Normas y Procedimientos de Vene-Embarques C.A

PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN ESTÁNDAR Página 1 de
No. PROCEDIMIENTO: 001VEEM 19
FECHA DE FECHA DE
VERSIÒN REVISIÓN
APROBACIÓN IMPLEMENTACIÒN
01 00 Octubre, 01. 2019 Octubre, 15. 2019
FUNCIONES DEL FARMACEUTICO

REGENTE
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Dr. VICTOR ACOSTA. Dra. Ma. Valentina Villanueva. HORACIO GIRAUD
Nombre y Apellido Nombre y Apellido Nombre y Apellido
Cargo: Farmacéutico Regente Cargo: Farmacéutico Asesor Cargo: Director Comercial
Fecha: 15.11.2019 Fecha: 15.11.2019 Fecha: 15.11.2019
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1. INTRODUCCION
El almacenamiento y distribución (incluyendo el transporte) son aspectos críticos

que inciden en la conservación de los medicamentos a lo largo de su cadena de
abastecimiento hasta llegar al paciente.
La Empresa VENE-EMBARQUES, C.A., por medio de su almacén a nivel central

ejecuta procesos de adquisición, almacenamiento, conservación y distribución de
productos farmacéuticos e insumos médicos- quirúrgicos con el fin de satisfacer
con oportunidad, eficiencia y calidad la demanda de los servicios asistenciales en
respuesta a la efectiva tutela de derecho a la salud por medio de sus clientes.
Diariamente la empresa almacenadora maneja muchos medicamentos que de

acuerdo sus características requieren condiciones específicas de
almacenamiento, conservación y distribución.
Las Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), constituyen un

conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento, distribución y
transporte de deben cumplir los almacenes de importación, distribución,
transporte, dispensación expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a
las instalaciones, equipamiento y procedimientos operativos, destinados a
garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos
y su trazabilidad a lo largo de la cadena de abastecimiento.
El presente manual se ha elaborado de manera congruente con los principios y

lineamientos emitidos por la Organización Mundial de la Salud y por nuestras
Gacetas Oficiales de la República Bolivariana de Venezuela pertenecientes al
Ministerio del Poder Popular para la Salud y dentro de esta El Servicio Autónomo
de Contraloría Sanitaria.

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El horizonte que vislumbra la empresa está dirigido hacia la productividad y

calidad de los servicios que presta.
Para lograr estas premisas deben establecerse sistemas de almacenamiento,

conservación y distribución de los medicamentos que garanticen a los clientes y
usuarios la calidad del medicamento que recibe, como parte de la atención.
Por lo anterior se establece la creación de este documento, el cual brindara las

pautas para lograr estandarizar el almacenamiento, conservación y distribución de
los medicamentos en el territorio nacional y las unidades contratadas para brindar
este servicio.
Este documento se emite con carácter normativo pero a la vez pretende dar
herramientas y guía para la instrucción de todo el personal involucrado en estas
actividades e incentivar las iniciativas de mejora de la condición actual.
2. OBJETIVO: Establecer un estándar normativo con funciones y

responsabilidades para el almacenamiento, conservación y distribución de los
medicamentos, junto al alcance de las actividades del farmacéutico regente de
nuestra organización.
Establecer los requisitos técnicos para el adecuado almacenamiento,

conservación y distribución de los medicamentos en las diferentes etapas de su
proceso de abastecimiento en la organización.
Establecer las responsabilidades del personal involucrado en las diferentes

etapas del proceso de almacenamiento, conservación y distribución de
medicamentos.

