Gamme de Produits

Galéniques
» Test de Désintégration
» Test de Dureté du
Comprimé
» Test de Friabilité

www.pharma-test.com
 Toute ligne de production pharmaceutique nécessite le test régulier des
propriétés physiques et du contenu des ingrédients pharmaceutiques actifs
(API). Depuis plus de 30 ans, Pharma Test est synonyme du développement
et de la production de dispositifs et de systèmes de test de haute qualité
pour les contrôles qualité des comprimés, gélules, suppositoires, ampoules,
matières en vrac et autres formats de dosage solides. Nous offrons une
gamme de produit complète allant des instruments manuels pour les tests
physiques aux systèmes de tests analytiques entièrement automatisés
pour l’analyse de la composition chimique active d’une forme de dosage.
THE GERMAN GRÜNDLICHKEIT Notre principale priorité est de concevoir des produits avec la qualité que
vous attendez d’un label « Made in Germany » – « The German Gründlichkeit ».

Nous aimons les matériaux de haute

qualité car pour nous l’hygiène et le Nos collecteurs de fraction
nettoyage ne sont pas de vains mots. sont coordonnés car nous privilégions
Nous privilégions une approche toujours la précision du résultat.
Pourquoi vous contenter d’un seul paramètre
durable pour que nos appareils
Les valeurs intérieures sont toujours payantes. Nous privilégions la globalité alors qu’il est possible de mesurer en une fois l’épaisseur,
restent longtemps opérationnels.
Au plus tard lors de la maintenance. car tout est lié. la dureté, le diamètre et le poids.

Quand la qualité est un standard
Dans l’industrie pharmaceutique, les standards de qualité et de sécurité
sont extrêmement élevés. Satisfaire à ces standards nécessite
l’utilisation d’équipements et de systèmes de test fiables. En tant que
fabricant et fournisseur d’équipements de tests pharmaceutiques
de renommée mondiale, nous nous engageons à satisfaire à ces normes.
Nous développons et optimisons continuellement notre gamme de
produits pour offrir à nos clients une technologie de pointe et une qualité
qui satisfait aux exigences les plus strictes. La qualité est tout simplement
une partie intégrante de ce que nous faisons.
Cet engagement qualité se reflète dans tous nos produits. Tous les produits
de notre gamme sont faits de matériaux solides et de haute qualité
et se conforment à toutes les normes de sécurité utiles. Les éléments
cruciaux sont en acier inoxydable plutôt qu’en plastique, ce qui signifie
que nos produits ne contiennent aucun axe ni aucun support en plastique.
Ceci les rend plus faciles à nettoyer, plus hygiénique et plus durable
pour l’utilisation quotidienne du laboratoire. Après tout, c’est le cachet
qui doit se dissoudre, pas l’équipement.
Mesure de précision durant toute la durée de vie de la machine
Une précision absolue est vitale dans l’industrie pharmaceutique.
Des erreurs de mesure pourraient avoir de graves conséquences et
doivent à tout prix être évitées. Dans le monde entier Pharma Test
est synonyme d’un équipement de test de haute qualité conçu pour
produire des résultats d’analyse précis. Nous nous évertuons à
atteindre la perfection afin de vous donner les meilleurs résultats.
Totale flexibilité
Il n’y a pas deux laboratoires qui se ressemblent. C’est pourquoi un
nombre toujours plus important de nos appareils sont conçus pour être
installés en longueur ou en croix. En fait, l’encombrement est toujours
très important. Les unités de contrôle interchangeables permettent aux
appareils de s’adapter à différentes configurations pour une flexibilité
maximum dans l’installation.
Solution tout en un
Une ligne de production pharmaceutique nécessite le test régulier de
différents paramètres. Mais pourquoi ne mesurer qu’un seul paramètre ?
Avec nos appareils de test vous pouvez à la fois mesurer l’épaisseur du
cachet, sa dureté, son diamètre et son poids. Mesurer tous ces paramètres
dans le même processus permet de gagner du temps ainsi que l’argent
que vous auriez dépensé dans un équipement supplémentaire. En plus
d’être polyvalents, nos produits sont intelligents : tous les spécimens de
test sont alimentés automatiquement et précisément au bon endroit dans
la machine sans changement de format.
Engagement de durabilité
Pharma Test travaille continuellement à l’amélioration de la durabilité,
tant dans le processus de production que dans le cycle de vie de nos
produits. Nous ne choisissons que des matériaux durables et effectuons
un programme de maintenance complet pour maintenir la fiabilité du
fonctionnement de nos produits. Nos normes de qualités élevées font
partie intégrante de notre engagement à la durabilité, car la durabilité
et la fiabilité de nos produits n’apportent pas uniquement des avantages
économiques - elles réduisent également leur impact environnemental.
Gamme de produit complète
Nous proposons une gamme de produit complète conçue pour satisfaire
tous les besoins QC et de votre laboratoire. Nous couvrons quasiment
toutes les exigences, des systèmes et équipement pour test qualité aux
logiciel, solutions sur mesure, maintenance et entretien. Vos besoins
seront traités par un seul contact, membre qualifié de l’Equipe Pharma Test.
Alors contactez-nous dès aujourd’hui et dîtes-nous comment nous
pouvons vous aider.
Dès le début, Pharma Test s’est fixé l’objectif de satisfaire aux exigences
strictes de l’industrie pharmaceutique internationale. Notre gamme
d’équipement pour test de haute qualité comprend des produits analytiques,
des systèmes automatisés et des produits galéniques.
› Test de Désintégration du Comprimé
PTZ S
Instrument de Test de Désintégration
L’appareil de test de désintégration manuel PTZ S est conforme à toutes
les Pharmacopées principales, comme l’USP <701/2040> et
l’EP<2.9.1/2.9.1.2>. Le PTZ S est l’instrument le plus basic et pourtant
le plus rentable de notre gamme de testeurs de désintégration et il
est idéal pour les installations nouvelles ou au budget limité. Calme, le
fonctionnement sans vibration est la marque de fabrique de toute la
gamme. La hauteur de course est fixée à 55 mm et le nombre de courses
est réglé sur 30/min. Le temps de fonctionnement peut être ajusté et il y a
un affichage digital pour le temps de test écoulé. Le système de circulation
de l’eau est entièrement protégé d’une surchauffe. Avec un thermomètre,
on peut contrôler la température du milieu de test à tout moment. Le PTZ
S est livré prêt à fonctionner, entièrement équipé. Le panier standard est
fourni avec six tubes en verre et six disques en plastiques. En option, il est
possible, sans modification supplémentaires, d’utiliser le panier de trois
tubes pour l’appareil « B » pour les échantillons plus grands.
Avantages
› Fonctionnement silencieux
› Mouvement du panier sans vibration, constante de 55 mm avec 30 hubs
par minute
› Petit encombrement grâce au design compact
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Entièrement conforme USP <701> et EP <2.9.1+2.9.1.2>
› Panier standard facilement échangeable pour les paniers de type
« B » pour échantillons plus grands
› Affichage rapide du temps d’exécution du test et réglage du temps
maximal de désintégration
› Arrêt automatisé quand le temps de désintégration maximal est
atteint
DIST 3
Instrument de Test de Désintégration
Le DIST-3 est entièrement conforme aux Pharmacopées USP <701/2040>
et EP <2.9.1/2.9.1.2>. Trois paniers de test connectés à un bras de course
central offre une plus grande capacité de traitement que le PTZ S,
alors qu’il reste un instrument basic et rentable dans la gamme de test
de désintégration. Le fonctionnement sans vibration et les spécifications
techniques sont identiques au PTZ S. La hauteur de course est fixée
à 55 mm et le nombre de courses est réglé sur 30/min.
La durée totale du test peut être ajustée et il y a un affichage digital pour
le temps de test écoulé. Le système de circulation de l’eau est entièrement
protégé contre la surchauffe. L’instrument est livré entièrement équipé,
prêt à l’utilisation. Le panier standard est fourni avec six tubes en verre et
six disques en plastiques. En option, il est possible, sans modification
supplémentaires, d’utiliser le panier de trois tubes pour l’appareil « B »
pour les échantillons plus grands.
Avantages
› Fonctionnement silencieux
› Mouvement constant du panier sans vibration de 55 mm avec 30 coups
par mn
› Capacité de traitement plus élevée due à plus de stations
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Entièrement conforme USP <701> et EP <2.9.1+2.9.1.2>
› 3 paniers de test avec mécanisme de levage centralisé
› Panier standard facilement échangeable pour le panier de type « B »
pour les échantillons plus grands
› Affichage rapide du temps d’exécution du test et réglage du temps
de désintégration max.
Séries PTZ AUTO
Instruments de Test de Désintégration
Paniers de test pour séries PTZ AUTO et PTZ AUTO EZ
Caractéristiques
› Totalement conforme USP <701> et EP <2.9.1+2.9.1.2>
› 1 à 4 stations de test pouvant fonctionner indépendamment
› Stockage de méthode et sortie directe des résultats du test sur
l’imprimante
› Grand affichage, clavier alphanumérique et système de menu facile
à utiliser
› Test de Désintégration Semi-Automatisé
Les séries d’instruments de test de désintégration PTZ AUTO sont
conformes aux Pharmacopées USP <701/2040> and EP <2.9.1/2.9.1.2>.
Le mode « chronomètre » pratique et unique permet de préciser le temps
de désintégration réel pour chaque échantillon dans un panier de test.
Les séries PTZ AUTO permettent l’entrée et le rappel de méthodes
stockées via une interface d’une navigation simple pour l’utilisation en
routine aussi bien que le contrôle de l’accès utilisateur. Un grand écran
LCD et un clavier alphanumérique sont utilisés pour éditer les informations
sur le test et le produit, comme le temps de désintégration de chaque
station, le bain et la température des milieux. Une impression de la méthode,
du milieu et des résultats fournit un rapport pour chaque test.
