Suero control para control de calidad en Sérum de contrôle de qualité pour la chimie laboratorios de química clínica clinique Con valores asignados Aux valeurs assignées Presentación del estuche Présentation [REF] 13151 6 x 5 ml [REF] 13151 6 x 5 ml [IVD] [IVD]
Propriedades y uso Propriétés et applications
SERODOS plus es un suero control universal liofilizado basado en suero SERODOS plus est un sérum de contrôle universel et lyophilisé à base de humano con valores asignados para todos los componentes importantes sérum humain proposant des valeurs assignées pour tous les composants del suero humano, preferiblemente en el rango anormal. importants du sérum humain en majorité dans le domaine de mesure Puede ser usado para controlar la precisión y exactitud de métodos pathologique. manuales y automatizados. Il peut être utilisé pour contrôler la précision et l'exactitude des méthodes manuelles et automatiques. Valores asignados El rango máximo permitido (para resultados individuales) ha sido Valeurs assignées calculado por el valor asignado ± la desviación máxima permitida. Los Les valeurs maximales autorisées (pour des résultats individuels) ont été valores han sido determinados en nuestros propios laboratorios de calculées avec la valeur assignée ± une déviation maximale autorisée. Les control de calidad y en laboratorios seleccionados. valeurs ont été déterminées dans nos propres laboratoires de contrôle de qualité et dans des laboratoires sélectionnés. Instrucciones para el uso Reconstitución del liofilizado Mode d'emploi Destapar cuidadosamente el frasco de SERODOS plus para evitar Reconstitution du lyophilisat cualquier desperdicio de la sustancia. Pipetear exactamente 5,0 ml de Ouvrir le flacon SERODOS plus avec précaution pour éviter toute perte de agua bidestilada en el contenido de un frasco. Tapar el frasco substance. Distribuer 5,0 ml précisément d’eau bidistillée dans le flacon. cuidadosamente y dejar reposar protegido de la luz durante por lo menos Refermer le flacon avec précaution et le laisser, à l’abri de la lumière, 30 minutos. Después de este tiempo disolver completamente cualquier pendant au moins 30 minutes. Ensuite, dissoudre complètement et sustancia que haya quedado adherida al frasco y a la tapa haciendo rotar mélanger complètement tout lyophilisat encore adhérent à la paroi du o girar. No sacudir. Evitar la formación de espuma. flacon ou au bouchon, en remuant soigneusement par mouvements de bascule ou de rotation du flacon. Ne pas secouer. Eviter la formation de Almacenaje/Estabilidad mousse. Si se almacena sin abrir en un congelador (2...8°C), los contenidos se pueden usar hasta la fecha de caducidad impresa en el empaque y en los Conservation/Stabilité frascos. Stocké non ouvert dans un réfrigérateur (2...8°C), le contenu peut être Después de abierto y reconstituido y almacenado de 2...8°C, los utilisé jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon. componentes de SERODOS plus son estables 7 días, la bilirrubina es Après ouverture et reconstitution et stockés à 2…8°C, les composants du estable 4 días y la fostasa ácida estabilizada es estable sólo 2 días. SERODOS plus sont stables 7 jours, la bilirubine est stable 4 jours, la La actividad de la fosfatasa ácida disminuye rápidamente a un pH neutro. phosphatase acide stabilisée est stable 2 jours. Se alcanza estabilidad añadiendo una gota (25 – 30 µl) de ácido acético a L'activité de la phosphatase acide diminue rapidement à un pH neutre. 0,7 mol/l a 1 ml de control reconstituido. Une stabilisation est obtenue en ajoutant une goutte (25 – 30 µl) d’acide Para determinar la fosfatasa alcalina, debe usarse el SERODOS plus no acétique à 0,7 mol/l à 1 ml de contrôle reconstitué. antes de las 2 horas después de la reconstitución. La fosfatasa alcalina se Pour déterminer la phosphatase alcaline, attendre au moins 2 heures estabiliza dentro de aproximadamente 48 horas, los valores pueden après reconstitution pour utiliser SERODOS plus. La phosphatase alcaline aumentar por hasta un 20%. Con el fin de evitar contaminación y de se stabilise en 48 heures environ, les valeurs peuvent augmenter jusqu’à proteger de la luz (bilirrubina, CK), se recomienda almacenar el frasco 20%. Afin d'éviter toute contamination et de protéger les constituants de original en un lugar oscuro e ir sacando la cantidad necesaria para el uso la lumière (bilirubine, CK), il est recommandé de conserver le flacon diario. d’origine dans un endroit sombre et de ne prélever que la quantité Si se requiere, el SERODOS plus fresco reconstituido puede dividirse en nécessaire pour une journée d’utilisation. porciones y congelar una vez a -20°C por al menos un mes. Cuidadosa- Si besoin, SERODOS plus fraîchement reconstitué peut être aliquoté et mente mezclar el suero descongelado antes del uso. conservé à -20°C une foispour au moins un mois. Bien mélanger le sérum décongelé avant utilisation. Notas de seguridad SERODOS plus ha sido obtenido de sangre de donantes humanos Avis de sécurité cuidadosamente seleccionados. Cada donación de sangre empleada en la SERODOS plus a été préparé à partir de sang de donneurs soigneusement producción de SERODOS plus dio resultados no reactivos para el antígeno sélectionnés. Chacun des lots de sang utilisé pour la préparation de de superficie de la Hepatitis B y para anticuerpos anti-VIH I/II y anti-HCV. SERODOS plus a donné des résultats non réactifs pour l’antigène de Sin embargo, es aconsejable seguir las precauciones normales de trabajo surface de l’Hépatite B, les anticorps anti-HCV et les anticorps anti HIV- con suero de pacientes ya que ni siquiera estas pruebas excluyen una I/II. Néanmoins, il est recommandé de manipuler les réactifs avec les infecciosidad potencial. mêmes précautions que celles utilisées pour du sérum de patients car aucun test ne peut exclure une infectiosité potentielle. Características de la ejecución Las características de la ejecución de esta prueba pueden ser encontrados Performances du test en el informe de verificación, accesible vía Pour les performances de ce test, veuillez consulter la fiche technique www.human.de/data/gb/vr/cs-se.pdf o accessible sur www.human-de.com/data/gb/vr/cs-se.pdf www.human.de/data/gb/vr/cs-se.pdf oder www.human-de.com/data/gb/vr/cs-se.pdf
CS-SP INF 1315101 E-F 03-2010-09 |
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
