PLANILLA DE REGISTRO POE: AC-010-04

Sistema de Gestión Integral Midori

MIDORI S.R.L.
CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACION A
PROVEEDORES

IDENTIFICACION Y PRESENTACION DE LA EMPRESA

Nombre
Razón social
comercial
Productos / Servicios provistos:

Es proveedor de Midori desde:

Sede legal Dirección:
Ciudad País:
Tel.: e-mail:
Planta / Sitio Dirección:
Ciudad País:
Tel.: e-mail: Tel.:
Cuestionario completado por:
Posición:
Fecha:

Enviar adjuntos al cuestionario completo, copias de los siguientes documentos:

 Organigrama.
 Certificados de Habilitación/ certificaciones.
 Listado de Procedimientos Operativos Estándares.
 Listado de equipos e instrumentos.
 Listado de Productos/Servicios
 Listado de patrones o sustancias de referencia (aplica solo a laboratorios de ensayos y
calibración).
 Listado de Clientes.

ACTIVIDAD
Aproximadamente, ¿qué porcentaje de su negocio se
<5% 10% 20% 30% 40% >40%
dirige a Midori S.R.L.?
Aproximadamente, ¿qué porcentaje de su negocio
<5% 10% 20% 30% 40% >40%
está dirigido a clientes de la industria veterinaria?
Aproximadamente, ¿qué porcentaje de su negocio
<5% 10% 20% 30% 40% >40%
está dirigido a clientes de la industria agroquímica?
 PLANILLA DE REGISTRO POE: AC-010-04
Sistema de Gestión Integral Midori
MIDORI S.R.L.
CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACION A
PROVEEDORES
INFORMACIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
¿La empresa es pública o privada? Pública
Privada
Nº de años en el negocio - actividad:
¿Cuántos turnos de trabajo tiene
actualmente en operación?
Número de Plantas o sitios:

Tipo de actividades en la Planta: Fabricante

Fraccionador
Comercialización de materiales - Distribuidores
Principios Activos
Materias Primas
Solventes
Envases - tapas
Material impreso - etiquetas
Materiales de empaque
Equipos productivos
Otro:

Proveedores de servicios
Laboratorios de análisis
Servicios de calibración
Servicios de calificación y validación
Servicios técnicos
Otro:

¿Cuántos empleados trabajan

actualmente en su organización?
¿Está regulado por algún ente SI NO
regulador?
En caso afirmativo, indicar cual/es. Cuáles:…………………………………………..

SERVICIO AL CLIENTE
¿Podría permitir que Midori audite sus
SI NO
instalaciones?
Indique algunos de sus clientes actuales
más importantes:
¿Cuán rápido puede proveer asistencia
técnica cuando la misma es requerida
por un cliente?
¿Cuál es la demora promedio desde que
recibe el pedido del cliente (u orden de
compra) hasta la entrega del
producto/servicio al cliente?
¿Cuál es la cantidad mínima y máxima
de un mismo lote que fabrica /
 PLANILLA DE REGISTRO POE: AC-010-04
Sistema de Gestión Integral Midori
MIDORI S.R.L.
CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACION A
PROVEEDORES
distribuye?
¿Subcontrata alguna actividad
SI NO
relacionada a la producción del
producto?
Actividad:_ ________________________
Si “SI”, por favor indicar el nombre y
dirección de empresa y la actividad que
Nombre y Dirección _________________
efectúa.

ORGANIZACIÓN DE LA EMPRESA
Responsable Tel: Email:
de Empresa

Responsable Tel: Email:

de Calidad

Responsable Tel: Email:

de Producción
/ Operaciones
¿Posee organigrama? SI NO
¿Hay un sector de Calidad independiente? SI NO
INSTALACIONES Y PERMISOS
¿Cuenta con certificado de habilitación emitido por
SI NO
organismo nacional?
¿Provincial? SI NO
¿Municipal? SI NO
¿Cuenta con certificado de habilitación emitido por
SI NO N/A
Autoridad regulatoria de la actividad?
En caso afirmativo, por favor indicar el nombre del
………………………………………..
organismo.
¿Dispone de un sistema de seguridad para asegurar que
SI NO
solo ingresen a las instalaciones las personas autorizadas?
¿Hay equipo back up de energía para los sistemas
SI NO N/A
críticos, en caso que falle la alimentación?
¿Cuenta con áreas clasificadas de acuerdo a las
SI NO
operaciones que realiza?
¿Posee procedimientos escritos que aseguren
SI NO
cumplimiento de normas de Higiene y Seguridad?
¿Tiene un procedimiento de control de plagas? SI NO
En caso afirmativo, por favor indicar el nombre de la
empresa contratada para el servicio. ………………………………………
¿Están empleados vestidos con uniformes de acuerdo con
SI NO N/A
los requisitos del proceso en el que están participando?
¿Son utilizados los equipos de protección personal (EPP)
SI NO N/A
siempre?
 PLANILLA DE REGISTRO POE: AC-010-04
Sistema de Gestión Integral Midori
MIDORI S.R.L.
CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACION A
PROVEEDORES
¿Los productos requieren, en alguna de sus etapas, SI NO
determinadas condiciones T y HR %?
En caso afirmativo:
¿Registran la T y HR %? SI NO
¿Controlan la T y HR %? SI NO
¿Tiene certificaciones vigentes ? (ISO, OSHAS, etc) SI NO
Indique cuales en caso de corresponder: ……………………………………….
EQUIPAMIENTO Y PRODUCCIÓN (SOLO PARA ELABORADORES Y/O
FRACCIONADORES)
¿Está el equipamiento de fabricación está calificado? SI NO
¿Hay procedimientos escritos describiendo la operación
SI NO
apropiada de todos los equipos / instrumentos?
¿El equipamiento es mantenido de acuerdo a un Plan de SI NO
mantenimiento preventivo?
¿El instrumental es calibrado de acuerdo a un Plan de SI NO
calibración?
¿La frecuencia de estas actividades está basada en las SI NO
recomendaciones de los fabricantes?
¿Dispone registros de estas actividades de SI NO
mantenimiento?
¿Tiene procedimientos de limpieza, especificando el
SI NO
agente de limpieza a utilizar y la metodología?
¿Cuentan con validación de limpieza que incluya
SI NO
principios activos u otros agentes?
¿Dispone de un sistema adecuado (por ej. rotulado) que
asegure que los equipos, instrumentos y/o utensilios SI NO
sucios no son usados?
¿Los instrumentos limpios son adecuadamente guardados
SI NO
de manera de prevenir su contaminación?
¿Existen procedimientos escritos para la liberación de
áreas, líneas y equipos específicos al principio y después SI NO
de la interrupción del proceso?
¿Existe una guía u orden de producción/fraccionamiento? SI NO
MATERIALES (SOLO PARA ELABORADORES, FRACCIONADORES Y
DISTRIBUIDORES)
¿Existen registros con los remitos de los materiales
SI NO
recibidos?
Es la inspección realizada en la recepción de materiales
SI NO
basados en un procedimiento de muestreo definido?
¿Existe un sistema interno de numeración de lotes de
materiales entrantes (materias primas y material de SI NO
embalaje)?
¿Son materias primas y materiales de empaque
identificados con etiqueta? ¿La etiqueta que contiene, al
SI NO
menos: nombre del producto, número de lote, fecha de
caducidad?
¿Hay un lugar seguro y segregado para almacenar
SI NO
materiales y productos rechazados?
 PLANILLA DE REGISTRO POE: AC-010-04
Sistema de Gestión Integral Midori
MIDORI S.R.L.
CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACION A
PROVEEDORES
¿Hay un programa para control de inventario de producto
terminado en expedición (FIFO o FEFO)? En caso
SI NO
afirmativo, describir en el campo de Observaciones que
sistema se adopta.
¿Hay un sistema en el cual los productos pueden ser
despachados solamente después de la liberación del SI NO
Control de calidad?
¿Existen procesos y controles que minimicen el riesgo de
SI NO
mezcla de materiales o de contaminación cruzada?
SISTEMAS COMPUTARIZADOS
¿Existen procesos controlados por sistemas
SI NO N/A
computarizados?
¿Los Sistemas Computarizados han sido validados o
SI NO N/A
verificados (demostrando funcionamiento consistente, tal
como fueron diseñados)?
¿Están dichos registros / informes disponibles? SI NO N/A
¿Hay seguridad adecuada para un acceso restringido a los
SI NO N/A
sistemas computarizados?
CALIDAD
¿Cuánta con un área / personal exclusivo de Calidad? SI NO N/A
¿Dispone de un sistema o procedimiento en
funcionamiento que asegure que solamente son
SI NO
comprados materiales provenientes de proveedores
autorizados y aprobados?
¿Se controla la calidad de los materiales / productos? SI NO N/A
¿Se emiten certificados de análisis para los productos
SI NO N/A
comercializados?
¿Tiene un procedimiento para la recepción, análisis, y
SI NO N/A
liberación para el uso de los materiales?
¿Tiene especificaciones para cada tipo de material usado
SI NO
para las actividades de producción / laboratorio?
¿Se mantiene una trazabilidad de los materiales
SI NO
utilizados / comercializados?
¿Tiene un sistema para el control de procesos? SI NO
¿Tiene implementado un procedimiento de investigación
SI NO
de desvíos?
¿Cuenta con un sistema de registro e investigación de
SI NO
reclamos de clientes?
¿Responde a reclamos de sus clientes y realiza las
SI NO
investigaciones?
¿Hay un procedimiento para la implementación de
SI NO
acciones correctivas?
¿Tiene un programa de auditorías de calidad interna? SI NO
¿Tiene un procedimiento de control de cambios? SI NO
 PLANILLA DE REGISTRO POE: AC-010-04
Sistema de Gestión Integral Midori
MIDORI S.R.L.
CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACION A
PROVEEDORES
¿Notifica a sus clientes por adelantado de los cambios SI NO
significativos en productos / procesos?
CALIDAD PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y/O CALIBRACIÓN (cuando corresponda)
¿Cumple con norma ISO 17025 ? SI NO
¿Cumple con otra norma nacional o internacional que
SI NO
regule la actividad?
¿Cuenta con plan de capacitación para el personal? SI NO
¿Se capacita y se documentan dichas capacitaciones? SI NO
¿Posee registro de instrumentos a calibrar? SI NO
¿Posee registros de los procesos de calibración? SI NO
¿Posee registros de entrega de instrumentos calibrados? SI NO
¿Posee procedimientos escritos de los ensayos que
SI NO
realiza?
¿Posee registros de entrega de informes? SI NO
¿Cuenta con certificados que aseguren la trazabilidad de
SI NO
los patrones o sustancias de referencia utilizados?
¿Cuenta con procedimientos escritos que aseguren las
condiciones de conservación de los patrones o sustancias SI NO
de referencia utilizados?
¿Cuenta con procedimientos escritos para investigar e
SI NO
informar a sus clientes resultados fuera de especificación?
COMENTARIOS Y/O OBSERVACIONES

PARA SER COMPLETADO POR MIDORI SRL

Revisado por Firma: Fecha:

Aprobado por Firma: Fecha: