UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA

FACULTAD DE CIENCIAS FARMACEUTICAS Y ALIMENTARIAS

DEPARTAMENTO DE FARMACIA
PROGRAMA DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I

Medellín, 11 – 02 -2020.

PROFESORES:
1. OSCAR FLÓREZ Y CARLOS ANDRÉS BENÍTEZ LLANO
2. ROSENDO ARCHBOLD

Oficina: 1-157 y 1-133.

1. Capítulos desarrollados por el profesor Rosendo Archbold J.

a. Grupos de capítulos que conforman el primer parcial con el 20 %.

 Buenas Prácticas de manufactura

 Organización y diseño de una Planta Farmacéutica.
 Acondicionamiento de Formas Farmacéuticas
 Parámetro de calidad de los comprimidos

b. Grupos de capítulos que conforman el segundo parcial con el 20 %.

 Tecnología de elaboración de comprimidos.

 Tecnología de elaboración de productos efervescente
 Tecnología de recubrimiento de comprimidos.
 Diseño, control y validación de procesos

2. Capítulos desarrollados por el profesor Oscar Flórez y Carlos Andrés Benítez Llano

a. Grupos de capítulos que conforman el tercer parcial con el 20 %.

 Calculo en la aplicación farmacéutica

 Granulometría y Micromeritica
 Los polvos como forma farmacéutica.
 Tecnología de elaboración de Cápsulas

b. Grupos de capítulos que conforman el cuarto parcial con el 25 %.

 Tecnología de elaboración de Micro-cápsulas

 Fenómeno de difusión y liberación de fármacos
 Tecnología de elaboración de tabletas de liberación modificada.
 Grupo de capítulos que conforman la primera evaluación con un valor de 20 % a
cargo de Rosendo Archbold

 Buenas Prácticas de Manufactura 2 horas

 Definición
 Materia prima.
 Higiene del establecimiento.
 Higiene personal.
 Higiene en elaboración.
 Almacenamiento y transporte de materias primas y producto
final.
 Control de procesos en la producción.
 Componentes,
 Reglas
 Propósito
 Planta Farmacéutica 2 horas
 Criterios de Diseño
 Funcionalidad
 Seguridad
 Flexibilidad
 Expansión
 Economía
 Opciones básicas
 Sistema de apoyo critico
 Mantenimiento
 Calificación del edificio
 Acondicionamiento de Formas Farmacéuticas 2
 Definición
 Características
 Leyes
 Empaque
 Embalaje
 Parámetro de calidad de los comprimidos 4
 Caracteres Organolépticos
 Aspecto
 Color
 Sabor
 Textura
 Caracteres Geométricos
 Forma y marcas
 Dimensiones (diámetro, corona, borde)
 Caracteres Mecánicos
 Resistencia a la fractura (Dureza)
 Resistencia mecánica (Friabilidad)
 Caracteres Químicos
 Identidad del principio activo
 Ensayo de principio activo (Valoración)
 Compuestos de degradación
 Contenido en agua (Humedad)

 Grupo de capítulos que conforman la segunda evaluación con un valor de 20 % a

cargo de Rosendo Archbold

 Tecnología de elaboración de comprimidos 4 horas

 Método de elaboración
 Componentes
 Materia prima.
 Equipos.
 Propiedades de deformación y mecánica de los materiales.
 Elaboración de comprimidos efervescentes 2 horas
 Definición
 Base efervescente
 Condiciones de elaboración
 Equipos.
 Tecnología de recubrimiento de comprimidos. 2 horas
 Definición
 Características
 Leyes
 Empaque
 Embalaje
 Diseño, Control y validación de procesos. 4
 Diseño
 Control
 Proceso de Calificación.
 Validación.

 Grupo de capítulos que conforman la tercera evaluación con un valor de 20 % a

cargo de Oscar Flórez y Carlos Andrés Benítez Llano.

 Calculo en la aplicación farmacéutica 4 horas

 Definición
 Teoría de la pulverización
 Balance energético de la pulverización.
 Efecto de la pulverización sobre la distribución de tamaño de
partícula.
 Equipos
 Separación de partículas en función de su tamaño
 Métodos
 Equipos
 Granulometría y Micromeritica 2 horas
 Frecuencia
 Diámetro promedio
  Friabilidad
 Angulo de reposo
 Índice de Carr
 Humedad de equilibrio
 Porosimetria
 Reología de los sólidos pulverulento
 Los polvos como forma farmacéutica. 4
 Definición
 Estructura de los sólidos.
 Caracterización
 Micronizacion-Mononizacion
 Tecnología de elaboración de Cápsulas 2
 Definición
 Composición de las cápsulas
 Equipos
 Tipo de capsulas y aplicación.

 Grupo de capítulos que conforman la cuarta evaluación con un valor de 25 % a

cargo de Oscar Flórez y Carlos Andrés Benítez Llano.

