CHOLESTEROL LDL 2G
Referências/Κωδικοί:
CALIBRATOR
FVCE-LDLL-5-v4 (12/2019)
Français - FR
USAGE PRÉVU
Ce dispositif de diagnostic in vitro est destiné à la calibration des
réactifs Cholesterol LDL SL 2G / LDL CHOLESTEROL ENVOY
utilisé pour le dosage quantitatif du Cholesterol LDL sur les équi-
pements ELITech Clinical Systems.
COMPOSITION
- Ce calibrant est une préparation de sérum humain lyophilisé
contenant des lipoprotéines LDL et de l'azide de sodium (< 0.3 %).
- La concentration en cholestérol LDL est spécifique à chaque lot.
TRAÇABILITÉ
La valeur du CHOLESTEROL LDL 2G CALIBRATOR est tra-
çable selon la méthode de référence recommandée par le CDC
(Centers for Disease Control and Prevention).
MATÉRIEL REQUIS MAIS NON FOURNI
- CHOLESTEROL LDL SL 2G : LDLL-0230/0380/0390
- LDL CHOLESTEROL ENVOY : LDLL-0850
- Equipement général de laboratoire
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
- Ce dispositif de diagnostic in vitro est uniquement destiné aux
professionnels.
- Ce calibrant est préparé uniquement à partir de plasmas de don-
neurs testés individuellement par des méthodes approuvées par
la FDA et trouvés négatifs pour l’antigène de surface du virus de
l’Hépatite B (AgHBs), pour les anticorps anti-HCV (Hépatite C) et
pour les anticorps anti-VIH1/VIH2. Cependant, aucune méthode
d’essai ne permettant d’exclure le risque potentiel d’infection avec
une certitude absolue, les matériaux d’origine humaine doivent
être considérés comme potentiellement infectieux.
agissez avec prudence comme potentiellement infectieux.
- Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets
néfastes à long terme.
- Éviter le rejet dans l'environnement.
- Au contact d'un acide, dégage un gaz très toxique.
- L'azide de sodium peut réagir avec la tuyauterie en cuivre ou
en plomb pour former des azides métalliques potentiellement
explosifs. Lors de l'élimination de ces calibrants toujours rincer
abondamment avec de l'eau pour éviter l'accumulation d'azides.
- Respecter les précautions d’usage et les bonnes pratiques
de laboratoire.
- Utiliser du matériel de laboratoire propre ou à usage unique afin
d’éviter toute contamination.
- Pour plus d’information, la fiche de données de sécurité (FDS)
est disponible sur demande pour les professionnels.
TRAITEMENT DES DÉCHETS
L’élimination de tous les déchets doit être effectuée conformément
aux exigences réglementaires locales, d’état et fédérales.
PRÉPARATION
- Ouvrir avec précaution le flacon en évitant la perte de poudre
lyophilisée.
- Ajouter précisément 1 mL d’eau distillée ou d’eau désionisée.
Reboucher le flacon avec soin et homogénéiser par retourne-
ments successifs.
- Laisser le flacon à température ambiante environ 5 minutes et
homogénéiser de nouveau.
- Ne pas agiter fortement afin d’éviter la formation de mousse.
DÉTÉRIORATION DU PRODUIT
- Le calibrant après reconstitution peut présenter un aspect
légèrement trouble. Cela n'a aucun effet sur les performances
du produit. Toute présence de particules serait le signe d’une
détérioration.
- Ne pas utiliser le produit s'il y a des signes évidents de détério-
ration biologique, chimique ou physique.
- Ne pas utiliser le produit si les dommages de l'emballage
peuvent avoir un effet sur les performances du produit (fuites).
STABILITÉ ET CONSERVATION
Avant reconstitution :
- Stocker à 2-8 °C et à l’abri de la lumière.
- Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'étiquette
du flacon.
Après reconstitution :
- Le calibrant est stable 14 jours à 2-8 °C.
- Le calibrant peut être conservé jusqu’à 4 semaines à - 80 °C
(une seule congélation).
- Après utilisation, le flacon doit immédiatement et correctement
être refermé afin d’éviter toute contamination ou évaporation.
MODE OPÉRATOIRE
Pour calibrer avec le calibrant CHOLESTEROL LDL 2G
CALIBRATOR suivre les instructions données dans la fiche
technique des réactifs ELITech Cholesterol LDL.
