Formation sur

Biosécurité, Biosûrété et Gestion

des Risques Biologiques

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

 Module 2
Orientation sur la Gestion des Risques
Biologiques

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

Présentations
• Formateurs
• Stagiaires
 Votre nom?
 D’où venez vous?
 Quelles sont vos attentes à l’égard de ce cours?

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

3
Plan d’Action

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

4
Messages Clés-1

 La “biosécurité”, “biosûreté”, “le risque biologique”, et “le système de gestion des

risques biologiques” sont des termes courants, reliés et interdépendants relevant du
domaine de la sécurité biologique.
 L’EAP (Évaluation, Atténuation et Performance) représente un modèle simple mais
puissant pour la gestion des risques biologiques.
 La mise en œuvre d’un système global de gestion des risques biologiques est essentiel
afin de réduire les risques à la biosécurité et la biosûreté liés aux agents biologiques.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

5
Messages Clés-2

 On comptera parmi les éléments essentiels au succès de l’établissement et l’exécution

d’un système de gestion des risques biologiques, l’engagement de la Direction et une
importance accrue accordée à l’amélioration continue.

 Le CWA 15793 est un cadre général établi pour la gestion des risques biologiques par
le biais d’une collaboration internationale.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

6
Travailler avec des Matières Biologiques

Exercice de groupe
Discutez dans vos groupes, puis répondez aux deux questions
suivantes :

1. Quels risques y a-t-il à travailler avec des matières

biologiques ?

2. Où se font les travaux avec les matières biologiques ?

Prenez 10 minutes pour noter vos réponses ; soyez prêts à les

partager avec les autre participants.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

7
Définitions
La biosécurité en laboratoire : mise en œuvre de principes,
pratiques et technologies en matière de confinement visant à
prévenir une exposition ou libération involontaires d’agents
pathogènes et toxines.1
La biosûreté en laboratoire: protection, contrôle et
responsabilité des agents biologiques de grande valeur au sein
des laboratoires afin d’en prévenir l’accès non autorisé, leur
perte, vol, utilisation abusive, détournement, ou une
dissémination intentionnelle. 2
1Manuel de la sécurité biologique en laboratoire, Troisième édition (Organisation Mondiale de la Santé,
2004)
2 Gestion des risques biologiques: Lignes directrices concernant la sûreté biologique en laboratoire
(Organisation Mondiale de la Santé, 2006)

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

8
Insécurité et Biosécurité
Exercice de groupe
Discutez dans votre groupe, et répondez aux questions suivantes :

1. Donnez un exemple d’une mesure de biosécurité?

2. Donnez un exemple d’une mesure de biosûreté?

Prenez 5 minutes et notez vos réponses sur des post-its, une idée par
feuillet. Soyez prêts à partager vos conclusions avec les autres
participants.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

9
Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)
10
Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)
11
Qu’est ce que le Risque Biologique?

Un risque associé aux matières biologiques

risques biologiques = risques liés à la

biosécurité + et la biosûreté

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

12
Risques : 1ère Étape

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

13
Facteurs clés de la gestion des risques biologiques-1
 Évaluation des risques biologiques
Processus d’identification de dangers et évaluation de risques afférents
aux agents et toxines biologiques, tenant compte de la pertinence des
mesures de contrôle en place, afin de décider si ces risques sont
acceptables.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

14
Facteurs clés de la gestion des risques biologiques-2

 Atténuation des risques biologiques

Actions et mesures de contrôle mises en place afin de
réduire ou d’éliminer les risques liés aux agents et
toxines biologiques.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

15
Facteurs clés de la gestion des risques biologiques-3

 Performance
Mise en œuvre intégrale du système de gestion des biorisques, y
compris l’évaluation et la vérification du bon fonctionnement du
système tel qu’il a été conçu. Veiller également à l’amélioration
continue des performances du système.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

16
Risques: 2ème Étape
Exercice de groupe
Soyons organisés. Prenez les post-its, et placez les dans la
catégorie appropriée :

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

17
La gestion des risques biologiques: le modèle EAP

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

18
Système de gestion
Un système de gestion est un ensemble d’éléments interconnectés servant à fixer la
politique et les objectifs et à atteindre ces objectifs.1
Exercice en groupe:
Discutez dans votre groupe et répondez aux questions suivantes:
À quels résultats peut-on s’attendre avec un bon système de gestion en place plutôt
qu’aucun système de gestion ?
Prenez 10 minutes et notez vos réponses; soyez prêts à les partager avec les autres
participants.

1CWA 15793 – Gestion des risques biologiques en laboratoire (CEN, 2011)

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

19
Éléments importants d’un système de gestion

La documentation et le contrôle
Engagement de la Direction
des documents

Planification, Formation et sensibilisation du

Fixer les buts et les objectifs personnel

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

20
La gestion des risques biologiques en laboratoire

Système ou processus visant à maîtriser les

risques liés à la sécurité et à la sûreté dans la
manipulation, le stockage et l’élimination des
agents et toxines biologiques utilisés en
laboratoire ou autres installations

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

21
CWA 15793- La gestion des risques biologiques en
laboratoire
• Un cadre général relatif aux programmes de biosécurité et biosûreté, (risques
biologiques)
• S’appuie sur une démarche fondée sur des systèmes de gestion
• Conçu pour tous les laboratoires manipulant des matières biologiques
• En libre accès sur le site internet du CEN :
ftp://ftp.cenorm.be/CEN/Sectors/TCandWorkshops/Workshops/CWA15793_Septe
mber2011.pdf

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

22
CWA15793- Une approche internationale
• Reprend les directives actuelles de l’OMS relatives à la
biosécurité et la biosûreté
• Conforme à d’autres normes internationales telles que
• ISO 9001/14001 et OSHAS18001
• N’est pas particulier à un pays
• Des solutions locales sont possibles
• La conformité avec les directives locales et nationales est
obligatoire

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

23
CWA 15793 – Les sections principales

 Évaluation
• Identifier les dangers
• Évaluer les risques
 Atténuation
• Bonne technique
microbiologique
• Gestion des déchets
• Sécurité physique
 Performances
• Mesurer les performances et
analyser les données
• Examen de la Direction

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

24
Le CWA 15793 est axé sur les performances

Décrit les objectifs à réaliser

Permet aux institutions elles-mêmes de définir les meilleures modalités pour y
parvenir

Ne représente pas un document technique

Exemple:
4.4.4.5.3 Gestion des déchets
L’ organisation devra pour tout agent biologique et toxine établir et
appliquer des directives appropriées relatives à la gestion des déchets

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

25
La Gestion des Risques Biologiques-1
Exercice de groupe: 1ière étape
• Individuellement, lisez avec attention l’exercice.
• Scindez-vous en petits groupes :
- Identifiez les problèmes liés à la gestion des risques biologiques.
- Ces problèmes peuvent être liés à l’évaluation, l’atténuation ou la performance.
- Utilisez un post-it pour chaque problème. Placez les post-its sur votre tableau papier.
- Discutez des répercussions de ces problèmes sur l’institution.
Exposez vos résultats aux participants.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

26
La Gestion des Risques Biologiques-2
Exercice de groupe: 2ième étape
Choisissez un des problèmes lié à la gestion des risques biologiques relevé dans l’exercice
précédent :
• Identifiez précisément les paragraphes du CWA 15793 qui s’appliquent à ce
problème. L’institution est-elle en conformité avec le CWA 15793?

• Recommandez des modifications précises en matière de gestion des risques

biologiques pouvant être mises en œuvre par la Direction pour résoudre ce problème.

Notez vos conclusions sur le tableau papier.

Partagez ces résultats avec les autres participants.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

27
CWA 15793 – Mise en Œuvre-1
Comment mettre en œuvre le CWA 15793?
Comment manger un dinosaure?

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

28
CWA 15793 – Mise en Œuvre-2
Comment mettre en œuvre le CWA 15793?
Une bouchée à la fois

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

29
La Gestion des Risques Biologiques-3
Discussion:

Processus de mise en œuvre d’un système de gestion des risques biologiques

1. Quels éléments doivent être mis en place avant de procéder ?

2. Par quoi allez-vous commencer ?
3. Existe-t-il des expériences permettant de vous orienter ?

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

30
Réflexions Individuelles
Si vous pouviez aujourd’hui apporter trois modifications au système de
gestion de votre installation, quelles seraient vos trois priorités ?

1.?
2.?
3.?

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

31
Le Système de Gestion des Risques Biologiques

Exercice de groupe
Discutez dans votre groupe et répondez à la question suivante:
Quels facteurs clés ou défis essentiels doivent être envisagés
dans la mise en œuvre d’un système de gestion des risques
biologiques?

Prenez 5 minutes et notez au moins 3 à 5 facteurs; soyez prêts à

partager vos réponses avec les autres participants.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

32
Récapitulatif
Prenons 10 minutes pour discuter des leçons tirées de
la gestion des risques biologiques.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

33
Récapitulatif – Messages clés
• La “biosécurité”, “biosûreté”, “le risque biologique”, et “le système de gestion des risques
biologiques” sont des termes courants, reliés et interdépendants relevant du domaine de
la sécurité biologique.
• L’EAP (Évaluation, Atténuation et Performance) représente un modèle simple mais
puissant pour la gestion des risques biologiques.
• La mise en œuvre d’un système global de gestion des risques biologiques est essentiel
afin de réduire les risques à la biosécurité et la biosûreté liés aux agents biologiques.
• Parmi les éléments essentiels au succès de l’établissement et l’exécution d’un système
de gestion des risques biologiques : l’ engagement de la Direction et une importance
accrue accordée à l’amélioration continue.
• Le CWA 15793 est un cadre général établi pour la gestion des risques biologiques par le
biais d’une collaboration internationale.

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

34
 Remerciements

Projet Djomi/Global Health Security Agenda

Association Malienne de Biosécurité et Biosûreté (AMBIOS)

35