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Ministère de l’Enseignement Supérieur

Et de la Recherche Scientifique
Université d’Alger 1 Ben Youcef BENKHEDDA
Faculté des Sciences
Département des Sciences de la Matière

Réalisation d’une forme pharmaceutique :


TP N°1
«  Préparation d'une pommade à l'oxyde de Zinc »

Introduction :

Une pommade est une préparation semi-solide souvent à base d’un corps gras (excipient monophasé)
contenant les principes actifs de plantes, utilisées pour une application dermatologique. Une pommade
peut servir pour des soins de la santé, beauté ou hygiène selon ces composants, lorsqu’on étale la
pommade sur la peau et par friction, elle pénètre dans l’épiderme.
Il existe trois types de pommades :

- Pommade hydrophobe : Cette pommade ne peut absorber que des petites quantités d’eau. Les
excipients les plus communément employés pour la formulation de telles pommades sont : la
paraffine solide ou liquide, les graisses animales, les glycérides, les cires…
- Pommade absorbant l’eau : Cette pommade peut absorber des quantités plus importantes d’eau et
conduire à l’obtention d’émulsion (eau dans huile ou huile dans l’eau) selon les agents émulsifiants
employés. Les excipients utilisés sont ceux d’une pommade hydrophobe.
- Pommade hydrophile : Sont des préparations dont les excipients sont miscibles dans l’eau. Ces
excipients sont habituellement constitués de mélanges de macrogols (polyéthylèneglycols) liquides
et solides. Il peut contenir des quantités appropriées d’eau.

Objectif du TP :

- Le but de cette expérience est de préparer une pommade à base d’oxyde de zinc.
- La préparation satisfait à la monographie de la pharmacopée européenne : Préparation semi-
solides pour application cutanée.

I- Formule :
1

Master 1 : Chimie Pharmaceutique 2018-2019


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Composant Quantité/unité Fonction


Oxyde de zinc 2,50 g Substance active
Paraffine liquide (Huile de vaseline épaisse) 2,50 g Excipient
Vaseline blanche 20 g Excipient

II- Classe thérapeutique :


Usage dermatologique : émollient et protecteur.
III- Posologie et mode d’emploi :

Une à deux applications par jours.

IV- Mode Opératoire :

Il existe plusieurs méthodes pour réaliser correctement cette pommade. Celle de la pharmacopée est à
retenir et la voici bien détaillée :

- Tamiser l’oxyde de zinc.


- Peser PA et les excipients (la paraffine dans le fond de mortier).
- Ne surtout pas triturer l'oxyde de zinc à sec. Le triturer soigneusement avec l'huile de vaseline,
petit à petit tout en triturant à l’aide de pilon, jusqu'à disparition des grains d'oxyde de zinc
(mélange homogène).
- Penser à entraîner le mélange qui se trouve sur le pilon et celui qui est collé sur les parois dans le
fond du mortier pour éviter l’apparition de plaques de vaseline trop concentrée.
- Ajouter la vaseline blanche gramme à gramme et triturer jusqu'à obtention d'une pommade
homogène.

Remarque : On ajoute toujours, au cours d'un mélange, un volume égal à celui se trouvant déjà dans le
mortier. Cet ajout n'est réalisé que lorsque la masse qui se trouve dans le mortier est parfaitement
homogène.

V- Caractère :

La pommade obtenue doit être blanche, molle, inodore et brillante.

VI- Essai :

VI-1- Homogénéité :

Etalez 0,2 g environ de pommade à l’oxyde de zinc sur une surface colorée; aucun agrégat blanc n’est
visible à l’œil nu.
Le test doit être positif.
VI-2- Dosage :
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On procède au dosage du principe actif par complexométrie pour des raisons pratiques (disponibilité de
matériels et réactifs):
- Il est nécessaire d’employer un indicateur coloré afin de visualiser le point équivalent: Noir
Eriochromate T (NET).
- On utilise un agent complexant (chélatant) puissant et forme des complexes métalliques très
stables: l’EDTA.
- Solution tampon est une solution qui maintient approximativement le même p H: on utilise le
tampon ammonium/ammoniac NH4+/NH3.

Mode opératoire :

- Dans une capsule tarée, pesez exactement une prise d’essai, voisine de 0.3 g de pommade à
l’oxyde de zinc et dissolvez dans 10 ml d’acide acétique dilué R et 20 ml d’eau R en agitant et
chauffant à 40°- 50°C.
- Puis ajoutez 170 ml d’eau R, on laisse le mélange sous agitation jusqu’à ce que la pâte forme une
émulsion avec la solution (eau et acide).
- Puis on ajoute 10 ml de solution tampon et quelque gouttes d’indication coloré (NET), la
coloration est violette clair.
- Titrer avec l’EDTA (0.01M) disposé dans la burette jusqu’à ce que la totalité des ions Zn +2
devienne sous la forme ZnY-2
- Au point d’équivalence la couleur vire au bleue rosâtre.

VII- Matériels et produits utilisé :

Liste du matériel Liste des matières

• Balance • Oxyde de zinc


• Mortier avec pilon • Paraffine liquide (Huile de vaseline épaisse)
• Spatule • Vaseline blanche
• Plaque chauffante/agitateur ou bain marie • Acide acétique
• Cristallisoirs • Solution tampon : ammonium/ammoniac NH4+/NH3
• Burette 25ml • Indicateur coloré (NET) : Noir Eriochromate T
• Eprouvette- pipette • EDTA  (0.01M): acide éthylène-diamine-tétra acétique
• Becher

VIII- Questions :

Q1- Quel est le type de la pommade d’oxyde de zinc ?


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Q2- Indiquez le rôle de chacun des constituants ?


Q3- l’oxyde de zinc est un agent oxydant qui possède des propriétés thérapeutique très importantes. Citer
quelque uns ?
Q4- Quelle est l’utilité de l’indicateur coloré « NET »?
Q5- Quelle est l’utilité de l’EDTA ?
Q6- Quel est le rôle de la solution tampon ?
Q7- Calculer le pourcentage théorique du principe actif de cette pommade?
Q8- Calculer le pourcentage du principe actif de l’échantillon de la pommade fabriqué ?
Q9- La pommade préparée est-elle conforme ? Établir un certificat d’analyse de la pommade préparé ?

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