EDITORIALES S.A. - EDITORA PERU Fecha: 15/02/2020 04:30:25
14 NORMAS LEGALES Sábado 15 de febrero de 2020 / El Peruano
Autorizan viaje de representantes de la Internacional – APCI, deberán presentar al Ministro de
Relaciones Exteriores un informe detallado sobre las APCI a El Salvador, en comisión de servicios acciones realizadas y los resultados obtenidos en el viaje autorizado. RESOLUCIÓN MINISTERIAL Artículo 4.- La presente Resolución Ministerial no N° 0120-2020-RE libera ni exonera del pago de impuestos o de derechos aduaneros cualquiera sea su clase o denominación. Lima, 10 de febrero de 2020 Regístrese, comuníquese y publíquese. VISTO: GUSTAVO MEZA-CUADRA V. El Memorándum (DAE) N.° DAE00086/2020, de la Ministro de Relaciones Exteriores Dirección General para Asuntos Económicos, de 3 de febrero de 2020; y, 1854947-2 CONSIDERANDO:
Que, mediante el documento de la referencia se SALUD
informa que la VI Reunión de la Comisión Mixta de Cooperación Técnica Perú-El Salvador, se realizará en la Autorizan viajes de profesionales de la ciudad de San Salvador, República de El Salvador, el 19 y 20 de febrero de 2020; DIGEMID a Colombia, en comisión de Que, la VI Reunión de la Comisión Mixta de servicios Cooperación Técnica Perú-El Salvador, tiene como principal objetivo realizar los trabajos técnicos RESOLUCIÓN MINISTERIAL preparatorios por parte de las instancias ejecutoras con Nº 053-2020/MINSA la finalidad de evaluar técnicamente las propuestas de proyectos a ser incorporados al Programa Bilateral para Lima, 14 de febrero del 2020 los años 2020-2022; a realizarse en la ciudad de San Salvador, República de El Salvador, el 19 y 20 de febrero Vistos, los Expedientes N°s 19-151109-002 y 19- de 2020; 151109-004 que contienen la Nota Informativa N° Que, en ese sentido, se estima importante la 1131-2019-DIGEMID-DG-DICER-UFLAB-AICLAB/MINSA participación del Director Ejecutivo de la Agencia de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Peruana de Cooperación Internacional (APCI) y de una Drogas, así como la Nota Informativa N° 082-2020-OGAJ/ representante de la Dirección de Gestión y Negociación MINSA de la Oficina General de Asesoría Jurídica del Internacional de la APCI, a fin de dar el debido seguimiento Ministerio de Salud; y, al tema; De conformidad con la Ley N° 27619, Ley que regula CONSIDERANDO: la autorización de viajes al exterior de servidores y funcionarios públicos, modificada por la Ley N° 28807; Que, el artículo 5 de la Ley N° 29459, Ley de los su Reglamento aprobado por Decreto Supremo N° 047- Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y 2002-PCM, y sus modificatorias; la Ley N° 29357, Ley de Productos Sanitarios, establece que la Autoridad Nacional Organización y Funciones del Ministerio de Relaciones de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Exteriores y su Reglamento, aprobado mediante el Productos Sanitarios (ANM) es la entidad responsable Decreto Supremo N° 135-2010-RE; la Ley N° 27692, de proponer políticas, y dentro de su ámbito, normar, Ley de Creación de la Agencia Peruana de Cooperación regular, evaluar, ejecutar, controlar, supervisar, vigilar, Internacional y el Reglamento de Organización y auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo Funciones de la APCI, aprobado por Decreto Supremo establecido en la referida Ley, implementando un sistema N° 028-2007-RE, y sus modificatorias; y, el Decreto de de administración eficiente sustentado en estándares Urgencia N°. 014-2019 que aprueba el Presupuesto del internacionales; Sector Público para el Año Fiscal 2020; Que, el artículo 11 de la acotada Ley señala que el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, SE RESUELVE: emitido por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID como Autoridad Nacional Artículo 1.- Autorizar el viaje en comisión de servicios, de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y del señor José Antonio González Norris, Director Ejecutivo Productos Sanitarios, constituye requisito previo para de la Agencia Peruana de Cooperación Internacional – la inscripción y reinscripción de dichos productos en el APCI; y, de la señora Lisseth Abigaid Lipa Cano, de la Registro Sanitario; Dirección de Gestión y Negociación Internacional de la Que, asimismo, el artículo 22 de la citada Ley dispone Agencia Peruana de Cooperación Internacional – APCI, que las personas naturales o jurídicas públicas y privadas a la ciudad de San Salvador, República de El Salvador, el que se dedican para sí o para terceros a la fabricación, 19 y 20 de febrero de 2020, para los fines expuestos en la importación, distribución, almacenamiento, dispensación parte considerativa de la presente resolución: o expendio de productos farmacéuticos, dispositivos Artículo 2.