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3. ALCANCE: Este procedimiento aplica a todos los insumos importados,

almacenados y distribuidos por la organización a sus diferentes proyectos
a nivel nacional, y las disposiciones aquí establecidas se aplican a todas las
operaciones relativas al almacenamiento, conservación y distribución de
productos farmacéuticos e insumos médicos- quirúrgicos que se lleven a
cabo dentro de la cadena de abastecimiento de la organización.
4. RESPONSABILIDADES:
4.1 Comprende la tenencia, importación, almacenamiento, dispensación,
transporte de todo tipo de medicamentos, especialidades farmacéuticas,
productos biológicos, drogas huérfanas, de uso compasivo, sustancias
controladas, material médico, equipos e insumos médicos.
4.2 Tenencia de permisos de instalación y funcionamiento a nivel nacional,
poder de distribución, permisos de importación, certificados de análisis.
4.3 La supervisión y coordinación con la verificación dada de las guías de
movilización a la salida de nuestro almacén.
4.4 Control, supervisión y custodia de los permisos de importación a
presentar ante el MPPS Salud.
4.5 Referencias y control correspondiente a productos devueltos.

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5. Funciones del Farmacéutico Regente

5.1 Todo almacén de productos farmacéuticos, insumo médico-quirúrgico,
debe contar con un farmacéutico regente durante su horario de
funcionamiento, cuyo cargo estará incluido dentro del organigrama
general del establecimiento en una posición que tenga la autoridad e
independencia que le permitan cumplir con las responsabilidades
descritas en el presente manual. La responsabilidad técnica del
farmacéutico regente abarca todas las áreas del almacenamiento de
medicamentos, sin embargo, las funciones operativas también con
ayuda del jefe del almacén, y con supervisor técnico de dichas áreas
pueden ser delegadas al personal que estos designe.
5.2 El farmacéutico regente será el responsable de velar por el
cumplimiento de la presente normativa.
5.3 El farmacéutico regente es responsable de preservar la identidad,
eficacia, pureza y seguridad de los medicamentos que se manejen,
almacenen y distribuyan según su nivel de competencia, siendo solidario
en esta responsabilidad , el representante legal del establecimiento, ya
que la alta gerencia es responsable de dar apoyo necesario a todo el
personal profesional, técnico y administrativo de la organización para
garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos de uso y
consumo humano.
5.4 El farmacéutico regente con ayuda del jefe de almacén son responsable
además de:
5.5 Implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad en el
proceso de almacenamiento, conservación y distribución en su unidad
de trabajo.
5.6 Aprobar todo aquel programa de capacitación de personal relacionado
con el almacenamiento, conservación y distribución de medicamentos
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en el centro de trabajo, así como realizar evaluaciones periódicas de su

cumplimiento.
5.7 Hacer cumplir los procedimientos Operativos Estándar (POE) de cada
una de las operaciones a ser realizadas dentro de cada área del
almacén.
5.8 Garantizar que las condiciones ambientales del almacén coincidan con
las descritas en el documento del fabricante y/o proveedor y con las
condiciones aprobadas para los productos e insumos.
5.9 Supervisar que las áreas estén en perfecto estado de limpieza y
desinfección.
5.10 Garantizar la correcta identificación, ubicación y condiciones de
conservación de los insumos y productos.
6. Recepción de insumos
6.1 Espacio destinado a la revisión de los documentos y verificación de los
productos antes de su almacenamiento. Aquí verificamos que lo
entregado por el proveedor se corresponda plenamente con lo pedido
por el comprador: nombre del producto, número de lote, fecha de
expiración, cantidad recibida, numero de bultos, condiciones externas de
los bultos (sin abolladuras, limpios, cerrados, identificados), nombre del
proveedor, fecha de envío, fecha de recepción.
7. Verificación de insumos recibidos

