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Automotive Passion

Ph. Brun / J-
J-L Marconnet Formation qualité
qualité ISO TS 16949
Copyright © 2009 SOGEFI GROUP /All Rights reserved Guyancourt les 8 & 9 septembre 2009
Automotive Passion

Formation ISO TS 16 949

Ph. Brun / J-
J-L Marconnet FormationAutomotive
qualité
qualité ISO Passion
TS 16949
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INTRODUCTION
La finalité de ce programme est de former des auditeurs
internes pour les audits croisés ou inter-sites suivant la norme
ISO TS 16949-2009.

Cette formation est destinée aux personnes pratiquants


déjà l’audit qualité et ayant une bonne connaissance de la
norme ISO TS et d’un système qualité répondant à celle-ci.

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PEDAGOGIE UTILISEE
Un mode interactif au niveau du groupe
 Chacun apportera son expérience par rapport au contenu
 Des séquences de présentations seront réalisées
 Un espace pour les questions et le débat sera laissé à chaque séquence
 Des évaluations seront proposées au cours de la session, par des questions
précises sur la norme avec correction et évaluation en groupe.

La langue pratiquée sera le français

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PLANNING
Arrivée la veille au soir pour repas en commun le 8 sept 09
Discussions informelles autour du sujet, en abordant les thèmes suivants :
 A quoi sert un audit qualité ?
 Comment peut-il être plus efficace ?
 Les préalables à la réussite d’un audit ?
 Comment mesure t-on l’efficacité d’un audit qualité ?
 Autres …
Ces échanges informels sont nécessaires et obligatoires pour :
 L’efficacité de la journée de formation plénière.
 La validation de la formation (2 jours)

Le 9 septembre séance de formation de 8h30 à 16h30 avec


repas d’une heure environ.
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PARTICIPANTS
Delphine Hugues - Qualité Douai Frédéric Patouillard Qualité vire
Hélène Vauléon - Qualité Douai
Gaétan Bocquillion - Qualité Douai
Mathieu Sion - Qualité Douai
Alberto Serrano - Qualité de Lieusaint
Élise Riez - Qualité Lieusaint
Jean-Louis Chapelier - Qualité United Springs
Alain Lamri - Qualité United Springs
Raphaele Lebek - Qualité Custines & Revigny
Marie-Ange Maigrot - Qualité Fronville
Philippe Brun - Qualité Filtrauto Group
Jean-Louis Marconnet - Qualité ARA Group
Aurélien Gérard - Stagiaire UTC Qualité Centrale
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FORMATEURS

Philippe Brun, Qualité Sogefi Filter Division (formateur


habilité, validé IATF, apte à faire des audits ISO TS pour un
organisme certificateur)
Jean-Louis Marconnet, Directeur Qualité Groupe ALLEVARD
REJNA Autosuspensions

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ORGANISATION LOGISTIQUE
Hébergement : Amarys hôtel à Guyancourt
http://www.amarys-guyancourt.com/

Repas le 8 septembre 09 au soir : restaurant de l’hôtel Amarys


– entre 19h30/ 20h00
Salle de réunion Amérique du Nord dans les locaux de FILTRAUTO à
Guyancourt
http://www.filtrauto.com/site/FO/scripts/myFO_contenu.php?noeu_id=106&lang=FR

Chacun des participants devra au préalable lire la norme


ISO TS 16 949 -2009.
Vous pouvez vous la procurer auprès de M DUTHOIT Godefroy à Douai en
respectant la procédure en usage.
Cette contrainte est obligatoire compte tenu du temps consacré à la formation.
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PROGRAMME - MATIN
Introduction début 8h30
ISO TS questions
Bases documentaires ( normes , règles , guide de l’auditeur )
Critères d’évaluation auditeur
ISO TS l’approche processus et exercice
Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit faire
 Audit processus
 CAPDO
 Exercice
 Résumé
 Support audit
 Audit étape 1
 Audit étape 2
Les outils core tools AMDEC (FMEA), MSP (SPC), MSA
FMEA MSA SPC questions
fin de matinée 11h30
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PROGRAMME - APRES-MIDI

Les exigences spécifiques clients CSR reprise à 1h


Plan d’audit type + exercice
La gestion des non conformités
+ exercice Tab4 Pinion Engineering
Ne pas oublier ? vers 15 h
Tour de table
Questionnaire de satisfaction fin 16 h 30

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INTRODUCTION

A quoi sert un audit qualité ?


Comment peut-il être plus efficace ?
Les préalables à la réussite d’un audit ?
Comment mesure t-on l’efficacité d’un audit qualité ?
Autres …

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Introduction
A quoi sert un audit qualité ?
 A faire progresser une organisation dans l’amélioration
qualité

 « Il en reste toujours quelque chose »

 C’est un outil de gestion du changement et de


l’amélioration continue.

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Introduction
Comment peut-il être plus efficace?
 Bonne participation des interlocuteurs, bonne
présence

 Être soit même très présent (physiquement et dans sa


tête…) (couper le portable appeler à heure fixe au
pause..)

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Introduction
Que veut dire audit ?
Vient du verbe latin audire, écouter. Les
Romains employaient ce terme pour désigner un
contrôle au nom de l’empereur sur la gestion
des provinces (Wiki)
 Procédure consistant à s'assurer du caractère
complet, sincère et régulier des comptes d'une
entreprise, à s'en porter garant auprès des divers
partenaires intéressés de la firme et, plus
généralement, à porter un jugement sur la
qualité et la rigueur de sa gestion.
(Larousse)
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Introduction
Que veut dire audit ?

Noter tout ce que l’on vous dit et reboucler …..


Post it, note…

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Introduction
Comment peut-il être plus efficace?

Appuyer sur ‘les points qui font


mal’ en : terme de business,
clients, personnel…
Démontrer les avantages pour
les interlocuteurs (sans jamais se
perdre dans du ‘conseil’)
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Introduction
Les préalables à la réussite d’un
audit ?

Bonne préparation
Bon moment ?
Bonne disponibilité des audités
Quand les audités ont « faim »
de ….
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Introduction
Comment mesure t-on l’efficacité
d’un audit qualité ?

