CHOLESTEROL Références/References/ Composition du coffret/ Kit composition/

Referencias/ Referências: Composición del kit/ Conteúdo da embalagem : CHOLESTEROL Références/References/ Composition du coffret/ Kit composition/
Referencias/ Referências: Composición del kit/ Conteúdo da embalagem :
HDL SL 2G HDLL-0230
HDLL-0380
HDLL-0390
R1
R1
R1
4 x 21 mL +
1 x 60 mL +
3 x 60 mL +
R2 4 x 7 mL
R2 1 x 20 mL
R2 3 x 20 mL
HDL SL 2G HDLL-0230
HDLL-0380
HDLL-0390
R1
R1
R1
4 x 21 mL +
1 x 60 mL +
3 x 60 mL +
R2 4 x 7 mL
R2 1 x 20 mL
R2 3 x 20 mL

PIT-HDLL-4-v15 (02/2019)
Acrescentar : - Precisão 6. Vassault, A., et al., Ann. Biol. Clin., (1986), 44, 686.
Reagente R2 300 μL 300 μL
Determinado de acordo com o protocolo CLSI 7. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Français - FR STABILITÉS - Selon les recommandations de la SFBC(6,10) et le
EP5-A2 (7). Measurement Methods; Approved Guideline-Second Stocker à 2-8 °C et à l’abri de la lumière. Ne pas Logiciel Menu Paramètre protocole CLSI EP7-A2(11), des tests ont été réalisés
Code technique : ST
Misturar e ler a absorvância (A2) após 4 minutos. Edition. CLSI (NCCLS) document EP5-A2 (2004), congeler. pour déterminer le niveau d’interférence de différents
Intra- Incompatibilités Lier / Cholesterol
Média Total 24 (25). USAGE PRÉVU Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur les TouchPro composés.
Procedimento automático série Aiguille HDL SL 2G –Acid Solution
8. Method Comparison and Bias estimation Using ELITech Clinical Systems CHOLESTEROL HDL SL 2G étiquettes des flacons. Bilirubine conjuguée : Aucune interférence significative
Estes reagentes podem ser utilizados em vários ana- n mg/dL mmol/L CV (%) Stabilité à bord : Incompatibilité jusqu’à 25 mg/dL (427,6 μmol/L).
Patient Samples; Approved Guideline - Second Edition. est un réactif de diagnostic in vitro, destiné au dosage Autres Cholesterol HDL SL 2G <<HCl
lisadores automáticos. Para os analisadores ELITech Nível baixo 80 30,8 0,80 1,4 3,0 CLSI (NCCLS) document EP9-A2 (2002), 22 (19). quantitatif du cholestérol des lipoproteines de haute La stabilité à bord est spécifique à chaque automate. Aiguille Bilirubine non-conjuguée : Aucune interférence signifi-
Selectra, as aplicações validadas estão disponíveis 9. Warnick, G.R., Wood, P.D., Clin. Chem., (1995), densité (HDL) dans les échantillons de sérum et de (Se réferer au § PERFORMANCES). Pour les autres instruments Selectra : relancer cative jusqu’à 36 mg/dL (615,8 μmol/L ).
mediante solicitação. Nível médio 80 55,6 1,44 0,7 2,8 41, 1427. plasma humains. tout résultat aberrant après avoir programmé un Turbidité : Aucune interférence significative jusqu’à
Com o Selectra TouchPro, utilize a aplicação incluída Nivel 10. Vassault, A., et al., Ann. Biol. Clin., (1999), PRÉPARATION lavage aiguille. 500 mg/dL (5,65 mmol/L) équivalent Triglycérides.
no código de barras disponível no final desde folheto. 80 87,3 2,26 1,4 3,3 Les réactifs sont prêts à l'emploi. Hémoglobine : Aucune interférence significative jusqu’à
elevado 57, 685. SIGNIFICATION CLINIQUE (1-4)

11.Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Le cholestérol est une molécule lipidique, insoluble CALCUL 500 mg/dL.
- O reagente Triglycerides SL, bem como outros - Correlação Guideline-Second Edition. CLSI (NCCLS) document dans un milieu aqueux comme le plasma dans lequel DÉTÉRIORATION DU PRODUIT
reagentes contendo peroxídase, pode ser contami- Foi realizado um estudo comparativo entre o reagente EP7-A2 (2005), 25 (27). - La solution du réactif R1 doit être limpide. Tout trouble (A2 - A1 x Fdil) - Dans des cas très rares, les gammapathies mono-
il circule sous forme de pseudo-émulsion : association Echantillon
nado pelo reagente Cholesterol HDL SL 2G. Elitech e um outro reagente disponível no mercado 12. Berth, M. & Delanghe, J. Protein precipitation as a serait le signe d’une détérioration du produit. La solu- xn clonales (myélome multiple), en particulier de type IgM
lipides-protéines que constituent les lipoprotéines. (A2 - A1 x Fdil)
- No Selectra ProM e ProXL : Para evitar a conta- (método Enzimático – Colorimétrico. Detergente selec- tion du réactif R2 peut présenter un léger trouble sans Calibrant (Macroglobulinémie de Waldenström) peuvent être à
possible important pitfall in the clinical chemistry ana- Ces lipoprotéines varient quantitativement et qualita-
minação nestes equipamentos , programe as tivo acelerador) em 83 amostras séricas ou plasmati- conséquence sur les performances du produit. l’origine de résultats peu fiables.(12)
lysis of blood samples containing monoclonal immuno- tivement dans leur composition lipidique et protéique,
seguintes incompatibilidades : cas e de acordo com o protocolo CLSI EP9-A2(8). Os globulins: 2 case reports and a review of literature, Acta ce qui leur confère une différence structurale mais - Ne pas utiliser le produit s'il y a des signes évidents n = concentration du calibrant
valores repartiram-se entre 9,3 e 151 mg/dL (0,14 e Clin Belg., (2004), 59, 263. de détérioration biologique, chimique ou physique. - Les résultats peuvent être faussement abaissés dans
aussi fonctionnelle. La classification la plus utilisée est
Software Menu Parametro
3,91 mmol/L). 13. Young, D.S., Effects of preanalytical variables on - Ne pas utiliser le produit si les dommages de l'em- Fdil = Facteur de dilution = (volume R1 + volume les échantillons contenant des niveaux significatifs de
celle qui repose sur leur différence de densité. Ceci
Os parâmetros da linha de regressão são os seguintes : clinical laboratory tests, 2nd Ed., AACC Press, (1997). ballage peuvent avoir un effet sur les performances du Echantillon) / (volume R1 + volume R2 + volume NAC (N-Acétyl-Cystéine) , de NAPQI ( métabolite de
Incompatibilidades Link / Cholesterol explique le nom de High Density Lipoprotein (HDL),
TouchPro
Coeficiente de correlação : (r) = 0,996 14. Young, D.S., Effects of drugs on clinical laboratory produit (fuites, flacon percé). échantillon) l'acétaminophène (paracétamol)) ou de Métamizole.
