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BREVET PROFESSIONNEL

DE

PREPARATEUR EN PHARMACIE

Recueil de Sujets d’Examens


De Juin 2017

10 rue TESSON – 75010 PARIS


 01.42.06.59.00
BREVET PROFESSIONNEL PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
SESSION 2017
ÉPREUVE E1 –

U10 CHIMIE –

BIOLOGIE

ÉPREUVE DU MARDI 23 MAI 2017

Le candidat doit traiter sur 4 copies différentes

1ère copie CHIMIE


2ème copie BIOCHIMIE
3ème copie BOTANIQUE
4ème copie MICROBIOLOGIE – IMMUNOLOGIE
Le soin et la rigueur apportés à la rédaction des copies seront éva-
lués

L’usage de la calculatrice est autorisé

Ne pas utiliser, pour la rédaction des copies, de l’encre


rouge ou les surligneurs réservés aux correcteurs.

Dès que le sujet vous est remis, assurez-vous qu’il est com-
plet. Le sujet (annexes comprises) comporte 9 pages numé-
rotées de 1/9 à 9/9.
Examen Session Code
BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PREPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 1/9

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CHIMIE (20 points)

1. Madame ANTHELME est asthmatique et prend des gélules d’Euphylline 300 mg. Ce médica-
ment est indiqué en pneumologie pour l’asthme et les bronchopneumopathies chroniques,
il contient de la Théophylline. (5 points)

1.1 Ecrire la formule développée de la Théophylline sur la copie.


1.2 Nommer et préciser la classe du groupement fonctionnel entouré.
1.3 Etablir la formule brute de la Théophylline.
1.4 Calculer sa masse molaire.
1.5 Calculer la quantité de matière en Théophylline d’une gélule (arrondi à 0,0001 près).

2. La Théophylline est une base purique. (3,5 points)

2.1 Définir une base selon Brönsted.

2.2 L’ammoniac NH3 est aussi une base, son modèle de Lewis est :

2.2.1 Indiquer la signification du tiret sur l’azote.


2.2.2 Nommer les liaisons entre les atomes d’azote et d’hydrogène.
2.2.3 Indiquer le type de structure et la géométrie selon Gillespie.
2.2.4 Définir la liaison Hydrogène.

3. La théophylline agit au niveau des mouvements intra cellulaire du calcium. La structure


électronique du calcium est la suivante : K2L8M8N2. (5 points)

3.1 Calculer le nombre de protons de l’atome de calcium.


3.2 Indiquer la période ou ligne de l’atome de calcium dans la classification périodique.
3.3 Représenter le schéma de Lewis du calcium.

Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 2/9

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3.4 Définir la valence et donner la valence du calcium.
3.5 Indiquer la formule ionique du calcium, justifier votre réponse.
3.6 Déterminer la structure électronique de l’ion calcium.

4. Les sirops contiennent des conservateurs pour éviter les réactions d’oxydation. (2 points)
4.1 Définir un oxydant.
4.2 Calculer les nombres d’oxydation (n.o.) de l’azote dans N2, NO3 , NH3.

5. Les sirops contiennent aussi des arômes artificiels comme l’arôme ananas qui est obtenu
par réaction de l’acide butanoïque et de l’éthanol. (4,5 points)
5.1 Ecrire la formule semi-développée de l’acide butanoïque.
5.2 Préciser la classe de l’éthanol.
5.3 Ecrire l’équation de réaction de l’acide butanoïque et de l’éthanol.
5.4 Nommer cette réaction.
5.5 Nommer, en nomenclature officielle, la molécule responsable de l’arôme ananas.

Données :
Masse atomique en g.mol-1 : M(C) = 12, M(H) = 1, M(O) = 16, M(N) = 14.

Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 3/9

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BIOCHIMIE (15 points)

1. Le Saccharose est un excipient du Sirop Doliprane, c’est un diholoside. (3,5 points)


1.1 Définir un diholoside.
1.2 Citer les constituants du saccharose.
1.3 Indiquer l’existence ou non d’un pouvoir réducteur du saccharose en justifiant votre réponse.
1.4 Nommer un réactif qui permet la mise en évidence du pouvoir réducteur d’un diholoside.

2. Dans la composition de l’arôme artificiel de vanille on trouve l’acide caprylique : acide gras
saturé à huit carbones. (6 points)

2.1 Ecrire la formule semi-développée de l’acide caprylique.


2.2 Citer le caractère physique commun aux lipides.
2.3 Les Acides gras réagissent avec différents alcools comme le glycérol.
2.3.1 Ecrire en formule semi développée le glycérol.
2.3.2 Sur cette formule, entourer et nommer les groupements fonctionnels en précisant leur
classe si besoin.
2.3.3 Indiquer le nom de l’ester obtenu lors de la réaction de trois acides gras avec le glycérol.
2.3.4 Citer trois propriétés de cette réaction.

3. La Théophylline est une base purique. L’ADN est un acide nucléique qui contient des bases
puriques. (5,5 points)

3.1 Définir en toutes lettres « ADN ».


3.2 Citer en toutes lettres les bases azotées puriques de l’ADN.
3.3 Indiquer précisément trois différences entre l’ADN et l’ARN. Mettre les réponses sous forme d’un
tableau.
3.4 Citer deux types d’ARN.

Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 4/9

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BOTANIQUE
(14,5 points dont 0,5 points pour le soin et la rigueur)
La théophylline est un principe actif obtenu à partir des feuilles de théier. Le
théier (Camellia sinensis) est un arbre pouvant atteindre de 10 m à 20 m de
haut. Les feuilles persistantes sont brillantes et vert foncé. Les fleurs du théier
sont blanches à jaune clair. Elles comptent cinq sépales persistants, cinq
pétales, et de très nombreuses étamines. Les fruits sont des capsules. Les
graines peuvent être pressées pour donner une huile. Il existe une grande
variété de théiers obtenus par clonage.

1. Le théier est un arbre pouvant atteindre jusqu’à vingt mètres. Le tronc de


l’arbre est une tige. (1,5 point)
Citer deux caractéristiques de la tige du théier.

2 Les feuilles sont persistantes, brillantes et vert foncé. (3,5 points)

2.1 A partir de l’annexe 1 - page 8/9, préciser quatre caractéristiques qui décrivent la feuille du théier.
2.2 Indiquer la phyllotaxie du théier. Justifier votre réponse.
2.3 Citer une autre phyllotaxie.

3. Un tissu épidermique recouvre les feuilles. Il est constitué de cellules épidermiques et de


structures cellulaires. (1 point)
3.1 Nommer la structure qui permet les échanges gazeux au niveau de l’épiderme.
3.2 Indiquer le rôle du tissu épidermique.

4. La fleur est solitaire, elle compte cinq sépales et cinq pétales, de nombreuses étamines.
(1 point)
4.1 Indiquer le type de la fleur à partir des données inscrites ci-dessus.
4.2 Nommer le mode de représentation schématique obtenu à partir d’une formule florale.

5. Le théier donne des fruits. (4 points)

5.1 La paroi des fruits est constituée de trois couches. Nommer les dans l’ordre de l’intérieur vers
l’extérieur.
5.2 Indiquer précisément à quel type de fruit appartient la capsule.
5.3 La capsule contient de nombreuses graines. Citer les trois parties principales de la graine.
6. Il existe une grande variété de théiers obtenus par clonage. Le clonage est une méthode de
reproduction in vitro. (1 point)

6.1 Citer deux méthodes de reproduction végétative artificielle ou asexuée.

7. A partir du texte d’introduction : (2,5 points)

7.1 Indiquer l’élément essentiel qui caractérise l’appartenance du théier à l’embranchement sperma-
phytes.
7.2 Préciser le sous embranchement et justifier votre réponse.
7.3 Indiquer le genre.
7.4 Indiquer l’espèce.
Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 5/9

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MICROBIOLOGIE
(14 points)

Madame ANTHELME est victime d’une surinfection : une pneumonie.

La pneumonie à pneumocoque est due à une bactérie : Streptococcus


pneumoniae. Streptococcus pneumoniae est une bactérie Gram + mésophile,
capsulée, non sporulée, aéro-anaérobie facultative.
Le pneumocoque est présent sous forme commensale dans les voies
respiratoires de nombreuses personnes.

1. A partir de l’annexe 2 - page 9/11, nommer le type de groupement de cette bactérie. (0,5
point)

2. Définir une bactérie commensale. (1 point)

3. Définir une bactérie mésophile. (1 point)

4. Indiquer l’intérêt de la sporulation pour une bactérie. (1 point)

5. Cette bactérie possède une capsule. Indiquer deux rôles ou propriétés de la capsule.
(1 point)

6. Parmi la liste des éléments suivants présents chez la bactérie, indiquer s’ils sont constants
ou inconstants : capsule, pili, chromosome ou ADN, cytoplasme, flagelle ou cil, paroi, ribo-
some et membrane plasmique. Organiser votre réponse sous forme d’un tableau à deux co-
lonnes. (4 points)

7. Nommer et expliquer le type respiratoire du pneumocoque. (2 points)

8. Indiquer quatre sites d’action des différentes familles d’antibiotique. (2 points)

9. Certains virus peuvent être responsables d’affaiblissement immunitaire : les Rétrovirus.


(1,5 point)

9.1 Définir le terme Rétrovirus.


9.2 Indiquer le rôle de la transcriptase inverse.

Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 6/9

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IMMUNOLOGIE
(16 points)

En cas d’affaiblissement immunitaire, le pneumocoque capsulé peut devenir


pathogène, responsable alors de rhinites, d’otites, de pneumonies ou même de
septicémies ou de méningites : Streptococcus pneumoniae est le principal
responsable des méningites chez le nourrisson de 2 à 12 mois.
Un vaccin existe pour protéger les bébés : PREVENAR13®.
Les antigènes de ce vaccin sont des polysaccharides de la capsule.

1. Définir un « vaccin ». (1 point)

2. Il existe plusieurs catégories de vaccins selon la nature des antigènes utilisés. Citer trois
de ces catégories, et préciser à quelle catégorie appartient le vaccin PREVENAR13 ®.
(2 points)
3. Les anticorps sont produits par des cellules issues de la différenciation des lymphocytes
B : nommer ces cellules. (0,5 point)
4. Préciser la nature chimique d’un anticorps. (0,5 point)

5. Nommer les cinq classes d’anticorps. (1,5 point)

6. Nommer les deux barrières naturelles de l’organisme. (1 point)

7. Les signes de la pneumonie : toux, fièvre, douleur, dyspnée, sont dus à l’inflammation pro-
voquée par le pneumocoque dans le parenchyme pulmonaire. Une intense activité phago-
cytaire a lieu pour lutter contre l’infection.
7.1 Nommer les quatre signes de l’inflammation. (2 points)

8. A partir du schéma de la phagocytose en annexe 3 - page 9/9 : (5,5 points)

8.1 Mettre les quatre étapes dans l’ordre à recopier sur votre copie.
8.2 Nommer les étapes B, C, D.
8.3 Expliquer ce qui se passe pendant l’étape C.
8.4 Les anticorps ont pour rôle de faciliter la phagocytose par opsonisation. Préciser à quelle étape
intervient l’opsonisation.
8.5 Reconnaître quel type de cellule phagocytaire est représenté : macrophage ou granulocyte, en
justifiant votre réponse.
9. Après la phagocytose, la cellule phagocytaire se transforme en CPA. (2 points)

9.1 Donner la signification de ce sigle.


9.2 Nommer les leucocytes activés par une CPA.

Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 7/9

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ANNEXE N°1 BOTANIQUE

Question 2.1 – Page 5/9

Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 8/9

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Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 9/9

BREVET PROFESSIONNEL PRÉPARATEUR EN PHARMACIE SESSION

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2017

SOUS ÉPREUVE E2 – U20

PHARMACIE GALÉNIQUE ÉPREUVE

DU VENDREDI 19 MAI 2017

Le soin et la rigueur apportés à la rédaction des copies sont évalués. Le


candidat rédigera ses réponses dans l’ordre du sujet. Un petit nombre
de questions sera noté selon la règle du « tout ou rien » : le candidat
s’appliquera donc à répondre de manière précise et complète.

L’usage de la calculatrice n’est pas autorisé

Ne pas utiliser, pour la rédaction des copies, de l’encre rouge ou les sur-
ligneurs réservés aux correcteurs

Dès que le sujet vous est remis, assurez-vous qu’il est complet.

Le sujet (annexes comprises) comporte 9 pages numérotées de 1/9 à


9/9.

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h 3 1/9

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A l’officine, le pharmacien confie cette ordonnance à une préparatrice :

Docteur Jean VIDAL DURAND


Médecin généraliste

3 rue Pasteur, 45000 Orléans - France M. Paul né le (date)


(33) 02 43 66 77 88
45 74733399
doc.vidal@fomail.com

BREXIN 20 mg
Un comprimé le matin pendant 7 jours

OMEPRAZOLE (MOPRAL) 20 mg
Une gélule le soir pendant 7 jours

Masser localement avec KETOPROFENE (KETUM) gel 2,5 %


3 fois par jour 2 tubes

Si douleurs, prendre DOLIPRANELIQUIZ 300 mg


2 sachets 3 fois par jour si douleurs 3 boites

MAXIDROL collyre
Une goutte dans chaque œil matin, midi et soir pendant 6 jours

Appliquer sur les zones sèches :


Urée 4g
Vitamine A 2g
Eau de chaux 5g
Huile d’amande douce (d = 0,8) 15 ml
Lanovaseline QSP 50 g
Ordonnance datée et signée

On admet que toutes les mentions légales figurent sur l’ordonnance.

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h 3 2/9

Page 12 sur 165


PARTIE 1 (6,5 points)

VIDAL 2016
Mise à jour du
30/06/2016 BREXIN®
piroxicam ß-cyclodextrine

FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé effervescent (jaune pâle) : Boîte de 14, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Comprimé effervescent : p cp

Complexe piroxicam ß-cyclodextrine 191,2 mg

(soit en piroxicam : 20 mg/cp)


Excipients : lactose monohydraté, sodium glycine carbonate, acide fumarique,
aspartam, macrogol 6000. Arôme : citron
Teneur en sodium : 50 mg par cp efferv.

1.1 Dans la liste des excipients, identifier les deux composants responsables de la réaction
d’effervescence.

1.2 La réaction d’effervescence est une dissolution par réaction chimique. Expliquer la réaction
d’effervescence.

1.3 La teneur en sodium par comprimé doit être explicitement mentionnée en raison du risque
notoire que peut présenter cet excipient. Calculer la masse de sodium (en g) présent dans
une boite de cette spécialité. Faire apparaitre le calcul pour justifier votre réponse.

1.4 Citer deux avantages et un inconvénient liés à ce type de comprimé.

1.5 La spécialité BREXIN® 20 mg existe aussi sous une autre forme de comprimés. Nommer
quatre autres types de comprimés.

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h 3 3/9

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PARTIE 2 (10,5 points)

VIDAL 2016
Mise à jour du
04/04/2016 *MOPRAL®
oméprazole
FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule gastrorésistante à 10 mg (corps rose opaque portant la mention « 10 » et tête rose opaque marquée
« A/OS ») contenant des granulés gastrorésistants : flacons de 14 et de 28.
Gélule gastrorésistante à 20 mg (corps rose opaque portant la mention « 20 » et tête marron rouge
opaque marquée « A/OM ») contenant des granulés gastro-résistants : flacons de 7, de 14 et de 28.

COMPOSITION

p gélule

Oméprazole (DCI) 10 mg

ou 20 mg
Excipients (communs) : phosphate disodique dihydraté, hydroxypropylcellulose,
hypromellose, lactose anhydre, stéarate de magnésium, mannitol, acide
méthacrylique-copolymère d'acrylate d'éthyle (1:1) dispersion 30 %, cellulose
microcristalline, macrogol (polyéthyléneglycol 400), laurilsulfate de sodium.
Enveloppe des gélules : oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171),
gélatine, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium, encre (contenant de la
laque, de l'ammoniaque, de l'hydroxyde de potassium et de l'oxyde de fer noir (E
172)), silice colloïdale anhydre, paraffine liquide. Calibrage : n° 3 (gél 10 mg) ; n° 2
(gél 20 mg).

Excipient à effet notoire : chaque gélule contient : 4 mg de lactose (gél 10 mg) ou 8 mg de lactose (gél 20
mg).

2.1 Définir la forme galénique « gélule ».

2.2 Donner l’autre nom de la forme gélule.

2.3 Le MOPRAL® est à libération modifiée. Préciser le type de cette libération.

2.4 Citer deux méthodes de fabrication permettant d’obtenir cette forme galénique gastro résis-
tante.

2.5 Expliquer le principe de la forme gastro résistante.

2.6 Donner deux avantages de la forme gélule.

2.7 Donner les deux intérêts de la forme gastro résistante.


Examen Session Code
BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h 3 4/9

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PARTIE 3 (13 points)

VIDAL 2016
Mise à jour du 07/06/2016
*KÉTUM® gel à 2,5 % kétoprofène

FORMES et PRÉSENTATIONS
Gel : Tube de 60 g et tube doseur de 120 g.

COMPOSITION

p 100 g

Kétoprofène (DCI) 2,5 g


Excipients : carbomère, éthanol, huile essentielle de lavandin, diéthanolamine, eau
purifiée.

3.1 Préciser la masse (en gramme) de Kétoprofène présent dans un tube de 60 g. Faire appa-
raitre les calculs pour justifier votre réponse.

3.2 Définir la forme galénique « gel cutané ».

3.3 Citer trois autres formes galéniques semi-solides destinées à la voie cutanée.

3.4 Citer et définir (autre que la forme gel) la forme galénique pour application cutanée permet-
tant d’obtenir une action systémique.

3.5 La formule contient de l’huile essentielle de lavandin. Définir une huile essentielle.

3.6 Les huiles essentielles sont obtenues par distillation ou expression. Définir l’opération phar-
maceutique de distillation.

3.7 Préciser le résultat obtenu par la distillation.

3.8 Citer trois autres matières premières (autre que l’huile essentielle) obtenues par l’opération
de distillation.

3.9 Citer le nom de l’appareil utilisé pour la distillation.

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h 3 5/9

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Partie 4 (6,5 points)
VIDAL 2016
Mise à jour du 13/05/2016
DOLIPRANELIQUIZ®
paracétamol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable à 200 mg sans sucre, sachets contenant 8,3 ml, boîte de 12.
Suspension buvable à 300 mg sans sucre, sachets contenant 12,5 ml, boîte de 12.

COMPOSITION

p sachet

Paracétamol (DCI) 200 mg

ou 300 mg
Excipients (communs) : acide malique, gomme xanthane, maltitol liquide (Lycasin),
sorbitol à 70 % cristallisable, sorbitol, acide citrique anhydre, hydroxybenzoate
d'éthyle, de méthyle et de propyle (Nipasept), azorubine (E122), arôme fraise
(substances aromatisantes identiques aux
naturelles, substances aromatisantes naturelles, propylèneglycol, alcool
benzylique, éthylmaltol, maltol), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : sorbitol, maltitol liquide, azorubine (E122), hydroxybenzoate d'éthyle, de mé-
thyle et de propyle (Nipasept).

4.1 Définir la forme galénique « suspension buvable ».

4.2 Recopier sur votre copie le tableau en annexe 1 - page 9/9 et comparer trois caractéris-
tiques d’une suspension buvable et d’une solution buvable.

4.3 Identifier deux édulcorants présents dans la liste des excipients.

4.4 Une suspension est obtenue par mélange de différents composants. Définir l’opération de
mélange.

4.5 Citer les deux qualités d’un mélange.

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h 3 6/9

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Partie 5 (11 points)

VIDAL 2016
Mise à jour du 17/02/2016
*MAXIDROL® collyre
dexaméthasone, néomycine, polymyxine B

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre : Flacon compte-gouttes de 3 ml.

COMPOSITION

p flacon

Dexaméthasone (DCI) 3 mg

Néomycine (DCI) sulfate 10 500 UI

Polymyxine B (DCI) sulfate 18 000 UI


Excipients : méthylhydroxypropylcellulose, chlorure de sodium, polysorbate 20
(Tween 20), acide chlorhydrique dilué, hydroxyde de sodium, eau purifiée, chlorure
de benzalkonium.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.

5.1 Définir la forme galénique « collyre ».

5.2 Dans la liste des excipients, identifier un agent conservateur, un agent isotonisant et un
agent de neutralité.

5.3 Tout collyre doit être stérile, définir l’opération de stérilisation.

5.4 Certains patients peuvent déclarer des allergies aux conservateurs présents dans les col-
lyres multidoses. Citer deux présentations permettant aux collyres de ne pas contenir de
conservateurs.

5.5 Les collyres doivent répondre à des qualités qui sont au nombre de quatre dont la stérilité.
Nommer les trois autres et en définir une au choix.

5.6 Un collyre est une forme destinée à la voie transmucosale oculaire. Citer quatre autres
voies d’administration transmucosale.

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h 3 7/9

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PARTIE 6 (11,5 points)

PREPARATION MAGISTRALE
Appliquer sur les zones sèches :
Urée 4g
Vitamine A 2g
Eau de chaux 9g
Huile d’amande douce (d = 0,8) 15 ml
Lanovaseline QSP 50 g

6.1 La lanovaseline est un mélange de lanoline et de vaseline. Recopier sur votre copie le ta-
bleau présentant les caractères organoleptiques de la lanoline et le compléter (annexe 2 -
page 9/9).

6.2 Identifier le type de pommade prescrit parmi ces trois propositions et justifier votre réponse :
pommade hydrophile ou pommade hydrophobe ou pommade absorbant l’eau.

6.3 Calculer la masse d’huile d’amande douce présente dans la formule. Faire apparaitre le
calcul pour justifier votre réponse.

6.4 Déterminer la masse de lanovaseline nécessaire à la réalisation de la préparation. Faire


apparaitre le calcul pour justifier votre réponse.

6.5 Pour réaliser la préparation, vous devrez solubiliser l’urée dans l’eau de chaux. Définir
l’opération de dissolution.

6.6 Préciser s’il s’agit d’une dissolution complète ou extractive.

6.7 Citer quatre méthodes de dissolution extractive.

6.8 Déterminer la concentration (%m/m) en urée de cette formule. Faire apparaitre le calcul
pour justifier votre réponse.

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h 3 8/9

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ANNEXE 1
QUESTION 4.2 page 6/9

Suspension Solution

Principes actifs Insolubles

Absence de particules
Aspect
visibles

Particularité à l’emploi Néant

ANNEXE 2
QUESTION 6.1 page 8/9

LANOLINE

Aspect

Couleur

Origine

Propriété

Effet indésirable

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h 3 9/9

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BREVET PROFESSIONNEL PRÉPARATEUR EN PHARMACIE

SESSION 2017

SOUS EPREUVE SE3A – U31

SCIENCES PHARMACEUTIQUES

ÉPREUVE DU MERCREDI 24 MAI 2017

Le candidat doit traiter le sujet sur 5 copies différentes

1ère copie ANATOMIE - PHYSIOLOGIE

2ème copie PATHOLOGIE

3ème copie PHARMACOLOGIE

4ème copie HOMÉOPATHIE

5ème copie DISPOSITIFS MEDICAUX

Le soin et la rigueur apportés à la rédaction des copies sont évalués. Le candidat ré-
digera ses réponses dans l’ordre du sujet. Un petit nombre de questions sera noté se-
lon la règle du « tout ou rien » : le candidat s’appliquera donc à répondre de manière
précise et complète.
L’usage de la calculatrice n’est pas autorisé

Ne pas utiliser, pour la rédaction des copies, de l’encre rouge ou les surligneurs ré-
servés aux correcteurs.
Dès que le sujet vous est remis, assurez-vous qu’il est complet.
Le sujet (annexes comprises) comporte 16 pages numérotées de 1/16 à 16/16.
Les documents numéros 1 - page 14/16, 2 - page 15/16 et 3 - page 16/16 sont à rendre
avec la copie, même non renseignés.
Le numéro précis des questions doit être reporté sur votre copie (ex : 1.2.2.1,
1.2.2.2).

Intitulé de l’épreuve SE1B – U 31 SCIENCES PHARMACEUTIQUES


Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 3h 8
Page 1/16

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SITUATION PROFESSIONNELLE

Monsieur DURAND (âgé de 63 ans et pesant 85 kg), comme tous les mois, se
présente à la pharmacie avec la prescription de son généraliste :

SIMVASTATINE 10 mg : 1 comprimé le matin


METFORMINE CHLORHYDRATE 850 mg : 1 comprimé le matin et le soir
REPAGLINIDE 0,5 mg : 1 comprimé le matin
ALLOPURINOL 200 mg : 1 comprimé le soir ENALAPRIL 5 mg : 1 comprimé
le matin
Traitement pour 6 mois

Madame DURAND (âgée de 61 ans et pesant 60 kg) l’accompagne pour


prendre son traitement habituel :

LEVOTHYROXINE 75 µg : 1 comprimé le matin à jeun


CALCIUM VITAMINE D3 500 mg/400 UI : 1 comprimé à sucer matin et soir
PARACETAMOL 1 g : en cas de douleurs, 1 comprimé trois fois par jour

Traitement pour 6 mois

En plus, elle apporte aujourd’hui deux nouvelles ordonnances de son médecin généraliste. La
première est destinée à la pharmacie :

OFLOXACINE 200 mg : 1 comprimé matin et soir pendant 5 jours


PHLOROGLUCINOL 80 mg : 2 comprimés en cas de douleur, maximum 3
fois par jour pendant 3 jours
La deuxième est destinée au laboratoire d’analyses médicales :

Faire pratiquer par LAM : ECBU

Intitulé de l’épreuve
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Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 3h 8
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ANATOMIE – PHYSIOLOGIE
(30 points + 1 point de présentation)

1. L’appareil digestif : (11,5 points)


1.1. Légender le schéma (annexe 1 - page 11/16) en reportant les numéros dans l’ordre sur
votre copie.
1.2. Donner la définition d’une hormone.
1.3. Citer les deux hormones qui régulent la glycémie dans l’organisme.
1.4. Indiquer le rôle de chacune de ces hormones.
1.5. Nommer précisément l’organe et les cellules qui synthétisent chacune de ces hormones.

