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UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL FACULDADE DE FARMACIA Pratica Farmacêutica I BOAS PRATICAS
UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL
FACULDADE DE FARMACIA
Pratica Farmacêutica I
BOAS PRATICAS FARMACÊUTICAS
DISPENSAÇÃO
Profa. Edyane C. Lopes
cardoso.lopes@ufrgs.br
Legislação Brasileira  Lei 5991/73 Drogaria - estabelecimento de dispensação e comércio de drogas,
Legislação Brasileira
 Lei 5991/73
Drogaria - estabelecimento de dispensação e comércio
de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos em suas embalagens originais
http://g1.globo.com/Noticias/Brasil/0,,MUL1271223-5598,00.html
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13/06/2010

DISPENSAÇÃO
DISPENSAÇÃO
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA n° 44/09 Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA
COLEGIADA n° 44/09
Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o
controle sanitário do
funcionamento, da dispensação e da comercialização
de produtos e da prestação de
serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e
dá outras providências
ATIVIDADE  Que documentos são exigidos para o funcionamento de farmácias e drogarias?  Uma
ATIVIDADE
 Que documentos são exigidos para o funcionamento de
farmácias e drogarias?
 Uma farmácia pode ter ligação/comunicação com outros
estabelecimentos? Sob que condições?
 Que serviços podem ser prestados em uma farmacia? Em
que condições?
 O que é a declaração de serviço farmacêutico?
 Como deve ser feita a venda remota e a entrega de
medicamentos?
 O que é o manual de Boas Praticas e o que deve conter?
Art. 2º As farmácias e drogarias devem possuir os seguintes documentos no estabelecimento: Autorização de
Art. 2º As farmácias e drogarias devem possuir os
seguintes documentos no estabelecimento: Autorização de Funcionamento de Empresa
(AFE) Ato privativo do órgão competente do
Ministério da Saúde, incumbido da Vigilância
I - Autorização de Funcionamento de Empresa Sanitária (AFE) dos produtos expedida de pela que Anvisa; trata o Decreto
nº 79.094/77, contendo permissão para que as
II - Autorização Especial de Funcionamento empresas (AE) exerçam para farmácias, as atividades quando sob aplicável; regime
deVigilância Sanitária, instituído pela Lei nº
- Autorização Especial de Funcionamento (AE)
6.360/76.
III - Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de
Licença concedida pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, órgão competente do Ministério da Saúde,
Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente;
às empresas, instituições e órgãos, para o exercício de
IV- Certidão de RegularidadeTécnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da
atividades de extração, produção, transformação,
fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem,
respectiva jurisdição; e
distribuição, transporte, reembalagem, importação e
exportação das substâncias constantes das listas da
V
- Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as
Portaria SVS/MS nºs 344 de 12 de maio de 1998 e da
especificidades de cada estabelecimento
Portaria nº 6 de 29 de janeiro de 1999 e suas
atualizações, bem como medicamentos que as
contenham.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES I - razão social; II - número de inscrição no CNPJ Cadastro Nacional
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
I - razão social;
II - número de inscrição no CNPJ Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica;
III - número da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida
pela Anvisa;
IV – número AE para farmácias, quando aplicável;
V - nome do Farmacêutico Responsável Técnico e substituto(s) + n° CRF
VI - horário de trabalho de cada farmacêutico; e
VII - números atualizados de telefone do CRF e VISA
♣ POPs ♣ Limpeza do ambiente ♣ Treinamento de Funcionarios ♣ Contrôle de temperatura e
♣ POPs
♣ Limpeza do ambiente
♣ Treinamento de Funcionarios
♣ Contrôle de temperatura e umidade (registro e procedimentos)
♣ Condições de armazenamento
♣ Atribuições e deveres do Farmacêutico e do proprietario
♣ Gerenciamento de residuos