7.1 Nombre del producto que consta en la nota de entrega del proveedor
número de lote, cantidad total de unidades recibidas y numero de bultos
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correspondientes al lote; nombre del proveedor y de ser posible del

fabricante, fecha de recepción y numero de recepción asignado.
8. Almacenamiento de insumos
8.1 Están separados de otras áreas, así como contamos con el equipo
necesario para su manejo adecuado y con las condiciones apropiadas
.asimismo, deben diseñarse o adaptarse para asegurar las buenas
condiciones de almacenamiento. En particular, estas áreas deben estar
limpias, secas y mantenidas a temperaturas indicadas.
9. Criterios de Aprobación de Insumos
9.1 Es el proceso de manejo y verificaciones pactadas en el proceso de
compra. Revisión de documentación, revisión de los productos,
condiciones de almacenamiento, fecha de vencimiento, y aceptación o
rechazo de ellos.
10. Elaboración de Etiquetas
10.1 Las etiquetas colocadas en los recipientes, equipos o instalaciones
deben ser claras e inequívocas y preparadas de confirmada con el
formato establecido por la compañía, la señalización de las áreas en el
almacén debe hacerse con letreros de no menos de 20 cm de ancho,
con letras de 10 cm, Todos los productos farmacéuticos almacenados,
según corresponda deben ser identificados mediante la etiqueta, con los
siguientes datos como mínimo:
A. El nombre del producto farmacéutico (no se aceptan códigos ni
abreviaturas)
B. Nombre genérico y concentración por unidad posológica, el número
de unidades farmacéuticas.
C. Número de lote asignado por el fabricante.
D. Fecha de fabricación, fecha de expiración.
11. Manejo de cadena de frio

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11.1 Los productos farmacéuticos que requieran condiciones especiales

de temperatura y humedad son almacenados utilizando equipos que
permitan el mantenimiento y control de las condiciones especificadas en
el etiquetado del producto. Cuando utilizamos el cuarto de refrigeración
o cámara fría, estamos hablando de un equipo que permite mantener la
temperatura termostáticamente entre 2 a 8 °C. Y estas deben estar
conectadas a líneas de la planta eléctrica de emergencia, o en su
defecto, se debe contar con planes de contingencia claramente
establecidos y divulgados hacia el personal operativo correspondiente.
12. Control de temperatura y humedad
12.1 Las áreas de almacenamiento la mantenemos en una temperatura
comprendida entre 15 y 30 °C. bien ventilado, se exceptúan los
medicamentos que requieren temperaturas frías controladas o cualquier
otra condición diferente a la establecida como condición normal de
almacenamiento. La humedad relativa debe estar entre 50% y 70% a fin
de mantener las condiciones adecuadas para el almacenamiento de los
productos farmacéuticos. Y ambas deben ser monitoreada y registrada
en los puntos críticos durante los 7 días de la semana y no menos de
dos veces al día. Las instrucciones y registros correspondientes al
monitoreo de tales condiciones ambientales deben mantenerse en el
área de almacenamiento. Y siempre se debe investigar las desviaciones
de los parámetros ambientales establecidos (temperatura y porcentaje
de humedad relativa) y su impacto en la estabilidad de los
medicamentos.
13. Control de inventario
13.1 Mantener el inventario es una tarea sumamente importante para la
empresa, ya que comprende la cantidad total de los bienes disponibles
de nuestros clientes. Llevamos a cabo controles de inventario para
asegurar y coincidir las cantidades totales de bienes solicitados llevando
a cabo un conteo físico. Si este proceso da lugar a un exceso o escasez
de artículos, sabrás que hay un problema, como el control incorrecto del
inventario o un posible robo. Los registros de existencias (manuales o
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computarizados) deben mantenerse de manera comprensiva,

