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Application de la norme ISO15189 au niveau d'un laboratoire de biologie médicale View project
All content following this page was uploaded by Redouane Amine Cherif on 31 January 2018.
Sommaire
I. Description du laboratoire……………………………………..3
1. Localisation.……………………………………………………..3
2. Organigramme.…………………………………………………..4
II. Liste des analyses………………………………………………5
1. Information……………………………………………………..5
2. liste des analyses…………………………………………….....5
III. Matériels de prélèvement………………………………………7
1. Choix des tubes………………………………………………...7
2. Ordre de remplissage…………………………………………10
3. Autres matériels de prélèvement……………………………..10
4. Gestion du matériel périmé…………………………………...11
IV. Ordonnance et fiche de prélèvement………………………….11
1. Ordonnance…………………………………………………....11
2. Fiche de prélèvement………………………………………….13
3. Fiche de consentement………………………………………...14
V. Précaution à prendre avant prélèvement……………………..14
1. Heure de prélèvement…………………………………………14
2. Jeûne…………………………………………………………...14
VI. Prélèvement du patient………………………………………..16
1. Information…………………………………………………….16
2. Identification du patient………………………………………16
3. Description du prélèvement proprement dit…………………16
VII. Transport et conservation du prélèvement………………......19
1. Information……………………………………………………19
2. Condition de transport et délai d’analyse……………………19
3. Conservation après analyse…………………………………....20
VIII. Elimination des matériels de prélèvement…………………….20
1. Classification des déchets……………………………………..20
2. Accident d’exposition au sang (A.E.S)………………………..21
IX. Réception et enregistrement des échantillons…………………21
1. Information…………………………………………………….21
2. Cas de non-conformité des prélèvements reçus………….……21
3. Ouverture d’une fiche de non-conformité…………………….22
2
2016 Manuel de prélèvement
Description du laboratoire
1. Localisation
Le laboratoire de biochimie est situé au 3ème étage de l’immeuble principal du CHU Benflis
Touhami Batna.
Fax : 033 86 40 00
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2016 Manuel de prélèvement
2. Organisation du laboratoire
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2016 Manuel de prélèvement
1. Information :
La liste des analyses ci-dessous représente l’ensemble des paramètres pouvant être
réalisés par le laboratoire de Biochimie en fonction des équipements et des réactifs
disponibles.
Analyses
Bilan glucidique Bilan rénal
Glycémie à jeun Urée sanguine
Glycémie poste prandiale Créatinine sanguine
HbA1c Acide urique sanguin
Bilan lipidique Electrolytes
Aspect serum / plasma
Cholesterol total Calcium total
Triglycerides Phosphore
Magnésium
HDL c
Fer sérique
LDL c UIBC
Apo A-I
Apo B
Les protéinés Ionogramme
Chlorémie
Protides totaux Kaliémie
Albumine Natrémie
P CO2
Bilan hépatique Bilan pancréatique
Bilirubine totale
Bilirubine libre Amylase totale
Bilirubine directe Amylase pancréatique
TGP/ALAT Lipase sanguine
TGO/ASAT
PAL
GGT
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2016 Manuel de prélèvement
CRP
ASLO CK totale
Facteur Rhumatoïde LDH total
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2016 Manuel de prélèvement
Tableau n°3 : Bilan hormonal et autres bilan réalisés au niveau du laboratoire de biochimie,
C.H.U. Batna, 2016
FSH
LH
Œstradiol Cortisol
Progestérone DHEA
Prolactine
Testostérone
β HCG
Bilan thyroïdien Autres
Ferritine
TSH Vitamine B12
T4 Acide folique sérique
T3
Acide folique Erythrocytaire
Anti-TPO
Anti-TG IgE
Ostéocalcine
PTH
Insuline
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2016 Manuel de prélèvement
Tableau n°4 : Choix des tubes de prélèvements en fonction des analyses à réaliser.
Sec BIOCHIMIE
(sans additif : rouge) Protéine C réactive (CRP)
Electrophorèse des protéines sériques
Ferritine
Protéines totales
Transferrine
Troponine
Vitamines (D, B12, B9, folates…)
(avec gel séparateur :
jaune) HORMONOLOGIE MARQUEURS TUMORAUX
ß-HCG ACE
Cortisol AFP
FSH/LH CA 15-3
Œstradiol CA 19-9
Progestérone CA 125
Prolactine PSA
Testostérone Calcitonine
Thyroglobuline
TSH
T4, T3
Cortisol
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2016 Manuel de prélèvement
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2016 Manuel de prélèvement
2. Ordre de remplissage
L’ordre de remplissage des tubes permet d’éviter des interférences par transfert des additifs
entre les tubes via l’aiguille ou le bouchon.
Remplir les tubes selon l'ordre préconisé : Flacons pour hémoculture ; tube sec ; citrate de
sodium ; héparinate de sodium ; EDTA ; fluorure.
