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UNIVERSITÉ OUAGA I Pr JOSEPH KI-ZERBO

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Unité de Formation en Sciences de la Vie et de la Terre (UFR-SVT)
*******************
LABORATOIRE DE BIOCHIMIE ALIMENTAIRE, ENZYMOLOGIE,
BIOTECHNOLOGIE INDUSTRIELLE ET BIOINFORMATIQUE(BAEBIB)

Année Académique 2015-2016

Cours de Toxicologie et produits


phytosanitaires

Thème :
LA DIRECTIVE 91/414 DE 15 JUILLET 1991
ET
LE REGLEMENT D’EXECUTION (CE) N° 540/2011 DE LA COMMISSION DU 25
MAI 2011 PORTANT

Master 2/ Option : 
o Agro-technologie et génie biochimie des procédés alimentaires
(agpa)

Membre du groupe:
Enseignant :
KAGAMBEGA Windmi
BAWAR Barthélemy Pr.Paul SAVADOGO

1
Sommaire

INTRODUCTION GENERALE
A. La Directive 91/414 Du 15 Juillet 1991
I. Généralités sur la directive
1. Objectif de la directive
2. Procédure
3. Validité
II .Présentation de la directive
1. Synthèse
2. Termes-clés de l'acte
B. Le Règlement D’exécution (CE) N° 540/2011 de la commission du 25 Mai 2011
I. Evolution Du Règlement
II. Modifications apportées à partir du Règlement d'exécution (UE) n° 2016/1978 du 11
novembre 2016
1. Règlement d'exécution (UE) n° 2016/1978 du 11 novembre 2016, article 2 de l’annexe.
2. Règlement d'exécution (UE) n°2016/2016 du 17 novembre 2016, article 1er de
l’annexe.
3. Règlement d'exécution (UE) n°2016/2035 du 21 novembre 2016, article 1er de
l’annexe.

CONCLUSION GENERALE

2
Introduction générale
Les produits phytosanitaires doivent respecter certaines règles car une mauvaise utilisation de
ces produits peut entrainer des pollutions ou de graves problèmes sur la santé humaine et
l’environnement y compris la biodiversité.
Ainsi donc la mise sur le marché et le suivi post-homologation des produits phytosanitaires et
des substances actives qui les composent sont strictement encadrés et harmonisés au niveau
européen par le règlement (CE) n° 1107/2009 qui abroge la directive 91/414/CEE concernant
la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques. [1].
Notre étude consiste à présenter cette directive ainsi que les modifications apportées au fil des
années.

3
A. LA DIRECTIVE 91/414 DE 15 JUILLET 1991 CONCERNANT LA MISE SUR
LE MARCHE DES PRODUITS PHYTOPHARMACEUTIQUE (91 /414) CEE
(JOL230 DU 19 /8/1991,P.1)

I. Généralités sur la directive


La Directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le marché des
produits phytopharmaceutiques est une directive européenne qui régit les questions relatives à
l'autorisation, la mise sur le marché, l'utilisation et le contrôle à l'intérieur de l'Union
Européenne des produits phytopharmaceutiques sous leur forme commerciale. [1].

1. Objectif de la directive
Le but principal de cette directive est d'harmoniser l'ensemble des différentes règlementations
et autorisations de produits phytopharmaceutiques des États membres au sein de l'Union
Européenne. La décision finale d'autorisation de mise sur le marché des différents produits
appartient à chaque pays membre. L'annexe I de la directive fournit une liste exhaustive (liste
positive) des substances actives pouvant être incorporées dans les préparations
phytopharmaceutiques commerciales. [1].

2. Procédure
Avant inscription, chaque substance active est confiée à un État membre qui devient
« membre rapporteur ». Le membre rapporteur est chargé de diriger et de mener la
réévaluation toxicologique et écotoxicologique de la substance active. À la fin du processus et
au vu des résultats il est décidé d'inscrire ou non la substance active dans l'annexe I de la
directive.
À la suite de cette décision, les États membres ne peuvent autoriser la mise sur le marché
que de produits phytopharmaceutiques composés de substances actives incluses dans l'annexe
I de la Directive. Cependant pour les substances interdites, certaines bénéficient, pour certains
usages, d'un délai dérogatoire différant l'interdiction de mise sur le marché des préparations
phytopharmaceutiques correspondantes. Ce délai supplémentaire a pour objet de permettre
l'élaboration d'une solution efficace pour remplacer la substance concernée, dans les cas où
leur emploi ne présente pas de risque inacceptable, et où leur retrait provoque une impasse
technique présentant un enjeu économique particulier. [1]. [2].

4
3. Validité
La directive 91/414/CEE du Conseil est entrée en vigueur le 26 juillet 1991 et a été abrogée le
13 juin 2011, remplacée à cette date par le règlement (CE) n° 1107/2009 du Parlement
européen et du Conseil du 21 octobre 2009. [1].

II. présentation de la directive

1. Synthèse
La présente directive prévoit des règles uniformes en matière d’évaluation, d’autorisation,
de mise sur le marché et de contrôle à l’intérieur de l’Union européenne (UE) des produits
phytopharmaceutiques et des substances actives qu’ils contiennent.
Seuls sont autorisés les produits phytopharmaceutiques dont les substances actives
figurent sur la liste de l’annexe I de la directive et qui ne présentent pas de risque pour la santé
humaine ou animale, ni pour l’environnement lorsque le produit est utilisé dans des conditions
normales. [2].
La procédure d’évaluation et d’autorisation des produits phytopharmaceutiques doit respecter
les principes uniformes développés à l'annexe VI de la directive. Ceux-ci comprennent:
 des principes généraux : évaluation des informations selon l’état des connaissances,
prise en compte des conditions particulières des zones d’utilisation du produit, etc.;
 des principes spécifiques relatifs, notamment, à l’efficacité, à l’absence d’effets
inacceptables sur les végétaux, à l’impact sur la santé humaine et animale ainsi que sur
les espèces non visées, à la diffusion dans l’environnement et à l’incidence sur celui-
ci, etc. [2].

La directive précise les conditions à remplir pour l’inscription d’un dossier d’insertion
d’une substance active dans la liste des substances autorisées (annexe II), ainsi que les
conditions à remplir pour introduire le dossier d’autorisation d’un produit
phytopharmaceutique (annexe III). Ces conditions concernent, notamment, l’identification de
la substance ou du produit, l’identité du producteur et du demandeur de l’autorisation, la
réalisation d’essais et d’analyses par des services ou organismes d’essai officiels ou
officiellement reconnus, etc. Les informations détenues par le demandeur ou le producteur
peuvent être protégées par une clause de confidentialité lorsqu’elles constituent un secret
industriel ou commercial. [1].