documentada y revisada periódicamente mostrando todos los recibos y
materiales de partida de acuerdo a nuestro sistema Magaya, llevando
número de lote y fecha de vencimiento de los productos y verificando
periódicamente esta información, con la política de la empresa. El
control de existencias a través de inventarios periódicamente del mismo,
será de utilidad para: verificar el registro de existencias, identificar las
existencias de excedentes, verificar la existencia de pérdidas, controlar
la fecha de vencimientos de los productos. La conciliación periódica de
existencias se hace comparando la cantidad real (actual) y la cantidad
registrada. La no conciliación de los datos debe ser investigada por la
empresa.
14. Procedimiento de despacho
14.1 Las operaciones de despacho son realizadas solo por personal
calificado, entrenado y autorizado, mediante procedimientos escritos,
aprobados y vigentes por la empresa, aplicando el sistema FEFO y
FIFO, el despacho se aplica con las procedimientos operativos estándar
de operaciones (OPEs) escrito, aprobados y vigentes, que incluye el
manejo de las ordenes de despacho, distribución, libro de control,
condiciones de conservación, cadena de frio, así como sobre cualquier
otra actividad relevante, el despacho se realiza evitando en forma tal
toda confusión y contaminación cruzada, todas las actividades del
despacho de productos farmacéuticos e insumos médicos en la
empresa sigue las siguientes verificaciones: origen y validez del pedido,
verificamos antes del despacho cada empaque o contenedor del
insumo, contamos la cantidades exacta a ser despachada, se coloca
todo lo contado en paletas respectivas, despachamos las cantidades de
productos exigidos en las ordenes de despacho evitando toda la
posibilidad de confusión, cada bulto o contenedor debe tener colocado
una etiqueta de identificación no desprendible con toda la información
acerca del cliente: nombre, dirección telefónica, fax, la fecha del
despacho, entre otros y del producto: nombre completo, dosis, forma y
concentración (si es pertinente), número de lote, cantidad y fecha de

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vencimiento, condiciones de transporte y almacenamiento, el embalaje

depende de los productos a despachar, deberá ser adecuado al uso y al
peso que deba soportar, de manera de impedir la rotura de algunos
envases y permita la conservación de los productos durante el
transporte; en especial el caso de los productos que requieran de
cadena de frio o frágiles. Todos los registros del pedido son fácilmente
accesibles y disponibles, el despacho de medicamento es realizado de
manera organizada, segura y secuencial, dejando registro de cada
operación para que pueda realizarse un completo rastreo de lote.
15. Emisión de guías de movilización
15.1 A la espera del permiso sanitario para tener guía de movilización
16. Procedimiento de distribución
16.1 El procedimiento para el almacenaje de productos farmacéuticos e
insumos médicos en la empresa es sencillo, ordenarlos correctamente
según sean: De uso oral- inyectable-De uso externo. Luego lo
clasificamos por orden alfabético (es la forma más sencilla en el puesto
de salud) cada producto tiene un lugar establecido en los estantes
identificados con una etiqueta. La etiqueta lleva el nombre del principio
activo, presentación. Ubicar los productos farmacéuticos más antiguos,
los que vence primero, a la primera fila para ser despachado de primero,
colocamos los productos líquidos en los estantes inferiores o en la parte
inferior de las pilas, los productos de 2 a 8°C se almacenan en las cavas
a su temperatura apropiada y en zonas controladas, colocamos las
cajas de modo que las flechas apunten hacia arriba y las etiquetas de
identificación, las fechas de caducidad y las fechas de fabricación
queden visibles. Si esto no es posible, escribimos con claridad el
nombre del producto y la fecha de caducidad en el lado visible, también
tenemos el almacén de acceso controlado o restringido para los
productos controlados, psicotrópicos, estupefacientes; todos estos bajo
llave y supervisados por el farmacéutico regente.
17. Documentación de entrega de insumos

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17.1 La documentación de la empresa se lleva mediante un sistema

