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Procédure qualité

Audits internes
Procédure de qualité
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Sommaire :

1. Objet
2. Domaine d’application
3. Responsabilité
4. Document de référence
5. Définitions et abréviations
6. Contenu de la procédure

Rédacteur Vérificateur Approbateur


Nom & Prénom :
Date :
Signature

Suivi des révisions

Version Motif de changement Date

01 Création

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Table des matières


TABLE DES MATIÈRES 2

1 CONTRÔLE DES VÉRIFICATIONS INTERNES 3

1.1 INTRODUCTION ET OBJECTIF.................................................................................. ERREUR ! SIGNET NON DEFINI.


1.1.1 Processus Carte d'activité 3
1.1.2 Références 3
1.1.3 Termes et définitions 3
1.2 APPLICATION ET PORTÉE................................................................................................................................ 4
1.3 RESPONSABILITÉS .......................................................................................................................................... 4
1.4 LE CONTRÔLE DES VÉRIFICATIONS INTERNES ................................................................................................... 4
1.4.1 La sélection des vérificateurs internes 4
1.4.2 L'élaboration du programme de vérification 4
1.4.3 Se préparer à la vérification 4
1.4.4 La conduite de la vérification 5
1.4.5 Examen des données et la déclaration initiale 5
1.4.6 La surveillance 5
1.4.7 Rapport final 5
1.4.8 Examen 5
1.5 MENER DES VÉRIFICATIONS ............................................................................................................................ 5
1.5.1 Des vérifications du système 6
1.5.2 Vérifications des processus 6
1.5.3 Des audits chez les fournisseurs 7
1.5.4 Loi Vérifications 7
1.6 MESURES CORRECTIVES ................................................................................................................................. 7
1.7 FORMULAIRES ET DOCUMENTS ....................................................................................................................... 7
1.8 SCHEMA DU PROCESSUS DE VERIFICATION INTERNE ......................................................................................... 8

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1 Contrôle des audits internes


1.1 Objet
Le but de cette procédure est de définir les processus pour réaliser des audits du SMQ, de vérifications des
processus, et des fournisseurs afin d'évaluer l'efficacité de l'application de notre système de gestion de la
qualité et sa conformité à la norme ISO 9001 :2015 et ISO15378 :2015. Cette procédure définit en outre les
responsabilités pour la planification, l'exécution et la conservation des enregistrements.

1.1.1 Processus Carte d'activité

Avec quoi Avec qui

 Programme d’audit interne  Responsable qualité


 Statut et importance  Équioe d’audit
 Risques et opportunités  Directeur général

Entrée Activités Sortie

 Exigences clients Processus systématique,


 Exigences légales et indépendant et  Amélioration des processus
réglementaires documenté pour obtenir des  Amélioration du SMQ
 Points préoccupants preuves objectives que le  Les actions correctives
 Considérations d’audit SMQ est maitrisé et en  Rapports des audits internes
amélioration continue

Comment Indicateurs

 Checklist audit interne


 Checklist audit processus  Nombre d’audit ouvert
 Formulaire et rapport  Nombre d’action corrective
entreprise et répétées
 Audit score

1.1.2 Références
Standard Titre Description
ISO 9000:2015 Systèmes de gestion de la qualité Principes essentiels et vocabulaire
ISO 9001:2015 Systèmes de gestion de la qualité Exigences
ISO 15378:2015 Systèmes de gestion de la qualité
La vérification des systèmes de
BS EN ISO 19011:2011 Lignes directrices pour l'audit
gestion

1.1.3 Termes et définitions


Terme L'ISO 9000:2015 Définition
Vérification Un processus documenté pour l'obtention et l'évaluation des preuves
Conformité Accomplissement d'une obligation (3.6.4)
Des mesures immédiates pour éliminer la cause d'une non-conformité (3.6.9) et pour
Mesures correctives
prévenir les récidives.

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1.2 Application et portée


Le champ d'application de cette procédure est axé sur l'évaluation de l'efficacité de votre système de gestion
de la qualité de l'organisation. Où de tels processus sont jugés déficients, la vérification contribuera à
l'amélioration de ces processus. En appliquant les principes de l'audit, décrites par l'ISO 19011:2011, votre
organisation s'assure que toutes les vérifications internes sont menées avec professionnalisme, d'intégrité et
d'indépendance. Toutes les conclusions tirées de la vérification sont fondées sur l'objectif et traçables preuve.

1.3 Responsabilités
Il est de la responsabilité de la qualité Manager <modifier le cas échéant> pour coordonner l'ensemble le
programme de vérification interne. La qualité Manager <modifier le cas échéant> est requis pour :
 Déterminer les causes des non-conformités;
 Maintenir un système d'établissement de rapports sur les résultats de la vérification;
 Déterminer le degré de conformité aux dispositions prévues;
 Déterminer la bonne mise en oeuvre et de maintien;
 Fournir les résultats des vérifications à la haute direction;
 Examen de l'efficacité des mesures correctives prises.