LIMITATIONS
Ce calibrant a été validé avec les réactifs ELITech Cholesterol
LDL. Les utilisateurs doivent s’assurer qu’il peut être utilisé avec
les autres méthodes de quantification du Cholesterol LDL.
VALEURS
La concentration en cholestérol LDL de ce lot est indiquée à la fin
de la fiche technique.
Pour les utilisateurs du logiciel Selectra TouchPro, utiliser les
valeurs incluses dans le code barre disponible à la fin de cette
fiche.
Références/References/Referencias
LDLL - 0011
LDLL - 0041
English - EN
INTENDED USE
These in vitro diagnostic devices are intended for the calibration
of Cholesterol LDL SL 2G/LDL CHOLESTEROL ENVOY reagents
used for Cholesterol LDL quantitative determination on ELITech
Clinical Systems Analyzers.
COMPOSITION
- This calibrator is a preparation of lyophilized human serum
containing LDL lipoproteins and sodium azide.(< 0.3 %).
- The LDL cholesterol concentration is lot specific.
TRACEABILITY
Concentration value for CHOLESTEROL LDL 2G CALIBRATOR
is traceable according to the reference method recommended by
the CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
MATERIAL REQUIRED BUT NOT PROVIDED
- CHOLESTEROL LDL SL 2G : LDLL-0230/0380/0390
- LDL CHOLESTEROL ENVOY : LDLL-0850
- General Laboratory equipment.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
- This in vitro diagnostic device is for professional use only.
- The calibrator is prepared from plasma donor units tested indivi-
dually by FDA-approved methods and found to be non-reactive for
HbsAg, anti-HCV antibody and anti-HIV1&2 antibodies. However
as no test method can rule out the potential risk of infection with
absolute certainty, handle cautiously as potentially infectious.
- Harmful to aquatic life with long lasting effects.
- Avoid release to the environment.
- Contact with acids liberates very toxic gas.
- Sodium azide may react with lead or copper plumbing to form
potentially explosive metal azides. When disposing of these
calibrators always flush with copious amounts of water to prevent
azide buildup.
- Take normal precautions and adhere to good laboratory practice.
- Use clean or single use laboratory equipment only to avoid
contaminations.
- For more information, Safety Data Sheet (SDS) is available on
request for professional user.
WASTE MANAGEMENT
Disposal of all waste material should be in accordance with local,
state and Federal regulatory requirements.
PREPARATION
- Carefully open the vial, avoiding the loss of lyophilizate.
- Pipette in exactly 1 mL of distilled/deionized water. Carefully
close the vial and dissolve the content by successive swirling.
- Wait for around 5 minutes until the complete dissolution and
homogenize again.
- Do not shake strongly to avoid formation of foam.
PRODUCT DETERIORATION
- The calibrator may present a slightly hazy appearance after
reconstitution. This has no effect on the performances of the
product. All presence of particules would indicate deterioration.
- Do not use the product if there is visible evidence of biological,
chemical or physical deterioration.
- Do not use the product if the damages of packaging might have
an effect on the product performance (leakages).
STABILITY AND STORAGE
Prior to reconstitution:
- Store at 2-8 °C and protected from light.
- Do not use after expiration date indicated on the bottle label.
After reconstitution:
- Reconstituted calibrator is stable 14 days at 2-8 °C.
- Reconstituted calibrator may be stored frozen at - 80 °C up to 4
weeks (freeze only once).
- After opening, the vials should be kept correctly and tightly
capped to prevent contamination and evaporation.
PROCEDURE
To calibrate with CHOLESTEROL LDL 2G CALIBRATOR follow
the procedure described in the instruction for use of the ELITech
Cholesterol LDL reagents.
LIMITATIONS
The calibrator has been validated with ELITech Cholesterol LDL
reagents. Users should verify its suitability with other quantification
methods of Cholesterol LDL.
VALUES
The LDL cholesterol concentration of this lot is indicated at the end
of this instructions for use.
For users with Selectra TouchPro software, use the values
included in the barcode available at the end of this insert.