5
L’autorisation est accordée par l’État membre sur le territoire duquel le produit est mis sur
le marché pour la première fois. Elle est valable 10 ans et peut être renouvelée. Elle peut être
annulée si les conditions requises ne sont plus remplies et elle peut être modifiée si l’évolution
des connaissances scientifiques ou techniques le permet.
Pour assurer la libre circulation des produits, la directive prévoit la reconnaissance
mutuelle des autorisations accordées par des États membres, dans la mesure où les conditions
agricoles, phytosanitaires et d'environnement sont comparables dans les régions concernées.
Elle comporte néanmoins une clause de sauvegarde, permettant à un État membre de limiter
ou d’interdire de manière provisoire la circulation d’un produit sur son territoire s’il présente
des risques pour la santé humaine ou animale ou pour l’environnement.
Chaque trimestre, les États membres informent la Commission et les autres États de tous
les produits phytopharmaceutiques autorisés ou retirés. En outre, chaque année, les États
membres établissent et transmettent à la Commission et aux autres États une liste des produits
autorisés sur leur territoire.
Un système d'autorisation provisoire permet aux États membres, en attendant la décision
communautaire d'inscrire une nouvelle substance active sur la liste positive, d’autoriser pour
une durée maximale de trois ans le produit phytopharmaceutique concerné si les dossiers
d’inscription et d’autorisation sont en règle et si l’absence de risque de la substance active et
du produit est établie. [2].
Concernant les substances actives actuellement sur le marché, la directive prévoit un
programme d’évaluation de ces substances étalé sur douze ans à compter de l’entrée en
vigueur de la directive. Ce programme a été prorogé jusqu’à mars 2009. Depuis fin 2003, les
questions d'évaluation des risques sont traitées par l’Autorité européenne de sécurité des
aliments, tandis que la Commission reste compétente pour prendre la décision en matière de
gestion des risques.
La directive harmonise également les règles concernant l'étiquetage et l'emballage des
produits phytopharmaceutiques et les informations devant y figurer, notamment, le nom et la
désignation du produit, le nom et l’adresse du détenteur de l’autorisation, la quantité de
chaque substance active, les instructions d’emploi et la dose à appliquer pour chaque usage
autorisé, des indications concernant la phytotoxicité éventuelle du produit, etc. [1].

2. Termes-clés de l'acte

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Produits phytopharmaceutiques: il s’agit des produits qui consistent en des substances
actives, phytoprotecteurs ou synergistes, ou en contenant, et destinés à l'un des usages
suivants:
 protéger les végétaux ou les produits végétaux contre tous les organismes nuisibles ou
prévenir l'action de ceux-ci, sauf si ces produits sont censés être utilisés
principalement pour des raisons d'hygiène plutôt que pour la protection des végétaux
ou des produits végétaux;
 exercer une action sur les processus vitaux des végétaux, telles les substances, autres
que les substances nutritives, exerçant une action sur leur croissance;
 assurer la conservation des produits végétaux, pour autant que ces substances ou
produits ne fassent pas l'objet de dispositions communautaires particulières concernant
les agents conservateurs;
 détruire les végétaux ou les parties de végétaux indésirables, à l'exception des algues;
 freiner ou prévenir une croissance indésirable des végétaux, à l'exception des algues.
[2].
Substances actives: les substances ou micro-organismes, y compris les virus, exerçant une
action générale ou spécifique sur les organismes nuisibles ou sur les végétaux, parties de
végétaux ou produits végétaux. [2].

Tableau 1 : Références de la directive

Acte Entrée en vigueur Délai de transposition Journal officiel


dans les états membres

Directive 91/441/CEE 26.7.1991 (notification) 26.7.1993 JO L 230 du 19.8.1991


Acte (s) modificatif(s) Entrée en vigueur Délai de transposition Journal officiel
dans les Etats membres
Règlement (CE) n° 5.6.2003 JO L 122 du 16.5.2003
806/2003
Règlement (CE) n° 5.4.2005 JO L 70 du 16.3.2005
396 /2005

