+

HemoCue Hb 201
Manual de operaciones
Manuel d'utilisation
 +
HemoCue Hb 201 Manual de Operaciones
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HemoCue Hb 201 Manuel d'utilisation

SP
El analizador HemoCue Hb 201+ proporciona la determinación de hemoglobina de forma rápida, fácil y con resultados de calidad de
laboratorio. Se puede usar sangre entera capilar, venosa o arterial. Este manual proporciona las instrucciones básicas para el uso,
así como las especificaciones técnicas. Se puede obtener información adicional de HemoCue, Inc.

L'analyseur HemoCue Hb 201+ permet la détermination simple et rapide du taux d’hémoglobine. Les résultats obtenus sont d’une qualité équivalente à ceux d’un
CFR
laboratoire. Les mesures peuvent être réalisées sur du sang artériel, veineux ou capillaire. Pour obtenir des informations supplémentaires, vous pouvez contacter
HemoCue, Inc. Pour changer le mode d’utilisation ou pour d’obtenir des informations supplémentaires, vous pouvez contacter HemoCue, Inc.

3
Componentes
Composants

2
5

4
 S SP
+ +
1. El analizador HemoCue Hb 201
2. Adaptador AC.
3. 4 pilas tipo R6 ó AA, 1.5V.*
4. Un frasco de Microcubetas
HemoCue Hb 201*
5. Microcubetas HemoCue Hb 201,
envasadas Individualmente*
El HemoCue Hb 201+ y su adaptador se
entregan en una caja de cartón. Abra la
caja de cartón sobre una superficie
estable y saque el instrumento y los
accesorios. En la parte inferior del
analizador hay una tapa que cubre el
compartimiento de la batería. Presione la
tapa para quitar la tapa. Coloque 4
baterías tipo AA en el compartimiento de
la batería, observando la indicación de
polaridad en los soportes de la batería.
Vuelva a colocar la tapa. Consulte a las
autoridades ambientales locales para la
correcta eliminación de las baterías
* No incluida.
5
CFR
1. L'analyseur HemoCue Hb 201 .
2. Un adaptateur secteur.
3. 4 piles de type R6 ou AA, 1.5 V.*
4. Un flacon de microcuvettes
HemoCue Hb 201.*
5. Des microcuvettes HemoCue Hb
201 en emballage individuel.*
+
L'analyseur HemoCue Hb 201 et son adaptateur
sont livrés dans une boîte en carton. Ouvrir le
carton sur une surface stable et sortir l’instrument
et ses accessoires en les soulevant. En bas de
l’analyseur se trouve un couvercle de protection
du logement pour piles. Appuyer sur la languette
pour ôter le couvercle. Placer les piles dans leur
logement, en respectant les indications de
polarité indiquées dans le compartiment.
Refermer le couvercle. Pour l’élimination des
piles usages, consulter les autorités compétentes
locales.
* Non fournis.
El Inicio
Démarrage

1a 3

1b 4

1c 5

6
 SP
1a. Si hay alimentación de CA disponible
Enchufe el adaptador de alimentación
Suministrado en el poder, la entrada en
la parte posterior del analizador.
1b. Si no hay energía disponible, inserte
las 4 pilas tipo AA, 1.5V en el
Compartimento para baterías.
1c. Si aparece un símbolo de batería en la
pantalla, las baterías se están
agotando. El analizador continuará
dando resultados precisos, pero las
baterías deben reemplazarse lo antes
posible.
2. Tire del soporte de la cubeta hasta la
posición de carga
3. Mantenga presionado el botón
izquierdo hasta que se active la
pantalla (todos los símbolos aparecen
en la pantalla).
4. La pantalla muestra el número de
versión del programa’’’’ y Hb. Durante
este tiempo, el analizador verificará
automáticamente el rendimiento de la
unidad optrónica realizando un
SELFTEST automático.
5. Después de 10 segundos la pantalla
mostrará tres guiones parpadeantes y el
símbolo HemoCue, esto indica que el
HemoCue Hb 201+ ha pasado el
SELFTEST y está listo para su uso. Si
el SELFTEST falla, se mostrará un
código de error.
Para apagar el analizador, mantenga
presionada la tecla botón izquierdo hasta
que la pantalla muestre APAGADO y luego
se queda en blanco, Desconectar el equipo
de La fuente de alimentación.
7
CFR
1a. Pour l'alimentation secteur,
connecter l'adaptateur à la prise
située à l'arrière de l'analyseur.
1b. Si l'alimentation secteur n'est pas
disponible, mettre 4 piles 1.5 V de type
AA ou R6 dans le compartiment piles.
1c. Si un symbole de pile s'affiche à l'écran,
cela indique que les piles sont faibles.
L'analyseur continue à donner des
résul-tats précis, mais les piles doivent
être remplacées au plus tôt.
2. Extraire le support de cuvette
dans sa position de charge.
3. Appuyer sur la touche de gauche
et la maintenir enfoncée jusqu’à
l’activation de l'écran (tous les
symboles s'af-fichent).
4. L'écran affiche le numéro de version du
programme, puis le symbole " " et "Hb".
Entre temps, l'analyseur exécute
automatiquement un vérification du bon
fonctionnement de la cellule optique.
5. Au bout de 10 secondes, trois tirets
clignotants apparaissent à l'écran
sous le symbole HemoCue,
+
indiquant que l'HemoCue Hb 201
est prêt à fonction-ner.
Pour éteindre l'analyseur, appuyer sur la
touche de gauche et maintenir la pression
jusqu'à ce que ce que l'écran indique OFF
puis s’éteigne. Débrancher l’appareil en
ôtant l’adaptateur de la prise.
Medición Sangre Capilar
Mesure Sang capillaire