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Art. 2º As farmácias e drogarias devem possuir os seguintes documentos no estabelecimento: I –
Art. 2º As farmácias e drogarias devem possuir os
seguintes documentos no estabelecimento:
I – AFE expedida pela Anvisa;
II – AE para farmácias, quando aplicável;
III - Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou
Municipal de Vigilância Sanitária
IV- CRT Certidão de Regularidade Técnica Conselho Regional de Farmácia
V – MBPF Manual de Boas Práticas Farmacêuticas
Somente podem ser adquiridos produtos regularizados junto à Anvisa, conforme legislação vigente: - registro, -
Somente podem ser adquiridos produtos regularizados
junto à Anvisa, conforme legislação vigente:
- registro,
- notificação ou
- cadastro,
De acordo com a exigência determinada em legislação
sanitária específica para cada categoria de produto
O nome, o número do lote e o fabricante
dos produtos adquiridos devem estar
discriminados na nota fiscal de compra e
serem conferidos no momento do
recebimento
Lista de produtos permitidos Somente produtos relacionados à saúde poderão ser comercializados em farmácias e
Lista de produtos permitidos
Somente produtos relacionados à saúde poderão ser
comercializados em farmácias e drogarias, tais como:
- medicamentos;
- plantas medicinais;
- cosméticos, perfumes e produtos de higiene pessoal;
- produtos médicos e para diagnostico in vitro;
- mamadeiras, chupetas e protetores de mamilos;
- lixas de unha, alicates, cortadores de unha, palitos de unha, afastadores de
cutícula, pentes, escovas, toucas para banho, lâminas para barbear e barbeadores;
Lista de produtos permitidos Somente produtos relacionados à saúde poderão ser comercializados em farmácias e
Lista de produtos permitidos
Somente produtos relacionados à saúde poderão ser
comercializados em farmácias e drogarias, tais como:
- brincos estéreis, se houver o serviço de perfuração de lóbulo auricular;
- essências florais;
- alimentos para dietas, praticantes de atividades físicas, lactantes, idosos e
gestantes;
- vitaminas;
- substâncias bioativas com alegações de propriedades funcionais e/ou saúde;
- chás;
- mel, própolis e geléia real.
Serviços permitidos Atenção farmacêutica: - Parâmetros fisiológicos: pressão arterial e temperatura corporal; -
Serviços permitidos
Atenção farmacêutica:
- Parâmetros fisiológicos: pressão arterial e temperatura corporal;
- Parâmetro bioquímico: glicemia capilar;
- Administração de medicamentos;
- Atenção farmacêutica domiciliar.
Serviços Farmacêuticos Após a prestação do serviço farmacêutico deve ser entregue ao usuário a Declaração
Serviços Farmacêuticos
Após a prestação do serviço farmacêutico deve ser entregue ao usuário a
Declaração de Serviço Farmacêutico.
Elaborada em papel com identificação do estabelecimento, contendo:
nome,
endereço,
telefone e
CNPJ,
assim como a identificação do usuário ou de seu responsável legal

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Lista de produtos permitidos Somente produtos relacionados à saúde poderão ser comercializados em farmácias e
Lista de produtos permitidos
Somente produtos relacionados à saúde poderão ser
comercializados em farmácias e drogarias, tais como:
Exemplos de produtos que não poderão ser comercializados em farmácias e
drogarias:sorvetes, balas, pilhas, cartões telefônicos, chinelos e
todos aqueles não relacionados na lista acima.
Serviços permitidos Perfuração de lóbulo auricular (colocação de brinco): - Deverá ser feita com aparelho
Serviços permitidos
Perfuração de lóbulo auricular (colocação de brinco):
- Deverá ser feita com aparelho específico para esse fim e que utilize o brinco como
material perfurante.
- É vedada a utilização de agulhas de aplicação de injeção, agulhas de suturas e
outros objetos para a realização da perfuração
Serviços Farmacêuticos A Declaração de Serviço Farmacêutico deve conter, conforme o serviço farmacêutico
Serviços Farmacêuticos
A Declaração de Serviço Farmacêutico deve conter, conforme o serviço
farmacêutico prestado, no mínimo, as seguintes informações:
I - atenção farmacêutica:
a) medicamento prescrito e dados do prescritor (nome e inscrição no conselho
profissional), quando houver;
b) indicação de medicamento isento de prescrição e a respectiva posologia, quando
houver;
c) valores dos parâmetros fisiológicos e bioquímico, quando houver, seguidos dos
respectivos valores considerados normais;
Serviços Farmacêuticos A Declaração de Serviço Farmacêutico deve conter, conforme o serviço farmacêutico
Serviços Farmacêuticos
A Declaração de Serviço Farmacêutico deve conter, conforme o serviço
farmacêutico prestado, no mínimo, as seguintes informações:
I - atenção farmacêutica:
a)
.
b)
c)
d) frase de alerta, quando houver medição de parâmetros fisiológicos e bioquímico:
"ESTE PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE DE DIAGNÓSTICO E NÃO
SUBSTITUI A CONSULTA MÉDICA OU A REALIZAÇÃO DE EXAMES
LABORATORIAIS";
Serviços Farmacêuticos Declaração de Serviço Farmacêutico deve conter: II - perfuração do lóbulo auricular para
Serviços Farmacêuticos
Declaração de Serviço Farmacêutico deve conter:
II - perfuração do lóbulo auricular para colocação de brincos:
a)
dados do brinco:
1.
nome e CNPJ do fabricante; e
2.
número do lote.
b)
dados da pistola:
1.
nome e CNPJ do fabricante; e
2.
número do lote.
c)
data, assinatura e carimbo com inscrição no Conselho Regional de
Farmácia (CRF) do farmacêutico responsável pelo serviço.
Serviços permitidos Venda pela Internet - É imprescindível a apresentação e a avaliação da receita
Serviços permitidos
Venda pela Internet
- É imprescindível a apresentação e a avaliação da receita pelo
farmacêutico para a dispensação de medicamentos sujeitos à prescrição.
-Todos os pedidos para dispensação de medicamentos solicitados por meio
remoto devem ser registrados.
Fica vedada a comercialização de medicamentos
sujeitos a controle especial (Port. 344/98) solicitados
por meio remoto.

