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P
our la neuvième année consécutive, Prescrire Tous les médicaments ne se valent pas. Dans
publie un bilan des médicaments à écarter pour certaines situations, des médicaments sont utiles :
mieux soigner (1,2). Ce bilan recense des cas ils apportent un progrès thérapeutique par rapport
documentés de médicaments plus dangereux à d’autres options. En revanche, d’autres médica-
qu’utiles, avec pour objectif d’aider à choisir des ments sont plus dangereux qu’utiles et sont à
soins de qualité, de ne pas nuire aux patients et écarter de la panoplie thérapeutique (3).
d’éviter des dommages disproportionnés. Il s’agit L’évaluation des médicaments par Prescrire s’ap-
de médicaments (parfois une forme ou un dosage puie sur une recherche documentaire méthodique
particulier) à écarter des soins dans toutes les si- et reproductible, et un travail collectif d’analyse
tuations cliniques dans lesquelles ils sont autorisés selon une procédure établie :
en France ou dans l’Union européenne (sauf rares – hiérarchisation des données d’efficacité avec
exceptions précisées en note). priorité aux données de plus fort niveau de preuves,
et d’abord celles issues d’essais comparatifs ran-
domisés, en double aveugle ;
Le résultat d’une méthode fiable, – comparaison au traitement de référence (médi-
rigoureuse et indépendante camenteux ou non) quand il est connu, à la suite
de la détermination précise du meilleur traitement
Sur quelles données repose ce bilan des médica- comparateur ;
ments à écarter ? Quelle est notre méthode pour – prise en compte des résultats basés sur les critères
déterminer la balance bénéfices-risques d’un médi d’évaluation cliniques les plus pertinents pour les
cament ? patients, en écartant aussi souvent que possible les
Ce bilan porte sur les médicaments dont l’analyse critères intermédiaires, tels qu’un résultat biolo-
détaillée a été publiée dans Prescrire de 2010 à 2020, gique, sans preuve d’une efficacité sur la qualité de
soit 11 années. Il s’agit d’analyses de nouvelles vie des patients (4,5).
spécialités pharmaceutiques, de nouvelles indica-
tions, de suivis d’évaluation, tant sur les effets in- Analyse attentive des effets indésirables.
désirables que sur les données d’efficacité, et L’analyse des effets indésirables d’un médicament
parfois de réactualisations de données concernant est plus complexe, car ils sont souvent moins étudiés
certains effets indésirables d’un médicament. que l’efficacité. Ce décalage est à prendre en compte.
Un des principaux objectifs de Prescrire est d’ap- Pour constituer le profil d’effets indésirables,
porter aux soignants, et ainsi aux patients, des infor- l’analyse s’appuie sur les divers signaux apparus
mations claires, synthétiques, fiables et actualisées, au cours des essais cliniques, les parentés pharmaco
indépendantes des conflits d’intérêts commerciaux logiques du médicament et les données de
ou corporatistes, dont ils ont besoin pour leur pratique. pharmacologie animale.
L’organisation de Prescrire répond à ces principes Au moment de l’autorisation de mise sur le mar-
afin de garantir la qualité des informations apportées ché (AMM), beaucoup d’incertitudes persistent.
aux abonnés : une équipe de rédaction issue de Certains effets indésirables, rares mais graves,
diverses professions de santé et divers modes peuvent ne pas avoir été repérés lors des essais, et
d’exercice, exempte de conflit d’intérêts, s’appuyant le sont parfois seulement après plusieurs années
sur un vaste réseau de relecteurs (spécialistes du d’utilisation par un grand nombre de patients. Cer-
sujet abordé, méthodologistes et praticiens variés), tains effets indésirables peuvent aussi avoir été
un processus de rédaction collective (symbolisé par sous-estimés compte tenu de la grande sélection
la signature “Prescrire”) avec de multiples contrôles des patients inclus dans les essais cliniques (3).
qualité et regards croisés tout au long de la rédac-
tion d’un article (lire “L’histoire collective du chemin Données empiriques, expérience person-
d’un texte Prescrire” sur le site www.prescrire.org). nelle : évaluation entachée de biais majeurs.