1 2

3 4

8
 SP
1. Para realizar una prueba con sangre
capilar, el soporte de la cubeta debe
estar en su posición de carga. La
pantalla mostrará tres guiones
parpadeantes y el símbolo
HemoCue.
2. Asegúrese de que la mano del
paciente esté caliente y relajada.
Use solo el dedo medio o anular
para el muestreo. Evita los dedos
con los anillos puestos.
3. Limpie el dedo con alcohol o con un
desinfectante adecuado y deje que
se seque o limpie con u paño seco y
sin pelusa.
4. Con el pulgar, presione ligeramente el
dedo desde la parte superior del nudillo
hacia la punta. Esto estimula el flujo
sanguíneo hacia el punto de muestreo.
9
CFR
1. Après le démarrage de l'appareil, le
support de cuvette doit se trouver en
position de charge. Trois tirets
clignotants et le symbole HemoCue
apparaissent à l'écran.
2. S'assurer que la main du patient est
chaude et détendue. Le prélèvement
devra être effectué sur le majeur ou
l'annulaire. Éviter de porter des
bagues pendant la manipulation.
3. Nettoyer avec un désinfectant le
bout du doigt à piquer et laisser
sécher ou essuyer avec une
serviette sèche et non pelucheuse.
4. Avec le pouce, presser doucement le
doigt, de l'articulation vers l'extrémité,
pour stimuler la circulation du sang
vers la zone de prélèvement.
5 6

7 8

10
 SP
5. Para obtener un mejor flujo
sanguíneo y menos dolor, tome
una muestra al lado de la punta
del dedo, no en el centro.
6. Al aplicar una ligera presión hacia
la punta del dedo, pinche el dedo
con una lanceta.
7. Descarte las 2 o 3 gotas de
sangre
8. Vuelva aplicar una ligera
presión hacia la punta del
dedo hasta que aparezca otra
gota de sangre.
11
CFR
5. Pour une meilleure circulation du sang
et pour occasionner moins de douleur,
prélever l'échantillon sur la face latérale
du doigt, pas en pleine pulpe.
6. En pressant délicatement vers le
bout du doigt, piquer le point de
prélèvement avec une lancette.
7. Essuyer les 2 ou 3 premières
gouttes de sang.
8. Exercer à nouveau une légère
pression vers le bout du doigt
jusqu’à ce qu’apparaisse une
nouvelle goutte de sang.
9 10 11

12
 SP
9. Cuando la gota de sangre sea
lo suficiente grande, llene la
microcubeta en un proceso
continuo, ¡No rellene!
10. Limpie el exceso de sangre del
exterior de la microcubeta con un
paño limpio de no tocar el extremo
abierto de la microcubeta, ya que
podría extraerse sangre de la
microcubeta.
11. Busque burbujas de aire en la
microcubeta llena. Si está
presente, deseche la microcubeta
y llene una nueva microcubeta
con una nueva gota de sangre,
pequeñas burbujas alrededor del
borde pueden ser ignoradas.
13
CFR
9. Quand la goutte de sang est assez
grande, appliquer la microcuvette et la
laisser se remplir d'une seule traite. Ne
jamais remplir une seconde fois.
10. Nettoyer la surface externe de la cuvette
de toute trace de sang avec un tissu
propre et non pelucheux en prenant bien
soin de ne pas toucher l’ouverture de la
microcuvette, ce qui risquerait de laisser
s'échapper du sang de l'intérieur.
11. Vérifier que la cuvette remplie ne conti-
enne pas de bulles d'air. Dans le cas
con-traire, jeter la microcuvette et
prélever un autre échantillon. Ne pas
tenir compte d’éventuelles petites bulles
d'air autour du bord de la cuvette.
 15

14 15

16

13

12

14
 SP
12. Coloque la microcubeta rellena en el
soporte de la cubeta. Esto debe
realizarse dentro de diez minutos
después de llenar la microcubeta.
13. Deslice suavemente el soporte de la
cubeta a la posición de medición
14. Durante la medición ‘’’’ tres guiones
fijos se mostraran en la pantalla.
15. Después de 15 a 60 segundos, se
muestra el valor de hemoglobina de la
muestra. El resultado permanecerá en
la pantalla mientras el soporte de la
cubeta esté en la posición de medición.
Cuando se opera con energía de la
batería, el analizador se apagará
automáticamente después de
aproximadamente 5 minutos.
16. Aunque los reactivos están presentes
en la microcubeta en cantidades
extremadamente bajas, consulte a las
autoridades ambientales locales para
una eliminación adecuada. Manipule
siempre las muestras de sangre con
cuidado, ya que pueden ser infecciosas.
15
CFR
12. Placer la cuvette remplie dans le sup-
port de cuvette. Cette opericion diot être
réalisée dans les dix minutes qui suivent
le remplissage de la microcuvette.
13. Pousser le support dans sa
position de mesure.
14. Pendant la mesure, le
symbole ” ” s'affiche à l'écran.
15. 15 à 60 secondes après, la valeur du
taux d’hémoglobine de l’échantillon
s’affichera et le restera aussi longtemps
que le support de cuvette est maintenu
en position de mesure. Si l'analyseur
fonctionne à piles, il s'éteindra
automatiquement après 5 minutes
environ s'il n'est pas utilisé.
16. Bien que les réactifs ne soient présents
dans les microcuvettes qu'en quantités
infinitésimales, consulter les autorités
locales compétentes en matière
d'environnement pour leur élimination.
Pour éviter tout risque de contamina-
tion, Il faudra toujours manipuler les
échantillons de sang avec la plus grande
précaution.
Medición Control de material, sangre venosa o arterial.
Mesure Échantillon de contrôle, sang veineux où artériel