2. L’appareil urinaire : (5 points)


2.1. Légender le schéma de l’appareil urinaire (annexe 2 - page 12/16) en reportant les nu-
méros dans l’ordre sur votre copie.
2.2. Nommer l’unité fonctionnelle du rein qui permet la formation de l’urine.
2.3. Préciser les deux éléments qui différencient l’appareil urinaire masculin de l’appareil uri-
naire féminin.

3. Le squelette : (7 points)
3.1. Expliquer les deux rôles de la vitamine D sur la calcification du squelette.
3.2. Nommer les deux hormones qui interviennent dans la régulation de la calcémie.
3.3. Pour chacune de ces hormones, préciser le lieu de synthèse.
3.4. Pour chacune de ces hormones, indiquer leur action sur la calcémie.

4. La thyroïde : (6,5 points)


4.1. Donner les noms et abréviations des hormones iodées sécrétées par la thyroïde.
4.2. Compléter le schéma (document 1 - page 14/16, à rendre avec la copie) représentant
la régulation de la sécrétion de ces hormones thyroïdiennes (les abréviations sont ac-
ceptées).
4.3. Donner un exemple de glande endocrine, de glande exocrine et de glande mixte (ou
amphicrine).

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PATHOLOGIE
(35 points + 1 point de présentation)

1. Le diabète : (16 points)


1.1. Donner la valeur de la glycémie à jeun qui permet de diagnostiquer un diabète.
1.2. En rédigeant votre réponse sous la forme d’un tableau, indiquer pour chaque type de
diabète : l’âge de survenue, la physiopathologie et une prédisposition.
1.3. Citer les deux principaux signes cliniques permettant de diagnostiquer un diabète.
1.4. Citer deux signes biologiques (en dehors de la glycémie) permettant de diagnostiquer un
diabète.
1.5. Indiquer l’examen biologique régulièrement prescrit, qui permettra au médecin de vérifier
la bonne observance du traitement de Monsieur DURAND.
1.6. Indiquer quatre complications pouvant toucher différents organes du patient atteint de
diabète
1.7. Donner à Monsieur DURAND quatre conseils hygiéno-diététiques importants qui lui
permettront d’éviter ces complications.

2. L’infection urinaire : (6 points)


2.1. Donner le nom médical de l’infection urinaire basse chez la femme.
2.2. Citer les deux principaux signes cliniques de cette infection.
2.3. Donner le nom médical précis de la complication qui peut survenir en l’absence de trai-
tement adapté contre l’infection urinaire basse.
2.4. Indiquer la signification des initiales ECBU.
2.5. Rappeler quatre conseils à Madame DURAND pour lui permettre de réaliser cet ECBU
dans de bonnes conditions.

3. L’ostéoporose : (4 points)
3.1. Nommer l’examen médical permettant le diagnostic de cette pathologie.
3.2. Citer la complication majeure que l’ostéoporose risque d’entraîner.
3.3. Délivrer à Madame DURAND deux conseils hygiéno-diététiques majeurs afin qu’elle
préserve son capital osseux.

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4. L’hypothyroïdie : (6 points)
4.1. Nommer le phénomène physiologique qui permet la régulation permanente de la sécré-
tion des hormones thyroïdiennes.
4.2. Le médecin a diagnostiqué à Madame DURAND un syndrome d’hypothyroïdie à la suite
des résultats d’une prise de sang.
4.2.1. Nommer toutes les hormones dosées qui permettent de diagnostiquer un problème
de thyroïde.
4.2.2. Préciser, pour chacune de ces hormones, l’anomalie détectée pour l’hypothyroïdie
de Madame DURAND (augmentation ou diminution du taux).
4.3. Citer deux symptômes cliniques de l’hypothyroïdie.

5. La goutte : (3 points)
5.1. Définir cette pathologie.
5.2. Citer la localisation préférentielle des tophi dans cette pathologie
5.3. Délivrer à Monsieur DURAND deux conseils hygiéno-diététiques pertinents afin d’éviter
une nouvelle crise de goutte.

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PHARMACOLOGIE
(73 points)

1. Les médicaments hypoglycémiants : (23 points)


1.1. Compléter le tableau (document 2 - page 15/16 à rendre avec la copie).
1.2. La metformine : préciser le moment préférentiel de la prise de ce médicament en justi-
fiant la réponse.
1.3. Deux familles de médicaments hypoglycémiants oraux agissent en stimulant la sécrétion
d’insuline par l‘organisme.
1.3.1. Citer les noms de deux familles de médicaments.
1.3.2. Indiquer le risque majeur entraîné par la prise de ces médicaments.
1.4. Après plusieurs années de traitement par les antidiabétiques oraux, l’équilibre glycé-
mique de Monsieur DURAND n’est plus satisfaisant, son médecin envisage un autre trai-
tement. Citer ce traitement.
1.5. Monsieur DURAND a contracté le mois dernier une angine bactérienne. Son médecin
généraliste lui a prescrit un antibiotique adapté et de la prednisolone 20 mg (SO-
LUPRED® 20 mg CP ORODISPERSIBLE) pendant trois jours.
1.5.1. Donner la classe pharmacologique de la prednisolone.
1.5.2. Indiquer l’impact que la prednisolone peut avoir sur la glycémie de Monsieur
DURAND.
1.6. Le traitement antibiotique prescrit à Monsieur DURAND pour son angine lui a déclenché
une mycose buccale. Son médecin généraliste lui a prescrit alors une application locale
de miconazole (DAKTARIN® 2% gel buccal) pendant dix jours.
1.6.1. Indiquer l’influence du miconazole sur les enzymes hépatiques.
1.6.2. En déduire le risque encouru lors de l’association du miconazole avec d’autres
médicaments.
1.6.3. Préciser le risque encouru lors de l’association du miconazole avec la simvasta-
tine et le repaglinide.

2. Les antibiotiques : (15 points)


2.1. Observer le résultat du test pratiqué par le laboratoire d’analyses médicales après
l’ECBU réalisé par Madame DURAND et représenté en annexe 3 - page 13/16.
2.1.1. Nommer ce test.
2.1.2. Expliquer son principe et son intérêt.
2.1.3. A la vue de l’annexe 3 - page 13/16, préciser le numéro de l’antibiotique choisi
par le médecin en justifiant la réponse.

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Page 6/16

Page 25 sur 165


2.2. Compléter le tableau relatif aux antibiotiques (document 3 - page 16/16 à rendre avec
la copie).
2.3. Le médecin a prescrit à Madame DURAND pour son infection urinaire de l’ofloxacine.
Citer deux effets indésirables spécifiques majeurs (hors hypersensibilité à la molécule)
de cette famille d’antibiotiques.

3. Les médicaments de l’hypertension artérielle : (9 points)


3.1. Indiquer à quelle famille de médicaments hypotenseurs appartient l’énalapril.
3.2. Citer quatre autres familles de médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension
artérielle.
3.3. Parmi la liste suivante de spécialités anti-hypertensives, recopier sur votre copie le ou
les noms de médicaments qui risquent de masquer les signes d’une hypoglycémie chez
Monsieur DURAND :
LASILIX®, TENORMINE®, LOPRIL®, COZAAR®, AMLOR®, HYPERIUM®,
SECTRAL®.
3.4. Préciser la DCI des spécialités choisies dans la liste précédente.

4. Les médicaments de la goutte : (14 points)


4.1. Relever dans les prescriptions de la situation professionnelle la DC indiquée dans le
traitement de la goutte.
4.2. Citer une spécialité correspondante à la DC relevée.
4.3. Préciser le moment préférentiel de prise de cette DC en justifiant la réponse.
4.4. Indiquer le risque encouru par le patient au cours des premiers jours de son traitement
antigoutteux.

4.5. Pour éviter ce risque, le médecin prescrit à Monsieur DURAND du COLCHIMAX ® dont
la composition est la suivante : Tiémonium : 50 mg + Opium poudre : 12.5 mg + Col-
chicine : 1 mg.

4.5.1. Citer la molécule du COLCHIMAX® active dans le traitement de la goutte.


4.5.2. Expliquer l’intérêt d’associer cette molécule avec les deux autres présentes
dans le COLCHIMAX®.

4.6. Dans la monographie de la spécialité COLCHIMAX® du dictionnaire VIDAL 2016, il est


écrit la phrase suivante : « Après administration orale, la colchicine est rapidement ab-
sorbée au niveau du jéjunum et de l'iléon. La colchicine absorbée par voie orale subit un
cycle entéro-hépatique. Après administration d'une dose orale unique de 1 mg, le pic
plasmatique est atteint entre 30 et 90 minutes. La liaison aux protéines plasmatiques
est de 40%. La demi-vie d'élimination varie entre 20 et 40 heures».
Expliquer les cinq termes soulignés.

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Page 7/16

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4.7. L’extrait de la monographie précédente illustre une phase de la pharmacologie, préciser
laquelle et en donner la définition.
5. Le paracétamol : (6 points)
5.1. Préciser l’effet secondaire majeur du paracétamol en cas de prises répétées et impor-
tantes
5.2. Indiquer la classe pharmacologique précise du paracétamol.
5.3. Citer les indications précises du paracétamol.
5.4. Donner un conseil de prise du paracétamol à Madame DURAND.
5.5. Citer deux molécules fréquemment associées au paracétamol pour en augmenter son
effet thérapeutique.

6. La simvastatine est un médicament hypocholestérolémiant. (6 points)


6.1. Donner la classe pharmacologique précise de la simvastatine.
6.2. Citer trois autres DC et les spécialités correspondantes appartenant à la même famille
de médicaments.
6.3. Proposer deux autres classes d’hypocholestérolémiants que le médecin pourrait pres-
crire à la place de la simvastatine.

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HOMEOPATHIE
(10 points)

Madame DURAND, une semaine après son infection urinaire, consulte un


médecin homéopathe et se présente à la pharmacie avec l’ordonnance
suivante :

Sérum anti-colibacillaire 8 DH : 1 ampoule buvable toutes les 6 heures


pendant 3 jours (boîte de 12 ampoules)
Apis mellifica 5 CH : 5 granules 4 fois par jour pendant 15 jours Sepia 15 CH
: 1 dose par semaine le dimanche pendant 1 mois

1. Expliquer brièvement l’obtention d’une dilution 5CH (Schéma légendé autorisé).


(3 points)

2. Citer l’autre méthode de dilution utilisée en homéopathie. (0,5 point)

3. Préciser la différence entre ces deux méthodes. (1 point)

4. Classer les trois médicaments prescrits du plus dilué au moins dilué. (1 point)

5. Donner l’origine des souches homéopathiques de chacun de ces médicaments.

(1,5 points)

6. Effectuer la délivrance en indiquant le nombre d’unités délivrées pour chaque


remède. Justifier les calculs. (1,5 points)

7. Donner à Madame DURAND trois conseils pour la prise optimale de son traite-
ment homéopathique. (1,5 points)

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Page 9/16

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DISPOSITIFS MEDICAUX
(10 points)

1. Monsieur DURAND, au vu de sa prescription, souffre de diabète. Il doit, pour son


suivi thérapeutique, mesurer régulièrement sa glycémie et sa glycosurie grâce à
l’utilisation d’autotests. (6 points)

1.1. Donner la définition d’un autotest.

1.2. Nommer l’élément que l’on recherche grâce à l’utilisation des bandelettes urinaires
KETODIASTIX®.

1.3. Citer tous les dispositifs médicaux nécessaires à un diabétique pour mesurer sa glycé-
mie.

1.4. Rappeler à Monsieur DURAND quatre conseils pour l’utilisation optimale de ces dispo-
sitifs.

2. Madame DURAND, souffrant d’une infection urinaire, doit contrôler régulièrement


sa température à l’aide d’un thermomètre médical. (4 points)

2.1. Citer deux caractéristiques techniques d’un thermomètre médical selon le Code de la
Santé Publique.

2.2. Citer deux types de thermomètres médicaux.

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DOCUMENT N°3
PHARMACOLOGIE
Question 2.2 – Page 7/16

A RENDRE AVEC LA COPIE

Les antibiotiques urinaires :

DCI SPECIALITE CLASSE PHARMA-


COLOGIQUE PRE-
CISE

Ofloxacine

MONURIL®

nitrofurantoïne

BACTRIM®

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BREVET PROFESSIONNEL PREPARATEUR EN PHARMACIE

SESSION 2017

SOUS-EPREUVE SE3B – U32

COMMENTAIRE TECHNIQUE ECRIT

ÉPREUVE DU MERCREDI 24 MAI 2017

Ne pas utiliser l’encre rouge ou les surligneurs pour la rédaction des


copies uniquement : ils sont réservés à la correction.

Les surligneurs peuvent être utilisés sur les annexes du sujet qui ne
sont pas à rendre avec la copie.

Dès que le sujet vous est remis, assurez-vous qu’il est complet. Le sujet

comporte 16 pages, numérotées de 1/16 à 16/16.

L’annexe numérotée 3 (page 16/16) est à rendre avec la copie.

L’usage de la calculatrice et des documents personnels n’est pas


autorisé.

Vous traiterez le sujet, en vous référant uniquement aux annexes jointes


(monographies du Vidal et tableaux de posologie de la pharmacopée).

Brevet professionnel
Spécialité : Préparateur en Pharmacie Epreuve : U 32 - Commentaire technique écrit
Session 2017 Repère : U 32 Durée 1 h00 Coef. 6 1/16
SUJET

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Rédiger le commentaire technique écrit de l'ordonnance en page 3/16 en indiquant les remarques
qu’entraîne la prescription sur les points suivants :

1. recevabilité de l’ordonnance,
2. analyse des spécialités : compléter et rendre le tableau en annexe 3 (page 16/16) avec la co-
pie,
3. analyse du dispositif médical si prescription,
4. analyse globale de la prescription :
 but thérapeutique,
 association(s) bénéfique(s),
 interaction(s) médicamenteuse(s) et/ou contre-indication(s) et/ou posologie(s)
anormale(s) éventuelle(s),
 conclusion de l’analyse globale,
 délivrance,
5. formalités de délivrance pour les spécialités délivrées,
6. conseils au patient.

La substitution n’est pas exigée, mais les génériques pourront figurer sur la prescription.

Quelles que soient les conclusions quant à la recevabilité de l’ordonnance ou les contre- indica-
tions, les interactions, les posologies, analyser chacun des éléments prescrits en donnant, pour
chaque point de l'analyse, les explications scientifiques et techniques, les solutions retenues. Indiquer les
conseils donnés au patient pour l’ensemble de la prescription.

LISTE DES DOCUMENTS PRESENTES EN ANNEXES

ANNEXE 1 – Extrait des Doses Maximales de la Pharmacopée Française - page 4/16.

ANNEXE 2 – Monographies du VIDAL®

DOXY® pages 5/16 à 8/16


CUTACNYL® pages 9/16 à 10/16
DIFFERINE® pages 11/16 à 12/16
GINKOR FORT® pages 13/16 à 14/16
RADIANTE® page 15/16

ANNEXE 3 – Tableau des spécialités (à rendre avec la copie) - page 16/16.

Brevet professionnel
Spécialité : Préparateur en Pharmacie Epreuve : U 32 - Commentaire technique écrit
Session 2017 Repère : U 32 Durée 1 h00 Coef. 6 2/16
SUJET

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Docteur Gérard PINET
Médecine générale
1 rue des anges
45000 ORLEANS- France
+ 33.02.38.00.00.00
g.pinet@apicryp
t.fr N° 45 1 01233
1
Consultations sur rendez-
vous de 8h30 à 12h et de
16h à 19h

Orléans le, (date de l’examen)

Mme BERTAUD Ma-


rie 10.06.1998

DOXY GE 100 mg
1 comprimé par jour qsp 3 mois

CUTACNYL 2,5%
1 application le matin sur le visage – 1 tube à renouveler 2 fois

DIFFERINE gel
1 application le soir sur le visage – 1 tube à renouveler 2 fois

GINKOR FORT gé-


lules 2 par jour qsp 3
mois

RADIANTE MICROVOILE classe II noir bas jarret jarfix 2


paires

Dr G. PINET

En cas d’urgence vitale appeler le 15


En cas d’urgence pour joindre un médecin, composer le 06.12.13.14.15
Membre d’une association agréée, le règlement des honoraires par chèques est accepté

Brevet professionnel
Spécialité : Préparateur en Pharmacie Epreuve : U 32 - Commentaire technique écrit
Session 2017 Repère : U 32 Durée 1 h00 Coef. 6 3/16
SUJET

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ANNEXE 1

Extrait des Doses Maximales de la Pharmacopée Française

Dose maximale Adulte


DCI Liste Pour 24 heures
Pour une dose

Doxycyline I 0,600 g

Brevet professionnel
Spécialité : Préparateur en Pharmacie Epreuve : U 32 - Commentaire technique écrit
Session 2017 Repère : U 32 Durée 1 h00 Coef. 6 4/16
SUJET

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ANNEXE 2

VIDAL 2016
*DOXY® 100 Gé exacerbations aiguës des bronchites chro-
*DOXY® 50 Gé niques.
doxycycline  Tréponèmes (dans la syphilis, les té-
tracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'al-
FORMES et PRÉSENTATIONS lergie aux bêtalactamines).
Comprimé pelliculé à 100 mg (jaune) : Boîtes  Spirochètes (maladie de Lyme, lep-
de 5, de 15 et de 30, sous plaquettes thermo- tospirose).
formées.  Choléra.
Comprimé pelliculé à 50 mg (jaune) : Boîtes  Acné inflammatoire moyenne et sé-
de 14 et de 28, sous plaquettes thermofor- vère et composante inflammatoire des ac-
mées. nés mixtes.
 Parodontites agressives en complé-
COMPOSITION ment du traitement mécanique local.
 Rosacée dans ses manifestations cu-
p cp tanées ou oculaires.
 Traitement prophylactique du palu-
Doxycycline (DCI) disme du voyageur dans les zones d'endé-
100 mg
mie en cas de résistance, de contre-
indication ou d'intolérance à la méfloquine.
ou 50 mg Situations particulières :
Traitement prophylactique postexposi-
(sous forme d'hyclate de doxycycline : tion et traitement curatif de la maladie
57,71 mg/cp 50 mg ; 115,42 mg/cp 100 mg) du charbon.
Excipients (communs) : laurylsulfate de so- Il convient de tenir compte des recommanda-
dium, crospovidone, silice colloïdale anhydre, tions officielles concernant l'utilisation appro-
stéarate de magnésium, cellulose microcristal- priée des antibactériens.
line. Pelliculage : copolymère de méthacrylates
alcalins, talc, dioxyde de titane (E 171), laque POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRA-
aluminique de jaune de quinoléine (E 104), DC
TION
stéarate de magnésium, macrogol 6000. Posologie :
Adulte :
 Sujet de poids > 60 kg : 200 mg par
DC INDICATIONS jour en 1 prise.
 Sujet de poids < 60 kg : 200 mg le
Elles procèdent à la fois de l'activité antibacté- 1er jour, 100 mg les jours suivants
rienne et des propriétés pharmacocinétiques en 1 prise.
de la doxycycline. Elles tiennent compte à la Cas particuliers :
fois de la situation de cet antibiotique dans  Gonococcies aiguës :
l'éventail des produits antibactériens actuelle- adulte de sexe masculin :
ment disponibles et des connaissances actua-  300 mg le 1er jour (en
lisées sur la résistance des espèces bacté- 2 prises), suivis de 200 mg par
riennes. jour pendant 2 à 4 jours,
Elles sont limitées aux infections suivantes :  ou un traitement minute de
500 mg ou de 2 doses de 300 mg
 Brucellose. administrées à 1 heure d'inter-
 Pasteurelloses. valle ;
 Infections pulmonaires, génito- adulte de sexe féminin : 200 mg par
urinaires et ophtalmiques à chlamydiae. jour.
 Infections pulmonaires, génito-  Syphilis primaire et secondaire :
urinaires à mycoplasmes. 300 mg par jour en 3 prises pendant
 Rickettsioses. au moins 10 jours.
 Coxiella burnetii (fièvre Q).  Urétrite non compliquée, endocervi-
 Gonococcie. cite, rectite, dues à Chlamydia tra-
 Infections ORL et bronchopulmonaires chomatis : 200 mg par jour pendant
à Haemophilus influenzae, en particulier au moins 10 jours.

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 Acné : 100 mg par jour pendant au ration permanente des dents et
moins 3 mois. Dans certains cas, un d'hypoplasie de l'émail dentaire),
traitement à demi-dose peut être uti- ainsi que chez la femme enceinte ou
lisé. allaitant (risque d'anomalie du bour-
 Parodontites agressives en complé- geon dentaire ou de dyschromie
ment du traitement local : 200 mg dentaire chez l'enfant).
par jour en 1 prise, de préférence le  Femme enceinte (à partir du
matin au cours du petit déjeuner, 2e trimestre).
pendant 14 jours. La durée du trai- Relatives :
tement et la posologie peuvent être  Femme qui allaite.
adaptées chez l'enfant.
 Rosacée dans ses manifestations cu- MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS
tanées ou oculaires : 100 mg par DC
D'EMPLOI
jour pendant 3 mois. Aucune don-  En raison des risques de photosensibi-
née clinique n'est disponible au-delà lisation, il est conseillé d'éviter toute exposi-
de 3 mois de traitement. tion directe au soleil et aux UV pendant le
Enfant de plus de 8 ans : traitement, qui doit être interrompu en cas
4 mg/kg/jour. d'apparition de manifestations cutanées à
Adulte et enfant de plus de 8 ans : type d'érythème.
Prophylaxie du paludisme :  En raison des risques d'atteintes œso-
Le traitement sera débuté la veille du phagiennes, il est important de faire respec-
départ, il sera poursuivi pendant toute ter les conditions d'administration
la durée du risque d'impaludation et (cf Posologie et Mode d'administration, Ef-
pendant les 4 semaines suivant le re- fets indésirables).
tour de la zone d'endémie.
 Adulte : 100 mg par jour.
 Enfant de plus de 8 ans : DC INTERACTIONS
 poids < 40 kg : 50 mg par jour
en 1 prise ; Interactions médicamenteuses :
 poids > 40 kg : 100 mg par
Contre-indiquées :
jour en 1 prise.
Situations particulières :
Maladie du charbon :  Rétinoïdes (voie générale) : risque
Traitement prophylactique postexposi- d'hypertension intracrânienne.
tion et traitement curatif des per-
Nécessitant des précautions d'emploi :
sonnes symptomatiques pouvant re-
cevoir un traitement per os, soit d'em-
blée, soit en relais d'un traitement pa-  Anticonvulsivants inducteurs enzyma-
rentéral : tiques : diminution des concentrations plas-
 Adulte : 200 mg par jour en 2 prises. matiques de la doxycycline par augmenta-
tion de son métabolisme hépatique. Surveil-
 Enfant de plus de 8 ans : 4 mg/kg/jour
lance clinique et adaptation éventuelle de la
en 2 prises sans dépasser la poso-
posologie de la doxycycline.
logie adulte (200 mg par jour).
La durée du traitement est de  Didanosine : diminution de l'absorption
8 semaines lorsque l'exposition au digestive des cyclines en raison de l'aug-
charbon est avérée. mentation du pH gastrique (présence d'un
antiacide dans le comprimé de DDI). Pren-
Mode d'administration : dre la didanosine à distance des cyclines
(plus de 2 heures, si possible).
Administrer au milieu d'un repas avec un verre  Fer (sels de), voie orale : diminution
d'eau (100 ml) et au moins 1 heure avant le de l'absorption digestive des cyclines (for-
coucher. mation de complexes). Prendre les sels de
fer à distance des cyclines (plus de
2 heures, si possible).
DC CONTRE-INDICATIONS  Topiques gastro-intestinaux (sels,
oxydes, hydroxydes de magnésium, d'alu-
Absolues : minium et de calcium) : diminution de l'ab-
 Allergie aux antibiotiques de la famille sorption digestive des cyclines. Prendre les
des tétracyclines. topiques gastro-intestinaux à distance des
 Rétinoïde : cf Interactions. cyclines (plus de 2 heures, si possible).
 L'emploi de ce médicament doit être  Anticoagulants oraux : augmentation
évité chez l'enfant de moins de de l'effet anticoagulant oral et du risque hé-
8 ans (en raison du risque de colo-
Page 41 sur 165
morragique. Contrôle plus fréquent du taux
de prothrombine et surveillance de l'INR.
Adaptation éventuelle de la posologie de DC EFFETS INDÉSIRABLES
l'anticoagulant oral pendant le traitement par Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
la cycline et après son arrêt. Réactions de photosensibilisation,
rash, très rares cas d'érythrodermie.
A prendre en compte : Affections du rein et des voies urinaires :
 Sels de zinc : diminution de l'absorp- Une hyperazotémie extrarénale en re-
tion digestive des cyclines. Prendre les sels lation avec un effet antianabolique et
de zinc à distance des cyclines (plus de pouvant être majorée par l'association
2 heures si possible). avec les diurétiques a été signalée
Problèmes particuliers du déséquilibre de avec les tétracyclines. Cette hyperazo-
l'INR : témie n'a pas été observée à ce jour
avec la doxycycline.
De nombreux cas d'augmentation de l'activité Affections du système immunitaire :
des anticoagulants oraux ont été rapportés Réactions allergiques (urticaire, rash,
chez des patients recevant des antibiotiques. prurit, œdème de Quincke, réaction
Le contexte infectieux ou inflammatoire mar- anaphylactique, purpura rhumatoïde,
qué, l'âge et l'état général du patient apparais- péricardite, exacerbation d'un lupus
sent comme des facteurs de risque. Dans ces érythémateux préexistant).
circonstances, il apparaît difficile de faire la Affections du système nerveux :
part entre la pathologie infectieuse et son trai- Une hypertension intracrânienne bé-
tement dans la survenue du déséquilibre de nigne chez des adultes a été rappor-
l'INR. Cependant, certaines classes d'antibio- tée pendant un traitement par tétracy-
tiques sont davantage impliquées : il s'agit no- clines. Par conséquent, le traitement
tamment des fluoroquinolones, des macro- devrait être interrompu si une éléva-
lides, des cyclines, du cotrimoxazole et de cer- tion de la tension intracrânienne est
taines céphalosporines. suspectée ou observée pendant un
traitement par doxycycline.
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT Affections gastro-intestinales :
 Dyschromie dentaire ou hypoplasie de
Grossesse : l'émail en cas d'administration chez
l'enfant au-dessous de 8 ans.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évi-  Troubles digestifs (nausée, épigastral-
dence d'effet tératogène. En l'absence d'effet gie, diarrhée, anorexie, glossite, en-
tératogène chez l'animal, un effet malformatif térocolite, candidose anale ou géni-
dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En tale).
effet, à ce jour, les substances responsables  Survenue possible de dysphagie,
de malformations dans l'espèce humaine se d'œsophagite, d'ulcérations œso-
sont révélées tératogènes chez l'animal au phagiennes, favorisées par la prise
cours d'études bien conduites sur deux es- en position couchée et/ou avec une
pèces. faible quantité d'eau.
En clinique, l'utilisation des cyclines au cours Affections hématologiques et du système lym-
d'un nombre limité de grossesses n'a appa- phatique :
remment révélé aucun effet malformatif parti- Des cas de troubles hématologiques
culier à ce jour. Toutefois, des études com- ont été décrits lors de traitement par
plémentaires sont nécessaires pour évaluer des tétracyclines (anémie hémoly-
les conséquences d'une exposition en cours tique, thrombocytopénie, neutropénie,
de grossesse. éosinophilie).
L'administration de cyclines au cours des 2e et
3e trimestres expose le fœtus au risque de co-
loration des dents de lait. DC SURDOSAGE
En conséquence, par mesure de précaution, il
Aucun accident de surdosage n'a été signalé.
est préférable de ne pas utiliser les cyclines
Ceux qui ont été rapportés pour d'autres tétra-
pendant le 1er trimestre de la grossesse.
cyclines, à la suite d'insuffisance rénale (toxici-
A partir du 2e trimestre de la grossesse, l'ad-
té hépatique, hyperazotémie, hyperphospha-
ministration de cyclines est contre-indiquée.
témie, acidose), ne sont pas susceptibles de
se produire avec la doxycycline, en raison de
Allaitement :
non-modification des taux sanguins en fonction
de la valeur fonctionnelle du rein.
En cas de traitement par ce médicament, l'al-
laitement est déconseillé.