Le PTZ AUTO est disponible en version de une à quatre stations. Tous les
instruments à stations multiples sont équipés d’un mouvement entièrement
indépendant de tous les bras de course. Pour le nettoyage et la maintenance,
le bain d’eau en Plexiglas peut être retiré facilement. À la fin d’un test,
le panier est automatiquement retiré du milieu de test. Ceci est très pratique
si un changement de milieu est requis.
Tous les systèmes PTZ AUTO sont à tout moment modifiables en une
version totalement automatisée, avec un panier électronique pour détecter
automatiquement le temps de désintégration de chaque échantillon.
Avantages
› Fonctionnement indépendant de chaque station de test dans les
instruments à stations multiples
› Fonction chronomètre pour préciser le temps de désintégration en
appuyant sur un bouton
› Mécanise de levage pour chaque station, le panier de test est
complètement retiré du milieu à la fin d’un test
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
› Instruments de Test de Désintégration Totalement Automatisés
Séries PTZ AUTO EZ
Instruments de Test de Désintégration
Les séries PTZ AUTO EZ sont conformes aux Pharmacopées
USP <701/2040> et EP <2.9.1/2.9.1.2>. Elles déterminent automatiquement
le temps de désintégration exact de tous les comprimés dans chaque panier.
Le principe des paniers électroniques PT-MKT est d’une conception
simple et fonctionne à travers des contacts électriques dans chacun des
six paniers. Dotés d’un capteur de température, ils fournissent les
lectures de température des récipients de désintégration rapidement
après le début d’un test. Le PTZ AUTO EZ est un appareil d’entretien
facile et offre à l’utilisateur une sécurité supplémentaire : l’utilisation
de n’importe quel disque dans n’importe quel tube.
Les instruments PTZ AUTO EZ sont équipés d’une capacité de stockage
allant jusqu’à 16 méthodes et des mêmes caractéristiques que les PTZ
AUTO. Le PTZ AUTO EZ est disponible en version de une à quatre stations.
Tous les systèmes à stations multiples sont équipés d’un mouvement
entièrement indépendant de tous les bras de course. Le logiciel optionnel
PTZ32 (conforme 21CFR part 11) fournit une gestion complète de données
et de documentation. Il est équipé d’une gestion efficace des données et
du matériel pour les études de désintégration de comprimé et le contrôle
qualité. Il inclut les statistiques de comparaison de lots, l’enregistrement
Panier PT-MKT avec fond tamisé fendu
de la température et le contrôle d’accès utilisateur.
Avantages Caractéristiques
› Pas de détection visuelle par l’utilisateur requise, fonctionnement › Entièrement conforme USP <701> et EP <2.9.1+2.9.1.2>
entièrement automatisé › Détection du temps de désintégration entièrement automatisée
› Fonctionnement indépendant de chaque station de test dans les › 1 à 4 stations de test pouvant fonctionner indépendamment
instruments à stations multiples › Stockage de la méthode et sortie directe des résultats du test sur
› Mécanisme de levage pour chaque station, le panier de test est l’imprimante connectée
complètement retiré du milieu à la fin d’un test
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
PTS-3E
Instrument de Test de Suppositoire et de Pessaire
Le PTS-3E est conçu pour le contrôle manuel du temps de désintégration
d’un suppositoire et d’un pessaire. Il est conforme à la Pharmacopée
EP <2.9.2>. Trois échantillons sont testés simultanément sur une période
ajustable par l’utilisateur et préréglée d’une minute à dix heures.
Les paniers d’échantillons tournent à 180°. Le bain d’eau a une capacité
de 12 litres. Le temps entre les rotations à 180° est réglé sur 10 mn,
et le temps de désintégration normal est d’environ 30 mn. Le bain, le support
d’échantillon et les paniers de test peuvent être retirés de l’instrument
pour un nettoyage facile.
Le design du thermostat assure qu’aucune matière d’excipient n’entre dans
le système chauffant. Pour tester les pessaires, déverrouillez le bras
d’entraînement et videz le bain d’eau jusqu’à ce que les paniers ne soient
submergés que jusqu’au tamis supérieur. Placez les échantillons ici
et couvrez-les avec la plaque en verre. Les pessaires se désintègrent
lentement dans l’atmosphère humide.
Avantages
› Test de suppositoires et de pessaires dans le même instrument
› Fonctionnement simple
› Système de chauffage protégé contre les intrusions de graisse et
la surchauffe
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Entièrement conforme EP <2.9.2>
› 3 stations de test pour test simultané dans 12 litres de milieu
› Rotation automatique du panier à 180°, intervalle de rotation par
défaut de 10 minutes, ajustable de 1 à 10 minutes
› Système de circulation du chauffage intégré, température du bain
ajustable de 30 à 40°C
› Test de Désintégration de Suppositoire
SPT-6
Insertion Test de Pénétration de Suppositoire
L’insertion test de pénétration de suppositoire SPT-6 est utilisée pour
la mesure directe du temps de ramollissement de six suppositoires selon
l’appareil A de EP <2.9.22.1>. Il peut être utilisé en connexion avec un
instrument de test de désintégration PTZ S, PTZ AUTO ou PTZ AUTO EZ.
