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NF EN 13980

DÉCEMBRE 2002

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Normes en ligne

Pour : ATEX SYSTEM

Client : 70034042

Commande : N20140116-108244

le : 16/01/2014 à 17:20
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FA114710 ISSN 0335-3931

norme européenne NF EN 13980


Décembre 2002

Indice de classement : S 66-600

ICS : 03.120.20 ; 13.230 ; 29.260.20 ; 73.100.01

Atmosphères explosibles
Application des systèmes qualité

E : Potentially explosive atmospheres — Application of quality systems


D : Explosionsgefährdete Bereiche — Anwendung
von Qualitätsmanagementsystemen

Norme française homologuée


© AFNOR 2002 — Tous droits réservés

par décision du Directeur Général d'AFNOR le 20 novembre 2002 pour prendre effet
le 20 décembre 2002.

Correspondance La Norme européenne EN 13980:2002 a le statut d’une norme française.

Analyse Le présent document spécifie les informations ainsi que les exigences particulières
relatives à l'établissement et à la maintenance d'un système qualité d’un fabricant de
produits destinés à être utilisés dans des atmosphères explosives. Il est destiné à
servir de base à l’évaluation initiale ainsi qu’aux visites ultérieures dans le cadre de
l’évaluation du système qualité des fabricants par les organismes notifiés pour la
Directive UE 94/9/CE.

Descripteurs Thésaurus International Technique : sécurité du travail, atmosphère explosive,


protection contre l’explosion, dispositif de protection, matériel minier, matériel élec-
trique, enveloppe de matériel électrique, enveloppe antidéflagrante, spécification,
essai de conformité, assurance de qualité, contrôle de fabrication, bonnes pratiques
de fabrication, sécurité, sécurité e, sécurité i, organisme approuvé.

Modifications

Corrections

Éditée et diffusée par l’Association Française de Normalisation (AFNOR) — 11, avenue Francis de Pressensé — 93571 Saint-Denis La Plaine Cedex
Tél. : + 33 (0)1 41 62 80 00 — Fax : + 33 (0)1 49 17 90 00 — www.afnor.fr

© AFNOR 2002 AFNOR 2002 1er tirage 2002-12-F


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Atmosphères explosibles AFNOR S66A

Membres de la commission de normalisation


Président : M PINEAU
Secrétariat : MME BRUN-MAGUET — AFNOR

M BOURBON DRT DION RELATIONS TRAVAIL


M BRENON LCIE
MME BRUN-MAGUET AFNOR
M CATHERINE UTE
M CHAINEAUX INERIS
M CORTI DARPMI
M CZYZ INERIS
M DANAN EDF-GDF
M DUPOND HOUILLERES BASSIN DE LORRAINE
M ESTIVAL DARPMI
M FOISSELON GAZ DE FRANCE — CEOS
M FRANCOIS RHODITECH
M JOIRE-NOULENS GIMELEC
M KHEMLI AFNOR
MME MICHEL OPPBTP
M MINVILLE GAZ DE FRANCE CNE
M MOCHE DION PREVENTION POLLUTIONS RISQUES
M PETIT INRS
M PINEAU INERIS
M PIQUETTE INERIS
M POUX UNM
M QUINQUIS DION DEFENSE ET SECURITE CIVILES
M TRIBOULET BNPE
M TRIOLLIER RHODITECH

Avant-propos national

Références aux normes françaises


La correspondance entre les normes mentionnées à l’article «Références normatives» et les normes françaises
identiques est la suivante :
prEN 13237-1 : NF EN 13237-1 (indice de classement : S 66-100) 1)
EN 45012 : NF EN 45012 (indice de classement : X 50-072)
EN 45014 : NF EN 45014 (indice de classement : X 50-074)
EN ISO 9000 : NF EN ISO 9000 (indice de classement : X 50-130)
EN ISO 9001 : NF EN ISO 9001 (indice de classement : X 50-131)

1) En préparation.
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NORME EUROPÉENNE EN 13980


EUROPÄISCHE NORM
EUROPEAN STANDARD Octobre 2002

ICS : 03.120.10 ; 13.230

Version française

Atmosphères explosibles —
Application des systèmes qualité

Explosionsgefährdete Bereiche — Potentially explosive atmospheres —


Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen Application of quality systems

La présente norme européenne a été adoptée par le CEN le 12 septembre 2002.

Les membres du CEN sont tenus de se soumettre au Règlement Intérieur du CEN/CENELEC qui définit les
conditions dans lesquelles doit être attribué, sans modification, le statut de norme nationale à la norme
européenne.

Les listes mises à jour et les références bibliographiques relatives à ces normes nationales peuvent être obtenues
auprès du Secrétariat Central ou auprès des membres du CEN.

La présente norme européenne existe en trois versions officielles (allemand, anglais, français). Une version faite
dans une autre langue par traduction sous la responsabilité d'un membre du CEN dans sa langue nationale, et
notifiée au Secrétariat Central, a le même statut que les versions officielles.

Les membres du CEN sont les organismes nationaux de normalisation des pays suivants : Allemagne, Autriche,
Belgique, Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce, Irlande, Islande, Italie, Luxembourg, Malte, Norvège,
Pays-Bas, Portugal, République Tchèque, Royaume-Uni, Suède et Suisse.

CEN
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

Europäisches Komitee für Normung


European Committee for Standardization

Secrétariat Central : rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles

© CEN 2002 Tous droits d’exploitation sous quelque forme et de quelque manière que ce soit réservés dans le monde
entier aux membres nationaux du CEN.
Réf. n° EN 13980:2002 F
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Sommaire
Page

Avant-propos ...................................................................................................................................................... 4

Introduction ........................................................................................................................................................ 5

1 Domaine d'application ...................................................................................................................... 5


1.1 Généralités .......................................................................................................................................... 5
1.2 Application ........................................................................................................................................... 5

2 Références normatives .................................................................................................................... 5

3 Termes et définitions ........................................................................................................................ 6

4 Système de management de la qualité ........................................................................................... 7


4.1 Exigences générales ........................................................................................................................... 7
4.2 Exigences relatives à la documentation .............................................................................................. 7
4.2.1 Généralités .......................................................................................................................................... 7
4.2.2 Manuel qualité ..................................................................................................................................... 7
4.2.3 Maîtrise des documents ...................................................................................................................... 7
4.2.4 Maîtrise des enregistrements qualité .................................................................................................. 8

5 Responsabilité de la direction ......................................................................................................... 8


5.1 Engagement de la direction ................................................................................................................ 8
5.2 Écoute client ........................................................................................................................................ 8
5.3 Politique qualité ................................................................................................................................... 8
5.4 Planification ......................................................................................................................................... 8
5.4.1 Objectifs qualité ................................................................................................................................... 8
5.4.2 Planification du système de management de la qualité ...................................................................... 8
5.5 Responsabilité, autorité et communication ......................................................................................... 9
5.5.1 Responsabilité et autorité .................................................................................................................... 9
5.5.2 Représentant de la direction ............................................................................................................... 9
5.5.3 Communication interne ....................................................................................................................... 9
5.6 Revue de direction .............................................................................................................................. 9
5.6.1 Généralités .......................................................................................................................................... 9
5.6.2 Thèmes abordés lors de la revue ........................................................................................................ 9
5.6.3 Résultats de la revue ........................................................................................................................ 10

6 Management des ressources ......................................................................................................... 10


6.1 Mise à disposition des ressources .................................................................................................... 10
6.2 Ressources humaines ....................................................................................................................... 10
6.2.1 Généralités ........................................................................................................................................ 10
6.2.2 Compétence, sensibilisation et formation ......................................................................................... 10
6.3 Infrastructure ..................................................................................................................................... 10
6.4 Environnement de travail .................................................................................................................. 10

7 Réalisation du produit .................................................................................................................... 10