Page 42 sur 165


bon, effectuée par inhalation de spores de Ba-
PP PHARMACODYNAMIE cillus anthracis chez le singe rhésus, montre
Antibactériens à usage systémique (code que l'antibiothérapie commencée précocement
ATC : J01AA02). après exposition, évite la survenue de la mala-
La doxycycline est un antibiotique de la famille die si le traitement est poursuivi jusqu'à ce que
des tétracyclines. Elle inhibe la synthèse pro- le nombre de spores persistantes dans l'orga-
téique des bactéries. nisme tombe au-dessous de la dose infec-
La doxycycline augmente l'excrétion sébacée, tante.
possède une action anti-inflammatoire et anti- **
lipasique. La fréquence de résistance à la méticilline
Spectre d'activité antibactérienne : est d'environ 30 à 50 % de l'ensemble des
Les concentrations critiques séparent staphylocoques et se rencontre surtout en mi-
les souches sensibles des souches de lieu hospitalier.
sensibilité intermédiaire et ces der-
nières, des résistantes : S ≤ 4 mg/l et Prophylaxie du paludisme :
R > 8 mg/l. La doxycycline inhibe la synthèse pro-
La prévalence de la résistance ac- téique et altère la membrane cyto-
quise peut varier en fonction de la plasmique du plasmodium, exerçant
géographie et du temps pour certaines ainsi une activité schizonticide san-
espèces. Il est donc utile de disposer guine.
d'informations sur la prévalence de la
résistance locale, surtout pour le trai- PP PHARMACOCINÉTIQUE
tement d'infections sévères. Ces don-
nées ne peuvent apporter qu'une Absorption :
orientation sur les probabilités de la  absorption rapide (taux efficaces dès
sensibilité d'une souche bactérienne à la première heure), pic sérique ob-
cet antibiotique. tenu entre 2 et 4 heures,
Lorsque la variabilité de la prévalence  absorption pratiquement complète
de la résistance en France est connue dans la partie haute du tube digestif,
pour une espèce bactérienne, la fré-  absorption non modifiée par une ad-
quence de résistance acquise en ministration au cours des repas et
France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est peu en présence de lait.
indiquée entre parenthèses. Distribution :
Espèces sensibles : Chez l'adulte, pour une prise orale de
 Aérobies à Gram + : bacillus sp, Bacil- 200 mg, on observe :
lus anthracis*, entérocoques (40 - 80 %),  un pic sérique supérieur à 3 µg/ml,
staphylococcus méti-S, staphylococcus mé-  une concentration résiduelle supé-
ti-R** (70 - 80 %), streptococcus A (20 %), rieure à 1 µg/ml après 24 heures,
streptococcus B (80 - 90 %), Streptococcus  une demi-vie sérique de 16 à
pneumoniae (20 - 40 %). 22 heures,
 Aérobies à Gram - : Branhamella ca-  la liaison protéique varie de 82 à 93 %
tarrhalis, brucella, Escherichia coli (20 - (liaison labile).
40 %), Haemophilus influenzae (10 %), Bonne diffusion intra et extracellulaire.
klebsiella (10 - 30 %), Neisseria gonor- A posologie habituelle, concentrations
rhoeae, pasteurella, Vibrio cholerae. efficaces dans : ovaires, trompes, uté-
 Anaérobies : Propionibacterium acnes, rus, placenta, testicules, prostate ;
Porphyromonas gingivalis, Prevotella in- vessie, reins ; tissu pulmonaire ; peau,
termedia, fusobacterium sp, campylobac- muscle, ganglions lymphatiques ; sé-
ter sp, peptostreptococcus sp, veillonella sp. crétions sinusales, sinus maxillaire,
 Autres : Borrelia burgdorferi, chlamy- polypes des fosses nasales, amyg-
dia, Coxiella burnetii, leptospira, Mycoplas- dales ; foie, bile hépatique et bile vési-
ma pneumoniae, rickettsia, Treponema pal- culaire, vésicule biliaire, estomac, ap-
lidum, Ureaplasma urealyticum, Actinobacil- pendice, intestin, épiploon ; salive et
lus actinomycetemcomitans, capnocytopha- fluide gingival.
ga sp, Eikenella corrodens. Diffusion faible dans le liquide cépha-
Espèces résistantes : lorachidien.
 Aérobies à Gram - : acinetobacter, Excrétion :
Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, pseudo- L'antibiotique se concentre dans la
monas, serratia. bile.
Environ 40 % de la dose administrée
*Bacillus anthracis : une étude conduite sur sont éliminés en 3 jours sous forme
un modèle d'infection expérimentale du char-
Page 43 sur 165
active par les urines et environ 32 % contre-indication ou d'intolérance à la mé-
dans les fèces. floquine ».
Les concentrations urinaires sont sen-
siblement 10 fois plus élevées que les ÉLERTÉ
taux plasmatiques au même instant. 181-183, rue André-Karman
En cas d'insuffisance rénale, l'élimina- 93300 Aubervilliers. Tél : 01 48 34 75 03
tion urinaire diminue, l'élimination fé-
cale augmente, la demi-vie reste in-
changée.
L'hémodialyse ne modifie pas la demi-
vie.

DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
3 ans.
Pas de précautions particulières de conserva-
tion.

MODALITÉS MANIPULA-
DP
TION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN
CHARGE
LISTE I
AMM 3400934549311 (1982, RCP rév
21.06.2012) 5 cp 100 mg.
3400934549540 (1982, RCP rév
21.06.2012) 15 cp 100 mg.
3400935616449 (1982, RCP rév
21.06.2012) 30 cp 100 mg.
3400934549779 (1994, RCP rév
21.06.2012) 14 cp 50 mg.
3400934549830 (1994, RCP rév
21.06.2012) 28 cp 50 mg.

Prix 1,66 euros (5 comprimés à 100 mg).


:
3,20 euros (15 comprimés à
100 mg).
6,52 euros (30 comprimés à
100 mg).
2,17 euros (14 comprimés à 50 mg).

3,76 euros (28 comprimés à 50 mg).

Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Non remboursable dans les indications


« Parodontites agressives en complément
du traitement mécanique local », « Rosa-
cée dans ses manifestations cutanées ou
oculaires », « Traitement prophylactique
du paludisme du voyageur dans les zones
d'endémie en cas de résistance, de

Page 44 sur 165


brique Composition.
*CUTACNYL®
peroxyde de benzoyle MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS
DC
D'EMPLOI
FORMES et PRÉSENTATIONS
Uniquement pour voie externe.
Gel pour application locale à 2,5 %, à 5 % et à Des informations précises fournies au patient
10 % : Tubes de 40 g. pourront éviter l'arrêt prématuré et injustifié du
traitement.
Une irritation discrète est possible (légère sen-
COMPOSITION sation de brûlure, rougeur et desquamation de
la peau), surtout en début de traitement. Elle
p tube ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une al-
lergie au topique tant qu'elle reste modérée. Il
convient cependant de tester la sensibilité in-
2,5 % 5 % 10 %
dividuelle en faisant précéder la mise en route
du traitement par une « touche d'essai » (ap-
Peroxyde de benzoyle plications répétées sur une petite surface té-
hydraté exprimé en pe- 1g 2g 4g gumentaire pendant 10 à 15 jours consécu-
roxyde de benzoyle tifs).
Pour réduire ces phénomènes d'irritation :
Excipients (communs) : carbomère 940, édé-
tate disodique, docusate de sodium, silice col-  ne pas appliquer sur une peau déjà
loïdale anhydre, propylèneglycol, po- irritée par des traitements préalables ou
loxamère 182, solution d'hydroxyde de sodium souffrant d'érythème solaire ;
à 10 %, glycérol, copolymère méthacrylique,  éviter, en règle générale, l'emploi con-
eau purifiée. comitant avec d'autres thérapeutiques lo-
cales kératolytiques ou détersives ;
Excipient à effet notoire : propylèneglygol.  utiliser un pain de toilette doux (toilette
pas plus de deux fois par jour), s'abstenir de
tout cosmétique ou autre produit parfumé ou
DC INDICATIONS alcoolisé ;
 ne pas s'exposer au soleil en début de
Acné vulgaire.
traitement ; par la suite, il est préférable
Cutacnyl 2,5 % et Cutacnyl 5 % seront préfé-
d'utiliser un filtre solaire ;
rentiellement utilisés dans les cas suivants :
 ne pas se servir de lampes à UV ;
 acnés débutantes de l'adolescent,
 une prudence particulière est recom-
 chez les sujets à peau fragile, notam-
mandée pour les sujets à teint clair et sur
ment les enfants, les sujets blonds ou roux,
certaines zones tégumentaires plus fragiles
 en début de traitement, en période (visage, cou, décolleté, creux sous-
d'essai, afin de s'assurer de la bonne tolé- claviculaire) ;
rance au produit,
 éviter le contact avec les yeux et les
 en cure d'entretien des acnés blan- paupières, la bouche, les narines et les mu-
chies. queuses. En cas d'application accidentelle
sur les muqueuses (yeux, bouche, narines)
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRA- ou sur les paupières, rincer très soigneuse-
DC
TION ment à l'eau ;
A adapter en fonction de la réponse thérapeu-  si les phénomènes d'irritation s'avèrent
tique et de la tolérance individuelle ( cf Mises gênants, espacer les applications et/ou utili-
en garde et Précautions d'emploi). ser la forme moins concentrée ;
En général, 1 ou 2 applications quotidiennes.  si l'irritation gênante persiste malgré
Une application tous les 2-3 jours en cure d'en- les précautions d'emploi, le traitement devra
tretien pour le gel à 2,5 % et 5 %. être interrompu.
Appliquer Cutacnyl en légers massages, du En raison du risque de sensibilisation, ce mé-
bout des doigts, jusqu'à pénétration complète dicament ne doit pas être appliqué sur une
du produit. Se laver les mains après l'emploi peau lésée (plaie érosion cutanée ou inflam-
du produit. mation cutanée aiguë).
Conserver à l'abri de la chaleur. Éviter la Le contact de Cutacnyl avec une matière colo-
proximité d'une flamme. rée (comme les cheveux et les tissus teints)
peut entraîner son blanchiment ou sa décolo-
ration.
DC CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament contient du propylèneglycol et
Hypersensibilité au peroxyde de benzoyle ou à peut provoquer des irritations cutanées.
l'un des excipients mentionnés à la ru-
Page 45 sur 165
DC INTERACTIONS Hypersensibilité, réactions
Indéterminée
anaphylactiques
Les données disponibles à ce jour ne laissent
pas supposer l'existence d'interactions clini-
quement significatives. Affections oculaires

Indéterminée Œdème palpébral


DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse : Affections de la peau et du tissu sous-
cutané
Il n'y a pas chez l'animal de rapport publié
mentionnant un effet du peroxyde de benzoyle Sécheresse cutanée, éry-
sur les fonctions de reproduction, la fertilité, la Très fré- thème, desquamation (exfolia-
tératogénicité, l'embryotoxicité ou le dévelop- quent tion cutanée), sensation de
pement péri et postnatal. La large utilisation du brûlure cutanée
peroxyde de benzoyle dans le cadre de l'acné
depuis plusieurs décennies à des concentra- Prurit, irritation cutanée (der-
tions inférieures à 10 % n'a pas été associée à Fréquent
mite irritative de contact)
ce type d'effet dans l'espèce humaine. Cutac-
nyl en gel ne doit être utilisé chez la femme
enceinte que si c'est clairement nécessaire. Gonflement du visage, érup-
tion cutanée (rash), photosen-
Allaitement : Indéterminée sibilité, douleur cutanée (pico-
tements), dermite allergique
En l'absence de données sur l'excrétion du pe- de contact
roxyde de benzoyle dans le lait chez l'animal Déclaration des effets indésirables suspec-
ou dans l'espèce humaine, et parce que de tés :
nombreux médicaments sont excrétés dans le La déclaration des effets indésirables suspec-
lait humain, il est recommandé d'utiliser le pe- tés après autorisation du médicament est im-
roxyde de benzoyle avec prudence chez la portante. Elle permet une surveillance continue
femme allaitante et la préparation ne doit pas du rapport bénéfice/risque du médicament.
être appliquée sur la poitrine pour éviter tout Les professionnels de santé déclarent tout ef-
transfert de produit chez le nouveau-né. fet indésirable suspecté via le système natio-
nal de déclaration : Agence nationale de sécu-
CONDUITE et UTILISATION DE MA- rité du médicament et des produits de santé
DC
CHINES (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Le peroxyde de benzoyle n'a aucun effet ou Pharmacovigilance. Site internet
qu'un effet négligeable sur l'aptitude à con- : www.ansm.sante.fr.
duire des véhicules et à utiliser des machines.
DC SURDOSAGE
DC EFFETS INDÉSIRABLES
Le gel de peroxyde de benzoyle est indiqué
Les effets indésirables sont répertoriés par uniquement dans le cadre d'un traitement to-
système organe classe et par fréquence en uti- pique. En cas d'application excessive du pro-
lisant la convention suivante : très fréquent duit, il n'est pas attendu d'effet systémique.
(≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fré- L'application topique excessive du peroxyde
quent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, de benzoyle ne donne pas de meilleurs résul-
< 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence tats ou de résultat plus rapide, mais peut in-
indéterminée (ne peut être estimée sur la base duire une irritation sévère. Dans ce cas, le trai-
des données disponibles). tement doit être interrompu et un traitement
Les effets indésirables sont présentés dans le symptomatique mis en place.
tableau ci-dessous : En cas d'ingestion accidentelle, des mesures
symptomatiques appropriées doivent être
prises.
Classe de systèmes d'organes

PP PHARMACODYNAMIE
Fréquence Effets indésirables
Classe pharmacothérapeutique : Préparations
Affections du système immunitaire antiacnéiques à usage topique (code ATC :
D10AE01).

Page 46 sur 165


Dans l'état actuel de nos connaissances, la pa- MODALITÉS MANIPULA-
thogenèse de l'acné associe plusieurs fac- DP
TION/ÉLIMINATION
teurs : Pas d'exigences particulières.
 hypersécrétion séborrhéique (sous la
dépendance des androgènes),
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN
 rétention du sébum par anomalie de la CHARGE
kératinisation de l'infra-infundibulum du folli-
cule pilosébacé, aboutissant à la formation LISTE II
de comédons et microkystes (éléments sé- AMM 3400932731121 (1990, RCP rév
miologiques essentiels), 28.09.2015) gel à 2,5 %.
 réaction inflammatoire induite par des
germes saprophytes (Propionibacterium ac- 3400932825653 (1985, RCP rév
nes, Staphylococcus epidermidis...) et cer- 28.09.2015) gel à 5 %.
tains composants irritants du sébum, abou-
tissant à la formation de papules inflamma- 3400932812585 (1985, RCP rév
toires, de pustules et de nodules. 28.09.2015) gel à 10 %.
Le peroxyde de benzoyle agit essentiellement
par action antibactérienne
Prix 1,91 euros (1 tube de gel à 2,5 %).
sur Propionibacterium acnes, principal respon-
:
sable des phénomènes inflammatoires ; il est,
accessoirement, modérément kératolytique et
sébostatique. 1,97 euros (1 tube de gel à 5 %).
La formule principalement aqueuse de l'exci-
pient (86 % d'eau) diminue les risques d'irrita- 1,97 euros (1 tube de gel à 10 %).
tions observés parfois en début de traitement.
L'extrême ténuité des particules de peroxyde
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
de benzoyle microfin confère aux lotions et aux
gels dermiques une homogénéité optimale. GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza. La Défense 4
20, av André-Prothin. 92927 La Défense cdx
PP PHARMACOCINÉTIQUE
Tél : 01 58 86 45 45
Le peroxyde de benzoyle pénètre dans la peau
où il est transformé en acide benzoïque qui
passe dans la circulation systémique.

PP SÉCURITE PRÉCLINIQUE
Les données non cliniques issues des études
conventionnelles de pharmacologie de sécuri-
té, toxicologie en administration répétée, géno-
toxicité, cancérogenèse et des fonctions de
reproduction n'ont pas révélé de risque particu-
lier pour l'homme.
Les effets indésirables bien connus du pe-
roxyde de benzoyle incluent une irritation lé-
gère à modérée après application dermique et
un potentiel sensibilisant après un certain
nombre d'expositions. Le peroxyde de ben-
zoyle est rapidement et complètement métabo-
lisé en acide benzoïque dans la peau, lequel,
après absorption, est éliminé dans l'urine avec
une exposition systémique limitée.

DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant
pas 25 °C.

Page 47 sur 165


tement.
*DIFFERINE® Une augmentation des quantités appliquées
adapalène n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action
du produit, mais pourrait provoquer rougeur,
FORMES et PRÉSENTATIONS desquamation et inconfort.
Crème à 0,1 % : Tube de 30 g. La tolérance et l'efficacité de Differine n'ont
Gel à 0,1 % : Tube de 30 g. pas été étudiées chez les enfants âgés de
moins de 12 ans.

COMPOSITION DC CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des composants.
Crème : p tube
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS
DC
Adapalène (DCI) 30 mg D'EMPLOI
Si une réaction de type réaction d'hypersensi-
Excipients : carbomère 974P, sesquistéarate bilité ou une irritation sévère apparaissent, l'uti-
de macrogol 1000 méthylglucose, glycérol, lisation du gel ou de la crème devra être inter-
perhydrosqualène naturel, parahydroxyben- rompue provisoirement, voire définitivement.
zoate de méthyle (E 218), parahydroxyben- En cas d'application accidentelle sur les mu-
zoate de propyle (E 216), édétate de sodium, queuses (yeux, bouche, narines) ou sur les
sesquistéarate de méthyl glucose, phénoxyé- plaies ouvertes, rincer soigneusement à l'eau
thanol, cyclométhicone, solution d'hydroxyde tiède.
de sodium à 10 %, eau purifiée. Du fait du caractère légèrement irritant du gel
ou de la crème, l'usage concomitant de pro-
Gel : p tube duits cosmétiques nettoyants astringents et
d'agents desséchants ou irritants (tels que
Adapalène (DCI) 30 mg produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.
Le gel ou la crème d'adapalène appliqués le
Excipients : carbomère 980, propylèneglycol, soir peuvent être également utilisés avec
poloxamère 182, édétate de sodium, parahy- d'autres traitements antiacnéiques appliqués le
droxybenzoate de méthyle (E 218), phénoxyé- matin, par exemple, des lotions à l'érythromy-
thanol, hydroxyde de sodium ou acide chlor- cine (4 %) ou à la clindamycine (1 %) ou des
hydrique, eau purifiée. gels aqueux au peroxyde de benzoyle à des
concentrations allant jusqu'à 10 %.
L'exposition au soleil et aux lampes à ultravio-
DC INDICATIONS
lets provoque une irritation supplémentaire.
Acné de sévérité moyenne, particulièrement Éviter en conséquence une exposition pendant
indiqué dans l'acné rétentionnelle. le traitement dans toute la mesure du pos-
sible.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRA- Le traitement pourra cependant être poursuivi
DC si l'exposition solaire est réduite au minimum
TION
(protection par le port d'un chapeau et l'utilisa-
Voie cutanée.
tion d'une crème écran solaire) et le rythme
Appliquer la valeur d'un pois de gel ou de
des applications ajusté.
crème en la répartissant sur les lésions ac-
En cas d'exposition exceptionnelle au soleil
néiques en évitant les yeux et les lèvres, une
(une journée à la mer par exemple), ne pas
fois par jour avant le coucher après avoir lavé
appliquer la veille, le jour même et le lende-
et bien séché la peau.
main.
L'amélioration clinique devrait être visible
Si une exposition préalable a entraîné des brû-
après 4 à 8 semaines de traitement, avec une
lures (« coup de soleil »), attendre un complet
amélioration nette au bout de 3 mois de trai-
rétablissement avant d'entreprendre le traite-
tement. La tolérance du gel ou de la crème
ment.
d'adapalène a été démontrée sur une période
Crème :
de 6 mois de traitement. Il est recommandé
Ce médicament contient du parahy-
d'évaluer l'amélioration du patient après 3 mois
droxybenzoate de méthyle (E 218) et
de traitement.
du parahydroxybenzoate de propyle
En cas d'arrêt du traitement ou de diminution
(E 216), et peut provoquer des réac-
de la fréquence des applications en raison de
tions allergiques (éventuellement re-
phénomènes d'irritation, il est possible de re-
tardées).
prendre ou de réaugmenter le rythme des ap-
Gel :
plications selon la tolérance du patient au trai-

Page 48 sur 165


Ce médicament contient du parahy- catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10),
droxybenzoate de méthyle (E 218) et fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent
peut provoquer des réactions aller- (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à
giques (éventuellement retardées). < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence in-
Ce médicament contient du propy- déterminée (ne peut être estimée sur la base
lèneglycol et peut provoquer des irrita- des données disponibles).
tions cutanées.
Système or-
Fréquence Effet indésirable
DC INTERACTIONS gane classe
Interactions médicamenteuses :
Sécheresse cu-
L'adapalène est stable à l'oxygène et à la lu-
tanée, irritation
mière et chimiquement non réactif. L'utilisation
cutanée, sensa-
de l'adapalène avec d'autres médicaments to- Fréquent
tion de brûlure
piques antiacnéiques, comme par exemple le
de la peau, éry-
phosphate de clindamycine ou le peroxyde de
thème
benzoyle, ne produit pas de dégradation mu-
tuelle. Affections
L'adapalène étant faiblement absorbé par la Dermatite de
de la peau
peau, l'interaction avec des médicaments ad- contact, gêne
et du tissu
ministrés par voie systémique est donc peu Peu fré- cutanée,
sous-cutané
probable. quent coup de soleil,
prurit, exfoliation
cutanée, acné
DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Douleur cuta-
Grossesse :
Indéterminé née, gonflement
cutané
Les études chez l'animal par voie orale ont
montré une toxicité sur la reproduction à des
doses systémiques élevées. Irritation
L'expérience clinique avec l'adapalène appli- des paupières,
qué localement pendant la grossesse est limi- érythème
tée mais les quelques données disponibles ne Affections de la paupière,
Indéterminé
montrent pas d'effet nocif chez les patientes oculaires prurit au niveau
exposées en début de grossesse. des paupières,
En raison des données disponibles limitées et gonflement
du fait qu'un très faible passage cutané de des paupières
l'adapalène est possible, Differine ne doit pas
être utilisé pendant la grossesse.
En cas de grossesse inattendue, le traitement DC SURDOSAGE
doit être arrêté.
La toxicité par voie orale chez la souris est su-
Allaitement : périeure à 10 mg/kg. Malgré le faible risque
d'ingestion accidentelle, il faut envisager la
Aucune étude sur le passage dans le lait chez possibilité d'un lavage gastrique.
l'animal ou chez l'homme n'a été conduite
après application cutanée de Differine. PP PHARMACODYNAMIE
Aucun effet chez le nourrisson allaité n'est at-
tendu car l'exposition systémique à Differine Antiacnéique local (D : dermatologie).
de la femme allaitante est négligeable. Bien que dans le traitement de l'acné une poly-
Differine peut être utilisé pendant l'allaitement. thérapie soit fréquente, la classification rete-
Afin d'éviter une exposition cutanée acciden- nue : acné sévère, acné moyenne, acné mi-
telle du nourrisson, l'application de Differine neure à modérée a été établie dans le cadre
sur la poitrine doit être évitée durant l'allaite- d'une monothérapie.
ment. L'adapalène est un composé type rétinoïde,
chimiquement stable, et qui possède en plus
des propriétés anti-inflammatoires. Sur le plan
DC EFFETS INDÉSIRABLES du mécanisme d'action, l'adapalène se lie de
Les effets indésirables rapportés au cours la même manière que la trétinoïne aux récep-
d'essais cliniques et depuis la mise sur le mar- teurs spécifiques nucléaires mais non à la pro-
ché de Differine sont classés par système or- téine du récepteur cytosolique.
gane classe et par fréquence en utilisant les
Page 49 sur 165
L'adapalène possède une activité comédo-
lytique dans le modèle de souris rhino et a
également des effets sur les processus anor-
maux de kératinisation et de différenciation
épidermique, tous deux présents dans la pa-
thogénie de l'acné.
Le mode d'action de l'adapalène semble être
une normalisation de la cohésion des cellules
de l'épithélium folliculaire, qui se traduit par
une diminution de la formation des microco-
médons.
L'adapalène a une activité anti-inflammatoire in
vivo et in vitro (tests anti-inflammatoires stan-
dards). L'adapalène agit en inhibant les ré-
ponses chimiotactique et chimiocinétique des
leucocytes polynucléaires humains ainsi que le
métabolisme de l'acide arachidonique par lipo-
oxydation lors de stimuli inflammatoires. Ce
profil pharmacologique peut laisser espérer
une activité de l'adapalène sur la composante
inflammatoire de l'acné.