llamado Magaya en el cual se llevan los registros de las entregas de
insumos.
18. Norma y Supervisión de productos Rechazados o dañados
18.1 La recolección de productos farmacéuticos o insumos médicos
quirúrgicos rechazados o dañados o que se sospeche de ellos, se lleva
mediante un proceso que se activa para no poner en riesgo la salud de
las personas. Con el procedimiento de operación estándar (POE) de la
empresa, más lo publicado en gaceta oficial N°40.946 de fecha 18-07-
2016 nos regimos en las normas y leyes de nuestro ministerio del poder
popular para la salud y sus gacetas para el retiro de los dañados.
tenemos nuestro espacio para los productos dañados o rechazados, se
le solicita la inspección a nivel estadal, hasta el momento en que el
servicio autónomo de contraloría sanitaria realice la inspección, para
verificación y posterior destrucción.
19. Norma y Supervisión para productos devueltos
19.1 Las devoluciones son manejadas de acuerdo a las normas y
procedimientos de la empresa, donde se lleva registro de las mismas,
los medicamentos devueltos tiene su área de medicamentos devueltos
bajo llave e identificado, las devoluciones por defecto de calidad deben
ser informadas a los fabricantes para que estos tomen la
responsabilidad de hacer las experticias pertinentes, cuando los
medicamentos devueltos que hayan cambiado sus atributos de calidad,
nosotros no tenemos potestad para aprobar productos cuya calidad
este comprometida, ni para realizar el proceso de etiquetado ni de
empacado, a menos que tengamos previamente autorización por el
ministerio de salud y desarrollo social .
20. Norma y Supervisión para productos vencidos
20.1 Los productos farmacéuticos vencidos que sean devuelto por el
incumplimiento de máximo de permanencia en el mercado, no podrán
re-utilizarse y deberán ser objeto de un procedimiento establecido para
tal efecto. Se elabora un listado o reporte de los productos próximos a
vencer y con respecto a los vencidos deben ser devueltos siguiendo la

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cadena de distribución, a los propietarios o proveedores de los

productos e insumos. Los productos farmacéuticos o insumos médicos
vencidos deben almacenarse de inmediato en el área de rechazados,
esta área debe mantenerse cerrada (bajo llave) y con acceso
restringido. Realizamos trámites con el proveedor para su cambio,
devolución o donación previa notificación del Servicio Autónomo de
Contraloría Sanitaria cuando sean productos No Controlados próximos a
vencer. Para el caso de productos controlados (psicotrópicos y
estupefacientes) será necesario la solicitud de Autorización para poder
ejecutar dichas actividades.
21. Destrucción de mercancía
21.1 Los productos farmacéuticos a desechar se ordenan y mantienen
separados de los medicamentos en uso, en áreas o estantes
identificados, segregados y bajo llave, con el fin de evitar confusiones
y/o acciones malintencionadas. Deben cumplirse los requerimientos
exigidos por las regulaciones sanitarias y ambientales para garantizar su
correcto transporte, destrucción y disposición, y antes de ser eliminados,
las sustancias toxicas y los materiales inflamables deben almacenarse
en contenedores de adecuado diseño, separados y cerrados, de
conformidad con una empresa que tenga y cumpla con todas la
permisología y regulaciones del Ministerio del Poder Popular para Eco y
Agua. Toda destrucción de productos farmacéuticos deberá ser
autorizada por la Dirección de Drogas, Medicamentos y Cosméticos del
Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
22. Control de plagas y roedores
22.1 La empresa privada que se le paga para mantener un control
adecuado de las plagas y roedores cada 3 meses se llama Servicios
Fumigaciones Fumizeta 2013, C.A y nos da su informe de control de
plagas y roedores con la fumigación utilizada, ya que la empresa cuenta
con un Procedimiento Operativo Estándar de fumigación. También se
lleva un registro de las actividades de fumigación para evidenciar su
cumplimiento.
23. Limpieza de las Áreas