 Tecnología de elaboración de micro-cápsulas. 2

 Definición horas
 Técnicas
 Equipos.
 Usos.
 Fundamentos de fenómenos de difusión y liberación de fármacos. 2
 Principios de difusión horas
 Principios de disolución
 Métodos teóricos
 Tecnología de las tabletas de liberación modificada. 4
 Sistemas de reservorio
 Dispositivos matriciales.
 Implantes y parches
 Bombas osmóticas y otros.
EVALUACIÓN
Actividad Porcentaje Fecha (día, mes, año)
Evaluación 1 20% 2 horas
Evaluación. 2 20% 2 horas
Evaluación. 3 20% 2 horas
Evaluación 4 25% 2 horas
Acompañamiento 15% 1 hora semanal.
Actividades de asistencia obligatoria: Todas las evaluativas

 Acompañamiento trabajo que conforma la quinta evaluación con un valor de 15 %

a cargo de Carlos Andrés Benítez Llano, Oscar Flórez y Rosendo Archbold Joseph.
 UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICA Y ALIMENTARIA
DEPARTAMENTO DE FARMACIA
TRABAJO CON ACOMPAÑAMIENTO
PROTOCOLO

ASIGNATURA: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I

Profesores: Rosendo R. Archbold Joseph

Oscar Flores
Carlos Andrés Benítez Llano.

Medellín
Enero, 20 de 2020.
Objetivo
Adquirir y desarrollar las capacidades interpretativas, analíticas y argumentativas de los
estudiantes del pregrado en Química Farmacéutica (versión 6), mediante la aplicación de
los conceptos teóricos del curso de Tecnología Farmacéutica I en relación con la
importancia y complejidad del desarrollo, producción y acondicionamiento de las formas
farmacéuticas sólidas.

Objetivos Específico

1. Ordenar de una manera lógica, previo conocimiento de la naturaleza y especificaciones

de los componentes de la formulación, como derrotero a seguir para obtener un buen
producto.

2. Conocer la organización y distribución de las áreas; Igualmente las bases físicas en que
se fundamentan los equipos empleados en la tecnología farmacéutica de sólidos.

3. Manejar en forma eficaz la tecnología propia para el desarrollo y elaboración de

formas farmacéuticas sólidas.

4. Integrar al proceso tecnológico el rigor de las Buenas Prácticas de Manufactura y los

conceptos de auditoria hacia la búsqueda de la excelencia según las disposiciones
gubernamentales.

Directrices:

El grupo de trabajo conformado por 3 estudiantes, seleccionará un principio activo

farmacéutico o se les será asignado por el profesor, sobre el cual aplicará de manera
propositiva el conocimiento aprendido en las unidades temáticas del curso, en lo
correspondiente a:
a. Selección de un principio activo (API)
b. Selección de la forma farmacéutica sólida adecuada para ese API, según sus
propiedades granulométricas y fisicoquímicas, Seleccionar y formular los
 excipientes adecuados respecto a las características del principio activo y la forma
farmacéutica propuesta
c. Definición de las especificaciones granulométricas, micromeríticas y
farmacotécnicas del producto
d. Selección de la tecnología farmacéutica requerida para el proceso de fabricación
e. Selección los materiales del envase primario y secundario para el producto
elaborado a partir de ese principio activo;
f. Describir y esquematizar las operaciones unitarias y etapas propuestas del proceso
de fabricación
g. Descripción y esquematización las condiciones locativas e instalaciones requeridas
para efectuar el proceso de fabricación y acondicionamiento del producto.

La actividad Trabajo con acompañamiento, está conformado por las siguientes

etapas:

a. Selección de los estudiantes que conformaran el subgrupo

b. Asignación de una cita semanal o mensual por grupo en el salón de clase o en la
oficina del profesor de la asignatura encargado de acompañar al grupo durante el
semestre.
c. Selección por parte de los subgrupos el fármaco de su interés para realizar la
actividad del banco de principios activos presentados de acuerdo a unas
características físicas asignada.
d. Cada subgrupo tendrá un acompañamiento por parte del docente en horarios
convenidos por las partes para analizar y discutir los conceptos involucrados en el
desarrollo de la actividad.
e. Cada subgrupo deberá realizar como mínimo tres encuentros con el docente
acompañante.
f. Cada subgrupo hará una única presentación transcurrido el tiempo asignado para el
semestre, en donde expondrán su producto. En una plenaria cada subgrupo en un
espacio de tiempo no mayor a 15 minutos efectúa una presentación del porque
escogieron el fármaco y su afinidad (en términos de disposición y aceptación para
aprender y desarrollar la actividad)
ACTIVIDADES:
Se realizarán las siguientes actividades para la construcción del entregable del producto de
acompañamiento:
PAS
ACTIVIDAD CRITERIOS PARA CONSIDERAR
O
La sustancia elegida deberá contar con las
Selección de un principio activo características biofarmacéuticas aptas para
1
farmacéutico que su administración en una forma
farmacéutica sólida.
La forma farmacéutica propuesta, sus
Selección de una forma características micromeriticas y
2
farmacéutica sólida granulométricas deberán ser técnicamente
viables en la formulación.
El tipo envase y los materiales propuestos
Selección del tipo de envase y los deberán ser adecuados para garantizar en
3 materiales adecuados para el términos de estabilidad física, química y
envase primario microbiológica las características del
producto adecuadas para su administración
Los excipientes, sus cantidades,
características y su compatibilidad
Proponer una formulación para el fisicoquímica deben ser lógicos y
4
principio activo. sustentados para el principio activo
farmacéutico y la forma farmacéutica
propuesta.
De acuerdo al con los subtemas de la unidad
Definir las especificaciones , se deben seleccionar las características y
5 granulométricas, micromériticas y definir rangos de especificaciones que
farmacotecnicas del producto debería tener el producto para garantizar su
comportamiento farmacotecnico adecuado.
La propuesta planteada debe ser coherente
con la forma farmacéutica, la funcionalidad
Definir y esquematizar las
de los excipientes de la formulación y las
6 operaciones unitarias y proceso
características de estabilidad y
productivo propuesto.
compatibilidad del principio activo
farmacéutico.
Los equipos requeridos serán los adecuados
Selección de la tecnología para la ejecución de las operaciones
7
farmacéutica unitarias y los pasos del proceso de
producción propuestos anteriormente.
Conforme a los principios y directrices del
Describir y esquematizar las áreas informe de buenas prácticas de
para el proceso de fabricación y manufactura, se deberá hacer una
8
las condiciones que debe tener descripción hipotética de una planta
dichas áreas. farmacéutica en capacidad locativa de
elaborar el producto propuesto.
RESULTADOS DE APRENDIZAJE:

Después de elaborar el trabajo de acompañamiento propuesto, el estudiante del curso de

Tecnología Farmacéutica I (versión 6), del pregrado en Química Farmacéutica estará en
capacidad de proponer, argumentar y sustentar de manera metódica y coherente actividades
relacionada con el diseño y formulación, producción y acondicionamiento de
medicamentos en formas farmacéuticas sólidas.

ENTREGABLES:

Un informe escrito por los integrantes del grupo más sustentación oral, breve y concisa ante
los docentes y estudiantes del curso de Tecnología Farmacéutica I por parte un integrante
de grupo de trabajo quien será elegido al azar como ponente y posteriormente notificado
para que prepare y represente la propuesta de su grupo.

El trabajo será desarrollado durante las 16 semanas que dura el semestre y tendrá
una valoración en la nota sumatoria de la asignatura del 15%.
 ACTIVIDADES A REALIZAR DURANTE EL SEMESTRE Y SU RESPECTIVA EVALUACIÓN.

CRONOGRAMA (16 semanas) VALOR DE LA

ACTIVIDADES EVALUACIÓN %
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Asignación y X X
Formación del
subgrupo
Reunión del subgrupo X X X X X X X X X X 6
con el docente
Presentación en X X 6
plenaria
Entrega del resultado X 3
académico
Valor asignado al trabajo con acompañamiento 15 %

EVALUACIÓN DE LA REUNION DEL SUBGRUPO CON EL DOCENTE EN CLASE O EN LA OFICINA (MÍNIMO 3

DURANTE EL SEMESTRE)

CRONOGRAMA (16 semanas) VALOR DE LA

ACTIVIDADES EVALUACIÓN %
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Reunión del subgrupo x x x 6%
con el docente
 EVALUACIÓN PARA CADA REUNIÓN DEL SUBGRUPO CON EL DOCENTE

Nombre de los integrantes del Asistencia del Avances Dominio y claridad en el Bibliografías
grupo grupo en la presentados por el proceso de aprendizaje del presentadas sobre el
reunión (2 %) subgrupo (2 %) tema (2%) tema (2 %)

EVALUACIÓN DE LA PRESENTACIÓN ORAL.

Nombre de los integrantes del Presentación Organización de Dominio y Referencias Respuestas a

grupo del trabajo la exposición claridad del tema bibliográficas las preguntas
(1 %) (1 %) (1 %) (1 %) (2%)

EVALUACIÓN DEL DOCUMENTO FINAL DEL TRABAJO DE ACOMPAÑAMIENTO

El informe constará de los siguientes ítems y su valor en la nota final será el designado en cada uno de ellos:
a. Portada valor hasta 0,2%
b. Marco teórico, en este ítem estará conformado por todos los elementos teóricos consultados para obtener la información
que permita desarrollar el producto asignado al grupo valor hasta 1,5%.
c. El diseño y descripción de la planta farmacéutica para elaborar su producto valor hasta 0,8%.
d. Bibliografía pertinente utilizado para el logro del trabajo valor hasta 0,5 %.