Et un principe inaltérable d’indépendance : L’évaluation empirique de la balance bénéfices-
Prescrire est financé intégralement par ses abonnés. risques d’un médicament, basée sur l’expérience
Les firmes, pouvoirs publics, assureurs maladie ou personnelle, est importante pour imaginer des pistes
organismes chargés de l’organisation des systèmes de recherche, mais elle est entachée de biais majeurs
de soins n’ont aucune prise financière (ni autre qui réduisent beaucoup le niveau de preuves de
d’ailleurs) sur le contenu des productions Prescrire. ses résultats (3,4). Ainsi, certaines évolutions par-
ticulières d’une maladie sont parfois signalées, sans
Comparaison aux options de référence. que l’on sache dans quelle mesure le médicament
L’arrivée de nouveaux médicaments, de nouveaux en est la cause, ni quel est le rôle d’autres facteurs :
éléments d’évaluation, de nouvelles données sur évolution naturelle de la maladie, effet placebo,
les effets indésirables, remet constamment en effet d’un autre traitement pris à l’insu du soignant,
question la balance bénéfices-risques et le choix modification du mode de vie ou de l’alimentation,
des options de traitement. etc. Et quand une amélioration est observée chez
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Retour des gliflozines parmi les médicaments à écarter a- Dans la contraception postcoïtale, l’ulipristal est pris en dose unique
dans les diabètes. Les hypoglycémiants du groupe des à 30 mg (EllaOne°). Un risque d’hépatite n’a pas été mis en évidence
lors de cette utilisation, mais la prudence incite à préférer le lévonor-
gliflozines dans le diabète de type 2 ont été autorisées dans gestrel, d’autant que les interactions médicamenteuses entre ulipristal
l’Union européenne depuis le milieu des années 2010. Au et contraceptifs hormonaux exposent à une moindre efficacité de
fil du temps, leur balance bénéfices-risques défavorable l’ulipristal ou du contraceptif (n° 416 p. 469-470 ; n° 432 p. 788-789).
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premier choix. En cas d’effet insuffisant, d’autres • La pioglitazone (Actos° - non commercialisé en
options sont à envisager : un traitement avec un France) a un profil d’effets indésirables chargé, avec
sulfamide hypoglycémiant tel que le glibenclamide notamment des insuffisances cardiaques, des can-
(Daonil° ou autre), une insuline, ou l’ajout de lira- cers de la vessie et des fractures osseuses
glutide (Victoza°) ou de sémaglutide (Ozempic°) à (n° 342 p. 262 ; n° 374 p. 915-923).
la metformine, ou parfois accepter de viser une
HbA1c un peu plus élevée. Perte de poids. Fin 2020, aucun médicament ne
• Les gliflozines, alias inhibiteurs du SGLT2 (cotrans- permet de perdre du poids de façon durable et sans
porteur rénal de sodium-glucose de type 2) : la cana risque. Mieux vaut s’en tenir à des modifications
gliflozine (Invokana° ; et associée avec la metformine d’activité physique et diététiques avec, si nécessaire,
dans Vokanamet°), la dapagliflozine (Forxiga° ; as- un soutien psychologique.
sociée avec la metformine dans Xigduo° ; et associée • L’association bupropione + naltrexone (Mysimba° -
avec la saxagliptine dans Qtern°), l’empagliflozine non commercialisé en France), comporte une subs-
(Jardiance° ; associée avec la metformine dans tance chimiquement proche de certains amphétami-
Synjardy° ; et associée avec la linagliptine dans niques, la bupropione, associée avec un antagoniste
Glyxambi°) et l’ertugliflozine (Steglatro° ; associée des récepteurs opioïdes (lire aussi dans la section
avec la metformine dans Segluromet° ; et associée Sevrage tabagique page 940) (n° 380 p. 406-412).
avec la sitagliptine dans Steglujan°), ont un profil • L’orlistat (Xenical° ou autre) a une efficacité mo-
d’effets indésirables chargé, notamment : des infec- deste et temporaire pour faire perdre du poids, avec
tions urogénitales, des infections cutanées graves une différence d’environ 3,5 kg par rapport à un
au niveau du périnée, des acidocétoses, et peut-être placebo en 12 mois à 24 mois, sans preuve d’une
des augmentations du risque d’amputation des orteils efficacité à long terme, au prix de troubles digestifs
(n° 361 p . 813-814 ; n° 372 p. 733-736 ; n° 383 p. 673 ; très fréquents, d’atteintes hépatiques, d’hyperoxa-
n° 392 p. 426 ; n° 400 p. 105-106 ; n° 415 p. 376-377 ; luries, et de fractures osseuses chez les adolescents.