- Los gastos que irrogue la presente comisión médicos y productos sanitarios, deben cumplir con de servicios serán cubiertos por el pliego presupuestal de los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en la Agencia Peruana de Cooperación Internacional – APCI, el Reglamento respectivo y en las Buenas Prácticas debiendo rendir cuenta documentada en un plazo no de Manufactura de Laboratorio de Distribución de mayor de quince (15) días, al término del referido viaje, de Almacenamiento, de Dispensación y de Seguimiento acuerdo con el siguiente detalle: Farmacoterapéutico y demás aprobados por la Autoridad Nacional de Salud a propuesta de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Pasajes Productos Sanitarios, según corresponda, y contar con la Viáticos Total de Nombres y Apellidos Aéreos Clase por día Número viáticos certificación correspondiente, en los plazos que establece Económica de días USD USD USD el Reglamento; Que, la Directiva Administrativa N° 165-MINSA/ José Antonio González Norris 1,626.43 315.00 2+1 945.00 DIGEMID V.01, Directiva Administrativa para la Lisseth Abigaid Lipa Cano 1,626.43 315.00 2+1 945.00 Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y Extranjeros aprobada por Artículo 3.- Dentro de los quince (15) días calendarios, Resolución Ministerial N° 737-2010/MINSA, y modificada posteriores a su retorno al país, el Director Ejecutivo y la por la Resolución Ministerial N° 798-2016/MINSA, señala representante de la Dirección de Gestión y Negociación en el numeral 6.1 de las Disposiciones Específicas que el Internacional de la Agencia Peruana de Cooperación Ministerio de Salud como Autoridad Nacional de Salud, El Peruano / Sábado 15 de febrero de 2020 NORMAS LEGALES 15 a través de la Dirección General de Medicamentos, Que, asimismo, la autorización para viajes al exterior Insumos y Drogas como Autoridad Nacional de Productos de las personas señaladas en el párrafo precedente se Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos aprueba conforme a lo establecido en la Ley N° 27619, Sanitarios, otorga la Certificación de Buenas Prácticas de Ley que regula la autorización de viajes al exterior Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación de servidores y funcionarios públicos, y sus normas de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y reglamentarias; Productos Sanitarios a nivel nacional e internacional, Con el visado del Director General de la Oficina previa auditoria para verificar su cumplimiento; General de Gestión de Recursos Humanos, del Director Que, conforme a lo dispuesto en el numeral 6.17 de la General de la Oficina General de Administración, de la citada directiva, en el caso de certificación de laboratorios Directora General (e) de la Oficina General de Asesoría extranjeros, estos abonarán en la cuenta del Ministerio de Jurídica, del Secretario General, y del Viceministro de Salud, los montos correspondientes a la tarifa según el Salud Pública; y, Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) De conformidad con lo dispuesto en el Decreto de vigente, más la cantidad que se defina en una Pre Urgencia N° 014-2019, Decreto de Urgencia que aprueba Liquidación que incluya los costos de pasajes y viáticos el Presupuesto del Sector Público para el Año Fiscal para el personal que realizará dicha certificación; 2020; la Ley Nº 27619, Ley que regula la autorización de Que, de acuerdo a lo señalado en la Nota Informativa viajes al exterior de los servidores y funcionarios públicos N° 1131-2019-DIGEMID-DG-DICER-UFLAB-AICLAB/ y su modificatoria; su Reglamento, aprobado por Decreto MINSA, la empresa UNIMED DEL PERÚ S.A. ha solicitado Supremo Nº 047-2002-PCM y sus modificatorias; la la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) Directiva Administrativa N° 165-MINSA/DIGEMID V.01, del laboratorio PHARMAYECT S.A. ubicado en la ciudad de “Directiva Administrativa para la Certificación de Buenas Bogotá, República de Colombia, precisándose que la citada Prácticas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y empresa ha cumplido con el pago del derecho de tramitación Extranjeros”, aprobada por Resolución Ministerial N° 737- previsto en el Texto Único de Procedimientos Administrativos 2010/MINSA, y modificada por la Resolución Ministerial (TUPA) para la certificación antes señalada, incluyendo los N° 798-2016/MINSA; y la Directiva Administrativa N° costos por concepto de pasajes y viáticos, por lo que la 274-MINSA-2019/OGA, “Directiva para el Otorgamiento Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ha y la Rendición de Viáticos, Pasajes y Otros Gastos de programado la inspección al citado laboratorio, del 18 al 26 Viaje”, aprobada por Resolución Ministerial N° 799-2019/ de febrero de 2020; MINSA; Que, según lo señalado en la Nota Informativa N° 009-2020-OT-OGA/MINSA, la Oficina de Tesorería de SE RESUELVE: la Oficina General de Administración, ha verificado el depósito efectuado por la empresa UNIMED DEL PERÚ Artículo 1.