Les échantillons sont placés dans des tubes en verre remplis de 10 ml
de milieu. Les tiges de test sont insérées et le test démarre. Le temps de
pénétration des tiges de test est mesuré. Si le SPT-6 est utilisé dans un
testeur de désintégration standard PTZ S ou PTZ AUTO, le bain d’eau est
chauffé par l’électronique de contrôle du testeur de désintégration, alors
que le temps de pénétration doit être testé visuellement. Quand vous
utilisez un SPT-6 avec un PTZ AUTO EZ, le temps de pénétration peut être
testé de façon entièrement automatisée et un rapport de test est disponible.
Avantages
› Une autre utilisation des testeurs de désintégration
› Simple à installer et à enlever
› Détection entièrement automatisée du temps de fonte avec un
instrument PTZ AUTO EZ
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Entièrement conforme EP <2.9.22.1> Appareil A
› Test du temps de ramollissement de 6 suppositoires
› Peut être utilisé dans PTZ S, PTZ AUTO 1-4, PTZ AUTO 1-4 EZ ou en
utilisant un thermostat externe disponible
› Les fournitures incluent le bain d’eau et le raccordement de tube au
système chauffant de l’instrument de test de désintégration
› Test de Dureté de Comprimé
PTB 111E
Instrument de Test de Dureté de Comprimé
Le PTB 111E est en conformité avec la monographie pour le test de dureté
de comprimé dans les Pharmacopées EP <2.9.8> et USP <1217>. Les résultats
du test sont affichés immédiatement et la possibilité de redémarrage
automatique assure une capacité d’analyse de 6 à 10 échantillons par mn
selon la dureté de l’échantillon. Connectez une imprimante PCL ou matricielle :
un rapport de résultats s’édite avec les statistiques. Les programmes
d’étalonnage complet à 3 points et de validation pour la station de test de
dureté sont inclus. Des blocs et poids de référence sont utilisés pour
l’ajustement et l’étalonnage, et la reproductibilité de la détection des points
de rupture avec un PT-MT3. Le logiciel optionnel PTB 32 pour la gestion
des méthodes et des résultats est conforme 21 CFR Part 11. Il comporte la
comparaison de lot, des options de mise en réseau et l’exportation LIMS.
D’autres options pour le PTB 111E incluent des mâchoires oblongues pour les
tests de points de rupture avec tension normale et tension en ligne striée
et l’extension de la gamme de test de dureté à 500 N ou de diamètre 70 mm.
Avantages
› Mode test de dureté soit avec force linéaire soit avec augmentation
linéaire de la vitesse
› Configurer la distance de test pour tester les échantillons mous
(capsules en gel, échantillons d’herbes), la force max. est documentée
› Configurer la détection de la rupture pour reconnaître la déformation
quand l’échantillon n’est pas brisé
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Entièrement conforme <2.9.8> et USP <1217>
› Teste la dureté des comprimés jusqu’à 300 N (500 N optionnel)
› Affichage des résultats dans Newton, Kilopond ou StrongCobb
› Teste 6 à 10 échantillons par minute (selon la dureté de l’échantillon)
PTB 311E
Instrument de test de Comprimé « 3 en1 »
Le PTB 311E est le plus populaire des systèmes pour mesurer l’épaisseur,
le diamètre (ou la longueur) et la dureté d’un comprimé. Il est conforme aux
EP <2.9.8> et USP <1217>. Un grand choix de mâchoires est disponible pour
des diamètres jusqu’à 26 mm. Le redémarrage auto assure une capacité
de traitement élevée. Connectez une imprimante PCL ou Matrix pour
impression des résultats. Des programmes complets d’étalonnage et de
validation sont inclus. Le PTB 311E est équipé d’un étalonnage à 3 points.
Des poids de référence sont utilisés pour l’ajustement et l’étalonnage.
La reproductibilité de la détection d’un point de rupture est contrôlée avec
le PT-MT3. Le logiciel PTB32 pour gérer les méthodes et stocker les
résultats est conforme au CFR Part 11. Il est équipé de la comparaison de
lot, d’options de mise en réseau et de l’exportation LIMS. Sont disponibles
d’autres options : des mâchoires de test oblongues pour les tests de point
de rupture à tension normale ou en ligne striée, l’extension de la gamme
de test de dureté jusqu’à 500 N et de diamètre jusqu’à 70 mm.
Avantages
› Mode test de dureté avec force linéaire ou augmentation de la vitesse
linéaire
› Configurer la distance de test des échantillons mous (capsules de gel,
échantillons d’herbe), la force max. est documentée
› Configurer la détection de cassure pour reconnaître la déformation
quand un échantillon n’est pas rompu
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Entièrement conforme EP <2.9.8> et USP <1217>
› Hauteur jusqu’à 15 mm, diamètre jusqu’à 40 mm, dureté jusqu’à 300 N
(500 N optionnel)
› Affichage des résultats dans Newton, Kilopond ou StrongCobb
› Teste 6 à 10 échantillons par minute (selon la dureté de l’échantillon)
PTB 302
Instrument de test de Dureté de Comprimé
Le PTB 302 est l’actuelle itération du premier instrument électronique
mondiale de test de dureté de comprimé. Il est totalement conforme aux
Pharmacopées <EP 2.9.8> et USP <1217> et inclut une imprimante
thermique intégrée et une interface de données RS232. Les échantillons
sont placés sur le support d’échantillon. Démarrez le test et observez
le résultat montré sur l’affichage digital LED. Le résultat est imprimé
simultanément sur l’imprimante thermique intégrée ou sur l’imprimante
externe de série disponible. Grâce à la fonction de redémarrage auto la
capacité de traitement de l’échantillon est d’environ 6-8 comprimés par
minute. Les échantillons sont placés manuellement sur la station de test.