PP PHARMACOCINÉTIQUE
L'adapalène est faiblement absorbé par la
peau (environ 4 % de la dose appliquée). Le
métabolisme se fait principalement par O-
déméthylation, hydroxylation, conjugaison ;
son excrétion est observée principalement par
voie biliaire.

DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant
pas + 25 °C.
Ne pas congeler.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN
CHARGE
LISTE I
AMM 3400934376313 (1997, RCP rév
03.09.2002) crème.

3400933788742 (1995, RCP rév


12.11.1999) gel.

Prix 4,00 euros (crème, tube de 30 g).


:

4,00 euros (gel, tube de 30 g).

Remb Séc soc à 30 %. Collect.


GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza. La Défense 4
20, av André-Prothin. 92927 La Défense cdx
Tél : 01 58 86 45 45

Page 50 sur 165


 Crise hémorroïdaire : l'administration
*GINKOR FORT® de ce produit ne dispense pas du traitement
Ginkgo biloba, heptaminol, troxérutine spécifique des autres maladies anales. Le
traitement doit être de courte durée. Si les
symptômes ne cèdent pas rapidement, un
FORMES et PRÉSENTATIONS examen proctologique doit être pratiqué et le
Gélule (jaune et vert) : Boîtes de 30 et de 60, traitement doit être revu.
sous plaquettes thermoformées.  Insuffisance veinolymphatique : ce
médicament a toute son efficacité lorsqu'il
est associé à une bonne hygiène de vie :
COMPOSITION
 éviter l'exposition au soleil, à
p gélule la chaleur, la station debout prolongée,
l'excès de poids ;
 la marche prolongée et le port
Ginkgo biloba, extrait standardisé
de bas de contention adaptés favorisent la
titré à 24 % d'hétérosides de gink- 14 mg
circulation veineuse.
go et 6 % de ginkolides-bilobalide
 L'attention des sportifs sera attirée sur
le fait que cette spécialité contient un prin-
Heptaminol (DCI) chlorhydrate 300 mg cipe actif (l'heptaminol) pouvant induire une
réaction positive des tests pratiqués lors des
Troxérutine (DCI) 300 mg contrôles antidopage.
 Grossesse et allaite-
Excipients : stéarate de magnésium, acide sili- ment : cf Fertilité/Grossesse/Allaitement.
cique. Enveloppe de la gélule : oxyde de fer
jaune, indigotine, dioxyde de titane, géla-
tine. Calibrage : n° 0 +. DC INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :
DC INDICATIONS
Contre-indiquées :
 Traitement des symptômes en rapport
avec une insuffisance veinolymphatique  IMAO : risque de poussée hyperten-
(jambes lourdes, douleurs, impatiences du sive liée à la présence d'heptaminol.
primodécubitus...).
 Traitement des signes fonctionnels liés
à la crise hémorroïdaire. DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRA-
DC
TION L'expérimentation animale ne montre aucun ef-
 Insuffisance veinolymphatique : fet tératogène. Dans l'espèce humaine, en
2 gélules par jour, 1 le matin et 1 le soir. l'absence d'étude au 1er trimestre de la gros-
 Crise hémorroïdaire : 3 à 4 gélules par sesse, le risque n'est pas connu. Cependant, à
jour, à répartir au cours des repas, en trai- ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a
tement d'attaque pendant 7 jours. été retrouvé.

Allaitement :
DC CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à En l'absence de données sur le passage dans
l'un des excipients. le lait maternel, l'utilisation est déconseillée
Liées à l'heptaminol : pendant l'allaitement.
 Hyperthyroïdie.
 IMAO en raison du risque de poussée DC EFFETS INDÉSIRABLES
hypertensive : cf Interactions.
Les données de tolérance recueillies au cours
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS des essais cliniques (environ 15 000 patients
DC exposés) et de la surveillance après commer-
D'EMPLOI
cialisation indiquent que les effets indésirables
 La pression artérielle sera étroitement
sont généralement non graves et très rares.
surveillée en début de traitement chez les
sujets présentant une hypertension artérielle
sévère, en raison de la présence d'heptami-
nol.
Page 51 sur 165
 Affections gastro-intestinales : PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN
Très rare : douleur abdominale haute, gêne CHARGE
épigastrique, nausées, diarrhée.
 Affections du système nerveux : AMM 3400933043216 (1988, RCP rév
Très rare : céphalée. 14.02.2014) 30 gél.
 Affections de la peau et du tissu sous-
cutané : 3400933043445 (1988, RCP rév
Très rare : urticaire, prurit, rash, dermatite 14.02.2014) 60 gél.
allergique (dermatite eczématoïde).
Mis sur le marché en 1989.
Déclaration des effets indésirables suspec-
tés : Non remb Séc soc.
La déclaration des effets indésirables suspec-
tés après autorisation du médicament est im- Laboratoires TONIPHARM
portante. Elle permet une surveillance continue 3, rue des Quatre-Cheminées
du rapport bénéfice/risque du médicament. 92100 Boulogne-Billancourt
Les professionnels de santé déclarent tout ef- Tél : 01 47 61 96 31. Fax : 01 47 61 96 32
fet indésirable suspecté via le système natio-
nal de déclaration : Agence nationale de sécu-
rité du médicament et des produits de santé
(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance. Site internet :

DC SURDOSAGE
En cas de prise massive, accidentelle ou vo-
lontaire, il est conseillé de surveiller la pression
artérielle et la fréquence cardiaque en milieu
spécialisé.

PP PHARMACODYNAMIE
Vasculoprotecteur (C : système cardiovascu-
laire).
Veinotonique et vasculoprotecteur, Ginkor Fort
augmente la tonicité veineuse, la résistance
des vaisseaux, et diminue leur perméabilité.
Cette action s'accompagne de propriétés inhi-
bitrices locales vis-à-vis de certains média-
teurs algogènes (histamine, bradykinine, séro-
tonine), d'enzymes lysosomiales et de radi-
caux libres à l'origine de l'inflammation et de la
dégradation des fibres de collagène.
Ginkor Fort favorise le retour du sang veineux
vers le cœur droit, en raison de la présence de
chlorhydrate d'heptaminol dans sa formule.

PP PHARMACOCINÉTIQUE
Compte tenu des principes actifs associés, au-
cune étude pharmacocinétique n'a été con-
duite chez l'homme.

DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant
pas 30 °C.
Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri
de l'humidité.

Page 52 sur 165


RADIANTE® gamme niques bactériostatiques, cou-
verture de tour de cuisse jusqu'à
Chaussettes et bas 78 cm.
médicaux de  Sensation : microfibre semi-opaque
compression douce, facile à enfiler.
Présentation  LaChaussette : confort et facilité
Bas médicaux de compression, classes d'enfilage, fibres BeCool™.
1 à 4, 5 tailles minimum, 3 hauteurs.
 Styl'Coton : coton contact peau,
Système de taillage fibres thermorégulatrices et bacté-
permettant d'appareiller riostatiques. Pointe confort ex-
toutes les morphologies trême. Zone non contentive à la
en série, mesures palette MTP.
adaptées et sur mesure.
 CoolMax : fibres CoolMax évacuant
 Voile® invisible classes 1 et 2
l'humidité.
Femme : JarFIX® (jarretière anti-
 Coton et Qoton : coton contact
striction avec tenue optimale), bas
peau, confort et facilité d'enfi-
cuisse antiglisse, collant.
lage.
 MicroVoile® classes 1 à 3 Femme : Indications
JarFIX, BasFIX (innovation antiglisse Classe 1 :
seconde peau sans enduction), anti-  Troubles fonctionnels : lourdeurs, va-
glisse, collant. Existe en « sur rices débutantes, prévention d'une
mesure ». maladie veineuse des membres infé-
 Eclipse® classe 2 Femme : Jar- rieurs débutante.
FIX, bas cuisse antiglisse, col- Classe 2 :
lant.
 Jambes lourdes et douloureuses, lé-
 Sensation classe 2 Femme : gers gonflements des chevilles,
JarFIX, antiglisse, collant.
jambes et pieds, varices légères (et
 Tango classe 2 : JarFIX, antiglisse, pendant la grossesse), voyage de
collant à motifs.
longue durée, prévention des throm-
 LaChaussette classe 2 : bas jarret boses veineuses.
Femme.
Classe 3 :
 Styl'Coton classe 2 Homme : JarFIX.
 Varices moyennes à fortes (et pen-
 Styl'Coton fine classes 2 et 3
dant la grossesse), post-chirurgie
Homme : JarFIX, bas cuisse anti-
veineuse, postsclérothérapie, ten-
glisse.
dance modérée à l'œdème ou au
 CoolMax® classes 1 et 2 : bas jarret lymphœdème, thrombophlébites su-
homme.
perficielles, aide à prévenir la récur-
 Coton et Nouveau Qoton classes 1 à rence d'ulcères veineux.
4. Suivant classes et coloris : JarFIX,
Classe 4 :
antiglisse, collant femme et homme,
 Maladie veineuse chronique sévère,
hémicollant. Sur mesure pour
ulcère veineux de jambe, syndrome
membres inférieurs et supérieurs
post-thrombotique sévère, lymphœ-
pour toutes morphologies.
dème sévère.
Propriétés Renseignements
 Voile invisible : transparent et administratifs
esthétique, effet jambes nues. Marquage CE.
 MicroVoile : douceur, esthétique Remb Séc soc.
et confort d'une microfibre trans- BSN-RADIANTE SAS
parente. ZIN 3, Rue d'Arsonval.
 Eclipse : opaque, fibres tech- 86100 Châtellerault
Brevet professionnel
Spécialité : Préparateur en Pharmacie Epreuve : U 32 - Commentaire technique écrit
Session 2017 Repère : U 32 Durée 1 h00 Coef. 6 15/16
SUJET

Page 53 sur 165


Page 54 sur 165
BREVET PROFESSIONNEL PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
SESSION 2017
ÉPREUVE E3 – U33
TRAVAUX PRATIQUES DE PREPARATION ET DE CONDI-
TIONNEMENT DE MEDICAMENTS

Sujet N°44 du 15 juin 2017


Sujet N°9 du 16 juin 2017
Sujet N°18 du 19 juin 2017
Sujet N°45 du 20 juin 2017
Sujet N°48 du 22 juin 2017

Page 55 sur 165


U 33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments
Vous êtes employé(e) en qualité de préparateur par la Pharmacie de l'Avenir,
10 rue Ledru – 63000 Clermont-Ferrand
On vous demande :
1. d’exécuter, conditionner et étiqueter, en vue de la délivrance au public, les préparations magistrales et
la préparation officinale de la prescription ci-dessous.
2. d’établir les fiches de préparation correspondantes et de compléter l’ordonnancier.

COMMENTAIRES
ORDONNANCE HORS PRESCRIPTION

Docteur Alice DUBOIS Les doses maximales ont


Médecine générale été contrôlées
Le (Date de l’examen)
2 rue Ledru
63000 Clermont-Ferrand France La cohérence thérapeu-
Mr Claude DUPUY
Tél. +334 77 26 99 25 tique de l’ordonnance
3 rue de la Cathédrale
632650310 n’est pas nécessairement
63000 Clermont-Ferrand
Alice.dubois@gmail1.fr Né le 25 août 1949 respectée

1/Préparation magistrale : Gélules Le numéro de lot de cette


préparation est 500
Extrait sec de cassis 50 mg *vous devez utiliser une
Extrait sec d’harpagophytum 60 mg poudre titrée de Colchicine
Colchicine 1 mg au 1/10ème
Excipient qsp 1 gélule N°30

1 gélule matin et soir


2) Préparation magistrale : Gel Le numéro de lot de cette
préparation est 501
Teinture d’hamamélis 2g
Teinture d’arnica 2g
Propylène glycol 3g
Carbopol 0,70 g
Triéthanolamine 0,80 g
Eau purifiée qsp 50 g

Appliquer deux fois par jour A mettre en pot

3) Préparation officinale : Cérat Le numéro de lot de cette


préparation est 502
Cérat glycériné 60 g

Appliquer sur les zones A mettre en pot


sèches Alice DUBOIS
Les visas des correcteurs apposés sur les fiches de préparation pendant l’épreuve rendent compte du suivi du
candidat en cours d’épreuve mais ne valident pas pour autant les opérations conduites.

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
2017 n°9 56/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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GOUTTES
GRAMME
DENSITE

LISTE
AU
EXONERATION INCOMPATIBILITES

DIVISES QUANTITE
en prises maximale
NON DIVISES en
: dose li- de subs-
SOLUBILITE prises : concen-
NOM CARACTERES mite par tance re-
(en Parties) tration maximale
unité de mise au
% (en poids)
prise (en public (en
grammes) grammes)
Liquide jaune brûnatre, présentant
miscible à l'alcool, précipitant par
Arnica teinture l'odeur caractéristique de la fleur 0,913 LIII Néant Néant Celles de l'alcool
addition de son volume d'eau.
d'arnica, de saveur amère.
Certains cations métalliques : Ca, Zn, Mg, Al,
etc. Certains principes actifs cationiques : sul-
Insoluble dans l’eau et les sol-
fate de néomycine, chlorhydrate de prométha-
vants usuels mais, après neutrali-
Carbomères ou Car- zine, chlorhydrate de procaïne, chlorhydrate de
Poudre blanche, inodore et insipide. sation par les hydroxydes alcalins 0,24 Néant Néant Néant
bopol® diphénydramine. Les essences de citron,
ou les amines, se dissout dans
orange, pamplemousse et autres hespéridés.
l’eau, l’alcool et la glycérine.
L’ichtammol et les acides diminuent la viscosité
des gels de Carbopols(r).
poudre fine, vert-brun, d'odeur aro-
Cassis extrait sec Partiellement soluble 1 Néant Néant Néant Néant
matique
pratiquement insoluble dans
l'eau, dans l'acétone, dans l'étha-
Cellulose microcris- poudre blanche ou sensiblement nol anhydre, dans le toluène,
Néant Néant Néant
talline blanche, fine ou granuleuse. dans les acides dilués et dans
une solution d'hydroxyde de so-
dium à 50 g/l.
Cétyle palmitate ou
Blanc de baleine, Cire Masse blanche brillante, cassante, Insoluble dans l'eau, peu soluble 0,941
de cachalot, Cétine, toucher onctueux Point de fusion 45 dans l'alcool, soluble dans les à Néant Néant Néant Néant
Ambre blanc, Sper- à 52 °C huiles grasses 0,959
macéti.
Pastilles ou plaques blanches ou
blanc jaunâtre, translucides en sec-
tions minces, à cassure à grains fins, Eau : pratiquement insoluble - Al-
mate et non cristalline. Maintenus cool à 90 % : partiellement so-
Cire d'abeille blanche dans la main, ils deviennent mous et luble - Huiles grasses - complè- 0,96 Néant Néant Néant Néant
malléables. odeur caractéristique tement soluble - Huiles essen-
non rance. Insipide et ne collant pas tielles : complètement soluble
aux dents. Point de fusion : 61 à
66°C

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
2017 n°9 2/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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GOUTTES
GRAMME
DENSITE

LISTE
AU
EXONERATION INCOMPATIBILITES

En application sur la peau


0,01% 0,02 g
Autres formes Celles des alcaloïdes : eau de chaux, solutions
Poudre amorphe ou fines aiguilles
Soluble dans l'eau, l'alcool et le 0,01% 0,001 g 0,01 g alcalines, sels alcalins (précipitation de la base
blanche ou faiblement jaunâtre, ino-
Colchicine chloroforme, peu soluble dans 1 Néant I de son sel) ; solutions iodo-iodurées, iode, ta-
dore, de saveur amère et persis- 30 g 150 g
l'éther. nins, bromures, iodures, chlorures, fluorures,
tante.
etc.
Autres formes

10% 1g 20 g

Liquide limpide, incolore, inodore Miscible en toutes proportions à


Eau purifiée 1 XX Néant Néant Aucune
même à l’ébullition et insipide. l’alcool et à la glycérine.

borate + carbonates ou bicarbonates alcalins >


liquide sirupeux, incolore à froid, sa- dégagement de CO2 (remplacer la glycérine
Glycérol ou glycérine Eau = miscible Alcool = miscible 1,26 Néant Néant Néant
veur chaude et sucrée par l'eau distillée) (idem avec borate + salicy-
lates), HNO3, acide chromique.

liquide brun verdâtre, de saveur as-


Hamamélis teinture tringeante, ne précipitant pas par Miscible à l'eau et à l'alcool 0,9 LII Néant Néant Celles de l'alcool
addition de son volume d’eau.

Harpagophytum ou Miscible à l’eau et à l’alcool à


Harpagophyton ex- poudre marron clair, odeur faible 90% avec formation d’un léger Néant Néant Néant Hygroscopique
trait sec ou nébulisat trouble.

Huile d'amande raffi- Liquide limpide, transparent, jaune


née ou H.A.douce pâle, de faible odeur caractéristique, Alcool à 90% : peu soluble 0,915 Néant Néant Néant Baume du Pérou
vierge d’odeur douceâtre caractéristique.

Poudre cristalline blanche, de saveur Soluble dans l'eau, insoluble dans Nitrate de K, KMnO4, KCl2, bichromates =
Lactose Néant Néant Néant
très légèrement sucrée l'alcool risque d'explosion.

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
2017 n°9 3/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

Page 58 sur 165


GOUTTES
GRAMME
DENSITE

LISTE
AU
EXONERATION INCOMPATIBILITES

Liquide visqueux, limpide, incolore, Miscible à l'eau, l'alcool, la glycé-


1,035
hygroscopique, pratiquement ino- rine, l'éther ; il solubilise un grand
Propylène glycol à Néant Néant Néant Aucune
dore, de saveur acre très peu su- nombre d'huiles essentielles mais
1,040
crée. pas les huiles grasses.

pratiquement insoluble dans


l’eau, dans les solvants orga-
Silice colloïdale hy- niques et dans les acides miné-
Poudre blanche amorphe, fine, lé-
dratée ou Lévilite® ou raux à l’exception de l’acide fluor- Néant Néant Néant Aucune
gère, inodore et insipide.
Tixosil® hydrique. Soluble dans les solu-
tions chaudes d’hydroxydes alca-
lins.

Liquide limpide, incolore ou jaune Eau à 20 °C : miscible, eau à 100


Triéthanolamine pâle, visqueux, très hygroscopique à °C : miscible - Alcool à 90% : 1,125 Néant Néant Néant
odeur légèrement aminée. miscible

Termes descriptifs Quantités approximatives de solvant en volumes pour une par-


tie en masse de corps
Très soluble Inférieur à 1 partie
Facilement soluble De 1 à 10 parties
Soluble De 10 à 30 parties
Assez soluble De 30 à 100 parties
Peu soluble De 100 à 1000 parties
Très peu soluble De 1000 à 10000 parties
Pratiquement insoluble Plus de 10000 parties

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
2017 n°9 4/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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Préparations officinales
Extrait(s) du Formulaire National
Il n’est pas obligatoire, sauf indication contraire, de suivre le mode de préparation

1 CÉRAT GLYCÉRINÉ
La préparation satisfait à la monographie Préparations semi-solides pour application cutanée, Crèmes
lipophiles (0132).
DEFINITION
Formule :
Composants Quantité Fonction Référentiel
Cétyle (palmitate de) 10,00 g Épaississant Ph. Eur. (1906)
Cire d’abeille blanche 10,00 g Épaississant Ph. Eur. (0069)
Glycérol 25,00 g Agent humectant Ph. Eur. (0496)
Huile d’amande raffinée 55,00 g Adoucissant Ph. Eur. (1064)
PREPARATION
Précaution : ne pas chauffer à une température supérieure à 60 °C.
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie à 60 °C le palmitate de cétyle et la cire d’abeille blanche
dans l’huile d’amande raffinée. Versez dans un mortier préalablement chauffé à la température appro-
priée et mélangez avec un pilon préalablement chauffé à la même température.
Incorporez le glycérol par petites quantités au mélange huileux en agitant énergiquement jusqu’à ob-
tention d’une masse homogène. Conditionnez en tubes ou en pots.
CARACTERES
Aspect : crème sensiblement blanche, homogène.
Solubilité : non miscible à l’eau.
IDENTIFICATION
Dispersez 2,5 g de cérat glycériné dans 1 mL d’eau R en chauffant au bain-marie à 60 °C. Filtrez
sur papier pour éliminer au maximum la couche lipidique. Ajoutez 0,5 mL d’acide nitrique R et mélan-
gez. Déposez à la surface du liquide 0,5 mL de solution de dichromate de potassium R. A la zone de
contact, il se développe un anneau bleu.
CLASSE THERAPEUTIQUE
Usage dermatologique : émollient et protecteur.
Classe ATC : D02A C (paraffine et produits gras).
_______________________
Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que
les préambules du Formulaire national et de la Pharmacopée française s’appliquent
Formulaire national 2012

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
2017 n°9 5/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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U 33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments
Vous êtes employé(e) en qualité de préparateur par la Pharmacie de l'Avenir,
10 rue Ledru – 63000 Clermont-Ferrand
On vous demande :
1. d’exécuter, conditionner et étiqueter, en vue de la délivrance au public, les préparations magistrales et
la préparation officinale de la prescription ci-dessous.
2. d’établir les fiches de préparation correspondantes et de compléter l’ordonnancier.

COMMENTAIRES
ORDONNANCE HORS PRESCRIPTION

Docteur Alice DUBOIS Les doses maximales ont


Médecine générale été contrôlées
Le (Date de l’examen)
2 rue Ledru
63000 Clermont-Ferrand France La cohérence thérapeu-
Mr Claude DUPUY
Tél. +334 77 26 99 25 tique de l’ordonnance
3 rue de la Cathédrale
632650310 n’est pas nécessairement
63000 Clermont-Ferrand
Alice.dubois@gmail1.fr Né le 25 août 1949 respectée

1/Préparation magistrale : Gélules Le numéro de lot de cette


préparation est 500
Colchicine* 1 mg *vous devez utiliser une
Paracétamol 150 mg poudre titrée de Colchicine
Excipient qsp 1 gélule N°30 au 1/100ème

1 gélule trois fois par jour

2) Préparation magistrale : Pommade Le numéro de lot de cette


préparation est 501
Camphre ââ 1 g
Menthol
Arnica teinture 2g
Lanoline 20 g
Vaseline qsp 50 g

Une application le soir A mettre en pot

3) Préparation officinale : Cérat Le numéro de lot de cette


préparation est 502
Cérat glycériné 50 g

En application locale A mettre en pot

Alice DUBOIS

Les visas des correcteurs apposés sur les fiches de préparation pendant l’épreuve rendent compte du suivi du
candidat en cours d’épreuve mais ne valident pas pour autant les opérations conduites.

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2017 n°18 61/5
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GOUTTES
GRAMME
DENSITE

LISTE
AU
EXONERATION INCOMPATIBILITES

DIVISES QUANTITE
en prises maximale
NON DIVISES en
: dose li- de subs-
SOLUBILITE prises : concen-
NOM CARACTERES mite par tance re-
(en Parties) tration maximale
unité de mise au
% (en poids)
prise (en public (en
grammes) grammes)
Liquide jaune brûnatre, présentant
miscible à l'alcool, précipitant par
Arnica teinture l'odeur caractéristique de la fleur 0,913 LIII Néant Néant Celles de l'alcool
addition de son volume d'eau.
d'arnica, de saveur amère.