n° 426 p. 262 ; n° 432 p. 769 ; n° 434 p. 896-897). L’orlistat modifie l’absorption digestive de nom-
Fin 2020, seules les spécialités Forxiga° et Xigduo° breuses substances, et expose à des carences et à
à base de dapagliflozine sont commercialisées en une diminution de l’efficacité de certains médica-
France. ments : vitamines liposolubles A, D, E et K, hormones
La dapagliflozine est aussi autorisée dans le dia- thyroïdiennes, certains antiépileptiques. Les diar-
bète de type 1, situation dans laquelle sa balance rhées sévères liées à l’orlistat exposent à une dimi-
bénéfices-risques est défavorable (n° 441 p. 485-487). nution de l’efficacité des contraceptifs oraux
Quand le contrôle glycémique est insuffisant malgré (n° 222 p. 740-743 ; n° 305 p. 175 ; n° 349 p. 829 ;
une insulinothérapie optimale, mieux vaut chercher Interactions Médicamenteuses Prescrire).
d’autres options ou réviser les objectifs que d’ex-
poser les patients aux effets indésirables graves de
la dapagliflozine. Douleur – Rhumatologie
• Les gliptines, alias inhibiteurs de la dipeptidylpep-
tidase-4 (DPP-4) : l’alogliptine (Vipidia° ; et associée Certains anti-inflammatoires non stéroï-
avec la metformine dans Vipdomet°), la linagliptine diens. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens
(Trajenta° ; et associée avec la metformine dans (AINS) ont un profil d’effets indésirables commun,
Jentadueto°), la saxagliptine (Onglyza° ; et associée mais certains exposent à moins de risques que
avec la metformine dans Komboglyze°), la sitaglip- d’autres. Quand le paracétamol n’est pas suffisant,
tine (Januvia°, Xelevia° ; et associée avec la metfor- l’ibuprofène (Brufen° ou autre) et le naproxène
mine dans Janumet°, Velmetia°) et la vildagliptine (Naprosyne° ou autre), à la plus petite dose efficace
(Galvus° ; et associée avec la metformine dans et pour une durée aussi courte que possible, sont
Eucreas°), ont un profil d’effets indésirables chargé, les options les moins à risque.
notamment : des réactions d’hypersensibilité graves • L’acéclofénac (Cartrex° ou autre) et le diclofénac
(dont des anaphylaxies et des atteintes cutanées (Voltarène° ou autre) par voie orale exposent à un
telles que des syndromes de Stevens-Johnson) ; surcroît d’effets indésirables cardiovasculaires (dont
des infections, notamment des voies urinaires et infarctus du myocarde, insuffisances cardiaques)
des voies respiratoires hautes ; des pancréatites ; et de morts d’origine cardiovasculaire par rapport
des pemphigoïdes bulleuses ; des obstructions in- à d’autres AINS aussi efficaces (n° 362 p. 899 ;
testinales (n° 347 p. 655 ; n° 349 p. 811 ; n° 352 p. 97 et n° 374 p. 898 ; n° 384 p. 748-750 ; n° 427 p. 353).
105 ; n° 354 p. 255 ; n° 362 p. 900 ; n° 365 p. 170 ; • Les coxibs : le célécoxib (Celebrex° ou autre),
n° 366 p. 256 ; n° 373 p. 829 ; n° 379 p. 326-327 ; l’étoricoxib (Arcoxia° ou autre) et le parécoxib (Dy-
n° 383 p. 665 ; n° 402 p. 262 ; n° 434 p. 908). Les nastat°) exposent à un surcroît d’accidents cardio-
spécialités à base d’alogliptine et de linagliptine ne vasculaires (dont thromboses et infarctus du myo-
sont pas commercialisées en France. carde) et d’effets indésirables cutanés par rapport
à d’autres AINS aussi efficaces (n° 344 p. 419 ;
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• L’association colchicine + poudre d’opium + tié- effets reprotoxiques, dont la plupart augmentent
monium dans la spécialité Colchimax°, a une balance avec la dose d’exposition (n° 421 p. 830 ; n° 429 p. 541-
bénéfices-risques défavorable notamment dans la 543 ; n° 430 p. 579). Dans les diarrhées, les argiles
crise de goutte et la péricardite aiguë, en raison de modifient l’aspect des selles sans agir sur les pertes
la présence de la poudre d’opium et du tiémonium, liquidiennes et le risque de déshydratation. En cas
qui masquent les diarrhées, un des premiers signes de reflux gastro-œsophagien non compliqué, quand
de surdose parfois mortelle de la colchicine le recours à un médicament semble préférable,
(n° 350 p. 901 ; n° 431 p. 649). Un anti-inflammatoire d’autres médicaments ont une balance bénéfices-
non stéroïdien, voire un corticoïde, sont de meil- risques favorable, tels qu’un antiacide sans argile
leures options dans la crise de goutte. en traitement de courte durée et à dose modérée,
• L’association prednisolone + salicylate de dipro- par exemple l’association bicarbonate de sodium
pylène glycol dans la spécialité Cortisal° + alginate de sodium (Gaviscon° ou autre).