de Agulha HDL SL 2G – Soluçao Acida Low Density Lipoprotein (LDL), Very Low Density
Linha de regressão: y = 1,141 x - 4 mg/dL tests, 4th Ed., AACC Press, (1995). Lipoprotein (VLDL) et l’existence de nombreuses frac-
Incompatibilidade Facteur de conversion : mg/dL x 0,0259 = mmol/L - D’autres substances et médicaments peuvent inter-
Outros Cholesterol HDL SL 2G <<HCl (0,10 mmol/L) tions intermédiaires qui correspondent à toutes les ÉCHANTILLONS (1,3)
mg/dL x 0,01 = g/L
de Agulha Echantillons requis férer. Certains d'entre eux sont répertoriés dans les
étapes du métabolisme lipidique. revues publiées par Young.(13-14)
- Para outros equipamentos Selectra : repita qual- - Limitações/Interferências (9)
SYMBOLES/SYMBOLS/ Les HDL ou lipoprotéines de haute densité comportent - Sérum et plasma recueilli sur héparine de lithium de CALIBRATION
quer resultado aberrante após programação de - Não relatam resultados fora do alcance útil. SÍMBOLOS/SÍMBOLOS environ 50 % de lipides dont 20 % de cholestérol. La patient à jeun. (≥ 12 heures) Pour la calibration, le calibrant ELITech Cholesterol - Pour le diagnostic, les résultats doivent toujours être
lavagem de agulha. - Les symboles utilisés sont décrits dans la norme molécule d’HDL a pour mission d’assurer l’efflux du - Ne pas utiliser d'autres échantillons. HDL 2G Calibrator doit être utilisé. Sa valeur est
- Foram realizados testes para determinar o nível de confrontés aux résultats d'autres tests diagnostiques,
ISO-15223-1 hormis ceux présentés ci-dessous. cholestérol depuis les membranes cellulaires et donc Avertissements et précautions définie par rapport à la méthode de référence recom-
interferência de diferentes compostos segundo as aux examens cliniques, et aux données de l'anamnèse
CÁLCULO - Symbols used are defined on ISO-15223-1 standard, son épuration. De nombreuses études épidémiolo- - Selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire, tout mandée par le CDC (Centers for Disease Control and
recomendações da SFBC(6,10) e segundo as recomen- du patient.
except those presented below. giques ont confirmé le rôle anti-athérogène de cette prélèvement devrait être réalisé avant l'administration Prevention).
(A2 - A1 x Fdil) dações de protocolo do CLSI EP7-A2(11). - Los símbolos utilizados son descritos en la norma fraction conduisant à la notion de «bon cholesterol». de médicaments. Tout prélèvement réalisé durant
Amostra Il est recommandé de faire une nouvelle calibration - Stabilité sur l’automate
xn Bilirrubina conjugada: Nenhuma interferência significa- ISO-15223-1 a la excepción de los presentados a Le cholestérol HDL représente par conséquent un élé- ou immédiatement après l'administration de certains
(A2 - A1x Fdil) tiva até 25 mg/dL (427,6 μmol/L). après chaque changement de lot de réactif, lorsque Les réactifs sont stables 21 jours sur l’automate.
Calibrador continuación. ment d’appréciation du risque athéromateux lorsqu’il médicaments pourrait fausser les résultats.
Bilirrubina não conjugada: Nenhuma interferência les résultats du contrôle de qualité sont hors de des Une nouvelle calibration est nécessaire après chaque
- Os símbolos utilizados são definidos na norma existe un déséquilibre des rapports cholestérol total/ - Séparer des cellules dans les 2 heures.
n = concentração do calibrador significativa até 36 mg/dL (615,8 μmol/L). spécifications attendues, et après une opération de changement de lot de réactif, lorsque les résultats du
ISO-15223-1, exceto os apresentados abaixo. cholestérol HDL ou cholestérol LDL/cholestérol HDL. - Afin de réduire la variabilité biologique, la collecte
Turvação: Nenhuma interferência significativa até maintenance. contrôle qualité sont hors des spécifications attendues
d'échantillons doit suivre les conditions telles que
Fdil = Fator de diluição = (volume R1 + volume da et après une opération de maintenance. Pour prolon-
500 mg/dL (5,65 mmol/L) equivalente de triglicéridos. Contient MÉTHODE recommandées par le NCEP.
amostra) / (volume R1 + volume R2 + volume da Hemoglobina: Nenhuma interferência significativa até Enzymatique - Colorimétrique. Stockage et stabilité CONTRÔLE QUALITÉ ger la stabilité de calibration, il est recommandé de
amostra) Content fermer les flacons de réactifs après utilisation.
500 mg/dL. Détergent sélectif accélérateur - Point final. - Conserver les échantillons à 2-8 ° C avant l'analyse. Pour vérifier l’exactitude des résultats, les sérums de
Contiene contrôle ELITROL I et ELITROL II doivent être utilisés.
Conteúdo - Les échantillons sont stables 7 jours à 2-8 ° C. Pour
Fator de conversão: mg/dL x 0,0259 = mmol/L - Em casos muito raros, as gamopatias monoclonais PRINCIPE un stockage prolongé, les congeler à -70 °C ou moins Ces contrôles doivent être effectués et validés avant Ces performances ont été définies sur un automate
mg/dL x 0,01 = g/L (mieloma múltiplo), em particular, tipo IgM (macroglo- Réactif R1 1ère étape : (un seul cycle de congélation). que les échantillons des patients soient testés. La ELITech Selectra Junior. Les résultats peuvent varier
bulinemia de Waldenstrom) podem causar resultados R1 Reagent R1 Lors du mélange de l’échantillon avec le réactif R1 fréquence de contrôle doit être au moins une fois par si le réactif est utilisé sur un automate différent ou en
CALIBRAÇÃO não confiáveis.(12) Reactivo R1 jour, après chaque calibration et doit être adaptée aux
Para a calibração, deve ser utilizado o calibrador
contenant un accélérateur sélectif, le cholestérol des VALEURS DE RÉFÉRENCE (4) méthode manuelle.
Reagente R1 lipoprotéines non-HDL est soumis à des réactions Le rapport d’étude du NCEP (National Cholesterol procédures de contrôle de qualité de chaque labora- Les performances obtenues à partir d'applications non
Cholesterol HDL 2G Calibrator ELITech. O seu valor - Os resultados podem ser falsamente reduzidos em
Réactif R2 enzymatiques afin d’être éliminé. Education Program, programme mis en place par le toire et aux exigences réglementaires. Les résultats validées par ELITech ne peuvent être garanties et
é definido em relação ao método de referência reco- níveis significativos em amostra de NAC (N-Acetyl-
R2 Reagent R2 ministère de la santé américain) a classifié les taux doivent être dans les intervalles définis. Si les valeurs doivent être définies par l'utilisateur.
mendado pelo CDC (Centers for Disease Control and Cysteine), NAPQI (metabolite of acetaminophene Accelerateur + CO + DSBmT + POD
Reactivo R2 de Cholestérol HDL selon le risque de développer des se situent en dehors des plages définies, chaque
Prevention). (paracetamol)) ou dipirona.
Reagente R2
LDL, VLDL, Chylomicrons LDL non réactifs,
VLDL,Chylomicrons maladies cardio-vasculaires: laboratoire doit prendre des mesures correctives. English - EN
Recomenda-se a realização de uma nova calibração - Muitas outras substâncias e drogas podem interferir. Classification des risques : Les matériaux de contrôle qualité doivent être utilisés
Conformité Européenne 2ème étape :
Taux (mg/dL) Taux (mmol/L) conformément aux directives locales. INTENDED USE
após cada mudança de lote de reagente, quando os Alguns deles estão referenciados em análises publica- Après ajout du réactif R2, les HDL sont solubilisées par
European Conformity Risque élevé < 40 < 1,03 ELITech Clinical Systems CHOLESTEROL HDL SL 2G
resultados do controlo de qualidade estiverem fora das por Young. (13-14) un détergent spécifique, puis le cholestérol HDL est
das especificações esperadas e após uma operação
Conformidad Europea Risque faible ≥ 60 ≥ 1,55 TRAITEMENT DES DÉCHETS is an in vitro diagnostic reagent intended for the quanti-
- Os resultados deste teste só devem ser interpreta- Conformidade Europeia dosé par réactions enzymatiques: L’élimination de tous les déchets doit être effectuée tative determination of High Density Lipoprotein (HDL)
de manutenção.
dos em conjunto com outros resultados de testes de Détergent HDL spécifique Remarque : Il est recommandé à chaque laboratoire conformément aux exigences réglementaires locales, Cholesterol in human serum and plasma.
CONTROLE DE QUALIDADE diagnóstico, que constem no historico médico e clínico HDL HDL solubilisé d’établir et de maintenir ses propres valeurs de réfé- d’état et fédérales.
NOTE IMPORTANTE/NOTA IMPORTANTE CLINICAL SIGNIFICANCE (1-4)
Para verificar a exatidão dos resultados, os soros do paciente. rence par rapport à la population visée. Les valeurs
- Uniquement pour la réf. HDLL-0230, utilisée avec le logiciel CHE + CO ci-dessus ne sont données qu’à titre indicatif. PERFORMANCES à 37 °C sur ELITech Cholesterol is a lipidic molecule, insoluble in aqueous
controle, tal como ELITROL I e ELITROL II devem Cholestérol HDL + O2 Cholest-4-èn-3-one + H2O2
ser usados. Esses controles devem ser realizados e - Estabilidade no autómato Selectra TouchPro. Clinical Systems Selectra Junior medium such as plasma, in which it circulates in
Os reagentes mantêm-se estáveis durante 21 dias - Voir § PROCEDURE: Risque de contamination Peroxydase PROCÉDURE - Domaine de mesure form of pseudo-emulsion : association of lipids and
validados antes das amostras dos pacientes serem
testadas. A frequência do controle deve ser efetuada, no autómato. É necessária uma nova calibração H2O2 + 4-AA + DSBmT Composé coloré Procédure manuelle Determiné selon le protocole CLSI EP6-A(5), le réactif proteins constituting lipoproteins. These lipoproteins
pelo menos, uma vez por dia, após cada calibração após cada mudança de lote de reagente, quando os - Only for ref. HDLL-0230, used with Selectra TouchPro Longueur d'onde : 578 nm est linéaire de 5 à 200 mg/dL (0,13 - 5,17 mmol/L). vary quantitatively and qualitatively in their lipidic and
resultados do controle de qualidade estiverem fora das COMPOSITION proteic composition, inducing structural and functional
e deve ser adaptada aos procedimentos de controlo software. Trajet optique : 1 cm - Limite de détection
especificações esperadas e após uma operação de Réactif 1 : R1 differences to them. The most used classification is
de qualidade de cada laboratório e aos requisitos - See § PROCEDURE: Contamination risk Ratio échantillon/réactif : 1:120 Déterminée selon le protocole recommandé par la
manutenção. Para prolongar a estabilidade de calibra- Tampon de Good, pH 6,0 that which is based on their difference in density. This
regulamentares. Os resultados devem estar dentro Cholestérol oxydase (CO) < 1000 U/L
Température: 37 °C SFBC(6), la limite de détection est égale à 1,0 mg/dL
dos limites definidos. Se os valores se estiverem fora ção, recomenda-se que os frascos de reagentes sejam Lire contre l'eau distillée. explains the name of High Density Lipoprotein (HDL),
fechados após a utilização. - Unicamente para la ref. HDLL-0230, utilizada con el software Peroxydase (POD) < 1300 ppg U/L (0,03 mmol/L). Low Density Lipoprotein (LDL), Very Low Density
dos limites definidos, cada laboratório deve tomar as Selectra TouchPro. Ascorbate oxydase < 3000 U/L CALIBRATION DOSAGE
devidas medidas corretivas. Os controles de qualidade - Précision Lipoprotein (VLDL) and the existence of many inter-
Estes desempenhos foram obtidos utilizando o ana- - Vea § PROCEDIMIENTO: Riesgo de contaminación Accelerateur < 1 mmol/L Réactif R1 900 μL 900 μL mediate fractions which correspond to all the stages
devem ser utilizados de acordo com os procedimentos N,N-bis(4-sulphobutyl)- Déterminée selon le protocole CLSI EP5-A2 (7)
habituais. lisador ELITech Selectra Junior. Os resultados podem Calibrant 10 μL - of the lipidic metabolism. HDL contain approximately
m-toluidine-disodium (DSBmT) < 1 mmol/L Intra- 50 % lipids including 20 % cholesterol. The HDL
variar se um instrumento diferente ou um procedimento - Somente para ref. HDLL-0230, usado com o Selectra Echantillon - 10 μL Moyenne Total
Réactif 2 : R2 serie molecule plays an integral role in removing cellular
TRATAMENTO DOS RESÍDUOS manual for usado. TouchPro.
Os desempenhos de aplicações não validados pela - Verificar § PROCEDIMENTO: Risco de contaminação Tampon de Good, pH 6,0 n mg/dL mmol/L CV (%) cholesterol and thus in cellular purification. Many epi-
Todos os resíduos devem ser eliminados de acordo Cholestérol estérase (CHE) < 1500 U/L
Mélanger et lire l'absorbance (A1) après 5 minutes
com as exigências locais de regulamentação local, ELITech não são garantidos e devem ser definidos d'incubation. demiologic studies confirm the anti-atherogen fonction
4-Amino-Antipyrine (4-AA) < 1 mmol/L Niveau bas 80 30,8 0,80 1,4 3,0 of this fraction leading to the concept of «good cho-
estadual e federal. pelo usuário.
