2-Document de Un Sist Gestion PDF

DOCUMENTACIÓN DE UN
SISTEMA GESTIÓN
Expositor: Antonio Carpio Salinas
$QWRQLR&DUSLR6DOLQDV
EXPOSITOR:
Ing. Antonio Carpio Salinas
Director Ejecutivo de CASAL Consultores S.A.C., Ingeniero Químico de profesión, Master en Gestión Integrada:
Medio Ambiente, Calidad y Prevención. Consultor de empresas en TQM Sistemas de Gestión de la Calidad ISO
9001, Sistemas de Gestión Ambiental ISO 14001, Sistemas de Seguridad y Salud Ocupacional OHSAS 18001,
Responsabilidad Social y Sistemas de Gestión de la Calidad de Laboratorios ISO 17025, de Organismos de
Inspección ISO 17020 y Organismos de Certificación de Productos ISO 17065.
Auditor Líder Registrado en Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001 y Sistemas de Gestión Ambiental ISO
14001.
Evaluador Líder Registrado Nº EL-003 en el Registro Nacional de Evaluadores de Sistemas de Calidad – INACAL-
DA.
Docente en los Programas de post-grado de Especialización en Calidad Total y Productividad, en el Programa de

Gestión Ambiental y en el Programa de Formación de Auditores de Sistemas de Gestión Integrados, de la
Universidad Nacional Agraria de la Molina. Docente del Diplomado de Sistemas Integrados de Gestión y Modelos
de Excelencia de la Escuela de Post-Grado de la Universidad Peruana de Ciencias.
Expositor del Programa de Curso de Formación de Auditores de Sistemas Integrados de Gestión del Colegio de
Ingenieros del Perú - CIP.
Miembro del Comité de Técnico de Normalización en Gestión y Aseguramiento de la Calidad del Inacal.
Coordinador del Grupo de Trabajo de la Guía de Sistemas Integrados de Gestión.
SISTEMAS DE GESTION
Sistema de
Sistema de Salud y
Gestión de la Seguridad
Calidad En el Trabajo
Sistema de
Gestión Ambiental
ISO 45001
ISO 9001
ISO 14001
SISTEMA DE GESTION
INTEGRADO
ISO 9001
Sistema de
Gestión de la
Calidad
Sistema
Sistema de
ISO 14001 Gestión de Salud y ISO 45001
Ambiental Seguridad en el
trabajo
DOCUMENTACION
DEL SISTEMA DE GESTIÓN
(Información documentada)
¿Cómo Documentar el SG?
Si existe información documentada en uso:
- Evaluar si la información documentada existente y en uso cumple

con los requisitos de las normas del SG.
- Si no cumple, adecuar la información documentada o elaborar una
nueva.
- Si cumple, integrar la información documentada al sistema.
- La forma como se denominan la información documentada no
necesariamente deben ser similares a los que la norma indica.
- Establecer los tipos de información documentada y la jerarquía
entre ellos.
- Definir el tipo de soporte de la información documentada (papel,
electrónico, otro soporte)
- Establecer el control de la información documentada (formato,
elaboración, revisión, aprobación , distribución, etc)
¿Cómo Documentar el SG?
Si no existe información documentada en uso:
- Establecer los tipos de información documentada y la jerarquía

entre ellas.
- Definir el tipo de soporte de los documentos (papel, electrónico,

otro soporte)
- Establecer el control de la información documentada (formato,

elaboración, revisión, aprobación , distribución, etc.)
REQUISITOS PARA LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
DEBE INCLUIR:
• Los información documentada exigida en las normas del SG
• La información documentada requerida por la organización

para : describir la secuencia y la interacción de los procesos
incluidos en el sistema de Gestión, asegurar la operación y
control eficaces de estos procesos
Requisitos de la información documentada
Generalidades
La información documentada del SIG debe incluir:
a) declaraciones documentadas de las políticas y objetivos
b) un manual de gestión (opcional)
c) la información documentada necesaria para asegurarse de la eficaz