(n° 338 p. 898) en application cutanée, expose aux • La cimétidine (Cimétidine Mylan° ou autre), un
effets indésirables des corticoïdes et aux réactions antihistaminique H2 autorisé dans divers troubles
d’hypersensibilité des salicylés. D’autres options gastro-œsophagiens, expose à l’accumulation et à
ont une balance bénéfices-risques favorable pour l’augmentation des effets indésirables dose-dépen-
soulager la douleur en cas d’entorse ou de tendinite, dants de très nombreux médicaments, quand ils lui
en complément de mesures autres que médicamen- sont associés, du fait de l’effet inhibiteur de la ci-
teuses (repos, glace, attelle, etc.), telles que le pa- métidine sur de nombreuses isoenzymes du cyto-
racétamol oral en maîtrisant sa posologie, ou chome P450. Sa balance bénéfices-risques est dé-
l’ibuprofène topique (Advil° gel ou autre). favorable comparée aux autres antihistaminiques
• La quinine (Hexaquine°, Okimus°), autorisée dans H2 qui n’exposent pas à ces interactions médica-
les crampes, expose à des effets indésirables graves, menteuses (“Antihistaminiques H2” Interactions
parfois mortels, disproportionnés au regard d’une Médicamenteuses Prescrire).
efficacité faible : des réactions anaphylactiques, des • La dompéridone (Motilium° ou autre), le dropéridol
atteintes hématologiques (dont des thrombopénies, (Droleptan° ou autre) et la métopimazine (Vogalène°,
des anémies hémolytiques, des agranulocytoses, Vogalib°), des neuroleptiques, exposent à des
des pancytopénies), des troubles du rythme car- troubles du rythme cardiaque et des morts subites,
diaque (n° 337 p. 820 ; n° 344 p. 421 ; n° 406 p. 579). effets indésirables disproportionnés par rapport aux
On ne connaît pas de médicament avec une balance symptômes traités et à leur faible efficacité sur les
bénéfices-risques favorable dans les crampes ; des nausées et vomissements, et sur les reflux gastro-
étirements réguliers sont parfois utiles (n° 362 p. 930- œsophagiens pour la dompéridone (n° 340 p. 108 ;
931) (d). n° 341 p. 196 ; n° 353 p. 182 ; n° 365 p. 195-197 et
III de couv. ; n° 369 p. 555 ; n° 371 p. 662 ; n° 391 p. 351-
354 ; n° 403 p. 338-339 ; n° 404 p. 422 ; n° 411 p. 24-
Gastro-entérologie 27). Dans les reflux gastro-œsophagiens, d’autres
médicaments ont une balance bénéfices-risques
• L’acide obéticholique (Ocaliva°), un dérivé d’acide favorable, tels que les antiacides sans argile, ou en
biliaire, autorisé dans les cholangites biliaires pri- cas de symptômes sévères ou persistants, l’omé-
mitives, n’améliore pas l’état de santé des patients, prazole (Mopral° ou autre) pendant quelques se-
ni en monothérapie, ni en association avec l’acide maines au plus. Dans les rares situations où un
ursodéoxycholique (Delursan° ou autre). Il aggrave neuroleptique antiémétique semble justifié, le
souvent les principaux symptômes de la maladie métoclopramide (Primpéran° ou autre) est une
(prurit et fatigue) et semble exposer à des effets option moins risquée : il expose aussi à des accidents
indésirables hépatiques graves, parfois mortels. cardiaques graves, mais son efficacité est démontrée
Même après échec d’autres traitements, l’acide sur les nausées et vomissements. Il est à utiliser à
obéticholique est à écarter (n° 415 p. 326-327). la plus faible dose possible, sous surveillance rap-
• Les argiles médicamenteuses utilisées dans divers prochée, et en prenant en compte les interactions.