Les mâchoires de test se déplacent en avant, poussent les comprimés
contre la cuve de chargement et applique la force jusqu’à ce que le
comprimé se casse. La valeur de force maximum est enregistrée, affichée
et imprimée. Le PTB 302 peut mesurer la dureté jusqu’à environ 300 N,
une option de 500 N est disponible.
Avantages
› Mode test de dureté avec augmentation de la force linéaire ajustable
› Impression des résultats avec statistiques, rapports d’étalonnage et
d’ajustement sur l’imprimante intégrée
› Mode démarrage auto pour capacité de traitement élevée
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Entièrement conforme EP <2.9.8> et USP <1217>
› Teste la dureté du comprimé jusqu’à 300 N (500 N optionnel)
› Affichage des résultats en Newton, Kilopond ou StrongCobb
› Teste 6 à 10 échantillons par minute (selon la dureté de l’échantillon)
› Test de Dureté de Comprimé
PTBA 211E
Instrument Test de Point de Rupture d’une Ampoule
L’instrument de test de point de rupture d’une ampoule fonctionne selon
le standard DIN/ISO 9187 et est en parfaite conformité avec celui-ci.
Selon ceci, la dureté de l’ampoule doit être testée pour en contrôler la
qualité pendant la production. Les ampoules d’un volume de 1 à 30 ml
peuvent être testées. Il est possible de réaliser jusqu’à 250 tests par série
pour l’évaluation statistique. La fonction de redémarrage auto assure
une capacité de traitement élevée de 8-15 ampoules par minute avec la
documentation simultanée du résultat. Le mode test pour les ampoules
est défini dans le standard avec 10 mm par minute mais le PTBA 211E
peut aussi être configuré pour une augmentation de force linéaire et une
augmentation de vitesse variable.
L’instrument est équipé d’un étalonnage simple et d’une validation avec
des rapports complets.
Avantages
› Mode test de dureté avec augmentation de la force linéaire ajustable
› Imprimer les résultats sur l’imprimante connectée avec les rapports
de statistiques, d’étalonnage et d’ajustement
› Mode démarrage auto pour capacité de traitement élevé
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Entièrement conforme DIN/ISO 9187
› Teste le point de rupture de l’ampoule jusqu’à 300 N (500 N optionnel)
› Affichage résultat en Newton, Kilopond ou StrongCobb
› Teste 8 à 15 ampoules par minute (selon la dureté de l’échantillon)
› Test de Comprimé Entièrement Automatisé
WHT 3ME
Système de Test de Comprimé « 4 en 1 »
Le WHT 3ME est conçu pour la mesure des quatre paramètres : poids,
hauteur, diamètre (ou longueur) et dureté, de comprimés ronds ou de
forme singulière. Il est conforme aux EP <2.9.8> et USP <1217>.
Il possède des « volets » pour positionner correctement des échantillons
oblongs, pastilles ou échantillons de toute autre forme dans la
station de test de dureté et de diamètre. Ayant un carrousel intégré pour
le transport d’échantillons, le WHT 3ME peut être utilisé avec ou sans
système automatique d’alimentation. Placez un échantillon dans chacun
des 20 segments du carrousel et démarrez le test. Ceci est pratique
pour faire un tour d’essai rapide sur un petit lot d’échantillons pendant
le R&D ou le développement de la méthode.
Il y a deux chargeurs possibles pour le transport auto des échantillons dans
le WHT 3ME : une méthode différente peut être associée à chacun des
dix conteneurs d’échantillons dans le WHT SM ; le chargeur de lot simple
WHT SM1 peut collecter des échantillons depuis la chute d’un échantillon
d’une presse à comprimé. Dans les deux cas, des vibrations sont utilisées
pour séparer les échantillons et les introduire dans le WHT 3ME.
Le chargeur et le système de test ne sont pas connectés l’un à l’autre
pour éviter le transfert de vibration, réduire le temps de tare la balance
et faciliter le nettoyage. Le système est contrôlé par le logiciel WHT 32
avec de nombreux paramètres ajustables pour tester toute forme de
« Volets » d'orientation pour positionner les échantillons
comprimés en toute fiabilité.