ELITech Clinical Systems SAS - Zone Industrielle - 61500 SEES FRANCE - www.elitechgroup.com
Composition du coffret/ Kit composition/Composición del kit
Conteúdo da embalagem/Περιεχόμενα συσκευασίας:
Cal :
1 x 1 mL
Cal : 4 x 1 mL
Español - ES Português – PT
USO PREVISTO UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo de diagnóstico in vitro está diseñado para la Este dispositivo de diagnóstico in vitro é destinados a calibração
calibración de los reactivos CHOLESTEROL LDL SL 2G/ LDL de reagentes CHOLESTEROL LDL SL 2G/ LDL CHOLESTROL
CHOLESTROL ENVOY utilizados para la determinación cuan- ENVOY utilizados para a determinação quantitativa de
titativa de colesterol LDL en equipos ELITech Clinical Systems. Cholesterol LDL em equipamentos ELITech Clinical Systems.
COMPOSICIÓN COMPOSIÇÃO
- Este calibrador é uma preparação de soro humano liofilizado
- Este calibrador es una preparación de suero humano liofilizado
contendo lipoproteínas LDL e azida de sódio. (< 0.3 %).
que contiene lipoproteínas LDL y azida sódica. (< 0.3 %).
- A concentração em colesterol LDL é específica a cada lote.
- La concentración en Colesterol LDL es específica a cada lote.
TRAZABILIDAD RASTREABILIDADE
O valor do calibrador CHOLESTEROL LDL 2G CALIBRATOR é
Valores de Concentración para el calibrador CHOLESTEROL
rastreável de acordo com o método de referência recomendado
LDL 2G CALIBRATOR es trazable de acuerdo al método de
pelo CDC (Centers for Disease Control and Prevention).
referencia recomendado por el CDC (Centers for Disease Control
and Prevention).
MATERIAL NECESSÁRIO MAS NÃO FORNECIDO
- CHOLESTEROL LDL SL 2G : LDLL-0230/0380/0390
MATERIAL REQUERIDO PERO NO INCLUIDO - LDL CHOLESTEROL ENVOY : LDLL-0850
- CHOLESTEROL LDL SL 2G : LDLL-0230/0380/0390
- Equipamento geral de laboratório.
- LDL CHOLESTEROL ENVOY : LDLL-0850
- Equipo de laboratorio de uso general.
AVISO E PRECAUÇÕES
- Este dispositivo de diagnóstico in vitro é apenas para uso
ATENCIÓN Y PRECAUCIONES profissional.
- Este dispositivo de diagnóstico in vitro está destinado única-
- É preparado exclusivamente a partir de plasmas de dadores
mente para uso profesional.
testados individualmente e que apresentaram um resultado nega-
- El calibrador es preparado a partir de unidades de donación
tivo ao antigénio de superfície do vírus da Hepatite B (AgHBs),
de plasma analizados individualamente y encontrados negativos
aos anticorpos anti-HCV (Hepatite C) e aos anticorpos anti-VIH1/
para el antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B (AgHBs),
VIH2. Respeitar as precauções de utilização e as boas práticas
para los anticuerpos anti-HCV (Hepatitis C) y para los anticuerpos
de laboratório. Os materiais de origem humana devem ser consi-
anti-VIH1/VIH2. Respetar las precauciones de uso y las buenas
derados como potencialmente infecciosos.
prácticas de laboratorio. Los materiales de origen humano deben
- Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
considerarse potencialmente infecciosos.
- Evitar a libertação para o ambiente.
- Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos
- Em contacto com ácidos liberta gases muito tóxicos.
duraderos.
- O sódio azide pode reagir com o chumbo ou cobre das canali-
- Evitar su liberación al medio ambiente.
zações formando azides metálicas explosivas. Ao descartar estes
- En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
calibradores, lave sempre com grandes quantidades de água para
- El azida sódica puede reaccionar con el plomo o el cobre de la
evitar a produção de azide.
tubería para formar azidas metálicas potencialmente explosivas.
- Utilize as precauções normais e siga as boas práticas de
En caso de vertido en las canalizaciones, enjuagar abundante con
laboratório.
agua para evitar la acumulación del azida.
- Utilizar material de laboratório limpo ou destinado a uma única
- Tome las precauciones normales y respete las buenas prácticas
utilização de modo a evitar qualquer contaminação.
de laboratorio.
- Para mais informações, a ficha de dados de segurança (FDS)
- Para evitar contaminaciones utilizar equipo nuevo o comple-
está disponível mediante pedido para os profissionais.
tamente limpio.
- Para más información, la ficha de datos de seguridad (FDS) está
TRATAMENTO DOS RESÍDUOS
disponible a solicitud para uso profesional.
Todos os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigê-
ncias locais de regulamentação, estadual e federal.
TRATAMIENTO DE LOS RESIDUOS
Todos los materiales de desecho deben eliminarse de acuerdo
PREPARAÇÃO
con las requisitos reglamentarias locales, estatales y federales.
- Abrir cuidadosamente o frasco, evitando a perda de pó liofilizado.
- Acrescentar exactamente 1 mL de água destilada ou desio-
PREPARACIÓN nizada. Voltar a rolhar o frasco com cuidado e homogeneizar
- Abrir con precaución el frasco evitando la perdida de liofilizado. através de rotações sucessivas.
- Añadir con precaución 1 mL de agua destilada o agua desio- - Deixar o frasco à temperatura ambiente durante cerca de
nizada en el frasco. Cerrar el frasco con cuidado y disolver
5 minutos e voltar a homogeneizar.
completamente el contenido agitando repetidamente.
- Não agitar demasiado, de modo a evitar a formação de espuma.
- Dejar el frasco 5 minutos a temperatura ambiente y homogenizar
nuevamente.
- No agitar fuertemente para evitar la formación de espuma.
DETERIORAÇÃO DO PRODUTO
- O calibrador pode apresentar uma aparência um pouco nebu-
losa a reconstrução. Isto não tem efeito sobre o desempenho do
DETERIORACIÓN DEL PRODUCTO produto. A presença de partículas indica deterioração.
- El calibrador puede presentar un aspecto ligeramente turbio - Não use o produto se houver evidência visível de deterioração
después de la reconstitución. Esto no afecta el rendimiento del
física, biológica ou química.
producto. La presencia de partículas es un signo de deterioro. - Não utilizar o produto caso haja danos na embalagem que
- No utilice el producto si este presenta signos evidentes de
possam causar algum efeito sobre o desempenho do produto
deterioración biológica, química o física. (vazamentos).
- No utilice el producto si los daños al embalaje pudiesen tener un
efecto sobre el rendimiento del producto (fugas).
ESTABILIDADE E CONSERVAÇÃO
Antes da reconstituição:
ESTABILIDAD Y CONSERVACIÓN - Conservado a 2-8 °C e ao abrigo da luz.
Antes de la reconstitución:
- Não utilizar após as datas de validade indicadas nos rótulos
- Conservar a 2-8 °C y protegidos de la luz. dos frascos.
- No utilice después de la fecha de caducidad indicada en la Após a reconstituição:
etiqueta del frasco.
- O calibrador mantém-se estável durante 14 dias a 2-8 °C.
Después de la reconstitución:
- O calibrador pode ser armazenado até 4 semanas a -80 °C
- El calibrador es estable 14 días a 2- 8 °C.
(uma única congelação).
- El calibrador se puede conservar a - 80 °C hasta 4 semanas - Após a utilização, o frasco deve ser imediata e correctamente
(congelar sólo una vez)
fechado, de modo a evitar qualquer contaminação ou evaporação.
- Después de la utilización, el frasco deber ser inmediatamente
y correctamente cerrado para evitar toda contaminación o
PROCEDIMENTO
evaporación. Para calibrar com o calibrador CHOLESTEROL LDL 2G
CALIBRATOR, seguir as instruções fornecidas na ficha técnica
PROCEDIMIENTO
reagentes ELITech Cholesterol LDL.
Para calibrar con el Calibrador CHOLESTEROL LDL 2G
CALIBRATOR seguir el procedimiento descrito en las instruc-
LIMITAÇÕES
ciones de uso de los reactivos ELITech Cholesterol LDL. Este calibrador foi validado com reagentes ELITech Cholesterol
LDL. Os utilizadores devem certificar-se de que o mesmo
LIMITACIONES pode ser utilizado com os outros métodos de quantificação do
Este calibrador ha sido validado con los reactivos ELITech colesterol LDL.
Cholesterol LDL. El usuario debe verificar si es apto para otros
métodos de cuantificación del colesterol LDL. VALORES
A concentração em colesterol LDL deste lote é indicada no final
VALORES deste folheto.
La concentración de Colesterol LDL para este lote se indica al Para os usuários do software Selectra TouchPro, utilize os
final de la ficha técnica. valores incluída no código de barras disponível no final deste
Para los usuarios del software Selectra TouchPro, utilice los folheto.
valores incluidos en el código de barras disponible al final de
esta ficha técnica.