troubles intestinaux dont les diarrhées, les brûlures • Le prucalopride (Resolor°), un médicament appa-
gastriques ou les reflux gastro-œsophagiens, sont renté aux neuroleptiques et autorisé dans la consti-
à écarter en raison de leur pollution naturelle par pation chronique, a une efficacité modeste chez
le plomb. Il s’agit de : l’attapulgite (Actapulgite°, et environ un patient sur six seulement. Son profil
en association dans Gastropulgite°), la diosmectite d’effets indésirables est mal cerné, avec notamment
(Smecta° ou autre), l’hydrotalcite (Rennieliquo°), la des effets indésirables cardiovasculaires (palpitations,
montmorillonite beidellitique alias monmectite accidents cardiovasculaires ischémiques, doutes sur
(Bedelix°, et en association dans Gelox°) et le kao-
lin (en association dans Gastropax° et Neutroses°).
Le plomb a des effets toxiques neurologiques, hé-
matologiques, rénaux et cardiovasculaires, et des d- La quinine est parfois utile dans le paludisme (n° 360 p. 732).
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térielles cervicocéphaliques (n° 374 p. 897 ; clinique établie, mais il expose à des hémorragies,
n° 384 p. 795 ; n° 428, p. 425 ; n° 439, p. 339). des nervosités, des agitations, des prises de poids
• Le natalizumab (Tysabri°), un anticorps mono (n° 294 p. 260 ; n° 342 p. 260-261 ; n° 443 p. 677). Dans
clonal, expose à des infections opportunistes graves, les vertiges, les déficits cognitifs et neurosensoriels
parfois mortelles, dont des leucoencéphalopathies et la dyslexie, on ne connaît pas de médicament avec
multifocales progressives, des réactions d’hyper une balance bénéfices-risques favorable. Dans les
sensibilité parfois graves, des atteintes hépatiques myoclonies d’origine corticale, l’acide valproïque
(n° 330 p. 261 ; n° 333 p. 508 ; n° 374 p. 896 ; (Dépakine° ou autre), et le clonazépam (Rivotril°),
n° 398 p. 899 ; n° 399 p. 24). deux antiépileptiques, sont des options.
• Le tériflunomide (Aubagio°) expose à des effets • La tolcapone (Tasmar°), un antiparkinsonien inhi-
indésirables graves, parfois mortels : atteintes biteur de la COMT, expose à des atteintes hépatiques
hépatiques, leucopénies et infections. Il expose parfois mortelles (n° 330 p. 273-279). Quand les
aussi à des neuropathies périphériques autres options thérapeutiques sont épuisées, l’en-
(n° 373 p. 808-812). tacapone (Comtan° ou autre) est une meilleure
option.
Divers. Des médicaments utilisés notamment dans
la migraine, les troubles cognitifs, les vertiges, la
claudication intermittente ischémique et la maladie Ophtalmologie
de Parkinson sont à écarter.
• La flunarizine (Sibelium°) et l’oxétorone (Nocer- • La ciclosporine en collyre (Ikervis°) utilisée dans
tone°), des neuroleptiques utilisés en prévention la sécheresse oculaire avec kératite sévère expose
des crises de migraine, ont une efficacité au mieux à des douleurs et irritations oculaires fréquentes, à
modeste (environ une crise en moins tous les deux des effets immunodépresseurs et peut-être des
mois), et exposent à des troubles extrapyramidaux, cancers oculaires ou péri-oculaires, alors qu’elle
des troubles cardiaques et des prises de poids n’a pas d’efficacité clinique démontrée (n° 397 p. 805-
(n° 321 p. 499 ; n° 359 p. 662). L’oxétorone expose 806). Il est plus prudent de rechercher un soulage-
aussi à des diarrhées chroniques (n° 412 p. 109-110). ment par exemple avec les divers substituts de
D’autres options telles que le propranolol (Proprano- larmes disponibles (e).