planificación, operación y control de sus procesos, esto puede
incluir los procedimientos e instructivos documentados programas,
planes, especificaciones técnicas, etc.
d) conservar la información documentada por las Normas (registros)
Información documentada del SIG
Objetivos de información documentada
Presentación y puesta en operación de un Sistema de Gestión
Referencia permanente para la aplicación y mantenimiento

del Sistema de Gestión
Herramienta para la gestión de las actividades de la organización
Recurso para la capacitación y el entrenamiento
Base para efectuar las auditorías del Sistema de Gestión
Información documentada del SG
JERARQUÍA TÍPICA
Política y Objetivos
Nivel 1 Manual
Nivel 2 Procedimientos
Planes
Instrucciones
Nivel 3
de trabajo
Nivel 4 Otros documentos: formularios*,

programas, planos, normas, etc.
$QWRQLR&DUSLR6DOLQDV (*) Los formularios pueden aplicarse a todos los niveles de la jerarquía
Control de la información documentada
Elaboración del Documento
Elaboración del Revisión del Aprobación del

proyecto de proyecto de documento
documento documento
Cambios
Equipo conformado por: Función o funciones

Dueños del Proceso + designadas para la
Distribución del
personal de los procesos revisión del proyecto documento
que interactúan documento
Implementación del Documento

Acciones de Evaluación de la Seguimiento y Capacitación para
mejora eficacia de la control de la la aplicación del
(modificaciones) documentación implementación documento
ETAPAS PARA LA DOCUMENTACIÓN DEL SG
1. Identificación de los procesos (procesos de gestión, procesos principales

y procesos de apoyo)
PROCESOS DE GESTIÓN PROCESOS PRINCIPALES PROCESOS DE APOYO
- Proceso de Planificación - Proceso de Fab. Pan - Proceso de Almacenamiento MP

- Proceso de Auditorías - Proceso de Fab. Mermelada - Proceso de Mantenimiento
- Procedo de Rev. Dirección - Proceso de Fab. Te Filtrante - Proceso de Control de la Calidad
- etc - etc - etc
2. Interacción los procesos
PROCESO D
PROCESO
PROCESO F PROCESO A
ANALIZADO
PROCESO C PROCESO B
ETAPAS PARA LA DOCUMENTACIÓN DEL SIG
3. Estudio y Mejora de Procesos (análisis del valor, propuestas

de mejora)
PROCESO ACTUAL PROCESO MEJORADO
PROCESO 1 ETAPA 1
PROCESO 1 ETAPA 1

ETAPA 2 
ETAPA 3  ETAPA 3
ETAPA 4  Mejora ETAPA 4
OK  OK
ETAPA 5

ETAPA 6  PROCESO 2 ETAPA 6 PROCESO 2
4. Elaborar, revisar y aprobar la Documentación de los

Procesos
- Utilizar la información del proceso mejorado

- Establecer indicadores de desempeño del proceso,
- Decidir los documentos a elaborar para el Proceso: Plan de
Calidad, procedimientos, instructivos, especificaciones
técnicas, formularios, etc.
- Generar los registros que evidencien la implementación
5. Implementación de la documentación
- Si es necesario, capacitar en la aplicación del documento

- Poner en práctica los documentos y generar los registros
- Hacer seguimiento y control a la implementación (asegura que
el documento haya sido implementado en forma correcta).
- Evaluación de la eficacia de la documentación
6 Evaluación de la eficacia de la documentación
- Verificar que los objetivos de la documentación se están

cumpliendo.
- Proponer cambios y mejoras (en función de los resultados)
DEFINICIONES SOBRE LA DOCUMENTACIÓN
manual de la calidad
especificación para el sistema de gestión de la calidad (3.5.4) de una organización.
Nota 1 a la entrada: Los manuales de la calidad pueden variar en cuanto a detalle y formato para
adecuarse al tamaño y complejidad de cada organización (3.2.1) en particular.
(3.8.8 ISO 9000)
plan de la calidad
especificación de los procedimientos y recursos asociados a aplicar, cuándo deben
aplicarse y quién debe aplicarlos a un objeto específico.
Nota 1 : Estos procedimientos generalmente incluyen aquellos relativos a los procesos de gestión
de la calidad y a los procesos de realización del producto y servicio
Nota 2 : Un plan de la calidad hace referencia con frecuencia a partes del manual de la calidad o a
documentos de procedimiento.
Nota 3 : Un plan de la calidad es generalmente uno de los resultados de la planificación de la

calidad.
(3.8.9 ISO 9000)
procedimiento
forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso.
Nota 1 a la entrada: Los procedimientos pueden estar documentados o no.

