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A quoi ressemble la norme ISO 9001?

La norme ISO 9001 est structurée en dix sections. Les trois premières présentent la norme, les
sept suivantes contiennent les éléments requis pour mettre en place un système qualité (QMS).
Voici ci-dessous, en substance, ce que contiennent ces sept sections.

Section 4: Contexte – Cette section traite des éléments requis afin de comprendre comment est
organisée votre entreprise, afin de pouvoir mettre en place un QMS. Vous y trouverez comment
identifier les problèmes internes ou externes, les parties concernées et leurs attentes, définir le
champ d’application du QMS et identifier les processus à mettre en œuvre pour implémenter le
QMS.
Section 5: Direction – Cette section explique pourquoi les dirigeants d’une entreprise doivent
être impliqué dans la mise en place d’un QMS. Ils doivent montrer qu’ils sont concernés et
déterminés à assurer la mise en place et la continuité du QMS, placer au cœur de ses
préoccupations la satisfaction client, définir et communiquer la politique de gestion de la qualité,
et assigner les rôles et responsabilités de chacun au sein de l’entreprise.
Section 6: Planification – Les dirigeants doivent également planifier la mise en place et les
moyens de pérenniser le fonctionnement du QMS une fois mis en place. Les risques et
opportunités offerts par le QMS doivent être déterminés; les objectifs d’amélioration de la qualité
doivent être fixés et leur mise en place doit être soigneusement planifiée.
Section 7: Support – Cette section traite de la gestion des ressources afférentes au QMS,
concernant notamment le contrôle desdites ressources, que ce soit humaines, matérielles ou
structurelles ; l’environnement de travail, la quantification et le contrôle des ressources et la
connaissance du système organisationnel. Elle traite également des éléments requis en ce qui
concerne les compétences, la vigilance, la communication et les contrôles des informations
documentées (les documents et enregistrements requis pour les processus).
Section 8: Opération – Cette section traite des éléments requis concernant tous les aspects de
la planification, depuis la création du produit ou du service ; notamment des éléments requis en
termes de planification, de contrôle du produit, de la conception, des fournisseurs extérieurs, de
la mise sur le marché du produit ou du service et du contrôle d’éventuel défauts de conformité.
Section 9: Evaluation des performances – Cette section traite des éléments requis pour que
vous puissiez vous assurer que votre QMS fonctionne correctement. Cela inclue de surveiller et
d’évaluer les processus, évaluer la satisfaction client, procéder à des audits internes et effectuer
une révision régulière du QMS.
Section 10: Améliorations – Cette dernière section traite des éléments requis pour améliorer
votre QMS au fil du temps. Cela inclue d’effectuer des contrôles qualité régulier afin de détecter
toute non-conformité, et de prendre les mesures ad-hoc afin de mettre en conformité les
processus concernés.
Ces sections sont basées sur un cycle Planifier – Faire- Vérifier- Agir, qui utilise ces éléments
pour mettre en oeuvre les changements dans les process de l’entreprise et maintenir les
améliorations des process.