7.1 Planification de la réalisation du produit ............................................................................................ 10
7.2 Processus relatifs au client ............................................................................................................... 10
7.2.1 Détermination des exigences relatives au produit ............................................................................ 10
7.2.2 Revue des exigences relatives au produit ........................................................................................ 10
7.2.3 Communication au client ................................................................................................................... 10
7.3 Conception et développement .......................................................................................................... 10
7.4 Achats ............................................................................................................................................... 11
7.4.1 Processus d'achat ............................................................................................................................. 11
7.4.2 Informations relatives à l'achat .......................................................................................................... 11
7.4.3 Vérification du produit acheté ............................................................................................................ 12
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Sommaire (fin)
Page

7.5 Production et préparation du service ................................................................................................. 12


7.5.1 Maîtrise de la production et de la préparation du service .................................................................. 12
7.5.2 Validation des processus de production et de préparation du service .............................................. 12
7.5.3 Identification et traçabilité .................................................................................................................. 13
7.5.4 Propriété du client .............................................................................................................................. 13
7.5.5 Préservation du produit ...................................................................................................................... 13
7.6 Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure ....................................................................... 13

8 Mesures, analyse et amélioration .................................................................................................. 14


8.1 Généralités ........................................................................................................................................ 14
8.2 Surveillance et mesures .................................................................................................................... 14
8.2.1 Satisfaction du client .......................................................................................................................... 14
8.2.2 Audit interne ....................................................................................................................................... 14
8.2.3 Surveillance et mesures des processus ............................................................................................ 14
8.2.4 Surveillance et mesures du produit ................................................................................................... 14
8.3 Maîtrise du produit non conforme ...................................................................................................... 15
8.4 Analyse des données ........................................................................................................................ 15
8.5 Amélioration ....................................................................................................................................... 15
8.5.1 Amélioration continue ........................................................................................................................ 15
8.5.2 Mesures correctives ........................................................................................................................... 15
8.5.3 Mesures préventives .......................................................................................................................... 15

Annexe A (informative) Informations relatives à des types particuliers de protection ............................ 16


Annexe B (informative) Critères de vérification pour les composants frittés utilisés comme partie
intégrante d'un type de protection ............................................................................................. 23

Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences


essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE ......................................................... 26
Bibliographie ..................................................................................................................................................... 27
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Avant-propos

Le présent document EN 13980:2002 a été élaboré par le Comité Technique CEN/TC 305 «Atmosphères explo-
sibles — Prévention des explosions et protection contre celles-ci», dont le secrétariat est tenu par le DIN.
Cette Norme européenne devra recevoir le statut de norme nationale, soit par publication d'un texte identique, soit
par entérinement, au plus tard en avril 2003, et toutes les normes nationales en contradiction devront être retirées
au plus tard en avril 2003.
Le présent document a été élaboré dans le cadre d'un mandat donné au CEN par la Commission Européenne et
l'Association Européenne de Libre Échange et vient à l'appui des exigences essentielles de la (de) Directive(s)
UE.
Pour la relation avec la (les) Directive(s) UE, voir l'annexe ZA, informative, qui fait partie intégrante du présent
document.
Dans la présente Norme européenne, les annexes A et B sont informatives.
Selon le Règlement Intérieur du CEN/CENELEC, les instituts de normalisation nationaux des pays suivants sont
tenus de mettre cette Norme européenne en application : Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark, Espagne,
Finlande, France, Grèce, Irlande, Islande, Italie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Portugal, République
Tchèque, Royaume-Uni, Suède et Suisse.
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Introduction
La présente Norme européenne vient en complément de l'EN ISO 9000 et de l'EN ISO 9001 et s'applique aux pro-
duits destinés à être utilisés dans les atmosphères explosibles. Son objectif est de couvrir les pratiques de fabri-
cation appropriées à ces produits.
Elle n'interdit pas l'utilisation d'autres systèmes qualité compatibles avec les objectifs de l'EN ISO 9001.

1 Domaine d'application
1.1 Généralités
La présente Norme européenne spécifie les informations ainsi que les exigences particulières relatives à l'établis-
sement et à la maintenance d'un système qualité conforme aux exigences de l'annexe IV et de l'annexe VII de la
Directive 94/9/CE.
Le présent document est destiné aux fabricants, aux organismes notifiés ainsi qu'aux autorités réglementaires.
C'est pourquoi, lorsque les organismes notifiés évaluent les systèmes qualité des fabricants, le présent document
est destiné à servir de base à l'évaluation initiale ainsi qu'aux visites ultérieures.

1.2 Application
Seules les exigences de l'article 7 de la présente Norme européenne relatives à la différence entre l'annexe IV et
l'annexe VII de la Directive peuvent être exclues, sous réserve que la conformité du produit puisse être toujours
démontrée.
Les exclusions autorisées en regard de l'annexe VII de la Directive 94/9/CE sont les suivantes :
7.1 Planification de la réalisation du produit ;
7.2.3 Communication au client ;
7.4 Achats ;
7.5.1 Maîtrise de la production et de la préparation du service ;
7.5.2 Validation des processus de production et préparation du service ;
7.5.3 Identification et traçabilité.
Aucune exigence explicite des annexes IV et VII n'a trait au concept d'«amélioration continue». En conséquence,
les références dans la présente Norme européenne aux exigences de l'EN ISO 9001:2000 ne s'appliquent pas à
ce concept.

2 Références normatives
Cette Norme européenne comporte par référence datée ou non datée des dispositions d'autres publications. Ces
références normatives sont citées aux endroits appropriés dans le texte et les publications sont énumérées
ci-après. Pour les références datées, les amendements ou révisions ultérieurs de l'une quelconque de ces publi-
cations ne s'appliquent à cette Norme européenne que s'ils y ont été incorporés par amendement ou révision.
Pour les références non datées, la dernière édition de la publication à laquelle il est fait référence s'applique (y
compris les amendements).

prEN 13237-1, Atmosphères explosibles — Prévention de l’explosion et protection contre celle-ci — Partie 1 : Ter-
mes et définitions pour les appareils et systèmes de protection destinés à être utilisés en atmosphères explosibles.

EN 45012, Exigences générales relatives aux organismes gérant l’évaluation et la certification/enregistrement des
systèmes qualité (Guide ISO/CEI 62:1996).

EN 45014, Critères généraux pour la déclaration de conformité du fournisseur (Guide ISO/CEI 22:1996).

EN ISO 9000:2000, Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire (ISO 9000:2000).

EN ISO 9001:2000, Systèmes de management de la qualité — Exigences (ISO 9001:2000).


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3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente Norme européenne, les termes et définitions donnés dans le prEN 13237-1 et
dans l'EN ISO 9000:2000 ainsi que les suivants s'appliquent.

3.1
fabricant
organisme, situé dans un lieu défini ou dans plusieurs lieux, qui réalise ou maîtrise les étapes de fabrication, d'éva-
luation, de manutention et de stockage d'un produit, ce qui le rend apte à accepter la responsabilité de la confor-
mité continue du produit aux exigences correspondantes et qui remplit toutes les obligations pour réaliser cet
objectif
NOTE Le terme «fabricant» est utilisé à la place d'«organisme» tel qu'utilisé dans l'EN ISO 9001:2000. Pour les besoins
de la présente Norme, ces termes sont interchangeables.

3.2
contrat
exigences formant un accord entre un fabricant et un client et qui sont transmises par tout moyen approprié

3.3
réclamation du client
tout rapport d'allégation écrite ou verbale produit par un client relatif à l'identité, la qualité, la durabilité, la sûreté,
la sécurité, la conformité ou la performance de tout appareil ou système de protection ou composant tel que défini
dans l'attestation d'examen CE de type

3.4
produit
appareil, système de protection, dispositif, composant et combinaisons de ces éléments, ainsi que le logiciel et
les services tel que défini en 3.4.2 de l'EN ISO 9000:2000

3.5
plan annexé
plan référencé dans l'attestation d'examen CE de type (par exemple, dans l'annexe ou le rapport)

3.6
plan connexe
plan non référencé dans l'attestation d'examen CE de type, mais utilisé par exemple dans la fabrication détaillée
d'une partie constitutive

3.7
document du produit
documentation technique tel que défini dans l'annexe III de la Directive ainsi que dans les notifications d'assurance
qualité du produit/de la production

3.8
document du fabricant
documents estimés utiles par le fabricant mais non soumis à l'évaluation par un organisme notifié lorsqu'il fait une
demande pour une attestation d'examen CE de type ou pour une notification d'assurance qualité du produit/de la
production. Par exemple, les instructions, les plans connexes, les fiches techniques ou les documentations
commerciales

3.9
type de protection
mesures spécifiques appliquées au produit afin d'éviter l'inflammation d'une atmosphère environnante explosive
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4 Système de management de la qualité

4.1 Exigences générales


Le paragraphe 4.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
Le système qualité doit garantir la conformité du produit au type décrit dans l'attestation d'examen CE de type.

