Vous êtes sur la page 1sur 20

Les cupules SYMBOL® sont des dispositifs médicaux marqués CE 0459 avec le LNE / G-MED.

Ces dispositifs sont pris en charge par les organismes d’assurance maladie dans certaines conditions :
consultez ameli.fr.

F-DT-003 ind .A Ed 082015 (DEDIENNE SANTE) – FR

0459
DEDIENNE SANTE
217 rue Charles Nungesser, F. 34130 Mauguio
Tél. : +33 (0)4 67 99 81 11 - Fax : +33 (0)4 67 99 81 10
Service client : Tél. : +33 (0)4 66 28 06 85 • Fax : +33 (0)4 66 28 06 92
ISO 13485
contact@dedienne-sante.com - www.dedienne-sante.com

www.dedienne-sante.com
CUP
TECHNIQUE OPéRATOIRE

Cupules sans ciment


a insert ceramique
modulaire et pré-assemblé

www.dedienne-sante.com
TECHNIQUE OPéRATOIRE

• Concept des implants


Les cupules SYMBOL® Cup sont hémisphériques et de
diamètres pairs.
Les centres des composants métalback/insert sont
confondus.
Le bord périphérique équatorial est arrondi.
Le matériau utilisé pour les cupules à couple de frottement
céramique-céramique est l'alliage de titane TA6VAL4 ISO
5832-3.
Les inserts céramique sont de type Biolox® Delta.
Deux versions de cupules sont disponibles :
- Cupule NA à insert c éramique modulaire non assemblé
- Cupule à insert céramique pré-assemblé

La stabilité mécanique
La zone polaire de la cupule est effacée.
Le press-fit est obtenu par augmentation du diamètre
dans la zone équatoriale.

Les ancrages sans ciment


Etat de surface avec double revêtement spray titane
poreux de 150 μm et hydroxyapatite de 80 μm.

• Technique "NO TOUCH"

Préhenseur stérile jetable


Toutes les cupules sont équipées d’un préhenseur stérile
jetable.
Les implants sont présentés sur la table dans leur
conditionnement.
La connexion avec le porte-cupule s’effectue directement
sans toucher l’implant.
L’orientation des trous pour la version à plots est
automatiquement en lien avec le repère gravé.
Le désassemblage ne mobilise pas la position définitive de
la cupule (voir tech-op).

Préhenseur stérile jetable


2
SYMBOL® Cup Céramique

Technique ‘ NO TOUCH ‘

Les inserts céramique pour Mise en place insert Préhenseur stérile jetable
les cupules SYMBOL® Cup NA
sont équipés d’un préhenseur La capture de l’insert dans la
stérile jetable. boîte se réalise en passant
l’embout dans le préhenseur.

Les inserts sont présentés


sur la table dans leur
conditionnement.

Un embout spécifique pour


chaque diamètre de tête (28,
32, 36 mm) est connecté au
manche porte embout.

Le préhenseur reste libre


en rotation pour s’adapter
aux différentes contraintes
d’orientation in-situ.

Le centrage est obtenu lorsque


le préhenseur est en appui
sur la périphérie de la cupule
métallique.

L’installation de l’insert dans la


cupule métal-back est poursuivie
en poussant sur l’embout, le
préhenseur libère l’insert dans
l’axe de la cupule.

3
TECHNIQUE OPéRATOIRE

Plusieurs manches porte-cupules sont disponibles suivant les voies d’abord pratiquées.
Le guide d'orientation 1 aide au répérage du positionnement angulaire de l'implant, le 2 à celui de l'antéversion.
Les gravures indiquent la verticale et l’horizontale, l’axe des manches étant à 45°.

-------------------------------------------------------------

-
-- ---
- ---
-- ---
---
-- ---
---
-- ---
- ---
-- ---
45° 45° ---
---
---

--
---
---

---
---

--
---

---
---

--
---
---
---
---
---
---
---
-

2
Antéversion 20°

45°

4
SYMBOL® Cup Céramique

• Rapport des Ø Fraise / cupule d'essai / cupule définitive

Ex. : Fraise 54 Cupule d’essai 54 Symbol® Cup 54


Ø réel 55,5 Ø réel 55,5

Les calques radiographiques sont disponibles à l'échelle 1:1 et 1:1,15.

5
TECHNIQUE OPéRATOIRE

• Cupules SYMBOL® Cup

L’abord chirurgical est une voie conventionnelle ou mini-invasive suivant le choix du praticien.
La planification pré-opératoire est essentielle pour repérer le centre anatomique et estimer la taille de la
cupule.
Après exposition du col fémoral, la résection de la tête est réalisée pour donner accès à la première fraise
acétabulaire de petite taille.
L’arrière fond est recherché en visant l’axe et le centre du cotyle anatomique.
Le fraisage est poursuivi en augmentant progressivement le diamètre des fraises jusqu’à obtenir une qualité
géométrique satisfaisante et une fraise totalement enfouie dans la cavité acétabulaire.

* Manche mis sur demande

6
SYMBOL® Cup Céramique

• Cupules SYMBOL® Cup


Le test du press fit et le contrôle de la sphéricité sont pratiqués avec la cupule d’essai de même taille que la
dernière fraise utilisée.
La cupule d’essai Symbol® doit avoir une orientation adaptée en fonction de l’installation du patient.
Pour une installation en décubitus latéral, l’inclinaison est de 40 à 50° par rapport à la verticale, avec une
antéversion de 10 à 20°.
La fraise étant enfouie, il n’est pas utile de mener l’impaction de la cupule d’essai jusqu’au fond.

* Manche mis sur demande

7
TECHNIQUE OPéRATOIRE

Cupules SYMBOL® Cup NA - Insert Non Assemblé

La cupule définitive est présentée sur la


table dans son conditionnement.
Une gravure sur le préhenseur permet de
repérer le sens de connexion des manches
porte-cupules.
Il faut aligner la gravure du manche et celle
du préhenseur.

L’implant est installé dans le cotyle osseux


en appui sur le pourtour.
Les trous sont orientés vers le toit supérieur
du cotyle osseux.
On veillera au bon positionnement des trous
de vis, afin de préserver les structures
nerveuses, artérielles ou veineuses.

L’orientation, l’inclinaison sont réglées avant


une première impaction.
Une vérification est facilitée avec un guide
d’orientation assemblé au manche.

L’impaction est poursuivie jusqu’à son terme.

L’ouverture de la poignée libère le préhenseur


de la cupule.
Le préhenseur est contenu sur le manche.

Il faut refermer la poignée pour


déconnecter le préhenseur du manche
porte-cupules.

L'impaction de la cupule peut être confortée


ou améliorée en utilisant le manche porte
embout qui sera relié à l'adaptateur vissé
au fond de l'implant.

8
SYMBOL® Cup Céramique

Une fois la cupule en place, il est très difficile


de changer son orientation.
Si une réorientation s'avère nécessaire, 2
embouts sont disponibles :

- l'embout réorienteur blanc monté sur un


manche droit prend appui sur le bord interne
de l'implant

- l'embout pointeau positionné dans une des


encoches périphériques.

Il ne faut jamais taper sur le dessus et le


bord interne de la cupule, cela déforme
la surface de coincement de l’insert.

Il ne faut pas utiliser un instrument non


adapté qui pourrait endommager les
surfaces de frottement.

Pour achever l’impaction, il est impératif


de positionner un embout spécifique en
plastique au fond du métal-back et d’imprimer
quelques coups de marteau bien dans l’axe
du cotyle osseux.
L'obtention d'un son mat permet de verifier
l'impaction adaptée de la cupule.

9
TECHNIQUE OPéRATOIRE

Le perçage pour les vis est pratiqué avec le foret


flexible de diamètre 3 mm de longueur appropriée,
au travers du guide (côté 3.2).

Deux longueurs sont proposées, 30 et 45 mm.

Si l’os est trop scléreux, un foret flexible de diamètre


4.5 mm est passé partiellement au travers du guide
(coté 4.5).

Le mesureur renseigne la longueur de la vis en


lecture directe.

Vissage de la vis.
La vis est captée sur la pince pour donner la bonne
direction dans l’axe du trou.

Plusieurs tournevis, flexible à cardan ou droit,


sont à votre disposition pour s'adapter au mieux à
l'exposition.

Le verrouillage définitif sera pratiqué avec le


tournevis à cardan guidé par la pince jusqu’à
l’empreinte, ou avec le tournevis droit si l’orientation
le permet.

10
SYMBOL® Cup Céramique

Mise en place de l’insert céramique

L’insert céramique est présenté sur la table dans son


conditionnement.
Une gravure sur le préhenseur renseigne le diamètre de
la tête à associer et la lettre qui correspond au cupule
métal-back.
Il faut absolument que cette lettre soit identique.
Ex:
• un insert 36D se monte avec un cupule 54D et 56D,
• un insert 32B s’assemble avec un cupule 46B et 48B.

Choisir l’embout préhenseur/impacteur d’insert


céramique en rapport avec la référence et la
gravure : 28 32 36
- un embout pour les inserts en 28 mm,
- un embout pour les inserts en 32 mm,
- un embout pour les 36 mm.

Le connecter au manche porte embout


et le présenter dans l'axe face à l’entrée
de l’insert. La surface interne du cupule métal-back doit
être propre pour accueillir l’insert céramique.
L’insert est capturé en exerçant une
pression dans l'axe sur le manche.

Le préhenseur reste libre en rotation


pour s’adapter aux différentes
contraintes d’orientation in-situ.

Le centrage est obtenu lorsque le


préhenseur est en appui sur la face de
la cupule métallique.

L’installation de l’insert dans la cupule


métal-back est poursuivie en poussant
sur l’embout, le préhenseur libère
l’insert dans l’axe de la cupule.

Avant l’impaction définitive, il est impératif de L’impaction finale est pratiquée avec l’embout
vérifier visuellement la position de l’insert et de plastique ; un à trois coups de masse moyenne,
passer un doigt autour du bord pour s’assurer que coude collé au corps au fond et dans l’axe de la
celui-ci ne dépasse pas du métal-back. cupule.

11
TECHNIQUE OPéRATOIRE

• Cupules SYMBOL® Cup - Insert Pré-assemblé

La cupule définitive est présentée sur la table dans


son conditionnement. Une gravure sur le préhenseur
permet de repérer le sens de connexion des manches
porte-cupules. Il faut aligner la gravure du manche et
celle du préhenseur.

La poignée du porte-cupules doit


IMPéRATIVEMENT être fermée pour
permettre l'introduction dans le préhenseur
stérile.

L’implant est mis en place dans le cotyle osseux.

Antéversion 20°

45°

L’orientation et l’inclinaison sont réglées avant une


première impaction. Une vérification est facilitée
avec le guide d’orientation.
L’impaction est poursuivie jusqu’à son terme.

Les porte-cupules ne permettent pas une ré-


orientation de l'implant après son impaction.

12
SYMBOL® Cup Céramique

• ESSAIS réalisés avec insert céramique en place

Les essais dynamiques se pratiquent dans le métal-back définitif en place.

La réduction est accompagnée par un embout coiffant l’insert d’essai.

Tige sans ciment SYMBOL® avec tête d'essai.

La réduction est accompagnée par un embout coiffant la tête céramique.


Deux tailles sont disponibles en fonction du diamètre de la tête.

13
TECHNIQUE OPéRATOIRE

• Extraction de l’insert céramique

Pour démonter l’insert céramique, il faut


utiliser la ventouse qui sera appliquée dans
le fond.

Une légère traction sera exercée sur le


manche de la ventouse pendant que l’embout
spécial installé sur le porte embout se logera
dans une des 5 encoches périphériques
externes.

Le choc produit par un à deux coups de


marteau secs produira le décollement de
l’insert.

Il faut répéter plusieurs fois le geste autour


de la cupule si cela s’avère nécessaire.

14
SYMBOL® Cup Céramique

Cupules Simple Mobilité non cimentées


SYMBOL® Cup NA
Métal back : Titane - ISO 5832-3
Revêtements : Spray titane - ASTMF 1580
HA - ISO 13779-2

Taille Ø Réf.

44 A 45,2 3700502203424

46 B 47,3 3700502203431

48 B 49,4 3700502203448

50 C 51,5 3700502203455

52 C 53,5 3700502203462

54 D 55,5 3700502203479

56 D 57,6 3700502203486

58 D 59,6 3700502203493

60 E 61,6 3700502203509

62 E 63,7 3700502203516

64 E 65,7 3700502203523

Inserts Céramique pour Cupules Simple Mobilité Vis pour Cupules Simple Mobilité
DELTA Ceramic Liner SCREW 6,5
Biolox ® Delta - ISO 6474-2 TA6V - ISO 5832-3

Taille / M.Back Réf. lg. Réf.

28 A 3700502202489 20 3700502204216

32 B 3700502202496 25 3700502204223

32 C 3700502202502 30 3700502204230

36 C 3700502202533 35 3700502204247
36 D 3700502202540 40 3700502204254
36 E 3700502202557 45 3700502204261

Cupules Simple Mobilité non cimentées à


insert céramique pré-assemblé

Diam. insert
Taille Ø Réf.
céramique
44 A 45,2 3700502203318 28 mm

46 B 47,3 3700502203325 32 mm

48 B 49,4 3700502203332 32 mm

50 C 51,5 3700502203349 36 mm

52 C 53,5 3700502203356 36 mm

54 D 55,5 3700502203363 36 mm

56 D 57,6 3700502203370 36 mm

58 D 59,6 3700502203387 36 mm

60 E 61,6 3700502203394 36 mm

62 E 63,7 3700502203400 36 mm

64 E 65,7 3700502203417 36 mm

15
TECHNIQUE OPéRATOIRE

• ancillaires

Fraise à cotyle Cupule d'essai Insert d'essai

Taille Référence Taille Référence Taille Référence

44 3700502204339 44 3700502204537 44/22,2 3700502204667


46 3700502204346 46 3700502204544 46/28 3700502204674
48 3700502204353 48 3700502204551 48/28 3700502204681
50 3700502204360 50 3700502204568 50/28 3700502204698
52 3700502204377 52 3700502204575 52/28 3700502204704
54 3700502204384 54 3700502204582 54/28 3700502204711
56 3700502204391 56 3700502204599 56/28 3700502204728
58 3700502204407 58 3700502204605 58/28 3700502204735
60 3700502204414 60 3700502204612 60/28 3700502204742
62 3700502204421 62 3700502204629 62/28 3700502204759
64 3700502204438 64 3700502204636 64/28 3700502204766
*66 3700502204445 *66 3700502204643 *66/28 3700502204773
*68 3700502204452 *68 3700502204650 *68/28 3700502204780

* sur demande

Porte cupules offset Adaptateur 28/22,2


Porte-fraise Ref: 3700502204483 Ref : 3700502204797
Ref : 3700502204469

Guide d’antéversion
Porte cupules droit Ref : 3700502204506
Ref : 3700502204490
Presse pour insert mobile
Ref : 3700502204476

Tige verticale *Porte fraise offset


Ref : 3700502204513 Ref : 3700502205251

Porte embouts
Ref : 3700502204520
Embout pointeau Embout réorienteur
Ref : 3700502205305 Ref : 3700502204827

Embouts de réduction
Embout impacteur de fond
Ref :3700502204803
Ref : 3700502204841 Adaptateur cupule céramique Ref: 3700502204810
Ref : 3700502205299 16
SYMBOL® Cup Céramique

• Ancillaires - PRéPARATION MISE EN PLACE VIS ET PLOTS

Guide mêche pour plots Tournevis droit 3.5-5.5 Mesureur de vis


Ref : 3700502204872 Ref : 3700502204926 Ref : 3700502205794

Mêche pour plots Tournevis flexible 3.5 Tord patte et clé 6 pans
Ref : 3700502204902 Ref : 3700502204865 Ref : 3700502204919

Mêche 3.2 mm Tournevis à cardan 3.5-5.5 Guide mêche 3.2 mm


Ref : 3700502204896 Ref : 3700502204858 Ref : 3700502204889

Pince porte plots et vis Mesureur Guide mèche 3,2 et 4,5


Ref : 3700502204933 Ref : 3700502205343 Ref : 3700502205350

Foret flexible 4,5 Foret flexible 3,2 lg30 Foret flexible 3,2 lg45
Ref : 3700502205312 Ref : 3700502205329 Ref : 3700502205336

17
TECHNIQUE OPéRATOIRE

18