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23.1 Se lleva un cronograma con las instrucciones de limpieza del

almacén, barre y limpiar los pisos del depósito periódicamente. Pasarle
un paño a los anaqueles y a los productos para eliminar el polvo y la
suciedad. Elimine la basura y otros desechos con frecuencia para evitar
que traigan a insectos y roedores. Colocar la basura en recipientes
cubiertos. La frecuencia para la limpieza total del almacén son los
siguientes: limpieza de lámparas, ventanas, puertas, racks, estantes y
sus materiales: semanalmente; limpieza del piso (Barrido y limpieza del
piso): diario; limpieza del área de trabajo: diario, limpieza de las tarimas
plásticas y las carretillas hidráulicas: semanalmente; cepillado del piso:
semanalmente; limpieza de cuartos de materiales, controlados y
psicotrópicos: semanalmente; limpieza del refrigerador o cámara de
refrigerador: mensualmente.
23.2 Equipos y materiales: escoba, pala, trapeador, paños que no
suelten pelusas, escurridor, hojas para el registro de limpieza, lapicero
de tinta azul indeleble, agua manguera, recipiente plástico para el agua,
grasa o aceite para caretillas hidráulicas, cepillo eléctrico, aspiradora y
escobilla, solución jabón líquido neutro, aspersor con alcohol al 70%.
23.3 Procedimientos: Limpieza de las lámparas, ventanas, puertas,
racks, estantes y sus materiales: Saque del mueble de implementos de
limpieza el paño y el recipiente plástico, en el recipiente plástico agregue
agua, humedezca el paño y enjuáguelo cuantas veces sea necesario,
limpie con el paño húmedo la superficie de los estantes, racks, puertas,
ventanas y lámparas, cada vez que sea necesario cambie el agua que
está dentro del recipiente plástico, marque con un “check li” en la casilla
correspondiente en el registro de limpieza del Almacén, finalizado el
proceso de la limpieza, lave los implementos de limpieza que utilizo,
luego trasládelos al mueble de implementos de limpieza.
Limpieza del Piso (Barrido y limpieza del piso): saque la escoba y la
pala que se encuentran en el mueble de implementos de limpieza,
proceda a barrer el piso con la escoba de la zona más lejana a la puerta
hasta la zona más cercana con cuidado de no levantar polvo, cada vez
que sea necesario recoja la basura y el polvo con la pala. Deposite la

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basura en el basurero que se encuentra ubicado dentro del área de

almacenamiento, una vez que ha terminado de barrer, lave los
implementos de limpieza que utilizo, luego trasládelos al mueble de
implementos de limpieza, saque el trapeador y el escurridor del mueble
de implementos de limpieza y proceda a llenar el escurridor de mechas
con suficiente agua, luego humedezca el trapeador con el agua y
escurarlo, proceda a limpiar el piso con el palo de piso de la zona más
lejana a la puerta hasta la zona más cercana; se debe pasar el palo de
piso con movimientos de izquierda a derecha y sobreponiendo las
pasadas unas con otras, cada vez que lo requiera enjuague el
trapeador con ayuda del escurridor y si es necesario cambie el agua,
terminada la limpieza, limpie los implementos utilizados para luego
trasladarlos al mueble de implementos de limpieza, marque con un
“check list” en la casilla correspondiente en el registro de limpieza del
almacén.
Limpieza del área de trabajo: Sacuda el escritorio con ayuda de la
escobilla, con ayuda del aspersor que contiene el alcohol al 70% y un
paño que no suelte pelusas limpie la superficie del escritorio, proceda a
realizar los pasos anteriormente mencionados, retirar la basura de la
siguiente manera: Levante la tapa del basurero; saque la bolsa del
basurero y póngale una nueva, deseche la bolsa en el basurero que
corresponda, marque con un” check li” en la casilla correspondiente en
el registro de limpieza del almacén.
Limpieza de las tarimas plásticas y carretillas hidráulicas: en un área
adecuada y con la ayuda de una manguera quite a presión lo más
grueso que se encuentre adherido a la superficie de las tarimas, saque
la escoba y el jabón que se encuentre en el mueble de implementación
de limpieza, con la ayuda de escoba y jabón quite lo más grande que se
encuentra adherido en las superficies de las tarimas, en la parte inferior
y superior, elimine totalmente la solución de jabón con ayuda de la
manguera y déjelas secando, cuando esté totalmente secas coloque las
tarimas y las carretillas hidráulicas en su lugar respectivo, terminada la
limpieza deje totalmente limpios los implementos utilizados y luego