La progression des résultats de


l’entreprise l’unité
Qualité
Client
La réussite du plan d’action
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Introduction
Comment mesure t-on l’efficacité
d’un auditeur qualité ?

Sa capacité à faire passer le


message dans son audit
Les apports en « changement »
pour l’unité
La perception par les audités
….
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Introduction
Les responsabilités de auditeur qualité
?

La sécurité des personnes et


des biens

La réponse aux basiques


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qualité
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Priorité 1
Recall, rappel
de véhicule, la
garantie, la
durée de vie :
€€€€€€€
Sécurité des
personnes
utilisateurs du
produit

L'usine de Priorité 2
montage
clients

Les retours
chaîne, le
Copyright
Km 0,
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Rebuts internes,
les retouches : €
Priorité 3

La non-qualité
interne

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L’auditeur qualité
vérifie
La QUALITE c’est la
l’étanchéité de
digue vis à vis de la
la digue
société (Dr Juran
1963)

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Vous êtes auditeurs :

Prenez
de la
hauteur

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ISO TS questions

Exercice individuel connaissance


Répondre au QCM
1 réponse possible par question
Temps maxi 10 min

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Bases documentaires ( normes , règles , guide de l’auditeur )

Bases documentaires ( normes , règles , guide de l’auditeur )

Norme ISO TS 16949 -2002 est devenu ISO TS 16949 2009 à


partir du 15 juin 2009

Règles pour la reconnaissance IATF 3ème édition pour l’ISO TS


16949 2002

Guide de Auditeurs tierce partie ISO/TS 16949 :2002 Première


édition Avril 2009

http://www.iatfglobaloversight.org/
+ FAQ (frequently asked questions)( questions les plus
courantes)
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Critères d’évaluation auditeur


L’approche processus, incorporant la priorisation, le focus sur la
performance, l’analyse et la synthèse des données

L’ISO TS 16949 2009 est une spécification technique dont l‘objectif


est le développement d’un système de management de la qualité qui
contribue à l’amélioration continue, en privilégiant la prévention des
défauts et la réduction des dispersions et gaspillages dans la chaîne
d’approvisionnement.

Questionner sur l’identification des processus client, leur séquence et


interactions, et la performance en regard des objectifs/résultats, avec un focus
sur les processus qui impactent directement le client.

Identifier les problèmes dans les processus pour fixer les objectifs, les plans ,
les plans d’actions correctives si objectifs pas atteints.

Démontrer l’aptitude à collecter et analyser les données , dresser les


conclusionsCopyright
pertinentes basées
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Critères d’évaluation auditeur

L’audit des manuels core tools AMDEC( FMEA)


MSP (SPC) MSA
L’audit des exigences spécifiques des clients
finaux « CSR »
Démontrer que les exigences spécifiques des clients
sont intégrées dans les processus
Auditer efficacement la mise en œuvre des outils
automobile dans l’audit processus

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Critères d’évaluation auditeur

La gestion des non conformités

Démontrer l’aptitude à écrire clairement des NC système et à


les classer .
Démontrer l’aptitude à auditer efficacement les réponses des
clients sur les non conformités pour garantir leur clôture
efficace.

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Critères d’évaluation auditeur

La connaissance de l’ISO TS
Démontrer la connaissance et l’application des exigences de
L’ISO TS quand vous réalisez des audits en utilisant
l’approche processus

La connaissance des règles de l’auditeur


Démontrer la connaissance et l’application des règles de
L’ISO TS quand vous réalisez des audits en utilisant
l’approche processus

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Tour de table

Quels organismes peuvent obtenir la certification ISO


TS 16949 ?

Qu’est ce que l’approche processus ?

Qu’est ce que AMDEC( FMEA) MSP (SPC) MSA

Qu’est ce que CSR ?

Qu’est ce qu’une Non-conformité ?


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Sommaire Automotive Passion

• Introduction début 8h30


• ISO TS questions
• Bases documentaires ( normes , règles , guide de l’auditeur )
• Critères d’évaluation auditeur
• ISO TS l’approche processus et exercice
• Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit faire
– Audit processus
– CAPDO
– Exercice
– Résumé
– Support audit
– Audit étape 1
– Audit étape 2
• Les outils core tools AMDEC( FMEA) MSP (SPC) MSA
• FMEA MSA SPC questions fin de matinée 11h30
• Les exigences spécifiques clients CSR reprise à 1h
• Plan d’audit type +exercice
• La gestion des non conformités +exercice Tab4 Pinion Engineering
• Ne pas oublier ? Vers 15 h
• Tour de table
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• Questionnaire de satisfaction
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ISO TS l’approche processus


Utilisée dans un système de management de la qualité, cette
approche souligne l’importance :
De comprendre et de satisfaire les exigences
De considérer les processus en terme de valeur
ajoutée
De mesurer la performance et l’efficacité des
processus
D’améliorer en permanence des processus sur
la base de mesures objectives

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ISO/TS 16949-2009 Automotive Passion

ISO 9001 : 2008 ISO/TS 16949-2009

8 principes de management de la qualité : Exigences particulières automobile :

1. Orientation client Même modèle que ISO 9001


2. Leadership
3. Implication du personnel §4
4. Approche processus §5
5. Management par approche système
6. Amélioration continue
7. Approche factuelle pour la prise de §6 §8
décision
8. Relations mutuellement bénéfiques avec
les fournisseurs

OLIAMAAR §7

+ Exigences particulières par chapitre*

+ Exigences spécifiques par client


* Texte non encadré de la norme
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Système Qualité ISO TS 16949 2009


ANCIEN Norme ISO/TS 16 Norme ISO/TS 16 949 NOUVEAU
949 VS 2002 -2009
VS 1999

Manuel Manuel Qualité


Qualité
Processus clés
Procédures
Procédures,
Instructions,
Instructions,
normes
normes
internes, …
internes.
Enregistrement Enregistrements

+ Exigences ISO 9001-2008

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QM4M Cartographie des Processus FILTRAUTO
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Client
Nouveau Produit Produit Série