Détergent < 2 % Puis ajouter : lesterol». Consequently HDL represents an element
Niveau moyen 80 55,6 1,44 0,7 2,8
DESEMPENHO a 37 °C no ELITech BIBLIOGRAPHIE/BIBLIOGRAPHY Réactif R2 300 μL 300 μL
of evaluation of the atherogenesis risk when there is
BIBLIOGRAFÍA/BIBLIOGRAFIA MATÉRIELS REQUIS MAIS NON an imbalance of the ratios cholesterol total/cholesterol
Clinical Systems Selectra Junior FOURNIS Niveau haut 80 87,3 2,26 1,4 3,3
1. Rifai, N., Bachorik, P.S., Albers, J.J., Lipids, Mélanger et lire l'absorbance (A2) après 4 minutes HDL or cholesterol LDL/cholesterol HDL.
- Precisão de medição Lipoproteins, and Apolipoproteins. Tietz Fundamentals - HDLL-0011/0041 Cholesterol HDL 2G Calibrator d'incubation.
Determinado de acordo com o protocolo CLSI - CONT-0060 ELITROL I - Corrélation
of Clinical Chemistry, 5th Ed., Burtis, C.A. & Ashwood, METHOD
EP17-A(5), o reagente é linear de 5 a 200 mg/dL (0,13 - CONT-0160 ELITROL II Une étude comparative a été réalisée par rapport à un
E.R. (W.B. Saunders eds. Philadelphia USA), (2001), Procédure sur automate Enzymatic. Colorimetric.
- 5,17 mmol/L). - Equipement général de laboratoire. système concurrent (méthode enzymatique colorimé-
462. Ces réactifs peuvent être utilisés sur différents auto- Accelerator selective detergent. End point.
- Ne pas utiliser de matériel ne figurant pas ci-dessus. trique - Détergent sélectif accélérateur) sur 83 échan-
2. Naito, H.K., Coronary Artery Disease and Disorders mates. Pour les automates ELITech Selectra, les appli-
- Limite de detecção tillons sériques ou plasmatiques déterminés selon le
of Lipid Metabolism. Clinical Chemistry: Theory, cations validées sont disponibles sur demande. Avec le protocole CLSI EP9-A2(8). Les valeurs s’échelonnent PRINCIPLE
Determinado de acordo com o protocolo recomen- Analysis, Correlation, 4th Ed., Kaplan, L.A., Pesce,
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS logiciel Selectra TouchPro, utilisez l’application incluse 1st step:
dado pela SFBC(6), o limite de detecção é igual a - Ce dispositif de diagnostic in vitro est uniquement entre 9,3 et 151 mg/dL (0,14 et 3,91 mmol/L).
A.J., Kazmierczak, S.C. (Mosby, Inc. eds. St Louis dans le code barre disponible à la fin de cette notice. When a sample is mixed with reagent R1 contai-
1,0 mg/dL (0,03 mmol/L). destiné aux professionnels. Les paramètres des droites de régression sont les
USA), (2003), 603. ning a selective accelerator, cholesterol of non-HDL
- Respecter les précautions d’usage et les bonnes suivants :
3. Wu, A.H.B., Tietz Clinical guide to laboratory tests, - Le réactif Triglycérides SL, ainsi que certains lipoproteins is subject to enzymatic reactions to be
pratiques de laboratoire. Coefficient de corrélation : (r) = 0,996
4th Ed., (W.B. Saunders), (2006), 564. réactifs contenant de la peroxydase peuvent être eliminated:
- Utiliser du matériel de laboratoire propre ou à usage Droite de régression : y = 1,141 x - 4 mg/dL
4. Expert Panel on Detection, JAMA, (2001), 285, contaminés par le réactif Cholesterol HDL SL 2G.
unique afin d’éviter toute contamination. (0,10 mmol/L)
2486. - Sur les Selectra ProM et ProXL : Afin d'éviter une Accelerator + CO + DSBmT + POD
- Ne pas congéler les réactifs. contamination sur ces instruments, programmer LDL, VLDL, Chylomicron Non-reactive LDL,
5. Evaluation of the Linearity of the Measurement - Limitations/Interférences (9)
- Ne pas échanger les flacons réactifs des différents les incompatibilités suivantes : VLDL, Chylomicron
of Quantitative Procedures: a Statistical Approach; +'/&KROHVWHURO  kits. - Ne pas communiquer de résultats en dehors du
Approved Guideline. CLSI (NCCLS) document EP6-A  3,7+'// domaine de mesure testé.
- Pour plus d’information, la fiche de données de
(2003), 23 (16).
sécurité (FDS) est disponible sur demande pour les
professionnels.

: Modification par rapport à la version précédente/Modification from previous version/ Modificación con respecto a la versión anterior/Modificação relativamente à versão anterior

ELITech Clinical Systems SAS - Zone Industrielle - 61500 SEES FRANCE - www.elitechgroup.com 4/4 ELITech Clinical Systems SAS - Zone Industrielle - 61500 SEES FRANCE - www.elitechgroup.com 1/4
 CHOLESTEROL Références/References/ Composition du coffret/ Kit composition/
Referencias/ Referências: Composición del kit/ Conteúdo da embalagem : CHOLESTEROL Références/References/ Composition du coffret/ Kit composition/
Referencias/ Referências: Composición del kit/ Conteúdo da embalagem :
HDL SL 2G HDLL-0230
HDLL-0380
HDLL-0390
R1
R1
R1
4 x 21 mL +
1 x 60 mL +
3 x 60 mL +
R2 4 x 7 mL
R2 1 x 20 mL
R2 3 x 20 mL
HDL SL 2G HDLL-0230
HDLL-0380
HDLL-0390
R1
R1
R1
4 x 21 mL +
1 x 60 mL +
3 x 60 mL +
R2 4 x 7 mL
R2 1 x 20 mL
R2 3 x 20 mL

2nd step: Note : The quoted range should serve as a guide - Detection limit Las HDL son proteínas de alta densidad conteniendo MUESTRAS (1,3)
CALIBRACIÓN - Los resultados de este ensayo deben ser interpreta- MATERIAIS NECESSÁRIO MAS NÃO
When reagent R2 is added, HDL is solubilized by a only. It is recommended that each laboratory verifies Determined according to SFBC protocol(6), the detec- aproximadamente un 50% de lípidos, entre los cuales Muestra requeridas Para la calibración, debe usarse el calibrador dos en conjunción con otros resultados de exámenes FORNECIDOS
specific detergent, then HDL cholesterol is measured this range or establishes a reference interval for the tion limit is equal to 1.0 mg/dL (0.03 mmol/L). un 20% de colesterol. La función de la molécula de - Suero y plasma heparinizado con litio de pacientes en Cholesterol HDL 2G Calibrator ELITech. Su valor es de diagnóstico, resultados clínicos, así como el histo- - HDLL-0011/0041 Cholesterol HDL 2G Calibrator
by enzymatic reactions: intended population. HDL es asegurar el flujo de colesterol desde las mem- ayuna. (≥ 12 horas) definido de acuerdo al método de referencia reco- rial médico del paciente. - CONT-0060 ELITROL I
HDL specific detergent - Precision branas celulares y, por consiguiente, su depuración. - No utilice otras muestras. mendado por el CDC (Centers for Disease Control - CONT-0160 ELITROL II
HDL Solubilized HDL PROCEDURE Determined according to CLSI EP5-A2 protocol(7). Numerosos estudios epidemiológicos confirman la Advertencias y precauciónes and Prevention). - Estabilidad en el equipo - Equipamento geral de laboratório.
CHE + CO Manual Procedure Within- función antiaterogénica de esta fracción que conduce - De acuerdo con las buenas prácticas de laboratorio, Los reactivos son estables 21 días en el equipo. Una - Não utilize materiais que não são necessários, tal
Mean Total nueva calibración es necesaria si se cambia de lote de
Cholesterol HDL + O2 Cholest-4-en-3-one + H2O2 Wavelength : 578 nm run al concepto de “colesterol bueno”. El colesterol HDL la toma de muestra debe ser llevada a cabo antes Se recomienda ejecutar una nueva calibración si se como indicado acima.
Optical path : 1 cm n mg/dL mmol/L CV (%) representa, por lo tanto, un elemento de evaluación del de la administración de medicamentos. La toma de cambia de lote de reactivo o si los resultados de uno o reactivo, cuando los resultados del control de calidad
Peroxidase Sample/reagent ratio : 1:120 riesgo aterogénico cuando existe un desequilibrio en la muestra podría conducir a falsos resultados, durante varios controles de calidad estan fuera de las especi- se encuentran fuera de las especificaciones espera- AVISO E PRECAUÇÕES
H2O2 + 4-AA + DSBmT Colored compound Low level 80 30.8 0.80 1.4 3.0 relación del colesterol total/colesterol HDL o colesterol ficaciones esperadas y después de una operación de das, y después de una operación de mantenimiento.
Temperature: 37 °C o inmediatamente después de la administración de - Este dispositivo de diagnóstico in vitro é apenas para
Read against distilled water. LDL/colesterol HDL. algunos medicamentos. mantenimiento. Para aumentar la estabilidad de calibración, se reco- uso profissional.
COMPOSITION Medium level 80 55.6 1.44 0.7 2.8
- Separe las células dentro de 2 horas. mienda cerrar los viales cuando no se usan. - Utilize as precauções normais e siga as boas práticas
Reagent 1: R1 CALIBRATION TEST
MÉTODO CONTROL DE CALIDAD
High level 80 87.3 2.26 1.4 3.3 - Para reducir la variabilidad biológica, la colecta de las de laboratório.
Good’s buffer, pH 6.0 Reagent R1 900 μL 900 μL Para asegurar la exactitud de los resultados, sueros - El rendimiento se han obtenido utilizando el equipo
Enzimático - Colorimétrico. muestras debe seguir condiciones estandarizadas tal - Utilizar material de laboratório limpo ou destinado
Cholesterol oxidase (CO) < 1000 U/L de control tales como ELITROL I y ELITROL II deben ELITech Selectra Junior. Los resultados pueden variar
Acelerador selectivo detergente - Punto final. como lo recomienda la NCEP. a uma única utilização de modo a evitar qualquer
Peroxidase (POD) < 1300 ppg U/L Calibrator 10 μL - - Correlation ser utilizados. Los controles deben ser realizados y si se utiliza un instrumento diferente o un procedi-
Conservación y estabilidad contaminação.
Ascorbate oxidase < 3000 U/L A comparative study has been performed between PRINCIPIO validados antes de que las muestras del paciente sean miento manual.
Sample - 10 μL - Almacenar el suero a 2-8 °C antes de su análisis. - Não congelar os reagentes.
Accelerator < 1 mmol/L ELITech method and another commercial reagent probadas. La frecuencia de control debe ser al menos El rendimiento obtenido a partir de aplicaciones no
1er paso: - El suero es estable 7 días a 2-8 °C. Para un alma- - Não trocar os frascos de reagentes de diferentes kits.
N,N-bis(4-sulphobutyl)- (Enzymatic. Colorimetric method - accelerator selective una vez al día, después de cada calibración y debe ser
Mix and read the absorbance (A1) after an incubation Cuando una muestra es mezclada con el reactivo R1 cenamiento prolongado congelar a -70 °C o más bajo validadas por ELITech no se garantizan y deben ser - Para mais informações, a ficha de dados de segu-
m-toluidine-disodium (DSBmT) < 1 mmol/L detergent.) on 83 human serum or plasma samples adaptada a los procedimientos de control de calidad
of 5 minutes. que contiene an acelerador selectivo, el colesterol (una vez). definidas por el utilizador. rança (FDS) está disponível mediante pedido para os
Reagent 2: R2 according to CLSI(8) EP9-A2 protocol. de cada laboratorio y las exigencias regulatorias. Los
de las lipoproteínas no-HDL se someta a reacciones profissionais.
Good’s buffer, pH 6.0 Then add : The values were between 9.3 and 151 mg/dL (0.14 resultados deben estar dentro del rango analítico defi-
Cholesterol esterase (CHE) < 1500 U/L and 3.91 mmol/L).
enzimáticas para eliminarlo: VALORES DE REFERENCIA (4)
Português – PT
Reagent R2 300 μL 300 μL El informe del NCEP (American National Cholesterol nido. Si los valores quedan fuera del rango analítico ESTABILIDADES
4-Amino-Antipyrine (4-AA) < 1 mmol/L The parameters of linear regression are as follows : Acelerador + CO + DSBmT + POD definido, cada laboratorio debera de tomar las medi-
Education Program) ha establecido la siguiente clasi- Conservar a 2-8 °C e ao abrigo da luz. Não congelar
Detergent < 2 % Mix and read the absorbance (A2) after an incubation Correlation coefficient : (r) = 0.996 LDL, VLDL, Quilomicrones LDL no-reactivas,
das correctivas. Los materiales de control de calidad UTILIZAÇÃO PREVISTA
ficación para los niveles de Colesterol HDL según el Não utilizar após as datas de validade indicadas nos
of 4 minutes. Linear regression : y = 1.141 x - 4 mg/dL VLDL, Quilomicrones
deben ser usados conforme a las directivas locales. ELITech Clinical Systems CHOLESTEROL HDL SL
riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares: rótulos dos frascos.
