Iso 9004

IS0 9000 P T * 4 93 m 4 8 5 3 9 0 3 0535372 237 m
INTERNATIONAL IS0
STANDARD 9000-4
NORME IEC/CEI
INTERNATIONALE 300-1
First edition
Premiere &ition
1993"
IS0 90004 IEC 300-1

Quality
managementDependability
andqualityassurancemanagement -
standards -
Part 4: Part i-:
Guide to dependability Dependability
programme management programme management
I S 0 9000-4 CE1 300-1

Normes pour la gestion Gestion de la sQret6de
dequalit6
la et fonctionnement -
l'assurance dela
qualit6 -
Partie 4: Partie i:
Guide de gestion du Gestion du programme
programme de sûret6 de sûreté de
de fonctionnement fonctionnement
Reference number
Numero de reference
CEMEC 300-1 : 1993
IS0 9000-4: 1993 (UF)
COPYRIGHT International Organization for Standardization

Licensed by Information Handling Services
IS0 9000 P T * 4 93 W 4853903 0535373 153 W
Revision de lap r k n t e publication Revision .of this publication

Le contenu technique des publications de la C E I est cons- The technical content of I E C publications is kept under con-
tamment revu par la Commission afim d'assurer qu'il refl8te bien stant review by the I E C, thus ensuring that the content reflects
l'Ctat a c t u e l de la technique. current technology.
Les renseignements relatifs B ce travail de rkvision, h Information on the work of revision, theissue of revised edi-
1Vtablissementdes &litions r 6 v i s h et aux mises B jour peuvent tions and amendment sheets may be obtainedfrom I E C
être obtenus auprb des Comi& nationaux de la C E I et en National Committees and fromthe following I E C sources:
consultant les documents ci-dessous:
Bulletin de la C E I IE C Bulletin
Annuairede la C E 1 I E C Yearbook
Cataloguedespublicationsde la C E 1 Catalogue of I E C Publications
Publik annuellement Published yearly
Terminologie Terminology
En ce qui anceme la terminologie gknQale+ le lecteur se For general terminology, readers are referred to I E C Publi-
reportera B la Publication 50 de la C E I : Vocabulaire Electro- cation M: Intemational Elecmtechnical Vocabulary(IEV),
technique Intemational P I ) , qui est dtablie sous forme de cha- which is issued in the form of separate chapters each dealing
pitres &par& traitant chacun d'un sujet dkfini, I'lndex gCnCral with a specific field, the General Index being published a se-
'as
dtant publik s6padment. D e s details complets sur le VE1 peuvent parate booklet. Full details of the IEVwill be suppliedon
être obtenus sur demande. request.
Les termes et &finitions figurant dans la @sente publication The terms and d e f ~ t i o n contained
s in the present publication
ont &k soit repris du VE1 et l'BO 8402, soit &cifiquement have either been taken from the IEV and IS0 8402 or have been
' approuv& auxfins de cette publication. specifically approved for the purpose of this publication.
Symboles graphiques et IittCraux Graphical and lettersymbols

Pour les symboles graphiques. symboles littbraux et signes For graphical symbols, and letter symbols and signs approved
d'usage gCnQal a p p u v b par la C EI , le lecteur consultera: by the I E C for general use, readers are referred to:
- la Publication 27 de la C E I: Symboles l i e a u x B utiliser en - I E C Publication27: Lettex symbols to be used in electrical

blectrotechnique; technology;
- la Publication 617 de la C EI Symboles graphiques pour - I E C Publication 617: Graphical symbols for diagrams.
sckas.
Les symboles et signes contenus dans la @sente publication The symbols and signs contained in the present publication
ont CtC soit repris des Publications 27 ou 617 de la C E I, soit have either been taken from IEC Publications 27 or 617. or
spkiiquement appouvcS aux fins de cette publication. have been specificay.aFproved for the plnposeof this publication.
Publications de la C E I Ctablies parle &me I E C publications prepared by the same

8 ComitCd'Etudes Technical Committee
L'attention du leCrUr est attide sur le dcuxi¿me feuillet de la The attention of readers is drawn to the back cover, which
couverture. qui &num& les publications de la C E I p r&& lists I E C publications issued by the Technical Committee
par le Comig d'Etudes qui a Ctabli la @sente publication et par which has Fepared the present publication and by ISO/TC 176.
l'ISO/rC 176.

IS0 9000 P T * 4 9 3 m 4851903 0535374 0 9 T m
INTERNATIONAL IS0
STANDARD 9000-4
NORME IEC/CEI
INTERNATIONALE 300-1
First edition
Premiere &ition
1993-04
IS0 90004 - IEC 300-1

Quality management Dependability
and quality assurance management -
standards -
Part 4: Part 1:
Guide to dependability Dependability
programme management programme management
IS0 9000-4 CE1 300-1

Normes pourla gestion Gestion de la sûret6 de
de la qualit6 et fonctionnement -
l'assurance de la
qualit6 -
Partie 4: Partie 1:
Guide de gestion du Gestion du programme
programme de sûreté de sûreté de
de fonctionnement fonctionnement
0 CEVlSO 1993 Dmits de reprodudion reServ6s -Copyright - a l l rights reserved
CODE PRIX
PRICE
CODE L
Pages
AVANT-PROPOS ...................................................................................................................... 4
INTRODUCTION ....................................................................................................................... 6
Artides
Domaine d'application ...................................................................................................... 8
References normatives .................................................................................................... 10
Definitions .......................................................................................................................... 10
Responsabilit6s de gestion ............................................................................................. 12

4.1 Politique ................................................................................................................. 12
4.2 Organisation .......................................................................................................... 12
4.3 Systeme qualit4 ..................................................................................................... 12
4.4 Etudes de march6 et planification de produit .................................................... 12
4.5 Revues de gestion ................................................................................................ 12
4.6 Revues du programme de sOret6 de fonctionnement ...................................... 14
Elements de programme independants d'un produit ou d'un projet .......................... 14

5.1 Mise en oeuvre du programme de sOret6 de fonctionnement ......................... 14
5.2 Methodes ............................................................................................................... 14
5.3 Banques de donnees ............................................................................................ 14
5.4 Enregistrements de sOret6 de fonctionnement .................;............................... 14
Elements de programme specifiques un produit ou A un projet ............................. 16

6.1 Planification et gestion ......................................................................................... 16
6.2 Revueet liaison contractuelles ........................................................................... 16
6.3 Exigences de sOret6 de fonctionnement .............................................. .............. 16
6.4 lngenierie ............................................................................................................... 18
6.5 Produits enprovenance de I'extkrieur ............................................................... 18
6.6 Revue d'analyse. de prediction et de conception ............................................. 18
..
6.7 V6nficationl validation ettest .............................................................................. 18
6.8 Programme de coot global de possession ......................................................... 18
6.9 Planification de l'exploitation et de la logistique de maintenance .................. 20
6.10 Ameliorations et modifications ............................................................................ 20
6.1 1 Retour d'experiences ............................................................................................ 20