Poudre blanche, cristalline, souvent Antipyrine, chloral, naphtol, phénol, acide sali-
agglomérée en petits amas friables, cylique, résorcine, menthol, salol et tous corps
d’odeur forte, pénétrante, de saveur Eau à 20°C : 840 parties - Alcool à fonction phénol : formation d’un mélange li-
Camphre Néant Néant Néant
d’abord chaude, un peu amère, puis à 90 % v/v : 1 partie quide ou pâteux. Gommes résines, résines,
fraîche ; complètement volatil, même musc : formation d’un mélange huileux avec
à température ambiante. perte d’odeur. Vitamine B1 : liquéfaction.

pratiquement insoluble dans


l'eau, dans l'acétone, dans l'étha-
Cellulose microcris- poudre blanche ou sensiblement nol anhydre, dans le toluène,
Néant Néant Néant
talline blanche, fine ou granuleuse. dans les acides dilués et dans
une solution d'hydroxyde de so-
dium à 50 g/l.

Cétyle palmitate ou
Blanc de baleine, Cire Masse blanche brillante, cassante, Insoluble dans l'eau, peu soluble 0,941
de cachalot, Cétine, toucher onctueux Point de fusion 45 dans l'alcool, soluble dans les à Néant Néant Néant Néant
Ambre blanc, Sper- à 52 °C huiles grasses 0,959
macéti.

Pastilles ou plaques blanches ou


blanc jaunâtre, translucides en sec-
tions minces, à cassure à grains fins, Eau : pratiquement insoluble - Al-
mate et non cristalline. Maintenus cool à 90 % : partiellement so-
Cire d'abeille blanche dans la main, ils deviennent mous et luble - Huiles grasses - complè- 0,96 Néant Néant Néant Néant
malléables. odeur caractéristique tement soluble - Huiles essen-
non rance. Insipide et ne collant pas tielles : complètement soluble
aux dents. Point de fusion : 61 à
66°C

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
2017 n°18 2/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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GOUTTES
GRAMME
DENSITE

LISTE
AU
EXONERATION INCOMPATIBILITES

En application sur la peau Celles des alcaloïdes : eau de chaux, solutions


Poudre amorphe ou fines aiguilles
Soluble dans l'eau, l'alcool et le 0,01% 0,02 g alcalines, sels alcalins (précipitation de la base
blanche ou faiblement jaunâtre, ino-
Colchicine chloroforme, peu soluble dans 1 Néant I de son sel) ; solutions iodo-iodurées, iode, ta-
dore, de saveur amère et persis- Autres formes
l'éther. nins, bromures, iodures, chlorures, fluorures,
tante.
0,01% 0,001 g 0,01 g etc.
borate + carbonates ou bicarbonates alcalins >
liquide sirupeux, incolore à froid, sa- dégagement de CO2 (remplacer la glycérine
Glycérol ou glycérine Eau = miscible Alcool = miscible 1,26 Néant Néant Néant
veur chaude et sucrée par l'eau distillée) (idem avec borate + salicy-
lates), HNO3, acide chromique.
Huile d'amande raffi- Liquide limpide, transparent, jaune
née ou H.A.douce pâle, de faible odeur caractéristique, Alcool à 90% : peu soluble 0,915 Néant Néant Néant Baume du Pérou
vierge d’odeur douceâtre caractéristique.
Poudre cristalline blanche, de saveur Soluble dans l'eau, insoluble dans Nitrate de K, KMnO4, KCl2, bichromates =
Lactose Néant Néant Néant
très légèrement sucrée l'alcool risque d'explosion.
Substance jaune pâle de consis- Pratiquement insoluble dans
tance onctueuse et d’odeur caracté- l’eau, Soluble dans le chloroforme
0,940
Lanoline ou Graisse ristique. Fondue, la graisse de laine et dans l’éther, Peu soluble dans
à Néant Néant Néant Aucune
de Laine est un liquide jaune limpide ou l’éthanol bouillant. La solution de
0,946
presque limpide. Point de fusion 38 à graisse de laine dans l’éther de
44 °C pétrole est opalescente.
alcool = très soluble
longues aiguilles prismatiques, phénols, chloral, camphre, gaïacol, ac. Salicy-
huile grasse ou huile de vaseline
Menthol transparentes et brillantes, odeur et Néant Néant Néant lique, antipyrine, résorcine = mélange eutec-
=4p huiles essentielles =
saveur intense de menthe tique (liquide ou pâteux)
soluble eau = insoluble

poudre cristalline blanche, inodore, eau = assez soluble


Paracétamol Néant Néant Néant Aucune
de saveur amère alcool = facilement soluble

pratiquement insoluble dans


l’eau, dans les solvants orga-
Silice colloïdale hy- niques et dans les acides miné-
Poudre blanche amorphe, fine, lé-
dratée ou Lévilite® ou raux à l’exception de l’acide fluor- Néant Néant Néant Aucune
gère, inodore et insipide.
Tixosil® hydrique. Soluble dans les solu-
tions chaudes d’hydroxydes alca-
lins.

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2017 n°18 3/5
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GOUTTES
GRAMME
DENSITE

LISTE
AU
EXONERATION INCOMPATIBILITES

Substance blanche, onctueuse et


pâteuse. Elle est translucide en
couches minces, légèrement fluo- Eau : insoluble
rescente à la lumière du jour à l’état Alcool à 90% : insoluble Gly- Glycérine, baume du Pérou, Ichtammol, protéi-
fondu, insipide et sans odeur, elle cérine : insoluble 0,830 nate d’argent, menthol en forte proportion : tous
Vaseline blanche présente un caractère filant plus ou Huile de vaseline : soluble à Néant Néant Néant ces produits sont non miscibles avec la vaseline
moins marqué. Elle est neutre, inal- Huile d’arachide : soluble 0,900 et dans certaines proportions donnent un as-
térable à l’air, inattaquable par la Huiles essentielles : soluble pect caoutchouteux.
plupart des réactifs et notamment les Huile de ricin : peu soluble
acides et les bases. Point de goutte
de 35 à 70 °C.

Termes descriptifs Quantités approximatives de solvant en volumes pour une par-


tie en masse de corps
Très soluble Inférieur à 1 partie
Facilement soluble De 1 à 10 parties
Soluble De 10 à 30 parties
Assez soluble De 30 à 100 parties
Peu soluble De 100 à 1000 parties
Très peu soluble De 1000 à 10000 parties
Pratiquement insoluble Plus de 10000 parties

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2017 n°18 4/5
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Préparations officinales
Extrait(s) du Formulaire National
Il n’est pas obligatoire, sauf indication contraire, de suivre le mode de préparation

2 CÉRAT GLYCÉRINÉ
La préparation satisfait à la monographie Préparations semi-solides pour application cutanée, Crèmes
lipophiles (0132).
DEFINITION
Formule :
Composants Quantité Fonction Référentiel
Cétyle (palmitate de) 10,00 g Épaississant Ph. Eur. (1906)
Cire d’abeille blanche 10,00 g Épaississant Ph. Eur. (0069)
Glycérol 25,00 g Agent humectant Ph. Eur. (0496)
Huile d’amande raffinée 55,00 g Adoucissant Ph. Eur. (1064)
PREPARATION
Précaution : ne pas chauffer à une température supérieure à 60 °C.
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie à 60 °C le palmitate de cétyle et la cire d’abeille blanche
dans l’huile d’amande raffinée. Versez dans un mortier préalablement chauffé à la température appro-
priée et mélangez avec un pilon préalablement chauffé à la même température.
Incorporez le glycérol par petites quantités au mélange huileux en agitant énergiquement jusqu’à ob-
tention d’une masse homogène. Conditionnez en tubes ou en pots.
CARACTERES
Aspect : crème sensiblement blanche, homogène.
Solubilité : non miscible à l’eau.
IDENTIFICATION
Dispersez 2,5 g de cérat glycériné dans 1 mL d’eau R en chauffant au bain-marie à 60 °C. Filtrez
sur papier pour éliminer au maximum la couche lipidique. Ajoutez 0,5 mL d’acide nitrique R et mélan-
gez. Déposez à la surface du liquide 0,5 mL de solution de dichromate de potassium R. A la zone de
contact, il se développe un anneau bleu.
CLASSE THERAPEUTIQUE
Usage dermatologique : émollient et protecteur.
Classe ATC : D02A C (paraffine et produits gras).
_______________________
Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que
les préambules du Formulaire national et de la Pharmacopée française s’appliquent
Formulaire national 2012

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
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U 33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments
Vous êtes employé(e) en qualité de préparateur par la Pharmacie de l'Avenir,
10 rue Ledru – 63000 Clermont-Ferrand
On vous demande :
1. d’exécuter, conditionner et étiqueter, en vue de la délivrance au public, les préparations magistrales et
la préparation officinale de la prescription ci-dessous.
2. d’établir les fiches de préparation correspondantes et de compléter l’ordonnancier.

COMMENTAIRES
ORDONNANCE HORS PRESCRIPTION

Docteur Alice DUBOIS Les doses maximales ont


Médecine générale été contrôlées
Le (Date de l’examen)
2 rue Ledru
63000 Clermont-Ferrand France La cohérence thérapeu-
Mr Claude DUPUY
Tél. +334 77 26 99 25 tique de l’ordonnance
3 rue de la Cathédrale
632650310 n’est pas nécessairement
63000 Clermont-Ferrand
Alice.dubois@gmail1.fr Né le 25 août 1949 respectée

1/Préparation magistrale : Gélules Le numéro de lot de cette


préparation est 500
Extrait sec d’harpagophytum 40 mg *vous devez utiliser une
Paracétamol 150 mg poudre titrée de codéine
Codéine phosphate* 3 mg phosphate au 1/10ème
Excipient qsp 1 gélule N°25

2 gélules matin et soir

2) Préparation magistrale : Gel Le numéro de lot de cette


préparation est 501
Extrait fluide d’hamamélis 2g
Carbopol 0,70 g
Triéthanolamine 0,70 g
Propylène glycol 5g
Eau purifiée Qsp 55 g

Une application le soir A mettre en pot

3) Préparation officinale : Cérat Le numéro de lot de cette


préparation est 502
Cérat glycériné 55 g

Appliquer localement A mettre en pot


Alice DUBOIS
Les visas des correcteurs apposés sur les fiches de préparation pendant l’épreuve rendent compte du suivi du
candidat en cours d’épreuve mais ne valident pas pour autant les opérations conduites.

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GOUTTES
GRAMME
DENSITE

LISTE
AU
EXONERATION INCOMPATIBILITES

DIVISES QUANTITE
en prises maximale
NON DIVISES en
: dose li- de subs-
SOLUBILITE prises : concen-
NOM CARACTERES mite par tance re-
(en Parties) tration maximale
unité de mise au
% (en poids)
prise (en public (en
grammes) grammes)

Certains cations métalliques : Ca, Zn, Mg, Al,


etc. Certains principes actifs cationiques : sul-
Insoluble dans l’eau et les sol-
fate de néomycine, chlorhydrate de prométha-
vants usuels mais, après neutrali-
Carbomères ou Car- zine, chlorhydrate de procaïne, chlorhydrate de
Poudre blanche, inodore et insipide. sation par les hydroxydes alcalins 0,24 Néant Néant Néant
bopol® diphénydramine. Les essences de citron,
ou les amines, se dissout dans
orange, pamplemousse et autres hespéridés.
l’eau, l’alcool et la glycérine.
L’ichtammol et les acides diminuent la viscosité
des gels de Carbopols(r).

pratiquement insoluble dans


l'eau, dans l'acétone, dans l'étha-
Cellulose microcris- poudre blanche ou sensiblement nol anhydre, dans le toluène,
Néant Néant Néant
talline blanche, fine ou granuleuse. dans les acides dilués et dans
une solution d'hydroxyde de so-
dium à 50 g/l.

Cétyle palmitate ou
Blanc de baleine, Cire Masse blanche brillante, cassante, Insoluble dans l'eau, peu soluble 0,941
de cachalot, Cétine, toucher onctueux Point de fusion 45 dans l'alcool, soluble dans les à Néant Néant Néant Néant
Ambre blanc, Sper- à 52 °C huiles grasses 0,959
macéti.

Pastilles ou plaques blanches ou


blanc jaunâtre, translucides en sec-
tions minces, à cassure à grains fins, Eau : pratiquement insoluble - Al-
mate et non cristalline. Maintenus cool à 90 % : partiellement so-
Cire d'abeille blanche dans la main, ils deviennent mous et luble - Huiles grasses - complè- 0,96 Néant Néant Néant Néant
malléables. odeur caractéristique tement soluble - Huiles essen-
non rance. Insipide et ne collant pas tielles : complètement soluble
aux dents. Point de fusion : 61 à
66°C
Soluble dans 3,5 parties d'eau Stup.
Poudre cristalline incolore, de saveur
Codéine phosphate froide, peu soluble dans l'alcool à Néant annexe 0 0 0 Néant
amère.
90%. 2

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2017 n°44 2/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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GOUTTES
GRAMME
DENSITE

LISTE
AU
EXONERATION INCOMPATIBILITES

Liquide limpide, incolore, inodore Miscible en toutes proportions à


Eau purifiée 1 XX Néant Néant Aucune
même à l’ébullition et insipide. l’alcool et à la glycérine.

borate + carbonates ou bicarbonates alcalins >


liquide sirupeux, incolore à froid, sa- dégagement de CO2 (remplacer la glycérine
Glycérol ou glycérine Eau = miscible Alcool = miscible 1,26 Néant Néant Néant
veur chaude et sucrée par l'eau distillée) (idem avec borate + salicy-
lates), HNO3, acide chromique.

Miscible à l'alcool, précipitant par


Hamamélis extrait Liquide brun-foncé de saveur astrin- alcaloïdes et sels, sels métal-liques, eau de
addition de 10 fois son volume 0,945 Néant Néant
fluide geante. chaux, ami-don : précipitation ou colora-tion.
d'eau.

Harpagophytum ou Miscible à l’eau et à l’alcool à


Harpagophyton ex- poudre marron clair, odeur faible 90% avec formation d’un léger Néant Néant Néant Hygroscopique
trait sec ou nébulisat trouble.

Huile d'amande raffi- Liquide limpide, transparent, jaune


née ou H.A.douce pâle, de faible odeur caractéristique, Alcool à 90% : peu soluble 0,915 Néant Néant Néant Baume du Pérou
vierge d’odeur douceâtre caractéristique.

Poudre cristalline blanche, de saveur Soluble dans l'eau, insoluble dans Nitrate de K, KMnO4, KCl2, bichromates =
Lactose Néant Néant Néant
très légèrement sucrée l'alcool risque d'explosion.

poudre cristalline blanche, inodore, eau = assez soluble


Paracétamol Néant Néant Néant Aucune
de saveur amère alcool = facilement soluble

Liquide visqueux, limpide, incolore, Miscible à l'eau, l'alcool, la glycé-


1,035
hygroscopique, pratiquement ino- rine, l'éther ; il solubilise un grand
Propylène glycol à Néant Néant Néant Aucune
dore, de saveur acre très peu su- nombre d'huiles essentielles mais
1,040
crée. pas les huiles grasses.

Liquide limpide, incolore ou jaune Eau à 20 °C : miscible, eau à 100


Triéthanolamine pâle, visqueux, très hygroscopique à °C : miscible - Alcool à 90% : 1,125 Néant Néant Néant
odeur légèrement aminée. miscible

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
2017 n°44 3/5
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Termes descriptifs Quantités approximatives de solvant en volumes pour une par-
tie en masse de corps
Très soluble Inférieur à 1 partie
Facilement soluble De 1 à 10 parties
Soluble De 10 à 30 parties
Assez soluble De 30 à 100 parties
Peu soluble De 100 à 1000 parties
Très peu soluble De 1000 à 10000 parties
Pratiquement insoluble Plus de 10000 parties

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2017 n°44 4/5
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Préparations officinales
Extrait(s) du Formulaire National
Il n’est pas obligatoire, sauf indication contraire, de suivre le mode de préparation

3 CÉRAT GLYCÉRINÉ
La préparation satisfait à la monographie Préparations semi-solides pour application cutanée, Crèmes
lipophiles (0132).
DEFINITION
Formule :
Composants Quantité Fonction Référentiel
Cétyle (palmitate de) 10,00 g Épaississant Ph. Eur. (1906)
Cire d’abeille blanche 10,00 g Épaississant Ph. Eur. (0069)
Glycérol 25,00 g Agent humectant Ph. Eur. (0496)
Huile d’amande raffinée 55,00 g Adoucissant Ph. Eur. (1064)
PREPARATION
Précaution : ne pas chauffer à une température supérieure à 60 °C.
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie à 60 °C le palmitate de cétyle et la cire d’abeille blanche
dans l’huile d’amande raffinée. Versez dans un mortier préalablement chauffé à la température appro-
priée et mélangez avec un pilon préalablement chauffé à la même température.
Incorporez le glycérol par petites quantités au mélange huileux en agitant énergiquement jusqu’à ob-
tention d’une masse homogène. Conditionnez en tubes ou en pots.
CARACTERES
Aspect : crème sensiblement blanche, homogène.
Solubilité : non miscible à l’eau.
IDENTIFICATION
Dispersez 2,5 g de cérat glycériné dans 1 mL d’eau R en chauffant au bain-marie à 60 °C. Filtrez
sur papier pour éliminer au maximum la couche lipidique. Ajoutez 0,5 mL d’acide nitrique R et mélan-
gez. Déposez à la surface du liquide 0,5 mL de solution de dichromate de potassium R. A la zone de
contact, il se développe un anneau bleu.
CLASSE THERAPEUTIQUE
Usage dermatologique : émollient et protecteur.
Classe ATC : D02A C (paraffine et produits gras).
_______________________
Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que
les préambules du Formulaire national et de la Pharmacopée française s’appliquent
Formulaire national 2012

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
2017 n°44 5/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

Page 70 sur 165


U 33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments
Vous êtes employé(e) en qualité de préparateur par la Pharmacie de l'Avenir,
10 rue Ledru – 63000 Clermont-Ferrand
On vous demande :
1. d’exécuter, conditionner et étiqueter, en vue de la délivrance au public, les préparations magistrales et
la préparation officinale de la prescription ci-dessous.
2. d’établir les fiches de préparation correspondantes et de compléter l’ordonnancier.

COMMENTAIRES
ORDONNANCE HORS PRESCRIPTION

Docteur Alice DUBOIS Les doses maximales ont


Médecine générale été contrôlées
Le (Date de l’examen)
2 rue Ledru
63000 Clermont-Ferrand France La cohérence thérapeu-
Mr Claude DUPUY
Tél. +334 77 26 99 25 tique de l’ordonnance
3 rue de la Cathédrale
632650310 n’est pas nécessairement
63000 Clermont-Ferrand
Alice.dubois@gmail1.fr Né le 25 août 1949 respectée

1) Préparation magistrale : Gélules Le numéro de lot de cette


préparation est 500
Paracétamol 150 mg *vous devez utiliser une
Caféine 30 mg poudre titrée de codéine
Codéine phosphate 0,5 mg phosphate au 1/100ème
Excipient qsp 1 gélule N°30

Deux gélules trois fois par jour


2) Préparation magistrale : Gel Le numéro de lot de cette
préparation est 501
Menthol 0,50 g
Carbopol 0,50 g
Arnica teinture 5g
Triéthanolamine 0,60 g
Eau purifiée qsp 40 g

Une application par jour A mettre en pot

3) Préparation officinale : Cérat Le numéro de lot de cette


préparation est 502
Cérat glycériné 50 g

Appliquer sur les zones A mettre en pot


sèches

Alice DUBOIS

Les visas des correcteurs apposés sur les fiches de préparation pendant l’épreuve rendent compte du suivi du
candidat en cours d’épreuve mais ne valident pas pour autant les opérations conduites.

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
2017 n°45 71/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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EXONERATION

GOUTTES AU
DIVISES en QUANTITE

GRAMME
DENSITE
prises : maximale

LISTE
SOLUBILITE NON DIVISES en INCOMPATIBILITES
dose limite de subs-
NOM CARACTERES prises : concentra-
(en Parties) tion maximale %
par unité tance re-
de prise mise au pu-
(en poids)
(en blic (en
grammes) grammes)

Liquide jaune brûnatre, présentant


miscible à l'alcool, précipitant par
Arnica teinture l'odeur caractéristique de la fleur 0,913 LIII Néant Néant Celles de l'alcool
addition de son volume d'eau.
d'arnica, de saveur amère.

Caféine monohydra- Eau à 20°c = 50 parties, Eau à Adrénaline, borate de sodium, perborate
Poudre microcristalline blanche, sa- Néant
tée ou triméthylxan- 100°C = 2 parties, Alcool à 90% Néant Néant de sodium, benzoate et salicylate de so-
veur amère
thine v/v = 110 parties dium ==> mélange déliquescent

Certains cations métalliques : Ca, Zn, Mg,


Al, etc. Certains principes actifs catio-
Insoluble dans l’eau et les sol- niques : sulfate de néomycine, chlorhy-
vants usuels mais, après neutrali- drate de prométhazine, chlorhydrate de
Carbomères ou Car-
Poudre blanche, inodore et insipide. sation par les hydroxydes alcalins 0,24 Néant Néant Néant procaïne, chlorhydrate de diphénydra-
bopol®
ou les amines, se dissout dans mine. Les essences de citron, orange,
l’eau, l’alcool et la glycérine. pamplemousse et autres hespéridés.
L’ichtammol et les acides diminuent la vis-
cosité des gels de Carbopols(r).

pratiquement insoluble dans


l'eau, dans l'acétone, dans l'étha-
Cellulose microcris- poudre blanche ou sensiblement nol anhydre, dans le toluène,
Néant Néant Néant
talline blanche, fine ou granuleuse. dans les acides dilués et dans
une solution d'hydroxyde de so-
dium à 50 g/l.

Cétyle palmitate ou
Blanc de baleine, Cire Masse blanche brillante, cassante, Insoluble dans l'eau, peu soluble 0,941
de cachalot, Cétine, toucher onctueux Point de fusion 45 dans l'alcool, soluble dans les à Néant Néant Néant Néant
Ambre blanc, Sper- à 52 °C huiles grasses 0,959
macéti.

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
2017 n°45 2/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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EXONERATION

GOUTTES AU
DIVISES en QUANTITE

GRAMME
DENSITE
prises : maximale

LISTE
SOLUBILITE NON DIVISES en INCOMPATIBILITES
NOM CARACTERES dose limite de subs-
prises : concentra-
(en Parties) tion maximale %
par unité tance re-
de prise mise au pu-
(en poids)
(en blic (en
grammes) grammes)
pratiquement insoluble dans
l’eau, dans les solvants orga-
Silice colloïdale hy- niques et dans les acides miné-
Poudre blanche amorphe, fine, lé-
dratée ou Lévilite® ou raux à l’exception de l’acide fluor- Néant Néant Néant Aucune
gère, inodore et insipide.
Tixosil® hydrique. Soluble dans les solu-
tions chaudes d’hydroxydes alca-
lins.

Liquide limpide, incolore ou jaune Eau à 20 °C : miscible, eau à 100


Triéthanolamine pâle, visqueux, très hygroscopique à °C : miscible - Alcool à 90% : 1,125 Néant Néant Néant
odeur légèrement aminée. miscible

Termes descriptifs Quantités approximatives de solvant en volumes pour une par-


tie en masse de corps
Très soluble Inférieur à 1 partie
Facilement soluble De 1 à 10 parties
Soluble De 10 à 30 parties
Assez soluble De 30 à 100 parties
Peu soluble De 100 à 1000 parties
Très peu soluble De 1000 à 10000 parties
Pratiquement insoluble Plus de 10000 parties

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2017 n°45 4/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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Préparations officinales
Extrait(s) du Formulaire National
Il n’est pas obligatoire, sauf indication contraire, de suivre le mode de préparation

4 CÉRAT GLYCÉRINÉ
La préparation satisfait à la monographie Préparations semi-solides pour application cutanée, Crèmes
lipophiles (0132).
DEFINITION
Formule :
Composants Quantité Fonction Référentiel
Cétyle (palmitate de) 10,00 g Épaississant Ph. Eur. (1906)
Cire d’abeille blanche 10,00 g Épaississant Ph. Eur. (0069)
Glycérol 25,00 g Agent humectant Ph. Eur. (0496)
Huile d’amande raffinée 55,00 g Adoucissant Ph. Eur. (1064)
PREPARATION
Précaution : ne pas chauffer à une température supérieure à 60 °C.
Dans une capsule, faites fondre au bain-marie à 60 °C le palmitate de cétyle et la cire d’abeille blanche
dans l’huile d’amande raffinée. Versez dans un mortier préalablement chauffé à la température appro-
priée et mélangez avec un pilon préalablement chauffé à la même température.
Incorporez le glycérol par petites quantités au mélange huileux en agitant énergiquement jusqu’à ob-
tention d’une masse homogène. Conditionnez en tubes ou en pots.
CARACTERES
Aspect : crème sensiblement blanche, homogène.
Solubilité : non miscible à l’eau.
IDENTIFICATION
Dispersez 2,5 g de cérat glycériné dans 1 mL d’eau R en chauffant au bain-marie à 60 °C. Filtrez
sur papier pour éliminer au maximum la couche lipidique. Ajoutez 0,5 mL d’acide nitrique R et mélan-
gez. Déposez à la surface du liquide 0,5 mL de solution de dichromate de potassium R. A la zone de
contact, il se développe un anneau bleu.
CLASSE THERAPEUTIQUE
Usage dermatologique : émollient et protecteur.
Classe ATC : D02A C (paraffine et produits gras).
_______________________
Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que
les préambules du Formulaire national et de la Pharmacopée française s’appliquent
Formulaire national 2012

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
2017 n°45 5/5
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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U 33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments
Vous êtes employé(e) en qualité de préparateur par la Pharmacie de l'Avenir,
10 rue Ledru – 63000 Clermont-Ferrand
On vous demande :
1. d’exécuter, conditionner et étiqueter, en vue de la délivrance au public, les préparations magistrales et
la préparation officinale de la prescription ci-dessous.
2. d’établir les fiches de préparation correspondantes et de compléter l’ordonnancier.