MATERIALS REQUIRED BUT NOT (0.10 mmol/L) 2G é um reagente para diagnóstico in vitro destinado
Automatic Procedure 2do paso: Clasificación de riesgo : Estabilidade em equipamento:
PROVIDED TRATAMIENTO DE LOS RESIDUOS à determinação quantitativa do colesterol de lipoproteí-
These reagents may be used in several automatic - Limitations/Interferences (9) Cuando se añade el reactivo R2, las lipoproteínas HDL Nivel (mg/dL) Nivel ( mmol/L) A estabilidade a bordo é específica a cada equipa-
- HDLL-0011/0041 Cholesterol HDL 2G Calibrator Todos los materiales de desecho deben eliminarse nas de alta densidade (HDL) em amostras de soro e
analyzers. For ELITech Selectra Analyzers, validated - Do not report results outside of the usable range. están disueltas por un detergente específico, pues el Riesgo elevado < 40 < 1,03 mento (Consultar § DESEMPENHO)
- CONT-0060 ELITROL I de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales, plasma humanos.
applications are available on request. For Selectra colesterol HDL se mide por las reacciones enzimáticas: Riesgo bajo ≥ 60 ≥ 1,55
- CONT-0160 ELITROL II estatales y federales.
- General Laboratory equipment. TouchPro software, use the application included in the - According to SFBC(6,10) recommendations and to Detergente HDL-específico SIGNIFICADO CLÍNICO (1-4) PREPARAÇÃO
- Do not use materials that are not required as indi- barcode available at the end of this insert. CLSI EP7-A2(11) protocol, a studies have been per- HDL HDL solubilizado Nota : Se recomienda que cada laboratorio establezca
O colesterol é uma molécula lipídica, insolúvel num Os reagentes estão prontos a usar.
formed to determine the level of interference from y mantenga sus propios valores de referencia con DATOS DE RENDIMIENTO a 37 °C
cated above. en equipo ELITech Clinical Systems meio aquoso como o plasma, no qual circula sob a
- Triglycerides SL reagent as well as some other different compounds : CHE + CO respecto a la población destinataria. Los datos aquí DETERIORAÇÃO DO PRODUTO
Colesterol HDL + O2 Colest-4-en-3-ona + H2O2 Selectra Junior forma de pseudoemulsão: associação lípidos-proteí-
WARNINGS AND PRECAUTIONS reagents containing peroxidase can be contamina- Conjugated Bilirubin : No significant interference up to proporcionados son únicamente una indicación. - A solução reagente R1 deve ser clara. Qualquer
nas que constituem as lipoproteínas. Estas lipopro-
- This in vitro diagnostic device is for professional ted by Cholesterol HDL SL 2G reagent. 25 mg/dL (427.6 μmol/L). - Rango analítico distúrbio seria sinais de deterioração do producto. A
Peroxidasa teínas variam quantitativa e qualitativamente na sua
use only. - On Selectra ProM and ProXL : In order to avoid Unconjugated Bilirubin: No significant interference up to H2O2 + 4-AA + DSBmT Compuesto coloreado PROCEDIMIENTO Determinado de acuerdo al protocolo EP6-A del composição lipídica e proteica, o que lhes confere uma
solução reagente R2 pode apresentar uma ligeira tur-
- Take normal precautions and adhere to good labo- contamination on these instruments, program the 36 mg/dL (615.8 μmol/L). Procedimiento manual CLSI(5), el reactivo es lineal desde 5 a 200 mg/dL vação, sem quaisquer consequências sobre o desem-
diferença estrutural mas também funcional. A classifi-
ratory practice. following incompatibilities : Turbidity : No significant interference up to 500 mg/dL COMPOSICIÓN Longitud de onda : 578 nm (0,13-5,17 mmol/L). penho do produto.
cação mais usada é a que se baseia na sua diferença
- Use clean or single use laboratory equipment only to (5.65 mmol/L) Triglyceride equivalent. Reactivo 1 : R1 Trayectoria óptica : 1 cm - Não use o produto se houver evidência visível de
Software Menu Parameter - Límite de detección de densidade. Isto explica a denominação de High
avoid contamination. Hemoglobin : No significant interference up to Tampón de Good, pH 6.0 Ratio muestra/reactivo : 1:120 deterioração física, biológica ou química.
Determinado de acuerdo el protocolo de la SFBC(6), Density Lipoprotein (HDL), Low Density Lipoprotein
- Do not freeze reagents. Probe Link / Cholesterol 500 mg/dL. Colesterol oxidasa (CO) < 1000 U/L Temperatura: 37 °C - Não utilizar o produto caso haja danos na embalagem
TouchPro el límite de detección es de 1,0 mg/dL (0,03 mmol/L). (LDL), Very Low Density Lipoprotein (VLDL) e a exis-
- Do not interchange reagent vials from different kits. incompatibilities HDL SL 2G –Acid Solution Peroxidasa (POD) < 1300 ppg U/L Leer contra agua destilada. que possam causar algum efeito sobre o desempenho
- In very rare cases, monoclonal gammopathies (mul- tência de numerosas fracções intermediárias que cor-
- For more information, Safety Data Sheet (SDS) is Ascorbato oxidasa < 3000 U/L do produto (vazamentos, perfurado garrafa).
Needle CALIBRACIÓN PRUEBA - Precisión respondem a todas as etapas do metabolismo lipídico.
Other Cholesterol HDL SL 2G <<HCl tiple myeloma), in particular IgM type (Waldenstrom’s Determinada de acuerdo al protocolo CLSI EP5-A2(7).
available on request for professional user. incompatibility Acelerador < 1 mmol/L Reactivo R1 900 μL 900 μL As HDL ou lipoproteínas de alta densidade contêm
macroglobulinemia) can cause unreliable results.(12) AMOSTRAS (1,3)
N,N-bis(4-sulfobutil)- Intra- cerca de 50% de lípidos, incluindo 20% de colesterol.
STABILITIES m-toluidina-disodio (DSBmT) < 1 mmol/L Calibrador 10 μL - Media Total Amostras
- For other Selectra instruments: repeat any absurd - Results can be falsely lowered by significant levels in serie A molécula de HDL tem por missão assegurar o efluxo
Store at 2-8 °C and protect from light. Do not freeze. Reactivo 2: R2 - Soro e plasma colhido em heparina de lítio de doente
results after programming a needle wash. sample of NAC (N-Acetyl-Cysteine), NAPQI (metabo- - 10 μL n mg/dL mmol/L CV (%) do colesterol das membranas celulares e portanto a
Do not use after expiration dates indicated on the vial Tampón de Good, pH 6.0
Muestra em jejum. (≥ 12 horas)
lite of acetaminophene (paracetamol)) or metamizole. sua eliminação. Vários estudos epidemiológicos confir-
labels. Colesterol esterasa (CHE) < 1500 U/L Mezclar y leer la absorbancia (A1) después de una - Não utilize outras amostras.