Achats
Management
QM7P4 de la
Achats IAM - Commande Direction
Conception et Constructeur Gestion des
Extension
développement Ressources
Management de Gamme QM7P4 Humaines
de la Qualité Processus Assurance
Qualité
de Support Fournisseur QM7P5
traitement de
QM7P2 Commande
Extension
QM7P9 de Gamme
DRE
QM5P1
QM6P1 Stratégie de
QM7P9 Allocation FILTRAUTO
Etude et des
Recherche QM7P1 Ressources
Produit Développe
ment
QM7P9 Produit
Expertise Process
Matériaux, QM5P2
QM6P1
Médias et Budget /
Formation
Produits Gestion
Continue
des Coûts
Chimiques QM7P7 Fabrication
Gestion Logistique
QM6P3 des
Gestion des Dispositifs QM7P6
QM4P1 P.S.* QM6P1
Systèmes de Mesure Modification QM7P3
Management Fabrication Implication
d'Information de Produit QM7P3 QM7P3 Expédition
du Système du
Qualité Ordonnanc- Approvisionn- des Légende:
Personnel
QM7P8 ement ement Produits
QM6P2 Gestion de la QM8P1 Finis Processus de Mana
Gestion de Maintenance QM8P1 Mise en AD QM8P1
la Sécurité et de Gestion et Gestion
l'Outillage des CAC Traitement des IQ Processus de R
desNC

Processus Support

Client * P.S. : Plan de Surveillance

Processus de Direction
Processus Support Ph. Brun / J-
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Processus de Réalisation
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Un processus
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RESSOURCES

Éléments Éléments
… ACTIVITES ...
entrants sortants
INPUT OUTPUT
Valeur Ajoutée
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Processus de direction
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Définissent la politique et la stratégie.

Définissent les objectifs.

Assurent la cohérence entre les


processus de support et de réalisation.

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Processus de réalisation.
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Identifient le besoin client.

Réalisent le produit.

Satisfont le client.

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Processus de support
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Apportent les ressources nécessaires


aux processus de réalisation.

Ex : Achats, informatique, RH...

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PRODUCT PROCESS DEVELOPMENT PROCESSUS
QM7P1: PRODUCT / PROCESS DEVELOPMENT Ind 7

PILOT KEY PLAYERS MISSION OF THE PROCESS Efficiency Indicator

Follow up of the Budget


Development Manager Efficacity Indicators
PROJECT Project Leader To place at the disposal of the production : product, internal Product Marging
LEADER Team Project process of production, external process of supply
Plants ppm km 0 before project milestone 4

% EI Delivery OK

SUPPLIER INPUT DATA DESCRIPTION OF THE PROCESS OUTPUT DATA CUSTOMERS

Request for quotation, Approval of the PLR (Project Launch


Customer Committee
Customer specifications Request)

Account Manager Analyse the Technical Offer


Resources allocated with each project
Validation by the Steering committee Opening of the project,
Sogefi (defined according to annual budget) Project Manager
Assignation of the team
Sales Manager Time Resources (total CPA by family of
HR Process product)

QM7P1
INITIAL STUDY:
(To define the design of the product and process, to prepare a
quote dispatch to the customer)

Pay Back analysis


Project Director PLR, Project Launch Request validée Project Risk Analysis (PRA) Direction
Quality Product Plan(PQP)

Technical Definition, Product Definition to


Customer Volumes estimated establish a quote dispatch to the Direction
customer
Project Timing Plan ,
Customer's Milestones (prototypes,
IS),Milestones of Sogefi , Preventives
DEFINITION OF
Input customer specification Actions from Design Risks Analysis, Item Direction / Project
Customer CUSTOMER REQUIREMENTS
Contract Review from Quality Product Plan , Updated Team
COMPLETE FAISABILITY STUDY
Date, Time of different tasks,
implementation…)
Design configuration management

Budget Process / Production,


Management of Investments,
Cost follow up sheet Customer
Costs / Sales Sales data ( target price at SOP, Dvpt
Interactive customer Questionnaire Team Project
Department / part.,Tooling part., ..)
Sogefi R&D dir. QM5P2 Budget/ Costs

START OF PHASE PROJECT


MILESTONE 1 (Define and validate product / Start
process design )

Copyright © 2006 Allevard-Rejna Autosuspensions /All Rights reserved


Exercice
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Exercice
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Processus orientés clients
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Analyse du marché
Offre
Commande contrat
Conception produit process
Vérification validation produit process
Production
Livraison
Encaissement
Garantie service
Après vente retour d’informations
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Sommaire Automotive Passion

• Introduction début 8h30


• ISO TS questions
• Bases documentaires ( normes , règles , guide de l’auditeur )
• Critères d’évaluation auditeur
• ISO TS l’approche processus et exercice
• Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit
faire
– Audit processus
– CAPDO
– Exercice
– Résumé
– Support audit
– Audit étape 1
– Audit étape 2
• Les outils core tools AMDEC( FMEA) MSP (SPC) MSA
• FMEA MSA SPC questions fin de matinée 11h30
• Les exigences spécifiques clients CSR reprise à 1h
• Plan d’audit type +exercice
• La gestion des non conformités +exercice Tab4 Pinion Engineering
• Ne pas oublier ? Vers 15 h
• Tour de table Ph. Brun / J-
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• Questionnaire de satisfaction fin 16 h 30
Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on Automotive Passion

doit faire ?

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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on Automotive Passion

doit faire ?

Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit


faire

Tout organisme doit :


Déterminer les critères et méthodes pour assurer le
fonctionnement et la maitrise du processus.
Assurer la disponibilité des ressources et des infos au
fonctionnement et la surveillance du processus.

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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on Automotive Passion

doit faire ?

Performance du processus
Efficacité ?

Efficience?

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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on Automotive Passion

doit faire ?

Performance du processus

Efficacité?
= résultats planifiés atteints  satisfaction du
client
Efficience?
= résultats atteints en fonction des ressources 
satisfaction de l’organisme

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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on Automotive Passion

doit faire ?