1 2a 2b

3 4

16
 Sp
El sistema HemoCue Hb 201 Puede ser
verificado en los días de prueba mediante el
uso de controles de hemotología disponibles
comercialmente. Póngase en contacto con
HemoCue Inc. Para obtener información de
control.
1. La sangre o el material de control
deben estar bien mezclados antes de
realizar una medición.
2ab.Coloque una gota de sangre o
material de control sobre una
superficie hidrofóbica, por ejemplo,
una película de plástico, utilizando
una pipeta o un dispositivo de
transferencia de sangre adecuado.
3. Llene la microcubeta en un proceso
continuo. ¡No rellene!, limpie el exceso
de sangre del exterior de la
microcubeta con un paño limpio y sin
pelusa teniendo cuidado de no tocar el
extremo abierto de la microcubeta, ya
que podría extraerse sangre de la
microcubeta.
4. Busque burbujas de aire en la
microcubeta y llene una nueva
microcubeta con una segunda
gota de muestra. Pequeñas
burbujas alrededor del borde
pueden ser ignoradas.
Realice el análisis según los pasos 12-16 en
adelante descrito en la página 15.
17
CFR
On peut vérifier le bon fonctionnement
du système Hemocue Hb 201 lors des
jours de test, grâce à des échantillons
de contrôle vendus dans le commerce
et recommandés par HemoCue, Inc.
1. Bien mélanger l'échantillon de
sang ou l’échantillon de contrôle
avant d'effectuer la mesure.
2ab.Placer une goutte de sang ou de
l’échantillon de contrôle sur une surface
hydrophobe, par exemple un film
plastique, en utilisant une pipette.
3. Laisser la cuvette se remplir d'une seule
traite. Ne jamais s'y reprendre à deux
fois. Nettoyer la surface externe de la
cuvette de toute trace de sang avec un
tissu propre et non pelucheux en
prenant bien soin de ne pas toucher
l’ouverture de la microcuvette, ce qui
risquerait de laisser s'échapper du sang
de l'intérieur.
4. Vérifier qu’il n'y ait pas de bulles d'air
dans la cuvette remplie. Dans le cas
contraire, prélever un autre échantillon.
Ne pas tenir compte d’éventuelles
petites bulles sur le bord de la cuvette.
Effectuer l’analyse en exécutant les opéra-
tions de 12 à 16 décrites à la page 15.
Maintenance
Entretien

18
 Sp
El soporte de la cubeta debe limpiarse después
de cada día de uso.
1. Compruebe que el analizador esté
apagado. La pantalla debe estar en
blanco.
2. Tire del soporte de la cubeta hasta su
posición de carga. Presione con cuidado el
pequeño cierre colocando en la esquina
superior derecha del soporte de la cubeta.
3. Mientras presiona el pestillo, gire con
cuidado el soporte de la cubeta hacia la
izquierda todo lo posible. Retire con
cuidado el soporte de la cubeta del
analizador.
4. Limpie el soporte de la cubeta con
alcohol o detergente suave. Es importante
que el soporte de la cubeta esté
completamente seco antes de
reemplazarlo.
La unidad optrónica debe limpiarse cuando va
dirigido a la resolución de problemas, una unidad
optrónica sucia puede hacer que el analizador
muestre un código de error. Para limpiar la
unidad optrónica, proceda de la siguiente
manera.
5. Empuje el hisopo HemoCue Cleaner* en la
abertura del soporte de la cubeta. Muévase
de lado a lado 5-10 veces. Si el hisopo está
manchado repita con un nuevo hisopo. No
se requiere limpieza adicional si el hisopo
permanece limpio.
6. Espere 15 minutos antes de reemplazar
el soporte de la cubeta y usar el
analizador.
La tapa se puede limpiar con alcohol o una
solución de jabón suave.
*No incluido. Como alternativa al HemoCue
Cleaner, se puede usar un Hisopo con punta
de algodón, humedecido con alcohol (sin
aditivo) o también se puede usar agua para
la limpieza.
19
CFR
Le support de cuvette doit être systématique-
ment nettoyé à la fin de la journée, après usage.
1. Vérifier que l'analyseur est
éteint et l'écran vide.
2. Extraire le support de cuvette pour le
mettre en position de charge. Utiliser
un objet pointu pour abaisser avec
précau-tion le petit fermoir situé dans
le coin supérieur droit du support.
3. En gardant le fermoir abaissé, tirer le
support aussi loin que possible vers la
gauche. Sortir le support de cuvette avec
précaution en l’écartant de l’analyseur.
4. Nettoyer le support de la cuvette avec de
l'alcool ou un détergent doux. Il est impor-
tant que le support de cuvette soit par-
faitement sec avant d’être remis en place.
Quand la cellule optique est sale, l’analyseur
risque d’afficher un message d’erreur. Pour
nettoyer cette cellule optique, procéder ainsi:
5. Introduire le tampon HemoCue Cleaner*
dans le logement vide du support de
cuvette. Le faire glisser de gauche à
droite 5 à 10 fois. Si le tampon est
taché, recommencer avec un autre
tampon, et ainsi de suite jusqu'à ce que
le tampon reste propre.
6. Attendre 15 minutes avant de remettre
en place le support de cuvette, pour
pouvoir utiliser à nouveau l'analyseur.
La coque de l'analyseur peut être nettoyée avec
de l'alcool ou une solution de savon doux.
* Non fourni. Si l’on ne dispose pas de
HemoCue Cleaner, on peut nettoyer
l’appa-reil avec l’extrémité d’un coton tige
imbibé d’alcool (sans additif) ou d’eau.
 US Guía para resolver problemas
Si no puede resolver el problema siguiendo esta Guía de solución de problemas,
Póngase en contacto con HemoCue, Inc. El analizador no tiene piezas reparables.
Síntoma Explicación Acción
Código de errores del Analizador. Puede ser una falla temporal. Apague el analizador y vuelva a encenderlo después de 30
segundos. Toma una nueva microcubeta y repite la medida.
Si el problema persiste, vea el código de error específico a
continuación.
E00 No se encuentra un punto estable dentro del rango de tiempo 1a. Consulte la fecha de caducidad de las microcubetas.
1. La cubeta está defectuosa. 1b. Toma una nueva microcubeta y repita la medida.
2. La placa de circuito está fuera de servicio. 2. Póngase en contacto con HemoCue, Inc.

E01–E05 1a. Apague el analizador y limpie la unidad optrónica.

