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SUMÁRIO
INTRODUÇÃO
Estrutura
Competências
Registro de Alimentos na Anvisa
Regulamentos Técnicos Específicos
Estrutura
Competências
Registro de Produtos e Serviços no Mapa
Regulamentos Técnicos Específicos
Inspeção de Produtos de Origem Animal
MERCOSUL
Codex Alimentarius
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ÓRGÃOS REGULADORES E
FISCALIZADORES
No Brasil temos uma situação em que existem 2 órgãos competentes
para legislar, registrar e fiscalizar alimentos. Isso gera muitas dúvidas,
o que é de competência de cada órgão, inclusive quanto a situações de
sobreposição de competências.
Que normas obedecer, com quem a empresa vai interagir, quem vai
fiscalizar?
Abaixo, temos um esquema didático para ilustrar que o MAPA fica, de
maneira geral, com produção de alimentos de origem animal e produção
primária vegetal e a ANVISA fica com produtos de origem vegetal e
distribuição e comercialização de alimentos em geral (existem exceções).
MAPA ANVISA
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LEGISLAÇÃO, FISCALIZAÇÃO E REGISTRO
Produtos de Produção
Industrialização
Armazenamento e Comercialização
origem animal primária distribuição e consumo final
MAPA ANVISA
MAPA ANVISA
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ANVISA - AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
ESTRUTURA
SUS
Secretaria Secretaria
Ministério
Estadual Municipal
da Saúde
de Saúde de Saúde
SNVS
Vigilância Vigilância
Anvisa Sanitária Sanitária
Estadual Municipal
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GUPOS DE TRABALHO DA ANVISA
COMPETÊNCIAS
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REGISTRO DE ALIMENTOS NA ANVISA
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2) Produtos isentos de registro na Anvisa e sujeitos à notificação
eletrônica – Produtos com fórmulas que merecem atenção e fiscalização
da Anvisa para garantir que forneçam o resultado esperado:
• Açúcares e produtos para adoçar
• Aditivos alimentares
• Adoçantes dietéticos
• Águas adicionadas de sais
• Água mineral natural e água natural
• Alimentos e bebidas com informação nutricional complementar
• Alimentos para controle de peso
• Alimentos para dietas com restrição de nutrientes
• Alimentos para dietas com ingestão controlada de açúcares
• Alimentos para gestantes e nutrizes
• Alimentos para idosos
• Alimentos para atletas
• Balas, bombons e gomas de mascar
• Café, cevada, chá, erva-mate e produtos solúveis
• Chocolate e produtos de cacau
• Coadjuvantes de tecnologia
• Embalagens
• Enzimas e preparações enzimáticas
• Especiarias, temperos e molhos
• Gelados comestíveis e preparados para gelados comestíveis
• Gelo
• Misturas para o preparo de alimentos e alimentos prontos para o
consumo
• Óleos vegetais, gorduras vegetais e creme vegetal
• Produtos de cereais, amidos, farinhas e farelos
• Produtos protéicos de origem vegetal
• Produtos de vegetais (exceto palmito), produtos de frutas e cogumelos
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comestíveis
• Vegetais em conserva (palmito)
• Sal
• Sal hipossódico / sucedâneos do sal
• Suplemento vitamínico e ou mineral
Obs.: A notificação deve ser renovada a cada cinco anos. Caso o produto
não seja mais comercializado deve ser solicitado cancelamento da
notificação.
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REGULAMENTOS TÉCNICOS ESPECÍFICOS
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• Produtos de cereais, amidos, farinhas e farelos
• Produtos protéicos de origem vegetal
• Produtos de vegetais, produtos de frutas e cogumelos comestíveis
• Palmito em conserva
• Sal
• Sal hipossódico/Sucedâneos do Sal
• Suplemento vitamínico ou mineral
SUS
Secretaria Secretaria
Ministério
Estadual Municipal
da Saúde
de Saúde de Saúde
SNVS
Vigilância Vigilância
Anvisa Sanitária Sanitária
Estadual Municipal
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COMPETÊNCIAS
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MAPA - MINISTÉRIO DA AGRICULTURA,
PECUÁRIA E ABASTECIMENTO
ESTRUTURA
PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA
MAPA
Secretaria de
Defesa Departamento de
Agropecuária - SDA Defesa Animal
Departamento de
Defesa e Inspenção
Vegetal
Departamento de
Inspeção de Produtos
de Origem Animal
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COMPETÊNCIAS
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REGISTRO DE PRODUTOS E SERVIÇOS NO MAPA
ALIMENTOS - De modo geral, o MAPA fica com produção de alimentos de
origem animal e produção primária vegetal, mas há exceções.
