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NIA SCHOOL 2018 PHARMACOLOGIE

Les différentes classes de médicaments


I- Quelles sont les classes de médicament ?

Une classe pharmacologique ou classe médicamenteuse désigne une des catégories de


médicaments utilisée afin de classer un médicament selon certains critères.

Il n'existe pas de critère unique pour catégoriser les médicaments. Selon le contexte, on
catégorisera les médicaments par :

1- leur P.A (Principe Actif)


Le P.A. est-il d’origine naturelle ou synthétique?
Il existe des P.A. qui peuvent induire des réactions.
- naturelle : → champignons (pénicilline), → minéraux (potassium, sodium)
médicaments issus de source animale = médicaments opothérapiques
- synthétique: les progrès de la chimie éliminent tous les inconvénients des produits naturels .
ex. morphine, cocaïne
2- Leur nom chimique:
Classes thérapeutiques telles qu’elles sont présentées dans le Vidal :
Antalgiques, Anti-inflammatoires, Cancérologie, Cardiologie et angiologie, Dermatologie,
Diagnostic, Endocrinologie, Gastro-entérologie-hépatologie, Gynécologie, Hématologie et
hémostase, Immunologie, Infectiologie, Métabolisme et nutrition, Neurologie - psychiatrie,
Ophtalmologie, , Pneumologie, Psychiatrie, Rhumatologie, Stomatologie, Toxicologie, Urologie
- Néphrologie.
A l’intérieur de chaque classe thérapeutique, plusieurs classes pharmacologiques : par exemple
parmi les anti-infectieux, on distingue les antibiotiques, les anti-parasitaires, les anti-fongiques,
les anti-viraux, les antiseptiques.

Le Dictionnaire VIDAL est composé de 6 sections de couleurs différentes et d’une


partie contenant des informations pratiques.

1. ■ Section BLANCHE : Classement alphabétique des monographies des


médicaments.
2. ■ Section SAUMON : produits de parapharmacie classés par ordre
alphabétique.
3. ■ Section BLEUE : Classement alphabétique des médicaments par principe
actif (DCI, DCF ou dénominations usuelles).
4. ■ Section JAUNE : Classement des médicaments par famille pharmaco-
thérapeutique.
5. ■ Section VERTE : Répertoire alphabétique des établissements et de leurs
produits.
6. ■ Section ROUGE : Définition et liste des groupes génériques.

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Dénomination des médicaments


On distingue plusieurs noms pour un médicament :
— Le nom chimique qui correspond à la formule chimique ; exemple : acide acetyl salicylique
— La dénomination commune internationale : aspirine
— Les noms commerciaux : Aspegic*, Kardegic*, etc…

3- Le mode d'absorption ; voie médiate , immédiate ou par présentation du médicament.


4- Le mode thérapeutique :
→ homéopathie (découverte au 18ème siècle par un allemand)
Loi des similitudes : si une substance est capable de provoquer des réactions chez un sujet, on
considère qu’elle peut faire disparaître des symptômes chez quelqu’un de malade.
ex. sulfate de sodium grosse quantité → diarrhée; petite quantité → efficace
- utilisation de petites quantités, traces
- ne soigne pas des maladies mais des malades : adaptation du traitement au mode de vie du
malade
→ allopathie : ensemble des moyens traditionnels occidentaux employés pour guérir l'homme.
Loi des contraires : maladie + substance = guérison

5- Type de préparation :
- médicaments officinaux : préparés par un pharmacien à partir d’un « livre de préparation », le
codex. Ils sont adaptés à l’individu. Durée de vie courte (ex. dakin)
- médicaments magistraux : préparés à partir de l’ordonnance du médecin, adaptés à une
personne
(Laboratoire).
- spécialités pharmaceutiques : dans le Vidal un R entouré . UPSA → aspirine
- générique : copie de la molécule d’une spécialité pharmaceutique dont le brevet est tombé
dans le domaine public (au bout de 27 ans à partir de son AMM s’il n’y a pas eu de recherche
sur le médicament).

6- Selon la législation
Les médicaments sont soit librement accessibles sans ordonnance (médicaments non listés), soit
soumis à une réglementation de prescription, de dispensation, de détention. Ce classement figure
dans l’A.M.M.

6.1 Les médicaments non listés


Ces médicaments sont en vente libre, disponibles sans ordonnance, remboursables ou non.
Il existe 2 catégories : les médicaments « conseils » prescrits par les pharmaciens aux malades
qui demandent conseil au pharmacien à l’occasion d’un symptôme et les médicaments « grand
public » dont la promotion est assurée dans les médias et qui sont demandés par les patients-
clients aux pharmaciens.

6.2 Les médicaments listés (voir tableau)


Liste I, Liste II, les principes actifs inscrits sur ces 2 listes sont classés « substances vénéneuses
», ils présentent des risques de divers ordres (toxique, tératogène, cancérogène, mutagène….).
Les médicaments de la Liste I ont un risque plus élevé, en principe.
Liste des stupéfiants, ce sont des médicaments susceptibles d’entraîner des toxicomanies.

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La fabrication, la vente, la détention et l’usage nécessitent une autorisation spéciale (voir


tableau).