1. Unidad optrónica sucia o defectuosa electrónicamente. Como se describe en la sección de mantenimiento.
1b. Póngase en contacto con HemoCue, Inc.

E06 1. Valor en blanco inestable El analizador puede estar frío. 1. Apague el analizador y deje que alcance una mayor
temperatura, si el problema continúa necesita servicio.
Póngase en contacto con HemoCue, Inc.

E07 1. La carga de la batería es demasiado baja. 1a. Las baterías necesitan ser reemplazadas. Apagar el
analizador y sustituir las pilas, 4 tipo AA.
1b. Utilice el adaptador de corriente.

E08 La absorbancia es demasiado alta. 1a. Compruebe que el analizador y las microcubetas están
Siendo usados según el manual de funcionamiento del
+
1. Un elemento está bloqueando la luz en el soporte de la HemoCue Hb 201
1b. Póngase en contacto con HemoCue Inc.
e

E09 – E30 1. Unidad optrónica sucia o defectuosa electrónicamente. 1a. Apague el analizador y limpie la unidad optrónica
Como se describe en la sección de mantenimiento.
1b. Póngase en contacto con HemoCue, Inc.

20
Síntoma Explicación
HHH 1. El valor medio supera los 25.6 g/dL (256 g/L, 15.9 mmol/L)
No hay caracteres en la pantalla 1. El analizador no está recibiendo energía.
3. La pantalla está fuera de servicio.
La pantalla da erróneamente 1. La pantalla está fuera de servicio.
caracteres. 2. El microprocesador está fuera de servicio.
La pantalla muestra ” ”. 1.
Las baterías necesitan ser reemplazadas.
1. Pueda que falte el imán en el soporte de la cubeta.
La pantalla no cambia de ¨Y¨¨Hb¨ a 2. El sensor magnético está fuera de servicio.
tres destellos guiones y ’’’’ (Listo
para la medición)
21
Acción
1a. Compruebe que el adaptador de corriente está
Conectado a la fuente de alimentación de CA.
1b. Compruebe que el adaptador de corriente esté bien
Conectado al analizador.
1c. Compruebe que el cable no esté dañado.
2. Apague el analizador y reemplace las baterías 4 tipo AA.
3. Contacte a servicio de HemoCue, Inc.
1. Contacte el servicio de HemoCue, Inc.
2. contacte el servicio de HemoCue, Inc.
1. Apague el analizador y reemplace las baterías, 4 tipo AA.
2a. Compruebe que el adaptador de corriente esté
Correctamente conectado y trabajando.
2b. Contacte al servicio de HemoCue, Inc.
1. Contacte al servicio de HemoCue, Inc.
2. Contacte al servicio de HemoCue, Inc.
Síntoma
Medidas de control, los materiales
están fuera de rango ya sea
demasiado ALTO o demasiado
BAJO.
Mediciones en paciente, las
muestras son más altas o más
bajas de lo previsto.
Explicación
1. Las microcubetas están más allá de su fecha de caducidad, 1. Consulta la fecha de caducidad y las condiciones de
Dañado o han sido mal almacenados.
2. El ojo óptico de la microcubeta está contaminado.
3. El control no se ha mezclado correctamente y/o no está
A temperatura ambiente.
4. Burbujas de aire en la microcubeta.
5. La unidad optrónica está sucia.
6. El control no es adecuado para su uso con el HemoCue
Sistema Hb 201+.
7. La calibración del analizador ha sido modificada.
8. Los controles están más allá de sus fechas de vencimiento
o han sido almacenados incorrectamente.
1. Técnica de muestreo inadecuada.
2. Las microcubetas están más allá de la fecha de caducidad,
dañado o han sido mal almacenados.
3. El ojo óptico de la microcubeta está contaminado.
4. Burbujas de aire en la microcubeta.
5. La unidad optrónica está sucia.
6. La calibración del analizador ha cambiado.
22
Acción
almacenamiento de las microcubetas.
2. Vuelva a medir la muestra con una nueva microcubeta.
3. Asegúrese de que el control esté mezclado
correctamente y en temperatura ambiente.
4. Revise la microcubeta para ver si hay burbujas de aire.
Vuelva a medir la muestra con una nueva microcubeta.
5. Limpie la unidad optrónica como se describe en la
sección de mantenimiento.
6. Utilice únicamente controles destinados al sistema
HemoCue Hb 201+. Póngase en contacto HemoCue, Inc.
para obtener información de control.
7. Contáctese con el servicio de HemoCue, Inc.
8. Consulta la fecha de caducidad y las condiciones de
almacenamiento del control. Toma una nueva
microcubeta y repite. La medición desde un nuevo
frasco/botella de control.
1. Ver las páginas 8-17 de este manual.
2. Consulta la fecha de caducidad y las condiciones de
almacenamiento de las microcubetas, compruebe todo el
sistema con un control comercial.
3. Vuelva a medir la muestra con una microcubeta.
4. Revise la microcubeta para ver si hay burbujas de aire.
Vuelva a medir la muestra con una nueva microcubeta.
5. Limpie la unidad optrónica como se describe en la
sección de mantenimiento.
6. Contáctese con el servicio de HemoCue, Inc.
 CFR Guide de dépannage
Si vous ne réussissez pas à résoudre votre problème à l’aide de ce guide, contactez HemoCue, Inc.
L’analyseur n’a pas de pièce de service.
Symptômes Causes Solutions possibles
L’analyseur affiche un code Défaillance temporaire éventuelle Éteindre l’analyseur et le rallumer après 30 secondes.
d’erreur Prendre une nouvelle microcuvette et recommencer la
mesure. Si le problème persiste, consulter le code
d’erreur ci-dessous.
E00 Le point final stable de la réaction n'a pas été détecté dans 1a. Vérifier la date de péremption des cuvettes.
la plage de temps prévue. 1b. Prendre une nouvelle cuvette et refaire la mesure.
1. Problème dans la cuvette. 2. L'analyseur a besoin de service. Contactez
2. Circuit imprimé en panne. HemoCue, Inc.
E01–E05 1. Problème dans l'unité optique ou l'unité électronique 1a. Éteindre l'analyseur et nettoyer la cellule optique con-
formément aux instructions de la section Entretien.
1b. L'analyseur a besoin de service. Contactez
HemoCue, Inc.
E06 1. Valeur vide instable. La température de l´analyseur 1. Éteindre l'analyseur et attendre qu’il atteigne la tem-
peut être trop basse. pérature ambiante. Si le problème persiste, l'analyseur
a besoin de service. Contactez HemoCue, Inc.
E07 1. Piles trop faibles. 1a. Les piles doivent être remplacées. Éteindre l'analyseur
et remplacer les piles 4 piles de type R6 ou AA,1,5 V.
1b. Utiliser l'alimentation secteur.