1/2
Grec – EL
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το συγκεκριμένο διαγνωστικό in vitro προορίζεται για την
βαθμονόμηση των αντιδραστηρίων Cholesterol LDL SL 2G/LDL
CHOLESTEROL ENVOY που χρησιμοποιούνται για τον ποσοτικό
προσδιορισμό στους αναλυτές της ELITech Clinical Systems.
ΣΥΝΘΕΣΗ
- Αυτός ο βαθμονομητής προέρχεται από λυοφιλοποιημένο
ανθρώπινο ορό που περιέχει LDL λιποπρωτεΐνες και αζωτούχο
νάτριο.
- Η συγκέντρωση του βαθμονομητή LDL εξαρτάται από την
παρτίδα (lot).
ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑ
Η τιμή της συγκέντρωσης του CHOLESTEROL LDL 2G
CALIBRATOR είναι ιχνηλάσιμη στο πρότυπο υλικό το CDC
(Centers for Disease Control and Prevention – Κέντρο Ελέγχου
και Πρόληψης Νοσημάτων).
SYMBOLES UTILISÉS SUR LES
ETIQUETTES
SYMBOLS USED ON LABELS
SÍMBOLOS USADOS EN LA ETIQUETA
SÍMBOLOS UTILIZADOS NOS RÓTULOS
ΣΥΜΒΟΛΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΙΣ
ΕΤΙΚΕΤΕΣ
- Les symboles utilisés sont décrits dans la norme
ISO-15223-1 hormis ceux présentés ci-dessous.
- Symbols used are defined on ISO-15223-1 standard, except
those presented below.
- Los símbolos utilizados son descritos en la norma ISO-15223-1
a la excepción de los presentados a continuación.
- Os símbolos utilizados são definidos na norma
ISO-15223-1, exceto os apresentados abaixo.
- Τα χρησιμοποιούμενα σύμβολα ορίζονται στο πρότυπο ISO
15223, εκτός από αυτά που παρουσιάζονται παρακάτω
Contient / Content / Contiene / Conteúdo / Περιέχει

ΥΛΙΚΑ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΟΥΝΤΑΙ ΑΛΛΑ ΔΕΝ Calibrant / Calibrator / Calibrador / Calibrador /

ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ ΣΤΟ KIT Βαθμονομητής
- CHOLESTEROL LDL SL 2G : LDLL-0230/0380/0390
- LDL CHOLESTEROL ENVOY : LDLL-0850
Reconstituer avec x mL / Reconstitute with x mL
- Γενικός Εργαστηριακός Εξοπλισμός.
/ Reconstituir con x mL / Reconstituir com x mL /
Ανασύσταση με x mL
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΟΧΗ
- Το συγκεκριμένο in vitro διαγνωστικό προορίζεται μόνο για Conformité Européenne / European Conformity /
επαγγελματική χρήση. Conformidad Europea / Conformidade Europeia /
- Προέρχεται από μονάδες δοτών πλάσματος που ελέγχθηκαν Ευρωπαϊκή Συμμόρφωση
ξεχωριστά και βρέθηκαν αρνητικά για HbsAg, αντισώματα έναντι
HCV και αντισωμάτων έναντι HIV 1&2. Τήρηση συνηθισμένων
προφυλάξεων και κανόνων καλής εργαστηριακής πρακτικής.
Όλα τα ανθρώπινα υλικά θα πρέπει να θεωρούνται ως δυνητικά
μολυσματικά.
- Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες
επιπτώσεις.
- Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.
- Σε επαφή με οξέα ελευθερώνονται πολύ τοξικά αέρια.
- Το αζωτούχο νάτριο μπορεί να αντιδράσει με το χαλκό
ή το μόλυβδο των σωληνώσεων δημιουργώντας εκρηκτικά
αζωτούχα μέταλλα. Όταν απορρίπτονται στην αποχέτευση αυτοί
οι βαθμονομητές, ξεπλένετε με άφθονο νερό για την αποφυγή
συσσώρευσης αζιδίων.
- Λάβετε συνήθη μέτρα προστασίας και ακολουθήστε διαδικασίες
καλής εργαστηριακής πρακτικής.
- Χρησιμοποιήστε μόνο καθαρά ή μίας χρήσης εργαστηριακά
σκεύη για την αποφυγή επιμολύνσεων.