Prélèvement sanguin :
- Chariot de prélèvement ;
- Seringue, épicrânienne, système sous vide (vacutainer) ;
- Portoir ;
- Gants stériles, gants purifiés ;
- Coton, compresses stériles, compresses purifiées, pansement stérile ;
- Solution hydroalcoolique, désinfectant, solution de Dakin ;
- Garrot ;
- Champ stérile ;
- Support de prélèvement ;
- Etiquettes, ciseaux ;
- Bacs avec sachet jaune, bacs pour déchets piquants/tranchants.
Prélèvement urinaire :
- Lingette imbibée de solution antiseptique ;
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2016 Manuel de prélèvement
Le matériel de prélèvement est en général remis avec une date de péremption éloignée, en cas
d’usage peu fréquent ou de stock non renouvelé, il se peut que les dates de péremption soient
dépassées donc il faut vérifier que le matériel n’est pas périmé au moment de son utilisation
mais dans le cas où le matériel a dépassé la date de péremption, le personnel doit le remettre à
la pharmacie.
1. Ordonnance
L’ordonnance doit comporter les éléments suivants :
- Identification complète du patient (nom avec mention du nom de jeune fille, prénoms, date
de naissance, sexe).
-Analyses demandées.
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2016 Manuel de prélèvement
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2016 Manuel de prélèvement
2. Fiche de prélèvement
Fiche de prélèvement
N° de la fiche :………………………………………………….
Renseignements cliniques :
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2016 Manuel de prélèvement
3. Fiche de consentement
Dans le cas de certaines analyses il est nécessaire qu’une fiche de consentement remplie et
signée par le patient soit jointe au prélèvement. Il s'agit de :
- Recherche cytogénétique,
- Génétique moléculaire,
- Dépistage du risque de trisomie 21.
1. Heure de prélèvement
Les prélèvements sanguins peuvent être pratiqués à toute heure de la journée, mais des
horaires de prélèvement sont à respecter pour certaines analyses :
La prolactine se prélève après 20 minutes de repos le matin après 9h (au moins 2h après le
lever).
Le cortisol doit être prélevé après un jeûne et le matin entre 8h et 9h.
Les hormones : FSH, LH, Œstradiol doivent être prélevées préférentiellement le matin et
selon la période du cycle précisé par le prescripteur (entre le 3e et le 5e jour du cycle en cas
d’exploration de la réserve ovarienne). Chez une patiente en aménorrhée, il n’y a pas de jour
particulier.
2. Jeûne
Le jeûne assure une meilleure qualité des sérums et des plasmas.
L’état de jeûne est un des éléments permettant la bonne exécution technique des analyses et
une interprétation pertinente des résultats.
Durant le jeûne, il est possible de boire un verre d’eau la veille et il est recommandé de
prendre un repas léger la veille au soir.
Dû au fait que les analyses englobent en général plusieurs paramètres, il est préférable
d’imposer la veille de chaque prélèvement le jeûne.
Une période de jeûne stricte d’au moins 12 heures est indispensable pour le dosage des
triglycérides, du bilan lipidique, du phosphore, et du glucose (jeûne ≥ à 12 h).
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2016 Manuel de prélèvement
De nombreux autres dosages nécessitent un état de jeûne d’au moins 4 heures tels que
l’albumine, l’acide urique, le fer, les transaminases, l’amylase, la créatinine, l’urée.
Il est recommandé d’effectuer le prélèvement, même dans le cas où un jeûne n’est pas
obligatoire, au moins 2 heures après un repas pauvre en matières grasses.
Il est donc nécessaire de communiquer l’heure de la dernière prise de lait/dernier dans le cas
des nouveau-nés et les nourrissons, où le jeûne est impossible à réaliser.
Le jeûne Paramètres
Acide urique
Calcium
Phosphore
Glycémie
Le jeûne est :
Triglycérides
IMPERATIF
Cholestérol
HDL
Prolactine
Test au synacthène immédiat
Electrophorèse des protéines sériques
Fer
Créatinine
Vitesse de Sédimentation
Enzymes hépatiques
ALAT/ASAT
Le jeûne est :
GGT
PREFERABLE
Bilirubines
PAL
CK,
LDH
FNS
Tests de coagulation
Tests de sérologie
Le jeûne est : Marqueurs tumoraux
INUTILE Auto- anticorps
Tests hormonaux
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2016 Manuel de prélèvement
V. Prélèvement du patient
1. Information
Informer le patient sur les raisons et les modalités du prélèvement et répondre à ses
interrogations.