1.4 Le contrôle des vérifications internes


1.4.1 La sélection des vérificateurs internes
Pour assurer l'impartialité et l'objectivité, l'équipe de vérification comprendra du personnel de ministères qui
ne sont pas directement associés à la région, processus ou service faisant l'objet de la vérification. Les
vérificateurs internes sont sélectionnés sur la base de leur :
 L'éducation : enseignement secondaire ou supérieur;
 Expérience professionnelle: plus de 5 ans;
 Une formation pertinente : fourni à l'interne ou externe;
 L'expérience de la vérification : démontrable de connaissances/compétences.
1.4.2 L'élaboration du programme de vérification
La qualité Manager <modifier le cas échéant>est requis pour :
 Déterminer le statut et l'importance de chaque processus ;
 Établir la fréquence des audits basés sur le statut et l'importance de chaque processus ;
 Développer et communiquer le calendrier de la vérification;
 Nommer chef de l'équipe de vérification, au besoin;
 Sélectionnez l'équipe de vérification;
 Attribuer des tâches de vérification à l'équipe de vérification.
1.4.3 Se préparer à la vérification
Les vérificateurs internes <modifier le cas échéant>sont nécessaires pour :
 Système de gestion pertinents d'examen de documents et de dossiers;
 Déterminer leur pertinence en ce qui concerne les critères de vérification et à l'ISO 9001;
 Examiner et préparer la liste de vérification interne;

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 Prevoir audit nomination;


 Question La liste de contrôle de vérification pour le gestionnaire responsable pour la prévisualisation.
1.4.4 La conduite de la vérification
Les vérificateurs internes <modifier le cas échéant>sont nécessaires pour :
 Conduite réunion d'ouverture;
 Échantillon et observez les entrées de processus/activités/extrants;
 Enregistrer des preuves tangibles afin de vérifier la conformité des processus ou la non-conformité;
 Générer des constatations de la vérification;
 Fermer la vérification.
1.4.5 Examen des données et la déclaration initiale
L' auditeur interne de plomb <modifier le cas échéant>est requis pour :
 Examiner les éléments probants de la vérification et les conclusions et discuter des recommandations
d'amélioration;
 Décider si le processus non-conformités observées devraient être assujettis à une mesure corrective;
 Préparer le rapport de vérification;
 Examiner le rapport d'audit avec le gestionnaire responsable;
 Des mesures correctives sont examinées par le gestionnaire responsable et une action de proximité
est convenu;
 Finaliser le rapport de vérification.
1.4.6 La surveillance
L'audité/processus gestionnaire propriétaire <modifier le cas échéant>est requis pour :
 S'assurer que les mesures correctives nécessaires sont mises en oeuvre et sont fermés-out dans les
délais convenus;
 Garantir la non-conformités sont fermés-out dans les délais convenus;
 Domaines mineurs de non-conformité sont immédiatement pris en charge;
 Vérifiez que le statut d'actions correctives et toutes les non-conformités décelées sont maintenus à
jour.
1.4.7 Rapport final
La qualité Manager <modifier le cas échéant>est requis pour :
 Examen des conclusions de la vérification;
 Identifier les tendances;
 Les recommandations concernant les améliorations à apporter;
 Finaliser le rapport de vérification interne;
 Question rapport de vérification interne Gestion supérieure.
1.4.8 Examen
Tous les résultats des vérifications internes et des actions correctives sont discutés lors des réunions de revue
de direction afin d'évaluer leur efficacité et leur mise en oeuvre.

1.5 Mener des vérifications

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1.5.1 Des vérifications du système


La qualité Manager <modifier le cas échéant> prépare le programme de vérification à l'aide de l'Audit
interne Tracker chaque année en consultation avec la haute direction. La fréquence des vérifications dépend
du besoin perçu de vérification, mais tous les processus et les domaines sont vérifiés au moins une fois par
an. La fréquence est déterminée à l'aide de la feuille de travail d'évaluation de processus dans la vérification
interne Tracker. Tous les composants internes et externes de non-conformités qui sont attribuables à des
systèmes ou des processus défaillances peuvent entraîner le programme de vérification en cours de mise à
jour pour inclure des vérifications supplémentaires dans la zone concernée.

Comptes de secteurs de vérification autres que leur propre mais avec lesquels ils auront une certaine
familiarité. Leur responsabilité pour des domaines de contrôle tourné d'année en année. Le programme de
vérification interne est disponible sur le lecteur réseau afin que le temps peut être programmé à
l'avance. La vérification interne est effectuée à l'aide de la liste de contrôle de vérification interne 9001-2015
de l'ISO.