Performance du processus
Qu’est ce qui devrait être mesuré?
Réponse
Efficacité et Efficience avec leurs
tendances sur les 12 derniers mois

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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on Automotive Passion

doit faire ?
METHODE CAPDO
CHECK Vérification des indicateurs, sont ils en relation avec les
processus, existent-ils, sont ils pertinents ?
ACT Analyse des écarts de performance des indicateurs,
identification des causes de non atteinte de l’objectif
Existe-t-il un plan d’action ?

PLAN
Est-ce que le processus est robuste, y a-t-il une analyse de
risques ?
Intégrez vous les CSR ( exigences spécifiques clients)
DO
Est-ce que c’est appliqué sur le terrain dans l’atelier, vérifier la
cohérence avec la direction. Ph. Brun / J-
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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit faire Automotive
? Passion

exemple

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EXERCICE ce qu’attend l’auditeur tierce partie, ce que l’on doit faire ?

Exercice
Par groupe
Faire le diagramme de la tortue sur des processus
orientés client
Et lister les questions essentielles et indicateurs attendus
suivant l’ISO TS
Conception produit-process
Industrialisation
Livraison
Réclamation
Direction
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EXERCICE ce qu’attend l’auditeur tierce partie, ce que l’on doit
faire ?

Conception produit-process

Réponse

Entrée Conception Prototype


Le client produit
DVP
Plan de
veut
validation
un produit
conçu

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EXERCICE ce qu’attend l’auditeur tierce partie, ce que l’on doit
faire ?

INDUSTRIALISATION

Réponse

Entrée Concepti EI avec


Le client on DVP
veut process process
+ plan de
un PPAP
contrôle
process +MSA
conçu +moyens
de mesure
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EXERCICE ce qu’attend l’auditeur tierce partie, ce que l’on doit
faire ?

Livraison

Réponse
Entrée Préparation Pièces conformes
En QCD
Le client service Indicateurs
veut Ordonnancement ppm Q
Livraison Taux de service
Des Nombre incidents
pièces Statut spécial
Supplément fret fournisseur
série Supplément fret client

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EXERCICE ce qu’attend l’auditeur tierce partie, ce que l’on doit
faire ?

Réclamation

Réponse
Entrée Traitement Problèmes
Le client réclamation
veut résolus
Des
problème
s résolus
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EXERCICE ce qu’attend l’auditeur tierce partie, ce que l’on doit
faire ?

Management

Réponse
Résultats Management Audit interne
Performance Revue de
société direction
Nouveautés.. Perception
client

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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit Automotive Passion

faire ?
Résumé
Les audits doivent vérifier l’efficacité et l’efficience des
processus, y compris les preuves de l’amélioration
continue.
Rechercher
– Les informations client : tableau de bord, réclamations, rapports
– Les indicateurs clé et objectifs pertinence résultats tendances et
amélioration continue
– Les liens avec les processus et la maitrise des interactions ( entrée
et sorties )
– Les exigences spécifiques manuels clients
– La maitrise des risques
– Les exigences spécifiques ISO TS 16949
– Mais avant tout la performance
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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit Automotive Passion

faire ?

Exemples de support d’audit processus

Voir support Sogefi-Filtration et ARA

Réalisation audit
Réalisation audit de nuit

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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit Automotive Passion

faire ?
1 2 AUDIT ETAPE 1 - REVUE DE
Obtenir la Vérifier les
documentation informations
PREPARATION
pour la revue du devis ²
de préparation
étape 1

3 4 5 6 7 8 9 10
Confirmer que Vérifier s’il Vérifier que S’assurer Vérifier que Déterminer Vérifier que les Vérifier la
l’enchaînement des existe des l’organisme que le l’organisme les exigences données sur la disponibilité
processus, leurs fonctions a mis en manuel a une liste spécifiques satisfaction et du planning
interactions, les supports et place un qualité est des auditeurs clients à l’insatisfaction d’audit
indicateurs clef, les dans ce cas système qui disponible internes prendre en client sont interne et de
tendances de contrôler la couvre pour tous les qualifiés compte disponibles revue de
performance disponibilité l’ensemble sites audités direction &
opérationnelle sur 12 des rapports des critères résultats des
mois minimum ont été d’audit des de l’ISO/TS 12 mois
identifiés autres OC 16949:2002 précédents

Visite du site, entretien avec le personnel de l’organisme afin de comprendre et vérifier les informations présentées

13 14 15
11 12 Préparer le Délivrer le Elaborer et
Déterminer le Déterminer si rapport rapport à diffuser le plan
champ de l’organisme est d’audit étape l’entreprise d’audit
certification Prêt 1
approprié
15 a 15 b
Fonctions Logistique
supports de l’audit

T0 T1 PLANNING D’AUDIT

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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit Automotive Passion

faire ?

Voir les différentes étapes dans


le guide critères de
compétence auditeur ISO TS

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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit faire ?
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ETAPE 2 : AUDIT SUR SITE, GESTION DES NON-CONFORMITES ET EDITION DU CERTIFICAT

ETAPE 2 AUDIT SUR SITE

Audit des fonctions Audit sur site


support
externalisées

16 17 18 19 20 21 22 24 25
Conduire
l’audit des Réunion Audit des Rédiger les Compléter le Préparer le Conduire la
23.
fonctions Conduire la Faire un tour avec processus de écarts et les tableau de rapport réunion de
Recommandation
supports réunion du site (si l’encadre- l’organisme hiérarchiser l’annexe 5 provisoire clôture et
de l’équipe
éloignées d’ouverture nécessaire) ment (mi/Ma) ou son présenter le
d’audit
(top équivalent rapport à
management l’entreprise
)

Interview des audités, analyser les actions, obtenir des éléments de preuve, documenter les notes, obtenir le consensus de l’équipe d’audit , réunions avec l’organisme

T2 T3

Gestion des non-conformités


26 27 28 29 Audit de suivi :
Evaluer le Réaliser les étapes 15 à 29
plan 31
Editer le d’actions de Réaliser Editer un 30 Edition du
rapport final l’entreprise l’audit rapport Décision de certificat Audit de renouvellement :
(analyse des complément complément certification étapes 15 à 31
causes et aire si aire ( si
actions nécessaire nécessaire )
systémiques)

T4 T5 T6
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Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit Automotive Passion

faire ?

Voir les différentes étapes


dans le guide critères de
compétence auditeur ISO TS

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Sommaire Automotive Passion

• Introduction début 8h30


• ISO TS questions
• Bases documentaires ( normes , règles , guide de l’auditeur )
• Critères d’évaluation auditeur
• ISO TS l’approche processus et exercice
• Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit faire
– Audit processus
– CAPDO
– Exercice
– Résumé
– Support audit
– Audit étape 1
– Audit étape 2
• Les outils core tools AMDEC( FMEA) MSP (SPC) MSA
• FMEA MSA SPC questions fin de matinée 11h30
• Les exigences spécifiques clients CSR reprise à 1h
• Plan d’audit type +exercice
• La gestion des non conformités +exercice Tab4 Pinion Engineering
• Ne pas oublier ? Vers 15 h
• Tour de table
• Questionnaire de satisfaction fin 16 h 30Ph. Brun / J-J-L Marconnet Formation qualité
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Automotive Passion

Les outils core tools (FMEA ,MSA , SPC)

Lien entre AMDEC et ISO TS


0.5 objectif
4.2.3.1 spécifications techniques
7.3.1.1 approche pluridisciplinaire
7.3.2.3 caractéristiques spéciales
7.3.3.1 elements de sortie conception produit
7.3.3.2 elements de sortie conception processus
production
7.5.1.1 plan de surveillance

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Les outils core tools (FMEA ,MSA , SPC)


Lien entre techniques statistiques et ISO TS

7.5.1.1 plan de surveillance


7.5.1.3 vérification de la mise en état des postes de travail
7.6.1 analyse des systèmes de mesure
8.1.1 identification des outils statistiques
8.1.2 connaissance des concepts statistiques de base
8.2.3.1 surveillance et mesure des processus de fabrication
8.5.1.2 amélioration des processus de fabrication

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Les outils core tools (FMEA ,MSA , SPC)


Lien entre le MSA et ISO TS
7.6.1 Analyse du système de mesurage
Des études statistiques doivent être menées pour analyser les dispersions de
résultats de chaque système de
mesure et d'essais. Cette exigence s'applique aux systèmes de mesurage
référencés dans le plan de surveillance.
Les méthodes analytiques et les critères d'acceptation utilisés doivent être
conformes à ceux qui figurent dans les
manuels de référence du client relatifs à l’analyse des systèmes de mesurage.
D’autres méthodes d’analyse et
d’autres critères d’acceptation peuvent être utilisés s’ils sont approuvés par le
client.

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Les outils core tools (FMEA ,MSA , SPC)

SPC charts are managed in 3 area :


• green / good
•orange / acceptable with alert & an action is needed
•red / bad to stop the line, to restart with an improvement, &
check the batch in progress.

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Les outils core tools (FMEA ,MSA , SPC)

Lien avec l’audit

Amdec
produit

Amdec
process et
synoptique

Systeme anti erreur


Plan surveillance
incluant MSA et
MSP

Instructions de travail /
opérations standard

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Les outils core tools (FMEA ,MSA , SPC)

FMEA, MSA, SPC, questions

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Sommaire Automotive Passion

• Introduction début 8h30


• ISO TS questions
• Bases documentaires ( normes , règles , guide de l’auditeur )
• Critères d’évaluation auditeur
• ISO TS l’approche processus et exercice
• Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit faire
– Audit processus
– CAPDO
– Exercice
– Résumé
– Support audit
– Audit étape 1
– Audit étape 2
• Les outils core tools AMDEC( FMEA) MSP (SPC) MSA
• FMEA MSA SPC questions fin de matinée 11h30
• Les exigences spécifiques clients CSR
reprise à 1h
• Plan d’audit type +exercice
• La gestion des non conformités +exercice Tab4 Pinion Engineering
• Ne pas oublier ? Vers 15 h
• Tour de table Copyright © 2009 SOGEFI GROUP /All Rights reserved
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• Questionnaire de satisfaction fin 16 h 30
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Les exigences spécifiques clients CSR


Lien avec ISO TS
0.5
Quelles sont les exigences spécifiques des clients finaux ?
Ce sont les interprétations de ou des compléments à l’ISO TS 16949

http://www.iatfglobaloversight.org/
Voir les sites FORD, …..
7.2.1 détermination des exigences relatives au produit

7.2.2 revue des exigences relatives au produit

Tout organisme doit avoir un système pour identifier les CSR , les
enregistrer les diffuser et les vérifier
http://portal.allevard-rejna.ara/sites/Quality/Group%20quality%20manuals/05-
%20ISO%20TS%2016949%202002%20Customer%20Specific%20Requirements/Custom
er%20Specific%20Requirements.xls
Voir support audit sogefifiltration
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Sommaire Automotive Passion

• Introduction début 8h30


• ISO TS questions
• Bases documentaires ( normes , règles , guide de l’auditeur )
• Critères d’évaluation auditeur
• ISO TS l’approche processus et exercice
• Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit faire
– Audit processus
– CAPDO
– Exercice
– Résumé
– Support audit
– Audit étape 1
– Audit étape 2
• Les outils core tools AMDEC( FMEA) MSP (SPC) MSA
• FMEA MSA SPC questions fin de matinée 11h30
• Les exigences spécifiques clients CSR reprise à 1h

• Plan d’audit type +exercice


• La gestion des non conformités +exercice Tab4 Pinion Engineering
• Ne pas oublier ? Vers 15 h
• Tour de table Ph. Brun / J-
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• Questionnaire de satisfaction fin 16 h 30
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Bonnes pratiques de plan d’audit

Travailler sur la base des processus du client, et non


pas suivant les paragraphes de la norme
Démarrer l’audit avec la direction, couvrant :
Les domaines significatifs qui impactent le client et
incluent la revue des réclamations client et la
notification du statut spécial
L’audit interne et les résultats des revues de
direction et actions
Les progrès réalisés vis-à-vis des objectifs
d’amélioration continue
L’efficacité des actions correctives et la vérification
depuis le dernier
©
audit
Copyright
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Bonnes pratiques de plan d’audit


Inclure les fonctions supports sur site et à distance mettre
l’accent sur les interfaces
Couvrir toutes les équipes
Inclure les exigences spécifiques (manuels ) client applicable au
processus audité.
Inciter Le(s) auditeurs à examiner l’efficacité du SMQ à atteindre
les objectifs du client final et du client.
Les auditeurs ne devraient pas auditer en « équipe « sauf pour
l’ouverture l’audit de direction la clotûre etc…

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Bonnes pratiques de plan d’audit


Audit suivant les
paragraphes

L’audit , ce n’est pas seulement


Audit suivant les
Vérifier la conformité à une exigence de la norme
processus
Vérifier si les exigences sont satisfaites

L’audit doit:
Suivre l’identification des processus par le client y compris leurs
séquences et interactions
Favoriser les pistes d’audit basées sur les risques particulièrement les
problèmes client identifiés
Mettre l’accent sur les résultats de performance de satisfaction client des
actions d’amélioration continue
Déterminer la conformité du SMQ aux exigences ISO et exigences clients
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Exercice Plan d’audit type

Exercice définir en fonction de la cartographie


QM4M de l’usine de Marcillac
Le plan d’audit initial basé sur l’approche processus
Sachant qu’on audite sur 2 jours avec 2 personnes
8h par jour
Equipe de nuit

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QM4M Cartographie des Processus FILTRAUTO
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Client
Nouveau Produit Produit Série

Achats
Management
QM7P4 de la
Achats IAM - Commande Direction
Conception et Constructeur Gestion des
Extension
développement Ressources
Management de Gamme QM7P4 Humaines
de la Qualité Processus Assurance
Qualité
de Support Fournisseur QM7P5
traitement de
QM7P2 Commande
Extension
QM7P9 de Gamme
DRE
QM5P1
QM6P1 Stratégie de
QM7P9 Allocation FILTRAUTO
Etude et des
Recherche QM7P1 Ressources
Produit Développe
ment
QM7P9 Produit
Expertise Process
Matériaux, QM5P2
QM6P1
Médias et Budget /
Formation
Produits Gestion
Continue
des Coûts
Chimiques QM7P7 Fabrication
Gestion Logistique
QM6P3 des
Gestion des Dispositifs QM7P6
QM4P1 P.S.* QM6P1
Systèmes de Mesure Modification QM7P3
Management Fabrication Implication
d'Information de Produit QM7P3 QM7P3 Expédition
du Système du
Qualité Ordonnanc- Approvisionn- des Légende:
Personnel
QM7P8 ement ement Produits
QM6P2 Gestion de la QM8P1 Finis Processus de Mana
Gestion de Maintenance QM8P1 Mise en AD QM8P1
la Sécurité et de Gestion et Gestion
l'Outillage des CAC Traitement des IQ Processus de R
desNC

Processus Support

Client * P.S. : Plan de Surveillance

Processus de Direction
Processus Support Ph. Brun / J-
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Processus de Réalisation
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New customers, new/revised processes, machines, products since last audit
Effectiveness customer specific requirements updating system
Management goals, targets and objectives - how are they deployed through-out theAutomotive Passion
organization and if they are not being met, what is the plan to correct the situation, progress
Exercice Plan d’audit type made toward continuous improvement targets
Effectiveness of the corrective actions and verification since the previous audit
Customer complaints and organizational response
Use of logo
Design function on site or remote, Quality Management System contained in section 4, Management responsibility contained in section 5 and Product Realization
Each audit day shall be closed with: Auditor/audit team preparation for the feed back meeting and a feedback meeting
The last day of the audit shall be closed with: Auditor/audit team preparation for the closing meeting and a closing meeting
!!!! Consultants to an organisation cannot participate in the audit

!!!! Don't bring all documents to be used during the audit to the room facilitated for the auditor(s) during the audit. Where practical, the auditor will audit organizational
management and supervision, plant and organizational line personnel at the place

Audit team Name Abbreviation Number of audit days per auditor


Lead auditor: Remi CHARPENTIER RAC 2
Audit team member 1: Alain de Busillet ADB 2
Audit team member 2: - - -
Audit team member 3: - - -
Auditor(s)
Date / Month Time (Start at ….) Activity Process to be audited
RAC ADB - -
Opening meeting, incl. review of new customers since last
10h15 -
audit, confirmation of scope and n° of employees

10h30 Plant tour -

11h00 Review of customer complaints since last audit -

11h15 Audit QM5P2 Budget / Gestion des Coûts x x

- Audit QM4P1 Management du Système Qualité x x

12h30 Break -
3-Dec-2008
13h30 Audit QM7P1 Développement Produit Process x

13h30 Audit QM7P2 Extension de gamme x

16h00 Audit second shift P.S. Fabrication x x

17h30 Feedback meeting -

18h00 Break -

21h30 Audit third shift P.S. Fabrication x x

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Exercice Plan d’audit type


Auditor(s)
Date / Month Time (Start at ….) Activity Process to be audited
RAC ADB - -

8h00 Audit first shift P.S. Fabrication x x

9h30 Audit QM7P6 - Modification produit x

QM7P3 - Ordonnancement - Approvisionnement - Expedition - Stockage


9h30 Audit x
(Logistique)

11h00 Audit QM7P8 - Gestion Maintenance et outillages x

11h00 Audit QM7P7 - Gestion des dispositifs de mesure x

12h30 Break -
4-Dec-2008
13h30 Audit QM6P2 - Management de la securite x

- Audit QM6P3 - Gestion des systemes d'information x

QM6P1 - Formation continue et entretien competences - Implication


13h30 Audit x
personnel - Allocation ressources
QM8P1 - Gestion de CAC - Mise en AD et traitement des NC - Gestion
14h30 Audit x x
des IQ