COMMENTAIRES
ORDONNANCE HORS PRESCRIPTION

Docteur Alice DUBOIS Les doses maximales ont


Médecine générale été contrôlées
Le (Date de l’examen)
2 rue Ledru
63000 Clermont-Ferrand France La cohérence thérapeu-
Mr Claude DUPUY
Tél. +334 77 26 99 25 tique de l’ordonnance
3 rue de la Cathédrale
632650310 n’est pas nécessairement
63000 Clermont-Ferrand
Alice.dubois@gmail1.fr Né le 25 août 1949 respectée

1) Préparation magistrale : Gélules Le numéro de lot de cette


préparation est 500
Codéine 5 mg *vous devez utiliser une
Acide acétylsalicylique 150 mg poudre titrée de codéine
Acide ascorbique 100 mg phosphate au 1/100ème
Excipient qsp 1 gélule N°25

Une gélule 3 fois par jour


2) Préparation magistrale : Pommade Le numéro de lot de cette
préparation est 501
Sulfate de cuivre 0,10 g
Eau de rose 4,50 g
Sulfate de zinc 1g
Cire d’abeille 2g
Vaseline 18 g
Lanoline 14,40 g

Une application le soir A mettre en pot

3) Préparation officinale : Pâte Le numéro de lot de cette


préparation est 502
Pâte zincique à l’eau 60 g

Appliquer matin et soir A mettre en pot

Alice DUBOIS

Les visas des correcteurs apposés sur les fiches de préparation pendant l’épreuve rendent compte du suivi du
candidat en cours d’épreuve mais ne valident pas pour autant les opérations conduites.

Examen
Examen: :Brevet
Brevetprofessionnel
professionnelPréparateur
Préparateuren
enPharmacie
Pharmacie Durée
Durée: :2h30
2h30 Session
Session Sujet
Sujet Page
Page
2017
2017 n°48
n°48 76/5
76/5
Epreuve
Epreuve: :U33
U33Travaux
Travauxpratiques
pratiquesdedepréparation
préparationetetdedeconditionnement
conditionnementdedemédicaments
médicaments Coef
Coef33

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GOUTTES
GRAMME
DENSITE

LISTE
AU
EXONERATION INCOMPATIBILITES

DIVISES QUANTITE
en prises maximale
NON DIVISES en
: dose li- de subs-
SOLUBILITE prises : concen-
NOM CARACTERES mite par tance re-
(en Parties) tration maximale
unité de mise au
% (en poids)
prise (en public (en
grammes) grammes)
Masse pâteuse avec bicarbonates, salicylates
Eau à 15 °C : 300 parties -
Acide acétylsalicy- Poudre blanche microcristalline, sa- et phosphates de sodium et de potassium, Dé-
Alcool à 90 % v/v : 4,5 - Glycérine Néant Néant Néant
lique ou aspirine veur amère et acide composition avec les sels de quinine, de fer, la
: soluble
gomme arabique.

Poudre cristalline blanche ou jaune Alcalis, oxydants, vitamine B12, iode, sels de
Eau : 3,5 - Alcool à 95 % v/v : so-
Acide ascorbique très pâle ou cristaux incolores, prati- Néant Néant Néant fer et de cuivre, aminophylline, bleu de méthy-
luble – Glycérine : 100
quement inodore et de saveur acide. lène (décoloration),

insoluble dans l'eau et les sol-


Calcium carbonate ou Poudre blanche, inodore, microcris-
vants usuels, solubles dans les Néant Néant Néant Avec les acides, dégagement de CO 2
carbonate de chaux talline
acides dilués.
pratiquement insoluble dans
l'eau, dans l'acétone, dans l'étha-
Cellulose microcris- poudre blanche ou sensiblement nol anhydre, dans le toluène,
Néant Néant Néant
talline blanche, fine ou granuleuse. dans les acides dilués et dans
une solution d'hydroxyde de so-
dium à 50 g/l.

Pastilles ou plaques blanches ou


blanc jaunâtre, translucides en sec-
tions minces, à cassure à grains fins, Eau : pratiquement insoluble - Al-
mate et non cristalline. Maintenus cool à 90 % : partiellement so-
Cire d'abeille blanche dans la main, ils deviennent mous et luble - Huiles grasses - complè- 0,96 Néant Néant Néant Néant
malléables. odeur caractéristique tement soluble - Huiles essen-
non rance. Insipide et ne collant pas tielles : complètement soluble
aux dents. Point de fusion : 61 à
66°C

Facilement soluble dans l'alcool Stup.


Codéine ou Méthyl- Poudre cristalline blanche ou cris- Eau de laurier cerise (utiliser le phosphate de
à 90 % v/v, soluble dans l'ether, Néant annexe 0,10% 0,02 g 0,30 g
morphine taux incolores codéine), sels d'alcaloïdes (acidifier),
insoluble dans l'eau 2
Cuivre sulfate Sol. de sels d’argent (précipitation), Borate de
Eau à 20 °C : 2,85 - Eau à 100
Poudre cristalline bleue ou cristaux Na, carbonates et phosphates solubles (précipi-
°C : 0,85 – Alcool à 90% : 400 –
transparents bleus de saveur âcre et Néant Néant Néant tation), sels de Pb et de Ca en sol. (précipita-
Glycérine - 3,5 - Huiles grasses :
stryptique. tion), alcool fort (risque d’oxydation brutale), so-
pratiquement insoluble
luté d’hydroxyde de calcium (précipitation).

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GOUTTES
GRAMME
DENSITE

LISTE
AU
EXONERATION INCOMPATIBILITES

DIVISES QUANTITE
en prises maximale
NON DIVISES en
: dose li- de subs-
SOLUBILITE prises : concen-
NOM CARACTERES mite par tance re-
(en Parties) tration maximale
unité de mise au
% (en poids)
prise (en public (en
grammes) grammes)

Liquide limpide pratiquement inco- Miscible en toutes proportions à


Eau de rose 1 XX Néant Néant Aucune
lore, d’odeur caractéristique. l'eau et à l'alcool

Liquide limpide, incolore, inodore Miscible en toutes proportions à


Eau purifiée 1 XX Néant Néant Aucune
même à l’ébullition et insipide. l’alcool et à la glycérine.

borate + carbonates ou bicarbonates alcalins >


liquide sirupeux, incolore à froid, sa- dégagement de CO2 (remplacer la glycérine
Glycérol ou glycérine Eau = miscible Alcool = miscible 1,26 Néant Néant Néant
veur chaude et sucrée par l'eau distillée) (idem avec borate + salicy-
lates), HNO3, acide chromique.

Poudre cristalline blanche, de saveur Soluble dans l'eau, insoluble dans Nitrate de K, KMnO4, KCl2, bichromates =
Lactose Néant Néant Néant
très légèrement sucrée l'alcool risque d'explosion.

Substance jaune pâle de consis- Pratiquement insoluble dans


tance onctueuse et d’odeur caracté- l’eau, Soluble dans le chloroforme
0,940
Lanoline ou Graisse ristique. Fondue, la graisse de laine et dans l’éther, Peu soluble dans
à Néant Néant Néant Aucune
de Laine est un liquide jaune limpide ou l’éthanol bouillant. La solution de
0,946
presque limpide. Point de fusion 38 à graisse de laine dans l’éther de
44 °C pétrole est opalescente.

Silice colloïdale hy- pratiquement insoluble dans


dratée ou Lévilite® ou l’eau, dans les solvants orga-
Tixosil® niques et dans les acides miné-
Poudre blanche amorphe, fine, lé-
raux à l’exception de l’acide fluor- Néant Néant Néant Aucune
gère, inodore et insipide.
hydrique. Soluble dans les solu-
tions chaudes d’hydroxydes alca-
lins.

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
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Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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GOUTTES
GRAMME
DENSITE

LISTE
AU
EXONERATION INCOMPATIBILITES

DIVISES QUANTITE
en prises maximale
NON DIVISES en
: dose li- de subs-
SOLUBILITE prises : concen-
NOM CARACTERES mite par tance re-
(en Parties) tration maximale
unité de mise au
% (en poids)
prise (en public (en
grammes) grammes)

Substance blanche, onctueuse et


pâteuse. Elle est translucide en
couches minces, légèrement fluo- Eau : insoluble
rescente à la lumière du jour à l’état Alcool à 90% : insoluble Gly- Glycérine, baume du Pérou, Ichtammol, protéi-
fondu, insipide et sans odeur, elle cérine : insoluble 0,830 nate d’argent, menthol en forte proportion : tous
Vaseline blanche présente un caractère filant plus ou Huile de vaseline : soluble à Néant Néant Néant ces produits sont non miscibles avec la vaseline
moins marqué. Elle est neutre, inal- Huile d’arachide : soluble 0,900 et dans certaines proportions donnent un as-
térable à l’air, inattaquable par la Huiles essentielles : soluble pect caoutchouteux.
plupart des réactifs et notamment les Huile de ricin : peu soluble
acides et les bases. Point de goutte
de 35 à 70 °C.

Poudre lisse amorphe blanche ou


Insoluble dans l’eau et les sol- Acides, sels acides, acide salicylique, ichtam-
blanc jaunâtre très légère, insipide,
Zinc oxyde vants organiques. Soluble dans Néant Néant Néant mol, baume du Pérou, goudrons, lipoaminoa-
inodore. Seule la poudre passée au
les acides minéraux dilués cides, pénicilline
tamis N°125 est officinale.

Eau à 20 °C : 0,66 partie (très En applications sur la peau Alcalis, carbonates alcalins, substances tanni-
Poudre cristalline constituée de
soluble) - Eau à 100 °C : 0,15 1% 0,5 g fères, chlorhydrates d’alcaloïdes, sels et col-
prismes orthorombiques efflores-
Zinc sulfate partie (très soluble) - Glycérine : Néant II loïdes d’argent, phosphates, sulfures, borate de
cents, incolore, de saveur stryptique, Autres formes
2,8 parties (facilement soluble) – sodium, sels de plomb, eau de chaux : précipi-
inodore.
Ethanol : insoluble 0,50% 0,05 g 0,5 g tation.

Termes descriptifs Quantités approximatives de solvant en volumes pour une par-


tie en masse de corps
Très soluble Inférieur à 1 partie
Facilement soluble De 1 à 10 parties
Soluble De 10 à 30 parties
Assez soluble De 30 à 100 parties
Peu soluble De 100 à 1000 parties
Très peu soluble De 1000 à 10000 parties
Pratiquement insoluble Plus de 10000 parties

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Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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Préparations officinales
Extrait(s) du Formulaire National
Il n’est pas obligatoire, sauf indication contraire, de suivre le mode de préparation

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session Sujet Page
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Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3

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BREVET PROFESSIONNEL PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
SESSION 2017
ÉPREUVE E4 – U40
LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
ÉPREUVE DU VENDREDI 19 MAI 2017

Le candidat doit traiter le sujet sur trois copies différentes

1ère copie LÉGISLATION DU TRAVAIL

2ème copie LÉGISLATION PHARMACEUTIQUE

3ème copie GESTION À L’OFFICINE


Le soin et la rigueur apportés à la rédaction des copies sont évalués. Le candidat
rédigera ses réponses dans l’ordre du sujet. Un petit nombre de questions sera no-
té selon la règle du « tout ou rien » : le candidat s’appliquera donc à répondre de
manière précise et complète.

L’usage de la calculatrice est autorisé.


Appliquer les taux indiqués dans le sujet.

Ne pas utiliser, pour la rédaction des copies, de l'encre rouge ou les sur-
ligneurs réservés à la correction.

Dès que le sujet vous est remis, assurez-vous qu’il est complet.
Le sujet comporte 12 pages, numérotées de 1/12 à 12/12.
Les documents 1 – page 11/12 et 2 – page 12/12 sont à rendre avec la co-
pie, même non renseignés.

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 1/12

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Pharmacie du Vieux Marché
Rue d’Orléans 45000 ORLÉANS
Tél : 02 38 54 55 56

Activité : Commerce de détails de produits pharmaceutiques en magasin


spécialisé.
Statut juridique : SELARL RCS : Orléans B 377 888 441 NAF : 4773Z
SIRET : 377 888 441 00019
Capital : 7 622 €
CA : 609 000 €
Effectif : 4 salariés

L’équipe officinale de la Pharmacie du Vieux Marché est composée de quatre personnes :

- Marcel LEROUGE, pharmacien titulaire,


- Camille DURAND, docteur en pharmacie et adjointe,
- Elsa LENOIR, préparatrice embauchée le 01 janvier 2014,
- Maxime LACROIX, préparateur embauché depuis le 01 juillet 2009.

Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 2/12

Page 82 sur 165


LÉGISLATION DU TRAVAIL

(14,5 points + 0,5 point pour le soin, la présentation)

1. Monsieur LEROUGE s’interroge sur le recrutement pour début septembre d’un apprenti
et se renseigne. (5 points)
1.1 Définir la formation en alternance.
1.2 Citer deux avantages pouvant inciter Monsieur LEROUGE à recourir au contrat
d’apprentissage.
1.3 Enoncer l’obligation spécifique du maître d’apprentissage.
1.4 Indiquer deux cas de rupture anticipée d’un contrat d’apprentissage.

2. Elsa a glissé dans les escaliers menant à la réserve. Elle a une Interruption Temporaire
de Travail de 7 mois. (4,25 points)
2.1 Qualifier juridiquement cette situation. Justifier la réponse.
2.2 Citer le document à envoyer par l’employeur à la CPAM et dans quel délai.
2.3 Préciser si cette situation aura un impact sur la rémunération d’Elsa. Justifier la réponse.
2.4 Nommer les deux types de contrat permettant le remplacement d’Elsa lors de son ITT (sigle et
signification).

3. Monsieur LEROUGE a constaté que Maxime cumule des retards depuis un mois. Il
souhaite le licencier. (5,25 points)
3.1 Indiquer le type de licenciement envisagé et justifier la réponse.
3.2 Préciser les étapes de la procédure de licenciement.
3.3 Nommer la période qui s’écoule entre la décision de licenciement et le départ effectif de
Maxime.
3.4 Préciser la durée de cette période en justifiant la réponse.
3.5 Indiquer son utilité pour les deux parties.

Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 3/12

Page 83 sur 165


LÉGISLATION PHARMACEUTIQUE
(39 points + 1 point pour le soin, la présentation)
1. Monsieur MARTIN se présente à la pharmacie du Vieux Marché avec l’ordonnance con-
forme suivante : (6 points)

En vous aidant de l’ordonnance et de l’annexe 1 - page 10/12, répondre aux questions suivantes :

1.1 Cette ordonnance lui a déjà été délivrée dans son intégralité et il vient procéder au 1 er renouvellement
de ses médicaments.
Pour chaque spécialité prescrite, préciser ce que vous renouvelez et ce que vous ne
renouvelez pas en justifiant votre réponse.
1.2 Pour le dernier renouvellement de cette ordonnance, préciser ce que vous ne renouvelez pas en justi-
fiant votre réponse.

Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 4/12

Page 84 sur 165


2. Le médecin a prescrit, ACTISKENAN® 20 mg boîte de 14 gélules à raison de : 1 gélule
toutes les 6 heures pendant 28 jours.
L’ordonnance est établie le 10/05/2017, votre patient s’est présenté avec sa prescription le
14/05/2017. (4,5 points)
2.1 Préciser la quantité qui lui a été délivrée le 14 mai 2017. Répondre en unités de prise.
Détailler vos calculs et justifier votre raisonnement.
2.2 Préciser si, sur cette même ordonnance, il est légal de prescrire d’autres spécialités relevant
de statuts différents. Répondre par Oui ou Non sur votre copie.
2.3 Parmi les membres de l’équipe officinale de la Pharmacie du Vieux Marché, citer les per-
sonnes habilitées à délivrer cette ordonnance.

3. Cette prescription comporte des médicaments ayant des effets susceptibles d’altérer la
vigilance identifiés par une signalétique sur le conditionnement extérieur. Par leur cou-
leur, ils précisent l’importance du risque ainsi que le niveau associé. Décrire cette signa-
létique et pour chaque couleur indiquer le niveau correspondant. (2 points)

4. La spécialité GAMMA TÉTANOS® (Immunoglobuline humaine tétanique) fait l’objet de


formalités particulières. (4 points)
4.1 Nommer le registre sur lequel vous allez transcrire sa dispensation.
4.2 L’enregistrement sur ce registre assure une traçabilité du produit. Citer les deux mentions par-
ticulières qui seront portées sur ce registre.
4.3 Indiquer la durée d’archivage de ce registre à l’officine.

5. Suite à un effet indésirable inattendu déclaré par un professionnel de santé, une spécia-
lité pharmaceutique peut faire l’objet d’un retrait immédiat du marché. (6 points)
5.1 Nommer le principe de veille qui a été mis en œuvre.
5.2 Indiquer le but de cette veille.
5.3 Nommer l’organisme chargé de recueillir la déclaration et les informations relatives à cet effet
indésirable (abréviation non acceptée).
5.4 Nommer l’organisme qui doit assurer sa mise en œuvre et veiller au respect de la procédure.
(abréviation non acceptée).
5.5 Citer deux autres catégories de personnes pouvant faire une déclaration d’effets indésirables.

Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 5/12

Page 85 sur 165


6. De nouvelles dispositions communautaires appelées « Législation en matière de pharmacovigi-
lance », sont entrées en vigueur. Sur les notices et sur les résumés des caractéristiques de cer-
tains médicaments, on peut remarquer ce symbole : 
Préciser la signification de ce symbole. (1 point)

7. Le Baclofène a vu son indication thérapeutique élargie grâce à un dispositif permettant de sécu-


riser l’accès aux traitements dans d’autres indications que celles de leur autorisation de mise sur
le marché (AMM). (2 points)
7.1 Nommer ce dispositif (abréviation non acceptée).
7.2 Donner sa durée de validité.

8. De nouveaux pictogrammes d’alerte de danger relatifs à la classification et l’étiquetage des pro-


duits chimiques sont apposés sur toutes les matières premières. Elles entrent pour la plupart
dans la fabrication des médicaments et font partie du système général harmonisé (SGH). (3
points)
8.1 Compléter le document 1 – page 11/12, à rendre avec la copie en suivant les consignes indiquées.
8.2 Donner la signification de substance « CMR ».

9. Par un décret publié le 24 février 2014, l’encadrement pour la vente de médicaments par internet
a été renforcé. (5,5 points)
9.1 Selon le code de la santé publique, définir le commerce électronique de médicaments pour usage hu-
main par une officine de pharmacie.
9.2 Citer la catégorie de médicaments concernée par cette pratique et justifier votre réponse.
9.3 Nommer l’organisme qui accorde l’autorisation de création d’un site de commerce électronique de mé-
dicaments (abréviation non acceptée).
9.4 La pratique de cette activité de commerce électronique par un pharmacien est réalisée à partir
d’un site internet.
Selon les affirmations ci-après, reporter la ou les bonnes réponses sur votre copie.
L’hébergement de ce site est assuré par :
- le laboratoire fabricant le médicament,
- l’agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM),
- l’officine de pharmacie,
- l’Ordre National des Pharmaciens (ONP),
- l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS).

Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 6/12

Page 86 sur 165


10. Le vétérinaire a prescrit pour le chien de Monsieur MARTIN un médicament pour usage
humain. (5 points)
10.1 Indiquer s’il est possible de prescrire un médicament à usage humain à un animal.
(Justifier votre réponse).
10.2 Préciser la mention à apposer sur le conditionnement par le pharmacien lors de la délivrance.
10.3 Certaines catégories de médicaments vétérinaires indiquent un temps d’attente même s’il est
égal à zéro. Donner la signification de « Temps d’attente ».
10.4 Vous devez rechercher la DC d’une spécialité vétérinaire. Citer l’ouvrage de l’officine que
vous allez consulter (abréviation non acceptée).

Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 7/12

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GESTION A L’OFFICINE

(24,5 points + 0,5 point pour le soin, la présentation)


Le candidat arrondira les calculs à deux décimales. Les résultats seront justifiés et démon-
trés par les calculs nécessaires.

1. Le statut juridique de la Pharmacie du Vieux Marché est une S.E.L.A.R.L. (3 points)


1.1 Donner la signification du sigle S.E.L.A.R.L.
1.2 Citer deux autres statuts juridiques (sigle et signification).
2. La responsable du rayon des produits dermo – cosmétique a reçu la nouvelle gamme de
produits bio « NATURELLE D'ARGAN ». (15,5 points)
2.1 Lors de la vérification de la commande, elle constate que trois flacons de « Pur Élixir d'Argan »
sont cassés. Donner le délai légal pour informer le fournisseur de cette anomalie.
2.2 Citer le document nécessaire qu’elle doit transmettre au fournisseur afin d'obtenir un avoir.
2.3 A l’aide du tableau ci-dessous :
Extrait de la facture fournisseur

Quantités Prix unitaire Prix unitaire remisé


livrées hors taxe brut H.T.
Désignation produit

Crème de jour Défense 6 11 8,25

Crème de nuit Extra-Riche 6 18 13,50

Sérum Booster 6 20 15

2.3.1 Déterminer le pourcentage de remise accordé par le fournisseur pour la crème de jour
Défense.
2.3.2 Calculer le prix unitaire de vente toutes taxes comprises pour la crème de nuit extra
riche, en appliquant un coefficient multiplicateur de 1,9 sur le prix unitaire remisé.
2.3.3 Calculer le Prix de vente unitaire hors taxe du sérum Booster en tenant compte d’un
taux de marque de 35%.
2.3.4 Déterminer la marge totale pour la vente des six sérums.

2.4 Monsieur LEROUGE désire connaître le montant de la T.V.A. qu'il devra reverser à l'Etat
pour la vente de trois crèmes de nuit Extra-Riche.

2.4.1 Calculer le montant de la T.V.A collectée.


2.4.2 Calculer le montant de la T.V.A déductible.
2.4.3 En déduire le montant de la T.V.A à reverser à l’État par Monsieur LEROUGE.

Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 8/12

Page 88 sur 165


3. Madame PRUNELLE se présente à la pharmacie du Vieux Marché avec une ordonnance
comportant : (6 points)

TRANSIPEG® 2,9 g 1 sachet le matin pendant 30 jours


SPASFON LYOC® 1 à 6 comprimés par jour pendant 3 jours NORMACOL®
LAVEMENT 1 lavement par jour pendant 2 jours

L'ordonnance de Madame PRUNELLE contient des spécialités pharmaceutiques.

3.1 Citer le mode de rangement le plus répandu en officine, concernant les spécialités.
3.2 Donner deux autres exemples de mode de rangement des spécialités en officine.
3.3 En vous référant aux données suivantes :

TRANSIPEG® 2,9 g Prix Public : 5,65 € – boîte de 20 – PH4 SPASFON LYOC®


Prix Public : 2,32 € – boîte de 10 – PH2 NORMACOL® lavement Prix Public : 2,28
€ – boîte de 1 – PH7

Madame PRUNELLE est affiliée à la mutuelle complémentaire UNEO, et son


contrat d'adhérente ne prend pas en charge le remboursement des médicaments
PH2.

Compléter le tableau sur le document 2 – page 12/12, (à rendre avec la copie).

Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 9/12

Page 89 sur 165


ANNEXE N° 1
LEGISLATION PHARMACEUTIQUE
Question 1.1 – Page 4/12

Informations sur les médicaments prescrits


ACTISKENAN® 20 mg Stupéfiant
Paracétamol 1 g Hors Liste
Fluoxétine 20 mg Antidépresseur
Alprazolam 0,25 mg Anxiolytique
Zolpidem 10 mg Hypnotique
GAMMATETANOS® Liste I

Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 10/12

Page 90 sur 165


DOCUMENT N° 1
LEGISLATION PHARMACEUTIQUE
Question 8.1 – Page 6/12

A RENDRE AVEC LA COPIE

8.1. En vous aidant de l’exemple déjà mentionné sur ce document, reporter dans les
cases vides de droite les propositions ci-après, relatives aux pictogrammes figurant sur
l’étiquetage présenté à gauche.
Propositions :
Inflammable - Poison violent - Polluant - Corrosif.

Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 11/12

Page 91 sur 165


DOCUMENT N° 2
GESTION A
L’OFFICINE
Question 3.3 – Page 9/12

A RENDRE AVEC LA COPIE

Intitulé de l’épreuve
E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type Durée Coefficient N° de page/total
SUJET 2h30 4 12/12

Page 92 sur 165


CORRIGES

Page 93 sur 165


BREVET PROFESSIONNEL PREPARATEUR EN
PHARMACIE SESSION 2017
FICHE RECAPITULATIVE DE NO-
TATION EPREUVE E1 – U10
CHIMIE - BIOLOGIE

Points attribués
BAREME au soin et à la
CANDIDAT N°
rigueur dans la
rédaction

CHIMIE /20 points

BIOCHIMIE /15 points

BOTANIQUE /14,5 points 0,5 point

MICROBIOLOGIE /14 points

IMMUNOLOGIE /16 points

/80
NOTE : /20
note arrondie au ½ point supérieur

Consignes de notation à l’attention des correcteurs

L’épreuve permet de vérifier :


- la maîtrise des connaissances scientifiques
- l’aptitude à les appliquer et les restituer dans des situations professionnelles,
- l’aptitude à l’analyse et la synthèse,
- l’aptitude au soin et à la rigueur dans la rédaction des réponses.

La commission d’élaboration des sujets attire l’attention des correcteurs sur le


respect :
- du barème appliqué,
- des niveaux d’exigence mentionnés,
- des critères permettant l’attribution du point accordé au soin et à la rigueur de la rédac-
tion :

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PREPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 2h30 4 1/11

Page 94 sur 165


CHIMIE (20 points)
1. Madame ANTHELME est asthmatique et prend des gélules d’Euphylline 300 mg. Ce
médicament est indiqué en pneumologie pour l’asthme et les bronchopneumopa-
thies chroniques, il contient de la Théophylline. (5 points)
1.1 Ecrire la formule développée de la Théophylline sur la copie. (1 point ou 0)
Formule développée montrant tous les atomes et toutes les liaisons sinon 0.
1.2 Nommer et préciser la classe du groupement fonctionnel encadré.
Amine secondaire (0,5 x 2 = 1 point)
1.3 Etablir la formule brute de la Théophylline.
C7H8O2 N4 (1 point)
1.4 Calculer sa masse molaire.
M = 180 g/mol (1 point)
1.5 Calculer la quantité de matière en Théophylline d’une gélule (arrondi à 0,0001 près).
0,3 / 180 = 0,0017 mol (1,7.10-3 mol acceptée) (1 point)

2. La Théophylline est une base purique. (3,5 points)


2.1 Définir une base selon Brönsted.
Une base est une espèce chimique capable de capter un proton H+ (0,5 point)
2.2 L’ammoniac NH3 est aussi une base, son modèle de Lewis est :

2.2.1 Indiquer la signification du tiret sur l’azote.


C’est un doublet non liant ou doublet d’électrons non liants ou paire d’électrons
non liants ou électrons appariés non liants. (0,5 point)

2.2.2 Nommer les liaisons entre les atomes d’azote et d’hydrogène.


Liaison covalente ou liaison de covalence (polarisée non attendue). (0,5 point)

2.2.3 Indiquer le type de structure et la géométrie selon Gillespie.


Le type de structure est AX3E1 (0,5 pt), Géométrie tétraédrique déformée ou py-
ramide à base triangulaire (0,5 pt). (1 point)

2.2.4 Définir la liaison Hydrogène.


Attraction (ou liaison faible ou interaction électrostatique) entre un hydrogène porté
par un atome électronégatif et un atome très électronégatif possédant au moins un
doublet non liant. Schéma accepté (X-H…….. : Y). (1 point)

3. La théophylline agit au niveau des mouvements intra cellulaire du calcium. La structure


électronique du calcium est la suivante : K2L8M8N2. (5 points)
3.1 Calculer le nombre de protons de l’atome de calcium.
20 protons (0,5 point)
3.2 Indiquer la période ou ligne de l’atome de calcium dans la classification périodique.
4ème ligne ou période (0,5 point)
3.3 Représenter le schéma de Lewis du calcium.

(1 point)
Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 2h30 4 2/11

Page 95 sur 165


3.4 Définir la valence et donner la valence du calcium.
C’est le nombre de liaisons que peut former un atome avec d’autres atomes ou c’est
le nombre d’électrons célibataires de la couche externe. (1 point)
Valence du calcium 2 ou divalent ou bivalent. (0,5 point)
3.5 Indiquer la formule ionique du calcium, justifier votre réponse.
Ca2+, l’atome de calcium a perdu 2 électrons pour obéir à la règle de l’octet.
(0,5 x
2 = 1 point)
3.6 Déterminer la structure électronique de l’ion calcium.
K2L8M8 (0,5 point)

4. Les sirops contiennent des conservateurs pour éviter les réactions d’oxydation. (2 points)
4.1 Définir un oxydant.
C’est une espèce chimique capable de capter un ou plusieurs électrons. (0,5 point)
4.2 Calculer les nombres d’oxydation (n.o.) de l’azote dans N2, NO3 , NH3.(1,5 point)
n.o. (N) dans N2 = 0
n.o. (N) dans NO3 = V
n.o. (N) dans NH3 = -III
(0,5 x 3 point ; 0 point si pas écrit en chiffre romain)

5. Les sirops contiennent aussi des arômes artificiels comme l’arome ananas qui est obtenu
par réaction de l’acide butanoïque et de l’éthanol. (4,5 points)
5.1 Ecrire la formule semi développée de l’acide butanoïque.
CH3—CH2—CH2—COOH (0,5 point)
5.2 Préciser la classe de l’éthanol.
Alcool primaire (0,5 point)
5.3 Ecrire l’équation de réaction de l’acide butanoïque et de l’éthanol. (2,5 points)
CH3—CH2—CH2—COOH + CH3—CH2OH  CH3—CH2—CH2—COO—CH2—CH3+ H2 O
(0,5) (0,5) (0,5) (0,5) (0,5)
5.4 Nommer cette réaction.
Estérification (0,5 point)
5.5 Nommer, en nomenclature officielle, la molécule responsable de l’arôme ananas.
Butanoate d’éthyle (0,5 point)

Données :
Masse atomique en g.mol-1 : M(C) = 12, M(H) = 1, M(O) = 16, M(N) = 14.

Intitulé de l’épreuve
E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 2h30 4 3/11

Page 96 sur 165


BIOCHIMIE (15 points)

1. Le Saccharose est un excipient du Sirop Doliprane, c’est un diholoside. (3,5 points)


1.1 Définir un diholoside.
C’est un glucide (oside, holoside) constitué de deux oses liés par une liaison osidique.
(1 point)
1.2 Citer les constituants du saccharose.
Glucose et fructose. (0,5 x 2 = 1 point)
1.3 Indiquer l’existence ou non d’un pouvoir réducteur du saccharose en justifiant votre ré-
ponse.
Le saccharose n’est pas réducteur (0,5 pt) car il n’a pas de fonction réductrice libre ou
la liaison osidique engage les 2 groupements réducteurs (0,5 pt). (1 point)
1.4 Nommer un réactif qui permet la mise en évidence du pouvoir réducteur d’un diholoside.
La liqueur de Fehling ou réactif de Tollens accepté. (0,5 point)

2. Dans la composition de l’arome artificiel de vanille on trouve l’acide caprylique : Acide gras
saturé à 8 carbones. (6 Points)
2.1 Ecrire la formule semi-développée de l’acide caprylique.
CH3— (CH2)6 — COOH (1 point)
2.2 Citer le caractère physique commun aux lipides.
Insoluble dans l’eau ou soluble dans les solvants organiques. (0,5 point)
2.3 Les Acides gras réagissent avec différents alcools comme le glycérol.
2.4 Ecrire en formule semi développée le glycérol.
CH2-OH
|
CH-OH
|
CH2-OH (1 point)
2.5 Sur cette formule, entourer et nommer les groupements fonctionnels en précisant leur
classe si besoin.
CH2-OH Alcool primaire
|
CH-OH Alcool secondaire
|
CH2-OH Alcool primaire (0,5 x 3 = 1,5 point)
2.6 Indiquer le nom de l’ester obtenu lors de la réaction de trois acides gras avec le glycérol.
Triglycerides (0,5 point)
2.7 Citer trois propriétés de cette réaction.
Lente, réversible, athermique (0,5 x 3 = 1,5 point)

Intitulé de
l’épreuve E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
2h30 4 4/11
CORRIGÉ

Page 97 sur 165


3. La Théophylline est une base purique. L’ADN est un acide nucléique qui contient des bases
puriques. (5,5 points)
3.1 Définir en toutes lettres ADN.
Acide DésoxyriboNucléique (0,5 point)
3.2 Citer en toutes lettres les bases azotées puriques de l’ADN.
Adénine, Guanine (0,5 x 2 = 1 point)
3.3 Indiquer précisément trois différences entre l’ADN et l’ARN. Mettre les réponses sous forme
d’un tableau.
ADN ARN
Ose Désoxyribose Ribose
Bases Thymine Uracile
Structure Bicaténaire (double brins) Monocaténaire (un brin)
hélice
Localisation noyau Cytosol

(0,5 x 6 = 3 points)
3.4 Citer deux types d’ARN.
ARN de transfert, ARN messager, ARNribosomial (0,5 x 2 = 1 point)

Intitulé de
l’épreuve E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
2h30 4 5/11
CORRIGÉ

Page 98 sur 165


BOTANIQUE
(14,5 points + 0,5 point de présentation)
La théophylline est un principe actif obtenu à partir des feuilles de théier. Le
théier (Camellia sinensis) est un arbre pouvant atteindre de 10 m à 20 m de
haut. Les feuilles persistantes sont brillantes et vert foncé. Les fleurs du théier
sont blanches à jaune clair. Elles comptent cinq sépales persistants, cinq
pétales, et de très nombreuses étamines. Les fruits sont des capsules. Les
graines peuvent être pressées pour donner une huile. Il existe une grande
variété de théiers obtenus par clonage.
1. Le théier est un arbre pouvant atteindre jusqu’à 20 m. Le tronc de l’arbre est une tige. Ci-
ter deux caractéristiques de la tige du théier. (1,5 points)
Aérienne, dressée, ligneuse (2 x 0,75 point)

2. Les feuilles sont persistantes, brillantes et vert foncé. (3,5 points)


2.1 A partir de l’annexe 1, préciser deux caractéristiques qui décrivent la feuille du théier.
Simple, découpée (dentée), pétiolée et ramifiée (pennée) (2 x 1 = 2 points)
2.2 Indiquer la phyllotaxie du théier. Justifier votre réponse.
Alternée : les feuilles sont réparties tout au long de la tige, une par nœud. (2 x 0,5 = 1
point)
2.3 Citer une autre phyllotaxie.
Opposée, en rosette ou verticillée (0,5 point)

3. Un tissu épidermique recouvre les feuilles. Il est constitué de cellules épidermiques et de


structures cellulaires. (1 point)
3.1 Nommer la structure qui permet les échanges gazeux au niveau de l’épiderme.
Stomate (pore et ostiole non acceptés) (0,5 point)
3.2 Indiquer le rôle du tissu épidermique.
Rôle de protection (0,5 point)

4. La fleur est solitaire, elle compte cinq sépales et cinq pétales, de nombreuses étamines.
(1 point)
4.1 Indiquer le type de la fleur à partir des données inscrites ci-dessus.
Type de la fleur : type 5 (0,5 point)
4.2 Nommer le mode de représentation schématique obtenu à partir d’une formule florale.
Diagramme floral (0,5 point)

5. Le théier donne des fruits. (4 points)


5.1 La paroi des fruits est constituée de trois couches. Nommer les dans l’ordre de
l’intérieur vers l’extérieur.
Endocarpe (noyau), mésocarpe et épicarpe (3 x 0,5 = 1,5 point ou rien)
5.2 Indiquer précisément à quel type de fruit appartient la capsule.
Fruit sec, déhiscent (2 x 0,5 = 1 point)
5.3 La capsule contient de nombreuses graines. Citer les trois parties principales de la graine.
Tégument (test ou enveloppe), embryon, albumen (réserve, cotylédon) (3 x 0,5 = 1,5 point)

Intitulé de
l’épreuve E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
2h30 4 6/11
CORRIGÉ

Page 99 sur 165


6. Il existe une grande variété de théiers obtenus par clonage. Le clonage est une méthode
de reproduction in vitro. (1 point)
6.1 Citer deux méthodes de reproduction végétative artificielle ou asexuée.
Bouturage, marcottage, greffe (2 x 0,5 = 1 point)

7. A partir du texte d’introduction : (2,5 points)

7.1 Indiquer l’élément essentiel qui caractérise l’appartenance du théier à l’embranchement


des spermaphytes.
Graine (0,5 point)

7.2 Préciser le sous embranchement et justifier votre réponse.


Angiosperme, le théier donne des fruits (2 x 0,5 = 1 point)

7.3 Indiquer le genre.


Genre : Camellia (0,5 point)

7.4 Indiquer l’espèce.


Espèce : sinensis (0,5 point)

Intitulé de
l’épreuve E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
2h30 4 7/11
CORRIGÉ

Page 100 sur 165


MICROBIOLOGIE
(14 points)

Madame ANTHELME est victime d’une surinfection : une pneumonie.


La pneumonie à pneumocoque est due à une bactérie : Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pneumoniae est une bactérie Gram + mésophile, capsulée, non
sporulée, aéro-anaérobie facultative.
Le pneumocoque est présent sous forme commensale dans les voies respiratoires de
nombreuses personnes.
1. A partir de l’annexe 2, nommer le type de groupement de cette bactérie. (0,5 point)
Diplocoque
2. Définir une bactérie commensale. (1 point)
Bactérie qui vit sur ou dans l’hôte sans lui nuire.
3. Définir une bactérie mésophile. (1 point)
Bactérie dont la température optimale de croissance est voisine de 37°C (ou entre 20
et 40°C)
4. Indiquer l’intérêt de la sporulation pour une bactérie. (1 point)
La sporulation lui permet de survivre en milieu défavorable ou survie de l’espèce.
5. Cette bactérie possède une capsule : (1 point)
Indiquer deux rôles ou propriétés de la capsule.
Deux parmi :
Résistance à la phagocytose
Rôle antigénique
Adhérence
Résistance à certains antiseptiques
6. Parmi la liste des éléments suivants présents chez la bactérie, indiquer s’ils sont cons-
tants ou inconstants : capsule, pili, chromosome ou ADN, cytoplasme, flagelle ou cil, pa-
roi, ribosome et membrane plasmique. Organiser votre réponse sous forme d’un tableau
à deux colonnes. (4 points) (8 x 0,5 point = 4 points)

Eléments constants Eléments inconstants


Chromosome ou ADN Capsule
Cytoplasme Pili
Paroi Flagelle
Ribosome
Membrane plasmique
7. Nommer et expliquer le type respiratoire du pneumocoque. (2 points)
Type aéro-anaérobie facultatif : cette bactérie se multiplie avec ou sans O2. (1 + 1 pt)
8. Indiquer quatre sites d’action des différentes familles d’antibiotique. (2 points)
(4 x 0,5 pt)
 Paroi
 Membrane cytoplasmique
 Ribosomes
 ADN

Intitulé de
l’épreuve E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
2h30 4 8/11
CORRIGÉ

Page 101 sur 165


 Acide folique
9. Certains virus peuvent être responsables d’affaiblissement immunitaire : les Rétrovirus.
(1,5 points)
9.1 Définir le terme Rétrovirus.
C’est un virus à ARN qui possède une transcriptase inverse. (2 x 0,5 = 1 point)
9.2 Indiquer le rôle de la transcriptase inverse.
Transcription de l’ARN viral en ADN viral (ou ADN double brin). (0,5 point)

Intitulé de
l’épreuve E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
2h30 4 9/11
CORRIGÉ

Page 102 sur 165


IMMUNOLOGIE
(16 points)

En cas d’affaiblissement immunitaire, le pneumocoque capsulé peut devenir patho-


gène, responsable alors de rhinites, d’otites, de pneumonies ou même de septicémies
ou de méningites : Streptococcus pneumoniae est le principal responsable des mé-
ningites chez le nourrisson de 2 à 12 mois.
Un vaccin existe pour protéger les bébés : PREVENAR13®.
Les antigènes de ce vaccin sont des polysaccharides de la capsule.

1. Définir « un vaccin ».
Préparation contenant des antigènes sous forme non pathogène destinée à provoquer
la formation d’anticorps spécifiques d’une maladie (immunogène). (1 point)
2. Il existe plusieurs catégories de vaccins selon la nature des antigènes utilisés. Citer 3 de
ces catégories, et préciser à quelle catégorie appartient le vaccin PREVENAR13®.
3 parmis : (2 points)
- Vaccins vivants atténués,
- Vaccins tués (ou inactivés)
- vaccins à anatoxines
- vaccins sous-unités (1,5 point)

Le Prévenar est un vaccin sous unités ou recombinant. (0,5 point)


3. Les anticorps sont produits par des cellules issues de la différenciation des lymphocytes B :
nommer ces cellules. (0,5 point) Plasmocytes.
4. Préciser la nature chimique d’un anticorps. (0,5 point)
Protéine.
5. Nommer les cinq classes d’anticorps. (1,5 point)
Immunoglobulines (ou Ig) G, M, A, D, E

6. Nommer les deux barrières naturelles de l’organisme. (1 point)


La peau et les muqueuses.

7. Les signes de la pneumonie : toux, fièvre, douleur, dyspnée…, sont dus à l’inflammation
provoquée par le pneumocoque dans le parenchyme pulmonaire. Une intense activité
phagocytaire a lieu pour lutter contre l’infection. Nommer les quatre signes de
l’inflammation. (2 points ou 0)
Rougeur, chaleur, douleur, œdème
8. A partir du schéma de la phagocytose en annexe 3 : (5,5 points)
8.1 Mettre les 4 étapes dans l’ordre à recopier sur votre copie. (1 point ou 0)
D, B, A, C
8.2 Nommer les étapes B, C, D.
B : ingestion (ou endocytose)
C : digestion
D : adhésion (1,5 point)

Intitulé de
l’épreuve E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
2h30 4 10/11
CORRIGÉ
Page 103 sur 165
8.3 Expliquer ce qui se passe pendant l’étape C. (1 point) Les en-
zymes des lysosomes dégradent (lysent) l’antigène contenu dans le phagosome.
8.4 Les anticorps ont pour rôle de faciliter la phagocytose par opsonisation. Préciser à quelle
étape intervient l’opsonisation.
L’étape D (adhésion) (1 point)
8.5 Reconnaître quel type de cellule phagocytaire est représenté : macrophage ou granulocyte, en justi-
fiant votre réponse. (1 point)
Un granulocyte ou polynucléaire neutrophile car son noyau est lobé (ou plurilobé)
9. Après la phagocytose, la cellule phagocytaire se transforme en CPA. (2 points)
9.1 Donner la signification de ce sigle. (1 point)
Cellule présentatrice d’antigène.
9.2 Nommer les autres leucocytes activés par une CPA. (1 point)
Les lymphocytes T (L, T4, LT8)

Intitulé de
l’épreuve E1 - U 10 – CHIMIE BIOLOGIE
Type Durée Coefficient N° de page/total
2h30 4 11/11
CORRIGÉ

Page 104 sur 165


BREVET PROFESSIONNEL PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
SESSION 2017
SOUS ÉPREUVE E2 – U20

PHARMACIE GALÉNIQUE

CANDIDAT N°
BARÈME

Question 1 / 6,5 points

Question 2 / 10,5 points

Question 3 / 13 points

Question 4 / 6,5 points

Question 5 / 11 points

Question 6 / 11,5 points

Présentation / 1 point

TOTAL / 60 points

NOTE / 20 points
note arrondie au
½ point supérieur

Consignes de notation à l’attention des correcteurs

- L’épreuve permet de vérifier :


* la maîtrise des connaissances scientifiques et techniques et technologiques,
* l’aptitude à les appliquer dans le contexte d’une ou plusieurs préparations,
* l’aptitude à appréhender une situation dans sa globalité,
* l’aptitude à l’analyse et la synthèse,
* l’aptitude au soin et à la rigueur dans la rédaction des réponses.
- Concernant les définitions, il convient d’accepter - outre les définitions de la Pharmacopée ou des ouvrages de
référence - toute définition conforme autre que celles proposées dans le corrigé :
* pour les formes pharmaceutiques, une définition pouvant faire apparaître des éléments fondamentaux relatifs à son état, son
mode d’action, son mode de fabrication, son mode d’administration, sa composition ainsi que toute caractéristique spécifique
de la forme.
* pour les opérations pharmaceutiques, définition pouvant faire apparaître des éléments fondamentaux relatifs à ses objectifs,
les principes physiques mis en œuvre, le matériel spécifique utilisé et toute condition particulière à cette opération.
- La commission d’élaboration des sujets attire l’attention des correcteurs sur le respect :
* du barème attribué,
* des niveaux d’exigence mentionnés.
Examen Session Code
BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 2h 3 1/8
Page 105 sur 165
L’usage de la calculatrice n’est pas autorisé
A l’officine, le pharmacien confie cette ordonnance à une préparatrice :

On admet que toutes les mentions légales figurent sur l’ordonnance.

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 2h 3 2/8

Page 106 sur 165


PARTIE 1 (6,5 Points)

VIDAL 2016
Mise à jour du 30/06/2016
BREXIN®
piroxicam ß-cyclodextrine
FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé effervescent (jaune pâle) : Boîte de 14, sous plaquettes
thermoformées.
COMPOSITION
Comprimé effervescent : p cp
Complexe piroxicam ß-cyclodextrine 191,2 mg
(soit en piroxicam : 20 mg/cp)
Excipients : lactose monohydraté, sodium glycine carbonate, acide fumarique,
aspartam, macrogol 6000. Arôme : citron
Teneur en sodium : 50 mg par cp efferv.

1.1 Dans la liste des excipients, identifier les deux composants responsables de la réaction
d’effervescence.
Carbonate de sodium
Acide fumarique 1 pt (2 x 0,5)
1.2 La réaction d’effervescence est une dissolution par réaction chimique. Expliquer la réaction
d’effervescence.
On fait réagir une base avec un acide en présence d’eau.
Il y a dégagement de dioxyde de carbone (CO2). 1 pt (2 x 0,5)

1.3 La teneur en sodium par comprimé doit être explicitement mentionnée en raison du risque
notoire que peut présenter cet excipient. Calculer la masse de sodium (en g) présent dans une
boite de cette spécialité. Faire apparaitre le calcul pour justifier votre réponse.
50 mg = 0,050 g 0,050 x 14 = 0,70 g de sodium 1 pt ou 0
1.4 Citer deux avantages et un inconvénient liés à ce type de comprimé.
Avantages :
 prédissolution des P.A, action rapide, pas de difficulté à avaler un cp ou une gélule,…
Inconvénients :
 Teneur en sodium élevée, saveur de la solution, besoin d’eau,… 1,5 pt (3 x 0,5)
Toute réponse cohérente est acceptée.
1.5 La spécialité BREXIN® 20 mg existe aussi sous une autre forme de comprimés. Nommer
quatre autres types de comprimés.
Cps enrobés, cps dispersibles, cps multicouches, cps matriciels, cps à sucer, cps LP., 2 pts
(4 x 0,5)

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 2h 3 3/8

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PARTIE 2 (10,5 Points)
VIDAL 2016
Mise à jour du 04/04/2016
*MOPRAL®
oméprazole
FORMES et PRÉSENTATIONS
Gélule gastrorésistante à 10 mg (corps rose opaque portant la mention « 10 » et tête rose opaque marquée «
A/OS ») contenant des granulés gastrorésistants : Flacons de 14 et de 28.
Gélule gastrorésistante à 20 mg (corps rose opaque portant la mention « 20 » et tête marron rouge opaque
marquée « A/OM ») contenant des granulés gastro-résistants : Flacons de 7, de 14 et de 28.

COMPOSITION
p gélule
Oméprazole (DCI) 10 mg
ou 20 mg
Excipients (communs) : phosphate disodique dihydraté, hydroxypropylcellulose,
hypromellose, lactose anhydre, stéarate de magnésium, mannitol, acide
méthacrylique-copolymère d'acrylate d'éthyle (1:1) dispersion 30 %, cellulose
microcristalline, macrogol (polyéthyléneglycol 400), laurilsulfate de sodium.
Enveloppe des gélules : oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171),
gélatine, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium, encre (contenant de la
laque, de l'ammoniaque, de l'hydroxyde de potassium et de l'oxyde de fer noir (E
172)), silice colloïdale anhydre, paraffine liquide. Calibrage : n° 3 (gél 10 mg) ; n° 2
(gél 20 mg).
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient : 4 mg de lactose (gél 10 mg) ou 8 mg de lactose (gél 20 mg).

2.1 Définir la forme galénique « gélule ».


Les gélules sont des préparations de consistance solide, constituées par une enveloppe en
gélatine dure de capacité variable, contenant une dose unitaire de P.A. sous forme de mé-
lange pulvérulent. 2 pts (4 x 0,5)
2.2 Donner l’autre nom de la forme gélule.
Capsule à enveloppe dure 0,5 pt
2.3 Le MOPRAL® est à libération modifiée. Préciser le type de cette libération.
Libération différée ou retardée 1 pt
2.1 Citer deux méthodes de fabrication permettant d’obtenir cette forme galénique gastro
résistante.
Enrobage gastro résistant de l’enveloppe de la gélule.
Remplissage des gélules à l’aide de microgranules gastro résistants 2 pts (2 x 1)
2.2 Expliquer le principe de la forme gastro résistante.
Elle permet de résister aux sucs gastriques (pH acide) et de libérer les P.A. dans les sucs in-
testinaux (pH basique). 2 pts (2 x 1)
2.3 Donner deux avantages de la forme gélule.
Facile à réaliser à l’officine Masque le goût et l’odeur des P.A.
Ouvrable si enfant ou difficulté à avaler ou personnes âgées Toute réponse cohérente est
acceptée. 1 pt (0,5 x 2)
Examen Session Code
BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 2h 3 4/8

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2.4 Donner les deux intérêts de la forme gastro résistante.
Limiter les effets indésirables locaux des P.A. gastro-irritants (aspirine, AINS). Eviter que
certains P.A. soient détruits en milieu acide (IPP). 2 pts (2 x 1)

PARTIE 3 (13 points)


VIDAL 2016
Mise à jour du 07/06/2016
*KÉTUM® gel à 2,5 % kétoprofène
FORMES et PRÉSENTATIONS
Gel : Tube de 60 g et tube doseur de 120 g.
COMPOSITION
Kétoprofène (DCI) p 100 g 2,5 g
Excipients : carbomère, éthanol, huile essentielle de lavandin, diéthanolamine, eau purifiée.