Avantages Caractéristiques
› Mécanisme unique de volet pour positionner précisément les › Entièrement conforme EP <2.9.8> et USP <1217>
échantillons pour le test de dureté et de diamètre › Test automatisé « 4 en 1 » du poids, de l’épaisseur (max. 15 mm), du
› Exécute 8 à 15 tests par minute selon la dureté et la forme de diamètre (max. 30 mm) et de la dureté (max. 300 N, optionnel 500 N)
l’échantillon, le test est optimisé automatiquement par le système des comprimés
› Mode test de dureté avec force linéaire ou augmentation linéaire › Chargeurs de lot multi ou simple
de la vitesse › Contrôlé par le logiciel WHT32
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
PT-MT3
Qualification de la Détection du Point de Rupture
Le PT-MT3 ne qualifie pas que la capacité à mesurer une force particulière,
mais sert aussi d’indicateur si le capteur de pression est capable de
détecter quand le comprimé a été cassé. Un « doigt » tenu magnétiquement
agit comme un comprimé cassable de façon reproductible. La force requise
pour le faire casser peut être ajustée par étape jusqu’à 500 N. Le capteur
de pressioné mesure à quelle force le champ magnétique a été surmonté.
Chaque testeur de dureté peut être qualifié de cette façon.
Caractéristiques
› PT-MT3 pour étalonnage dynamique de test de dureté
› PT-MT3 peut être utilisé avec tous systèmes Pharma Test et certains
concurrents
› PTB-CAL15 fournit tous les poids d’étalonnage nécessaires en un jeu
Logiciel WHT32
Contrôler et évaluer les résultats du système WHT 3ME
Le logiciel WHT32 pour contrôler le WHT 3ME est installé sur un PC séparé.
WHT32 peut être totalement conforme au 21 CFR Part 11, incluant les
caractéristiques d’administration utilisateur et de protocole de vérification.
La procédure de test pour chaque échantillon est stockée en tant que
méthode incluant les informations de contrôle comme le taux d’augmentation
de la force pour le test de dureté, la détection de cassure, la vitesse de
transport du chargeur, le mouvement des volets ainsi que les informations
descriptive du produit. Tous les résultats de test sont affichés, classés
et présentés comme des rapports incluant les informations statistiques
et les caractéristiques de comparaison de lot. Pour davantage de calculs,
l’exportation vers Excel est supportée. Les options de transfert de données
LIMS et de réseau sont aussi disponibles.
› Accessoires et Outils de Qualification
PTB-CAL15
Jeu de Poids de Qualification
Le jeu de poids d’étalonnage PTB-CAL 15 peut être configuré comme un
haltère de 5, 10, et 15 kg, réduisant ainsi le poids non nécessaire d’un
jeu de poids d’étalonnage. Il peut être utilisé pour ajuster et qualifier tout
testeur de dureté et peut donc être utilisé sur notre gamme de testeur
pour l’étalonnage des capteurs de pression contenus dans la station de
test de dureté.
Avantages
› PT-MT3 qualifie la détection du point de rupture directement dans les
conditions de travail
› PT-MT3 agit comme un comprimé « cassable » de façon reproductible
› jeu de poids PTB-CAL15 réduit la charge globale comparée au poids
individuels
Avantages
› Enregistre les méthodes pour un usage ultérieur
› Routines spéciales pour manipuler des capsules en gélatine et des dragées
› Tests intégrés pour capteurs, linéarité des stations de test qui rapportent
immédiatement les erreurs
›Documentation IQ et OQ disponible (optionnel)
Caractéristiques
› Entièrement conforme 21 CFR Part 11
› Résultats immédiats même sans valeurs cibles
› Les stations peuvent être étalonnées suite à déviation
› Possibilité de mise en réseau, exportation LIMS optionnelle
› Test de Friabilité
PTF 10E/ER, 20E/ER
Instruments de Test de Friabilité
La série d’instruments PTF E/ER pour test de friabilité est entièrement
conforme aux pharmacopées standards EP <2.9.7> et USP <1216>.
Les instruments PTF E avec vitesse de rotation fixe sont idéalement
adaptés pour les mesures de routine. Au cas où des vitesses de rotations
variables sont exigées, les instruments PTF ER peuvent être utilisés.
Le temps de fonctionnement est réglé via le clavier et l’affichage donne
continuellement des informations sur le temps de test écoulé. Le temps
cible peut être affiché en appuyant sur un bouton.
Les instruments sont livrés prêt à l’emploi avec un ou deux tambours de
friabilité (également connu sous le nom de tambours de « Roche »).
Les tambours sont en verre acrylique transparent et sont disponibles
avec un revêtement antistatique optionnel. Egalement en option, un
tambour à lamelles dotés de 11 lamelles par lesquelles les échantillons
continuellement frottés peuvent être usés. Ceci simule la contrainte
physique que les échantillons doivent supporter pendant le transport de
Vorteile la presse à comprimé vers la machine de conditionnement. Pour des
› Geräuscharmer Lauf échantillons plus grands (>13 mm) l’instrument entier peut être incliné
› Vibrationsfreie Hubbewegung, konstant 55 mm bei 30 Hub pro Minute de 10° en utilisant un jeu de pieds optionnel.