CALCULATION Nivel bajo 80 30,8 0,80 1,4 3,0 maram o papel antiaterogénico desta fracção, que
Aviso e precauções
On board stability : (A2 - A1 x Fdil) Sample - Many other substances and drugs may interfere. 4-Amino-Antipyrina (4-AA) < 1 mmol/L incubación de 5 minutos. conduz à noção de “bom colesterol”. Por conseguinte,
The on-board stability is specific for each analyzer. Some of them are listed in reviews published by Detergente < 2 % Nivel medio 80 55,6 1,44 0,7 2,8 - De acordo com as boas praticas de laboratório, a
xn Luego añadir : o colesterol HDL representa um elemento de avaliação
(Refer to § PERFORMANCE DATA). Young.(13-14) amostragem deve ser executada antes da administra-
(A2 - A1 x Fdil) do risco ateromatoso quando existe um desequilíbrio
Calibrator Reactivo R2 300 μL 300 μL Nivel alto 80 87,3 2,26 1,4 3,3 ção de drogas. A amostragem pode levar a resultados
MATERIALES REQUERIDOS PERO das relações colesterol total/colesterol HDL ou coles-
PREPARATION - The results of this assay should only be interpreted falsos se realizada durante ou imediatamente após a
n = calibrator concentration NO INCLUIDOS Mezclar y leer la absorbancia (A2) después de una terol LDL/colesterol HDL.
The reagents are ready to use. in conjunction with other diagnostic test results, clinical - Correlación administração de certas drogas.
findings and the patient’s medical history. - HDLL-0011/0041 Cholesterol HDL 2G Calibrator incubación de 4 minutos. - Separe de las células dentro de 2 horas.
Fdil = Dilution factor = (R1 volume + sample volume) / Un estudio comparativo fue llevado a cabo entre el MÉTODO
PRODUCT DETERIORATION - CONT-0060 ELITROL I - Para reduzir a variabilidade biológica, a coleta de
(R1 volume + R2 volume + sample volume) Procedimiento automático método Elitech y otro método comercial (método enzi- Enzimático – Colorimétrico.
- The reagent R1 solution should be clear. Cloudiness - On-Board stability - CONT-0160 ELITROL II amostras devem seguir condições padronizadas, como
Estos reactivos pueden ser utilizados en varios equi- mático colorimétrico - acelerador selectivo detergente) Detergente selectivo acelerador – Ponto final.
would indicate deterioration. The reagent R2 solution The reagents are stable 21 days on analyser. A new - Equipamiento general de laboratorio. recomendados pelo NCEP.
pos. Para los equipos ELITech Selectra, las aplica- en 83 muestras de suero o plasma de acuerdo al
may present slightly hazy appearance without conse- Conversion factor : mg/dL x 0.0259 = mmol/L calibration is required when reagent lots change, when - No utilice materiales que no se requieren, tal como se Armazenamento e estabilidade
ciones validadas están disponibles sobre pedido. protocolo CLSI EP9-A2(8). Los valores fueron entre 9,3 PRINCÍPIO
quence on the performances of the product. mg/dL x 0.01 = g/L the quality control results are outside expected specifi- indica anteriormente. - Manter os soros a 2-8 °C antes da análise.
Para el software Selectra TouchPro, use la aplicación y 151 mg/dL (0,14 y 3,91 mmol/L). 1.ª etapa:
- Do not use the product if there is visible evidence of cations and after a maintenance operation. To increase Los parámetros de la regresión lineal son los - Os soros mantêm-se estáveis durante 7 dias a
CALIBRATION the calibration stability, it is recommended to close the ATENCIÓN Y PRECAUCIONES incluida en el código de barras disponible al final de Durante a mistura da amostra com o reagente R1
2-8 °C. Para um armazenamento mais prolongado,
biological, chemical or physical deterioration. siguientes:
ELITech Cholesterol HDL 2G Calibrator should be vials when they are not used. - Este dispositivo de diagnóstico in vitro está destinado este inserto. que contém um acelerador selectivo, o colesterol das
- Do not use the product if the damages of packaging Coeficiente de correlación: (r) = 0,996 congelá-los a -70 °C ou menos.(um único ciclo de
used for calibration. Its value is traceable to the refe- únicamente para uso profesional. lipoproteínas não HDL é submetido a reacções enzi-
might have an effect on the product performances Regresión lineal: y = 1,141 x - 4 mg/dL congelação)
rence method recommended by the CDC (Centers for These performances have been obtained using - Tome las precauciones normales y respete las bue- - El reactivo Triglycerides SL, asi como siertos máticas de modo a ser eliminado.
(leakages, pierced vial). (0,10 mmol/L)
Disease Control and Prevention). nas prácticas de laboratorio. reactivos que contienen la peroxidasa pueden Acelerador + CO + DSBmT + POD
ELITech Selectra Juinor analyzer. Results may vary if VALORES DE REFERÊNCIAS (4)

SAMPLES (1,3) - Para evitar contaminaciones utilizar equipo nuevo o ser contaminados por el reactivo Cholesterol HDL - Limitaciones/Interferencias (9) LDL, VLDL, Quilomicrons não reagente LDL,
It is recommended to make a new calibration when
a different instrument or a manual procedure is used. O relatório de estudo do NCEP (National Cholesterol
Specimen completamente limpio. SL 2G. - No reporte resultados fuera del rango analítico. VLDL, Quilomicrons
reagent lots change, when quality control results out-
The performances of applications not validated by Education Program, programa implementado pelo
- Serum or lithium heparinized plasma from the fasting ELITech are not warranted and must be defined by - No congelar los reactivos. - En Selectra ProM y ProXL : Con el fin de evitar 2.ª etapa :
ministério da saúde americano) classificou as taxas de
side expected specifications, and after a maintenance - No intercambie los frascos de reactivos de dife- contaminaciones en estos analizadores, programe - De acuerdo con las recomendaciones de SFBC(6,10) y Após o acréscimo do reagente R2, as HDL são solubi-
patient (≥ 12 hours). the user. colesterol HDL de acordo com o risco de desenvolver
operation. rentes kits. incompatibilidades de la siguiente manera : de acuerdo el protocolo CLSI EP7-A2(11), han realizado lizadas por um detergente específico e depois o coles-
- Do not use other specimens. doenças cardiovasculaes:
Warnings and precautions
QUALITY CONTROL
Español - ES - Para más información, la ficha de datos de seguridad algunos estudios para determinar el nivel de interferen- terol HDL é doseado através de reacções enzimáticas:
Classificou de risco Taxa (mg/dL) Taxa ( mmol/L)
- According to Good Laboratory Practice, sampling (FDS) está disponible a solicitud para uso profesional. Software Menú Parámetro cia de diferentes componentes. Risco elevado < 40 < 1,03
To check the accuracy of assays, control sera such Detergente HDL-específico
should be performed prior to the administration of USO PREVISTO Bilirrubina conjugada: No hay interferencia significativa HDL HDL solubilizado Risco fraco ≥ 60 ≥ 1,55
as ELITROL I and ELITROL II should be used. Imcompatibilidades Enlace / Cholesterol
drugs. Sampling could lead to false results if perfor- ELITech Clinical Systems CHOLESTEROL HDL SL ESTABILIDADES TouchPro hasta 25 mg/dL (427,6 μmol/L).