6.3 Les médicaments à prescription restreinte


Cette classification est également inscrite dans l’AMM. Elle comporte 4 régimes :
• les médicaments réservés à l’usage hospitalier : la prescription est rédigée par un médecin
hospitalier et la délivrance est effectuée par un pharmacien hospitalier .

Ces médicaments sont disponibles à la dispensation (distribution) pharmaceutique hospitalière


externe (D.P.H.E.)
• les médicaments à prescription initiale hospitalière : la première prescription doit
obligatoirement être faite par un médecin hospitalier, son renouvellement par n’importe quel
praticien.
Les médicaments sont disponibles dans les pharmacies de ville
• les médicaments nécessitant une surveillance particulière : la prescription est subordonnée

à une surveillance biologique (ex numération sanguine, NFS carnet de surveillance) en raison
d’une toxicité particulière
• les médicaments nécessitant une compétence particulière : « une ordonnance de
médicaments d’exception » . Si la prescription n’est pas rédigée sur ce document, le médicament
ne sera pas délivré . D’autres prescriptions que les médicaments sont également rédigées sur une
ordonnance :
soins infirmiers, examens diagnostiques (biologiques, radiologiques...), hospitalisation,
transports...

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7-Classification ATC (Anatomique , Thérapeutique et Chimique)

Le Système de Classification Anatomique, Thérapeutique et Chimique (ATC) est utilisé


pour classer les médicaments. C'est le Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology
de l'OMS qui le contrôle. La première publication remonte à 1976.

Les médicaments sont divisés en différents groupes selon l'organe ou le système sur lequel ils
agissent et/ou leurs caractéristiques thérapeutiques et chimiques. Le code ATC a la forme
générale suivante (où L représente une lettre et C un chiffre) : LCCLLCC

Dans ce système, les médicaments sont classés en groupes à cinq niveaux différents :

1er niveau : Le premier niveau du code ATC se base sur une lettre pour le code du groupe
anatomique (il y en a 14 principaux). (un caractère alphabétique)

A Système digestif et métabolisme


B Sang et organes hématopoïétiques
C Système cardio-vasculaire
D Dermatologie
G Système génito-urinaire et hormones sexuelles
Préparations systémiques hormonales, à l'exclusion des hormones sexuelles et des
H
insulines
J Anti-infectieux (usage systémique)
L Antinéoplasiques et agents immunomodulants
M Système musculo-squelettique
N Système nerveux
P Produits antiparasitaires, insecticides et répellants
Q Médicaments à usage vétérinaire
R Système respiratoire
S Organes sensoriels
V Divers
2e niveau : groupe thérapeutique principal (deux caractères numériques)
3e niveau : sous-groupe thérapeutique/pharmacologique. (un caractère alphabétique)
4e niveau : sous-groupe chimique/thérapeutique/pharmacologique. (un caractère alphabétique)
5e niveau : sous-groupe pour la substance chimique. (deux caractères numériques)
Le nom utilisé pour la substance est la Dénomination commune internationale si elle est
disponible.

Le système ATC/DDD est le système ATC auquel on a ajouté une mesure de la dose d'entretien
quotidienne moyenne supposée pour un médicament utilisé dans son indication principale pour
un adulte ("Defined Daily Doses" = Dose quotidienne définie).

D'autres classifications ATC sont :

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 ATCvet (pour les produits médicaux vétérinaires)


 ATC herbal classification (pour les herbes médicinales).

Le système de classification ATC est basé sur la Classification Anatomique (Anatomical


Classification = AC-system) développée par l'EPhMRA (European Pharmaceutical
Market Research Association) et le PBIRG (Pharmaceutical Business Intelligence and
Research Group).

II-Le droit de substitution


Vous prescrivez un antibiotique, une pénicilline sous un nom commercial
Le pharmacien peut délivrer la pénicilline au même dosage sous un autre nom qui reviendra
moins
cher ; c’est le droit de substitution .
« Les pharmaciens ont officiellement le droit de remplacer certains médicaments prescrits par
les
médecins par des copies moins chères appelées médicaments génériques. » Le pharmacien vous
prévient et inscrit le nom du générique sur l’ordonnance pour le remboursement.
Néanmoins le médecin peut indiquer la mention « non substituable » sur l’ordonnance, s’il
estime
qu’un médicament ne peut être substitué (cas d’un traitement longue durée par ex.).
La liste des médicaments génériques est disponible sur le site www.sante.gouv.fr et dans le
Vidal.

III- Prescription en DCI

DCI = Dénomination Commune Internationale, ou nom du principe actif du médicament

La DCI permet un langage commun, international.


Vous prescrivez du paracétamol (2 comprimés 500 mg par prise, toutes les 6 heures) ; le
pharmacien
P eut délivrer 19 spécialités en contenant, en seul principe actif (c’est à dire non associé).

La spécialité ayant le prix le plus bas doit être délivrée en priorité. Néanmoins, le patient peut
avoir
une préférence pour une forme pharmaceutique.
Quelques limites : exemples de situations potentiellement à risques pour la prescription et la
dispensation :
— médicaments à marge thérapeutique étroite : antiépileptiques, anticoagulants oraux

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— formes pharmaceutiques : dispositifs de la voie inhalée, formes à libération prolongée,


formes
topiques
— patients à risque particulier en cas de substitution : épileptiques, asthmatiques, patients ayant
une allergie connue à certains excipients... (se reporter au Vidal).

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