ESTRUCTURA DOCUMENTAL  Problemas potenciales de productos La Misión determina el propósito o razón de ser

por la que la empresa se diferencia del resto de

las compañías de su sector.
Manual Debe hacer? PASOS PARA DETERMINAR ACCIONES La Visión determina los objetivos a medio y largo
de PREVENTIVAS Y/O CORRECTIVAS plazo de la empresa.
Calidad Es responsabilidad de la gerencia establecer la
Como Todo el personal debe estar comprometido con la política y los objetivos de calidad.
hacer? generación de acciones correctivas y preventivas.
Procedimie
ntos
1. Registro de la no conformidad real y/o CUAL ES EL OBJETIVO?
Saber potencial u oportunidad de mejora detectada
Instrucciones Hacer en los diferentes procesos  Satisfacer los requisitos y expectativas del
2. Análisis del problema para determinar las cliente.
causas de la no conformidad potencial o real  Lograr procesos más eficientes.
3. Definición del plan de acción requerido para  Eliminar reprocesos y desperdicios de tiempo
Formatos, informes, eliminar la causa de la no conformidad y recursos.
normas potencial o real  Mejorar nuestra imagen interna y externa.
4. Ejecución de planes de acción definidos  Aumento de la productividad y eficiencia
5. Revisión de la eficacia de las acciones  Reducción de costos
preventivas/correctivas tomadas
Documento controlado: aquel en el cual su  Mejorar la comunicación, moral y satisfacción
6. Reporte de las acciones preventivas/
distribución y actualización están reguladas. en el trabajo
correctivas
Documento no controlado: es aquel en el que  Una ventaja competitiva, y un aumento en las
no hay necesidad de informar a su poseedor en el oportunidades de ventas
RESULTADO
momento de una actualización.  Mayor toma de conciencia de los trabajadores
 Reducción de las reclamaciones
MEJORA  Mejorar los plazos de entrega
FUENTES DE ACCIONES CORRECTIVAS

 Quejas de los clientes ISO 9001: 2000

 No conformidades de auditorias PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
 Decisiones de la revisión por la dirección
 Incumplimiento de estándares o metas Constituyen la base de las normas de sistemas de
gestión de la calidad de la familia de normas ISO
 Fallas en los procesos
9000.
 Productos no conformes

FUENTES DE ACCIONES PREVENTIVAS

 Sugerencias de los clientes

 Sugerencias de los empleados
 Observaciones de auditorias
 Decisiones de la revisión por la dirección NO OLVIDAR…
 Tendencias no deseadas en indicadores
1
 Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos Incumplimiento de un requisito.
1. utilizados como referencia.
Orientacio ¿Qué es ISO?
nal Cliente Sistema de gestión (ISO 9000: 2005)
8. Relaciones
mutuamente Sistema para establecer la política y los objetivos • Es la palabra con que se le conoce a la
2.
benéficas con y para lograr dichos objetivos. Organización Internacional para la normalización
Liderazgo
proveedores
(International Organization for Standardization)
Política de la calidad (ISO 9000: 2005)
PRINCIPI 3. Intenciones globales y orientación de una ¿ Qué es ISO 9001?
7. Toma de
OS DE Compromis organización relativas a la calidad tal como se Es un “modelo” para ayudar a desarrollar un
decisiones
basada en
GESTION o del expresan formalmente por la alta dirección. Sistema de Gestión de Calidad. Es un medio de
DE personal demostrar el mejoramiento continuo y la
hechos
CALIDAD
Mejora continua (ISO 9000: 2005) satisfacción del Cliente.
4. Enfoque Actividad recurrente para aumentar la capacidad
6.
Mejoramiento por para cumplir los requisitos. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
continuo procesos
5. Gestión
con Procedimiento (ISO 9000: 2005) ISO 9000:2000:
enfoque Forma especificada para llevar a cabo una Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos
sistémico actividad o un proceso. y vocabulario
ISO 9001:2000:
Acción preventiva ((ISO 9000: 2005) Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.
DEFINICIONES Acción tomada para eliminar la causa de una no ISO 9004:2000:
conformidad potencial u otra situación potencial Sistema de Gestión de la Calidad.
Calidad (ISO 9000: 2005) no deseable. Recomendaciones par la mejora del desempeño.
Grado en el que un conjunto de características ISO 190011:2002:
inherentes cumple con los requisitos. Acción correctiva (ISO 9000: 2005) Directrices para la auditoria de los sistemas de
Acción tomada para eliminar la causa de una no gestión de la calidad y/o ambiental.
Requisito (ISO 9000: 2005) conformidad detectada u otra situación no
Necesidad o expectativa establecida, deseable. Objetivos de la auditoria al Sistema de
generalmente implícita u obligatoria. Gestión de la calidad
Corrección (ISO 9000: 2005)
Satisfacción del cliente (ISO 9000: 2005) Acción tomada para eliminar una no conformidad
Percepción del cliente sobre el grado en que se (3.6.2) detectada.  Obtener evidencias de la auditoria y
han cumplido sus requisitos. evaluarlas de
Manual de la calidad (ISO 9000: 2005)  manera objetiva con el fin de determinar la
Auditoria (ISO 9000: 2005) Documento que especifica el sistema de gestión extensión en que se cumplen los criterios de
Proceso sistemático, independiente y de la calidad de una organización. auditoria.
documentado para obtener evidencias de la  Reunir y analizar suficiente evidencia objetiva
auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el Registro (ISO 9000: 2005) para
fin de determinar la extensión en que se cumplen Documento que presenta resultados obtenidos o  determinar si los controles del Sistema de
los criterios de auditoria. proporciona evidencia de actividades Calidad son adecuados y si éstos están
desempeñadas. satisfactoriamente
Criterios de Auditoria (ISO 9000: 2005)
 DOCUMENTADOS e IMPLANTADOS.
No conformidad (ISO 9000: 2005)
2
 Registrar todas las observaciones relevantes.
 Verificar si los procesos cumplen con la
gestión definida.
¿Por Qué Necesitamos Auditar?
 Para proporcionar información a la Gerencia
sobre el desempeño del Sistema de Calidad.
Una Auditoria realizada efectivamente debe:
 Proporcionar información real sobre la cual
puedan basarse las decisiones de la Gerencia.
 Eliminar ideas preconcebidas e información
sesgada.
 Promover la comunicación entre los diferentes
niveles dentro de la organización.
Clases de Auditorias
Auditorias internas de primera parte: su
objetivo es buscar mejoras e identificar
conformidad o cumplimiento.
Auditorias externas de segunda parte:
realizada por clientes, partes interesadas. Su
objetivo es evaluar la capacidad de cumplir los
requisitos contractuales del cliente.
Auditorias externas de tercera parte:
realizada por organizaciones auditoras
independientes y externas. Entidad
certificación.
Evaluación de un sistema en el cumplimiento de
los requisitos de una norma.
ISO 9001: 2000 - CONTENIDO
Requisitos para la certificación:
Sección 8: Medición, Análisis y Mejora
Sección 7: Realización del producto
Sección 6: Gestión de los recursos
Sección 5: Responsabilidad de la dirección
Proceso Global
Sección 4: Sistema de Gestión de la
Calidad
Sección 3: Terminología y Definiciones
Sección 2: Normas de referencia
Sección 1: Objeto y campo de aplicación
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
EXIGIDOS POR LA NTC-ISO 9001-2008
1. Control de los documentos (4.2.3)
2. Control de los registros (4.2.4)
3. auditoria Interna (8.2.2)
4. Control del Producto no conforme (8.3)
5. Acción Correctiva (8.5.2)
6. Acción Preventiva (8.5.3)
REGISTROS REQUERIDOS POR LA NTC-ISO
9001-2000
1. Revisiones por la dirección (5.6.1)
2. Educación, formación, habilidades
experiencia (6.2.2) (e)
3. Registros necesarios para proporcionar
evidencia de que los procesos de realización y
el producto resultante cumplen los requisitos
(7.1) (d)
4. Resultados de la revisión de los requisitos
relacionados con el producto, y de las
de acciones originadas por la misma (7.2.2)
5. Elementos de entrada relacionados con los
requisitos del producto (7.3.2)
6. Resultados de las revisiones del diseño y
desarrollo y de cualquier acción necesaria
(7.3.4)
7. Resultados de la verificación del diseño y
desarrollo y de cualquier acción necesaria
(7.3.5)
8. Resultados de la validación del diseño y
desarrollo y de cualquier acción necesaria
(7.3.6)
9. Resultados de la revisión de los cambios del
diseño y desarrollo y de cualquier acción
necesaria (7.3.7)
10. Resultados de las evaluaciones de
proveedores y de cualquier acción necesaria
que se derive de las mismas (7.4.1)
11. Validación de los procesos de la producción y
de la prestación del servicio (7.5.2) (d)
12. Registrar la identificación única del producto
(7.5.3)
13. Bienes propiedad del cliente que se pierdan,
deterioren o se consideren inadecuados para
su uso (7.5.4)
14. Resultados de la calibración y la verificación
de los dispositivos de seguimiento y medición
(7.6) (a)
15. Validez de los resultados previos cuando los
equipos de medición son encontrados no
conforme con los requisitos (7.6)
16. Resultados de calibración y verificación de los
equipos de medición (7.6)
17. Resultados de las auditorias (8.2.2)
18. Liberación del producto, conformidad con los
y criterios de aceptación (8.2.4)
19. Producto no conforme, naturaleza de las no
conformidades y de cualquier acción tomada
posteriormente (8.3)
20. Resultados de las acciones correctivas (8.5.2)
21. Resultados de las acciones preventivas (8.5.3)