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trasládelos al mueble de implementos de limpieza, marque con un

“check li” en la casilla correspondiente en el registro de limpieza del
almacén.
Cepillado del piso: Con ayuda del cepillo eléctrico y la solución de
jabón, cepille el piso de la zona más lejana de la puerta a la zona más
cercana sobreponiendo las pasadas unas con otra, los residuos de
jabón que van quedando en el piso se eliminan siguiendo los pasos
anteriores, marque con un “check li” en la casilla correspondiente en el
registro de limpieza del almacén.
Limpieza de cuartos de condiciones dañadas, devueltas,
controladas y psicotrópicos: siga los pasos anteriores de limpieza de
almacén, al terminar la semana el encargado de bodega debe firmar en
“verificado por” en el registro de limpieza del almacén.
Limpieza del refrigerador y/o cámara de refrigeración: Esta debe
realizarse mensualmente .En el caso de los refrigeradores que
producen escarcha, la limpieza deberá efectuarse cuando el congelador
tenga una capa de hielo de 1 cm de espesor, para efectuar la limpieza
del refrigerador y/o cámara de refrigeración se requiere de: una
esponja, jabón (no detergente en polvo), paños y/o toallas de papel.
Además, previo al proceso deberá preparar termos o cajas frías que
mantendrán los medicamentos a la temperatura requerida entre 2 y 8
°C, una vez hecho esto se procede a retirar los productos del
refrigerador y/o cámara de refrigeración y a depositarlos
cuidadosamente en la caja fría o termo, cuando aplique, retire las
botellas con colorante presentes en la parte baja del refrigerador y los
paquetes fríos del congelador, desconecte la fuente eléctrica del equipo
refrigerador. Si este no produce escarcha, inicie la limpieza interna
inmediatamente. De lo contrario espere hasta que el hielo se derrita
(NO utilice herramientas punzocortantes para retirar el hielo), primero
limpie la superficie interna empleando una esponja con jabón, luego
limpie dos veces más con un paño húmedo hasta remover todo el
jabón. Finalmente seque la superficie con un paño limpio o una toalla de
papel, posteriormente siga el mismo procedimiento anterior con la parte

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externa del refrigerador y/o cámara de refrigeración. En el caso del

motor compresor y el condensador o rejilla irradiadora de calor deben
limpiarse cada dos meses, para ello utilice un cepille suave o una
aspiradora con el fin de remover el polvo acumulado sobre su
superficie, conecte el refrigerador y/o cámara de refrigeración y coloque.
Cuando aplique, los paquetes fríos y las botellas coloreadas en su
interior nuevamente, coloque los medicamentos o biológicos (vacunas)
en el refrigerador y/o cámara de refrigeración una vez que este
garantice una temperatura optima en su interior, al finalizar registre su
nombre y firma en el registro de limpieza correspondiente, el encargado
de bodega debe firmar en “verificado por “.
24. Norma para Auto-Inspecciones y Auditorias de Calidad
24.1 La auditoria interna.
25. Norma Referente a la inhabilitación de un trabajador
26. Capacitación de Personal
26.1 Se capacita al personal operario en el método de trabajo y manejo de
los equipos y maquinas a utilizar del dentro del almacén como son:
montacargas, carretillas y carros transportadores y se les da su respectiva
licencia, también cuentan con capacitación del uso de extintores, se les da
una capacitación de cómo salir y por donde salir a la hora de una
emergencia, se le da capacitación como auxiliar de farmacia y sus
conocimientos básicos de la farmacia.
27. Manejo de Desechos
27.1 Se coloca en un área específica y bajo llave, separados de los
medicamentos en uso, en áreas o estantes identificados y se mantiene en
condiciones limpia para reducir las plagas y roedores, los insumos y
productos rechazados: deben ser destruidos por el representante del
producto o del proveedor en el país de la materia prima y de ser así se
contrata una empresa que cumpla con todas la permisologia y regulaciones
del Ministerio del Poder Popular para Eco socialismo y Agua y estas
deberán ser autorizada por la dirección de Drogas, Medicamentos y
Cosméticos del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria.
28. Normas de Higiene y Seguridad Laboral