7
Modification Des Annexes
Annexe I – Substances actives dont l’incorporation dans les produits phytopharmaceutiques
est autorisée
-Directive 2000/80/CE (lambda-cyhalothrine) [Journal officiel L 309 du 9.12.2000];
-Directive 2001/21/CE (amitrole, diquat, pyridate et thiabendazole) [Journal officiel L 69 du
10.3.2001];
-Directive 2001/28/CE (fenhexamide) [Journal officiel L 113 du 24.4.2001];
-Directive 2001/47/CE (paecilomyces fumosoroseus) [Journal officiel L 175 du 28.6.2001];
-Directive 2001/49/CE (flupyrsulfuron-méthyl) [Journal officiel L 176 du 29.6.2001];
-Directive 2001/87/CE (acibenzolar-S-méthyl, cyclanilide, phosphate ferrique, pymétrozine et
pyraflufen-éthyl) [Journal officiel L 276 du 19.10.2001];
-Directive 2001/99/CE (glyphosate et thifensulfuron-méthyle) [Journal officiel L 304 du
21.11.2001];
-Directive 2001/103/CE (acide 2,4-dichlorophénoxyacétique) [Journal officiel L 313 du
30.11.2001];
-Directive 2002/18/CE (isoproturon) [Journal officiel L 55 du 26.2.2002];
-Directive 2002/37/CE (éthofumesate) [Journal officiel L 117 du 4.5.2002];
-Directive 2002/48/CE (iprovalicarb, prosulfuron et sulfosulfuron) [Journal officiel L 148 du
6.6.2002];
-Directive 2002/64/CE (cinidon-éthyl, cyhalofop butyl, famoxadone, florasulam, métalaxyl-M
et picolinafène) [Journal officiel L 189 du 18.7.2002];
-Directive 2002/81/CE (flumioxazine) [Journal officiel L 276 du 12.10.2002];
-Directive 2003/5/CE (deltaméthrine) [Journal officiel L 8 du 14.1.2003];
-Directive 2003/23/CE (imazamox, oxasulfuron, éthoxysulfuron, foramsulfuron, oxadiargyl et
cyazofamid) [Journal officiel L 81 du 28.3.2003];
-Directive 2003/31/CE (2,4-DB, béta-cyfluthrine, cyfluthrine, iprodione, linuron, hydrazide
maléique et pendiméthaline) [Journal officiel L 101 du 23.4.2003];
-Directive 2003/39/CE (propinèbe et propyzamide) [Journal officiel L 124 du 20.5.2003];
-Directive 2003/68/CE (trifloxystrobine, carfentrazone-éthyl, mésotrione, fenamidone et
isoxaflutole) [Journal officiel L 177 du 16.7.2003];
-Directive 2003/70/CE (mécoprop, mécoprop-P et propiconazole) [Journal officiel L 184 du
23.7.2003];
-Directive 2003/79/CE (coniothyrium minitans) [Journal officiel L 205 du 14.8.2003];
-Directive 2003/81/CE (molinate, thirame et zirame) [Journal officiel L 224 du 6.9.2003];
8
-Directive 2003/84/CE (flurtamone, flufénacet, iodosulfuron, diméthénamide-p,
picoxystrobine, fosthiasate et silthiofam) [Journal officiel L 247 du 30.9.2003];
-Directive 2003/112/CE (paraquat) [Journal officiel L 321 du 06.12.2003];
-Directive 2003/119/CE (mesosulfuron, propoxycarbazone et zoxamide) [Journal officiel L
325 du 12.12.2003];
-Directive 2004/20/CE (chlorprophame) [Journal officiel L 70 du 9.3.2004];
-Directive 2004/30/CE (benzoïque, flazasulfuron et pyraclostrobine) [Journal officiel L 77 du
13.3.2004];
-Directive 2004/58/CE (cyperméthrine, bénalaxyl, bromoxynil, desmedipham, ioxynil et
phenmedipham) [Journal officiel L 120 du 24.4.2004];
-Directive 2004/60/CE (quinoxyfen) [Journal officiel L 120 du 24.4.2004];
-Directive 2004/62/CE (mépanipyrim) [Journal officiel L 125 du 28.4.2004] ;
-Directive 2004/71/CE (pseudomonas chlororaphis) [Journal officiel L 127 du 29.4.2004];
-Directive 2004/99/CE (acétamipride et thiaclopride) [Journal officiel L 309 du 6.10.2004] ;
-Directive 2005/2/CE (ampelomyces quisqualis et gliocladium catenulatum) [Journal officiel
L 20 du 22.1.2005];
-Directive 2005/3/CE (imazosulfuron, laminarine, méthoxyfénozide et s-métolachlore)
[Journal officiel L 20 du 22.1.2005];
-Directive 2005/34/CE (étoxazole et tépraloxydim) [Journal officiel L 125 du 18.5.2005];
-Directive 2005/53/CE (chlorothalonil, chlorotoluron, cyperméthrine, daminozide et
thiophanate-méthyl) [Journal officiel L 241 du 17.9.2005];
-Directive 2005/54/CE (tribenuron) [Journal officiel L 244 du 20.9.2005];
-Directive 2005/57/CE (MCPA et MCPB) [Journal officiel L 246 du 22.9.2005];
-Directive 2005/58/CE (bifénazate et milbémectine) [Journal officiel L 246 du 22.9.2005];
-Directive 2005/72/CE (chlorpyriphos, chlorpyriphos-méthyl, mancozèbe, manèbe et
métirame) [Journal officiel L 279 du 22.10.2005];
-Directive 2006/5/CE (warfarine) [Journal officiel L 12 du 18.1.2006];
-Directive 2006/6/CE (tolylfluanide) [Journal officiel L 12 du 18.1.2006];
-Directive 2006/10/CE (forchlorfenuron et indoxacarbe) [Journal officiel L 25 du 28.1.2006];
-Directive 2006/19/CE (1-méthylcyclopropène) [Journal officiel L 44 du 15.2.2006];
-Directive 2006/39/CE (clodinafop, pirimicarbe, rimsulfuron, tolclofos-méthyl et
triticonazole) [Journal officiel L 104 du 13.4.2006];
-Directive 2006/41/CE (clothianidine et pethoxamide) [Journal officiel L 187 du 8.7.2006];
-Directive 2006/45/CE (propoxycarbazone) [Journal officiel L 130 du 18.5.2006];
9
-Directive 2006/64/CE (clopyralid, cyprodinil, fosétyl et trinexapac) [Journal officiel L
206 du 27.7.2006];
-Directive 2006/74/CE (dichlorprop-P, metconazole, pyriméthanile et triclopyr) [Journal
officiel L 235 du 30.8.2006];
-Directive 2006/75/CE (dimoxystrobine) [Journal officiel L 248 du 12.9.2006];
-Directive 2006/85/CE (fenamiphos et éthéphon) [Journal officiel L 293 du 24.10.2006];
-Directive 2006/131/CE (méthamidophos) [Journal officiel L 349 du 12.12.2006];
-Directive 2006/132/CE (procymidone) [Journal officiel L 349 du 12.12.2006];
-Directive 2006/133/CE (flusilazole) [Journal officiel L 349 du 12.12.2006];
-Directive 2006/134/CE (fénarimol) [Journal officiel L 349 du 12.12.2006];
-Directive 2006/135/CE (carbendazime) [Journal officiel L 349 du 12.12.2006];
-Directive 2006/136/CE (dinocap) [Journal officiel L 349 du 12.12.2006];
-Directive 2007/5/CE (captane, folpet, formétanate et méthiocarbe) [Journal officiel L 35 du
8.2.2007];
-Directive 2007/6/CE (metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad et thiamethoxam) [Journal
officiel L 43 du 15.2.2007];
-Directive 2007/21/CE (azoxystrobine, imazalil, krésoxym-méthyl, spiroxamine,
azimsulfuron, prohexadione-calcium et fluroxypyr) [Journal officiel L 97 du 12.4.2007];
-Directive 2007/25/CE (diméthoate, diméthomorphe, glufosinate, métribuzine, phosmet et
propamocarbe) [Journal officiel L 106 du 24.4.2007];
-Directive 2007/31/CE (fosthiazate) [Journal officiel L 140 du 1.6.2007];
-Directive 2007/50/CE (beflubutamid et virus de la polyhédrose nucléaire Spodoptera exigua)
[Journal officiel L 202 du 3.8.2007];
-Directive 2007/52/CE (éthoprophos, pyrimiphos-méthyl et fipronil) [Journal officiel L
214 du 17.8.2007];
-Directive 2007/76/CE (fludioxonyl, clomazone et prosulfocarbe) [Journal officiel L 337 du
21.12.2007];
-Directive 2008/40/CE (amidosulfuron et nicosulfuron) [Journal officiel L 87 du 29.3.2008];
-Directive 2008/41/CE (chloridazon) [Journal officiel L 89 du 1.4.2008];
-Directive 2008/45/CE (metconazole) [Journal officiel L 94 du 5.4.2008];
-Directive 2008/66/CE (bifénox, diflufénican, fenoxaprop-P, fenpropidine et quinoclamine)
[Journal officiel L 171 du 1.1.2008].
-Directive 2008/69/CE (clofentézine, dicamba, difénoconazole, diflubenzuron, imazaquine,
lénacile, oxadiazon, piclorame et pyriproxyfène) [Journal officiel L 172 du 2.7.2008];
10
-Directive 2008/70/CE (tritosulfuron) [Journal officiel L 185 du 12.7.2008];
-Directive 2008/91/CE (diuron) [Journal officiel L 262 du 1.10.2008];
-Directive 2008/107/CE (abamectine, époxiconazole, fenpropimorphe, fenpyroximate et
tralkoxydime) [Journal officiel L 316 du 26.11.2008];
-Directive 2008/108/CE (flutolanil, benfluraline, fluazinam, fuberidazole et mépiquat)
[Journal officiel L 317 du 27.11.2008];
-Directive 2008/113/CE (plusieurs micro-organismes) [Journal officiel L 330 du 9.12.2008];
-Directive 2008/116/CE (aclonifène, imidacloprid et métazachlore) [Journal officiel L 337 du
1-6.12.2008];
-Directive 2008/125/CE phosphure d’aluminium, du phosphure de calcium, du phosphure de
magnésium, du cymoxanil, du dodémorphe, de l'ester méthylique de l'acide 2,5-
dichlorobenzoïque, de la métamitrone, de la sulcotrione, du tébuconazole et du triadiménol
[Journal officiel L 344 du 20.12.2008];
-Directive 2008/127/CE (plusieurs substances actives) [Journal officiel L 344 du 20.12.2008];
-Directive 2009/11/CE (bensulfuron, 5-nitroguaiacolate de sodium, o-nitrophénolate de
sodium, p-nitrophénolate de sodium et tebufenpyrad) [Journal officiel L 48 du 19.2.2009];
-Directive 2009/25/CE (pyraclostrobine) [Journal officiel L 91 du 3.4.2009];
-Directive 2009/37/CE (chlormequat, composés de cuivre, propaquizafop, quizalofop-P,
teflubenzuron et la zéta-cyperméthrine) [Journal officiel L 104 du 24.4.2009];
-Directive 2009/51/CE (nicosulfuron) [Journal officiel L 127 du 26.5.2009];
-Directive 2009/70/CE (difénacoum, chlorure de didécyl-diméthylammonium et soufre)
[Journal officiel L 164 du 26.6.2009];
-Directive 2009/77/CE (chlorsulfuron, cyromazine, diméthachlore, etofenprox, lufénuron,
penconazole, triallate et triflusulfuron) [Journal officiel L 172 du 2.7.2009];
-Directive 2009/82/CE (tétraconazole) [Journal officiel L 196 du 28.7.2009];
-Directive 2009/115/CE (méthomyl) [Journal officiel L 228 du 1.9.2009];
-Directive 2009/116/CE (huiles de paraffine no CAS 64742-46-7, no CAS 72623-86-0 et no
CAS 97862-82-3) [Journal officiel L 237 du 9.9.2009];
-Directive 2009/117/CE (huile de paraffine no CAS 8042 [Journal officiel L 237 du
9.9.2009];
-Directive 2009/152/CE (carbendazime) [Journal officiel L 314 du 1.12.2009];
-Directive 2009/153/CE (protéines hydrolysées) [Journal officiel L 314 du 1.12.2009];
-Directive 2009/154/CE (cyflufénamid) [Journal officiel L 314 du 1.12.2009];
-Directive 2009/155/CE (métazachlore) [Journal officiel L 314 du 1.12.2009];
11
-Directive 2009/160/UE (phényl-2 phénol) [Journal officiel L 338 du 19.12.2009].
Annexe II – Conditions à remplir pour introduire le dossier d’insertion d’une substance active
dans l’annexe I
-Directive 93/71/CEE [Journal officiel L 221 du 31.8.1993];
-Directive 94/37/CE [Journal officiel L 194 du 29.7.1994];
-Directive 94/79/CE [Journal officiel L 354 du 31.12.1994];
-Directive 95/35/CE [Journal officiel L 172 du 22.7.1995];
-Directive 95/36/CE [Journal officiel L 172 du 22.7.1995];
-Directive 96/12/CE [Journal officiel L 65 du 15.3.1996];
-Directive 96/46/CE [Journal officiel L 214 du 23.8.1996];
-Directive 96/68/CE [Journal officiel L 277 du 30.10.1996];
-Directive 2001/36/CE [Journal officiel L 164 du 20.6.2001].