› Geringer Platzbedarf durch kompakte Bauform
› Tambour
IQ und OQ de Dokumentation
friabilité gehören zum serienmäßigen Lieferumfang
en verre acrylique
Avantages Caractéristiques
› Boîtier en acier inoxydable pour bien s’adapter dans une zone de › Entièrement conforme EP <2.9.7> et USP <1216>
production › 1 (PTF 10/10ER) ou 2 tambours (PTF 20E/ER)
› Prédit de façon fiable la perte de poids d’un comprimé pendant les › Fixe à 25 RpM (PTF 10E/20E) ou ajustable de 20-70 RpM
processus d’enrobage, de transport et de conditionnement (PTF 10ER/20ER)
› Programmable pour le nombre de révolutions ou le temps de rotation › Tambours à lamelles en optios pour tester l’abrasion et des pieds
du tambour de 10° pour les grands échantillons
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
PTF 30ERA/60ERA
Instruments de test de Friabilité avec Décharge Automatique
La série d’instruments de test de friabilité PTF ERA est totalement
conforme avec les pharmacopées EP <2.9.7> et USP <1216>.
Les 3 (PTF 30ERA) ou 6 (PTF 60ERA) tambours de test qui déchargent
automatiquement les échantillons à la fin du test dans des collecteurs
séparés en acier inoxydable, sont idéalement adaptés pour les grandes
capacités de traitement. Il est possible de remplir les tambours sans
les démonter. La vitesse de rotation du tambour est variable.
Les tambours sont en verre acrylique et sont disponibles avec un
revêtement antistatique en option. Egalement en option, un tambour
à lamelles dotés de 11 lamelles par lesquelles les échantillons
continuellement frottés peuvent être usés. Ceci simule la contrainte
physique que les échantillons doivent supporter pendant le transport
de la presse à comprimé vers la machine de conditionnement. Pour des
échantillons plus grands (>13 mm) l’instrument entier peut être incliné
de 10° en utilisant un jeu de pieds optionnel.
Avantages
› Décharge automatisée des échantillons après le test
› Boîtier en acier inoxydable pour bien s’adapter à une zone de production
› Prédit avec fiabilité la perte de poids d’un comprimé pendant les
processus d’enrobage, de transport et d’emballage
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Entièrement conforme EP <2.9.7> et USP <1216>
› 3 (PTF 30ERA) ou 6 tambours (PTF 60ERA)
› Vitesse de rotation ajustable de 20-60 RpM
› Tambours à lamelles optionnels pour tester l’abrasion et pieds de
10° pour grands échantillons
› Test de Friabilité
PTF 1DR/3DR
Instruments de Test de Friabilité avec Connexion à la Balance
La série d’instruments de test de friabilité PTF DR est totalement conforme
aux pharmacopées actuelles EP <2.9.7> et USP <1216>. Il peut être utilisé pour
le test et la documentation automatisés. Les instruments sont équipés de
la connexion directe avec une balance analytique (précision 0.1mg) et une
imprimante RS232. Les échantillons sont automatiquement déchargés à la fin
du test dans des collecteurs séparés en acier inoxydable. La vitesse de rotation
du tambour est variable. L’écran LCD guide l’utilisateur à travers l’opération.
Les tambours sont en verre acrylique transparent et sont disponibles
avec un revêtement antistatique optionnel. Egalement en option, un
tambour à lamelles dotés de 11 lamelles par lesquelles les échantillons
continuellement frottés peuvent être usés. Ceci simule la contrainte
physique que les échantillons doivent supporter pendant le transport de
la presse à comprimé vers la machine de conditionnement. Pour des
échantillons plus grands (>13 mm) l’instrument entier peut être incliné de
10° en utilisant un jeu et de pieds optionnel.
Avantages
› Balance et imprimante directement connectées
› Décharge automatisée des échantillons après le test
› Boîtier en acier inoxydable pour bien s’adapter à la zone de production
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Entièrement conforme EP <2.9.7> et USP <1216>
› 1 (PTF 1DR) ou 3 tambours (PTF 3DR)
› Vitesse de rotation ajustable de 20-60 RpM
› Tambours à lamelles optionnels pour tester l’abrasion et pieds
de 10° pour grands échantillons
› Caractérisation de la Poudre › Test de Densité après Tassement et de Fuite

PTG-S4 PT-TD200 PT-LT

Instrument de Caractérisation de la Poudre Instrument de Test de Densité après Tassement Instrument de Détection de Fuite

Vorteile
› Geräuscharmer Lauf
› Vibrationsfreie Hubbewegung, konstant 55 mm bei 30 Hub pro Minute
› Geringer Platzbedarf durch kompakte Bauform
› IQ und OQ Dokumentation gehören zum serienmäßigen Lieferumfang
La protection intégrée contre la poussière permet un accès facile à la zone de test
Avantages
› Hotte intégrée de protection de la poussière
› Mesure le comportement du flux des poudres et des granules
pour réduire le coût du processus et pour maintenir la qualité et
la consistance du produit fini
› Boîtier en acier inoxydable pour bien s’adapter dans une zone de
production
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Le système automatisé de test de poudre PTG-S4 est utilisé pour mesurer le
comportement de l’écoulement des granules et des poudres en conformité
avec les Pharmacopées EP <2.9.16/36> et USP <1174>. Cet instrument
convient aussi bien pour le test de temps d’écoulement de poudre, pour la
mesure de l’angle du cône du monticule de poudre collectée, pour la
mesure du poids, pour le calcul de la densité et le volume du cône de poudre,
que pour le résultat de « fluidité ». Il mesure le temps d’écoulement de
100 g d’échantillon à travers un ajustage de versement spécifié. Le PTG-S4
est largement utilisé pour comparer les lots de poudres, par exemple
fournies par le même fabricant sur une certaine période ou pour des
matériaux similaires fournis par différents fournisseurs.