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Serviços Farmacêuticos Declaração de Serviço Farmacêutico deve conter: I - atenção farmacêutica: e) Dados do
Serviços Farmacêuticos
Declaração de Serviço Farmacêutico deve conter:
I - atenção farmacêutica:
e)
Dados do medicamento administrado
1.
nome comercial, exceto para genéricos;
2.
denominação comum brasileira;
3.
concentração e forma farmacêutica;
4.
via de administração;
5.
número do lote; e
6.
número de registro na Anvisa.
f)
orientação farmacêutica;
g)
plano de intervenção, quando houver; e
h)
data, assinatura e carimbo com inscrição no Conselho Regional de
Farmácia (CRF) do farmacêutico responsável pelo serviço.
Serviços permitidos Venda pela Internet - Somente farmácias e drogarias abertas ao público, com farmacêutico
Serviços permitidos
Venda pela Internet
- Somente farmácias e drogarias abertas ao público, com farmacêutico responsável
presente durante todo o horário de funcionamento, podem realizar a dispensação
de medicamentos solicitados por meio remoto, como telefone, fac-símile (fax) e
internet.
- O sítio eletrônico deve utilizar apenas o domínio “.com.br” e possuir nome e
número de inscrição no Conselho do Farmacêutico Responsável Técnico
Serviços permitidos Venda pela Internet - É imprescindível a apresentação e a avaliação da receita
Serviços permitidos
Venda pela Internet
- É imprescindível a apresentação e a avaliação da receita pelo
farmacêutico para a dispensação de medicamentos sujeitos à prescrição.
-Todos os pedidos para dispensação de medicamentos solicitados por meio
remoto devem ser registrados.
MEIO REMOTO
Fica vedada a comercialização de medicamentos
-
Internet
sujeitos a controle especial (Port. 344/98) solicitados
-
telefone
por meio remoto.
venda a
distância
Medicamento atrás do balcão Os medicamentos de venda sem prescrição, como: analgésicos e antitérmicos Deverão
Medicamento atrás do balcão
Os medicamentos de venda sem prescrição, como:
analgésicos e antitérmicos
Deverão permanecer em área de circulação restrita aos funcionários, não sendo
permitida sua exposição direta ao alcance dos usuários do estabelecimento.
Serviços permitidos Medicamento atrás do balcão Os estabelecimentos também deverão disponibilizar placa na área
Serviços permitidos
Medicamento atrás do balcão
Os estabelecimentos também deverão disponibilizar placa na área
destinada aos medicamentos com o alerta:
“MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS.
EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO”
Manual de Boas Práticas Farmacêuticas V - destino dos produtos com prazos de validade vencidos;
Manual de Boas Práticas
Farmacêuticas
V - destino dos produtos com prazos de validade vencidos;
VI - destinação dos produtos próximos ao vencimento;
VII - prestação de serviços farmacêuticos permitidos, quando
houver;
VIII - utilização de materiais descartáveis e sua destinação
após o uso; e
IX - outros já exigidos nesta Resolução.

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Serviços permitidos Medicamento atrás do balcão Os medicamentosde venda sem prescrição, como: analgésicos e
Serviços permitidos
Medicamento atrás do balcão
Os medicamentosde venda sem prescrição, como:
analgésicos e antitérmicos
Deverão permanecer em área de circulação restrita aos funcionários, não sendo permitida sua exposição direta ao alcance dos usuários
do estabelecimento. A exceção vale para:
- medicamentos fitoterápicos isentos de prescrição
- medicamentos sujeitos à notificação simplificada
- medicamentos de uso dermatológico isentos de prescrição
(pomadas, cremes)
Manual de Boas Práticas Farmacêuticas I - manutenção das condições higiênicas e sanitárias adequadas a
Manual de Boas Práticas
Farmacêuticas
I - manutenção das condições higiênicas e sanitárias
adequadas a cada ambiente da farmácia ou drogaria;
II - aquisição, recebimento e armazenamento dos produtos
de comercialização permitida;
III - exposição e organização dos produtos para
comercialização;
IV - dispensação de medicamentos;
Anvisa Cria Novas Regras Para Farmacias http://www.metacafe.com/watch/3194261/anvisa_cria_novas_regras_para_far macias/
Anvisa Cria Novas Regras Para
Farmacias
http://www.metacafe.com/watch/3194261/anvisa_cria_novas_regras_para_far
macias/