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ANTIPALUDIQUES

BIMALARIL

ARTEMETHER/LUMEFANTRINE
▪ Artéméther 20 mg / Luméfantrine 120 mg
▪ Artéméther 40mg / Luméfantrine 240 mg
▪ Artéméther 60 mg / Luméfantrine 360 mg
o Comprimé dispersible
o Poudre pour suspension buvable
▪ Artéméther 80 mg/ Luméfantrine 480 mg
o Comprimé
o Gélule molle

POSITIONNEMENT AUTRES REFERENCES DU MARCHE


THERAPEUTIQUE ▪ Coartem (artéméther & luméfantrine)
▪ Médicine générale
▪ Pédiatrie

INDICATIONS CONTRE-INDICATIONS
▪ Paludisme non compliqué ▪ Grossesse & allaitement
▪ Enfants & adultes ▪ En cas d’insuffisance rénale et hépatique.

POINTS FORTS DU PRODUIT


▪ Association préconisée par l’OMS.
▪ Double action assurant la disparition rapide de la parasitémie
▪ Protection réciproque contre l’émergence d’une résistance du parasite
▪ Traitement court favorisant l’observance
▪ Posologie simplifiée et adaptée à chaque tranche d’âge

ETUDES & RECHERCHES


▪ Association préconisée par OMS
▪ Artémisine et ses dérivés sont 100 fois plus actifs contre les parasites que les autres antipaludéens.
▪ Le co-artéméther est une association stable de deux substances actives, l'artéméther, un dérivé de
l'artémisinine, et la luméfantrine, une substance analogue par sa structure et sa pharmacologie aux
antipaludéens halofantrine et méfloquine. Par rapport à d'autres antipaludéens, le co-artéméther est
bien toléré et son efficacité est plus précoce et plus importante.

FICHE POSOLOGIQUE

BIMALARIL-20/120, 40/240 & 60/360


Artéméther + Luméfantrine
Comprimé dispersible

ANTIPALUDIQUES - BIMALARIL 1
BIMALARIL SUSPENSION Nourrisson, Enfant, Adolescent
Artéméther + Luméfantrine
Poudre pour suspension

BIMALARIL-PLUS
Artéméther + Luméfantrine
Gélule molle

BIMALARIL
Artéméther + Luméfantrine
Comprimés

Formes et présentations
BIMALARIL-20/120, 40/240 & 60/360, Comprimé dispersible
- Boîte de 6 comprimés dispersibles sous plaquette thermoformée pour nourrissons (20 mg / 120 mg)
- Boîte de 6 comprimés dispersibles sous plaquette thermoformée pour enfants (40 mg / 240 mg)
- Boîte de 6 comprimés dispersibles sous plaquette thermoformée pour grands enfants (60 mg /
360mg)
Bimalaril Suspension
- Poudre pour suspension buvable Nourrisson à 20 mg/ 120 mg par 5 ml. Flacon de 30 ml de
suspension avec cuillère dose
- Poudre pour suspension buvable Enfant à 40 mg/ 240 mg par 5 ml. Flacon de 30 ml de suspension
avec cuillère dose
- Poudre pour suspension buvable Adolescent à 60 mg/ 360 mg par 5 ml. Flacon de 30 ml de
suspension avec cuillère dose
Bimalaril Plus
- Boîte de 6 gélules molles sous plaquette thermoformée
Bimalaril
- Boîte de 6 comprimés sous plaquette thermoformée

Composition
BIMALARIL-20/120, 40/240 & 60/360, Comprimé dispersible

BIMALARIL-20/120 BIMALARIL-40/240 BIMALARIL-60/360


Artéméther 20 mg 40 mg 60 mg
Luméfantrine 120 mg 240 mg 360 mg

Excipients Communs: Hydroxypropylcellulose, Sucralose, Talc, Glycolate d’amidon sodique, Stéarate de


magnésium, Cellulose microcristalline, Essence de Vanille, 5% Povidone et Amidon prégélatinisé.

Bimalaril suspension
Poudre pour suspension buvable nourrisson :
Artéméther : 20 mg & Luméfantrine : 120 mg
Poudre pour suspension buvable enfant :
Artéméther : 40 mg & Luméfantrine : 240 mg
Poudre pour suspension buvable adolescent :
Artéméther : 60 mg & Luméfantrine : 360 mg
Excipients communs : Sucrose, Saccharine sodique, Citrate de sodium, Benzoate de sodium, gomme de
xanthane, Cellulose microcristalline et Vanilline.

Bimalaril Plus
Artéméther : 80 mg & Luméfantrine : 480 mg
Excipients: Huile de soja et cire d’abeille

Bimalaril

ANTIPALUDIQUES - BIMALARIL 2
Artéméther : 80 mg & Luméfantrine : 480 mg
Excipients: Amidon de maïs, Hydroxypropylcellulose, Glycolate d’amidon sodique et Stéarate de magnésium

Classe thérapeutique
Antipaludéen schizonticide sanguin

Indications
Traitement chez le nourrisson, l’enfant et le grand enfant du paludisme multi-résistant.

Contre-indications
- Hypersensibilité à l’un des composés du médicament;
- Forme sévère de paludisme ;
- Premier trimestre de grossesse et allaitement
- Neuroleptiques et antidépresseurs tricycliques ;
- Association à d’autres antipaludiques.
Tenir compte de la durée d’élimination de la luméfantrine si relais par un autre antipaludique.

Mise en garde et précautions d’emploi


- Bien qu’aucune étude n’ait été menée chez les insuffisants rénaux et hépatiques, il ne semble pas
nécessaire d’adapter la posologie ni dans les cas de l’insuffisance rénale, ni dans le cas de
l’insuffisance hépatique ;
- Cette association n’a pas fait l’objet d’une évaluation dans le traitement du neuro-paludisme et ne
doit donc pas être prescrite dans ce cas ;
- Si le malade vomit moins d’une heure après l’administration du médicament, la dose doit être
immédiatement renouvelée.
- Il convient d’informer les patients de la survenue possible d’étourdissement pouvant rendre
dangereuse la conduite ou l’utilisation de machines.

Effets indésirables
- Trouble du sommeil, céphalées, étourdissement;
- Palpitation ;
- Douleurs abdominales, anorexie, diarrhée, vomissement, nausées;
- Toux ;
- Prurit, éruption ;
- Arthralgies, myalgies ;
- Asthénie, fatigue.

Posologie et mode d’emploi

Mode d’emploi :
BIMALARIL-20/120, 40/240 & 60/360, Comprimé dispersible
Mettre le comprimé dans un verre contenant un peu d’eau, agiter pour dissoudre le comprimé et donner à
boire à l’enfant. Puis récupérer le dépôt du comprimé sur le verre en le rinçant et donner le de nouveau à
boire à l’enfant.

BIMALARIL SUSPENSION
Reconstituer le flacon avec de l’eau bouillie refroidie ou de l’eau minérale jusqu’à la marque sur le flacon. Bien
agiter pour remettre la poudre en suspension. Avant chaque utilisation, bien agiter le flacon avant de servir.

BIMALARIL et BIMALARIL-PLUS, comprimé & gélule molle


Prendre le comprimé ou la gélule molle avec un verre d’eau

Posologie:
Les BIMALARIL sont à administrer par voie orale au moment des repas suivant un schéma thérapeutique de 3
jours à raison de 2 doses par jours.
- Jour 1: 1 dose puis une deuxième 8 heures plus tard;

ANTIPALUDIQUES - BIMALARIL 3
- Jour 2 et 3: 1 dose le matin et 1 le soir aux mêmes heures de préférence.

Nourrisson en dessous de 3 ans ou poids corporel de 5 kg à 14 kg :


Utiliser Bimalaril-20/120 ou BIMALARIL SUSPENSION Nourrisson, boîte rose.
Enfants de 4 ans à 6 ans ou poids corporel de 15 kg à 24 kg
Utiliser Bimalaril-40/240 ou BIMALARIL SUSPENSION Enfants, boîte bleue.
Grands enfants de 7 ans à 13 ans ou poids corporel de 25 kg à 34 kg
Utiliser Bimalaril-60/360 ou BIMALARIL SUSPENSION Adolescent, boîte jaune

Adultes et enfants de plus de 13 ans ou de poids corporel supérieur à 34 kg,


Utiliser BIMALARIL ou BIMALARIL-PLUS, boîtes blanches.

Bimalaril suspension
Reconstituer le flacon avec de l’eau bouillie refroidie ou de l’eau minérale jusqu’à la marque sur le flacon. Bien
agiter pour remettre la poudre en suspension. Avant chaque utilisation, bien agiter le flacon avant de servir.

BIMALARIL SUSPENSION est à administrer par voie orale selon un schéma thérapeutique de 3 jours à raison de
deux doses journalières d’une cuillère dose chacun, à savoir :
J1 : 1 cuillère dose puis une deuxième 8 heures plus tard.
J2 et J3: 1 cuillère dose le matin et une le soir aux mêmes heures de préférence.

Nourrisson en dessous de 3 ans ou poids corporel de 5 kg à 14 kg :


Utiliser BIMALARIL SUSPENSION Nourrisson, boîte rose.

Enfant de 3 ans à 6 ans ou poids corporel de 15 kg à 24 kg :


Utiliser BIMALARIL SUSPENSION Enfant, boîte bleue.

Adolescent de 7 ans à 13 ans ou poids corporel de 25 kg à 34 kg :


Utiliser BIMALARIL SUSPENSION Adolescent, boîte jaune.

Pour les enfants de plus de 13 ans ou de poids corporel égale ou supérieur à 35 kg, utilisé la forme comprimé
ou une dose adulte (artéméther 80 mg / luméfantrine 480 mg par prise).

Bimalaril Plus
BIMALARIL PLUS est à administrer par voie orale au moment des repas suivant un schéma thérapeutique de 3
jours à raison de 2 doses par jours.
- Jour 1: 1 comprimé puis un deuxième 8 heures plus tard;
- Jour 2 et 3: 1 comprimé le matin et 1 le soir aux mêmes heures de préférence.
Avaler la gélule avec un verre d’eau.
BIMALARIL PLUS est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 13 ans ou de poids corporel supérieur à 34
kg.

Ce médicament est inscrit sur la liste 1.

Conserver à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la
boîte et le blister.

ANTIPALUDIQUES - BIMALARIL 4