2. Identification du patient
Vérification de l’identité du patient et la conformité entre la fiche de prélèvement et les tubes
destinés à recevoir le prélèvement. Il est demandé de :
Se faire épeler les nom et prénom(s) en l’absence d’une pièce officielle d’identité ;
Être toujours vigilant au risque d’usurpation d’identité ;
Se méfier par ailleurs des risques d’homonymie ;
Ne pas se contenter de valider le nom inscrit sur l’ordonnance ;
Noter la date de naissance et l’adresse précise ;
Ne pas oublier de préciser le nom de jeune-fille (pour toutes les analyses).
Identification des tubes. Placer les de telle manière à respecter l’ordre de remplissage :
Flacon pour hémoculture, tube sec ; citrate de sodium ; héparinate de sodium ; EDTA ;
Fluorure ;
Le choix du site de ponction doit être soigneux. Ne jamais prélever sur un bras qui est
perfusé ;
FHA des mains avant soins et port de gants ;
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2016 Manuel de prélèvement
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2016 Manuel de prélèvement
Prélèvement urinaire :
Prélèvement du LCR :
Effectuer un lavage simple et un traitement hygiénique des mains par frictions avec une
solution hydro-alcoolique ;
Port des gants stériles ;
Deuxième antisepsie de la peau pratiquée ;
Réalisation de l'anesthésie locale ;
Positionner le patient convenablement et bien choisir les lombaires pour le
prélèvement ;
Ponction, après retrait du mandrin, le liquide céphalo-rachidien s'écoule de l'aiguille ;
Prélèvement du liquide céphalo-rachidien : mettre les flacons sous l'aiguille pour
recueillir les gouttes de LCR qui s'écoule ;
Retrait de l'aiguille ;
Effectuer une compression forte du point de ponction avec une compresse stérile
imbibée d'antiseptique ;
Mettre un pansement.
Identification du flacon au minimum par le nom, prénom et le numéro du patient ;
Eliminer tout le matériel usagé dans les poubelles qui sont spécialement destinées.
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2016 Manuel de prélèvement
1. Information
Le transport des échantillons doit respecter des règles qui assurent l’intégrité de l’échantillon
et la sécurité du personnel.
Des délais maximum de transmission au laboratoire sont définis : le délai de 7 heures est
applicable aux analyses les plus courantes sauf l’ionogramme (4 heures) et pour certains
paramètres dont le délai de conservation est très court.
D’une manière générale et en raison de leur stabilité parfois très limitée, les échantillons
doivent être transmis au laboratoire aussi rapidement que possible, au maximum dans l’heure
qui suit le prélèvement.
Un délai de temps de transport doit également être respecté entre le moment du prélèvement
et l’analyse. Et de manière générale les prélèvements doivent être transmis 2H au maximum
après prélèvement, en faisant tout particulièrement attention aux paramètres suivants :
Glycémie ;
CK-MB ;
Ionogramme ;
Troponine ;
PTH.
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2016 Manuel de prélèvement
D’une manière générale, les prélèvements urinaires se conservent pendant 24h entre 2°C et
8°C et les prélèvements sanguins se conservent pendant 7 jours à-20°C.
Les matériels piquants ou coupants (en particulier les aiguilles) doivent être
obligatoirement recueillis dans des récipients conformes (bac PTr).
Il ne faut JAMAIS recapuchonner les aiguilles.
Vérifier régulièrement le niveau maximal de remplissage des conteneurs à déchets.
Les autres matériels qui constituent des Déchets d’Activités de Soins à Risque
Infectieux (DASRI) comme le coton souillé, doivent être éliminés conformément aux
recommandations du C.H.U de Batna quant à la politique HSE (sachet jaune).
Déchet assimilé aux ordures ménagères : papiers, emballages, coton non souillé.
Ces déchets sont à éliminer dans les poubelles de ville.
Remarque :
Pour chaque type de déchet des poubelles conformes doivent être réservées et aucun mélange
ne peut être toléré, afin de palier tout risque infectieux pour le personnel hospitalier et pour
l’environnement.
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2016 Manuel de prélèvement
1. Information
Lors de l’arrivée des échantillons au niveau du laboratoire de Biochimie, le personnel
responsable de la réception des échantillons doit identifier les échantillons reçus et se
prononcer sur la validité ou la non-validité des échantillons et ce sur la base de plusieurs
paramètres.
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2016 Manuel de prélèvement
Non-conformité Solution
Conditions de transport non respectées. Réaliser l’analyse dans les cas urgents dans
l’attente d’un 2ème prélèvement adéquat.
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2016 Manuel de prélèvement
Oui : Non :
Précisions :……………………………………………………………………………….
Oui : Non :
Précisions :……………………………………………………………………………….
Non respect du jeûne, prise de médicament interférent, tubes cassés, ouverts ou fuites,
présence de matériel de prélèvement dans l’échantillon, quantité insuffisante, rapport
anticoagulant/sang non respecté, anticoagulant incorrect :
Oui : Non :
Précisions :……………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
……………………………………………
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Bibliographie
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