Avant chaque activité de vérification la qualité Manager <modifier le cas échéant> prend des arrangements
pour les personnes concernées d'être informées à l'avance de l'heure de la vérification par courrier
électronique. L'équipe de vérification examine ensuite les entrées et sorties de processus à l'aide du
diagramme de la tortue à l'avant de cette procédure afin de :

1. Identifier la finalité du processus sous enquête et déterminer ce qui doit être accompli;
2. Quels sont les apports dans le processus;
3. Quels sont les résultats attendus du processus;
4. Quels sont le produit et ou services fournis au client;
5. Quels sont les risques pour le client;
6. Identifier le propriétaire du processus;
7. Déterminer les objectifs du processus;
8. Quels sont les indicateurs de rendement clés associés au processus;
9. Il n'y a pas d'exigences spécifiques au client;
10. Déterminer comment obtenir de l'information qui fournit une indication de la performance du
processus.
La vérification est documentée à l'aide du rapport de vérification interne qui documente la
performance du processus ou de la procédure et de la section du système de management de la qualité qui
fait l'objet de la vérification, l'identification de toute la documentation utilisée, et les indicateurs associés avec
le processus. Sur l'achèvement de la vérification l'équipe de vérification entre dans les résultats de la
vérification interne La vérification interne Tracker.

1.5.2 Vérifications des processus


Processus d'exploitation standard des vérifications de la fabrication et de la réalisation du produit des
activités sont prévues par le Responsable Qualité <modifier le cas échéant> sur une base annuelle en
collaboration avec le secteur de la fabrication et les directeurs de production <modifier le cas échéant>.

L'équipe de vérification examine ensuite les entrées et sorties de processus à l'aide du diagramme de la
tortue à l'avant de cette procédure. La vérification est effectuée à l'aide de la liste de contrôle de vérification
du processus 9001-2015 ISO. Des vérifications sont menées sur une base mensuelle ou six-hebdomadaire/bi-

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annuelles <modifier le cas échéant> et couvrir toutes les zones de fabrication au cours de l'année. Toute
non-conformité constatée au cours de la vérification est d' accord avec le secteur de la fabrication et les
directeurs de production <modifier le cas échéant> et résolution ou des rétentions actions conviennent.

1.5.3 Des audits chez les fournisseurs


2e partie audits de nos fournisseurs sont planifiées par le Responsable Qualité <modifier le cas
échéant> conjointement avec les gestionnaires des achats et de l'approvisionnement et <modifier le cas
échéant> et menée pour déterminer si le processus du fournisseur conformes à la commande d'achat
spécifique et prévu.

L'équipe de vérification examine ensuite les entrées et sorties de processus à l'aide du diagramme de la
tortue à l'avant de cette procédure. La vérification est effectuée à l'aide de la liste de contrôle de l'audit
fournisseur 9001-2015 ISO.

1.5.4 Loi Vérifications


Au moins une fois par an, la vérification est effectuée sur la portée et l'applicabilité du registre de législation
applicable afin de vérifier la conformité continue. En utilisant le registre de la législation, le vérificateur
détermine les lois les plus importantes applicables à notre organisation au moment de la vérification, en
prélevant un échantillon et en cherchant des preuves objectives que la législation est en cours et d'être
respectée.

Des échantillons de la législation sont notées et le registre mis à jour tel que requis. Les échantillons prélevés
sont sélectionnés selon les risques actuels, mais il s'assure que l'ensemble de registre est vérifié au moins une
fois au cours de chaque période de 3 ans.

1.6 Mesures correctives


Les actions correctives sont identifiés sur la vérification interne, non-conformité & Bonne Action Tracker avec
la personne responsable et le calendrier pour l'achèvement. Le processus ou la procédure est re-vérifiés et la
question fermée que lorsque toutes les mesures correctives sont prises. Un membre de l'équipe de
vérification doivent ensuite signer le rapport d'audit. Une vérification sommaire est préparé pour l'examen de
la gestion.

1.7 Formulaires et documents


Toute la documentation et les documents générés par le processus de vérification interne sont conservés et
gérés conformément à la procédure d'information documentée de contrôle.

Titre & description


Rapport de vérification
Formulaire de rétroaction de vérification
Listes de contrôle d'audit interne
La vérification interne, de non-conformité et mesures correctives Tracker

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1.8 Schéma du processus de vérification interne


Responsable qualité Vérificateur Audité Top Management
Vérification Vérification
feedbackQMS RisksOpportunitiesPoli
ConsiderationsStandar cies
dsCustomer exigences ConsiderationsLegal
des mesures ObjectivesPESTLESWOT
correctives3ème concernsManagement
requirementsEmployee

examen

 •

 •
 partie •
conformancesProcess •
auditsProcess
Préparerstatus
le •
non-importance •
programme de
 Examen des • Recommandations
vérification
 documents • découlant de
 Attribuer des tâches • l'examen
de vérification
Préparer Audit
Checklist

Oui Entreprendre des


Non-conformités
trouvé? mesures correctives

Auc
une
Examiner les Préparer le rapport de Close-out des actions
constatations de la vérification correctives
vérification

Mettre à jour les


Vérifier close-out
mesures système

Soumettre rapport de
vérification

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