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Dispositifs medicaux

Adriana Velazquez Berumen:


Coordinatriz Dispositifs Medicaux
Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé

Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des


experts francophones . 18-04-013
Dispositifs medicaux sont essentiels

XXI C. beaucoup manque les plus essentiels


Qu’ est ce que vous allez faire?
World Congress
2 Beijing 28 May, 2012
World Congress
3 Beijing 28 May, 2012
World Congress
4 Beijing 28 May, 2012
Title Link to PDF file
World Health Assembly Resolution: http://www.who.int/entity/medical_devices/policies/re
WHA60.29 Technologies Sanitaires solution_wha60_r29-fr.pdf

DISPOSITIFS MÉDICAUX : COMMENT http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425


RÉSOUDRE 64044_fre.pdf
l’inadéquation ?
Développement de politiques relatives aux http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425
dispositifs médicaux 01636_fre.pdf

Évaluation des technologies de la santé : http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425


dispositifs médicaux 01360_fre.pdf
Evaluation des besoins en http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425
dispositifs médicaux 01384_fre.pdf
Processus d’acquisition : http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425
guide pratique 01377_fre.pdf
Dons de dispositifs médicaux : http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425
considérations relatives à leur 01407_fre.pdf
demande et à leur attribution
Introduction à la gestion du parc des http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425
équipements médicaux 01391_fre.pdf

Programme de maintenance http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425


des équipements médicaux : 01537_fre.pdf
présentation générale
Système de gestion de http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/97892425
maintenance assistée par 01414_fre.pdf
ordinateur

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Definitions

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Differences entre dispositifs medicaux

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Differences entre dispositifs medicaux et
produits pharmaceutiques
Diversité
taille,complexite, utilisation, plus de 20,000 types
Duree d’utilisation
tres variable, quelques minutes jusqu’a dizaines de annees.
Mode d’action
effects locaux et physiques sur l’organism, pas systemiques
ou pharmacologiques.
Utilisation
besoin de formation et support technique, maintenance
Reglementation
selon le risque associe a leur utilisation.

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9 Beijing 28 May, 2012
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10 Beijing 28 May, 2012
5 a: accesibilite, adequation, disponibilite,
accesibilite economique, acceptabilite

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13 Beijing 28 May, 2012
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14 Beijing 28 May, 2012
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Serie technique de la OMS sur les dispositifs
medicaux

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17 Beijing 28 May, 2012
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18 Beijing 28 May, 2012
Politique et plan sanitaire national pour les
besoins de la population

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20 Beijing 28 May, 2012
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21 Beijing 28 May, 2012
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22 Beijing 28 May, 2012
Pays qui ont une politique de
technologies de la Sante
Pays disposant d’une entite pour la mise en ouvre de la
politique relative aux technologies de la Sante
Pays disposant d’une liste nationale de dispositifs
medicaux approuves pour l’achat et le remboursement
Evaluation de technologies de la sante

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Evaluations de besoins de dispositifs
medicaux

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OMS information du pays example:
Canada Health Canada Legislation (2011) & Safety Alerts Adverse Reaction and Adverse Health Canada
Regulations (2008) Medical Device Reaction Address Locator 0900C2
Problem Reporting Database Ottawa, Ontario
K1A 0K9
Email: Info@hc-sc.gc.ca
Telephone: 613-957-2991

Chile Instituto de Salud Púlica Legislation (2009) Safety Alerts Mesa Central
Regulations (1999) (56-2) 5755 101 Information
Current Regulations (56-2) 5755 201 Contact
(2011)
Colombia Instituto Nacional de Decree (2009) Safety Alerts Health reporting Headquarters
Vigilancia de Resolution (2010) forms Carrera 68D # 17 - 11/21
Medicamentos y Bogota, Colombia
Alimentos (INVIMA) Switch Telephone: 2948700
Costa Rica Ministerio de Salud Regulations Safety Alerts Adverse reaction Ministry of Health - 2009,
Other regulations reporting Street 16, Avenues 6 and 8 -
San Jose, Costa Rica, Phone:
(506) 2223-0333

Cuba Centro Para el Control Regulations Safety Alerts rpc@cecmed.sld.cu


Estatal de
Medicamentos, Equipos
y Dispositivos Médicos
(CECMED)

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Information du pays

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www.who.int/ medical devices/ en
Merci!!!
Publications du Pays

OMS

OMS publications
(2008-2012)

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