Annexe III – Conditions à remplir pour introduire le dossier d’autorisation d’un produit
phytopharmaceutique
-Directive 93/71/CEE [Journal officiel L 221 du 31.8.1993];
-Directive 94/37/CE [Journal officiel L 194 du 29.7.1994];
-Directive 94/79/CE [Journal officiel L 354 du 31.12.1994];
-Directive 95/35/CE [Journal officiel L 172 du 22.7.1995];
-Directive 95/36/CE [Journal officiel L 172 du 22.7.1995];
-Directive 96/12/CE [Journal officiel L 65 du 15.3.1996];
-Directive 96/46/CE [Journal officiel L 214 du 23.8.1996];
-Directive 96/68/CE [Journal officiel L 277 du 30.10.1996];
-Directive 2001/36/CE [Journal officiel L 164 du 20.6.2001].

Annexe IV – Phrases types sur la nature des risques particuliers


-Directive 2006/104/CE [Journal officiel L 363 du 20.12.2006];

Annexe V – Phrases types relatives aux précautions à prendre


-Directive 2006/104/CE [Journal officiel L 363 du 20.12.2006].

Annexe VI – Principes uniformes pour l’évaluation et l’autorisation des produits


phytopharmaceutiques
-Directive 97/57/CE [Journal officiel L 265 du 27.9.1997];
12
-Directive 2005/25/CE [Journal officiel L 90 du 8.4.2005].
B. REGLEMENT D’EXECUTION (CE) N° 540/2011 DE LA COMMISSION DU 25
MAI 2011 PORTANT APPLICATION DU REGLEMENT (CE) N° 1107/2009 DU
PARLEMENT EUROPEEN ET DU CONSEIL, EN CE QUI CONCERNE LA LISTE
DES SUBSTANCES ACTIVES APPROUVEES

LA COMMISSION EUROPÉENNE, [4].


Vu le traité sur le fonctionnement de l'Union européenne,
vu le règlement (CE) n° 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil du 21 octobre 2009
concernant la mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques et abrogeant les
directives 79/117/CEE et 91/414/CEE du Conseil (1), et notamment son article 78, paragraphe
3, après consultation du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,
considérant ce qui suit:
(1) Conformément au règlement (CE) n° 1107/2009, les substances actives inscrites à
l’annexe I de la directive 91/414/CEE du Conseil du 15 juillet 1991 concernant la mise sur le
marché des produits phytopharmaceutiques (2) sont réputées approuvées en vertu dudit
règlement.
(2) En conséquence, aux fins de l’application du règlement (CE) n° 1107/2009, il est
nécessaire d’adopter un règlement contenant la liste des substances actives inscrites à
l’annexe I de la directive 91/414/CEE au moment de l’adoption dudit règlement.
(3) Dans ce contexte, il convient de rappeler qu’en raison de l’abrogation de la directive
91/414/CEE par l’article 83 du règlement (CE) n° 1107/2009, les directives portantes
inscription des substances actives à l’annexe I de la directive 91/414/CEE sont devenues
caduques dans la mesure où elles modifient ladite directive. Toutefois, leurs dispositions
autonomes continuent de s’appliquer,
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Les substances actives telles qu’elles sont inscrites dans la partie A de l’annexe sont réputées
approuvées en vertu du règlement (CE) n° 1107/2009.
« Les substances actives approuvées en vertu du règlement (CE) n° 1107/2009 sont inscrites
dans la partie B de l'annexe. Les substances de base approuvées en vertu du règlement (CE)
n° 1107/2009 sont inscrites dans la partie C de l'annexe. Les substances actives à faible risque
approuvées en vertu du règlement (CE) n° 1107/2009 sont inscrites dans la partie D de

13
l'annexe. Les substances actives dont on envisage la substitution approuvées en vertu du
règlement (CE) n° 1107/2009 sont inscrites dans la partie E de l'annexe. »

Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant de sa publication au Journal officiel de
l’Union européenne. (JO L 230 du 19.8.1991, p. 1.)