(3.4.5, ISO 9000)
instrucciones de trabajo: Descripción detallada de cómo realizar y registra las

tareas.
(3.1, NTP-ISO/TR 10013)
NOTAS:
1. Las instrucciones de trabajo pueden estar o no documentadas.
2. Las instrucciones de trabajo pueden ser, por ejemplo, descripciones escritas detalladas,
diagramas de flujo, plantillas, modelos, notas técnicas incorporadas dentro de dibujos,
especificaciones, manuales de instrucciones de equipos, fotos, videos, listas de verificación, o
una combinación de las anteriores. Las instrucciones de trabajo deberían describir cualquier
material, equipo y documentación a utilizar. Cuando sea pertinente, las instrucciones de trabajo
incluyen criterios de aceptación.
(3.1, NTP-ISO/TR 10013)
registro
documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades realizadas.
Nota 1 : Los registros pueden utilizarse, por ejemplo, para formalizar la trazabilidad y para
proporcionar evidencia de verificaciones, acciones preventivas y acciones correctivas.
Nota 2 : En general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de revisión.
(3.8.10, ISO 9000)
formulario: Documento utilizado para registrar los datos requeridos por el sistema
de gestión de la calidad.
NOTA: Un formulario se transforma en un registro cuando se le incorporan los datos.
(3.2, NTP-ISO/TR 10013)
DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
Política de la calidad/ ambiental/ SST, y sus objetivos
La política de la calidad/ ambiental / SST y sus objetivos

deberían estar documentados y pueden estar en un documento
independiente o estar incluidos en el manual del Sistema de
Gestión si existe.
Manual del Sistema de Gestión
El manual del Sistema de Gestión es único para cada organización.
Se puede tener una estructura, forma, contenido, o el método de presentación de

la documentación del sistema de gestión para todos los tipos de organizaciones.
Una organización pequeña puede encontrar apropiado incluir la descripción de su

sistema de gestión completo dentro de un solo manual, incluyendo todos los
procedimientos documentados requeridos por la Norma.
Las organizaciones grandes, las multinacionales, pueden necesitar varios

manuales a nivel global, nacional o regional, y una jerarquía más compleja de
documentación.
El manual de Gestión debería incluir el alcance del sistema de gestión, los detalles
de cualquier exclusión y su justificación, los procedimientos documentados, o
referencia a ellos, y una descripción de los procesos del sistema de gestión y sus
interacciones.
$QWRQLR&DUSLR6DOLQDV Referencia NTP-ISO/TR 10013

Manual del Sistema de Gestión
La información acerca de la organización, tal como el nombre, ubicación y medios

de comunicación, deberían estar incluidos en el manual de gestión. También
puede ser incluida información adicional tal como su línea de negocio, una breve
descripción de sus antecedentes, historia y tamaño.
Un manual de gestión debería contener los elementos descritos en la norma de

gestión, pero no necesariamente en el mismo orden.

Estructura del Manual del Sistema de Gestión
Título y alcance
El título y/o alcance del manual del sistema de gestión debería definir la organización a la
cual el manual es aplicable. El manual debería hacer referencia a la norma de sistema de
gestión específica sobre la cual está basado el sistema de gestión.
Tabla de contenidos
La tabla de contenidos del manual del sistema de gestión debería incluir el número y título
de cada sección y su localización.
Revisión, aprobación y modificación

La evidencia del estado de revisión, aprobación y modificación y la fecha del manual del
sistema de gestión debería estar claramente indicado en el manual.