16h00 Auditor(s) preparation for closing meeting -

17h00 Closing meeting -

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Sommaire Automotive Passion

• Introduction début 8h30


• ISO TS questions
• Bases documentaires ( normes , règles , guide de l’auditeur )
• Critères d’évaluation auditeur
• ISO TS l’approche processus et exercice
• Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit faire
– Audit processus
– CAPDO
– Exercice
– Résumé
– Support audit
– Audit étape 1
– Audit étape 2
• Les outils core tools AMDEC( FMEA) MSP (SPC) MSA
• FMEA MSA SPC questions fin de matinée 11h30
• Les exigences spécifiques clients CSR reprise à 1h
• Plan d’audit type +exercice
• La gestion des non conformités +exercice Tab4 Pinion
Engineering
• Ne pas oublier ? Vers 15 h
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• Tour de table Copyright © 2009 SOGEFI GROUP /All Rights reserved Guyancourt les 8 & 9 septembre 2009
• Questionnaire de satisfaction fin 16 h 30
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La gestion des non conformités

Non-conformité majeure
Une non-conformité majeure est un ou plus des cas suivants :
absence ou défaillance complète du système pour l’une des exigences
de l’ISO/TS 16949:2002. Plusieurs non-conformités mineures relatives à
une même exigence peuvent amener une défaillance complète du système
et donc être considérées comme une non-conformité majeure.
Toute non-conformité qui pourrait amener la possibilité de livraison de
produits non-conformes ; tout ce qui peut provoquer la perte, ou la
réduction sensible de l’aptitude des produits ou services à remplir l’usage
prévu.
Toute non-conformité que l’expérience et l’appréciation indiquent devoir
amener probablement une défaillance du système de management de la
qualité, ou une réduction sensible de sa capacité à maîtriser les processus et
assurer la qualité des produits.
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La gestion des non conformités


Non-conformité mineure
Une non-conformité mineure est un non respect d’une
exigence de l’ISO/TS 16949:2002, que l’expérience et
l’appréciation indiquent ne pas devoir amener de probable
défaillance du système de management de la qualité ou de
réduction sensible de sa capacité à maîtriser les processus
et assurer la qualité des produits. Cela peut être un des cas
suivants :
Une défaillance dans le système de management qualité
selon l’ISO/TS 16949:2002,
Un écart isolé dans l’application d’un des items du système de
management de la qualité du client.

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La gestion des non conformités

Non-conformité résolue à 100%


Dans le cas où :
Une correction a été effectuée afin de prévenir tout
risque au client final, et
Les preuves documentées telle que plan d’action,
instructions et enregistrements démontrant
l’élimination des conditions de la non-conformité
et incluant la répartition des responsabilités ou la
visite de vérification.

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La gestion des non conformités

Opportunité d’amélioration
Une opportunité d’amélioration est une situation où
les preuves présentées indiquent qu’une exigence
a bien été appliquée, mais en se basant sur les
connaissances et l’expérience de l’auditeur,
l’amélioration de l’efficacité ou de la robustesse
pourrait être apportée grâce à une approche
différente.

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La gestion des non conformités


Conclusions et rédaction du rapport résumé

• Les déclarations de non-conformité devraient être


basées sur des défaillances relatives au
système et non pas sur le symptôme
• Les non conformités majeures et mineures doivent
être classées selon les définitions des règles
• Les non conformités devraient être structurées
– Déclaration de non-conformité
– Exigence
– Preuve tangible

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La gestion des non conformités


DATE ORGANIZATION FILE REF REPORT NO
Exemple FILTRAUTO SA ARGENTAN 1601218
21-oct-08 2
Corporate scheme - Manufacturing site 6
NON CONFORMITY OBSERVED DURING SURVEILLANCE AUDIT 2
NON CONFORMITY OBSERVED IN PROCESS Production
FINDING (NONCONFORMITY)
Le système présente des défaillances dans le triatement des produits non conformes

ISO/TS 16949:2002 - SECTION AND REQUIREMENT / ISO/TS 16949:2002 - RULES FOR ACHIEVING IATF RECOGNITION
8.3 - Control of nonconforming product:
The organization shall deal with nonconforming product by one or more of the following ways:
a) by taking action to eliminate the detected nonconformity;
b) by authorizing its use, release or acceptance under concession by a relevant authority and, where applicable, by the customer;
c) by taking action to preclude its original intended use or application.
Records of the nature of nonconformities and any subsequent actions taken, including concessions obtained, shall be maintained (see
4.2.4).

DESCRIPTION OF OBJECTIVE EVIDENCE


Lors des tri unitaires réalisés sur les pièces ARA pour problème de dépose colle d'autres non conformitées telles que des déformation et
des pigments ont été détectées mais n'ont pas fait l'objet d'un traitement

GRADE LEAD ASSESSOR ASSESSOR ORGANIZATION REP.


François SALOU - Alain THEBAULT
minor nonconformity
TO BE COMPLETED BEFORE (max. 80 days)

09-janv-09
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DATE ORGANIZATION FILE REF REPORT NO
FILTRAUTO SA ARGENTAN 1601218
21-oct-08 2
Corporate scheme - Manufacturing site 6 Automotive Passion

La gestion des non conformités


NON CONFORMITY OBSERVED DURING
NON CONFORMITY OBSERVED IN PROCESS
FINDING (NONCONFORMITY)
SURVEILLANCE AUDIT 2
Production

Le système présente des défaillances dans le triatement des produits non conformes

Exemple
réponse
ISO/TS 16949:2002 - SECTION AND REQUIREMENT / ISO/TS 16949:2002 - RULES FOR ACHIEVING IATF RECOGNITION
8.3 - Control of nonconforming product:
The organization shall deal with nonconforming product by one or more of the following ways:
a) by taking action to eliminate the detected nonconformity;
b) by authorizing its use, release or acceptance under concession by a relevant authority and, where applicable, by the customer;
c) by taking action to preclude its original intended use or application.
Records of the nature of nonconformities and any subsequent actions taken, including concessions obtained, shall be maintained (see
4.2.4).

DESCRIPTION OF OBJECTIVE EVIDENCE


Lors des tri unitaires réalisés sur les pièces ARA pour problème de dépose colle d'autres non conformitées telles que des déformation et
des pigments ont été détectées mais n'ont pas fait l'objet d'un traitement

GRADE LEAD ASSESSOR ASSESSOR ORGANIZATION REP.