Il s’applique à partir du 14 juin 2011.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans
tous les États membres.

Fait à Bruxelles, le 25 mai 2011.


Par la Commission
Le président
José Manuel BARROSO

14
I. Evolution du règlement [3].

Texte modifié par :


-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/2035 du 21 novembre 2016 (JOUE n° L 314 du 22
novembre 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/2016 du 17 novembre 2016 (JOUE n° L 312 du 18
novembre 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/1978 du 11 novembre 2016 (JOUE n° L 305 du 12
novembre 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/1429 du 26 août 2016 (JOUE n° L 232 du 27 août
2016)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/1426 du 25 août 2016 (JOUE n° L 231 du 26 août
2016)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/1425 du 25 août 2016 (JOUE n° L 231 du 26 août
2016)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/1424 du 25 août 2016 (JOUE n° L 231 du 26 août
2016)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/1423 du 25 août 2016 (JOUE n° L 231 du 26 août
2016)
-Règlement d'exécution n° 2016/1414 du 24 août 2016 (JOUE n° L 230 du 25 août 2016)
-Règlement d'exécution n° 2016/1313 du 1er août 2016 (JOUE n° L 208/3 du 2 août 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/1056 du 29 juin 2016 (JOUE n° L173 du 30 juin 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/952 du 15 juin 2016 (JOUE n° L 159 du 16 juin 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/951 du 15 juin 2016 (JOUE n° L 159 du 16 juin 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/950 du 15 juin 2016 (JOUE n° L 159 du 16 juin 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/872 du 1er juin 2016 (JOUE n° L 145 du 2 juin 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/871 du 1er juin 2016 (JOUE n° L 145 du 2 juin 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/864 du 31 mai 2016 (JOUE n° L 144 du 1er juin 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/638 du 23 avril 2016 (JOUE n° L 108 du 23 avril 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/636 du 23 avril 2016 (JOUE n° L 108 du 23 avril 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/560 du 11 avril 2016 (JOUE n° L 96 du 12 avril 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/549 du 08 avril 2016 (JOUE n° L 95 du 9 avril 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/548 du 08 avril 2016 (JOUE n° L 95 du 9 avril 2015)