lol Teva° ou autre) sont à préférer. • L’idébénone (Raxone°) n’est pas plus efficace qu’un
• Le Ginkgo biloba, utilisé dans les troubles cognitifs placebo selon un essai dans la neuropathie optique
des patients âgés (Tanakan° ou autre), n’a pas d’ef- héréditaire de Leber, et elle expose à des effets
ficacité démontrée au-delà de celle d’un placebo, indésirables, dont des atteintes hépatiques
mais expose les patients à des hémorragies, des (n° 395 p. 651-652). Fin 2020, on ne connaît pas de
troubles digestifs ou cutanés, des convulsions, des traitement avec une balance bénéfices-risques fa-
réactions d’hypersensibilité, et peut-être des troubles vorable de cette maladie rare.
du rythme cardiaque (n° 365 p. 181 ; n° 425 p. 191-
192 ; n° 446 p. 903). Le G. biloba est aussi utilisé en Pneumologie – ORL
association à doses fixes avec l’heptaminol et la
troxérutine (Ginkor fort°) dans l’insuffisance vei-
neuse, sans plus d’efficacité (n° 413 p. 181). On ne Antitussifs. Divers médicaments utilisés pour
connaît pas de médicament avec une balance bé- soulager une toux, parfois gênante mais bénigne,
néfices-risques favorable dans ces situations. exposent à des effets indésirables disproportionnés.
• Le naftidrofuryl (Naftilux° ou autre), un “vaso Quand un médicament contre la toux semble jus-
dilatateur” autorisé dans la claudication intermittente tifié, le dextrométhorphane, un opioïde, est une
ischémique liée à une artériopathie des membres option malgré ses limites (n° 358 p. 618 ;
inférieurs, allonge le périmètre de marche de n° 391 p. 341).
quelques dizaines de mètres mais expose à des • L’ambroxol (Muxol° ou autre) et la bromhexine
céphalées, des œsophagites, des ulcérations buc- (Bisolvon°), des mucolytiques autorisés dans la toux
cales, des troubles cutanés, des lithiases rénales et ou les maux de gorge, n’ont pas d’efficacité clinique
des atteintes hépatiques parfois graves (n° 410 p. 919- démontrée au-delà de celle d’un placebo, et ils
925 ; n° 427 p. 342). Un programme d’entraînement exposent à des réactions anaphylactiques et à des
à la marche est un traitement efficace et moins réactions cutanées graves, parfois mortelles, telles
risqué.
• Le piracétam (Nootropyl° ou autre), un “psycho
stimulant”, est autorisé dans diverses situations
e- La ciclosporine sous forme orale ou injectable (Neoral°,
cliniques dont les vertiges, les déficits cognitifs et
Sandimmun°) est un immunodépresseur de base chez les
neurosensoriels des personnes âgées, la dyslexie patients greffés, situation dans laquelle sa balance bénéfices-
chez les enfants, et les myoclonies d’origine corticale. risques est nettement favorable (“Patients greffés” Inter
Dans ces situations, le piracétam n’a pas d’efficacité actions Médicamenteuses Prescrire).
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que des érythèmes polymorphes, des syndromes n° 351 p. 25 ; n° 352 p. 103 ; n° 361 p. 834 ;
de Stevens-Johnson et des syndromes de Lyell n° 395 p. 666-667 ; n° 399 p. 24 ; n° 424 p. 101 ;
(n° 400 p. 101). n° 426 p. 309-310).
• L’oxomémazine (Toplexil° ou autre), un • Le mannitol inhalé (Bronchitol° - non commercia-
antihistaminique H1 sédatif et atropinique du groupe lisé en France), à visée mucolytique, n’a pas d’effi-
des phénothiazines avec des propriétés cacité clinique probante dans la mucoviscidose, et
neuroleptiques, expose à des effets indésirables il expose à des bronchospasmes et des hémoptysies
disproportionnés dans le traitement symptomatique (n° 362 p. 887-890). Il est préférable de choisir
de la toux (n° 334 p. 612-614 ; n° 386 p. 914-915 ; d’autres mucolytiques, tels que la dornase alfa
“Bronchite aiguë” Premiers Choix Prescrire, (Pulmozyme°), faute de mieux.
“Antihistaminiques H1” Interactions Médicamenteuses • Le roflumilast (Daxas° - non commercialisé en
Prescrire). France), un anti-inflammatoire inhibiteur de la phos-
• La pentoxyvérine (Vicks sirop pectoral 0,15 %° ; phodiestérase de type 4, n’a pas d’efficacité démon-
Clarix toux sèche pentoxyvérine 0,15 %°), un anti- trée pour diminuer la mortalité, ni pour améliorer la
tussif d’action centrale, expose à des troubles qualité de vie des patients qui ont une bronchopneu-
cardiaques, dont des allongements de l’intervalle QT mopathie chronique obstructive (BPCO) sévère, alors
de l’électrocardiogramme, et à des réactions aller- qu’il expose à des effets indésirables digestifs, des
giques graves (n° 426 p. 267-268). pertes de poids, des troubles psychiques (dont dé-
• La pholcodine (Biocalyptol° ou autre), un opioïde pressions et suicides), et peut-être à des cancers
autorisé dans la toux, expose à un risque de sensi- (n° 343 p. 328-333 ; n° 392 p. 435-443). Malgré ses
bilisation aux curares utilisés en anesthésie générale limites, le traitement de ces patients repose sur les
(n° 349 p. 830 ; n° 400 p. 106 ; n° 441 p. 505). Ce bronchodilatateurs inhalés, associés parfois avec un
risque grave n’est pas connu avec d’autres opioïdes. corticoïde inhalé, voire une oxygénothérapie.
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conséquences plus graves (n° 369 p. 508 ; dromes d’hypersensibilité multiorganique (alias
n° 386 p. 909 ; n° 391 p. 348-351). Dress), des syndromes de Stevens-Johnson et de
• La duloxétine (Cymbalta° ou autre), le milnacipran Lyell (n° 349 p. 832 ; n° 351 p. 25 ; n° 376 p. 103).
(Milnacipran Arrow° ou autre) et la venlafaxine Quand un anxiolytique est justifié, une benzo
(Effexor LP° ou autre), des inhibiteurs de la recapture diazépine pour une durée la plus courte possible
de la sérotonine et de la noradrénaline, exposent est un meilleur choix.
aux effets indésirables des antidépresseurs IRS, et
en plus à des troubles cardiaques liés à leur activi-
té noradrénergique, dont des hypertensions arté- Sevrage tabagique
rielles, des tachycardies, des troubles du rythme
cardiaque, des allongements de l’intervalle QT de • La bupropione (Zyban°), un amphétaminique
l’électrocardiogramme et, pour la venlafaxine, à un autorisé dans le sevrage tabagique, n’est pas plus
risque élevé d’arrêts cardiaques en cas de surdose efficace que la nicotine et expose à des troubles
(n° 338 p. 906 ; n° 343 p. 353 ; n° 386 p. 906-910 ; neuropsychiques (dont des agressivités, des dé-
n° 424 p. 113 ; Interactions Médicamenteuses pressions, des idées suicidaires), des réactions al-
Prescrire). La duloxétine expose aussi à des hépatites lergiques parfois graves (dont des angiœdèmes,
et à des réactions d’hypersensibilité avec des at- des syndromes de Stevens-Johnson), des dépen-
teintes cutanées graves (dont des syndromes de dances, et des malformations cardiaques congéni-
Stevens-Johnson) (n° 274 p. 486 ; n° 303 p. 22 ; tales en cas d’exposition in utero (n° 221 p. 652-657 ;
n° 320 p. 423 ; n° 357 p. 517 ; n° 384 p. 744-745). n° 339 p. 26-27 ; n° 342 p. 271 ; n° 377 p. 206-207).
• L’eskétamine en solution pour pulvérisation nasale En aide médicamenteuse au sevrage tabagique, la
(Spravato°), a une efficacité très incertaine dans les nicotine est un meilleur choix.