- Autorizar en comisión de servicios, el viaje S.A., conforme al Recibo de Ingreso N° 4776-2019, de del químico farmacéutico Edwin Alberto Coronado Faris fecha 27 de noviembre de 2019, con el cual se cubren y de la química farmacéutico Betty Dany Llana Gagliuffi, íntegramente los costos del viaje de la inspección profesionales de la Dirección General de Medicamentos, solicitada por la empresa en mención, incluyendo el pago Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, a la ciudad de de los pasajes y viáticos; Bogotá, República de Colombia, del 17 al 27 de febrero de Que, con Memorando N° 138-2020-OGA/MINSA, la 2020, para los fines expuestos en la parte considerativa Oficina General de Administración informa que el viaje de la presente Resolución Ministerial. que realizarán el químico farmacéutico Edwin Alberto Artículo 2.- Los gastos que irrogue el viaje de los Coronado Faris y la química farmacéutico Betty Dany citados profesionales en cumplimiento de la presente Llana Gagliuffi, profesionales de la Dirección General Resolución Ministerial han sido íntegramente cubiertos por de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de la empresa UNIMED DEL PERÚ S.A., a través del Recibo Salud, para realizar la inspección solicitada, cuenta de Ingreso detallado en los considerandos precedentes, con la Certificación de Crédito Presupuestario Nota abono verificado por la Oficina de Tesorería de la Oficina N° 0000000767, correspondiente a la fuente de General de Administración, incluyendo la asignación por financiamiento de Recursos Directamente Recaudados concepto de viáticos, conforme al siguiente detalle: del Pliego 011: Ministerio de Salud, para pasajes en tarifa económica, así como los viáticos correspondientes, en • Pasaje tarifa económica para 2 personas : US$ 1,840.92 concordancia con la normatividad vigente; (c/persona US$ 920.46 incluido TUUA) Que, mediante Informe N° 003-2020-EGC-ODRH- • Viáticos por 10 días para 2 personas : US$ 6,000.00 OGGRH/MINSA, de fecha 20 de enero de 2020, la Oficina (c/persona US$ 3,000.00) General de Gestión de Recursos Humanos comunica la TOTAL : US$ 7,840.92 condición laboral de los profesionales propuestos para llevar a cabo la certificación solicitada; Artículo 3.- Disponer que los citados profesionales, Que, en tal sentido, considerando que la empresa dentro de los quince (15) días calendario posteriores a su UNIMED DEL PERÚ S.A. ha cumplido con presentar retorno, presenten ante el Titular de la entidad, con copia los documentos referidos al pago por la certificación a la Oficina General de Gestión de Recursos Humanos, un indicada a la que hace referencia la Ley N° 29459, Ley informe detallado, describiendo las acciones realizadas y de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y los resultados obtenidos en la comisión a la que acudirán, Productos Sanitarios, es necesario autorizar el viaje así como la rendición de cuentas de acuerdo a Ley. de los profesionales que estarán a cargo de realizar la Artículo 4.- La presente Resolución Ministerial no inspección al laboratorio antes señalado; otorga derecho a exoneración o liberación de impuestos Que, en atención a lo indicado en los considerandos aduaneros de ninguna clase o denominación. precedentes, la realización del mencionado viaje tiene por objeto efectuar la auditoría de la Certificación de Buenas Regístrese, comuníquese y publíquese. Prácticas de Manufactura (BPM), a fin de supervisar las condiciones y prácticas de fabricación de los productos MARÍA ELIZABETH HINOSTROZA PEREYRA farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos Ministra de Salud sanitarios por parte de los laboratorios extranjeros objeto de inspección y que serán materia de comercialización en el país, resultando de interés institucional autorizar el viaje 1855948-1 de los profesionales en mención; Que, conforme a lo dispuesto en el numeral 11.1 del Designan Director Ejecutivo de la Oficina de artículo 11 del Decreto de Urgencia N° 014-2019, Decreto Planeamiento y Estudios Económicos de Urgencia que aprueba el Presupuesto del Sector Público para el Año Fiscal 2020, los viajes al exterior de RESOLUCIÓN MINISTERIAL los servidores o funcionarios públicos y representantes del Nº 055-2020/MINSA Estado con cargo a recursos públicos deben realizarse en categoría económica; Lima, 14 de febrero del 2020