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PB 02 - CL 02

AGENCE FEDERALE POUR LA SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE

CHECK-LIST SPECIFIQUE POUR LA VALIDATION DES SYSTEMES D'AUTOCONTROLE


dans le cadre de l'AR du 14-11-03 relatif à l'autocontrôle, à la notification
obligatoire et à la traçabilité dans la chaîne alimentaire (MB 12-12-03)

POUR L'ALIMENTATION ANIMALE


(y compris les aliments médicamenteux)

DONNEES GENERALES

Unité d'établissement

Nom de l'entreprise :

Adresse de l'unité d'établissement :


Exploitant :
Numéro de téléphone : Numéro de fax :
E-mail :
Site web : Numéro d'entreprise:
Numéro d'agrément
/autorisation: …………………
Activités afsca : Numéro d'unité d'établissement:
…………………

Effectifs de personnel :

AUDIT

Nom de l'auditeur principal :


Nom(s) de(s) (l')auditeur(s) technique(s) :
Numéro de dossier :
Date de l'audit : …… / …… / … … … …
Date de la visite dans le cadre d'actions correctives : … ... / … ... / ….
UPC :
Durée de l'audit :
Un guide est-il applique : Oui Nom du guide : Guide autocontrôle alimentation
animale
Non
Visa de l'auditeur :
PB 02 - CL 02 -REV 0 - 2006 - 3/11

CHECK-LIST GÉNÉRIQUE POUR LA VALIDATION DES SYSTEMES D'AUTOCONTRÔLE


POUR LES ETABLISSEMENTS DU SECTEUR DE L'ALIMENTATION ANIMALE
(Y COMPRIS LES ALIMENTS MEDICAMENTEUX)

Les différents points abordés dans cette check-list sont précisés dans la norme générale d'autocontrôle et dans un fil
conducteur.

I. ELEMENT-CLE : SYSTEME DE GESTION DE LA SECURITE ALIMENTAIRE

CODES : ("0" = non évalué)


+ = satisfaisant

Après action corr.


+* = satisfaisant avec remarque

Numéro d'ordre
Implémentation
Documentation
B = Non-conformité mineure – plan d'action requis
A1 = Non-conformité majeure avec notification – y remédier immédiatement

Conclusion
A2 = Non-conformité majeure sans notification – y remédier au plus tard dans le mois, pour
les audits qui suivent l'audit initial
X = sans objet
Les non-conformités constatées sont précisées dans un rapport séparé

1. Exigences générales

1. Les éléments du système de gestion de la sécurité alimentaire de l'établissement


sont-ils étayés par des documents ?
2. Les éléments du système de gestion de la sécurité alimentaire de
l'établissement sont-ils mis à exécution ?
3. Les éléments du système de gestion de la sécurité alimentaire de
l'établissement sont-ils appliqués en permanence ?
4. Les éléments du système de gestion de la sécurité alimentaire de
l'établissement sont-ils révisés régulièrement ?

2. Politique de sécurité alimentaire

L'établissement dispose-t-il d'une déclaration claire, succincte et documentée de


politique en matière de sécurité alimentaire ?

3. Système documentaire de sécurité alimentaire

1. L'établissement dispose-t-il d'un manuel de sécurité alimentaire ?


2. Les procédures, les instructions et les formulaires sont-ils facilement
consultables?
3. Les procédures, les instructions et les formulaires sont-ils connus du
personnel?

4. Responsabilité de la direction de l'établissement (exploitant)

1. Y a-t-il un organigramme (fonction, diplôme, suppléants) ?

2. Les tâches / responsabilités / compétences sont-elles fixées par la direction?

3. Un responsable qualité est il désigné?

5. Engagement de la direction (exploitant)

La direction s'emploie-t-elle au développement et à l'amélioration du système de


gestion relatif à la sécurité alimentaire ?

6. Révision par la direction de l'établissement (y compris plan HACCP)

1. La direction veille-t-elle à revoir régulièrement le système d’autocontrôle


afin de vérifier qu’il reste pertinent, efficace et adéquat (révision
annuelle minimum) ?
2. L’entreprise adapte-t-elle en permanence le système d’autocontrôle afin
que celui-ci reste adéquat ?

7. Gestion des moyens matériels et humains et de l'information

1. La direction fournit-elle tous les moyens matériels et humains pour


garantir l’efficacité du système d’autocontrôle ?
2 .La direction veille-t-elle à ce que tous les collaborateurs soient
conscients de leur responsabilité en matière de sécurité de la chaîne
alimentaire ?
3. Les collaborateurs reçoivent-ils toutes les informations nécessaires
pour garantir le bon fonctionnement du système d’autocontrôle ?

