Introducción

La farmacología es el estudio de los mecanismos de acción de un fármaco, la

respuesta del organismo y los cambios que se producen a lo largo del tiempo.
Los estudios farmacológicos no clínicos permiten a los investigadores comparar
los efectos beneficiosos de un fármaco con sus efectos negativos (tóxicos). Esta
comparación es importante para poder hacer un análisis exhaustivo de
los beneficios y los riesgos antes de probar el fármaco en los estudios clínicos
(con seres humanos). Si el fármaco se estudia en la fase clínica, los datos
recopilados durante los estudios no clínicos de farmacología
y toxicología facilitan la determinación de la dosis del fármaco que se va
administrar a los voluntarios en los primeros estudios clínicos (primeros ensayos
clínicos en humanos).

La farmacología se divide en dos áreas

clave: farmacocinética y farmacodinámica. Estas áreas se describen más
detalladamente a continuación.

Farmacocinética

La farmacocinética (PK) es el estudio de los procesos que se activan en el

organismo en presencia de un fármaco.

El acrónimo que encontrará en cualquier manual sobre farmacocinética

es ADME:

Absorción: forma en la que el fármaco penetra en el organismo

Distribución: localización del fármaco en el organismo

Metabolismo: forma en la que organismo modifica químicamente el fármaco

Excreción: forma en la que organismo elimina el fármaco

ADME
El acrónimo ADME hace referencia a los principios básicos de la farmacocinética
(estudio de los procesos que se activan en el organismo en presencia de un
fármaco).

Los datos recopilados durante los estudios de farmacocinética proporcionan

información sobre qué le pasa a un fármaco en el organismo a lo largo del
tiempo. Los modelos científicos y matemáticos basados en esta información
permiten entender y predecir el recorrido del fármaco y sus metabolitos en el
organismo. Esto permite a los investigadores evaluar la relación entre los
efectos beneficiosos y tóxicos del fármaco, y predecir la seguridad
y tolerabilidad del fármaco en los seres humanos. Por consiguiente, los datos
recopilados durante los estudios de farmacocinética son esenciales para
determinar la pauta posológica en los ensayos clínicos.

Farmacodinámica

La farmacodinámica (PD) es el estudio del efecto de un fármaco en el

organismo.
Un fármaco puede actuar de dos formas en el organismo:

 Un fármaco puede cambiar las condiciones del organismo.

 Un fármaco puede interactuar con determinadas partes del organismo en
el nivel celular o subcelular.

El objetivo principal de los estudios de farmacodinámica es recopilar

información sobre el mecanismo de acción del fármaco en el organismo (por
ejemplo, qué receptores activa). Esto permite a los investigadores evaluar
la eficacia del fármaco (es decir, si el fármaco tiene el efecto deseado en la diana
y, si este es el caso, cuál es la magnitud de este efecto). Además, se puede
comprender mejor la relación entre la concentración del fármaco en el
organismo y la intensidad del efecto.

Los estudios de farmacodinámica son fundamentales para evaluar la seguridad

de un fármaco. Permiten identificar los efectos no deseados que produce el
fármaco e investigar el intervalo de dosis con las que se produce el efecto
deseado del fármaco en el organismo (intervalo de dosis terapéuticas).