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Laboratoire Qualification Operationnelle (OQ)

IBERAL
Système de traitement d’air (HVAC)

Rapport de Qualification Opérationnelle

Système de traitement d’air

(HVAC)

Code du document: R-IBERAL-PQ-HVAC-PR_2015


Version: 01
Date:
Pages: 1 de 6
Code de commande : 7015.1518

Client: IBERAL
Adresse : ZI Route de Baraki ElHarrach Alger (Algérie).
Tél/Fax

V IA mena
Adresse: Extension C. Lot n° 201, Draria. Alger (Algérie).
Site web: www.viamena.net
Laboratoire Qualification Operationnelle (OQ)
IBERAL
Système de traitement d’air (HVAC)

TABLE DES MATIERES

1 OBJECTIF.............................................................................................................................................3
2 DOMAINE D’APPLICATION...........................................................................................................3
3 RAPPORT DE QUALIFICATION....................................................................................................3
4 RÉSUMÉ DES RÉSULTATS DES ESSAIS.......................................................................................4
5 INFORMATION ADDITIONNELLE JOINTE...............................................................................5
6 Conclusion Qualification...................................................................................................................6

Code :R-IBERAL-PQ-HVAC-PR_2015
Version: 01
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1 OBJECTIF

L’objectif de ce rapport est de présenter les résultats obtenus lors de l’exécution du protocole
IBERAL-PQ-HVAC-PR_2015 Vers. 01 afin de conclure sur la conformité de l’installation, telle que
décrit dans l’objectif du protocole.

2 DOMAINE D’APPLICATION

Le présent protocole couvre la Qualification Opérationnelle (OQ) du système de traitement d’air de


la zone de conditionnement primaire délivré par STE et implanté dans le bâtiment de l'unité de
production du Laboratoire IBERAL - ZI Route de Baraki ElHarrach Alger (Algérie).

3 RAPPORT DE QUALIFICATION

Une fois tous les tests exécutés, les informations demandées enregistrées dans les tableaux, les
conclusions de chacun des tests rédigées et les déviations référencées, le rapport de qualification
est établi. Ce rapport expose :
 Un résumé des résultats des tests réalisés, indiquant les déviations, avec leur degré de criticité,
détectées et enregistrées pendant l’exécution de chacun d’eux.
 Une relation de toute l’information additionnelle ayant servi de support pour la qualification.
 Une conclusion sous forme de verdict Approuvé / Rejeté / Approuvé sous condition. Les
critères sont les suivants :
o APPROUVE, les résultats de tous les essais réalisés s’ajustent aux critères
d’acceptation établis
o REJETE, les résultats d’un ou de plusieurs essais réalisés ne s’ajustent pas aux
critères d’acceptation établis
o APPROUVE SOUS CONDITION, les résultats d’un ou plusieurs tests ne s’ajustent
pas aux critères d’acceptation établis mais lorsque la ou les déviation(s) détectée(s) et
enregistrée(s) permette(nt) de continuer la qualification. Les conditions particulières
de la poursuite de la qualification sont clairement identifiées et exposées dans le
rapport. Après la réalisation des actions correctives liées aux déviations, le rapport
fait l’objet d’une seconde évaluation avec comme conclusion possible : APPROUVE
ou REJETE.

La signature d’approbation du rapport confirme l’acceptation et la finalisation de la Qualification. Le


présent document de qualification est alors considéré complet.

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4 RÉSUMÉ DES RÉSULTATS DES ESSAIS

Déviations
Résultat
Essai Titre Numéro(s)
Essai Clôturée(s)
Criticité
 ACCEPTE
9.1 VERIFICATION PRELIMINAIRE  Oui  Non  NA
 REJETE
VERIFICATION DE LA  ACCEPTE
9.2  Oui  Non  NA
DOCUMENTATION  REJETE
 ACCEPTE
9.3 VERIFICATION DE LA QUALITE DE L’AIR  Oui  Non  NA
 REJETE
Remarque :

Réalisé par : Signature : Date :

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5 INFORMATION ADDITIONNELLE JOINTE

Document / Référence Description Pages

Remarque :

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6 CONCLUSION QUALIFICATION
CONCLUSION INTERMEDAIRE
(en cas de déviations en cours de correction)
 APPROUVE  REJETE  APPROUVE SOUS CONDITION

Par les signatures ci-dessous, leurs auteurs certifient que le document reflète les travaux réalisés et
acceptent les résultats des tests, ainsi que la conclusion intermédiaire du rapport.
Réalisé par 
par  : Entreprise / Département / Fonction Date Signature

Vérifié par 
par  : Entreprise / Département / Fonction Date Signature

Approuvé par 
par  : Entreprise / Département / Fonction Date Signature

CONCLUSION FINALE
 APPROUVE  REJETE

Par les signatures ci-dessous, leurs auteurs certifient que le document reflète les travaux réalisés et
acceptent les résultats des tests, ainsi que la conclusion finale du rapport.
Réalisé par 
par  : Entreprise / Département / Fonction Date Signature

Vérifié par 
par  : Entreprise / Département / Fonction Date Signature

Approuvé par 
par  : Entreprise / Département / Fonction Date Signature

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