Política y objetivos de la calidad

Cuando la organización elige incluir la política de la calidad en el manual de la calidad, éste
puede incluir una declaración de la política y los objetivos de la calidad.
Las metas de la calidad reales para alcanzar esos objetivos pueden estar especificadas en
otra parte de la documentación del sistema de gestión de la calidad como lo determine la
organización. La política de la calidad debería incluir un compromiso para cumplir con los
requisitos y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
Los objetivos se derivan habitualmente de la política de la calidad de la organización y han de

ser alcanzados. Cuando los objetivos son cuantificables se convierten en metas y son
medibles.
Organización, responsabilidad y autoridad

El manual del Sistema de Gestión debería proporcionar una descripción de la estructura de la
organización. La responsabilidad, autoridad e interrelación pueden indicarse por medio de
organigramas, diagramas de flujo y/o descripciones de trabajo. Éstos pueden estar incluidos
o hacerse una referencia a ellos en el manual.

Referencias
El manual del sistema de gestión debería contener una lista de documentos a los que se
hace referencia, pero que no están incluidos en el manual.
Descripción del sistema de gestión

El manual del sistema de gestión debería proporcionar una descripción del sistema de
gestión y su implementación en la organización. Las descripciones de los procesos y sus
interacciones deberían incluirse en el manual. Los procedimientos documentados o
referencias a ellos deberían estar incluidos en el manual.
La organización debería documentar su sistema de gestión específico siguiendo la secuencia

del flujo del proceso o la estructura de la norma seleccionada o cualquier secuencia
apropiada a la organización. Puede ser útil una referencia cruzada entre la norma
seleccionada y el manual.
El manual del sistema de gestión debería reflejar los métodos usados por la organización
para satisfacer su política y objetivos.
Anexos
Pueden incluirse anexos que contengan información de apoyo al manual.
Los Procedimientos
Estructura y formato
La estructura y formato de los procedimientos documentados (en papel o medios
electrónicos) deberían estar definidos por la organización de las siguientes
maneras: texto, diagramas de flujo, tablas, una combinación de éstas, o por
cualquier otro método adecuado de acuerdo con las necesidades de la
organización.
Los procedimientos documentados deberían contener la información necesaria y

cada uno de ellos una identificación única.
Los procedimientos documentados pueden hacer referencia a instrucciones de

trabajo que definan cómo se desarrolla una actividad.
Los procedimientos documentados generalmente describen actividades que

competen a funciones diferentes, mientras las instrucciones de trabajo
generalmente se aplican a las tareas dentro de una función.

Estructura de los Procedimientos
Título e identificación
El título debería identificar claramente el procedimiento documentado. Se
recomienda colocar un código de identificación.
Propósito u Objetivo
El propósito de los procedimientos documentados debería estar definido. Debe estar
orientado a que se quiere obtener con la implementación del procedimiento.
Alcance
Se debería describir el alcance del procedimiento documentado, incluyendo las áreas
que cubre y las que no.
Responsabilidad y autoridad
La responsabilidad y autoridad de las funciones del personal y/o de la organización,
así como sus interrelaciones asociadas con los procesos y las actividades descritas
en el procedimiento, deberían estar identificadas. Para mayor claridad, éstas pueden
ser descritas en el procedimiento en forma de diagramas de flujo y textos
descriptivos, según sea apropiado.
Descripción de actividades
El nivel de detalle puede variar dependiendo de la complejidad de las actividades,
los métodos utilizados, y el nivel de habilidades y formación necesario para que el
personal logre llevar a cabo las actividades. Independientemente del nivel de
detalle, los siguientes aspectos deberían considerarse cuando sea aplicable:
a) definición de las necesidades de la organización, sus clientes, proveedores y

partes interesadas;
b) descripción de los procesos mediante texto y/o diagramas de flujo relacionados

con las actividades requeridas;
c) establecimiento de qué debe hacerse, por quién o por qué función de la

organización; porqué, cuándo, dónde y cómo;
d) descripción de los controles del proceso y de los controles de las actividades

identificadas;

Descripción de actividades
e) definición de los recursos necesarios para el logro de las actividades (en
términos de personal, formación, equipos y materiales);
f) definición de la documentación apropiada relacionada con las actividades

requeridas;
g) definición de los elementos de entrada y resultados del proceso;
h) definición de las mediciones a tomar.
La organización puede decidir que algunos de los aspectos anteriores sea más
apropiado incluirlos en una instrucción de trabajo.

Registros
Los registros relacionados con las actividades descritas en el procedimiento
documentado deberían definirse en esta sección del procedimiento documentado o en
otra u otras secciones relacionadas. Los formularios que se utilicen para estos
registros deberían estar identificados. Debería estar establecido el método requerido
para completar, archivar y conservar los registros.
Anexos
Pueden incluirse anexos que contengan información de apoyo al procedimiento
documentado, tales como tablas, gráficos, diagramas de flujo y formularios.

Debería indicarse la evidencia de la revisión y aprobación, estado de revisión y fecha
de modificación del procedimiento documentado.
Identificación de los cambios

Cuando sea factible, la naturaleza del cambio debería estar identificada en el
documento o los anexos apropiados.
Los Instructivos
Estructura y formato
Las instrucciones de trabajo deberían ser desarrolladas y mantenidas para describir
el desempeño de todo trabajo que podría verse afectado adversamente por la falta
de tales instrucciones. Existen muchas maneras de preparar y presentar las
instrucciones.
Las instrucciones de trabajo deberían contener el título y una identificación única.
La estructura, formato y nivel de detalle utilizado en las instrucciones de trabajo

deberían adaptarse a las necesidades del personal de la organización y dependen de
la complejidad del trabajo, métodos utilizados, formación recibida, y las habilidades y
calificaciones de tal personal.
La estructura de las instrucciones de trabajo puede variar con respecto a la de los

procedimientos documentados.
Las instrucciones de trabajo pueden estar incluidas en los procedimientos

documentados o hacerse referencia en ellos.
Los Instructivos
Contenido
Las instrucciones de trabajo deberían describir las actividades críticas. Deberían
evitarse detalles que no den mayor control de la actividad. La formación puede
reducir la necesidad de tener instrucciones detalladas, siempre y cuando el personal
involucrado tenga la información necesaria para hacer su trabajo correctamente.
Tipos de instrucciones de trabajo

Aunque no se requiere una estructura o formato para las instrucciones de trabajo,
generalmente éstas deberían cubrir el propósito y alcance del trabajo y los objetivos,
y hacer referencia a los procedimientos documentados pertinentes.
En cualquier formato o combinación que sea seleccionado, las instrucciones de

trabajo deberían estar en el orden o secuencia de las operaciones, que reflejen
exactamente los requisitos y actividades pertinentes.
Un formato o estructura coherente debería ser establecido y mantenido para reducir

la confusión e incertidumbre.
Los Instructivos
La organización debería proporcionar clara evidencia de la revisión y aprobación de
las instrucciones de trabajo y de su estado de revisión y fecha de modificación.
Registros
Cuando sea aplicable, los registros especificados en la instrucción de trabajo
deberían definirse en esta sección o en otra u otras secciones relacionadas. Los
registros mínimos requeridos están identificados en la Norma correspondiente.
El método requerido para completar, archivar y conservar los registros debería estar
establecido. Los formularios usados para estos registros deberían estar identificados
como corresponda.
Identificación de los cambios

Cuando sea factible, la naturaleza del cambio debería identificarse en el documento
o en los anexos apropiados.
Los Formularios
Los formularios se desarrollan y mantienen para registrar los datos que demuestren
el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
Los formularios deberían contener un título, número de identificación, estado de

revisión y fecha de modificación.
En el manual de la calidad, procedimientos documentados y/o instrucciones de

trabajo debería hacerse referencia a los formularios o bien incluirlos como anexos.
Los Planes de la Calidad
Un plan de la calidad es una parte de la documentación del sistema de gestión de

la calidad.
El plan de la calidad necesita referirse sólo al sistema de gestión de la calidad

documentado, mostrando cómo éste ha de ser aplicado a la situación específica en
cuestión, e identificar y documentar cómo la organización logrará aquellos
requisitos que son únicos al producto, proceso, proyecto o contrato particular.
El alcance del plan de la calidad debería estar definido. El plan de la calidad puede
incluir procedimientos, instrucciones de trabajo, y/o registros únicos.
Implementación de SIG
Muchas gracias…
38

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DOCUMENTACIÓN DE UN

Expositor: Antonio Carpio Salinas

Docente en los Programas de post-grado de Especialización en Calidad Total y Productividad, en el Programa de

- Evaluar si la información documentada existente y en uso cumple

Si no existe información documentada en uso:

- Establecer los tipos de información documentada y la jerarquía

- Definir el tipo de soporte de los documentos (papel, electrónico,

- Establecer el control de la información documentada (formato,

• La información documentada requerida por la organización

a) declaraciones documentadas de las políticas y objetivos

b) un manual de gestión (opcional)

c) la información documentada necesaria para asegurarse de la eficaz

d) conservar la información documentada por las Normas (registros)

Objetivos de información documentada

Presentación y puesta en operación de un Sistema de Gestión

Referencia permanente para la aplicación y mantenimiento

Herramienta para la gestión de las actividades de la organización

Recurso para la capacitación y el entrenamiento

Base para efectuar las auditorías del Sistema de Gestión

Nivel 4 Otros documentos: formularios*,

Elaboración del Revisión del Aprobación del

Equipo conformado por: Función o funciones

Implementación del Documento

1. Identificación de los procesos (procesos de gestión, procesos principales

- Proceso de Planificación - Proceso de Fab. Pan - Proceso de Almacenamiento MP

2. Interacción los procesos

3. Estudio y Mejora de Procesos (análisis del valor, propuestas

ETAPA 4  Mejora ETAPA 4

4. Elaborar, revisar y aprobar la Documentación de los

- Utilizar la información del proceso mejorado

- Si es necesario, capacitar en la aplicación del documento

6 Evaluación de la eficacia de la documentación

- Verificar que los objetivos de la documentación se están

Nota 3 : Un plan de la calidad es generalmente uno de los resultados de la planificación de la

Nota 1 a la entrada: Los procedimientos pueden estar documentados o no.

instrucciones de trabajo: Descripción detallada de cómo realizar y registra las

(3.8.10, ISO 9000)

NOTA: Un formulario se transforma en un registro cuando se le incorporan los datos.

(3.2, NTP-ISO/TR 10013)

Política de la calidad/ ambiental/ SST, y sus objetivos

La política de la calidad/ ambiental / SST y sus objetivos

El manual del Sistema de Gestión es único para cada organización.

Se puede tener una estructura, forma, contenido, o el método de presentación de

Una organización pequeña puede encontrar apropiado incluir la descripción de su

Las organizaciones grandes, las multinacionales, pueden necesitar varios

$QWRQLR&DUSLR6DOLQDV Referencia NTP-ISO/TR 10013

La información acerca de la organización, tal como el nombre, ubicación y medios

Un manual de gestión debería contener los elementos descritos en la norma de

$QWRQLR&DUSLR6DOLQDV Referencia NTP-ISO/TR 10013

Revisión, aprobación y modificación

$QWRQLR&DUSLR6DOLQDV Referencia NTP-ISO/TR 10013

Política y objetivos de la calidad

Los objetivos se derivan habitualmente de la política de la calidad de la organización y han de

Organización, responsabilidad y autoridad

$QWRQLR&DUSLR6DOLQDV Referencia NTP-ISO/TR 10013

Descripción del sistema de gestión

La organización debería documentar su sistema de gestión específico siguiendo la secuencia

Los procedimientos documentados deberían contener la información necesaria y

Los procedimientos documentados pueden hacer referencia a instrucciones de

Los procedimientos documentados generalmente describen actividades que

$QWRQLR&DUSLR6DOLQDV Referencia NTP-ISO/TR 10013

a) definición de las necesidades de la organización, sus clientes, proveedores y

b) descripción de los procesos mediante texto y/o diagramas de flujo relacionados