4.2 Exigences relatives à la documentation


4.2.1 Généralités
Le paragraphe 4.2.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

4.2.2 Manuel qualité


Le paragraphe 4.2.2 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

4.2.3 Maîtrise des documents


Le paragraphe 4.2.3 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
a) Les documents du produit ainsi que ceux du fabricant doivent être maîtrisés ;
b) des procédures documentées doivent garantir que les informations contenues dans les documents du fabri-
cant sont compatibles avec celles des documents du produit. Le fabricant ne doit pas initialement approuver
ou modifier ultérieurement des plans connexes sans que ces plans soient conformes aux plans annexés ;
c) le système qualité doit garantir qu'aucun des facteurs (type, caractéristique, position, etc.) définis dans l'attes-
tation d'examen CE de type et la documentation technique (par exemple, plans annexés) n'est modifié ;
d) un système documenté doit être créé faisant le lien entre tous les plans connexes et les plans annexés
correspondants ;
e) dans le cas où des plans annexés communs sont associés à plusieurs attestations d'examen CE de type, un
système documenté doit être créé afin d'assurer qu'une action supplémentaire simultanée sera entreprise
dans l'éventualité d'une modification de ces plans ;
NOTE Certains fabricants utilisent des composants communs avec des numéros de plan communs pour plusieurs pro-
duits. Certains de ces produits peuvent avoir différents responsables. C'est pourquoi, si un produit avec un composant et
un numéro de plan communs est révisé afin de satisfaire à un besoin et que l'attestation nécessaire est obtenue, il faut
créer un système garantissant que toutes les autres attestations relatives à ces composants soient également soumises à
une certification supplémentaire afin d'éviter que ces produits ne soient non-conformes aux documents du produit.

f) lorsqu'un fabricant dispose également de plans pour les produits non destinés à être utilisés dans des atmos-
phères explosibles, ce fabricant doit alors mettre en place un système permettant une identification claire des
plans connexes et des plans annexés.
NOTE Les exemples suivants illustrent quelques méthodes qui permettent d'atteindre cet objectif :

— utilisation de marqueurs visuels ;


— utilisation d'une série unique de numéros de plan, par exemple tous les plans relatifs à un produit certifié comportant
un préfixe Ex devant le numéro du plan.
g) le fabricant doit documenter le nom de l'organisme notifié responsable de la notification du système qualité
pour chaque attestation d'examen CE de type ;
h) lorsque les documents du produit ou ceux du fabricant sont transmis à un tiers, ils doivent être fournis de
manière à ne pas induire en erreur.
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4.2.4 Maîtrise des enregistrements qualité


Le paragraphe 4.2.4 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
NOTE Il est de l'intérêt du fabricant de conserver les enregistrements qualité adéquats afin de démontrer la conformité
de son produit. Les exemples de documents devant être maîtrisés et conservés sont :

— les documents exigés par la réglementation ;


— la commande du client ;
— la revue de contrat ;
— les enregistrements de formation ;
— les informations relatives à l'inspection et aux essais (par lot) ;
— les informations relatives à l'étalonnage ;
— l'évaluation du sous-traitant ;
— les informations relatives à la livraison (client, date et quantité de livraison, y compris les numéros de série si disponibles).

5 Responsabilité de la direction

5.1 Engagement de la direction


Le paragraphe 5.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

5.2 Écoute client


Le paragraphe 5.2 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

5.3 Politique qualité


Le paragraphe 5.3 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

5.4 Planification
5.4.1 Objectifs qualité
Le paragraphe 5.4.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

5.4.2 Planification du système de management de la qualité


Le paragraphe 5.4.2 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
Le système qualité doit garantir la conformité du produit au type décrit dans l'attestation d'examen CE de type.
Tous les éléments, exigences et dispositions adoptés par le fabricant doivent être documentés d'une manière sys-
tématique et ordonnée sous la forme de politiques, procédures et instructions écrites. La documentation du sys-
tème qualité doit permettre une interprétation cohérente des programmes, plans, manuels et enregistrements
qualité.
Le fabricant doit faciliter un arrangement par lequel l'organisme notifié peut conduire un audit des aspects des
opérations des fournisseurs qui influent sur le type de protection.
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5.5 Responsabilité, autorité et communication


5.5.1 Responsabilité et autorité
Le paragraphe 5.5.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
Les responsabilités ainsi que l'autorité pour les éléments suivants doivent être définies :
a) la coordination effective des activités en regard des produits destinés à être utilisés dans des atmosphères
explosibles ;
b) la nécessité d'assurer une liaison avec l'organisme notifié responsable de l'émission de l'attestation d'examen
CE de type en regard de toute proposition de modification de la conception définie dans l'attestation d'examen
CE de type et dans la documentation technique ;
c) la nécessité d'assurer une liaison avec l'organisme notifié responsable de l'évaluation du système qualité en
regard de l'actualisation prévue du système qualité ;
NOTE Il n'est pas réalisable pour le fabricant d'informer systématiquement l'organisme notifié de la mise à jour du sys-
tème qualité. Il lui est seulement possible d'informer l'organisme notifié des mises à jour «conséquentes» du système qua-
lité par rapport au type de protection. De même, il n'est pas possible de spécifier en termes généraux les types de mise à
jour qui sont ou non «conséquents». C'est pourquoi il est recommandé que le fabricant établisse et tienne à jour un système
de catégorisation des mises à jour «conséquentes» ou mineures et qu'il en informe l'organisme notifié le cas échéant.
d) l'autorisation de l'approbation initiale et des modifications aux plans connexes, le cas échéant ;
e) l'autorisation de dérogations (voir 8.3 f));
f) la communication au client des conditions spécifiques applicables pour une utilisation sûre et de toutes les limi-
tations programmées ;
NOTE 1 Les attestations comportant un suffixe X peuvent contenir des conditions spécifiques d'utilisation sûres. Les
attestations de composants comportant un suffixe U peuvent contenir des programmes de limitations.
NOTE 2 Pour chaque attestation d'examen CE de type, il est recommandé qu’une personne autorisée soit nommée de
manière à ce qu'elle assure la responsabilité et l'autorité pour les activités citées ci-dessus sans ambiguïté au sein de
l'organisme.

5.5.2 Représentant de la direction


Le paragraphe 5.5.2 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

5.5.3 Communication interne


Le paragraphe 5.5.3 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

5.6 Revue de direction


5.6.1 Généralités
Le paragraphe 5.6.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
a) Il convient que les intervalles maximaux entre les revues soient en général de 12 mois et qu'ils n'excédent pas
14 mois ;
b) la direction générale doit présider la revue ;
c) la ou les personne(s) responsable(s) des activités détaillées en 5.5.1 doivent participer à la revue.

5.6.2 Thèmes abordés lors de la revue


Le paragraphe 5.6.2 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
La revue doit comprendre l'efficacité globale du système de management de la qualité au regard des produits des-
tinés à être utilisés dans des atmosphères explosibles.
NOTE Il convient que les résultats des audits comprennent à la fois les audits internes et les audits réalisés par des tiers
(par exemple l'organisme notifié).
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5.6.3 Résultats de la revue


Le paragraphe 5.6.3 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

6 Management des ressources


6.1 Mise à disposition des ressources
Le paragraphe 6.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

6.2 Ressources humaines


6.2.1 Généralités
Le paragraphe 6.2.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

6.2.2 Compétence, sensibilisation et formation


Le paragraphe 6.2.2 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

6.3 Infrastructure
Le paragraphe 6.3 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

6.4 Environnement de travail


Le paragraphe 6.4 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

7 Réalisation du produit
7.1 Planification de la réalisation du produit
Le paragraphe 7.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
NOTE Des exemples sont présentés dans les annexes A et B.