E08 Absorption trop élevée 1a. Vérifier que l'analyseur et les cuvettes sont utilisés
1. Obstacle à la lumière dans le support de microcuvette. conformément au manuel de l'utilisateur de l'analyseur
+
HemoCue Hb 201 et au mode d'emploi.
1b. L'analyseur a besoin de service. Contactez
HemoCue, Inc.
E09–E30 1. Problème dans l'unité optique ou l'unité électronique. 1a. Éteindre l'analyseur et nettoyer la cellule optique con-
formément aux instructions de la section Entretien.
1b. L'analyseur a besoin de service. Contactez
HemoCue, Inc.

23
Symptômes
HHH
Écran vide
L'écran affiche des caractères
erronés
L'écran affiche le symbole ”
L'affichage ne passe pas de " "
et "Hb" aux trois tirets clignotants
et ” ” (prêt à l'analyse d'un
échantillon).
Causes Solutions possibles
1. Valeur mesurée supérieure à 256 g/L
(25.6 g/dL, 15.9 mmol/L).
1. Analyseur non alimenté. 1a. Vérifier que l'adaptateur est branché sur la prise murale.
2. Si l'alimentation est à piles, celles-ci doivent doivent 1b. Vérifier que l'adaptateur est bien branché à l'analyseur.
être remplacées. 1c..Vérifier que le câble n'est pas endommagé.
3. Écran en panne. 2. Éteindre l'analyseur et remplacer les piles (4 piles)
de type R6 ou AA, 1,5 V.
3. L'analyseur a besoin de service. Contactez
HemoCue, Inc.
1. Écran en panne. 1. L'analyseur a besoin de service. Contactez
2. Microprocesseur en panne. HemoCue, Inc.
2. L'analyseur a besoin de service. Contactez
HemoCue, Inc.
” 1. Les piles doivent être remplacées. 1. Éteindre l'analyseur et remplacer les piles, (4 piles
2. Si l'analyseur est branché sur le secteur, l'adaptateur de type R6 ou AA, 1,5 V)
ou le circuit imprimé est en panne 2a. Vérifier que l'adaptateur secteur est bien connecté et
qu’il fonctionne.
2b. L'analyseur a besoin de service. Contactez
HemoCue, Inc.
1. Absence d'aimant dans le support de cuvette. 1. L'analyseur a besoin de service. Contactez
2. Capteur magnétique en panne. HemoCue, Inc.
2. L'analyseur a besoin de service. Contactez
HemoCue, Inc.
24
Symptômes
Résultats du test de contrôle hors
plage (trop ÉLEVÉS ou trop BAS).
Résultats de tests sanguins d'un
patient plus élevés ou plus bas
que ceux prévus.
Causes
1. Cuvettes endommagées ou conservées dans de mauvaises
conditions, ou date d’expiration des cuvettes dépassée.
Œil optique de la cuvette contaminé.
3. Solutions de contrôle mal mélangées et/ou pas à la tem-
pérature ambiante.
4. Bulles d'air dans la microcuvette.
5. Unité optique sale.
6. La solution de contrôle ne doit pas être utilisée avec le
système HemoCue Hb 201+.
7. Calibrage de l'analyseur modifié.
8. Solutions de contrôle conservées incorrectement ou date
de péremption dépassée.
1. Mauvaise technique de prise d’échantillon
2. Cuvettes endommagées ou conservées dans de mauvais-
es conditions, ou date de péremption des cuvettes
dépassée.
3. Œil optique de la microcuvette contaminé.
4. Bulles d'air dans la microcuvette.
5. Unité optique sale.
6. Calibrage de l'analyseur modifié.
25
Solutions possibles
1. Vérifier la date de péremption des cuvettes et leurs
conditions de conservation.
2. Mesurer l'échantillon une deuxième fois avec une nou-
velle microcuvette.
3. S'assurer que la solution de contrôle est bien mélangée
et qu’elle est à température ambiante.
4. Vérifier que la cuvette ne contient pas de bulles d'air.
Mesurer l'échantillon une deuxième fois avec une nou-
velle microcuvette.
5. Nettoyer l'unité optique conformément aux instruc-
tions de la section Entretien.
6. Utiliser exclusivement les solutions de contrôle des-
+
tinées au système HemoCue Hb 201 . Contactez
HemoCue, Inc. pour l´information.
7. L'analyseur a besoin de service. Contactez
HemoCue, Inc.
8. Vérifier la date de péremption des solutions de con-
trôle et leurs conditions de conservation. Prendre une
nouvelle microcuvette et refaire une mesure.
1. Voir les pages 8 à 17 de ce manuel.
2. Vérifier la date de péremption des microcuvettes et
leurs conditions de conservation.
3. Mesurer l'échantillon une deuxième fois avec une nou-
velle microcuvette.
4. Vérifier que la microcuvette ne contient pas de bulles
d'air. Mesurer l'échantillon une deuxième fois avec une
nouvelle microcuvette.
5. Nettoyer l'unité optique conformément aux instruc-
tions de la section Entretien.
6. L'analyseur a besoin de service. Contactez
HemoCue, Inc.
US Especificaciones
General
+ 40 % w/w Desoxicolato de Sodio, 18% w/w Azida Sódica,
The HemoCue Hb 201 Es un sistema utilizado para la
determinación de la cantidad total de hemoglobina en la sangre.
El sistema consiste en un analizador especialmente diseñado con
microcubetas que contienen reactivos secos. La microcubeta
sirve como pipeta, recipiente de reacción y como microcubeta de
medición.
No se requiere dilución. La medición de la hemoglobina tiene
lugar en el analizador, que sigue el progreso de la reacción hasta
que se alcanza el estado de equilibrio. El sistema se calibra en
fábrica contra el método de hemoglobincianuro (HiCN), el
método de referencia internacional para la determinación de la
concentración de hemoglobina en la sangre.
Uso previsto
Determinación cuantitativa de hemoglobina en sangre capilar,
venosa arterial. El sistema HemoCue Hb 201+ se utiliza para la
determinación cuantitativa de hemoglobina en sangre total
utilizando un analizador especialmente diseñado, el analizador
HemoCue Hb 201. Las microcubetas HemoCue Hb 201 son solo
para uso en diagnóstico in vitro. El analizador HemoCue Hb 201+
solo debe utilizarse con las microcubetas HemoCue Hb 201
Teoría
La reacción en la microcubeta es una reacción de
azidemethemoglobin modificada. Las membranas de los
eritrocitos se desintegran con desoxicolato de sodio convierte el
hierro de la hemoglobina del estado ferroso al férrico para formar
metahemoglobina, que luego se combina con azida para formar
azidemethemoglobin.
26
Reactivos
20 % w/w Nitrito de Sodio, 22 % w/w Ingredientes no reactivos.
Material de muestra
Puede utilizarse sangre capilar, venosa o arterial. Se pueden usar
anticoagulantes apropiados en forma sólida (por ejemplo, EDTA,
heparina p heparina/fluoruro). Mezcle todas las muestras a fondo
en un mezclador mecánico durante al menos 2 minutos o invierta
el tubo de 8 a 10 veces con la mano. Alternativamente, siga las
recomendaciones locales. La hemoglobina permanece sin cambios
durante días, siempre que la sangre no se infecte. Si la muestra se
ha almacenado en un refrigerador, será viscosa y la sangre debe
calentarse a temperatura ambiente antes de mezclarla.
Almacenamiento y requisitos ambientales de
las Microcubetas HemoCue Hb 201
Utilice las microcubetas HemoCue Hb 201 antes de su fecha de
caducidad. La fecha de caducidad está impresa en cada paquete.
Almacenamiento de microcubetas guardadas en un vial.
Las microcubetas se deben almacenar a temperatura ambiente (59
– 86 °F, 15– 30 °C). No refrigerar. La fecha de vencimiento de las
Microcubetas HemoCue Hb en un vial sellado está impresa en el
vial. Una vez que se rompe el sello, las microcubetas se mantienen
estables durante tres meses. Siempre que se mantenga el recipiente
correctamente cerrado.
Almacenamiento de las cubetas envasadas individualmente
Las microcubetas se almacenarán a temperatura ambiente (59 – 86
°F, 15 – 30 °C). No refrigerar. Las Microcubetas empaquetados
individualmente son estables hasta la fecha impresa en cada
paquete.
+
Analizador HemoCue Hb 201
El analizador puede ser almacenado a 32-122 ºF (0-50 ºC). La
temperatura de operación es de 59-86 ºF (15-30 ºC). Permita que
el analizador alcance la temperatura ambiente antes de usarlo. El
analizador no debe ser operado a mayor (i.e. > 90 % no
considerando la humedad).
Control de Calidad
+ que cada laboratorio establezca su propio rango normal.
El analizador HemoCue Hb 201 tiene un SELFTEST
electrónico interno, cada vez que se encienda el analizador,
verificará automáticamente el rendimiento de la unidad
optrónica del analizador. Esta prueba se realiza cada dos horas
si el analizador permanece encendido.
Al pasar el SELFTEST, la pantalla mostrará el símbolo
HemoCue y tres guiones parpadeantes, lo que indica que el
analizador está listo para realizar una medición. Se mostrará un
código de error si falla el SELFTEST. Si el uso de material de
control de líquidos es requerido por las regulaciones locales u
otras, comuníquese con HemoCue , Inc. Para obtener información.
Rango de medición
0 – 25.6 g/dL (0 – 256 g/L, 0 –15.9 mmol/L).
Resultados arriba de 25.6 g/dL (256 g/L, 15.9 mmol/L) Se
mostrará un HHH. Valores arriba de 23.5 g/dL (235 g/L, 14.6
mmol/L) Debe ser confirmado utilizando un método de
laboratorio adecuado.
Limitaciones
Las Microcubetas HemoCue Hb 201 son solo para uso diagnóstico in
vitro. El analizador HemoCue Hb 201+ solo debe utilizarse junto con
27
Las microcubetas HemoCue Hb 201 para no tener
limitaciones de procedimiento, Consulte el prospecto de
HemoCue Hb 201.
Valores esperados
Hombres Adultos 13.0–17.0 g/dL (130 – 170 g/L, 8.1–10.5
mmol/L) Mujeres Adultas 12.0–15.0 g/dL (120–150 g/L, 7.4–
9.3 mmol/L) Infantes, después del periodo neonatal 11.0–14.0
g/dL (110–140 g/L, 6.8–8.7 mmol/L)
Niños, dos años hasta adolescentes: aumentos graduales adultos
normales. Debido a una amplia gama de condiciones (dietéticas,
geográficas, etc.) que afecten los valores normales, se recomienda
Especificaciones Técnicas
Dimensiones: 3.35 x 6.30 x 1.69 pulg. (85 160 43 mm)
Peso: 0.77 Libras (350 g) (Con batería)
4 baterías tipo AA
Adaptador de corriente: Marcado CE
Uso solo de adaptadores HemoCue o equivalentes, como
El listado de la pag. 28.
Grado de contaminación: 2
Categoría de sobre voltaje: II
Presión atmosférica: 700 hPa to 1060 hPa.
Equipo no apto para uso en presencia de inflamables.
Mezclas el instrumento se prueba de acuerdo con IEC 61010-1,
1era Edición, 1990 con enmienda 1, 1992 y enmienda 2, 1995 (EN
61010-1: 1993 con A2: 1995), EN 60601-1-2 y compilaciones del
IVD Medical Device Directive 98/79/EC.
Entrada y Salida de señal
Los Equipos y accesorios conectados a las interfaces analógicas y
digitales deben estar certificados: UL standards (i.e. UL 60950-1
for data processing equipment and IEC 60601-1
for medical equpiment). Además todas las configuraciones deben Simbolos
cumplir con el estándar del sistema IEC 60601-1-1. Las
conexiones de equipos adicionales a la entrada de señal o las ! ¡Atención ver instrucciones de uso.
conexiones de salida de señal se consideran ‘configuración de un
Marca CE
sistema médico ‘y por lo tanto, asumen la responsabilidad del
cumplimiento de los sistemas dentro de los requisitos de, IEC
Se refiere a la parte aplicada tipo BF, EN60601-1
60601-1-1. En caso de duda contactar a HemoCue AB.
Garantía Equipo de clase II
El analizador tiene una garantía de 24 meses desde el día de
recepción, después del periodo de garantía, el servicio/ reparación El equipo médico con respecto a descargas eléctricas,
se realiza a precios fijos. incendios y riesgos mecánicos solo de acuerdo con UL-
Repuestos-Accesorios 2601-1 y las normas de garantía IEC 60601-1 relacionadas
Los siguientes repuestos y accesorios están disponibles: para las cuales UL cumple con los productos.
Adaptador de corriente
Tapa de la batería Solo es válido dentro de la Comunidad Europea.
Limpiadores HemoCue Indica recogida selectiva de residuos de aparatos
Estuche rígido eléctricos y electrónicos.
Porta Cubetas
HemoCue Lancetas
Cubeta de control HemoCue Hb 201+
Referencias
1. Makarem, A. In clinical Chemistry: Principles and Technics, 2nd
ed., Henry, R.J., Cannon, D.C., and Winkelman, J.W., Harper
and Row, Hagerstown, M.D., 1974, pp. 1125 – 1147.
2. Dacie and Lewis, Practical Haematology Ninth edition.
3. Jacques Wallach, M.D., Interpretation of Diagnostic Tests.

Recommended Adapter or equivalent:

Country Type Manufacturer Input Output

USA/Canada Mod nr FE3515060D035 FRIWO 120 V AC/60 Hz 6V DC, 350 mA

28
CFR Caractéristiques techniques
Généralités
L'HemoCue Hb 201+ est un système de mesure du taux d'hémo-
globine sur sang total. Le système se compose d'un analyseur spé-
cialement conçu et de microcuvettes spécifiquement adaptées con-
tenant un réactif sous forme sèche. Chaque microcuvette sert à la
fois de pipette, de support de réaction et de cuvette de mesure.
Aucune dilution n'est nécessaire. La mesure de l'hémoglobine a
lieu dans l'analyseur qui suit le déroulement de la réaction jusqu’à
ce que celle-ci se soit stabilisée. Le système est calibré en usine
par la méthode du cyanure-hémoglobine (HiCN), référence inter-
nationale pour la détermination du taux d'hémoglobine dans le
sang.
Cadre d'utilisation
Le système permet la détermination quantitative du taux
d'hémoglobine sur sang capillaire, veineux ou artériel. Le système
HemoCue Hb 201 permet la détermination quantitative du taux
d'hémoglobine sur sang total au moyen d'un analyseur spécifique,
l'HemoCue Hb 201+, et de microcuvettes HemoCue Hb 201
spécialement conçues et destinées uniquement au diagnostic in
vitro. L'analyseur HemoCue Hb 201+ ne peut être utilisé qu'avec
les microcuvettes HemoCue Hb 201.
Théorie
La réaction dans la microcuvette est une réaction azide-méthémo-
globine modifiée. Les membranes des érythrocytes sont dissoutes
par le désoxycholate de sodium, ce qui libère l’hémoglobine. Le
nitrite de sodium transforme le fer de l’hémoglobine de son état
ferreux à son état ferrique, formant ainsi de la méthémoglobine,
qui combinée alors avec l’azoture forme de l'azoture de méthémo-
globine.
Réactifs
40 % de désoxycholate de sodium, 18 % d'azoture de sodium,
20 % de nitrite de sodium et 22 % de composants non réactifs.
Le prélèvement
Il est possible d'utiliser du sang capillaire, veineux ou artériel. on
peut utiliser des anticoagulants appropriés sous forme solide,
comme l'EDTA, l'héparine ou le fluorure. Tout échantillon prélevé
doit être bien mélangé à l'aide d'un agitateur mécanique pendant au
moins deux minutes, ou en retournant manuellement 8 à 10 fois le
récipient avant la mesure. Autrement, se conformer aux recom-
mandations locales. L’hémoglobine reste stable plusieurs jours, à
condition que le sang ne se soit pas infecté. Si le spécimen a été
conservé au réfrigérateur, sa viscosité sera trop élevée et il faudra
le laisser atteindre la température ambiante avant de le mélanger.
Conservation et exigences relatives aux conditions
ambiantes des microcuvettes HemoCue Hb 201
Utiliser les microcuvettes HemoCue Hb 201 avant la date
d’expiration indiquée sur l'emballage.
Conservation des cuvettes conditionnées en flacon
Conserver les microcuvettes à température ambiante (15– 30 °C,
59 – 86 °F). Ne pas réfrigérer. Les microcuvettes sont stables
jusqu´a la date d´éxpiration. Elles restent stables pendant 3 mois
après l’ouverture du flacon. Il faut toujours conserver le flacon
correctement fermé.