8. Exigences générales concernant la documentation

1. L’entreprise peut-elle démontrer que tous les documents nécessaires au


bon fonctionnement du système d’autocontrôle sont maîtrisés ?
2. Les enregistrements sont-ils conservés dans de bonnes conditions et
pendant les délais requis ?

9. Spécifications

1. A-t-on établi des spécifications auxquelles les produits doivent satisfaire au


moment de la réception? (critéres de qualité et de sécurité mis par écrit)
2. A-t-on fixé des spécifications pour les produits finis ? (critéres de qualité et de
sécurité mis par écrit)
PB 02 - CL 02 -REV 0 - 2006 - 4/11
PB 02 - CL 02 -REV 0 - 2006 - 5/11

3. Les spécifications pour les matières premières sont-elles conformes à la


législation ( AM 12/02/99, OGM,…) ?
4. Les spécifications pour les produits finis sont-elles conformes à la
législation?

10. Procédures

1. Toutes les procédures nécessaires pour démontrer la conformité avec la


législation sont-elles présentes ?
2. Toutes les procédures nécessaires pour démontrer la conformité avec la sécurité
des produits sont-elles présentes ?

11. Audit interne et contrôle interne

1. La procédure de réalisation d'un audit interne est-elle satisfaisante ?

2. L'établissement peut-il prouver qu'une réflexion a été engagée et des


mesures prises suites à un audit interne défavorable?

12. Actions correctives

1.La procédure de réalisation de mesures correctives est-elle satisfaisante ? (action


immédiate lors de constatation, bloquer/rappeler/donner une destination aux
produits présentant des anomalies, corriger le processus,...)

2. La procédure est-elle appliquée?

3. Lorsque des seuils d’intervention pour une substance indésirable sont


dépassés, informe t’on l’AFSCA afin que l’enquête sur la source de la
contamination soit réalisée ?

13. Contrôle des non-conformités

1. L'établissement veille-t-il à ce que tout produit non conforme aux exigences soit
clairement identifié et contrôlé afin d'en prévenir un usage ou une livraison
involontaire ?

2. L'établissement veille-t-il à ce que chaque produit non-conforme reçoive


une destination finale légale et conforme à la sécurité de ses produits?

14. Déblocage de produits

L'établissement dispose-t-il d'une procédure adéquate concernant le déblocage de


produits afin de faire en sorte que le produit ne soit pas débloqué tant que toutes les
exigences particulières ne sont pas respectées ? (la destruction, la remise en
fabrication, ...)

15. Achats

1. La procédure pour le contrôle d'entrée est-elle de nature à garantir que les


produits achetés satisfont aux spécifications fixées ? (date limite de conservation,
état de l'emballage, aspect visuel,...)
2. L'établissement vérifie-t-il ques ses fournisseurs sont agréés, autorisés ou
enregistrés auprès de l'AFSCA?
3. Les conditions de réception des produits sont-elles acceptables (fosse vide,
procédure de déchargement,…) ?
4. L’entreprise vérifie t’elle les étiquettes des produits achetés afin de s’assurer qu’ils
sont destinés aux aliments pour animaux ?

16. Surveillance des prestations des fournisseurs

1. Y a-t-il une liste des fournisseurs ?

2. La procédure d'évaluation des fournisseurs est-elle satisfaisante ?

3. La procédure est-elle appliquée?

17. Traçabilité

1. L'exploitant dispose-t-il de systèmes ou de procédures d'enregistrement des


produits entrants ?
2. L'exploitant dispose-t-il de systèmes ou de procédures d'enregistrement des
produits sortants ?
3. L'exploitant dispose-t-il de systèmes ou de procédures permettant d'établir la
relation entre les produits entrants et sortants ?
4. Les systèmes ou les procédures sont ils fonctionnels?