7.2 Processus relatifs au client


7.2.1 Détermination des exigences relatives au produit
Le paragraphe 7.2.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
La catégorie du produit et le marquage doivent être inclus.

7.2.2 Revue des exigences relatives au produit


Le paragraphe 7.2.2 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
La revue doit garantir que toute exigence énoncée par un client est compatible avec l'attestation d'examen CE de
type, par exemple, plage de température ambiante.

7.2.3 Communication au client


Le paragraphe 7.2.3 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

7.3 Conception et développement


Ne relève pas du domaine d'application de la présente Norme.
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7.4 Achats
7.4.1 Processus d'achat
Le paragraphe 7.4.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
a) Il est possible de sous-traiter la fabrication, les essais ainsi que l'inspection finale mais la responsabilité de la
conformité à l'attestation d'examen CE de type ne doit pas être sous-traitée.
b) Les fournisseurs livrant un produit, un procédé ou un service qui peut influer sur la conformité du produit avec
l'attestation d'examen CE de type ne doivent être sélectionnés qu'après une évaluation ayant fait la preuve
qu'ils sont en mesure de garantir la conformité à l'ensemble des exigences spécifiées.
1) Cette évaluation doit être réalisée au moyen de l'une ou plusieurs des méthodes suivantes :
• le fournisseur dispose d'une certification de système qualité réalisée par un tiers par rapport à la norme
et au domaine d'application appropriés et émise par un organisme accrédité qui peut faire la preuve que
son fonctionnement est conforme à l'EN 45012. Ceci peut être obtenu au moyen d'une certification déli-
vrée par un organisme accrédité ;
• une évaluation documentée qui apporte une preuve objective que le fournisseur est en mesure de fournir
un produit, un procédé ou un service adapté à la destination ;
• une évaluation sur site documentée afin de garantir que les contrôles appropriés sont disponibles, docu-
mentés, compris et effectifs.
NOTE Il convient que cette évaluation prenne en compte :
— l'importance du produit, du procédé ou du service ;
— le degré de difficulté ou de variabilité dans le processus de fabrication ;
— l'emplacement du fournisseur et donc l'efficacité des communications ;
— la mention de la sous-traitance par le fournisseur du produit, du procédé ou du service ;
2) Les fournisseurs offrant des services d'étalonnage doivent être évalués sur leur aptitude à satisfaire aux
exigences définies.
3) Lorsque les caractéristiques influant sur le type de protection ne peuvent être vérifiées à une étape
ultérieure, par exemple dans le cas des circuits à sécurité intrinsèque encapsulés, l'évaluation doit alors
comprendre les évaluations initiale et périodiques réalisées dans les locaux du fournisseur afin de garantir
que les contrôles appropriés sont disponibles, documentés, compris et effectifs.
c) Les fournisseurs qui n'ont pas été utilisés pendant une période excédant 1 an doivent être ré-évalués préala-
blement à la mise en place du contrat.
NOTE «ré-évaluation» signifie que le fournisseur est traité comme un nouveau fournisseur et c'est pourquoi le 7.4.1 b)
s'applique.
d) Les exigences b) et c) ne sont pas obligatoires pour les produits, les procédés ou les services lorsque le fabri-
cant maîtrise entièrement la conformité de chaque élément.
e) L'aptitude en continu du fournisseur à proposer un produit, un procédé ou un service conforme doit être révisée
à des intervalles n'excédant pas 1 an.
NOTE 1 La «revue» est un processus par lequel le fabricant démontre la pertinence permanente de ses fournisseurs, par
exemple, en recevant une analyse de rapport d'inspection.
NOTE 2 Les termes «ré-évaluation» et «revue» sont différents et il convient de ne pas les confondre.

7.4.2 Informations relatives à l'achat


Le paragraphe 7.4.2 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
a) Les documents d'achat doivent clairement décrire les exigences spécifiques concernant le produit sous-traité
définies dans l'attestation d'examen CE de type et dans les documents du produit (par exemple, pour la
maîtrise du processus, les essais ou l'inspection) ;
b) pour les éléments dont la conformité ne peut pas être vérifiée après fabrication (par exemple, les circuits à
sécurité intrinsèque encapsulés), les informations relatives à l'achat doivent définir les procédures, les ressour-
ces et la séquence d'activités qualité spécifiques correspondantes à l'élément particulier ;
c) le fabricant doit définir la méthode par laquelle est assurée la traçabilité des documents, par exemple, les spé-
cifications techniques, définis dans un bon de commande donné par rapport à ce même bon de commande.
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7.4.3 Vérification du produit acheté


Le paragraphe 7.4.3 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
a) pour les produits achetés pouvant compromettre le type de protection, le fabricant doit déterminer et mettre en
application des dispositions de vérification démontrant la conformité du produit avec l'attestation d'examen CE
de type, en prenant en compte la nature du produit et la nature du fournisseur ;
b) lorsqu'il doit décider du choix du type de vérification pour un produit acheté particulier, le fabricant doit consi-
dérer la nature du produit, du fournisseur et leur degré d'importance pour le type de protection ;
NOTE En étudiant s'il convient ou non que le fournisseur réalise la vérification, il est recommandé que le fabricant tienne
compte de l'évaluation qu'il a réalisée selon 7.4.1. Il convient que la décision reflète la compétence du fournisseur, y
compris le fait qu'il possède un système qualité couvrant ses activités, ses ressources, par exemple équipements, et que
son personnel soit suffisamment qualifié et expérimenté. Ce dernier point est particulièrement important lorsque qu'un
jugement est exigé, notamment lors de l'inspection de produits coulés pour enveloppes antidéflagrantes. Lorsque le
fabricant décide que le fournisseur va réaliser l'essai ou l'inspection correspondant au type de protection, il est recommandé
que le produit soit fourni avec une déclaration de conformité selon l'EN 45014 confirmant que l'essai a bien été réalisé.

c) lorsque le fournisseur a été évalué et qu'une preuve documentée objective démontre que le fournisseur est
totalement en mesure de fournir et vérifier le produit ou le service, aucune vérification supplémentaire du pro-
duit ou du service n'est requise si une déclaration de conformité selon l'EN 45014 accompagne chaque lot ou
chaque produit ;
d) lorsque l'attestation d'examen CE de type spécifie des essais ou des inspections individuels, ces derniers
doivent être réalisés sur chaque produit. Ils peuvent être effectués par le fournisseur ou le fabricant. Lorsqu'ils
sont réalisés par le fournisseur, ces essais ou inspections doivent être spécifiés sur les documents d'achat, par
exemple, par un plan qualité, et confirmés par le fournisseur, par exemple au moyen d'une déclaration de
conformité selon l'EN 45014 ;
e) lorsque la vérification d'un produit ne peut être réalisée après la fabrication, par exemple dans le cas des pièces
internes de circuits à sécurité intrinsèque encapsulés, le produit ne doit alors être accepté que s'il est fourni
avec une déclaration de conformité selon l'EN 45014. Cette déclaration doit énoncer la conformité aux docu-
ments d'achat de manière spécifique, par exemple par le biais d'un plan qualité qui établit la liste des facteurs
qui ensemble démontrent la conformité du produit ;
f) lorsque des inspections ou essais par échantillonnage sont autorisés, ils doivent être menés d'une manière qui
permet de faire la preuve de la conformité du lot entier ;
g) si le fournisseur ou le fabricant requiert une formation ou une compétence ou connaissance spécialisée pour
réaliser une vérification, elle doit être documentée et des enregistrements des formations doivent être
conservés ;
h) lorsque le fabricant choisit de ne pas réaliser les inspections et les essais dans ses propres locaux, les inspec-
tions et essais doivent être alors réalisés dans les locaux du fournisseur sous la responsabilité du fabricant ;
i) lorsqu'un fournisseur fournit un produit avec une preuve de conformité, (par exemple, attestation d'examen CE
de type, notification d'assurance qualité), aucune vérification supplémentaire n'est requise, à moins que le
fabricant considère qu'elle soit nécessaire.

7.5 Production et préparation du service


7.5.1 Maîtrise de la production et de la préparation du service
Le paragraphe 7.5.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
Le fabricant doit prendre en compte les exigences présentes dans l'attestation d'examen CE de type.

7.5.2 Validation des processus de production et de préparation du service


Le paragraphe 7.5.2 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
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7.5.3 Identification et traçabilité


Le paragraphe 7.5.3 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
a) Le fabricant doit établir et maintenir des procédures d'identification du produit tout au long des étapes de pro-
duction, d'essais, d'inspection finale et de mise sur le marché ;
b) la traçabilité est exigée en regard du produit final et de ses pièces importantes.
NOTE Ces pièces importantes sont par exemple, les cartes à circuits imprimés (PCB) d'un circuit à sécurité intrinsèque,
mais ne comprennent pas chaque composant électronique d'une carte à circuits imprimés.

7.5.4 Propriété du client


Le paragraphe 7.5.4 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
Il est de la responsabilité du fabricant de vérifier la compatibilité du produit fourni au client avec les exigences de
l'attestation d'examen CE de type.

7.5.5 Préservation du produit


Le paragraphe 7.5.5 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
Le fabricant doit fournir à son client les instructions décrites à l'annexe II de la Directive 94/9/CE.

7.6 Maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure


Le paragraphe 7.6 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
NOTE La conformité au 7.6(a) de l'EN ISO 9001:2000 peut être obtenue en ayant recours à un laboratoire d'étalonnage
accrédité (qui peut démontrer à l'organisme notifié qu'il fonctionne conformément à une norme reconnue au niveau inter-
national et de préférence couverte par un accord multilatéral) et en obtenant une attestation portant le logo d'accréditation.
Lorsque qu'une attestation de ce type est obtenue, il n'est pas nécessaire que le laboratoire soit soumis à une évaluation
supplémentaire.

a) Lorsqu'un certificat d'étalonnage ne comporte pas le logo d'accréditation d'une autorité d'accréditation natio-
nale, chaque certificat d'étalonnage doit comprendre au moins les informations suivantes :
- une identification non-ambiguë de l'élément étalonné ;
- une preuve de la traçabilité des mesurages par rapport aux étalons de mesure nationaux et internationaux ;
- la méthode d'étalonnage ;
- une déclaration de conformité à toute spécification pertinente ;
- les résultats de l'étalonnage ;
- l'incertitude de mesure, si nécessaire ;
- les conditions environnementales, si pertinent ;
- la date de l'étalonnage ;
- la signature de la personne assurant l'autorité de l'émission du certificat ;
- le nom et l'adresse de l'organisme d'émission et la date d'émission du certificat ;
- une identification unique du certificat d'étalonnage.
b) Lorsqu'un certificat d'étalonnage ne comporte pas le logo d'accréditation d'une autorité d'accréditation natio-
nale ou ne contient pas les informations listées en a), le fabricant doit démontrer une relation valable avec les
étalons de mesure nationaux ou internationaux par d'autres moyens (par exemple, une évaluation sur site
documentée).
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8 Mesures, analyse et amélioration

8.1 Généralités
Le paragraphe 8.1 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique avec les exceptions suivantes :

8.2 Surveillance et mesures


8.2.1 Satisfaction du client
Le paragraphe 8.2.1 de l'EN ISO 9001:2000 doit être remplacé par l'exigence suivante.
Pour les besoins de la présente Norme européenne, la «satisfaction du client» doit être en relation avec la
conformité du produit à l'attestation d'examen CE de type.

8.2.2 Audit interne


Le paragraphe 8.2.2 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
Le programme d'audit doit traiter l'efficacité des éléments du système qualité tel que décrit dans la présente norme
afin de garantir que les produits sont conformes à l'attestation d'examen CE de type. Il convient que les intervalles
maximaux entre les audits soient en général de 12 mois et qu'ils n'excédent pas 14 mois.
NOTE 1 L'une des méthodes de démonstration de l'efficacité consiste à utiliser l'audit vertical par lequel un produit en
attente d'être livré est utilisé pour démontrer la conformité du système. L'auditeur examine tous les aspects du système liés
à la production de ce produit dans la perspective de certification. Il convient que cela comprenne la documentation appro-
priée (plans, «check-lists» d'inspection, enregistrements d'essai, certificats matières, etc.), l'identification, la manutention,
le stockage du produit, la formation des employés et tous les autres éléments du système pouvant influer sur la conformité
du produit par rapport aux paramètres de certification.

NOTE 2 Pour les fabricants utilisant des «check-lists» pour les aider dans leurs programmes d'audit interne, la prise en
compte des exigences de la présente Norme européenne dans les «check-lists» concernées et la conservation d'enregis-
trements d'audit interne constituent une autre méthode qui permet de respecter de cette exigence.

Les fabricants sont libres d'utiliser ces deux méthodes ou une autre méthode équivalente.

8.2.3 Surveillance et mesures des processus


Le paragraphe 8.2.3 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
Lorsqu'un processus peut influer sur l'intégrité d'un type de protection, et lorsque l'intégrité résultante ne peut être
vérifiée après fabrication (par exemple, conditions environnementales spécifiques exigées pour le traitement d'un
composé d'encapsulation, ce processus spécifique doit être mesuré ou surveillé et une preuve documentée doit
être conservée pour démontrer la conformité avec les paramètres requis (voir également l'annexe A).

8.2.4 Surveillance et mesures du produit


Le paragraphe 8.2.4 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
Lorsque des essais individuels sont exigés par l'attestation d'examen CE de type et les documents du produit, ces
essais doivent alors être réalisés tel que spécifié, toutes les techniques d'échantillonnage étant interdites.
Lorsque cela est réalisable, les informations de marquage ne doivent pas être apposées avant l'achèvement satis-
faisant de l'inspection finale et des essais.
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8.3 Maîtrise du produit non conforme


Le paragraphe 8.3 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
NOTE L'un des objectifs de la présente norme est d'éviter que des produits non conformes ne soient livrés.

a) Le fabricant doit tenir à jour un système qui permet, dans l'éventualité où un produit non conforme à l'attestation
d'examen CE de type aurait été livré, d'identifier le client du fabricant ;
b) le fabricant doit entreprendre une action, appropriée au degré de risque, lorsqu'un produit non conforme a été
livré à un client ;
NOTE Il est recommandé que le fabricant entre en liaison avec l'organisme notifié responsable de l'émission de l'attes-
tation d'examen CE de type.

c) lorsqu'un produit non conforme et dangereux a été fourni à un client, le fabricant doit, par écrit, informer son
client et l'organisme notifié responsable de la notification du système qualité ;
NOTE Il est recommandé que l'organisme notifié responsable de la notification du système qualité entre en liaison avec
l'organisme notifié responsable de l'émission de l'attestation d'examen CE de type.

d) lorsqu'il est impossible de trouver l'origine d'un produit dangereux pour la sécurité (par exemple, produit fourni
via un distributeur ou produits fournis par volumes élevés comme les goupilles de câble), une annonce doit
être alors insérée dans les publications appropriées indiquant les mesures recommandées à prendre ;
e) pour tous les produits non conformes ayant été fournis à un client, le fabricant doit conserver, pendant une
période minimale de 10 ans, des enregistrements :
1) des numéros de série ou des identifications des produits fournis ;
2) du nom du client ayant reçu le produit ;
3) de la mesure prise pour informer les clients et l'organisme notifié concerné dans le cas de produits non
conformes dangereux pour la sécurité ;
4) de la mesure prise pour mettre en application les mesures préventives et correctives ;
f) les dérogations qui confèrent au produit une conception différente de celle définie dans l'attestation d'examen
CE de type et dans la documentation technique ne sont pas autorisées.

8.4 Analyse des données


Le paragraphe 8.4 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
Pour l'amélioration continue, voir en 8.2.

8.5 Amélioration
8.5.1 Amélioration continue
Ne relève pas du domaine d'application de la présente Norme.

8.5.2 Mesures correctives


Le paragraphe 8.5.2 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.

8.5.3 Mesures préventives


Le paragraphe 8.5.3 de l'EN ISO 9001:2000 s'applique.
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Annexe A
(informative)
Informations relatives à des types particuliers de protection

Init numérotation des tableaux d’annexe [A]!!!


Init numérotation des figures d’annexe [A]!!!
Init numérotation des équations d’annexe [A]!!!

A.1 Introduction
La présente annexe fournit des informations sur les aspects que le système qualité doit traiter en regard de types
particuliers de protection. Elle ne s'ajoute pas aux exigences de la présente Norme européenne et ne les modifie
pas.
La présente annexe fournit également des exemples relatifs à la manière de satisfaire aux exigences de la pré-
sente Norme européenne, en reconnaissant que les autres méthodes permettant d'atteindre les mêmes objectifs
sont tout aussi acceptables. Elle attire l'attention sur les aspects des exigences susceptibles de ne pas être faci-
lement compréhensibles pour les personnes non familiarisées avec les systèmes qualité pour les produits desti-
nés à être utilisés dans des atmosphères explosibles. Il est possible que des exemples relatifs à d'autres types de
protection, qui couvrent notamment les appareils non-électriques, soient prochainement ajoutés si nécessaire.

A.2 Généralités
Pour les enveloppes et les autres composants faisant partie de l'enveloppe, il convient que le fabricant vérifie la
composition du matériau (par exemple déclaration de conformité, émise par le fournisseur conformément à
l'EN 45014).
Les techniques d'échantillonnage ne sont pas appropriées aux essais individuels exigés par l'attestation d'examen
CE de type, sauf lorsque les documents suivants autorisent ces techniques :
— les normes européennes ;
— les fiches d'interprétation du CENELEC et du CEN ;
— les décisions du groupe EX des organismes notifiés.

A.3 Enveloppes antidéflagrantes Ex d


A.3.1 Produits coulés
Il est recommandé de soumettre les produits coulés à une vérification qui démontre leur conformité, concernant
par exemple :
— leur épaisseur de paroi (y compris les pièces non soumises à usinage) ;
— les pailles au lieu de dartres, inclusions, soufflures et leur porosité (soit par un examen visuel ou une méthode
d'essai selon le niveau de risque) ;
La récupération des produits coulés poreux par des méthodes d'imprégnation, par exemple de silicone, n'est pas
recommandée. Dans le cas où un produit coulé est récupéré par soudage, il sera soumis aux exigences norma-
lement applicables aux enveloppes produites, c'est-à-dire par exemple aux essais de pression individuels.
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A.3.2 Usinage
Il convient de procéder à une vérification de l'usinage qui démontre sa conformité. Par exemple :
— vérification de la planéité des plans de joint ;
— vérification de la rugosité de la surface des plans de joint non filetés ;
— vérification de l'aptitude de tous les plans de joint filetés (par exemple, entrées de câble et couvercles ou capots
d'accès filetés) ;
— vérification de la profondeur du perçage et des piquages afin de garantir que l'épaisseur de paroi résiduelle est
adéquate ;
— vérification des exigences dimensionnelles de tous les plans de joint.

A.3.3 Joints collés et assemblages encapsulés


Il convient que les procédures documentées traitent :
a) la durée de conservation et le stockage des composés de collage et d'encapsulation ;
b) le mélange ;
c) la préparation de surface (un dégraissage ou un procédé similaire est habituellement exigé immédiatement
avant l'opération d'encapsulation afin de garantir une bonne adhésion) ;
d) l'application par exemple des instructions de remplissage, l'absence de zones non remplies et les conditions
de température ;
e) le traitement comprenant : la durée du traitement, tous les facteurs environnementaux pertinents, les disposi-
tions qui permettent d'assurer que le produit n'est pas dérangé pendant la durée du traitement.

A.3.4 Essai de pression individuel


L'objectif de cet essai est de vérifier que l'enveloppe ne subit pas de dommage ou de déformation permanente et
qu'elle ne présente aucune fuite au cours de l'essai autre que celle provenant d'ouvertures prévues par la cons-
truction, par exemple les plans de joint.
Les fuites provenant de joints collés ou d'assemblages encapsulés constituent un échec à l'essai.
L'essai peut consister en un seul essai mené sur un assemblage complet ou en une série d'essais réalisés sur
chaque sous-assemblage ou pièce de composant. Pour les enveloppes contenant plus d'un compartiment discret,
il convient que chaque compartiment soit soumis à essai individuellement. Il est recommandé que la méthode uti-
lisée garantisse que l'assemblage, le sous-assemblage ou les pièces de composant soient soumis à des modèles
de contrainte représentative, par exemple, par l'utilisation d'organes d'assemblages réels. Les serre-joints qui
influent sur les propriétés mécaniques du type de protection invalident l'essai.
De par les considérations relatives à la sécurité et la difficulté à détecter les fuites, il est recommandé d'utiliser de
préférence les méthodes hydrauliques plutôt que les méthodes pneumatiques.
Il convient que l'installation d'essai soit apte à fournir facilement la pression requise pendant la période d'essai. Il
est possible de réduire les fuites provenant des plans de joint en utilisant des joints ou anneaux type «O».
Il est recommandé que le manomètre soit étalonné, qu'il présente une résolution et une plage de mesure appro-
priées et qu'il soit placé de manière à ce que son emplacement n'invalide pas l'essai (par exemple en raison d'une
chute de pression par les canalisations).
Il convient que la méthode d'essai permette de surveiller les fuites pendant la durée de l'essai.
Il convient que la vérification de l'essai de pression individuel comprenne une vérification de l'absence de dom-
mages ou de déformations sur le produit, par exemple, vérification que les plans de joint sont toujours compris
entre les limites de tolérance définies et que les fixations ne sont pas étirées.
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A.3.5 Joints plans


Il convient de vérifier les joints plans après l'assemblage final afin de garantir que l'interstice spécifié n'est pas
dépassé.

A.3.6 Composants frittés


Pour les produits contenant des composants frittés, voir l'annexe B.

A.4 Ex i — Sécurité intrinsèque


A.4.1 Composants des produits à sécurité intrinsèque
Il convient de vérifier les caractéristiques suivantes des composants utilisés dans un appareillage à sécurité intrin-
sèque et dans l'appareillage associé. Cela signifie en général vérifier le marquage apposé sur les composants ou
l'emballage, ce qui peut être réalisé au moyen de techniques statistiques, le cas échéant :

Résistances : valeur, puissance, type.


Condensateurs : valeur, tolérance, type.
Dispositifs piézo-électriques : fabricant, type, capacité.
Composants inductifs : type, inductance, résistance en courant continu, nombre de tours, calibre et
matériau pour fils, spécification du matériau des âmes et bobines le cas
échéant.
Transformateurs : type, fabricant, isolation, tension.

Semi-conducteurs
Diodes
Diodes Zener
Transistors numéro de type et, le cas échéant, fabricant
Circuits intégrés
Thyristors

Cellules et batteries : fabricant et numéro de type, ou désignation CEI.


Fusibles : fabricant, type, valeur.
Matériaux d'isolation : spécifications, dimensions et le cas échéant, numéro de type.
Connecteurs (par exemple,
fiches/prises femelles et bornes) : numéro de type et le cas échéant, fabricant.

A.4.2 Cartes à circuits imprimés (PCB)


A.4.2.1 Cartes à circuits imprimés non équipées

A.4.2.1.1 Pour les cartes à circuits imprimés à volume élevé ou complexes, par exemple, les cartes
multicouches, le lot peut être accepté avec une déclaration de conformité selon l'EN 45014. Il convient que cette
déclaration établisse la conformité aux documents d'achat, par exemple, par le biais d'un plan qualité qui établit
la liste des facteurs qui démontrent la conformité du produit.

A.4.2.1.2 Pour les cartes à circuits imprimés simple face ou double face, il convient que la partie tracé en cuivre
du circuit soit soumise à un examen visuel au moyen d'un négatif photographique (transparence), d'un schéma
certifié ou d'un échantillon d'inspection contrôlé.
Il est recommandé que les documents d'achat spécifient l'épaisseur du cuivre, l'épaisseur de la carte et les valeurs
de CTI.
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A.4.2.2 Cartes à circuits imprimés équipées

A.4.2.2.1 Il est recommandé de contrôler les vernis et revêtements en regard des spécifications du matériau et
de l'efficacité de recouvrement. Si l'application de deux couches de revêtements indépendants est alors exigée,
laisser sécher la première couche pendant une durée appropriée avant d'appliquer la seconde couche.

A.4.2.2.2 Pour les cartes à circuits imprimés, il convient que le fabricant tienne à jour une liste de composants
critiques utilisés en production (par exemple, les résistances et les diodes Zener) et qui ont été agréés par
l'organisme notifié responsable de l'émission de l'attestation d'examen CE de type. Il est recommandé que les
composants de cette liste soient vérifiés sur une base de 100 %.
Ceci peut être réalisé :
— par une vérification visuelle ; ou
— pour les composants montés en surface, en assurant le chargement correct des «bras-transfert» et par une
vérification visuelle du bon positionnement ;
— au moyen d'un appareil d'essai automatique (AEA) sous réserve que cet AEA traite chaque composant critique
pour la sécurité et qu’une vérification visuelle soit réalisée pour contrôler le numéro de type des composants
des assemblages de diodes/diodes Zener mis en parallèle.
NOTE Lorsque le «bras-transfert» pour composant monté en surface sélectionne la bobine du composant sur la base
du mesurage de la valeur du composant, il convient d'étalonner la fonction de mesurage.

A.4.2.2.3 Il convient de fournir des procédures documentées garantissant que les normes relatives à la main
d’œuvre sont définies selon le montage et le brasage du composant.

A.4.2.2.4 Il convient de vérifier le tri spécifique des cartes à circuits imprimés exécutées à la main sur une base
de 100 %.

A.4.3 Sous-assemblages et assemblages


A.4.3.1 Il convient que les procédures documentées garantissent que la documentation de production
comprenne toutes les variantes pertinentes par rapport à la conception du produit.

A.4.3.2 Il est recommandé que la documentation de production traite tous les composants critiques, et dans le
cas des pièces encapsulées, le fabricant de l'encapsulant, le type, le mélange et l'épaisseur.

A.4.3.3 Il convient que les procédures documentées garantissent que le tri des pièces reliées (par exemple,
bornes) et du câblage soit maintenu et que des étiquettes et/ou des couleurs spécifiques soient utilisées.

A.4.3.4 Il convient que les dispositions d'étanchéité soient vérifiées quant à leur compatibilité avec le degré de
protection du produit.

A.4.4 Essais
Il est recommandé que tous les essais spécifiés dans l'attestation d'examen CE de type, par exemple, les essais
haute tension sur les assemblages complets ou les composants individuels tels que les transformateurs, soient
contrôlés au moyen de procédures documentées et menés sur une base de 100 % sauf spécification contraire.

A.4.5 Circuits à sécurité intrinsèque et assemblages logés dans des enveloppes Ex d, Ex p


ou Ex q
Lorsque des enveloppes Ex d, Ex p ou Ex q contiennent des circuits à sécurité intrinsèque, il est recommandé de
prendre des précautions tel que défini dans l'attestation d'examen CE de type afin de garantir que les autres élé-
ments figurant dans la liste de cette attestation soient sélectionnés, montés et installés conformément aux plans
annexés.
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A.5 Ex e — Sécurité augmentée


A.5.1 Protection
Il convient que des procédures documentées assurent la vérification des éléments suivants :
a) continuité de la soudure ;
b) pose satisfaisante des joints et joints d'étanchéité ;
c) continuité des rainures et languettes moulées ;
d) application de colles.

A.5.2 Câblage interne et intégrité des contacts


Il convient que des procédures documentées assurent la vérification des éléments suivants :
a) le serrage effectif des câblages ;
b) la correcte terminaison des câblages, par exemple, si de l'isolant en excès n'est pas retiré des câbles de
connexion (généralement à 1 mm du métal de la borne) ;
c) l'isolation isolement des câblages est d'une classe de température correcte.

A.5.3 Machines rotatives


Il convient que des procédures documentées assurent la vérification des éléments suivants :
a) La partie finale des connexions du rotor et les barres de fixation sont correctement fixées et non soumises à
une contrainte excessive ;
b) l'espace d'air est vérifié (du rotor au stator) ou calculé à partir des tolérances définies ;
c) la tolérance de montage du ventilateur ;
d) la tolérance de montage du roulement.

A.5.4 Enroulements
Il convient que des procédures documentées assurent la vérification des éléments suivants ;
a) l'imprégnation est exempte de vides ;
b) les matériaux d'isolement correspondent aux spécifications définies ;
c) la sécurité des conducteurs ;
d) lorsque les dispositifs de protection (par exemple, coupe-circuit thermiques) sont spécifiés dans l'attestation
d'examen CE de type, il convient de les placer comme spécifié et de respecter le type spécifié.

A.5.5 Essais
Il convient de documenter tous les essais. Les essais comprennent généralement :
a) des essais diélectriques ;
b) l'isolement du roulement des machines rotatives.
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A.6 Ex p — Appareillage pressurisé


A.6.1 Protection
Il convient que des procédures documentées assurent la vérification des éléments suivants :
a) continuité de la soudure ;
b) pose satisfaisante des joints et joints d'étanchéité ;
c) continuité des rainures et languettes moulées ;
d) application de colles.

A.6.2 Essais
Il convient de documenter tous les essais. Les essais comprennent généralement :
a) un essai de surpression, à la pression définie dans l'attestation d'examen CE de type ;
suivi par
b) un essai de fuite, afin de garantir que le taux de fuite spécifié n'est pas dépassé.

A.7 Ex m — Encapsulation
A.7.1 Documentation de production
Il convient que les dispositifs de protection thermique (par exemple, fusibles thermiques) soient positionnés selon
les plans annexés et soient du type spécifié dans ces plans.
Il convient d'appliquer les consignes données en A.3.3 à l'encapsulant.

A.7.2 Essais
Il convient de documenter tous les essais. Les essais comprennent généralement :
a) un examen visuel ;
b) une vérification des caractéristiques diélectriques.

A.8 Ex o — Immersion dans l'huile


Il convient de documenter tous les essais. Les essais comprennent généralement :
a) un essai de pression réduite (enveloppes étanches uniquement) ;
b) un essai de surpression (enveloppes étanches et non étanches).

A.9 Ex q — Remplissage de poudre


A.9.1 Contrôle du matériau
Il convient que le matériau soit de la dimension et du type spécifiés.
Il convient d'apporter la preuve de la vérification de l'inflammabilité des matériaux de l'enveloppe et de la corres-
pondance de ces matériaux avec les spécifications de l'attestation d'examen CE de type.
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A.9.2 Remplissage
Il convient de réaliser le remplissage sans vides. Il faut procéder avec soin afin de garantir que des vides ne se
forment pas après le remplissage suite à des secousses. Il est recommandé de documenter le procédé de rem-
plissage en incluant des critères de vérification.

A.9.3 Protection
Il convient que des procédures documentées assurent la vérification des éléments suivants :
a) continuité de la soudure ;
b) pose satisfaisante des joints et joints d'étanchéité ;
c) continuité des rainures et languettes moulées ;
d) application de colles.

A.9.4 Essais
Il convient de documenter tous les essais. Les essais comprennent généralement :
a) un essai de pression ;
b) un essai de résistance diélectrique du matériau de remplissage.
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Annexe B
(informative)
Critères de vérification pour les composants frittés utilisés
comme partie intégrante d'un type de protection

Init numérotation des tableaux d’annexe [B]!!!


Init numérotation des figures d’annexe [B]!!!
Init numérotation des équations d’annexe [B]!!!

B.1 Introduction
Les matériaux frittés sont utilisés dans de nombreux produits, tels que les détecteurs de gaz et les haut-parleurs.
Lorsqu'un organisme notifié émet une attestation d'examen CE de type relatif à ces composants, les paramètres
de conception du composant fritté couvrent en général trois facteurs :
— le diamètre de pore maximal ;
— la masse volumique minimale ;
— le diamètre et l'épaisseur du fritté.
C'est pourquoi l'objectif de la présente annexe n'est pas d'ajouter des exigences techniques mais de fournir aux
fabricants des consignes sur la manière de prouver que les composants frittés réels sont conformes aux exigen-
ces de conception tel que défini dans l'attestation d'examen CE de type.

B.2 Consignes de vérification


Il existe trois options :
— le fabricant réalise les essais et la vérification ;
— le fabricant réalise une évaluation documentée de pré-contrat et de suivi périodique du fournisseur du produit
fritté et accepte les produits frittés avec une «Déclaration de conformité», selon l'EN 45014 ;
— le fabricant accepte les produits frittés avec une «Déclaration de conformité», selon l'EN 45014 provenant d'un
fabricant de produits frittés, qui dispose d'un système de management de la qualité certifié concernant le
domaine d'application approprié.

B.3 Essais
Il convient de réaliser les essais pour toutes les options de vérification conformément aux exigences de l'attesta-
tion d'examen CE de type. Les exigences d'essai typiques sont données dans l'ISO 4003 et dans l'ISO 2738.
L'essai peut être réalisé sur un échantillon sous réserve que la dimension de l'échantillon ne soit pas inférieure
à 1 % de la dimension du lot ou à celle de 10 unités, la plus grande dimension étant prise en compte.
Lorsque les essais de détermination du diamètre de pore et de la masse volumique sont menés sur un échantillon,
il convient que les résultats soient calculés pour établir l'écart-type (r) pour le lot d'échantillons,
c'est-à-dire rp est l'écart-type du diamètre de pore ;
rp est l'écart-type de la masse volumique.
Il est recommandé que le diamètre de pore maximal ne soit pas dépassé et que la masse volumique minimale
demeure supérieure ou égale à la valeur définie dans l'attestation d'examen CE de type lorsque 3 r est pris en
compte. C'est pourquoi il convient que la valeur moyenne du lot, plus 3 rp (pour le diamètre de pore) et moins 3 rD
(pour la masse volumique) ne soient pas contraire aux exigences de l'attestation d'examen CE de type.
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B.4 Exemples d'essai


Les exemples suivants sont présentés à titre indicatif :
Exemple 1 (diamètre de pore)
Diamètre de pore maximal autorisé tel que défini
dans l'attestation d'examen CE de type = 150 µm
Valeur moyenne = 140 µm
Écart-type (rp) = 2 µm
Donc valeur maximale = 140 + (2 × 3) = 146 µm (RÉUSSITE)
Si l'écart-type (rp) = 5 µm
Alors la valeur maximale = 140 + (5 × 3) = 155 µm (ÉCHEC)

Exemple 2 (masse volumique)


Masse volumique minimale autorisée tel que défini
dans l'attestation d'examen CE de type = 5 gcm-3
Valeur moyenne = 5,3 gcm-3
Écart-type (rD) = 0,05 gcm-3
Donc valeur minimale = 5,3 – (0,05 × 3) = 5,15 gcm-3 (RÉUSSITE)
Si l'écart-type (rD) = 0,12
Alors la valeur minimale = 5,3 – (0,12 × 3) = 4,94 gcm-3 (ÉCHEC)

NOTE Dans certains cas, le produit fritté est formé directement dans un boîtier solide. Pour établir la valeur de masse
volumique, il est recommandé d'utiliser la formule suivante :

M 1 ⋅ rW
q = --------------------
-
M2 – M 3

remplaçant comme suit :

æm – m ö ⋅ q
è 3 1ø W
q = ------------------------------------------------------------
æm – m ö – æm – m ö
è 4 1ø è 5 2ø

où :
qW est la masse volumique de l'eau ;
m1 est uniquement le boîtier, poids dans l'air ;
m2 est uniquement le boîtier, poids dans l'eau ;
m3 est le boîtier et le produit fritté (assemblage), poids dans l'air ;
m4 est l'assemblage revêtu, poids dans l'air ;
m5 est l'assemblage revêtu, poids dans l'eau.

B.5 Informations relatives à l'achat


Il convient que le fabricant garantisse que les documents d'achat comprennent :
— les spécifications du matériau du produit fritté ;
— les exigences dimensionnelles ;
— le diamètre de pore maximal et la norme de référence citée dans l'attestation d'examen CE de type, par exemple,
l'ISO 4003 ;
— la masse volumique minimale et la norme de référence citée dans l'attestation d'examen CE de type, par exemple,
l'ISO 2738.
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B.6 Composants soumis à des pré-essais


Lorsque le fabricant ne réalise pas lui-même les essais, il convient que la «Déclaration de Conformité» soit
conforme à l'EN 45014, et comprenne les éléments suivants :
— la taille du lot fabriqué ;
— la dimension de l'échantillon pour établir le diamètre de pore maximal et la masse volumique minimale ;
— le nombre de composants fournis ;
— Il convient de définir le diamètre de pore maximal et la masse volumique minimale calculés, par exemple, les
valeurs moyennes et l'écart-type.

B.7 Mesures et surveillance


À la réception des composants, il convient que le fabricant :
— vérifie la «Déclaration de Conformité» par rapport aux exigences du B.3 ;
— vérifie la compatibilité des exigences du bon de commande avec la «déclaration de conformité» (si les essais
ne sont pas faits sur site et en tenant compte des données relatives au diamètre de pore et à la masse volu-
mique définies afin de garantir que les spécifications ne sont pas dépassées même en prenant en compte la
tolérance définie) ;
— réalise les essais (si les essais sont sur site) ;
— réalise une vérification statistique sur la dimension globale des composants frittés, par exemple, diamètre et
épaisseur.
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Annexe ZA
(informative)
Articles de la présente norme européenne concernant les exigences
essentielles ou d'autres dispositions des Directives UE

Init numérotation des tableaux d’annexe [C]!!!


Init numérotation des figures d’annexe [C]!!!
Init numérotation des équations d’annexe [C]!!!

La présente Norme européenne a été élaborée dans le cadre d'un Mandat donné au CEN par la Commission
Européenne et l'Association Européenne de Libre Échange et vient à l'appui des exigences essentielles de la
Directive UE suivante.
Directive 94/9/EC du Parlement Européen et du Conseil du 23 mars 1994 sur le rapprochement des législa-
tions des États-membres concernant les appareils et systèmes de protection destinés à être utilisés dans des
atmosphères explosibles.
AVERTISSEMENT D'autres exigences et d'autres Directives UE peuvent être applicables au(x) pro-
duit(s) relevant du domaine d'application de la présente norme.
Les articles de la présente norme sont destinés à venir à l'appui des exigences de la Directive UE citée ci-dessus.
Le tableau suivant établit les relations entre les exigences correspondantes de la Directive et les articles de la
présente Norme européenne les traitant :

Tableau ZA.1 — Relation entre la Directive 94/9/CE et les articles de la présente norme

Exigence essentielle Traitée dans la présente


de la Directive 94/9/CE norme européenne, à l'article

Annexe IV et Annexe VII 4à8

La conformité avec la présente norme est un des moyens de satisfaire aux exigences essentielles spécifiques de
la Directive concernée et des règlements correspondants de l'AELE.
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Bibliographie

EN 45001, Critères généraux concernant le fonctionnement de laboratoires d’essais.

EN 45011, Exigences générales relatives aux organismes procédant à la certification de produits


(Guide ISO/CEI 65:1996).

ISO 2738, Matériaux métalliques frittés, à l’exclusion des métaux-durs — Matériaux métalliques frittés perméables
— Détermination de la masse volumique, de la teneur en huile et de la porosité ouverte.

ISO 4003, Matériaux en métal fritté perméable — Détermination de la dimension des pores — Méthode
bulloscopique.

ISO/CEI 17025, Prescriptions générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais.