déclare « j’ai été naïve », j’ai cru les
informations communiquées par MERCK.
Et de conclure :
Donc, dire que les associations ont été « consultées et informées
» est totalement inexact.
Nous y reviendrons.
Nous y reviendrons.
Principe n°4
Les Entreprises du Médicament développent des
relations de confiance et un dialogue
constructif avec l'ensemble des parties prenantes.
Principe n°5
Les Entreprises du Médicament mettent en œuvre
les mesures adaptées à la prévention des
risques et des conséquences éventuellement
dommageables de leurs activités sur l’homme,
l’animal et l’environnement.
Principe n°6
Les Entreprises du Médicament sont garantes de
la justesse de la communication relative à
leurs produits et à leurs activités.
1
https://www.merckgroup.com/fr-fr/company/responsibility.html - Pièce n° E1-5.
o ni l’équivalence thérapeutique
entre la NF et l’AF ;
o ni la sécurité de la NF.
Bien au contraire.
• l’équivalence thérapeutique,
• la biodisponibilité,
• la bioéquivalence.
• Bioéquivalence « moyenne » ;
• Bioéquivalence « de population » ;
• Bioéquivalence « individuelle » ;
Pièce E2-5
Et de conclure
l'utilisation d'un grand nombre de sujets invalide
l'intention de précaution implicite de la ligne
directrice européenne
En droit européen
2 J.-A. Robert et A. Regniault, Les effets indésirables des médicaments : informations et responsabilités, Rec. Dalloz, 2004, p. 510.
A. Laude et al., Lamy - Droit de la santé, 2016, §439-28 :
111
Christophe Lèguevaques, avocat, 2020 – Plaidoirie LEVOTHYROX
Il suffit de se reporter à la notice pour constater de
nombreux effets indésirables sont pas mentionnés ni en
fréquence ni en gravité.
• Etc. etc.
Pendant ces longs mois, c’est toute leur vie qui est remise
en cause.
[dans la chronologie, nous avons vu que nous avions de sérieux doute sur ce « crédo »]
3
https://www.lgdj.fr/medicaments-les-regles-du-jeu-9782743013042.html
4
http://data.europa.eu/eli/reg/2014/536/oj
Pièce n° A987-1
Pièce n° A1789-2
Pièce n° A1789-3
Pièce n° A-2020-2
Pièce n° A-2020-3
Et bien sûr, à partir d’avril 2017, nous savons qu’il est devenu
de plus en plus difficile de trouver de l’ancienne formule car
MERCK avait recommandé aux pharmaciens d’écouler les
stocks puis de ne proposer que de la nouvelle formule.
Il ne sait pas (et son médecin non plus d’ailleurs) que ses
doléances rejoignent celle de milliers d’autres personnes qui
se traduiront par des signalements opérés auprès des CRPV
et correspondant très exactement aux effets prévisibles d’un
changement de formule.
5
CE Ass., 27 octobre 1995, Commune de Morsang-sur-Orge, Rec. 372.
PREMIER EXEMPLE
On vous dit, les études de pharmacovigilances
reconnaissent que seulement 1,48 % des malades ont
signalé des problèmes.