de las sondas HDL SL 2G – Solución ácida CHE + CO
These controls must be performed and validated 2G es un reactivo de diagnóstico in vitro diseñado Conservar a 2-8 °C y protegidos de la luz. No Bilirrubina no conjugada: No hay interferencia significa-
med during or immediately after the administration of Colesterol HDL + O2 Colest-4-en-3-ona + H2O2 Observação: Recomenda-se que cada laboratório
before the patient samples are assayed. The control para la determinación cuantitativa del colesterol de las congelar. Incompatibilidad tiva hasta 36 mg/dL (615,8 μmol/L ).
some drugs. Otros Cholesterol HDL SL 2G <<HCl estabeleça e mantenha os seus próprios valores de
- Separate from cells within 2 hours. frequency must be at least once a day, after each lipoproteínas de alta densidad (HDL) en muestras de No utilice después de la fecha de caducidad indicada de aguja Turbidez: No hay interferencia significativa hasta Peroxidase
H2O2 + 4-AA + DSBmT Composto colorido referência para a população desejada. Os valores
- To reduce biological variability, collection of samples calibration and should be adapted to Quality Control suero y plasma humanos. en la etiqueta de los frascos. 500 mg/dL (5,65 mmol/L) de triglicéridos equivalente . anteriores são apenas fornecidos a título indicativo.
should follow standardized conditions as recom- procedures of each laboratory and the regulatory Estabilidad en el equipo: - Para otros instrumentos Selectra : repita cual- Hemoglobina: No hay interferencia significativa hasta
requirements. Results should be within the defined SIGNIFICADO CLÍNICO (1-4) La estabilidad es específica para cada equipo. quier resultado aberrante después de programar 500 mg/dL. COMPOSIÇÃO
mended by NCEP. PROCEDIMENTO
ranges. If values fall outside of the defined ranges, (Referirse al § DATOS DE RENDIMIENTO). un lavado de aguja. Reagente 1 : R1
Storage and stability El colesterol es una molécula lipídica, insoluble en Procedimento manual
each laboratory should take corrective measures. - En casos muy raros, las gammapatías monoclonales Tampão de Good, pH 6,0
- Store samples at 2-8 °C before analysis. medios acuosos como el plasma, en el cual circula
CÁLCULO (mieloma múltiple), en particular el tipo IgM (macroglo- Colesterol oxidase (CO) < 1000 U/L Comprimento de onda : 578 nm
- Specimens are stable 7 days at 2-8 °C. For longer Quality control materials should be used in accordance en forma de seudo emulsión: asociación de lípidos PREPARACIÓN
with local guidelines. bulinemia de Waldenstrom) pueden producir resulta- Peroxidase (POD) < 1300 ppg U/L Percurso óptico : 1 cm
storage, freeze them at -70 °C or lower (frozen once). y proteínas que constituyen las lipoproteínas. Estas Los reactivos están listos para su uso. (A2 - A1 x Fdil)
Muestra dos poco confiables.(12) Ascorbato oxidase < 3000 U/L Relação amostra/reagente : 1:120
lipoproteínas varían cuantitativa y cualitativamente xn Temperatura: 37 °C
WASTE MANAGEMENT DETERIORACIÓN DEL PRODUCTO (A2 - A1 x Fdil ) Calibrador Acelerador < 1 mmol/L
REFERENCE VALUES (4) en su composición lipídica y proteica, lo que da lugar - Los resultados de dosificaciones pueden ser fal- N,N-bis(4-sulfobutil)- Ler comparando com a água destilada
The NCEP (American National Cholesterol Education Disposal of all waste material should be in accordance a una diferencia estructural pero también funcionale. - La solución del reactivo R1 debe ser clara. Turbidez samente bajos cuando la muestra contiene niveles
n = concentración del calibrador m-toluidina-dissódio (DSBmT) < 1 mmol/L CALIBRAÇÃO DOSAGEM
Program) has established the following classification with local, state and federal regulatory requirements. La clasificación más utilizada se basa en la diferencia indicaría deterioro. La solución del reactivo R2 puede importantes de NAC (N-Acetil-cisteína), NAPQI (meta-
presentar un disturbio ligero sin consecuencia sobre Reagente 2: R2
for HDL cholesterol levels according to the risk of de densidad de las mismas. Esto explica el nombre Fdil = Factor de dilución = (volumen R1 + volumen bolito del acetaminofén (paracetamol)) o de Metamizol. Reagente R1 900 μL 900 μL
PERFORMANCE DATA at 37 °C on las caracteriticas funcionales del producto. Tampão de Good, pH 6,0
developing coronary heart disease: de High Density Lipoprotein (HDL), Low Density Muestra) / (volumen R1 + volumen R2 + volumen
ELITech Clinical Systems Selectra Junior - No utilice el producto si este presenta signos - Muchas otras substancias y fármacos pueden inter- Colesterol esterase (CHE) < 1500 U/L Calibrador 10 μL -
Risk Classification Level (mg/dL) Level ( mmol/L) Lipoprotein (LDL), Very Low Density Lipoprotein muestra)
Analyzers evidentes de deterioración biológica, química o física. ferir. Algunos de estos están listados en los artículos 4-amino-antipirina (4-AA) < 1 mmol/L
High risk < 40 < 1.03 (VLDL) y la existencia de numerosas fracciones Amostra - 10 μL
- Measuring range - No utilice el producto si los daños al embalaje Detergente < 2 %
Low risk ≥ 60 ≥ 1.55 intermedias que corresponden a todas las etapas del Factor de conversión: mg/dL x 0,0259 = mmol/L publicados por Young.(13-14)
Misturar e ler a absorvância (A1) após 5 minutos.
Determined according to EP6-A protocol of CLSI(5), metabolismo lipídico. pudiesen tener un efecto sobre el rendimiento del mg/dL x 0,01 = g/L
the reagent is linear from 5 to 200 mg/dL (0.13 - 5.17 producto (fugas, frasco perforado).
mmol/L).

ELITech Clinical Systems SAS - Zone Industrielle - 61500 SEES FRANCE - www.elitechgroup.com 2/4 ELITech Clinical Systems SAS - Zone Industrielle - 61500 SEES FRANCE - www.elitechgroup.com 3/4