Les caractéristiques de l’écoulement peuvent être déterminées facilement
et rapidement et utilisées comme outil QC pour une reproductibilité
inter-lots, puisque ceci pourrait avoir une incidence distincte sur la facilité
de production ; en particulier si les poudres sont sujettes à l’agglomération
et à la cohésion au fil du temps. L’imprimante et la cuve de balance
intégrées font du PTG-S4 une station de caractérisation et de test avec
un petit encombrement. Le PTG-S4 possède un compartiment de
test en Plexiglas clair intégré qui protège de la poussière, inclus dans
l’approvisionnement standard. Le compartiment de test peut toujours
être facilement atteint par une porte pivotante. La protection entière
contre la poussière peut être rapidement enlevée pour nettoyage.
Caractéristiques
› Entièrement conforme EP <2.9.36>, USP <1174> et DIN/ISO 4324
› Mesure le temps d’écoulement, l’angle du cône, la fluidité,
la densité du cône et le volume du cône
› Temps d’écoulement de 0.1 à 999 sec., angle du cône jusqu’à 45°,
fluidité de 0.1 à 999 sec., poids jusqu’à 325 g, volume du cône
jusqu’à 275 ml et densité jusqu’à 6.0g/ml-1
› Impression d’une courbe du comportement du débit
Le PT-TD 200 pour le test de densité après tassement ou de densité
apparente des poudres et granules est conforme aux EP <2.9.15>
et USP <616 App. 1-3>. L’instrument est utilisé pour déterminer des
caractéristiques physiques à la dimension particulaire, à la distribution de
grandeurs et à la forme. Avec les caractéristiques comme les propriétés
d’écoulement, la densité, etc., les résultats sont utilisés pour améliorer la
qualité de la conception pendant le développement ou la conformité du
produit en assurance qualité et en contrôle de processus. Le volume de
base (nominal) du cylindre est de 250 ml ; l’utilisateur peut aussi utiliser
un volume de test plus petit de 100 ml. Le PT-TD 200 inclut deux systèmes
d’entraînement pour effectuer le test de densité apparente. Il détecte la
position du plat du cylindre et passe à la hauteur et à la vitesse de coups
adaptées. À cause des mouvements de chute, le PT-TD 200 peut
développer un bruit de fonctionnement inacceptable dans un laboratoire.
Pour cela une hotte de protection contre le bruit est disponible en option.
Avantages
› Détermine la densité apparente des poudres pour améliorer la qualité
du produit pendant le développement
› Conforme aux tests USP <616, Méthode 1 et 2> et EP <2.9.15> en
utilisant deux positions de cylindre
› Hotte de protection contre le bruit disponible en option
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Entièrement conforme EP <2.9.15>, USP <616 Méthode 1-3> et DIN/
ISO 53194
› Hauteur pour tassement 3 et 14 mm, compte pour tassement
ajustable jusqu’à 9999, fréquence de 250 à 300 coups/minute
› Opération guidée par menu
› Programme PQ intégré pour vérifier la hauteur pour le tassement
Le PT-LT est utilisé pour tester l’intégrité des plaquettes, des blisters et
des petits sachets contenant les comprimés, les granules, les liquides
et articles similaires. Il est utilisé pour tester la qualité du processus de
conditionnement et pour contrôler que les scellés enfermant le produit
sont intacts. Le PT-LT est conçu pour détecter la plus petite imperfection
dans les blisters et autre emballage. L’appareil de contrôle de fuite
est employé dans l’industrie pharmaceutique pour vérifier les plaquettes,
les blisters et les bouteilles contenant des comprimés, des gélules,
des sirops et autres. Les échantillons sont placés dans le boîtier des
dessiccateurs puis la pompe commence à faire du vide, qui est maintenu
pendant un laps de temps préréglé. L’emballage devrait garder sa forme
pendant ce test, sinon le scellage n’est pas correct. L’emballage est
immergé dans une solution coloré (habituellement Bleu de Méthylène).
La ventilation des dessiccateurs permettra que tout trou soit pénétré
par cette solution. Le contenu de l’emballage flexible sera donc tâché.
Avantages
› Assure la qualité de votre processus de conditionnement
› Fonctionnement aisé grâce à la séquence programmée
› Boîtier en acier inoxydable pour bien s’adapter à une zone de production
› Documents IQ et OQ inclus gratuitement
Caractéristiques
› Niveau de vide et temps de maintien du vide programmables
› Egalisation automatisée du vide à la fin d’un test
› Différentes tailles de dessiccateurs disponibles
› Impression automatique du rapport de test via l’imprimante
connectée
 Version : janvier 2014
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