15
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/389 du 17 mars2016 (JOUE n° L 73 du 18 mars 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/370 du 15 mars 2016 (JOUE n° L 70 du 16 mars 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/182 du 11 février 2016 (JOUE n° L 37 du 12 février
2016)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/177 du 10 février 2016 (JOUE n° L 35 du 11 février
2016)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2016/147 du 4 février 2016 (JOUE n° L 30 du 5 février
2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2016/146 du 4 février 2016 (JOUE n° L 30 du 5 février 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°139/2016 du 2 février 2016 (JOUE n° L 27 du 2 février 2016)
-Règlement d'exécution (UE) n°2015/2233 du 2 décembre 2015 (JOUE n° L 317 du 3
décembre 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/2198 de la Commission du 27 novembre 2015 (JOUE
n° L 313 du 28 novembre 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/2105 de la Commission du 20 novembre 2015 (JOUE
n° L 305 du 21 novembre 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/2085 de la Commission du 18 novembre 2015 (JOUE
n° L 302 du 19 novembre 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/2084 de la Commission du 18 novembre 2015 (JOUE
n° L 302 du 19 novembre 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/2069 de la Commission du 17 novembre 2015 (JOUE
n° L 301 du 18 novembre 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/2047 de la Commission du 16 novembre 2015 (JOUE
n° L 300 du 17 novembre 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/2033 de la Commission du 13 novembre 2015 (JOUE
n° L 298 du 14 novembre 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1885 de la Commission du 20 octobre 2015 (JOUE n°
L 276 du 21 octobre 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1295 de la Commission du 27 juillet 2015 (JOUE n° L
199 du 29 juillet 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1201 de la Commission du 22 juillet 2015 (JOUE n° L
195 du 23 juillet 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1192 de la Commission du 20 juillet 2015 (JOUE n° L
193 du 21 juillet 2015)
16
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1176 de la Commission du 17 juillet 2015 (JOUE n° L
192 du 18 juillet 2015)
-Règlement d'exécution (UE) 2015/1166 de la Commission du 15 juillet 2015 (JOUE n° L 188
du 16 juillet 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1165 de la Commission du 15 juillet 2015 (JOUE n° L
188 du 16 juillet 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1154 de la Commission du 14 juillet 2015 (JOUE n° L
187 du 15 juillet 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1116 de la Commission du 9 juillet 2015 (JOUE n° L
182 du 10 juillet 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1115 de la Commission du 9 juillet 2015 (JOUE n° L
182 du 10 juillet 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1108 de la Commission du 8 juillet 2015 (JOUE n° L
182 du 10 juillet 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1107 de la Commission du 8 juillet 2015 (JOUE n° L
182 du 10 juillet 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/1106 de la Commission du 8 juillet 2015 (JOUE n° L
181 du 9 juillet 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/762 de la Commission du 12 mai 2015 (JOUE n° L 120
du 13 mai 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/553 de la Commission du 7 avril 2015 (JOUE n° L 92
du 8 avril 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/418 de la Commission du 12 mars 2015 (JOUE n° L 68
du 13 mars 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/415 de la Commission du 12 mars 2015 (JOUE n° L 68
du 13 mars 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/404 de la Commission du 11 mars 2015 (JOUE n° L 67
du 12 mars 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/308 de la Commission du 26 février 2015 (JOUE n° L
56 du 27 février 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/307 de la Commission du 26 février 2015 (JOUE n° L
56 du 27 février 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/306 de la Commission du 26 février 2015 (JOUE n° L
56 du 27 février 2015)
17
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/232 de la Commission du 13 février 2015 (JOUE n° L
39 du 14 février 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/58 de la Commission du 15 janvier 2015 (JOUE n° L
10 du 16 janvier 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 2015/51 de la Commission du 14 janvier 2015 (JOUE n° L 9
du 15 janvier 2015)
-Règlement d'exécution (UE) n° 1334/2014 de la Commission du 16 décembre 2014 (JOUE
n° L 360 du 17 décembre 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 1330/2014 de la Commission du 15 décembre 2014 (JOUE
n° L 359 du 16 décembre 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 1316/2014 de la Commission du 11 décembre 2014 (JOUE
n° L 355 du 12 décembre 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 922/2014 de la Commission du 25 août 2014 (JOUE n° L
252 du 26 août 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 921/2014 de la Commission du 25 août 2014 (JOUE n° L
252 du 26 août 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 918/2014 de la Commission du 22 août 2014 (JOUE n° L
251 du 23 août 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 917/2014 de la Commission du 22 août 2014 (JOUE n° L
251 du 23 août 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 916/2014 de la Commission du 22 août 2014 (JOUE n° L
251 du 23 août 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 891/2014 de la Commission du 14 août 2014 (JOUE n° L
243 du 15 août 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 890/2014 de la Commission du 14 août 2014 (JOUE n° L
243 du 15 août 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 880/2014 de la Commission du 12 août 2014 (JOUE n° L
240 du 13 août 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 878/2014 de la Commission du 12 août 2014 (JOUE n° L
240 du 13 août 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 678/2014 de la Commission du 19 juin 2014 (JOUE n° L 180
du 20 juin 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 632/2014 de la Commission du 13 mai 2014 (JOUE n° L 175
du 14 juin 2014)
18
-Règlement d'exécution (UE) n° 629/2014 de la Commission du 12 juin 2014  (JOUE n° L
174 du 13 juin 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 571/2014 de la Commission du 26 mai 2014 (JOUE n° L 157
du 27 mai 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 563/2014 de la Commission du 23 mai 2014 (JOUE n° L 156
du 24 mai 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 496/2014 de la Commission du 14 mai 2014 (JOUE n° L 143
du 15 mai 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 487/2014 de la Commission du 12 mai 2014 (JOUE n° L 138
du 13 mai 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 486/2014 de la Commission du 12 mai 2014 (JOUE n° L 138
du 13 mai 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 485/2014 de la Commission du 12 mai 2014 (JOUE n° L 138
du 13 mai 2014)
-Règlement d'exécution (UE) n° 462/2014 de la Commission du 5 mai 2014 (JOUE n° L L
134 du 7 mai 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 193/2014 de la Commission du 27 février 2014 (JOUE  n° L
59 du 28 février 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 192/2014 de la Commission du 27 février 2014 (JOUE  n° L
59 du 28 février 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 187/2014 de la Commission du 26 février 2014 (JOUE n° L
57 du 27 février 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 154/2014 de la Commission du 19 février 2014 (JOUE n° L
50 du 20 février 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 151/2014 de la Commission du 18 février 2014 (JOUE n° L
48 du 19 février 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 149/2014 de la Commission du 17 février 2014 (JOUE n° L
46 du 18 février 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 145/2014 de la Commission du 14 février 2014 (JOUE n° L
45 du 15 février 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 144/2014 de la Commission du 14 février 2014 (JOUE n° L
45 du 15 février 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 143/2014 de la Commission du 14 février 2014 (JOUE n° L
45 du 15 février 2014)
19
-Règlement d'exécution (UE) n° 141/2014 de la Commission du 13 février 2014 (JOUE n° L
44 du 14 février 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 140/2014 de la Commission du 13 février 2014 (JOUE n° L
44 du 14 février 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 85/2014 de la Commission du 30 janvier 2014 (JOUE L 28
du 31 janvier 2014)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1199/2013 de la Commission du 25 novembre 2013 (JOUE
n° L 315 du 26 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1195/2013 de la Commission du 22 novembre 2013 (JOUE
n° L 315 du 26 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1192/2013 de la Commission du 22 novembre 2013 (JOUE
n° L 314 du 23 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1187/2013 de la Commission du 21 novembre 2013 (JOUE
n° L 313 du 22 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1178/2013 de la Commission du 20 novembre 2013 (JOUE
n° L 312 du 21 novembre 2013)
-Règlement d'exécution (UE) n° 1177/2013 de la Commission du 20 novembre 2013 (JOUE
n° L 312 du 21 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1176/2013 de la Commission du 20 novembre 2013 (JOUE
n° L 312 du 21 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1175/2013 de la Commission du 20 novembre 2013 (JOUE
n° L 312 du 21 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n°1166/2013 de la Commission du 18 novembre 2013 (JOUE