- Για περισσότερες πληροφορίες υπάρχει διαθέσιμο για
επαγγελματίες το Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (SDS) εάν
ζητηθεί.

ΔΙΑΧΕΙΡΗΣΗ ΑΠΟΒΛΗΤΩΝ
Η απόθεση όλων των αποβλήτων θα πρέπει να γίνει σύμφωνα με
τις απαιτήσεις των τοπικών και κρατικών κανονισμών.

ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ
- Ανοίξτε προσεκτικά το φιαλίδιο, αποφεύγοντας απώλεια
λυόφιλου σκόνης.
- και προσθέστε ακριβώς 1 mL απεσταγμένου/απιονισμένου
ύδατος. Κλείστε προσεκτικά το φιαλίδιο και διαλύστε το
: XXXXX : YYYY-YY
περιεχόμενο με ήπια ανάδευση.
- Περιμένετε περίπου 5 λεπτά μέχρι την πλήρη διάλυση και
ανακινήστε ξανά. La concentration est la suivante / The concentration is as follows /
- Μην ανακινείτε έντονα για την αποφυγή αφρισμού. La concentración es come sigue / A concentração é a seguinte /
Η συγκέντρωση έχει ως εξής :
ΚΑΤΑΣΤΡΟΦΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΟΥ
- Ο βαθμονομητής μπορεί να παρουσιάζει μία ελαφρά θολή
εμφάνιση μετά την ανασύσταση. Αυτή δεν έχει καμία επίδραση
xxx mg/dL
στην απόδοση του προϊόντος. Η παρουσία μεριδίων μπορεί να x.xx mmol/L
υποδεικνύει καταστροφή. x.xx g/L
- Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν υπάρχει εμφανής ένδειξη
βιολογικής, χημικής ή φυσικής καταστροφής.
- Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν, εάν η κατεστραμμένη συσκευασία
έχει επίδραση στην απόδοση του προϊόντος (διαρροές)

ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΦΥΛΑΞΗ

Πριν την ανασύσταση:
- Αποθήκευση στους 2-8ο C μακριά από το φως.
- Να μην χρησιμοποιείται πέραν των ημερομηνιών λήξης που
αναγράφονται στις ετικέτες των φιαλιδίων.
Μετά την ανασύσταση:
- Ο ανασυσταμένος βαθμονομητής είναι σταθερός 14 ημέρες
στους 2-8 οC.
- Ο ανασυσταμένος βαθμονομητής μπορεί να φυλαχθεί στην
κατάψυξη στους -80 οC για 4 εβδομάδες (κατάψυξη εφάπαξ)
- Μετά το άνοιγμα, ο βαθμονομητής πρέπει να διατηρηθεί σωστά
για να αποτραπεί εξάτμιση ή επιμόλυνση.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
Για τη χρήση του βαθμονομητή CHOLESTEROL LDL 2G
CALIBRATOR, ακολουθήστε τη διαδικασία βαθμονόμησης που
περιγράφεται στις οδηγίες χρήσης του αντιδραστηρίου ELITech
Cholesterol LDL.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ
Ο βαθμονομητής έχει ελεγχθεί με το αντιδραστήριο ELITech
Cholesterol LDL. Οι χρήστες πρέπει να ελέγξουν την
Place du code-barre 2D
καταλληλότητα της χρήσης του με άλλα αντιδραστήρια.

ΤΙΜΕΣ
Η τιμή της συγκέντρωσης της LDL χοληστερόλης αυτού του LOT,
Place for barcode 2D
επισημ ένεται στο τέλος του ενθέτου οδηγίες χρήσης.
Οι χρήστες του προγράμματος Selectra TouchPro πρέπει να
χρησιμοποιήσουν τις τιμές που περιέχονται στο γραμμωτό κώδικα
που βρίσκεται στο τέλος αυτού του εγχειριδίου.
Ubicación para
el código de barras 2D

Θέση γραμμωτού κώδικα 2D

: Modification par rapport à la version précédente/Modification from previous version/Modificación con respecto a la versión anterior/Modificação relativamente à versão anterior/Τροποποίηση από προηγούμενη έκδοση

ELITech Clinical Systems SAS - Zone Industrielle - 61500 SEES FRANCE - www.elitechgroup.com 2/2