Nombre comercial o

genérico del producto

Presentación
 Requerimientos de
autoridades
sanitarias
Forma
farmacéutica

Número de lote
y registro

Identificación del empaque

por lote, fecha de
vencimiento del
medicamento
Con el artículo podemos ver que se presenta en el etiquetado del medicamento lo que se estipula
en el etiquetado que debe llevar su nombre, su presentación, su fecha de vencimiento, registro y
lote, los países donde este producto ha sido revisado, etc.

En el artículo 4 que el producto debe contener su registro ante las autoridades de salud, en el
producto podemos ver que esta revisado por los laboratorios como lo es Abbott Laboratories Int.
Co, Av. Monumental esq. República de Colombia, Los Peralejos, Santo Domingo, República
Dominicana Registro sanitario No. 2011-0458.

Según el artículo 25 que debe tener solicitudes mediante los abogados el producto muestra que
está certificado de venta libre por las autoridades del país tiene registro sanitario de Panamá Reg.
No. 78089, es una marca registrada con No. 103M88 SSA VI, presenta la etiqueta del envase, lote,
fecha de manufactura y caducidad impresos en el hombro de la botella. Contiene su estudio clínico
en países como Colombia, República Dominicana, Perú, Brasil.

Artículo 28 muestra que toda la documentación que se presente, para la obtención de registro
sanitario debe estar en español o debidamente traducida, en el envase del medicamento muestra
que todo acerca del registro sanitario está en español, no hay problemas para leer el producto y es
entendible, quiere decir que este articulo cumple con el articulo para la venta del producto.

Del articulo 30 al 36 muestra lo que contiene el producto en la etiqueta, muestra de que esta
hecho el medicamento, muestra las indicaciones y para que está hecho el producto, sus
indicaciones está claramente escritas en idioma español, la dosis, el modo de empleo y muestra
que el contenido debe consumirse durante 24 horas solamente y contiene.
 En este producto se puede
visualizar lo indicado en el
capítulo II, articulo 30
(Identificación de los
Medicamentos).

Capitulo II, articulo 35

(Criterios Esenciales de
Emisión)

Otro artículo que se puede mencionar en base a este producto es el que menciona el tipo
de envase para el medicamento. En este caso el envase es fabricado con material de
cartón. Respetando lo indicado en el artículo 31 (Envase): el medicamento debe estar
fabricado con materiales que no produzca reacción física o química con el producto y, que
no alteren su potencia, calidad, pureza y eficacia.
Por otro lado, este medicamento tiene en su etiquetado contenido en inglés, pero en su
mayoría español. Dando lugar a lo que se menciona Capitulo II, articulo 32 (Etiquetado)
que el contenido del etiquetado podrá estar impreso en varios idiomas a la vez, siempre y
cuando uno sea español.
 presentación

Nombre comercial Vía de

administración

Nombre de
laboratorio
Número de
registro
 fecha de
vencimiento del
Número medicamento.
de lotes.
Art. 144. (Obligación de informar al Consumidor). Es obligación del fabricante proporcionar
información relevante sobre el producto, su modo de empleo y las advertencias pertinentes, de
una manera fácil de entender, con el fin de que su empleo sea seguro y libre de riesgos
injustificados para la salud y la vida de los consumidores.