18. Traitement des plaintes

1. Le système de gestion des plaintes est-il satisfaisant ? (enregistrement, actions


correctives, évaluation,...)
2. Une personne responsable du traitement des plaintes est-elle explicitement
désignée?
3. L'établissement utilise-t-il les plaintes afin de réévaluer son système
d'autocontrôle?
PB 02 - CL 02 -REV 0 - 2006 - 6/11

19. Rappel de produits + retours

1. L'établissement dispose-t-il d'un système de rappels et de retours ?

2. L'établissement dispose-t-il d'un système de traitement des produits rappelés et


retournés ? (que peut-on incorporer dans quoi, %, enregistrement
chronologique, qui, stockage, surveillance,…)

20. Vérification des appareils de mesure et de surveillance

1. Une liste de tous les appareils de mesures utilisés dans la firme, pour
réaliser des mesures pertinentes pour la sécurité alimentaire ou pour toute
autre prescription légale (étiquetage) est elle présente?
2. L'établissement dispose-t-il de procédures pour calibrer les appareils permettant
de faire les mesures pertinentes pour la sécurité alimentaire ?

21. Analyse des produits

1. L'établissement dispose-t-il d'un système de prélèvement des échantillons


exigés par la législation ?
2. L'établissement dispose-t-il d'une procédure adaptée pour réaliser ou sous-
traiter les analyses pertinentes sur les matières premières en vue de confirmer la
sécurité du produit ?
3. L'établissement dispose-t-il d'une procédure adaptée pour réaliser ou sous-
traiter les analyses pertinentes sur les produits finis en vue de confirmer la sécurité
du produit ?
4. Les analyses faites dans le cadre de l'autocontrôle correspondent-elles bien
à la procédure établie et à l'analyse de risque?
5. Les échantillons sont-ils scellés, étiquetés et conservés conformément à la
législation?

22. Notification obligatoire

1. La notification obligatoire est-elle prévue dans le système d'autocontrôle ?

2. Les coordonnées de l'UPC sont-elles connues?

3. La notification obligatoire est-elle appliquée effectivement à bon escient?

23. Agréments/autorisation/Enregistrements

1. Si d'application, peut-on présenter l'agrément/l'autorisation prévu par la


législation ?

2. Les activités exercées sont-elles uniquement celles autorisées par la législation?

3. Les activités exercées sont-elles uniquement celles autorisées aux termes de


l'agrément/de l'autorisation ?

24. Etiquetage

1. Les produits sont-ils munis des étiquettes nécessaires ?

2. Les étiquettes mentionnent-elles les données exigées ?


PB 02 - CL 02 -REV 0 - 2006 - 7/11

II. ELEMENT CLE : BONNES PRATIQUES DE FABRICATION, BONNES


PRATIQUES DE DISTRIBUTION

Après action correctrice


CODES : ("0" = non évalué)
+ = satisfaisant
+* = satisfaisant avec remarque

Numéro d'ordre
Implémentation
Documentation
B = Non-conformité mineure – plan d'action requis
A1 = Non-conformité majeure avec notification – y remédier immédiatement

Conclusion
A2 = Non-conformité majeure sans notification – y remédier dans le délai imposé par
l'auditeur
X = sans objet
Les non-conformités constatées sont précisées dans un rapport séparé

1. Introduction

2. Environnement de l'établissement

L'établissement est-il situé dans un environnement adapté pour éviter toute


contamination et à permettre la production de produits sûrs ? ( Si un risque est
identifié, des mesures sont elles prises?)

3. Environnement des bâtiments

Les surfaces non bâties du site où se trouvent les bâtiments de l'établissement


sont-elles bien entretenues ? (vermines)

4. Lay out et product-flow

Le lay out est-il conçu de manière à maîtriser le risque contamination croisée des
produits ?

5. Aménagement des locaux (manipulation matières premières, fabrication,


traitement, conditionnement et entreposage)

1. Les locaux sont-ils aménagés de telle sorte qu'ils conviennent à l'usage visé ?

2. Les locaux sont-ils maintenus en état de propreté?

3. Les installations permettent-elles un nettoyage facile?

4. Les installations pemettent-elles d'éviter tout effet néfaste sur la sécurité et


la qualité des produits?

5. Les installations comportent-elles un éclairage suffisant?

6. Les systèmes d'évacuation des eaux résiduaires sont-ils adaptés à l'usage?

7. Les conduites d'eau sont-elles composées de matériaux inertes?

8. La détérioration et la poussière sont-elles évitées?

9. Les fenêtres et autres ouvertures sont-elles à l'épreuve des organismes


nuisibles?
10. Les plafonds, faux plafonds et autres éléments suspendus sont-ils conçus
et parachevés de manière à éviter toute nuisance à la sécurité et à la qualité
des aliments?

