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REACTIFS BIOLABO

www.biolabo.fr
FER
Méthode directe (Férène)
FABRICANT :
BIOLABO SA, Réactif pour le dosage quantitatif du fer
02160, Maizy, France dans le sérum ou le plasma humains

REF 92108 : R1 2 x 125 mL R2 1 x 5 mL R3 1 x 10 mL

CODE CNQ : GB

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SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
IVD USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256

INTERET CLINIQUE (1) STABILITE ET CONSERVATION


La concentration en fer sérique est caractéristique du fer Fe3+ lié à la Stocker à 2-8°C, à l’abri de la lumière.
transferrine du sérum et n’inclut pas le fer de l’hémoglobine libre. • Avant ouverture :
La concentration en fer sérique est abaissée chez la plupart des patients Les réactifs sont stables jusqu'à la date de péremption indiquée sur
présentant une anémie hypochrome, dans le cas de syndromes l’étiquette.
inflammatoires chroniques tels qu'une infection, immunisation, et en cas • Après ouverture :
d’infarctus du myocarde. Des concentrations en fer sérique supérieures Les réactifs sont stables au moins 6 mois en l’absence de
à la normale sont constatées dans l’hémochromatose, lors d’ingestion contamination.
médicamenteuse ou accidentelle importante de fer (empoisonnement Réactif de travail (RT) : stable au moins 3 mois en l’absence de
chez l’enfant) ou d’hépatites aiguës. contamination.
Stabilité de l’étalon (flacon R3) : plusieurs semaines (transvaser la
PRINCIPE(4) quantité nécessaire, bien reboucher et stocker à 2-8°C).
Après rupture de la liaison fer-transferrine en présence d'acide citrique, Ne pas utiliser les réactifs s’ils sont troubles ou si le blanc réactif (RT) à
le fer Fe3+ est réduit par l'acide ascorbique en ions Fe2+. Les ions Fe2+ 600 nm > 0,050.
forment, avec le 3 -(2-Pyridyl) -5, -6-difuryl-1, -2, -4-triazine-disulfonate, Ce réactif peut voyager au moins 1 semaine à température ambiante.
(Férène) un complexe coloré, dont l’absorbance, mesurée à 600 nm
(580-620), est directement proportionnelle à la concentration en fer dans
le spécimen. La thiourée contenue dans le réactif permet de prévenir PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (6)
l’interférence du cuivre. Sérum du matin non hémolysé, prélevé avant les autres spécimens
nécessitant des anticoagulants. Ne pas utiliser EDTA, oxalate ou citrate.
Plasma hépariné.
REACTIFS Le fer sérique est stable : 4 jours à température ambiante
flacon R1 une semaine à 2-8°C.
REACTIF REDUCTEUR
Acide citrique 150 mmol/L
Acide ascorbique 30 mmol/L INTERFERENCES (3) (5)
Thiourée 27 mmol/L Hémoglobine : interférence positive.
EDTA : interférence négative.
flacon R2 REACTIF CHROMOGENE Bilirubine totale : pas d’interférence.
Férène 600 9mol/L Bilirubine directe : pas d’interférence.
flacon R3 ETALON Toute médication à base de fer peut conduire à une augmentation du fer
sérique jusqu’à 2 à 4 semaines après administration.
Fer 2,00 mg/L (35,8 9mol/L)
Young D.S. a publié une liste des substances interférant avec le dosage.