• Carnes e derivados
• Leite e derivados
• Pescados e derivados
• Ovos e derivados
• Mel, cera e demais produtos apícolas
• Bebidas não alcoólicas: sucos, polpas de frutas, água de coco,
néctares, refrescos, refrigerantes
• Bebidas alcoólicas: cervejas, vinhos, cachaças, aguardentes
• Vinagres
• Óleos vegetais
• Alimentação Animal
• Multiplicação de Material Genético Animal
• Produtos de Uso Veterinário
• Sementes e Mudas
• Organismos Geneticamente Modificados - OGM
• Fertilizantes, Corretivos e Inoculantes
• Agrotóxicos e afins
• Aviação Agrícola
• Tratamentos Fitossanitários e Quarentenários
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• Embaladores de Grãos
• Empresas Classificadoras (Grãos e Fibras Vegetais)
• Credenciamento de Empresas Certificadoras de Sementes
• Credenciamento de Empresas de Teste de Eficácia Agronômica
(Registro de Produtos)
• Credenciamento de Organismo de Avaliação da Conformidade
Orgânica (Certificadoras)
• Alimentos orgânicos
• Amendoim
• Bebidas – Refresco, refrigerante, chá pronto
• Bebidas alcoólicas
• Bebidas dietéticas
• Bebidas lácteas
• Café
• Derivados do leite - manteiga, creme de leite, etc.
• Doce de leite
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• Farinha de trigo
• Leite
• Leite em pó
• Mel
• Polpa de frutas
• Preparado líquido para bebidas
• Preparado sólido para bebidas
• Produtos cárneos - Presunto, hambúrguer, linguiça, mortadela, etc
• Queijos
• Requeijão
• Sucos e néctares
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46/1998 - Sistema de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle
– APPCC para indústrias de produtos de origem animal sob o regime do
Serviço de Inspeção Federal - SIF.
Dando continuidade à atuação do MAPA, faz-se importante entender como
acontece o processo de inspeção e fiscalização realizado por este órgão.
Existe uma divisão de responsabilidades quanto à fiscalização dos
estabelecimentos de acordo com a área geográfica de comercialização dos
produtos (abrangência nacional, estadual ou municipal).
Neste sentido, qual dos serviços de inspeção pode fiscalizar um
estabelecimento produtor de alimentos de origem animal? Confira o
quadro a seguir, que utiliza a como referência um laticínio:
Observações:
1) A inspeção sanitária dos produtos de consumo humano, durante o
processo de produção, é feita apenas por um dos serviços aqui descritos
(SIF – SIE – SIM).
2) Todos os alimentos estão sujeitos à fiscalização pela Vigilância
Sanitária após o processo produtivo, a qualquer momento durante o
transporte, a armazenagem, a comercialização e o consumo, sejam
produtos de origem vegetal ou animal.
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INMETRO – INSTITUTO NACIONAL DE ME-
TROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA
ESTRUTURA
Laboratórios
Inmetro acreditados
Organismos Organismos de
Comitês de inspeção
Técnicos treinamento
acreditados acreditados
COMPETÊNCIAS
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proteção da vida e da saúde humana, animal e vegetal; d) prevenção de
práticas enganosas de comércio;
XIV - atuar como órgão oficial de monitoramento da conformidade aos
princípios das boas práticas de laboratório;
MERCOSUL
ESTRUTURA
Membros plenos
Estados associados
Estados observadores
47
Nova Zelândia (2010) México (Não disponível)
MERCOSUL
Grupo Mercado Orgão negociador e executivo, que implementa as medidas para a
Comum (GMC) integração do bloco.
Sub-grupoo de
Trabalho nº 03 Regulamentos Técnicos e Avaliação da Conformidade.
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TEMAS EM DISCUSSÃO
CODEX ALIMENTARIUS
ESTRUTURA
COMPETÊNCIAS
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Regulatório Comercial Sanitário
Referência para OMC Auxilia a acessar os Instância de discussão do
e para o MERCOSUL, mercados e subsidia ações conhecimento técnico-
Seguindo pela EU e FDA. restritivas. científico e ferramentas
de controle de riscos.
• Aditivos alimentares
• Alimentos com regulamentos técnicos específicos
• Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle – APPCC
• Boas Práticas de Fabricação – BPF
• Cadastros, registros e autorizações
• Embalagens em contato com alimentos
• Equipamentos em contato com alimentos
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• Matérias-primas e insumos
• Metrologia
• Padrão de Higiene Operacional – PPHO
• Padrões de identidade e qualidade
• Procedimentos Operacionais Padronizados – POP
• Relações de consumo e mercado
• Rotulagem de alimentos
• Transporte de alimentos
• Vigilância sanitária
AUTOR
André Polatscheck
Sócio Fundador da GreenLegis Serviços em Sustentabilidade.
Advogado e Auditor, dedica-se há 18 anos à consultoria em requisitos legais e ao
desenvolvimento de serviços e sistemas correlatos.
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