dépressions dites résistantes. Ses effets indésirables
neuropsychiques sont fréquents, dont des syn-
dromes de dissociation. Des addictions et des dé- Urologie
tournements d’usage sont à prévoir (n° 444 p. 725-
726). Dans cette situation clinique difficile, il est plus • Le pentosane polysulfate oral (Elmiron°), un déri-
prudent d’envisager d’autres options moins dan- vé de l’héparine autorisé dans le syndrome de la
gereuses, même si leur efficacité clinique est incer- vessie douloureuse, a une efficacité symptomatique
taine : commencer une psychothérapie ; augmenter incertaine, et il expose à des effets indésirables
la posologie de l’antidépresseur initial ; changer de graves, dont des maculopathies pigmentaires avec
groupe pharmacologique d’antidépresseur ; ajouter altérations visuelles, et des thrombopénies immuno
un neuroleptique dit atypique ; pratiquer une électro allergiques à l’origine de thromboses artérielles
convulsivothérapie (alias électrochocs). Le choix (n° 423 p. 5-6 ; n° 443 p. 657-658) (g). Faute de mieux,
repose alors essentiellement sur le profil d’effets il est plus prudent de proposer des médicaments
indésirables. antalgiques et des mesures autres que médicamen-
• La tianeptine (Stablon° ou autre), d’efficacité non teuses à faible risque d’effets indésirables, telles
démontrée au-delà de celle d’un placebo, expose qu’application de chaud ou de froid au niveau de
à des hépatites, des atteintes cutanées graves, la vessie ou du périnée, et suppression des aliments
parfois mortelles, dont des éruptions bulleuses, et ou des activités qui exacerbent les symptômes.
des toxicomanies (n° 339 p. 25 ; n° 345 p. 516 ;
n° 349 p. 822). Agir d’abord au service des patients
Autres psychotropes. D’autres psychotropes Selon l’analyse de Prescrire, la balance bénéfices-
ont des effets indésirables trop importants. risques des médicaments qui font l’objet de ce bilan
• La dapoxétine (Priligy°), un inhibiteur dit sélectif est défavorable dans toutes les indications de l’AMM
de la recapture de la sérotonine (IRS), a une effica- (sauf mention contraire précisée en note). Certains
cité très modeste en cas d’insatisfaction sexuelle sont pourtant commercialisés depuis de nombreuses
liée à un délai d’éjaculation trop court. Ses effets années et d’utilisation courante. Du point de vue
indésirables sont disproportionnés, avec des accès des patients, comment justifier de les exposer à un
d’agressivité, des syndromes sérotoninergiques, médicament qui cause plus d’effets indésirables
des syncopes (n° 355 p. 343). Une approche psycho que d’autres du même groupe pharmacologique,
comportementale, ou l’application sur le gland de ou d’efficacité similaire ? Comment justifier d’ex-
l’association d’anesthésiques lidocaïne + prilocaïne
(Fortacin°) sont de meilleures options dans cette
g- Le pentosane polysulfate est aussi autorisé en application
situation (n° 415 p. 325-326).
locale (Hémoclar°) en « traitement local d’appoint en trau-
• L’étifoxine (Stresam°), d’efficacité mal évaluée matologie bénigne ». L’efficacité n’est pas démontrée au-delà
dans l’anxiété, expose à des hépatites et à des de celle d’un placebo dans cette situation, et le profil d’effets
réactions d’hypersensibilité graves, dont des syn- indésirables systémiques peu connu.
Expertise, Fiabilité,
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Indépendance
poser des patients à des effets indésirables graves, Extraits de la veille documentaire Prescrire
quand l’efficacité du médicament n’est même pas 1- Prescrire Rédaction “Pour mieux soigner, des médicaments à
démontrée au-delà de celle d’un placebo ou sur des écarter : bilan 2020” Rev Prescrire 2019 ; 39 (434) : 931-942.
critères cliniques pertinents pour eux ? 2- Prescrire Rédaction “Pour mieux soigner : des médicaments à
écarter” Rev Prescrire 2013 ; 33 (352) : 138-142.
Outre la démarche active des soignants pour écar- 3- Prescrire Rédaction “Des médicaments à écarter pour mieux soigner :
ter de leur panoplie thérapeutique ces médicaments pourquoi ?” Rev Prescrire 2013 ; 33 (360) : 792-795.
que les firmes persistent à commercialiser, les au- 4- Prescrire Rédaction “Déterminer la balance bénéfices-risques d’une
intervention : pour chaque patient” Rev Prescrire 2014 ; 34 (367) : 381-385.
torités de santé ont aussi à prendre des dispositions 5- Prescrire Rédaction “Objectifs des traitements : à partager avec les
concrètes qui protègent les patients et incitent les patients” Rev Prescrire 2012 ; 32 (345) : 544-546.
soignants et les patients à s’orienter vers des traite-
ments à balance bénéfices-risques favorable.
Il n’y a pas de raison valable pour que ces médi-
caments plus dangereux qu’utiles restent autorisés.
Synthèse élaborée collectivement
par la Rédaction
sans aucun conflit d’intérêts
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