Exigences de la norme ISO 9001 vs 2015
CHAPITRES DE LA NORME
CORRESPONDANTS
4.1Compréhension contexte et  L’organisme doit déterminer les enjeux externes et
des enjeux de l'organisme
4.2 Compréhension des besoins et
des attentes des parties
intéressées
4.3. Détermination du domaine
d'application du système de
management de la qualité
4.4 Etablissement du système de
management de la qualité et ses
processus associés
5.1 Leadership et engagement
5.2 Politique qualité
5.3 Rôles, responsabilités et
autorités au sein de l'organisme
Actions à réaliser Responsabilités
Chapitre 4: Contexte d'entreprise
internes liés au contexte socio-économique dans lequel
elle se situe. De plus, les parties intéressées doivent
être identifiées ainsi que leurs attentes et exigences.
Ces derniers seront listées et revues périodiquement.
Les champs de l’applicabilité du système de
management de la qualité sont fixés de façon Responsable Qualité
formalisée. L'organisme doit établir un SMQ basé sur les
processus et leurs maîtrise.
La formalisation du système se fait à
travers de documents tenus à jour (informations
documentées mises à jours et/ou conservées sur le
fonctionnement des processus) .
Chapitre 5: Responsabilité de la Direction
Dans ce chapitre, la responsabilité de la direction
consiste à l’identification de son autorité et ses
responsabilités envers l’application de la politique de Responsable Qualité et
l’organisme , à la sensibilisation à l'approche processus Direction Générale
et l'approche par les risques ainsi qu'à l'engagement
d'améliorer en continu le SMQ.

5.3 Rôles, responsabilités et
autorités au sein de l'organisme
Chapitre 6: Planification du système de management de la qualité
6.1 Actions face aux risques
6.2. Objectifs qualité
6.3 Planification des modifications
du SMQ
7.1Ressources
7.2. Compétences
7.3. Sensibilisation
responsabilités envers l’application de la politique de Responsable Qualité et
l’organisme , à la sensibilisation à l'approche processus Direction Générale
et l'approche par les risques ainsi qu'à l'engagement
d'améliorer en continu le SMQ.
Ce chapitre exige l’identification des risques pesant sur
les enjeux de l’organisme et de les transformer en
opportunités en réduisant leurs effets qui portent une
atteinte au développement de l’organisme.
Les objectifs de la qualité doivent être fixés en précisant
les exigences et leurs positions au sein de l’organisme.
Ces objectifs doivent être documentés,
Responsable Qualité et
communiqués à l’ensemble des acteurs et mesurables
Direction Générale
afin de pouvoir évaluer la performance dans l’atteinte de
ces objectifs.Le système de management de la qualité et
ses objectifs doivent être revus de manière planifiées et
systématiques dans le but de rester plus réaliste par
rapport aux contextes et enjeux changeants de
l’organisme.
Chapitre 7: Support
Ce chapitre identifie les ressources nécessaires en
terme de personnel, d'infrastrucutre, d'environnement
nécessaire pour le fonctionnement des processus,pour
Responsable Qualité et
la surveillance et la mesure ainsi que les connaissances
pilotes de processus (RH,
organisationnelles. L'organisme doit garantir les
Système informatique,
compétences nécessaires , sensibiliser le personnel à la
Gestion administrative,
politique qualité , garantir une communication éfficace .
gestion financière,
L'organisme doit
Maintenance et
également choisir les informations documentées jugées

7.4. Communication
7.5. Information documentée
Chapitre 8: Réalisation des activités opérationnelles
8.1 Planification et maîtrise
opérationnelles
8.2 Détermination des exigences
relatives aux produits et services
non-conforme
8.3 Conception et développement de
produits et services
8.4Prestataires externes
8.5 Production et prestation de service
8.6 Libération des produits et services
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non
conformes
9.1 Surveillance, mesure, analyse
et évaluation
Système informatique,
compétences nécessaires , sensibiliser le personnel à la
Gestion administrative,
politique qualité , garantir une communication éfficace .
gestion financière,
L'organisme doit
Maintenance et
également choisir les informations documentées jugées
Infrastructures)
nécessaires pour l'éfficacité du SMQ , les mettre à jour
et maîtraiser leur stokage, leur conservation ainsique
leur élimination.
L' organisme doit planifier, mettre en œuvre et maîtriser
les processus dans le cas où la gestion des
connaissances et savoirs clés permettent de pérenniser
l’excellence de la réalisation des activités
opérationnelles. Il est recommandé de définir avec la
direction et l'ensemble des pilotes du processus, les
exigences relatives aux produits et services et leur Responsable Qualité et
développement. Pour assurer la conformité de ces Pilotes de processus de
éléments, il est nécessaire de vérifier de façon continue, réalisation
principalement après la mise à jour des processus, les
informations relatives aux actions menées qui doivent
être documentées et conservées allant de la planification
,la production à la livraison ainsi que la maitrise des
produits et services non conformes.
Chapitre 9: Évaluation des performances
La version 2015 renforce l'évaluation de la performance
dans un système de management de la qualité. Cela
requiert la mise en œuvre d'objectifs de performance.
Ces objectifs sont en phase avec les résultats attendus
par les clients et les principales parties intéressées. Ces
résultats attendus, en interne comme en externe,
 requiert la mise en œuvre d'objectifs de performance.
Ces objectifs sont en phase avec les résultats attendus
par les clients et les principales parties intéressées. Ces
résultats attendus, en interne comme en externe,
9.2 Audit interne
peuvent concerner la qualité des produits ou services au
regard des attentes des clients, des critères d'évaluation
reconnus et comparables dans le secteur d'activité, des
ratios extraits d'analyse financière etc. Responsable Qualité et
Direction Générale

Cela nécessite
9.3 Revue de direction d’avoir une surveillance constante sur les processus
modifiés, afin de réagir en cas d'anomalie ou encore à
corriger les problèmes. Il est important de programmer
des audits internes et externes dans les délais établis
afin d’aider l’évaluation de la conformité de la
performance de l'organisme.

Chapitre 10: Amélioration

10.1 Généralistés Les besoins et attentes des parties intéressées doivent

être pris en considération pour améliorer la performance
10.2 Non-conformité et actions
correctives
10.3 Amélioration continue
des activités. C’est extrêmement important d’étudier
l’évolution des besoins des clients et du marché,
nouvelles technologies, compétences, exigences
Responsable Qualité et
réglementaires et à tous les facteurs pouvant annexer
Direction Générale
cette amélioration. Cela peut consister par exemple à
documenter l'approche associée au changement, à
disposer d'outils de management de projet, à intégrer
cette approche lors des revues de processus, à
sensibiliser et/ou former les personnes concernées.