François SALOU - Alain THEBAULT
minor nonconformity
TO BE COMPLETED BEFORE (max. 80 days)

09-janv-09
INCIDENT SPECIFIC CORRECTIVE ACTION (What is done to solve this problem)
Emission d'une Fiche de non-conformité pour les autres problèmes détectées.

ROOT CAUSE ANALYSIS. Determine what caused the failure in the system to allow this nonconformity to occur.
Ask yourself 5 times: "Why". (Multiple causes may exist - do not reword the auditor's nonconformity description)
La procédure et la fiche de tri ne précisaient pas ce cas de figure. La modification des 2 documents permet d'éclaircir ce point.

CORRECTIVE ACTION (What is done to prevent recurrence)


Modification de la fiche de tri (doc 422) précisant que tout nouveau défaut doit faire l'objet d'un nouveau traitement du produit non-
conforme (ouverture d'une Fiche de non conformité).
Modification de la procédure de traitement du produit non-conforme (N-AQ-01).

VERIFICATION OF DATE OF COMPLETION 16-déc-08


CORRECTIVE ACTION ORGANIZATION REPRESENTATIVE Alain THEBAULT
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Exercice TAB4 PINION ENGINEERING

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Sommaire Automotive Passion

• Introduction début 8h30


• ISO TS questions
• Bases documentaires ( normes , règles , guide de l’auditeur )
• Critères d’évaluation auditeur
• ISO TS l’approche processus et exercice
• Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit faire
– Audit processus
– CAPDO
– Exercice
– Résumé
– Support audit
– Audit étape 1
– Audit étape 2
• Les outils core tools AMDEC( FMEA) MSP (SPC) MSA
• FMEA MSA SPC questions fin de matinée 11h30
• Les exigences spécifiques clients CSR reprise à 1h
• Plan d’audit type +exercice
• La gestion des non conformités +exercice Tab4 Pinion Engineering
• Ne pas oublier ? Vers 15 h
• Tour de table
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• Questionnaire de satisfaction
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Conclusions
Les conclusions d’un audit ?

Le débriefing final


Le compte rendu
L’utilisation des photos (une
photos vaut 1000 mots) voir Doc
AQ-GR-09

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Ne pas oublier ?
1.Une opération (méthode)
1.1de fabrication, de manutention
Un mode opératoire décrit et compréhensible par les opérateurs et respecté.
.
1.2 de contrôle
Des critères définis (mesurables ou visuels / échantillon témoin)
Des appareils de contrôle étalonnés
Un enregistrement de contrôle (ce peut être une marque sur le produit pour valider le
bon contrôle réalisé)
Un contrôle final libératoire est à 100% marqué ou tracé.
Note : un contrôle manuel est d’autant plus efficace qu’il fait appel à plusieurs sens
comme le touché, le visuel, si possible l’ouie…) une signature du contrôle renforce la
fiabilité du contrôle

Un opérateur de fabrication, de manutention, de contrôle (main d’œuvre)


Une formation reçue, comprise et validée
Une habilitation à faire l’opération.

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Ne pas oublier ?
Un process de fabrication (machine)
Une maîtrise des paramètres de production : définis, validés ( lancement
validation industriel type run@rate , EI) sous contrôle.
Une capabilité démontrée ; si caractéristique critique, suivi process SPC
Ou un contrôle à 100% ; si capabilité < 1,67
Des flux clairs :
Séparation entrée / sortie
Pièces bonnes et mauvaises ou à retoucher sans risque de mélange
Des conditions de travail adaptées au travail demandé, lumière, température

le 5S est appliqué.
Une machine ou un process doit être soumis en opération de maintenance
préventive niveau 1 et niveau 2
Une stratégie de maintenance prédicitive et préventive doit être définie.

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Ne pas oublier ?
Un lot de production (matière)
Les conditions de démarrage d’un lot de production sont
définis, la première pièce bonne.
Une traçabilité des lots entrants et sortants
Un respect des exigences particulières ( température, risque
de chocs….).
Un marquage du produit fini ou de sécurité ou de
réglementation.
Les pièces mauvaises ou à retoucher n’ont aucune chance
de continuer le process ou être livrées.
Une gestion des fin de série de production ( lot incomplet)
La gestion des arrêts de productions sont définis.

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Ne pas oublier ?
Un stockage magasin puis un déstockage ou une
manutention (méthodes & moyen)

Doivent conserver l’intégrité du produit.


Respecter le FIFO (sauf indication contraire sortie par les date codes les
plus anciennes )
Les composants périssables sont fournis jusqu’à l’utilisation dans les
délais de péremption.
Des systèmes sont en place pour éviter les erreurs de référence.
Des systèmes sont en place pour respecter les quantités demandées.
Doivent être sans risque pour le personnel (sécurité)

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Ne pas oublier ?
Un moyen de mesure (moyen)
Une procédure d’étalonnage.
Un enregistrement d’étalonnage.
Une répétabilité de la méthode de mesure
Un moyen de mesure doit être 10 fois plus
précis que la grandeur à mesurer.

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Ne pas oublier ?
Loi de Murphy
« S'il y a plus d'une façon de faire
quelque chose, et que l'une d'elles
conduit à un désastre, alors il y aura
quelqu'un pour le faire de cette
façon.[1] »

Loi de Finagle
« Si quelque chose de mal peut se
produire, cela arrivera.[2] »
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• Introduction début 8h30


• ISO TS questions
• Bases documentaires ( normes , règles , guide de l’auditeur )
• Critères d’évaluation auditeur
• ISO TS l’approche processus et exercice
• Ce qu’attend l’auditeur tierce partie , ce que l’on doit faire
– Audit processus
– CAPDO
– Exercice
– Résumé
– Support audit
– Audit étape 1
– Audit étape 2
• Les outils core tools AMDEC( FMEA) MSP (SPC) MSA
• FMEA MSA SPC questions fin de matinée 11h30
• Les exigences spécifiques clients CSR reprise à 1h
• Plan d’audit type +exercice
• La gestion des non conformités +exercice Tab4 Pinion Engineering
• Ne pas oublier ? Vers 15 h
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• Questionnaire de satisfaction
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fin 16 h 30
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