6. Equipement

1. Le type d'équipement utilisé est-il adapté pour garantir la sécurité des produits?
2. Les installations permettent-elles un nettoyage facile?
3. Les installations pemettent-elles d'éviter tout effet néfaste sur la sécurité et
la qualité des produits?
4. Les dispositifs de mélange utilisés dans la fabrication sont-ils appropriés
pour la gamme de poids ou de volume mélangés de manière a assurer
l'homogénéité du produit?
5. Des tests d'homogénéité sont-ils réalisés avec une méthodologie et une
fréquence adéquates?

7. Entretien

Y a-t-il un système d'entretien pour tous les éléments de l'équipement qui peuvent
avoir une influence sur la sécurité des produits ?

8. Commodités du personnel

L'agencement des locaux sociaux permet-il de garantir a sécurité des produits ?

9. Risques de contaminations physique, chimique et (micro)biologique du


produit

1. Dispose-t-on des procédures nécessaires pour maîtriser les risques de


contaminations physique, chimique ou (micro)biologique des produits et sont-elles
satisfaisantes?
2. Si elles existent, les prescriptions concernant la température sont-elles
respectées à toutes les étapes ?
PB 02 - CL 02 -REV 0 - 2006 - 8/11

10. Séparation et contamination croisée

1. Dispose-t-on des procédures nécessaires en vue de maîtriser le risque de


contamination croisée ?
2. Des tests de contaminations croisées sont-ils réalisés avec une
méthodologie et une fréquence adéquates?
3. La charge de rinçage est-elle suffisante par rapport à l'évaluation des
risques?

11. Gestion du stockage

1. Dispose-t-on des procédures nécessaires pour garantir que les matières


premières, matériaux d'emballage et produits finis sont utilisés en respectant les
dates limites de conservation ?
2. La gestion des silos est elle convenable?

12. Entretien, nettoyage et hygiène

1.Les prescriptions en matière d'entretien sont-elles respectées à tous les stades ?


2.Les prescriptions en matière de nettoyage sont-elles respectées à tous les
stades ?
3. Les normes adéquates en matière d'hygiène sont-elles respectées à tous les
stades ?

13. Gestion de la qualité de l'eau

1. En cas d'utilisation d'eau de puits, la qualité de l'eau qui entre en contact avec les
aliments est-elle régulièrement contrôlée, et est-elle de qualité adéquate ?

14. Gestion des déchets

Y a-t-il des systèmes suffisants pour rassembler, stocker et évacuer les déchets ?

15. Lutte contre la vermine

La firme dispose-t-elle d'un système pour maîtriser ou prévenir le risque


d'organismes nuisibles sur le site ou dans l'établissement ?

16. Médecine vétérinaire

1. Si l'usine produit des aliments médicamenteux, tout danger de


contamination croisée est-il évité?
2. Les conditions de stockage des prémélanges médicamenteux sont elles
adéquates?
3. Le dosage des prémélanges médicamenteux se fait il correctement par
rapport à la prescription vétérinaire?

17. Utilisation de pesticides, d'herbicides et de fongicides

1. En cas d'utilisation d’insecticides ou de fongicides lors du stockage des


grains, le temps d’attente est il respecté?

18. Transport

1. Tous les véhicules utilisés pour transporter des matières premières (y compris
matériaux d'emballage), des additifs, des prémélanges ou des aliments
composés conviennent-ils à cette fin ?
2. Tous les véhicules utilisés pour transporter des matières premières (y compris
matériaux d'emballage), des additifs, des prémélanges ou des aliments
composés sont-ils bien entretenus ?
3.Tous les véhicules utilisés pour transporter des matières premières (y compris
matériaux d'emballage), des additifs, des prémélanges ou des aliments
composés sont-ils nettoyés conformément aux exigences légales ?

4. Pour chaque véhicule, un historique des chargements peut-il être fourni?

19. Hygiène personnelle, vêtements de protection et examen médical

La firme dispose-t-elle de normes documentées en matière d'hygiène et de maîtrise


des risques de contamination des produits et le personnel en a-t-il connaissance ?

20. Formation

La firme dispose-t-elle d'un système permettant que tous les travailleurs soient
formés, reçoivent des instructions correctes et soient soumis à une surveillance en
matière de sécurité alimentaire ?
PB 02 - CL 02 -REV 0 - 2006 - 9/11

III. ELEMENT-CLE ANALYSE DE DANGER ET POINTS DE CONTRÔLE


CRITIQUES

Après action correctrice


CODES : ("0" = non évalué)
+ = satisfaisant
+* = satisfaisant avec remarque

Numéro d'ordre
Implémentation
Documentation
B = Non-conformité mineure – plan d'action requis
A1 = Non-conformité majeure avec notification – y remédier immédiatement

Conclusion
A2 = Non-conformité majeure sans notification – y remédier dans le délai imposé par
l'auditeur
X = sans objet
Les non-conformités constatées sont précisées dans un rapport séparé
1. Composition de l'équipe HACCP et portée du plan HACCP

1. Une équipe HACCP a-t-elle été constituée?

2. Les connaissances et l'expérience adéquates, spécifiques au produit, sont-elles


présentes au sein de l'équipe pour pouvoir établir un plan HACCP efficace ?
3. Cette équipe est-elle effectivement en activité?

4. La portée du plan HACCP est-elle décrite ?

5. Cette description indique-t-elle quels segments de la filière de production des


aliments sont concernés ?
6. Indique-t-elle à quelles catégories générales de risques il y a lieu de prêter
attention ?

2. Description du produit

Une description complète du produit a-t-elle été faite, comprenant notamment les
informations pertinentes pour la sécurité ?

3. Identification de l'usage visé

L'usage visé tient-il compte de l'usage que l'on peut normalement escompter que
fera du produit l'utilisateur final?

4. Etablissement d'un diagramme du processus de production

1. Toutes les étapes de la fabrication depuis la réception des matières premières


jusqu'à la livraison du produit finis sont-elles reprises dans le diagramme (pour
chaque produit ou groupe de produit)?
2. A chaque étape du processus, tient-on compte des relations qui existent entre les
étapes qui précèdent et qui suivent ?
3. Les CCPs sont-ils notés sur le diagramme?

5. Confirmation sur place du diagramme

1. L'équipe HACCP a-t-elle comparé à tous les stades le processus de fabrication au


diagramme ?

2. Le diagramme a-t-il été adapté quand c'était nécessaire ?

6. Etablissement d'une liste de tous les dangers possibles par étape,


réalisation d'une analyse des risques et prise en considération de mesures
visant à maîtriser les dangers identifiés (principe 1 HACCP)

1. L'équipe HACCP a-t-elle dressé une liste de tous les dangers qui, selon elle,
peuvent raisonnablement se présenter à chaque étape ?
2. A-t-on relevé, parmi les dangers identifiés, ceux qui doivent être évités, éliminés
ou réduits à un niveau acceptable pour produire des aliments sûrs ?

7. Identification des points de contrôle critiques (principe 2 HACCP)

A-t-il été indiqué à quels étapes du processus ces dangers doivent être évités,
éliminés ou réduits à un niveau acceptable (= Points Critiques de Contrôle) ?

8. Fixation de seuils critiques (principe 3 HACCP)

1. Des seuils critiques ont-ils été fixés pour tous les points de contrôle critiques?

2. Ces seuils ont-ils été validés ?

9. Elaboration d'un système de surveillance (monitoring) pour chaque CCP


(principe 4 HACCP)

1. Dispose-t-on pour chaque CCP d'un système de surveillance programmée


concernant les seuils critiques, de telle sorte que l'on s'aperçoive immédiatement
qu'un CCP n'est pas sous contrôle ?
2. Le système permet-il de corriger la perte de contrôle avant qu'il y ait dépassement
des seuils fixés ?

10. Fixation de mesures correctives (principe 5 HACCP)


PB 02 - CL 02 -REV 0 - 2006 - 10/11
A-t-on fixé dans le système HACCP des mesures correctives particulières pour
chaque CCP, de manière à ce que les écarts au-delà des limites fixées puissent être
éliminés directement ?
PB 02 - CL 02 -REV 0 - 2006 - 11/11

11. Fixation de procédures de vérification (principe 6 HACCP)

1. A-t-on établi des procédures pour vérifier le système ?


2. Le système HACCP est-il adapté en cas de changement du processus de
production, de nouveaux produits, de nouveaux emballages?

12. Constitution d'une documentation et d'enregistrements (principe 7 HACCP)

1. Les procédures HACCP sont-elles étayées par des documents et des


enregistrements ?
2. Cette documentation et ces enregistrements sont-ils adaptés à la nature et à
l'importance du processus ?

13. Etablissement de plans d'échantillonnage et d'analyse

A-t-on (pour autant qu'ils soient nécessaires) établi des plans d'échantillonnage et
d'analyse permettant de s'assurer de la validité du système d'autocontrôle ?

IV. L'EVALUATION FINALE

AVIS : favorable / défavorable

Liste des non-conformités majeures soumises à la notification obligatoire:

Remarques finales :

L'auditeur principal L'exploitant