~ ~~ ~
I S 0 7000 P T 8 4 73 m 4851903 0535376 762 m

300-1 O IEC:1993 -3- IS0 9000-4:1993 (&F)
IS0o
.CONTENTS
Page
FOREWORD ............................................................................................................................... 5
INTRODUCTION ....................................................................................................................... 7
Clause
1 Scope ................................................................................................................................. 9
2 Normative references ............................... ....................................................................... 11
3 Definitions .......................................................................................................................... 11
4 Management responsibilities ........................................................................................... 13

4.1 Policy ...................................................................................................................... 13
4.2 Organization .......................................................................................................... 13
4.3 Quality system ....................................................................................................... 13
4.4 Market research and product planning ............................................................... 13
4.5 Managementreview .............................................................................................. 13
4.6 Dependabilityprogramme reviews ...................................................................... 15
5 Productor project independent programmeelements ................................................. 15

5.1 Dependabilityprogramme implementation ........................................................ 15
5.2 Methods .................................................................................................................. 15
5.3 Data banks ............................................................................................................. 15
5.4 Dependabilityrecords ........................................................................................... 15
6 Product or project specific programme elements ......................................................... 17

6.1 Planning andmanagement .................................................................................. 17
6.2 Contract review and liaison ................................................................................. 17
6.3 Dependability requirements ................................................................................. 17
6.4 Engineering............................................................................................................ 19
6.5 Externally provided products............................................................................... 19
6.6 Analysis. prediction and design review .............................................................. 19
6.7 Verification. validation and test ........................................................................... 19
6.8 Life-cycle cost programme................................................................................... 19
6.9 Operation and maintenancesupport planning .................................................. 21
6.10 Improvements and modifications ......................................................................... 21
6.1 1 Experiences feedback........................................................................................... 21

IS0 9000 PT*Y 9 3 W Y8519030535177 8T9 W
I S1993
0 9000-4: (E/F) -4- 300-1 O CEI: 1993
o IS0
COMMISSION CLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
GESTION DE LA SÛRETÉ DE FONCTIONNEMENT -

Partie 1: Gestion du programme de
sûreté de fonctionnement
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
NORMES POUR LA GESTION DE

‘ LA QUALITÉ ET L’ASSURANCE DE LA QUALITÉ -
Partie 4: Guide de gestion du programme
de sûret6 defonctionnement
AVANT-PROPOS
CE1 300-1/ISO 9000-4
La CE1 (Commission Electrotechnique

Internationale) et I’ISO (Organisation Inter-
nationaledeNormalisation) forment le Systeme spBcialis6 de normalisationmondiale.
Les.organismes nationaux membres de la CE1 ou de I’ISO participent au developpement
de Normes Internationales par I’intermBdiaire des comites techniques
creespar
l’organisationconcernee afin de s’occuperdes diffbrentsdomainesparticuliersde
I’activite technique. Les Comites d’Etudes de la CE1 et les Comites Techniques de I’ISO
collaborent dans des domaines d’int6r&t commun. D’autres organisations internationales
gouvernementales ou non gouvernementales en liaison avec la CE1et I’ISO participent
Bgalementces travaux.
Les projets de Normes Internationales sont diffuses, pour vote, aux membres nationaux.
La publication comme Norme Internationale requiert l’approbation d’au moins 75% des
membres nationaux qui ont vote.
La Norme Internationale CE1 3OO-í/lSO 9000-4 a Bte BlaborBe par le CE 56 de la CEI:

Sûrete de fonctionnement, en liaison Btroite avec I’ISO/TC í76/SC 2: Systemes qualit&
Les termes et les dBfinitions specifiques de la gestion de la sOret6 de fonctionnement

figurent dans la presente Norme Internationale. II est prevu de faire figurer des termes
et definitions harmonises dans les futures editions de la presente Norme Internationale
et de la Norme IS0 8402: QualitB - Vocabulaire.
Cette premiere Bdition annule et remplace la publication CE1 300 (1984).
Le texte de cette norme est issu des documents suivants:
I DIS Rapport de vote
Le rapport de vote indique dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote
ayant abouti l’approbation de cette norme.

I S 0 9000 P T 8 4 93 M 48511903 0535378 735 M
300-1 O IEC:1993 -5- 1993

IS0 9000-4: (UF)
o IS0
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
DEPENDABILITY MANAGEMENT -
Part 1: Dependability programme
management
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
QUALITY MANAGEMENT AND

QUALITY ASSURANCE STANDARDS -
Part 4: Guide to dependability
programme management
FOREWORD
IEC 3OO-l/lSO 9000-4
IEC (the International Electrotechnical Commission) and I S 0 (the International

Organization for Standardization) form the specialized system for worldwide
standardization. National bodies that aremembers of IEC or IS0 participateinthe
development of International Standards through technical committees established by the
respective organization todeal with particular fields of technical activity. IEC and I S 0
. committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations,
governmental and nongovernmental, in liaison with IECand E O , also take part in
the work.
Draft International Standards are circulated to national bodies for voting. Publication as
an International Standard requires approval by at least 75% of the national bodies casting
a vote.
International Standard IEC 30O-l/lSO 9000-4 was developed by IEC/TC 56: Dependability,
in close collaboration with lSO/TC 176/SC 2: Quality systems.
Terms and definitions specific to dependability management are included in this Interna-
tional Standard. It is expected that harmonized terms and definitions will be included in
future editions of this International Standard and of I S 0 8402: Quality - Vocabulary.
This first edition cancels and replaces publication IEC 300 (1984).
The text of this standard is based on the following documents:
v 56(C0)189
Report on the voting
56(C0)200
Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report
on voting indicated in the above table.

IS0 9000 P T I 4 9 3 m 4851903 0535179 671 W
I S 0 9000-4:
1993 (EIF) -6- 300-1 O CEI: 1993
o IS0
INTRODUCTION
La sûretedefonctionnement est l’une des caracteristiques de performanceles plus

importantespourdenombreux produits. L’assurance dela sûretedefonctionnement
concerne la fiabilite et la maintenabilit6 du produit aussi bien que la logistiquede
maintenance fournie par le client (et/ou le fournisseur). C’est une responsabilitb qui doit
&re partagee entre le fournisseur et le client.
L’accroissement de la confiance vis-&vis des services tels que les transports, I’6lectricit6,
les t6Mcommunications et les services d’information conduit A de plus grandes pr6visions
et exigences de l’utilisation concernant la qualit6 de service. La sûrete de fonctionnement
des produitsutilises dans de tels servicesest un facteur majeur qui contribue h leur
qualite de service.
Le manque de ressources, les pr6occupations relatives a la seCurit6 et a l’environnement,

la complexit6 des produits, conjugues avec l’accroissement de I’interet pour le coût global
de possessiondes produits, accentuentaussi lebesoin en assurance de sûrete de
fonctionnement ainsi qu’en ses
616ments.
L’experience
montre que
le coût de
maintenance peut tres bien depasser le coût d’acquisition initial.
De nombreux produits sont developpes avec l’intention de satisfaire B des besoins ou B

desexigencesdes utilisateurs, exprimesdans des specifications. Detelles exigences
concernent normalement la fiabilite et la maintenabilit6, quelquefois la disponibilite sous
desconditions delogistiquede maintenancedonnees. Leclient est souvent seul
responsable de l’exploitation et de la maintenance.
Certains produits sont vendus ou lauds avec des accords ou des garanties concernant les
mesures des caracteristiques de sûrete de fonctionnementavec ou sans logistique de
maintenance couverte par le fournisseur.
Pour d’autres produits, la specification de sûrete de fonctionnement peut faire partie du

processus de conception ou de maintien du produit.
L’existence d’un programme de sûrete de fonctionnement est dans l’inter& du client et du

fournisseur, pour toutes les phases concernees du cycle de vie.

IS0 9000 P T * 4 93 m 4851903 0535380 393 m
300-1 O IEC:1993 -7- IS0 90004: 1993 (UF)
oIS0
INTRODUCTION
Dependability is one of the most important performance characteristics of many products.

Dependability
assurance
addressesthe reliability performance and maintainability
performance of the product as well astheperformanceofthemaintenancesupport
provided by the customer (and/oc the supplier). It is a responsibility to be shared by the
supplier and the customer.
Society's increasing relianceuponservicessuchastransportation, electricity, tele-

communication and information services leads to higheruser requirements and
expectations with regard to quality of service. The dependability of products used for such
services is a major contributing factor to their quality of service.
Scarcity of resources, safety and environmental concerns, increase in product complexity,

together with mounting interest in the life-cycle cost of products also emphasize the need
forassuranceofdependabilityas well as of its elements.Experience shows that the
maintenance cost may well exceed the original acquisition cost.
Many products are developed with the intention to satisfy users' needs or requirements as
expressed in specifications.Suchrequirementsnormallyconcern reliability performance
and maintainability performance,and,sometimes, availability performance under stated
conditions of maintenance support. The customer is often solely responsible for operation
and maintenance.
Some products are sold or leased withagreements or guarantees for measures of

dependability characteristics, with or without maintenance support from the supplier.
Forother products, the specification of dependability may be a part of the process of.
designing or maintaining the product.
Theexistenceof an effective dependabilityprogrammeis in the interest of both the

customer and the supplier, for relevant life-cycle phases.

ISO 9000 PT*Y 9 3 m Y853903053538322T W
IS0 9000-4: 1993 (E/F) -8- 1993O CEI:

300-1
o
IS0
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
GESTION DE LA SÛRETÉ DE FONCTIONNEMENT -

Partie 1: Gestion du programme de
sûret6 de fonctionnement
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
NORMES POUR LA GESTION DE

LA‘QUALITÉ ET L’ASSURANCE DE LA QUALITÉ -
Partie 4: Guide de gestion du programme
de sûrete de fonctionnement
1 Domaine
d’application
La presente partie de la CE1 300/ISO 9000 fournit un guide sur la gestion du programme
de sorete de fonctionnement. Elle couvre les caracteristiques essentielles d’un programme
de sOret6 de fonctionnement detaille pour la planification, l’organisation, la direction et la
maîtrise des ressources pour realiser des produits qui seront fiables et maintenables. En
termes de gestion, elle concerne ce qui doit Qtrefait, pourquoi, quand et comment il faut le
faire, mais ne specifie pas qui le fera ni où il convient de la faire en raison de la grande
diversite des organisations et des projets.
La presente partie de la CE1 300/ISO 9000 est applicable aux produits materiels et/ou
logiciels, pour lesquels les caracteristiques de sorete de fonctionnementsont significa-
tives pendant la phase d‘exploitation et de maintenance. Les exigences ont pour premier
objectif de maîtriser ce qui peut avoir de l’influence sur la sorete de fonctionnement et ce,
A toutes les phasesducyclede vie du produit, depuis saplanificationjusqu’h son
exploitation.
Tout contrat utilisant le guide fourni dans cette partie de la CE1 3OO/ISO 9000 peut en
utiliser des parties choisies pour tenir compte de circonstances particulieres. Les parties
impliqueesdoiventse mettre d’accord et consigner par ecrit le degr6 d’application, en
incluant les informations donnees en tant que guide dans les autres parties de la serie
CE1 300.Toute clause choisie, utilisee dans ce sens, devient une exigence.
NOTES
1 Le guide fourni dans cette partie de la CE1 300/ISO 9000 s’applique en premier lieu B un fournisseur
n’ayant qu’un petit nombre de clients qualifies, mais il peut aussi s’appliquer A l’approvisionnement de pro-
duits destines B la consommation.
2 Le guide donne dans cette partie de la CE1 300/1SO 9000 concerne les phases du cycle de vie comme
definies et peuvent aussi s’appliquer B toute nouvelle subdivision de phases,
3 Le genre masculin est utilis6 dans cette partie de la CE1 300/ISO 9000 pour representer aussi le genre
feminin lorsqu’on l’applique B des personnes.
4 Dans le contexte de cette partie de la CE1 300/ISO 9000.les termes *document. et adocumentation=
ne sont pas limites A des supports papier.
5 Le terme *client= utilis6 dans cette partie de la CE1 300/ISO 9000 est synonyme du terme *acheteur=.

9000 P T * 4 33 m 485390305351823bb
300-1 O IEC:1993 -9- IS0 90004: 1993 (UV

oIS0
-
DEPENDABILITY M A ~ A G E M E N T
Part 1: Dependability programme
management
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
QUALITY MANAGEMENT AND

QUALITY ASSURANCE STANDARDS -
Part 4: Guide to dependability
programme management
1 Scope
This part of IEC 300/ISO 9000 is applicable to hardware and/or software products, where
dependability characteristics are significant during the operation and maintenance phase.
Therequirements areaimed primarily at controlling influences ondependability at all
product life-cycle phases from product planningto operation.
Anyagreement using the guidancegiven in this part ofIEC 300/ISO 9000 may use
selected parts to fit particular circumstances. The parties involved shall agree upon and
record the extent to which it is applied, including the guidance given in other parts of the
IEC 300 series. Any selected clauses usedin this way become requirements.
NOTES
1 The guidance given in this part of IEC 3OO/ISO 9000 primarily applies to asupplierwithasmall
number of qualified customers but it c a n also be applied to thesupply of consumer products.
8
2 The guidance given in this part of IEC 3OO/ISO 9000 addresses the life-cycle phases as defined and
would also apply to any further subdivision of phases.
3 The masculine gender is used in this part of IEC 3OO/ISO 9000 to represent also the feminine gender
where applied to persons.
4 In the context ofthispart of IEC 300/1SO 9000 the terms 'document' and 'documentation' are not
restricted to paper media.
5 The term 'customer' used in this part of IEC 300/ISO 9000 is synonymous with the term 'purchaser'

9000 P T * 4 9 3 m 4853903 0535383 OT2 m
I S 0 9000-4: 1993 (E/F) - 10 - 300-1 O CE1:1993
oIS0
2 Rbferences
normatives
Lesdocumentsnormatifssuivantscontiennentdes dispositions qui, parsuite de la

reference qui y est faite, constituent des dispositions valables pour la presente partie de la
CE1 300/ISO 9000. Au moment de la publication, les editions indiquees &aient en vigueur.
Tout document normatif est sujet A revision et les parties prenantes aux accords fondes
sur la presente partie de la CE1 3OO/ISO 9000 sont invitees A rechercher la possibilite
d'appliquer les Bditions les plus recentes des documents normatifs indiques ci-apres. Les
membres de la CE1 et de I'ISO possedentle registre desNormes internationales en
vigueur.
CE1 50(191):1990, Vocabulaire Electrotechnique International (VEI) - Chapitre 191 -

Sûret6 de fonctionnement et qualit6 de service
CE1 300-2: XX, Gestion de la siirete de fonctionnement - Partie 2: Elements et ttiches du

programme de sûret6 de fonctionnement (future publication A 1'6tude)
I S 0 8402: 1986, Qualit6 - Vocabulaire

IS0 9001 : 1987, Systemes qualitt? - Modele pour l'assurance de la qualit6 en conception,
ddveloppement, production, installation et soutien aprds la vente
IS0 9002: 1987, Systemes qualit4 - Modele pour l'assurance de la qualit6 en production
et installation
I S 0 9003: 1987, Systemes qualit6 - Moddle pour l'assurance de la qualitd en wntr6le et

essais finals
I S 0 9004: 1987, Gestion de la qualit6 et Bldments de Systeme qualit6 - Lignes directrices

3 DOfinitions
Pour les besoins de la presente partie de la CE1 300/ISO 9000, les termes et definitions
de la CE1 SO(191) etde I'lSO 8402 s'appliquent ainsi que les termes et d6finitions
particuliers suivants:
3.1 sorete de fonctionnement: Ensemble des proprietes qui decrivent la disponibilit6 et

les facteurs qui la conditionnent: fiabilite, maintenabilite et logistique de maintenance.
NOTE - La sQret4de fonctionnement est une notion generale sans caractere quantitatif.
3.2 programme de sorete

fonctionnement:
de Structures de l'organisation,
responsabilites, procedures, processus et ressources utilises pour la gestion de la sorete
de fonctionnement.
NOTE - Unprogramme de sQret6 de fonctionnementconcernetoutes les phases du cycle de vie d'un
produit, depuis la planification jusqu'h l'exploitation et, Oventuellement, le retrait de service. Un programme
de sûret6 de fonctionnement est form6 d'616ments de programme divises en thches.

9000 P T * 4 93’- 4851903 0535384 T39
300-1 O IEC:1993 - 11 - IS0 9000-4: 1993(UF)

IS0o
2 Normativereferences
The following normativedocumentscontain provisions which,throughreference in this

text constitute provisions of this part of IEC 300/ISO 9000. At the time of publication, the
editions indicated were valid. All normative documents are subject to revision, and parties
to agreements based on this part of IEC 30O/ISO 9000 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents listed below.
Members of IEC and I S 0 maintain registers of currently valid lnternationalStandards.
IEC 50(191):1990, lnternational Electrotechnical Vocabulary (/€V) - Chapter 797 -

Dependability and quality of service
IEC 300-2: XX, Dependability management - Part 2: Dependability programme elements

and tasks (future publication under consideration)
IS0 8402: 1986, Quality - Vocabulary
IS0 9001 : 1987, Quality systems - Model for quality assurance in design/development,
production, installation and servicing
I S 0 9002:1987, Quality systems - Model for quality assurance in production and

installation
IS0 9003: 1987, Quality systems - Model for quality assurance in final inspection and test
IS0 9004: 1987, Quality management and quality system elements - Guidelines
3 Definitions
For the purposes of this part of IEC 300/ISO 9000, the terms and definitions of IEC 50
(191) and IS0 8402 apply, together with the following particularterms and definitions:
3.1 dependability: The collective term used to describe the availability performance and
its influencing factors:
reliability performance, maintainability performance and
maintenance support performance.
NOTE - Dependability is used only for general descriptions in non-quantitative terms.
3.2 dependabilityprogramme: The organizational structure, responsibilities, proce-

dures, processes and resources used for managing dependability.
-
NOTE A dependability programme covers all phases of a product’s life cycle from planning to operation
and possibly disposal. A dependability programme is composed of programme elements divided into tasks.

9000 P T * 4 93 4851903 0535185 975 m
I S 0 9000-4: 1993 (WF) - 12 - 300-1 O CEI: 1993
Orso
3.3 plan de sOret6 de fonctlqnnement: Documentdecrivant les pratiquesspecifiques
de sûrete de fonctionnement, les ressources et la sequence des activites associees A un
produit, un contrat ou un projet donne.
3.4 produit: Toute fourniture contractuellement specifi6e, biens ou Sef'viCeS.
4 Responsabllit6sdegestion
4.1 Politique
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne un document decrivant sa politique

et ses objectifs quant aux caracteristiques de sûrete de fonctionnement de ses produits et
aux services de soutien associ6s. Ce document pourra &re une partie du document de la
politique de la qualit6 prdpard en accord avec 4.1.1 de I'ISO 9001 et les lignes directrices
donnees en 4.2 et 4.3 de I'ISO 9004.
4.2 Organisation
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne dans son organisation des elements
de programme des
etressources pour atteindre l'assurance
de la sûrete de
fonctionnement. Ces Blements peuvent &re independants aussi bien que specifiques a un
produit ou h un projet. II convient qu'ils soient facilement identifiables etpuissentBtre
independants du responsable de l'organisation tout en &ant correctement interfaces avec
lui pour la r6alisation des activitds d'assurance de la qualite.
Les fonctions pour atteindre l'assurance de la sûrete de fonctionnement et l'assurance de

la qualit4 peuvent avoir des Mments organisationnelscommuns;danscecas, elles
peuvent &re integrees et executees conjointement, mais doivent rester identifiables.
4.3 Syst&me qualit6
II convient que le fournisseur dtablisse et maintienne un Systeme qualit6 documente en

accord avec I'ISO 9001, I'ISO 9002 ou I'ISO 9003, selon le cas.
4.4 Etudes de marche et planification de produit
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne des proc4dures pour des etudes de marche
afin de determiner les besoins des clients futurs pour la sûrete de fonctionnement des produits
concernes par l'introduction sur le marche, et pour convertir ces besoins en sp6cifications.
II convient que les premieres activites de planification de produit, incluant les etudes de
faisabilite, soient conduites sur la base des specifications de sûret6 de fonctionnement,
basees sur I'btude de marche.
4.5 Revues de gestion
II convient que le fournisseur realise des revues, A un niveau de gestion et h intervalles de

temps appropries, du programme de sorete de fonctionnement adopte en accord avec les
lignes directrices de la presente partie de la CE1 300/ISO 9000. Des enregistrements de
ces revues doivent &re conserves.
NOTE - II convientquecesrevues soientcoordonn6esavec les revues de gestionr6alis6esen accord
avec 4.1.3 de I'ISO 9001.

I 7000 P T * 4 73 m 4853703 0535386 803 m
300-1 O IEC:1993 - 13- IS0 90004: 1993 (UF)
oIS0
3.3 dependabilityplan: A document setting out the specific dependability practices,

resources and sequence of activities relevant to a particular product, contract or project.
3.4 product: Any specified deliverable goods or service.
I 4
4.1
Management responslbllltles
Policy '
The supplier should establish and maintain a document expressing his policy and
objectives regarding the dependability characteristics of his products and the related
support services. This document may constitute a part of a quality policy document pre-
pared in accordance with 4.1.1 of IS0 9001 and the guidance given in 4.2 and 4.3 of
I S 0 9004.
I 4.2 Organization
The supplier should establish and maintain programme elements and resources in his
organization to achieve assurance of dependability. These elements can be product and
project independent as well as project or product specific. They should be easily
identifiable, and may be independent of but suitably interfaced withthe organization
responsible for performing quality assurance activities.
The functions to achieve assurance of dependability and quality assurance mayhave

common organizational elements, in which case they may be integrated and executed in
conjunction, but still remain identifiable.
I 4.3 Quality system
The supplier should establish and maintain a documented quality system in accordance
with IS0 9001 , IS0 9002 or IS0 9003, as applicable.
I 4.4 Market research and product planning
The supplier should establish and maintain procedures for market research to determine
the needs of prospective customers for the dependability of products being considered for
market introduction, and for converting these needs into specifications.
Early product planning activities, including feasibility studies, should be conducted on the
basis of dependability specifications, based on market research.
4.5 Management review
The supplier should carry out reviews, atmanagement level and with appropriate time
intervals, of the dependability programme adopted in accordance with the guidance given
in this part of IEC 300/ISO 9000. Records of such reviews should be maintained.
-
NOTE These reviews should be coordinated withthe management reviews done in accordance with
4.1.3 of IS0 9001.

.9000 P T * 4 93 4851903 0535187 748
I S 0 9000-4:
1993 (E/F) - 14 - 300-1 O CEI: 1993
O IS0
4.6 Revues du programme de sûrett?de fonctionnement

II convient que le fournisseur etablisse et maintienne des procedures pour 1’6tablissement
de revues systematiques, recurrentes et independantes pour examiner I’adbquation des
processus ainsi que les procedures et outils utilises pour son programme de sûretede
fonctionnement, comprenant:
- la revueduprogrammedesûret6defonctionnement,deses6lements ettAches,
incluant l’argumentation pour leur s6lection;
- la revue de tous les documents decrivant le programme,, ses elements, les taches
et les resultats;
- la prise en compte des performances effectives et de realisation du programme de
sûrete de fonctionnement et l’approbation des modifications;
- I’bvaluation des caracteristiques d’efficacite-coût du programme en termesde
benefices; plus grande sûrete de fonctionnement, plus petit coût de maintenance, etc.
5 Elements de programme independantsd’un produit ou d’un .projet
5.1 Mise en oeuvre du programme de sûret8 de fonctionnement

II convient que le fournisseur soit capable de mettre en oeuvre un programme de sûrete
de fonctionnement, avec la s4lection des taches basde sur la CE1 300-2, pour assurer que
les exigences de sûrete de fonctionnement specifi6es sont tenues.
II convient de documenter la structure et les Blements du programme de sûret6 de fonction-

nement ainsi que les descriptions d6taillees des procedures, methodes d’analyse, outils et
principes statistiques utilises pour definir, contrdler et6valuer lescaracteristiques de
sûret6 de fonctionnement.
5.2 MBthodes
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne I’acchs A M a t de l’art en statistique

ou autres methodes quantitative et qualitative appropriees A la prediction, A l’analyse et A
l’estimation des caract6ristiques desûret4 de fonctionnement de ses produits. I I est
recommand6 que les programmes d’instruction et de formation soient etablis et dispenses
aux categories de personnel qui utiliseront ces methodes.
5.3 Banques de donnees
II convientque le fournisseur etablisse etmaintiennedesbanques de donneespour

fournir un retour d’information concernant la sorete de fonctionnement de ses produits, h
partir d’essais et/ou d’exploitation, afin d’assister la conception du produit, I’amelioration
constante du produit, la planification de la logistique de maintenance, ou necessaires par
ailleurs au programme de sûrete de fonctionnement.
5.4 Enregistrements de sûret6 de fonctionnement
II convient de maintenir pendant une Periode appropribe, definie en relation avec la duree
de vie attendue du produit, tous les documents contenant des exigences sur la sûrete de
fonctionnement et leur allocation, les plans de sûrete de fonctionnement et les resultats
des analyses et predictions de sûrete de fonctionnement, les instructions et r6sultats de
test de la sûrete de fonctionnement et. les enregistrements desanalysesde donnees
op6rationnelles. II convient qu’une liste des documents concernes, incluant leur statut de
revision, soit etablie et maintenue en accord avec 4.5 de I’ISO 9001.
~
I 300-1 O IEC:1993
9000 P T * 4 93 m 4851903
-15-
0 5 3 5 1 8 8 684 m
I S 0 9000-4: 1993 (UF)
oIS0
4.6 Dependability programme reviews

The supplier should establish and maintain procedures for a systematic, recurrent and
independent review of the adequacy of processes, procedures and tools used for his
dependability programme, including;
- review of the dependability programme and its elements and tasks, including the
rationale for their selection:
- review of all documents describing the programme, its elements, tasks and results;
- consideration of the effective performance and achievement of the dependability

programme and approval of any changes;
- evaluation of the cost-effectiveness of the programme in terms of its benefits;
higher dependability, lower maintenance cost, etc.
I
5 Product or project Independent programme elements
5.1 Dependability programme implementation
The supplier should be capable of implementing a dependability programme, with task

selection based on IEC 300-2, to ensure that the specified dependability requirements are
met.
The structure and elements of the dependability programme and the detailed descriptions
of the procedures, analysis methods, tools and statistical principles used to define, control
and evaluate dependability characteristics should be documented.
5.2 Methods
The supplier should establish and maintain access to effective statisticalandother

relevant qualitative and quantitative methods and models appropriate for prediction,
analysis and estimation of dependability characteristics of his products. Education and
training programmes should be issued and implemented for any personnel categories that
will use the methods.
5.3 Data banks
The supplier should establish and maintain data banks to provide feedback on the
dependability of its products, from testing and/or operation, in order to assist in product
design, current product improvement, maintenance support planning, or as otherwise
needed for the dependability programme.
5.4 Dependability records
All documents containing requirements for dependability and their allocation, dependability
plans and results of dependability analyses and predictions, dependability test instructions
and results, and field data analysis records should be retained for an appropriate period,
defined with relation to the expected product life time. A master list of relevant documents,
including their revision status, should be established and maintained in accordance with
4.5 of I S 0 9001.

7000 P T * 4 73 W 4853703 0535387 510 m
I S 0 9000-4: (E/F)
1993 - 16 - 300-1 O CEI: 1993
O IS0
6 Elements de programme spbciflques B un produit ou B un projet
6.1 Planification et gestion

II convient que le fournisseur developpe un plan de sûret6 de fonctionnement en tant que
partie du plan g4neral du produit ou du projet.
II convient que le plan de sOret6 de fonctionnement soit revu et revise, si necessaire, aux
revues de projet et de produit. II convient que ces revues verifient aussi que les elements
ettAchesdeprogramme, les analyses et les resultats soient conformes au plan etaux
exigences de sûrete de fonctionnement specifi6es.
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne des procedures pour assurer le suivi,
comme defini dans la CE1 300-2,des exigences de sûrete de fonctionnement.
La silrete de fonctionnement est un des facteurs cles dans la procedure de gestion de

configuration qu'il convient que le fournisseur etablisse et maintienne, en accord avec 8.8
de I'ISO 9004.
NOTE - Les taches de programme sont
definies en 6.1 de la CE1 300-2 (plans de sGretØ de
fonctionnement; gestion des decisions
concernant le projet;
gestion de la tragabilitØ;
gestion de
configuration).
6.2 Revue etliaisoncontractuelles
II convientque lefournisseur6tablisse etmaintiennedesproceduresconcernant les

revues de contrat, .en accord avec 4.3 de I'ISO 9001, afin d'assurer que les exigences de
silrete de fonctionnement, et lesconditions et lescontraintes pour la d6finition des
exigences de sûret6 de fonctionnement, soient correctement sp6cifiees et document6es,
que les differences entre les exigences de sûrete de fonctionnement et celles du contrat
soient resolues, que les conditions d'exploitation et de logistique de maintenance soient
convenablement definies par le client et que les criteres des tests d'acceptation soient
specifies. II convient queles comptesrendus de cesrevues,contenant les decisions
prises, soient maintenus. ,
II convient que le fournisseur designe un representant charge de la gestion pour assurer

l'interface avec le client.
NOTE - Les tachesdeprogramme sont definies en 6.2de la CE1 300-2 (revue de contrat;representant
charge de la gestion).
6.3 Exigences de sirret4 de fonctionnement

II convient que le fournisseur etablisse des specifications qui contiennent des exigences
qualitatives et quantitatives pour la disponibilite, la fiabilite et la maintenabilit6. II convient
que les hypothesesconcernant la logistiquede maintenanceprenant en compte les
informations fournies par le client, soient clairement etablies.
II convient que le fournisseur realise une tache de revue des exigences avant le debut de
la conception. II convient que cette revue assure que les exigences de sûrete de fonction-
nement incompl&tes, ambigues ou conflictuelles soient clarifiees ou modifi6es. II est re-
commandequel'ensembledesexigencesdesorete de fonctionnement soit alloue, de
façon appropride, aux differentes partles du produit A concevoir.

9000 P T * 4 93 4B53903 0535390 232
300-1 O IEC:1993 - 17- IS0 9000-4:1993 (UF)

o IS0
6 Product or project specific programme elements
6.1. Planning and management
The supplier should develop a dependability plan as a part of the general product plan or
project plan.
The dependability plan should be reviewed, and if necessary revised, at project and
productreviews.Thesereviewsshouldalso verify thatthe programme elements and
tasks,
analyses, and results conformto the plan and the specified dependability
requirements.
The supplier should establish and maintain procedures for securing traceability, as defined
in IEC 300-2, of dependability requirements.
Dependability is oneof the driving factors in the configuration managementprocedure,

which should be established and maintained by the supplier in accordance with guidance
given in 8.8 of IS0 9004.
-
NOTE The programmetasks are defined in 6.1 of IEC 300-2 (dependability plans; projectdecision
management: traceability management: configurationmanagement).
6.2 Contract review and liaison

The supplier should establish and maintain procedures for contract review, performed in
accordance with 4.3 of I S 0 9001, in order to ensure that the dependability requirements
and the conditions and constraints fordefinition of dependability requirements are
adequately specified and documented, that any dependability requirements differing from
those in the tender are resolved, that operations and maintenance support conditions are
adequately defined by the customer and that acceptance testing criteria are specified.
Records which include decisions taken at these reviews should be maintained.
The supplier should appoint a management representative to interface with the customer.
NOTE - The programme

tasks are defined in 6.2 of IEC 300-2 (contract review; management
representative).
6.3 Dependability requirements
The supplier should prepare specifications which contain qualitative andquantitative

. requirements for
availability performance, reliability performance and maintainability
performance. The maintenance support assumptions should be clearly stated, taking into
account any customer-provided information.
The supplier should perform a requirements review activity prior to the start of design.
Thisreview should ensure that any incomplete, ambiguous or conflicting dependability
requirements are clarified or modified. The overall dependability requirements should, as
appropriate, be allocated to the various parts of the product to be designed.

9000 P T * 4 93 m 4851903 0535191 179 m
I S 0 9000-4:
1993 (E/F) - 18 - 300-1O CE1 :1993
o IS0
NOTES
1 Les exigences de sorete de fonctionnement peuvent devoir être redbfinies pendant le cycle de vie du
produit.
2 Les tâches de progiamme sont definies en 6.3 de la CE1 300-2(specification des exigences de Sûret6
de fonctionnement; interpretation des exigences; allocation des exigences).
6.4 lngdnierie
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne les rGgles, les lignes directrices et
les pratiques de conception du produit et de sa logistique de maintenance pour assurer
que la sûret6 de fonctionnement souhaitbe sera atteinte.
I NOTE -
Les tâches de programme sont definies en 6.4 de la CE1 300-2(6tudes de fiabilite; etudes de
maintenabilit6; 6tudes de logistique de maintenance; Øtudes de testabilit6; etudes de facteurs humains).
6.5 Produits en provenance de I'extdrieur

II convientque lefournisseur 6tablisse etmaintiennedes proc6durespourdefinirles
exigences de sOret6 de fonctionnement pour les produits en provenance.deI'ext6rieur.
II convient que le fournisseur exige et assure que toutes les exigences du programme de
sûret6 de fonctionnement sont remplies pour chaque partie mat6rielle ou logicielle sous-
traitbe du produit final.
NOTE -
Les tâches de programme sont definies en 6.5 de la CE1 300-2(produits des sous-traites; pro-
duits fournis par le client).
6.6 Revue d'analyse, de prddiction et de conception

Il convient que le fournisseur identifie et realise les activit6s (taches de programme) de
revues de conception formalis6es, de prediction et d'analyse de sûret6 de fonctionnement
adequates pour le produit ou pour le projet.
NOTE -
Les taches de programme sont definies en 6.6 de la CE1 300-2(analyse des modes de panne et
de leurs effets; analyse par arbre de panne; analyse des charges et des contraintes; analyse des facteurs
humains; previsions; analyses de compromis; analyse des risques: revues de conception formalisees).
6.7 Vdrification, validation et test
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne des procedures de v6rification et de

validation adaptees h toutes les exigences de sûret6 de fonctionnement.
-
NOTE Les @ches de programme sont definies en 6.7 de la CE1 300-2(planification des validations, des
verifications et des tests; test de dur& de vie; test de sOret6 de fonctionnement; test de croissance de
fiabilit6: test de production: test d'acceptation; deverminage sous contraintes).
6.8 Programme de coût global de possession
II convientque le fournisseur 6tablisse et maintiennedes procedures pour estimer les

616ments du codt global de possession pour le produit ou leprojet.
NOTE * L'OIBment de programme est defini en 6.8 dela CE1 300-2 (programme de coût global de
possession).

19 - IS0 9000-4: 1993 (UV
o IS0
2 Theprogrammetasks are'defined in 6.3 ofIEC 300-2 (specification of dependabilityrequirements;

requirements interpretation; requirements allocation).
6.4 Engineering
-
NOTE The programmetasks aredefinedin 6.4 ofIEC 300-2 (reliability engineering;maintainability
engineering; maintenance support engineering; testability engineering;human factors engineering).
6.5 Externallyprovidedproducts
The
supplier
should establish and maintain procedures
to specify dependability
requirements for externally provided products.
Thesupplier should require and ensure that all requirements of the dependability
programme are fulfilledby any subcontracted hardware or software parts of thefinal
. product.
6.6 Analysis,prediction and design review

Thesuppliershould identify and perform dependability analysis, prediction and formal
design review activities (programme tasks) adequate for the product or project.
.
NOTE The programme tasks are defined in 6.6 of IEC 300-2 (fault mode and effects analysis; fault tree
analysis; stress and load analysis; human factors analysis; predictions; trade-off analysis; risk analysis;
formal design review).
6.7 Verification, validation and test
The supplier should establish and maintain proceduresfor effective and adequate
verification and validationof dependability requirements.
-
NOTE The programme tasks are defined in 6.7 of IEC 300-2(verification, validation and test planning;
life testing; dependability testing;reliability growth testing; production testing; acceptance testing;reliability
stress screening).
6.8 Life-cycle cosf programme
Thesupplier should establish and maintain procedures for assessing the Iife-CyClecost
elements for the product or project.
NOTE - The programme elementis defined in 6.8 of IEC 300-2(life-cycle cost programme).

9000 P T * 4 9 3 m 48539030535393T43 m
I S 0 9000-4:
1993 (E/F) - 20 - 300-1 O CE1:1993
o IS0
6.9 Planification de l'exploitation et de la logistique de maintenance
II convientque le fournisseur communiqueau client les instructions necessairespour
l'exploitation du produit.
II convientque le fournisseur identifie et avise le client desexigences de logistique. de

maintenance pour le produit, en incluant les recommandations sur les pieces de rechange
(type et nombre), les 6quipements de test, les outils sp6ciaux, le niveau de qualification
du personnel de maintenance, etc.
NOTE -
Les taches de programme sont definies en 6.9 de la CE1 300-2 (planification de la logistique de
maintenance;installation: services desoutien:etudes de soutien;approvisionnementdespiecesde
rechange).
6.1 O Amdliorationsetmodifications
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne des procedures pour l'identification

syst6matique et la mise en de oeuvre de toute amelioration necesaire de la fiabilit6 et de
la maintenabilite du produit ainsi que la logistique de maintenance, afin d'assurer la con-
formit6 aux exigences de sOret6 de fontionnement.
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne des proc6dures pour assurer que les
changements bu les modifications du produit ou les changements des donnees relatives B
ses caract6ristiques de sClret6 defonctionnementdonneront lieu B unerevue et B la
revision de toutes les analyses et des pr6dictionsr6alis6es prdalablement afinde
determiner les influences possiblessur la sûret6 de fonctionnementet les dventuels
besoins de lancer et de mettre en oeuvre des taches d'amelioration du produit.
NOTE - Les taches de programme sont definies en 6.10 de la CE1 300-2 (programmes d'am6lioration;
contrôle des modifications).
6.1 1 Retour d'expdriences
II convient que le fournisseur Btablisse et maintienne des procedures pour la saisie, le

stockageet l'analyse des donnees de d6faillance et depannevenantdes tests, de la
fabrication et des informationsdesilrete defonctionnementop6rationnellesreçues du
client.
II convient que le fournisseur definisse et communique au client ses besoins en donnees

et cgopereavec le client B I'6tablissement desproc6duresappropriees de collecte, de
stockage et d'analyse des donnees.
NOTE - Les tâches de programme sont definies en 6.11 de la CE1 300-2 (acquisition des donnees;
analyse des donnees).

9000 P T * 4 9 3 W Y 8 5 3 9 0 3 0 5 3 5 3 9 4 9 8 B m
300-1O IEC:1993 - 21 - IS0 9000-4:1993 (UF)
O IS0
6.9 Operation and maintenance support planning

The supplier should provide the customer with information needed for the operation of the
product.
The supplier should identify andadvisethecustomer on the maintenancesupport

requirements for theproduct, including recommendationsonspare parts (range and
scale), test equipment, special tools, maintenance personnel skill levels, etc.
-
NOTE The programme tasks are defined in 6.9 of IEC 300-2(maintenance support planning: installation;
support services; support engineering; spares provisioning).
6.1O Improvements and modifications

The supplier should establish and maintain procedures for a-systematic identification and
implementation of any necessaryimprovement of the reliability
performance and
maintainability performance of the product and of the maintenance support performance,
in order to ensure conformity to dependability requirements.
The supplier should establish and maintain procedures to ensure that changes or
modifications of the product or changes to data related to its dependability characteristics
will result in a reviewand,asnecessary, revision of all analyses and predictions
previously done in orderto determine the possible influence on dependability and the
possible need to initiate and implement product improvements.
-
NOTE The programme tasks are defined in 6.10 of IEC 300-2(improvement programmes, modification
control).
6.1 1 Experiences feedback
The supplier should establish and maintain procedures for handling, storage and analysis
of failure and fault data from testing and manufacturing and of operational dependability
information received from the customer.
The supplier should define and communicate to the customer information on his need for
field data and cooperate with the customer in the establishment of appropriate procedures
for field data collection,storage and analysis.
NOTE - The programme tasks are defined in 6.1 1 of IEC 300-2(data acquisition: data analysis).

9000 P T * 4 9 3 m 4 8 5 1 9 0 30 5 3 5 3 9 5 B34 m
Publications de la CE1 pr6parCes IEC publications prepared

par le Cornit4 d'Etudes no56 by Technical Committee No. 56
300: -Gestion de la sûreté de foncticmnement. -

