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COMPRIMIDOS
COMPRIMIDOS (FP)
Preparações farmacêuticas de consistência sólida, contendo cada
unidade um ou mais substâncias ativas e são obtidos aglomerando por
compressão um volume constante de partículas, ou outro processo
adequado.
Via de administração
Oral Deglutição direta
Mastigados
Dissolvidos ou suspensos antes da
administração
Bucais (sub-linguais, etc.)
Parentérica Implantes
Local Vaginais
COMPRIMIDOS (FP)
Os comprimidos apresentam-se
geralmente na forma de cilindro
cujas faces inferior e superior podem
ser planas ou convexas e os bordos
biselados. Podem ter ranhuras de
fractura, uma sigla ou outra marca.
Podem ser revestidos.
COMPRIMIDOS
Tipos (FP):
• Comprimidos não revestidos
• Comprimidos efervescentes;
• Comprimidos solúveis;
• Comprimidos dispersíveis;
• Comprimidos revestidos;
• Comprimidos gastrorresistentes;
• Comprimidos de libertação modificada;
• Comprimidos para atuar na cavidade bucal
• Comprimidos para chupar;
• Comprimidos sublinguais;
• Comprimidos muco-adesivos;
• Comprimidos para mastigar.
COMPRIMIDOS
Vantagens
• Facilidade de administração
• Dosagem rigorosa maior rigor posológico
• Efervescência
• Estabilidade
• Velocidade e mecanismo de cedência da substância ativa
regulável
• Produção em larga escala (rapidez)
COMPRIMIDOS
Preparação
• Compressão direta
Granulado:
• Tamanho/distribuição granulométrica
• Forma
• Dureza/ densidade
COMPRIMIDOS
Compressão Direta
Vantagens Desvantagens
• Processo rápido
• Fármacos e excipientes devem
ter comportamento reológico
• Aplicável a fármacos cristalinos ótimo
Pó Granulado Comprimidos
Vantagens
Desvantagens
Vantagens
• Reprodutível
Desvantagens
DILUENTES
• Insolúveis (ex. amido, celuloses, emcompress*)
• Solúveis (ex. lactose, sacarose, etc)
*fosfato de cálcio dibásico
ABSORVENTES
(ex. caulino, amido, lactose)
AGLUTINANTES
para granulação a húmido (ex. xarope comum, cozimento de
amido, derivados da celulose, PVP, etc.)
EXCIPIENTES OU ADJUVANTES DE COMPRESSÃO
DESAGREGANTES
• Por inchamento (ex. amido, explotab*, croscarmelose**)
• Por reacção em presença da água (ex. bicarbonatos +
ácidos orgânicos)
• Solúveis (ex. lactose)
*amido glicolato de sódio
**polímero de carboximetilcelulose
LUBRIFICANTES
• Deslizantes (talco, Aerosil*)
• Anti-aderentes (estearato de magnésio)
*dióxido de silício coloidal
Granulação Granulação a
húmido
Compressão
Secagem Directa
Calibração
Lubrificante Mistura
Compressão
Comprimidos
• Punções
• Matriz
Máquinas de Compressão
• Funcionamento
• Rendimento
Movimento do Distribuidor
1 e 2 – carga
3 – compressão
4, 5 e 6 - expulsão
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Tipos de Revestimento
• Revestimento por película
• Revestimento açucarado, método clássico, drageificação
• Drageificação por compressão
Vantagens
Permite mascarar maus sabores, odores, etc
Proteção do organismo
Proteção do fármaco
Melhor estabilidade (em casos particulares)
Forma arredondada (drageificação)
Modificar libertação do fármaco
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Revestimento
2ª Fase
Coloração
Camada de xarope simples corado ou não. Cor diferente do branco há que aplicar o corante, de
preferência sob a forma de suspensão do pigmento. Não aplicar ar quente nesta fase.
3ª Fase
Polimento
Obtido com solução de ceras (carnaúba), em bacia de polimento forrada de lona ou feltro.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Formação de películas
COMPRIMIDOS - ACONDICIONAMENTO
Acondicionamento Primário
Comprimidos/Drageias/Cápsulas/Pastilhas
Frasco Blister
Strip
ENSAIO
•Desagregação (2.9.1). … Os comprimidos para mastigar não têm que
satisfazer ao ensaio.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS (FP)
Comprimidos solúveis
Comprimidos não revestidos ou comprimidos revestidos por película que
são dissolvidos em água antes da administração. A solução obtida pode
ser ligeiramente opalescente devido à presença de excipientes
adicionados durante o fabrico dos comprimidos.
Comprimidos efervescentes
Comprimidos não revestidos que contêm geralmente ácidos e
carbonatos ou bicarbonatos suscetíveis de reagirem rapidamente em
presença da água, libertando dióxido de carbono. Destinam-se a serem
dissolvidos ou dispersos em água antes da administração.
Comprimidos Dispersíveis
Comprimidos Orodispersíveis
Comprimidos Gastrorresistentes
Comprimidos de libertação modificada destinados a resistir ao suco gástrico e
a libertar a ou as substâncias ativas no suco entérico.
ENSAIOS