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28.1 Nosotros describimos detalladamente las funciones del personal,

indicando responsabilidades, línea de reporte, perfil de cargo, riesgos a los
cuales está expuesto sino presta atención y toma precaución, se le entrega
su uniforme de trabajo y equipos de seguridad industrial como son: sus
botas de seguridad industrial, casco de seguridad industrial, guantes de
seguridad industrial, lentes de seguridad industrial, sus camisas y jeans, a
todo el personal se le adiestra en las prácticas de higiene, cualquier
persona lesionada con heridas abiertas en superficies descubiertas del
cuerpo no debe trabajar en áreas de almacenamiento, los equipos de
seguridad aplican a todas las personas que ingresen a las áreas de
almacén, ya se trate de empleados temporales o permanentes, o no
empleados, tenemos nuestros carteles alusivos a las normas de higiene,
seguridad industrial y prohibición . Buscamos personal calificado y
experimentado en las labores a desempeñar, tenemos nuestro organigrama
con la correcta jerarquía del personal involucrado, están las descripciones
del funcionamiento con el alcance de autoridad de las personas
responsables involucradas en el Sistema,
29. Norma para Muestra de Retención
29.1 Cada lote de producto recibido debe estar acompañado por el
certificado analítico correspondiente (del Fabricante y/o Proveedor) en
versión original o en copia que muestre sin lugar a dudas que los
resultados son fiables. Además debe estar aprobado por el Instituto
Nacional de Higiene Rafael Rangel

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CONTROL DE PLAGAS Página 19 de
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Normas y Procedimientos de Vene-Embarques C.A

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PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN ESTÁNDAR Página 1 de

No. PROCEDIMIENTO: 001VEEM 19

FUNCIONES DEL FARMACEUTICO

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El almacenamiento y distribución (incluyendo el transporte) son aspectos críticos

La Empresa VENE-EMBARQUES, C.A., por medio de su almacén a nivel central

Diariamente la empresa almacenadora maneja muchos medicamentos que de

Las Buenas Practicas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), constituyen un

El presente manual se ha elaborado de manera congruente con los principios y

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El horizonte que vislumbra la empresa está dirigido hacia la productividad y

Para lograr estas premisas deben establecerse sistemas de almacenamiento,

Por lo anterior se establece la creación de este documento, el cual brindara las

2. OBJETIVO: Establecer un estándar normativo con funciones y

Establecer los requisitos técnicos para el adecuado almacenamiento,

Establecer las responsabilidades del personal involucrado en las diferentes

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3. ALCANCE: Este procedimiento aplica a todos los insumos importados,

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5. Funciones del Farmacéutico Regente

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en el centro de trabajo, así como realizar evaluaciones periódicas de su

7. Verificación de insumos recibidos

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correspondientes al lote; nombre del proveedor y de ser posible del

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11.1 Los productos farmacéuticos que requieran condiciones especiales

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computarizados) deben mantenerse de manera comprensiva,

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vencimiento, condiciones de transporte y almacenamiento, el embalaje

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17.1 La documentación de la empresa se lleva mediante un sistema

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cadena de distribución, a los propietarios o proveedores de los

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23.1 Se lleva un cronograma con las instrucciones de limpieza del

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basura en el basurero que se encuentra ubicado dentro del área de

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trasládelos al mueble de implementos de limpieza, marque con un

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externa del refrigerador y/o cámara de refrigeración. En el caso del

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28.1 Nosotros describimos detalladamente las funciones del personal,

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VERSIÒN REVISIÓN FECHA DE APROBACIÓN FECHA DE IMPLEMENTACIÒN