300: Dependability management.
300-1
(1993) Partie 1; Gestion du programme de sûreté de 300-1 (1993) Part 1: Dependability prog&e management
fondionnement.
300-3-1 (1991) Partie 3: Guide d'application. Section 1: T h i q u e s 300.3-1 (1991) Part 3: Application guide. Section 1:Analysis fe&-
d'analysede la SÛ& defonctionnement. Guide niques for dependability. Guideon methodology.
méththodologique.
319(1978)F'résentationdesdonnées de fiabilité pour les am p 319 (1978) Presentation of reliability data on electronic compo-
sants (oupièces detachées) 6learoniques. nents (or parts).
362(1971)Guide pour l'acquisitiondes d o n n h de fiabai6 de 362 (1971) Guide for the colleuion of reliability, availability,and
disponibilitéetde maintenabilité àpartir des résultats maintainability data from field performance of elec-
d'exploitation des dispositifs électroniques. tronic items.
409 (1981)Guide pour l'inclusion de.clauses de fiabilité dans les 409 (198 1) Guide for theinclusion of reliability dauses into .
spécifications de composants (ou pi* dita&) specifications for canponents (or palts) for dedrmic
pour l'équipanent électronique. equipnent.
410 (1973) Plans et rZgles d'¿chantilloonege pour lescontr6les 410 (1973) Sampling plans and procedures for inspecti00 by
par attributs. attributes.
419(1973)Guide pour l'inclusion des p r o d u n s de contrôlelot 419 (1973) Guide for theinclusion of lobby-lotandperiodic
'par 10c et périodiquedans lu spécificlltions de inspection procedures in specifications for electronic
composants ¿lectroniques (oupièce &&ées). components (or m).
-
605: Essais de fiabilité des quipements. -
605: Equipment reliability-!hg.
605-1
(1978) partie: Prescription~gMral&. 605-1(1978) Part 1: General requirements.
Modification no 1 (1982). Amendment Na 1 (1982).
605-3-1(1986) Tmisibne paltie: Conditions d'essai PréfhtidCS. 605-3-1(1986) part 3: P r & &t*lt conditions. Indo~rportable
-
Equipents pwtatifs d'intérieur Faible degré de -
equipneat Low degree of simulation.
simulation.
605-3-2(1986)Troisième @e: Gmditians d'usai p r é f b t i d u . 605-3-2(1986) Part 3: Preferred lest 00nditioa~ section 2
section 2: Equipanents pour lrtilisation i poste fixe i Equipnent for stationary use in weathcrprotected
-
1'aLai d a mtempCrier Degré de simulation élevé. -
locations High degree of simulation.
605-3-3 (1992) Partie 3: conditicm d'essai préférentielles. seaion 3: 605-3-3(1992) Part 3: Pmferd testconditions -
seaion 3: T u t
Cycle d'essai no 3: Equipanmts pour utilisation i cycle 3:Equipment for stationary use in partially
poste fiXe p t i e l l a M t i l'&ri d a intempcriu - wcatherprotd 1wation.q -Low degm of
Faible degr6de simulatica. simulation
605-3-4(1992) Partie 3: Conditions d'essai préférentielles. 605-3-4 (1992) Part 3: Preferred test conditions. Section 4: Test
Section 4: Cycled'essai no 4: Equipements cycle 4: Equipment for portable and
portatifs h utilisation en déplacement - Faible -
non-stationary use Low degree of simulation.
degré de simulation.
6054(1986) Qustrihe partie: Méthodes de ulcul d u 605-4(1986) Part 4: Procedures for determining point estimates
estimatioas ponctuelles et des limites de confiance andconfidence limits from equipment reliability
résultant d'essais de détermination de la fiabilité d&mnination tests.
d'quipements.
Modification no 1 (1989). Amendment No. 1 (1989).
6056 (1986) Sixième partie: Tests de validité de l'hypothèse d'un 6054 (1986) Part 6:Tests for the validity of a camstant failure rate
taux de défdlanœ constant. curumptioh
Modification no 1 (1989). Amendment No. 1 (1989).
605-7(1981) Septlime partie: Plans d'icfiantillonnage pour 605-7(1981) Canpliance test p l a n s for failure rate and mean time
um!irmer le taux de défaillance et la moyenne du between failuns assuming constant failurerate.
t e m p de bon f d m a n e n t dans I'hypcUksc d'un
tua de dtfaillance constant.
Modificati00 no 1 (1990). Amendment No. 1 (1990).
706: - Guide de maintenabilidde matériel. -
706: Guide 00 maintainability of equipment.
706-1(1982) M è = partie: sedioas U, d a et trois Intro- - 706-1(1982) Part 1: Secticas One, Two and Thne - Introduction,
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seftion 8 Maintmanœ andmaintenancc support
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9000 P T * 4 9 3 m 4853903 0535376 750 m
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leurs effets (AMDE).
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téristiques de fiabilité, maintenabilité et disponibilité. ability predictions.
1014 (1989) Programmes de croissance de fiabilitc. 1014 (1989) Programmes for reliability growth.
1025 (1990) Analyse par rubre de panne (AAP). 1025 (1990) Fault tree analysis W A ) .
1070 (1991) Proaidures d'essai de conformité pour la disponibilité 1070 (1991) Gnnplianœ test procedures for sdy-state
en régime W i . availability.
1078 (1991) Techniques d'analysede la sûr& de fonctiavlement - 1078 (1991) -
Analysistechniques for dependability Reliability
Méthode du diagrammede fiabilité. blodc diagrammethod.
1123 (1991) -
Essai de fmbiiité Plans d'essai de d o m i t é pour 1123 (1991) -
Reliability testing Compliance test plans forsuccess
une popationde su&. ratio.
1160 (1992) Revuede omoeptian formalisie. 1160 (1992) Formal design review.
Publications de PISO prCpar&s I S 0 publications prepared

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IS0m 1 9 8 7 I S 0 9ooo:1987
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IS0 9000-4:1993 IS0 9ooQ41W3
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I S 0 9002:1987 I S 0 90021987
I S 0 9003:1987 I S 0 9003:1987
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Is0 9004-21991 IS0 9004-21Wl
I S 0 9004-3:1993 I S 0 9004-3: 1993
I S 0 9OO4-4~993 IS0 9oO4-4:1993
IS0 10011-1:1990
IS0 10011-21991
IS0 10011-3:1991
I S 0 10012-1:1992

9000 P T *9438 5 1 9 0035 3 5 1 9b79 7 m'
UDC 858.60
Descriptors: quality management, quality assurance, quality assurance programme, dependability management, reliability
performance, maintainability performance, maintenance support performance, general conditions
CDU 658.60
Descripteurs: gestion de la qualit6, assurance de la qualitd. programme d'assurance de la qualit6, gestion de la sorete de
fonctionnement, fiabilit6, maintenabilit6, logistique de maintenance, conditions gh6rales
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0 CEVlSO 1993 Dmits de reprodudion reServ6s -Copyright - a l l rights reserved

Domaine d'application ...................................................................................................... 8

References normatives .................................................................................................... 10

Responsabilit6s de gestion ............................................................................................. 12

Elements de programme independants d'un produit ou d'un projet .......................... 14

Elements de programme specifiques un produit ou A un projet ............................. 16

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2 Normative references ............................... ....................................................................... 11

4 Management responsibilities ........................................................................................... 13

5 Productor project independent programmeelements ................................................. 15

6 Product or project specific programme elements ......................................................... 17

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GESTION DE LA SÛRETÉ DE FONCTIONNEMENT -

ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION

NORMES POUR LA GESTION DE

CE1 300-1/ISO 9000-4

La CE1 (Commission Electrotechnique

La Norme Internationale CE1 3OO-í/lSO 9000-4 a Bte BlaborBe par le CE 56 de la CEI:

Les termes et les dBfinitions specifiques de la gestion de la sOret6 de fonctionnement

Cette premiere Bdition annule et remplace la publication CE1 300 (1984).

Le texte de cette norme est issu des documents suivants:

I DIS Rapport de vote

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300-1 O IEC:1993 -5- 1993

INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

QUALITY MANAGEMENT AND

IEC 3OO-l/lSO 9000-4

IEC (the International Electrotechnical Commission) and I S 0 (the International

The text of this standard is based on the following documents:

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Dependability is one of the most important performance characteristics of many products.

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Scarcity of resources, safety and environmental concerns, increase in product complexity,

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IS0 9000-4: 1993 (E/F) -8- 1993O CEI:

COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE

GESTION DE LA SÛRETÉ DE FONCTIONNEMENT -

ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION

NORMES POUR LA GESTION DE

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300-1 O IEC:1993 -9- IS0 90004: 1993 (UV

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