PRECAUTIONS
REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un
usage in vitro. 1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales.
2. Sérums de contrôle normaux et pathologiques.
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes).
• Ne pas pipetter avec la bouche.
• En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à CALIBRATION
l’eau et consulter un médecin. • Etalon du coffret (flacon R3) ou BIOLABO-Multicalibrator REF 95015.
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple
• Ou tout calibrant raccordé sur une méthode ou un matériau de
demande.
référence.
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
La fréquence de calibration dépend de la programmation et des
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen comme potentiellement
performances de l’analyseur, ainsi que des conditions de conservation
infectieux. Respecter la législation en vigueur.
du réactif.
Il est recommandé de calibrer à nouveau dans les cas suivants :
PREPARATION DES REACTIFS 1. Changement du lot de réactif.
Préparer un réactif de travail en respectant les proportions suivantes : 2. Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
R1 (50 volumes)/R2 (1 volume). 3. Les valeurs de contrôle obtenues sortent des limites de confiance
indiquées, même après utilisation d’un deuxième flacon de sérum de
Utiliser un matériel lavé soigneusement avec HCl 0,1 N et bien rincé à contrôle fraîchement reconstitué.
l'eau distillée. Apporter une attention particulière à la qualité de l’eau,
des réactifs et/ou des spécimens.
Version : FT 92108 21 02 2005
Certains automates requièrent une préparation différente (consulter la
procédure spécifique).
.
CONTRÔLE DE QUALITE CODE CNQ : GB MODE OPERATOIRE (TECHNIQUE MANUELLE)
• BIOLABO EXATROL-N (valeurs normales) REF 95010. Ramener les réactifs et spécimens à température ambiante. Préparer 2
• BIOLABO EXATROL-P (valeurs pathologiques) REF 95011. séries de tubes selon les tableaux ci-dessous :
• Tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.
• Programme externe de contrôle de la qualité. TUBES-BLANCS Blanc Etalon Dosage
Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants :
• Au moins un contrôle par série. Réactif R1 1 mL 1 mL 1 mL
• Au moins un contrôle par 24 heures. Spécimen 200 9L
• Changement de flacon de réactif.
Etalon 200 9L
• Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de Eau distillée 200 9L
confiance indiquées, appliquer les actions suivantes : Mélanger. Laisser reposer au moins 3 minutes.
1. Répéter le test en utilisant le même contrôle. Enregistrer les absorbances A1 à 600 nm (580-620) contre le blanc.
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, préparer un sérum
de contrôle fraîchement reconstitué et répéter le test.
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre TUBES-ESSAIS Blanc Etalon Dosage
calibrant ou un calibrant fraîchement reconstitué et répéter le test.
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer à nouveau Réactif de Travail 1 mL 1 mL 1 mL
en utilisant un autre flacon de réactif et répéter le test. Spécimen 200 9L
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le
service technique BIOLABO ou le revendeur local. Etalon 200 9L
Eau distillée 200 9L
Mélanger. Incuber 5 minutes à température ambiante.
INTERVALLES DE REFERENCE (2) Enregistrer les absorbance A2 à 600 nm (580-620) contre le blanc.
La coloration reste stable 1 heure.
Age Fer (mg/L) Fer (@mol/L)
Remarque : Des procédures spécifiques sont disponibles pour les
Nouveau-né 1,00-2,50 [17,9-44,8] analyseurs automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
Nourrisson 0,40-1,00 [7,2-17,9]
Enfant 0,50-1,20 [9,0-21,5] CALCUL
Le résultat est déterminé d’après la formule suivante :
Homme 0,65-1,75 [11,6-31,3]
Femme 0,50-1,70 [9,0-30,4] Résultat = (A2 – A1) Dosage x concentration de l’Etalon
(A2 – A1) Etalon
Il est recommandé à chaque laboratoire de définir ses propres valeurs
de référence pour la population concernée.
REFERENCES
(1) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R.
PERFORMANCES Ashwood, W.B. Saunders (1999) p. 1698-1704.
rd
(2) Clinical Guide to Laboratory Test, 3 Ed., N.W. TIETZ (1995) p. 374-375.
Intra-série Taux Taux Inter-série Taux Taux (3) YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4th Ed. (1995)
N = 30 faible élevé N = 60 faible élevé p.3-361 to 3-364
Moyenne mg/L 0,714 2,08 Moyenne mg/L 0,642 2,413 (4) FERENE : a new spectrophotometric reagent for IRON. Douglas J.
S.D. mg/L 0,012 0,0116 S.D. mg/L 0,0123 0,0306 HENNESY, Gary R. REID, Frank E.SMITH, and Stephen L. THOMPSON,
CAN.J. Chem. (1984) 62, p.721-724
C.V. % 1,68 0,56 C.V. % 1,92 1,27 (5) A systematic evaluation of bathophenantroline, ferrozine and ferene in an
Limite de détection : environ 0,11 mg/L (2 9mol/L) ICSH-based method for the measurement of serum iron. D.P.DERMAN, A.
GREEN, TH. BOTHWELL, B. GRAHAM, L. MC. NAMARA, A.P. Mac PHAIL
Sensibilité pour 2 mg/L :0.180 Abs. à 600 nm. and RD BAYNES Ann Clin. Biochem. 1989 ; 26 p.144-147.
Comparaison avec un réactif de la concurrence : (6) HENRY RJ, (Ed) Clin. Chem., Principles and technics, (2ème éd.), Harper and
Row, (1974) p.682-695.
y = 1,0127 x – 0,003 r =0,9925

Made in France
LIMITE DE LINEARITE
La réaction est linéaire jusqu’à 15 mg/L (268 9mol/L). Version : FT 92108 21 02 2005
Au-delà, diluer le spécimen avec une solution NaCl à 9 g/L et refaire le
dosage en tenant compte de la dilution dans le calcul du résultat. La
limite de linéarité dépend du rapport de volume spécimen/réactif.

Fabricant Date de péremption IVD Usage »in vitro« Température de conservation REF Référence du produit Consulter la notice LOT Numéro de lot