29
Conservation des cuvettes conditionnées en emballage individuel
Conserver les microcuvettes à température ambiante (15 – 30 °C,
59 – 86 °F). Ne pas réfrigérer. Les microcuvettes conditionnées
en emballage individuel sont stables jusqu´a la date d´éxpiration.
+ (11.0 – 14.0 g/dL, 6.8 – 8.7 mmol/L)
L'analyseur HemoCue Hb 201
L'analyseur peut être conservé entre 0 et 50 °C (32 – 122 °F)
La température d'utilisation est comprise entre 15 et 30 °C
(59– 86 °F). Laisser l'analyseur atteindre la température ambiante
avant son utilisation. L'analyseur ne doit pas être utilisé dans
des conditions d'humidité élevée, c'est-à-dire plus de 90 % non
condensé.
Contrôle de qualité
L'analyseur HemoCue Hb 201+ est doté d'un contrôle électronique
interne ”SELFTEST”. Chaque fois que l'analyseur est allumé,
il vérifie automatiquement les performances de son unité optique.
Si l'analyseur reste allumé, ce test se ré-exécute automatiquement
toutes les deux heures. Si des contrôles de qualité sont exigés
pour des raisons réglementaires, il est fortement conseillé d’utilis-
er les solutions de contrôle recommandées par HemoCue.
Plage de mesure
0 – 256 g/L (0 –25.6 g/dL, 0 – 15.9 mmol/L).
Pour les résultats supérieurs à 256 g/L (25.6 g/dL, 15.9 mmol/L),
l'écran affichera le code HHH. Les valeurs supérieures à 235 g/L
(23,5 g/dL, 14,6 mmol/L) doivent être confirmées au moyen d’une
méthode de laboratoire agréée.
Limites du test
Les microcuvettes HemoCue Hb 201 sont destinées au
+
diagnostic in vitro uniquement. L'analyseur HemoCue Hb 201
ne doit être utilisé qu'avec les microcuvettes HemoCue Hb 201.
Pour toutes autres limites de la procédure, se reporter au mode
d'emploi des microcuvettes.
30
Valeurs de référence
Hommes adultes 130 –170 g/L (13.0 – 17.0 g/dL, 8.1– 10.5 mmol/L)
Femmes adultes 120 –150 g/L (12.0 –15.0 g/dL, 7.4 – 9.3 mmol/L)
Nourrissons, après la période néonatale 110 – 140 g/L
Enfants, de deux ans à l'adolescence : augmenter progressivement
jusqu'aux valeurs adultes.
Compte tenu des variations importantes (diététiques, géographiques,
etc.) affectant les valeurs normales, il est recommandé à chaque
laboratoire d'établir to ses propres valeurs normales.
Caractéristiques techniques
Dimensions : 85 x 160 x 43 mm
Poids: 350 g (piles incluses)
4 piles de type AA ou R6, 1,5 V
Adaptateur secteur : porte le marquage CE
N'utiliser que des adaptateurs recommandés par HemoCue, voir
page 31.
Degré de pollution : 2
Catégorie de surtension : II
Cet équipement ne doit pas être utilisé en présence de composés
inflammables.
L'instrument est testé conformément à IEC 61010-1, première
édition, 1990 avec amendement 1, 1992 et amendement 2, 1995
(EN 61010-1: 1993 avec A2: 1995), EN 60601-1-2, et il est con-
forme à la directive 98/79/EC sur les dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro.
Signal d’entrée et signal de sortie Symboles utilisés
Les équipements accessoires branchés aux interfaces analogiques et
numériques doivent être certifiés selon les normes IEC (par ex. IEC 950 !
pour l’équipement informatique et IEC 601-1 pour l’équipement médical). Attention, voir mode
De plus, toutes les configurations doivent être compatibles avec la norme d'emploi Marquage CE
IEC 601-1-1. Toute personne qui connecte un équipement supplémentaire
aux signaux d’entrée et/ou de sortie configure un système médical, et se Se référer au Type BF Applied Part, selon EN60601-1
rend par conséquent responsable de la conformité du système selon les
directives IEC 601-1-1. En cas de doute, contacter HemoCue AB. Équipement de classe II

Garantie
Ce produit est classé dans la liste des normes UL agréées et des
L'analyseur est garanti pour une période de 24 mois à compter de la date de
conditions de UL 2601-1.
réception. Après la période de garantie, la maintenance et les réparations
seront effectuées selon un tarif fixe.
Valable uniquement dans la Communauté Européenne.
Pièces de rechange – Accessoires Indiquer collecte séparée pour les déchêts électriques et
Les pièces de rechange et accessoires suivants sont disponibles : les équipements électroniques.
Adaptateur secteur
Couvercle de compartiment piles
Tampons HemoCue Cleaner
Malette de transport Références
Lancettes HemoCue 1. Makarem, A. In clinical Chemistry: Principles and Technics, 2nd
+
Cuvette de contrôle HemoCue Hb 201 ed., Henry, R.J., Cannon, D.C., and Winkelman, J.W., Harper
and Row, Hagerstown, M.D., 1974, pp. 1125 – 1147.
2. Dacie and Lewis, Practical Haematology Ninth edition.
3. Jacques Wallach, M.D., Interpretation of Diagnostic Tests.HTéléphone
: + 46 431 45 82 00
Télécopieur : + 46 431 45 82 25
E-mail : info@hemocue.se
www.hemocue.com
Recommeded Adapter:

Pays Type Fabricant Entrée Sortie

USA/Canada Mod nr FE3515060D035 FRIWO 120 V ca/60 Hz 6V cc, 350 mA

31
Manufacturer HemoCue Distributor USA:
HemoCue AB HemoCue, Inc.
Box 1204 40 Empire Drive
SE - 262 23 Ängelholm, Sweden Lake Forest, CA 92630
Phone: + 46 431 45 82 00 Phone (General) 800-881-1611
Fax: + 46 431 45 82 25 Orders 800-323-1674
E-mail: info@hemocue.se Technical support 800-426-7256
www.hemocue.com Fax (Cust. Service) 800-333-7043

050928
901707
BERGSTENS, HBG