n° L 309 du 19 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1165/2013 de la Commission du 18 novembre 2013 (JOUE
n° L 309 du 19 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1136/2013 de la Commission du 12 novembre 2013 (JOUE
n° L 302 du 13 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1124/2013 de la Commission du 8 novembre 2013 (JOUE n°
L299 du 9 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1089/2013 de la Commission du 4 novembre 2013 (JOUE n°
L 293 du 5 novembre 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1031/2013 de la Commission du 24 octobre 2013  (JOUE n°
L 283 du 25 octobre 2013)
20
-Règlement d’exécution (UE) n° 833/2013 de la Commission du 30 août 2013 (JOUE n° 233
du 31 août 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 832/2013 de la Commission du 30 août 2013 (JOUE n° 233
du 31 août 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 829/2013 de la Commission du 29 août 2013 (JOUE n° L
232 du 30 août 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 828/2013 de la Commission du 29 août 2013 (JOUE n° L
232 du 30 août 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 827/2013 de la Commission du 29 août 2013 (JOUE n° L
232 du 30 août 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 826/2013 de la Commission du 29 août 2013 (JOUE n° L
232 du 30 août 2013)
-Règlement d’exécution (UE) ° 802/2013 de la Commission du 22 août 2013 (JOUE n° L 225
du 23 août 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 798/2013 de la Commission du 21 août 2013 (JOUE n° L
224 du 22 août 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 790/2013 de la Commission du 19 août 2013 (JOUE n° L
222 du 20 août 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 781/2013 de la Commission du 14 août 2013 (JOUE n° L
222 du 20 août 2013)
-Règlement d'exécution (UE) n° 767/2013 de la Commission du 8 août 2013 (JOUE n° L 214
du 9 août 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 762/2013 de la Commission du 7 août 2013 (JOUE n° L 213
du 8 août 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 570/2013 de la Commission du 17 juin 2013 (JOUE n° L168
du 20 juin 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 568/2013 de la Commission du 18 juin 2013 (JOUE n° L167
du 19 juin 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 564/2013 de la Commission du 18 juin 2013 (JOUE n°L 167
du 19 juin 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 546/2013 de la Commission du 14 juin 2013 (JOUE n°L 163
du 15 juin 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 533/2013 de la Commission du 10 juin 2013 (JOUE n° L
159 du 11 juin 2013)
21
-Règlement d’exécution (UE) n° 532/2013 de la Commission du 10 juin 2013 (JOUE n° L
159 du 11 juin 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 485/2013 de la Commission du 24 mai 2013 (JOUE n° L 139
du 25 mai 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 378/2013 de la Commission du 24 avril 2013 (JO n°L113 du
25 avril 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 375/2013 de la Commission du 23 avril 2013 (JOUE n° L
112 du 24 avril 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 373/2013 de la Commission du 23 avril 2013 (JOUE n° L
112 du 24 avril 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 369/2013 de la Commission du 22 avril 2013 (JOUE n° L
111 du 23 avril 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 368/2013 de la Commission du 22 avril 2013 (JOUE n° L
111 du 23 avril 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 367/2013 de la Commission du 22 avril 2013 (JOUE n° L
111 du 23 avril 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 366/2013 de la Commission du 22 avril 2013 (JOUE n° L
111 du 23 avril 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 365/2013 de la Commission du 22 avril 2013 (JOUE n° L
111 du 23 avril 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 356/2013 de la Commission du 18 avril 2013 (JOUE n° L
109 du 19 avril 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 355/2013 de la Commission du 18 avril 2013 (JOUE n° L
109 du 19 avril 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 350/2013 de la Commission du 17 avril 2013 (JOUE n° L
108 du 18 avril 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 201/2013 de la Commission du 8 mars 2013 (JOUE n° L 67
du 9 mars 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 200/2013 de la Commission du 8 mars 2013 (JOUE n° L 67
du 9 mars 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 190/2013 de la Commission du 5 mars 2013 (JOUE n° L 62
du 6 mars 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 188/2013 de la Commission du 5 mars 2013 (JOUE n° L 62
du 6 mars 2013)
22
-Règlement d’exécution (UE) n° 187/2013 de la Commission du 5 mars 2013 (JOUE n° L 62
du 6 mars 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 175/2013 de la Commission du 27 février 2013 (JOUE n° L
56 du 28 février 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 22/2013 de la Commission du 15 janvier 2013 (JOUE n° L
11 du 16 janvier 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 17/2013 de la Commission du 14 janvier 2013  (JOUE n° L 9
du 15 janvier 2013)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1238/2012 de la Commission du 19 décembre 2012 (JOUE
n°  L 350 du 20 décembre 2012)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1237/2012 de la Commission du 19 décembre 2012 (JOUE
n°  L 350 du 20 décembre 2012)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1197/2012 de la Commission du 13 décembre 2012 (JOUE
n° L 342 du 14 décembre 2012)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1043/2012 de la Commission du 8 novembre 2012 (JOUE
n°310 du 9 novembre 2012)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1037/2012 de la Commission du 7 novembre 2012 (JOUE n°
L 308 du 8 novembre 2012)
-Règlement d’exécution (UE) n° 746/2012 de la Commission du 16 août 2012 (JOUE n° L
219 du 17 août 2012)
-Règlement d’exécution (UE) n° 735/2012 de la Commission du 14 août 2012 (JOUE n° 218
du 15 août 2012)
-Règlement d'exécution (UE) n° 597/2012 de la Commission du 5 juillet 2012 (JOUE n° L
176 du 6 juillet 2012)
-Règlement d'exécution (UE) n° 595/2012 de la Commission du 5 juillet 2012 (JOUE n° L
176 du 6 juillet 2012)
-Règlement d'exécution (UE) n° 589/2012 de la Commission du 4 juillet 2012 (JOUE n° L
175 du 5 juillet 2012)
-Règlement d'exécution (UE) n° 582/2012 de la Commission du 2 juillet 2012 (JOUE n° L
173 du 3 juillet 2012)
-Règlement d'exécution (UE) n° 571/2012 de la Commission  du 28 juin 2012 (JOUE n° 169
du 30 juin 2012)
-Règlement d’exécution (UE) n° 359/2012 de la Commission du 25 avril 2012 (JOUE n° L
114 du 24 avril 2012)
23
-Règlement d’exécution (UE) n° 287/2012 de la Commission du 30 mars 2012 (JOUE n° L 95
du 31 mars 2012)
-Règlement d’exécution (UE) n° 127/2012 de la Commission du 14 février 2012 (JOUE n° L
41 du 15 février 2012)
-Règlement d'exécution (UE) n° 87/2012 de la Commission du 1er février 2012 (JOUE n° L
30 du 2 février 2012)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1278/2011 de la Commission du 8 décembre 2011 (JOUE n°
L 327 du 9 décembre 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1143/2011 de la Commission du 10 novembre 2011 (JOUE
n° L 293 du 11 novembre 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1134/2011 de la Commission du 09 novembre 2011 (JOUE
n° L 292 du 10 novembre 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 1100/2011 de la Commission du 31 octobre 2011 (JOUE n°
L 285 du 1er novembre 2011)
-Règlement d'exécution (UE) n° 1022/2011 de la Commission du 14 octobre 2011 (JOUE n°
L 270 du 15 octobre 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 993/2011 de la Commission du 6 octobre 2011 (JOUE n° L
233 du 7 octobre 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 974/2011 de la Commission du 29 septembre 2011 (JOUE n°
L 233 du 7 octobre 2011)
-Règlement d'exécution (UE) n° 820/2011 de la Commission du  16 août 2011 (JOUE n° 209 
du 17 août 2011)
-Règlement d'exécution (UE) n° 810/2011 de la Commission du 11 août 2011 (JOUE n° 207
du 12 août 2011)
-Règlement d'exécution (UE) n° 807/2011 de la Commission du 10 août 2011 (JOUE n° 206
du 11 août 2011)
-Règlement d'exécution (UE) n° 806/2011 de la Commission du 10 août 2011 (JOUE n° 206
du 11 août 2011)
-Règlement d'exécution (UE) n° 800/2011 de la Commission du 9 août 2011 (JOUE n° 205 du
10 août 2011)
-Règlement d'exécution (UE) n° 798/2011 de la Commission du 9 août 2011 (JOUE n° 205 du
10 août 2011)
-Règlement d'exécution (UE) n° 797/2011 de la Commission du 9 août 2011 (JOUE n° 205 du
10 août 2011)
24
-Règlement d'exécution (UE) n° 788/2011 de la Commission du 5 août 2011 (JOUE n° 203 du
6 août 2011)
-Règlement d'exécution (UE) n° 787/2011 de la Commission du 5 août 2011 (JOUE n° 203 du
6 août 2011)
-Règlement d'exécution (UE) n° 786/2011 de la Commission du 5 août 2011 (JOUE n° L 203
du 6 août 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 740/2011 de la Commission du 27 juillet 2011 (JOUE n° L
196 du 28 juillet 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 736/2011 de la Commission du 26 juillet 2011 (JOUE n° L
195 du 27 juillet 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 706/2011 de la Commission du 20 juillet 2011 (JOUE n° L
190 du 21 juillet 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 705/2011 de la Commission du 20 juillet 2011 (JOUE n° L
190 du 21 juillet 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 704/2011 de la Commission du 20 juillet 2011 (JOUE n° L
190 du 21 juillet 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 703/2011 de la Commission du 20 juillet 2011 (JOUE n° L
190 du 21 juillet 2011)
-Règlement d’exécution (UE) n° 702/2011 de la Commission du 20 juillet 2011 (JOUE n° L
190 du 21 juillet 2011)
-Règlement d'exécution (UE) n° 541/2011 de la Commission du 1er juin 2011 (JOUE n° L
153 du 11 juin 2011)

II. Modifications apportées à partir du Règlement d'exécution (UE) n° 2016/1978


du 11 novembre 2016

1. Règlement d'exécution (UE) n° 2016/1978 du 11 novembre 2016, article 2 de l’annexe.


[4].

A la partie C, l'entrée suivante est ajoutée :


Numér Nom Dénominatio Pureté (1) Date Dispositions spécifiques
o commun, n de d'approbati
numéros l'UICPA on

25
d'identificatio
n
«12 » Huile de Huile de Qualité 2 décembre L'huile de tournesol doit être
tournesol tournesol alimentair 2016 utilisée conformément aux
e conditions spécifiques précisées
N° CAS :
dans les conclusions du rapport
8001-21-6
d'examen concernant cette
substance (SANTE/10875/2016),
et notamment ses annexes I et
II.»

(1)   Des détails supplémentaires concernant l'identité, la spécification et le mode


d'utilisation de la substance de base sont fournis dans le rapport d'examen.

2. Règlement d'exécution (UE) n°2016/2016 du 17 novembre 2016, article 1er de l’annexe.


[4].
La partie A est modifiée comme suit :
(1) à la rubrique 54 relative au propinèbe, sixième colonne, « Expiration de l'approbation », la
date en question est remplacée par la date du « 31 janvier 2018 » ;
(2) à la rubrique 55 relative au propyzamide, sixième colonne, « Expiration de l'approbation
», la date en question est remplacée par la date du « 31 janvier 2018 » ;
(3) à la rubrique 57 relative au mécoprop-P, sixième colonne, « Expiration de l'approbation »,
la date en question est remplacée par la date du « 31 janvier 2018 » ;
(4) à la rubrique 58 relative au propiconazole, sixième colonne, « Expiration de l'approbation
», la date en question est remplacée par la date du « 31 janvier 2018 » ;
(5) à la rubrique 73 relative au thirame, sixième colonne, « Expiration de l'approbation », la
date en question est remplacée par la date du « 30 avril 2018 » ;
(6) à la rubrique 74 relative au zirame, sixième colonne, « Expiration de l'approbation », la
date en question est remplacée par la date du « 30 avril 2018 » ;
(7) à la rubrique 75 relative au mesosulfuron, sixième colonne, « Expiration de l'approbation
», la date en question est remplacée par la date du « 31 janvier 2018 » ;

26
(8) à la rubrique 76 relative au propoxycarbazone, sixième colonne, « Expiration de
l'approbation », la date en question est remplacée par la date du « 31 janvier 2018 » ;
(9) à la rubrique 77 relative au zoxamide, sixième colonne, « Expiration de l'approbation », la
date en question est remplacée par la date du « 31 janvier 2018 » ;
(10) à la rubrique 79 relative à l'acide benzoïque, sixième colonne, « Expiration de
l'approbation », la date en question est remplacée par la date du « 31 janvier 2018 » ;
(11) à la rubrique 80 relative au flazasulfuron, sixième colonne, « Expiration de l'approbation
», la date en question est remplacée par la date du « 31 janvier 2018 » ;
(12) à la rubrique 81 relative à la pyraclostrobine, sixième colonne, « Expiration de
l'approbation », la date en question est remplacée par la date du « 31 janvier 2018 » ;
(13) à la rubrique 82 relative au quinoxyfène, sixième colonne, « Expiration de l'approbation
», la date en question est remplacée par la date du « 30 avril 2018 » ;
(14) à la rubrique 89 relative à Pseudomonas chlororaphis -souche MA 342, sixième colonne,
« Expiration de l'approbation », la date en question est remplacée par la date du « 30 avril
2018»;
(15) à la rubrique 90 relative au mépanipyrim, sixième colonne, « Expiration de l'approbation
», la date en question est remplacée par la date du « 30 avril 2018 » ;
(16) à la rubrique 91 relative à l'acétamipride, sixième colonne, « Expiration de l'approbation
», la date en question est remplacée par la date du « 30 avril 2018 » ;
(17) à la rubrique 92 relative au thiacloprid, sixième colonne, « Expiration de l'approbation »,
la date en question est remplacée par la date du « 30 avril 2018 ».

3. Règlement d'exécution (UE) n°2016/2035 du 21 novembre 2016, article 1er de l’annexe.


La partie A est modifiée comme suit :
1) Dans la sixième colonne, « Expiration de l'approbation », à l'entrée n° 113, « Manèbe », la
date du « 31 janvier 2018 » est remplacée par celle du « 31 janvier 2017 » ;
2) Dans la sixième colonne, « Expiration de l'approbation », à l'entrée n° 157, « Fipronil », la
date du « 31 juillet 2018 » est remplacée par celle du « 30 septembre 2017 ». [4].

Annexe : Substances actives

27
Consulter l'annexe au format PDF (version consolidée au 16 septembre 2016, prenant en
compte les modifications apportées jusqu'au Règlement d’exécution (UE) n° 2016/1429
susvisé). [3].

Conclusion générale
La directive 91/414/CEE du Conseil est entrée en vigueur le 26 juillet 1991 et a été abrogée le
13 juin 2011, remplacée à cette date par le règlement (CE) n° 1107/2009 du Parlement
européen et du Conseil du 21 octobre 2009.
Concernant les substances actives actuellement sur le marché, la directive prévoit un
programme d’évaluation de ces substances étalé sur douze ans à compter de l’entrée en
vigueur de la directive.
C’est en fait le règlement d’exécution (CE) n° 540/2011 de la commission du 25 mai 2011
portant application du règlement (CE) n° 1107/2009 du parlement européen et du conseil, en
28
ce qui concerne la liste des substances actives approuvées qui a évolué pour donner le
règlement d'exécution (UE) n°2016/2016 du 17 novembre 2016 et le règlement d'exécution
(UE) n°2016/2035 du 21 novembre 2016 qui perpétue le règlement.

Références Bibliographiques

[1]. « directive 91/414/CEE » , sur EUR-Lex.

[2]. « Directive 91/414/CEE du Conseil, du 15 juillet 1991, concernant la mise sur le marché
des produits phytopharmaceutiques  » , sur EUR-Lex (consulté le 20février 2017).

[3]. http/www.ineris.fr/aida/

29
[4].Règlement d'exécution (UE) n° 540/2011 du 25/05/11 portant application du règlement
(CE) n° 1107/2009 du Parlement européen et du Conseil, en ce qui concerne la liste des
substances actives approuvées (JOUE n° L 153 du 11 juin 2011)

30

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