3.1. Préciser la masse (en gramme) de Kétoprofène présent dans un tube de 60 g. Faire appa-
raitre les calculs pour justifier votre réponse.
2,5 g x 60 % = 1,50 g 1 pt ou 0
3.2. Définir la forme galénique « gel cutané ».
Ce sont des préparations semi solides, monophasiques destinées à être appliquées sur la
peau ou les muqueuses et contenant un ou plusieurs principes actifs et constituées de li-
quides gélifiés avec des excipients gélifiants appropriés. 2 pts (4 x 0,5)
3.3. Citer trois autres différentes formes galéniques semi-solides destinées à la voie cutanée.
Pommades, crèmes (émulsions), pâtes, cérats 1,5 pt (3 x 0,5)
3.4. Citer et définir (autre que la forme gel) la forme galénique pour application cutanée et per-
mettant d’obtenir une action systémique.
Dispositif transdermique ou TTS 0,5 pt
Préparation pharmaceutique souple, de dimension variable, qui sert de support à un ou plu-
sieurs principes actifs et qui est destiné à être appliquée sur la peau puis à libérer et à diffu-
ser le ou les principes actifs dans la circulation générale après passage de la barrière cuta-
née, pour une action systémique. 2 pts (4 x 0,5)
3.5. La formule contient de l’huile essentielle de lavandin. Définir une huile essentielle.
Les huiles essentielles sont des produits liquides, complexes volatils et aromatiques que l’on
extrait des végétaux. 2 pts (4 x 0,5)
3.6. Les huiles essentielles sont obtenues par distillation ou expression. Définir l’opération phar-
maceutique de distillation.
Opération qui consiste à faire passer un corps de l’état liquide à l’état gazeux puis de con-
denser les vapeurs obtenues par refroidissement. 1,5 pt (3 x 0,5)
3.7. Préciser le résultat obtenu par la distillation.
Un distillat 0,5 pt
3.8. Citer trois autres matières premières (autre que l’huile essentielle) obtenues par l’opération
de distillation.
Ethanol, eau purifiée, eau PPI, hydrolat, alcoolat. 1,5 pt (3 x 0,5)
3.9. Citer le nom de l’appareil utilisé pour la distillation.
Alambic 0,5 pt

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée 2h Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 3 5/8

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Partie 4 (6,5 points)

VIDAL 2016
Mise à jour du 13/05/2016
DOLIPRANELIQUIZ®
paracétamol
FORMES et PRÉSENTATIONS
Suspension buvable à 200 mg sans sucre, sachets contenant 8,3 ml, boîte de 12.
Suspension buvable à 300 mg sans sucre, sachets contenant 12,5 ml, boîte de 12.

COMPOSITION
p sachet
Paracétamol (DCI) 200 mg
ou 300 mg
Excipients (communs) : acide malique, gomme xanthane, maltitol liquide
(Lycasin), sorbitol à 70 % cristallisable, sorbitol, acide citrique anhydre,
hydroxybenzoate d'éthyle, de méthyle et de propyle (Nipasept), azorubine
(E122), arôme fraise (substances aromatisantes identiques aux
naturelles, substances aromatisantes naturelles, propylèneglycol, alcool
benzylique, éthylmaltol, maltol), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : sorbitol, maltitol liquide, azorubine (E122), hydroxybenzoate d'éthyle, de
méthyle et de propyle (Nipasept).

4.1 Définir la forme galénique « suspension buvable ».


Une suspension buvable est une préparation liquide contenant 1 ou plusieurs P.A. sous la
forme de particules insolubles, dispersées dans un liquide appelé véhicule. 2 pts (4 x 0,5)

4.2 Recopier sur votre copie le tableau en annexe 1 et comparer trois caractéristiques d’une sus-
pension buvable et d’une solution buvable.

Suspension Solution
Principes actifs Insolubles Solubles
Aspect Présence de particules visibles, Absence de particules
dispersées ou en suspension visibles

Particularité à l’emploi Agiter avant emploi Néant


1,5 pt (3 x 0,5)
4.1 Identifier deux édulcorants présents dans la liste des excipients.
Sorbitol et maltitol 1 pt (0,5 x 2)
4.2 Une suspension est obtenue par mélange de différents composants. Définir l’opération de
mélange.
Opération qui consiste en une association de plusieurs substances liquides, solides ou ga-
zeuses, la plus homogène possible. 1 pt (0,5 x2)
4.1 Citer les deux qualités d’un mélange.
Stabilité et homogénéité 1 pt (0,5 x 2)

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée 2h Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 3 6/8
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Partie 5 (11 points)

VIDAL 2016
Mise à jour du 17/02/2016
*MAXIDROL® collyre
dexaméthasone, néomycine, polymyxine B
FORMES et PRÉSENTATIONS
Collyre : Flacon compte-gouttes de 3 ml.
COMPOSITION
p flacon
Dexaméthasone (DCI) 3 mg
Néomycine (DCI) sulfate 10 500 UI
Polymyxine B (DCI) sulfate 18 000 UI
Excipients : méthylhydroxypropylcellulose, chlorure de sodium, polysorbate 20
(Tween 20), acide chlorhydrique dilué, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Conservateur : chlorure de benzalkonium.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.

5.1 Définir la forme galénique « collyre ».


Ce sont des solutions ou des suspensions, aqueuses ou huileuses, stériles contenant un
ou plusieurs P.A. destinées à l’instillation oculaire pour une action locale. 2 pts (4 x 0,5)
Si pas mention STERILE 0 à la définition.
5.2 Dans la liste des excipients, identifier un agent conservateur, un agent isotonisant, un agent
de neutralité.
Agent conservateur : benzalkonium chl.
Agent isotonisant : chlorure de Sodium
Agent de neutralité : acide chlorhydrique dilué, hydroxyde de sodium 1,5 pt (3 x 0,5)
5.3 Tout collyre doit être stérile, définir l’opération de stérilisation. 1 pt (2 x 0,5)
La stérilisation est la mise en œuvre d’un ensemble de procédés destinés à détruire ou à éli-
miner tous les micro-organismes vivants présents sur des milieux inertes contaminés.
5.4 Certains patients peuvent déclarer des allergies aux conservateurs présents dans les collyres
multidoses. Citer deux présentations permettant aux collyres de ne pas contenir de conserva-
teurs.
Dosettes ou unidoses ; Filtre membrane (ABAK®, COMOD®) 2 pts (2 x 1)
5.5 Les collyres doivent répondre à des qualités qui sont au nombre de quatre dont la stérilité.
Nommer les trois autres (3 x 0,5 pt) et en définir une au choix (1 pt). 2,5 pts
- limpidité : pour les solutions, la limpidité est une obligation - c’est l’absence de particules
en suspension.
- neutralité : le pH des larmes est d’environ 7,5 (pouvoir tampon de 6,4 à 7,8). Les collyres
doivent avoir un pH proche de ce milieu biologique.
- isotonie : les larmes sont isotoniques au plasma sanguin. Un collyre doit avoir la même
pression osmotique que les larmes. On l’obtient grâce à une concentration en Na Cl de
0,9%.
5.6 Un collyre est une forme destinée à la voie transmucosale oculaire. Citer quatre autres voies
d’administrations transmucosales.
Voie vaginale, voie pulmonaire, voie nasale, voie rectale, voie buccale. 2 pts (4 x 0,5)
Examen Session Code
BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée 2h Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 3 7/8
Page 111 sur 165
PARTIE 6 (11,5 points)
PREPARATION MAGISTRALE
Appliquer sur les zones sèches :
Urée 4g
Vitamine A 2g
Eau de chaux 9g
Huile d’amande douce (d = 0,8) 15 ml
Lanovaseline QSP 50 g
6.1 La lanovaseline est un mélange de lanoline et de vaseline.
Recopier sur votre copie le tableau, présentant les caractères organoleptiques de la
lanoline et le compléter (annexe 2 page 9).
LANOLINE
Aspect Pâte semi solide
Couleur Jaune marron clair, orangé
Origine Animale
Propriété Absorbe deux fois sa masse en eau
Effet indésirable Allergisant
2,5 pts (5 x 0,5) Le soin apporté à la présentation du tableau validera ou non le point attribué
à la présentation.
6.2 Identifier le type de pommade prescrit parmi ces trois propositions et justifier votre réponse.
Pommade absorbant l’eau car elle contient de la lanoline. 1 pt (2 x 0,5)
6.3 Calculer la masse d’huile d’amande douce présente dans la formule. Faire apparaitre le calcul
pour justifier votre réponse.
M=Vxd 15 x 0,8 = 12 g 1 pt ou 0
6.4 Déterminer la masse de lanovaseline nécessaire à la réalisation de la préparation. Faire
apparaitre le calcul pour justifier votre réponse.
50 g – (4 + 2 + 9 + 12) = 23 g 1 pt ou 0
6.5 Pour réaliser la préparation, vous devrez solubiliser l’urée dans l’eau de chaux. Définir
l’opération de dissolution.
Opération qui consiste à diviser une substance solide soluble à l’état moléculaire au sein d’un
liquide appelé véhicule ou solvant, elle conduit à une préparation homogène liquide limpide
appelée solution. 2 pts (4 x 0,5)
6.6 Préciser s’il s’agit d’une dissolution complète ou extractive.
Dissolution complète 1 pt
6.7 Citer quatre méthodes de dissolution extractive.
Infusion, décoction, macération, digestion et lixiviation. 2 pts (4 x 0,5)
6.8 Déterminer la concentration (%m/m) en urée de cette formule. Faire apparaitre le calcul
pour justifier votre réponse.
(4 / 50) x 100 = 8 % 1 pt ou 0

Examen Session Code


BREVET PROFESSIONNEL 2017
Spécialité
PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve
E2 - U20 – PHARMACIE GALÉNIQUE
Type Durée Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 2h 3 8/8
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BREVET PROFESSIONNEL PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
SESSION 2017

SOUS-EPREUVE SE3A – U31

SCIENCES PHARMACEUTIQUES

Points attribués au
CANDIDAT N° BARÈME soin et à la rigueur
dans la rédaction
ANATOMIE
PHYSIOLOGIE 30 points 1 point

PATHOLOGIE 35 points 1 point

PHARMACOLOGIE 73 points

HOMÉOPATHIE 10 points

DISPOSITIFS MEDICAUX 10 points

TOTAL / 160 points

NOTE / 20 points

note arrondie au ½ point supérieur

Consignes de notation à l’attention des correcteurs

L’épreuve permet de vérifier :


- la maîtrise des connaissances scientifiques et technologiques,
- l’aptitude à les appliquer et les restituer dans des situations professionnelles,
- l’aptitude à l’analyse et la synthèse,
- l’aptitude au soin et à la rigueur dans la rédaction des réponses.
La commission d’élaboration des sujets attire l’attention des correcteurs sur le respect :
- du barème attribué,
- des niveaux d’exigence mentionnés,
- des critères permettant l’attribution des points accordés au soin et à la rigueur de la pré-
sentation pour les questions :

Remarque : la pénalisation des réponses aberrantes non envisagées par la


commission d’élaboration des sujets sera traitée par la commission de correction en
accord avec l’inspecteur responsable du diplôme.

Intitulé de SE1B - U 31 – SCIENCES PHARMACEUTIQUES


l’épreuve
Type Du- 3h Coefficient 8 N° de page/total
CORRIGÉ rée
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SITUATION PROFESSIONNELLE

Monsieur DURAND (âgé de 63 ans et pesant 85 kg), comme tous les mois, se
présente à la pharmacie avec la prescription de son généraliste :

SIMVASTATINE 10 mg : 1 comprimé le matin


METFORMINE CHLORHYDRATE 850 mg : 1 comprimé le matin et le soir
REPAGLINIDE 0,5 mg : 1 comprimé le matin
ALLOPURINOL 200 mg : 1 comprimé le soir ENALAPRIL 5 mg : 1 comprimé
le matin
Traitement pour 6 mois

Madame DURAND (âgée de 61 ans et pesant 60 kg) l’accompagne pour


prendre son traitement habituel :

LEVOTHYROXINE 75 µg : 1 comprimé le matin à jeun


CALCIUM VITAMINE D3 500 mg/400 UI : 1 comprimé à sucer matin et soir
PARACETAMOL 1 g: en cas de douleurs, 1 comprimé trois fois par jour

Traitement pour 6 mois

En plus, elle apporte aujourd’hui deux nouvelles ordonnances de son médecin


généraliste. La première est destinée à la pharmacie :
OFLOXACINE 200 mg : 1 comprimé matin et soir pendant 5 jours
PHLOROGLUCINOL 80 mg : sucer 2 comprimés en cas de douleur,
maximum 3 fois par jour pendant 3 jours

La deuxième est destinée au laboratoire d’analyses médicales :

Faire pratiquer par LAM : ECBU

Intitulé de SE1B - U 31 – SCIENCES PHARMACEUTIQUES


l’épreuve
Type Du- 3h Coefficient 8 N° de page/total
CORRIGÉ rée
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ANATOMIE – PHYSIOLOGIE - (30 points + 1 point de présentation)
1. L’appareil digestif : (11,5 points) + 1 point de présentation
1.1. Légender le schéma (annexe 1) en reportant les numéros dans l’ordre sur votre copie.
(10 x 0,5 = 5 points)
+ 1 point de présentation si ordre correctement respecté
1. diaphragme 6. Duodénum
2. foie 7. Canal cystique
3. canal hépatique 8. Vésicule biliaire
4. pancréas 9. Canal cholédoque
5. Canal de Wirsung (ou canal pancréatique) 10. Ampoule de Vater

1.2. Donner la définition d’une hormone. (5 x 0,5 = 2,5 points)


Substance chimique (ou protéine) sécrétée en très petite quantité par une glande en-
docrine et transportée par le sang jusqu’à un organe cible sur lequel elle a une action
spécifique.
1.3. Citer les deux hormones qui régulent la glycémie dans l’organisme. (2 x 0,5 = 1 point)
Insuline et glucagon
1.4. Indiquer le rôle de chacune de ces hormones. (1 point ou 0)
Insuline : action hypoglycémiante
Glucagon : action hyperglycémiante
1.5. Nommer précisément l’organe et les cellules qui synthétisent chacune de ces
hormones. (2 points)
Insuline : cellules β des îlots de Langerhans du pancréas
Glucagon : cellules α des îlots de Langerhans du pancréas
2. L’appareil urinaire : (5 points)
2.1. Légender le schéma de l’appareil urinaire (annexe 2) en reportant les numéros dans
l’ordre sur votre copie. (7 x 0,5 = 3,5 points)
1. Rein 5. Vessie
2. Veine cave inférieure 6. Urètre
3. Aorte abdominale 7. Méat urinaire (orifice)
4. Uretère
2.2. Nommer l’unité fonctionnelle du rein qui permet la formation de l’urine. (0,5 point)
Le néphron.
2.3. Préciser les deux éléments qui différencient l’appareil urinaire masculin de l’appareil
urinaire féminin. (2 x 0,5 = 1 point)
Chez l’homme : urètre plus long et présence de la prostate.
3. Le squelette : (7 points)
3.1. Expliquer les deux rôles de la vitamine D sur la calcification du squelette. (2 points)
- Absorption intestinale du calcium
- Fixation du calcium sur les os
3.2. Nommer les deux hormones qui interviennent dans la régulation de la calcémie. (2 points)
Calcitonine et parathormone
3.3. Pour chacune de ces hormones, préciser le lieu de synthèse. (2 x 0,5 = 1 point)
Calcitonine : thyroïde Para-
thormone : para-thyroïde

Intitulé de l’épreuve SE1B - U 31 – SCIENCES PHARMACEUTIQUES


Type Durée 3h Coefficient 8 N° de page/total
CORRIGÉ Page 3/13
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3.4. Pour chacune de ces hormones, indiquer leur action sur la calcémie. (2 points)
Calcitonine : hypocalcémiante
Parathormone : hypercalcémiante
4. La thyroïde : (6,5 points)
4.1. Donner les noms et abréviations des hormones iodées sécrétées par la thyroïde
(1 point ou 0)
- T3 = tri-iodothyronine
- T4 = tétra-iodothyronine ou thyroxine
4.2. Compléter le schéma (document 1, à rendre avec la copie) représentant la régulation
de la sécrétion de ces hormones thyroïdiennes (les abréviations sont acceptées).
(5 x 0,5 = 2,5 points)

4.3. Donner un exemple de glande endocrine, de glande exocrine et de glande mixte (ou
amphicrine) (3 points)
- Glande endocrine: hypothalamus, hypophyse, thyroïde, parathyroïdes, surrénales
- Glande exocrine : lacrymales, sudorales (ou sudoripares), sébacées, salivaires
- Glande mixte (ou amphicrine) : pancréas, ovaires, testicules

Intitulé de SE1B - U 31 – SCIENCES PHARMACEUTIQUES


l’épreuve
Type Du- 3h Coefficient 8 N° de page/total
CORRIGÉ rée
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PATHOLOGIE (35 points + 1 point de présentation)

1. Le diabète : (16 points + 1 point de présentation)

1.1. Donner la valeur de la glycémie à jeun qui permet de diagnostiquer un diabète.


(1 point ou 0 si incomplet)
Glycémie à jeun > 1,26 g/L (7 mmol/L) pour 2 dosages successifs.

1.2. En rédigeant votre réponse sous la forme d’un tableau, indiquer pour chaque type de
diabète : l’âge de survenue, la physiopathologie et une prédisposition
(6 points + 1 point de présentation)
Age de survenue Enfant, jeune adulte Après 45 ans
Carence totale en insuline Résistance à l’insuline
Physiopathologie
Maladie auto-immune Epuisement du pancréas
Hérédité
Prédispositions Terrain génétique Sédentarité
Obésité

1.3. Citer les deux principaux signes cliniques permettant de diagnostiquer un diabète.
Polyurie, polydipsie. (2 points)
1.4. Citer deux signes biologiques (en dehors de la glycémie) permettant de diagnostiquer un
diabète. (2 points)
Glycosurie et cétonémie ou cétonurie.
1.5. Indiquer l’examen biologique régulièrement prescrit, qui permettra au médecin de vérifier
la bonne observance du traitement de Monsieur Durand. (1 point)
Hémoglobine glyquée (ou glycosylée) = Hb1Ac
1.6. Indiquer quatre complications pouvant toucher différents organes du patient atteint de
diabète. (4 x 0,5 = 2 points)
Coma acidocétosique
Micro-angiopathies: rétinopathie, néphropathie, neuropathies
Macro-angiopathies: AVC, HTA, infarctus du myocarde, artérite
Complications infectieuses
1.7. Donner à Monsieur DURAND quatre conseils hygiéno-diététiques importants qui lui
permettront d’éviter ces complications. (4 x 0 ,5 = 2 points)
Répartir l’alimentation en 3 repas équilibrés au cours de la journée Limiter l’apport de
sucres rapides : patisseries, sodas, ……
Privilégier les sucres lents : riz, pâtes, céréales…..
Pratiquer une activité physique régulière (compatible avec l’âge et la condition physique) :
marche, vélo, natation…..
Supprimer l’alcool Arrêter de fumer

Intitulé de SE1B - U 31 – SCIENCES PHARMACEUTIQUES


l’épreuve
Type Durée 3h Coefficient 8 N° de page/total
CORRIGÉ
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2. L’infection urinaire : (6 points)
2.1. Donner le nom médical de l’infection urinaire basse chez la femme. (1 point)
La cystite.
2.2. Citer les deux principaux signes cliniques de cette infection. (2 x 0,5 = 1 point)
Pollakiurie et brûlure (douleur) à la miction.
2.3. Donner le nom médical précis de la complication qui peut survenir en l’absence de traite-
ment adapté de l’infection urinaire basse. (1 point)
La pyélonéphrite (0 si infection « urinaire haute ») La glomérulonéphrite.
2.4. Indiquer la signification des initiales ECBU. (1 point)
Examen cytobactériologique urinaire.
2.5. Rappeler quatre conseils à Madame DURAND pour lui permettre de réaliser cet ECBU
dans de bonnes conditions. (4 x 0,5 = 2 points)
Utiliser un flacon stérile à n’ouvrir qu’au dernier moment.
Recueillir les premières urines du matin en éliminant le premier jet (milieu de miction)
Porter le flacon au laboratoire le plus rapidement possible.
3. L’ostéoporose : (4 points)
3.1. Nommer l’examen médical permettant le diagnostic de cette pathologie. (1 point)
L’ostéodensitométrie.
3.2. Citer la complication majeure que l’ostéoporose risque d’entraîner. (1 point)
Des fractures spontanées.
3.3. Délivrer à Madame Durand deux conseils hygiéno-diététiques afin qu’elle préserve son
capital osseux. (2 points)
Apports suffisants en calcium : produits laitiers.
Apports suffisants en vitamine D : exposition au soleil direct, beurre, poissons gras….
4. L’hypothyroïdie : (6 points)
4.1. Nommer le phénomène physiologique qui permet la régulation permanente de la sécré-
tion des hormones thyroïdiennes. (1 point)
Le rétrocontrôle ou feed-back.
4.2. Le médecin a diagnostiqué à Madame DURAND un syndrome d’hypothyroïdie à la suite
des résultats d’une prise de sang.
4.2.1. Nommer toutes les hormones dosées qui permettent de diagnostiquer un problème
de thyroïde. (2 points ou 0 si incomplet)
T3, T4, TSH
4.2.2. Préciser pour chacune de ces hormones l’anomalie détectée pour l’hypothyroïdie de
Madame DURAND (augmentation ou diminution du taux). (2 points ou 0)
- Diminution de T3 et T4
- Augmentation de la TSH
4.2.3. Citer deux symptômes cliniques de l’hypothyroïdie. (2 x 0,5 + 1 point)
Asthénie, frilosité ou hypothermie, bradycardie, myxœdème (visage bouffi, peau sèche
infiltrée), constipation, prise de poids ….

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l’épreuve
Type Du- 3h Coefficient 8 N° de page/total
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5. La goutte : (3 points)
5.1. Définir cette pathologie. (1 point)
Maladie métabolique avec hyperuricémie (uricémie > 70 mg/ L) avec dépôt de cristaux
d’urates dans les articulations provoquant une inflammation.
5.2. Citer la localisation préférentielle des tophi dans cette pathologie. (1 point)
Gros orteil, coude, poignet, doigts, chevilles, genoux, pavillon de l’oreille
5.3. Délivrer à Monsieur DURAND deux conseils hygiéno-diététiques pertinents afin d’éviter
une nouvelle crise de goutte. (2 x 0,5 = 1 point)
Boire au moins 1,5 litre d’eau alcaline par jour.
Régime pauvre en purines (viandes faisandées, abats, plats gras en sauce, fritures,
fruits de mer, poissons gras, légumineuses, ...)
Limiter certains légumes type asperges et choux ...
Eviter les boissons alcoolisées, le café et le thé…

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PHARMACOLOGIE
(73 points)

1. Les médicaments hypoglycémiants : (23 points)


1.1. Compléter le tableau (document 2 - page 15/16 à rendre avec la copie)
(8 x 1 = 8 points)
DCI SPECIALITE CLASSE PHARMACOLOGIQUE
PRECISE
metformine GLUCOPHAGE® Biguanides
gliclazide DIAMICRON® Sulfamides hypoglycémiants
Glinides (insulinosécréteurs non
répaglinide NOVONORM® sulfamidés)
Inhibiteur de la DPP4 (ou incréti-
sitagliptine JANUVIA® nomimétique)
1.2. La metformine : préciser le moment préférentiel de la prise de ce médicament en justi-
fiant la réponse. (2 points)
Prise au cours des repas ou à la fin des repas
Risque de troubles digestifs type diarrhées
1.3. Deux familles de médicaments hypoglycémiants oraux agissent en stimulant la sécrétion
d’insuline par l‘organisme.
1.3.1. Citer les noms de deux familles de médicaments. (2 points)
Sulfamides hypoglycémiants, glinides et Inhibiteurs de la DPP4 (incrétino mimé-
tiques).
1.3.2. Indiquer le risque majeur entraîné par la prise de ces médicaments. (1 point)
Une hypoglycémie majeure.
1.4. Après plusieurs années de traitement par les antidiabétiques oraux, l’équilibre glycé-
mique de Monsieur DURAND n’est plus satisfaisant, son médecin envisage un autre
traitement. Citer ce traitement. (1 point)
Injection d’insuline.
Injection d’incrétinomimétiques
1.5. Monsieur DURAND a contracté le mois dernier une angine bactérienne. Son médecin gé-
néraliste lui a prescrit un antibiotique adapté et de la prednisolone 20 mg (SOLUPRED®
20 MG CP ORODISPERSIBLE) pendant trois jours.
1.5.1. Donner la classe pharmacologique de la prednisolone. (1 point)
Glucocorticoïde ou anti-inflammatoire stéroïdien
1.5.2. Indiquer l’impact que la prednisolone peut avoir sur la glycémie de Monsieur Durand. (1
point)
Hyperglycémie.

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Type Du- 3h Coefficient 8 N° de page/total
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1.6. Le traitement antibiotique prescrit à Monsieur DURAND pour son angine lui a déclenché
une mycose buccale. Son médecin lui prescrit alors une application locale de miconazole
(DAKTARIN® 2% gel buccal) pendant dix jours.
1.6.1. Indiquer l’influence du miconazole sur les enzymes hépatiques. (1 point)
Diminution de l’activité des enzymes hépatiques ou inhibiteur enzymatique.
1.6.2. En déduire le risque encouru lors de l’association du miconazole avec d’autres médi-
caments. (2 points)
Potentialisation de l’effet thérapeutique avec risque de surdosage.
1.6.3. Préciser le risque encouru lors de l’association du miconazole avec la simvastatine et
le repaglinide. (4 points)
- Sur la simvastatine : potentialisation de l’effet indésirable type myalgies avec risque
de rhabdomyolyse.
- Sur le répaglinide : potentialisation de l’effet hypoglycémiant avec risque de
troubles digestifs majoré et d’hypoglycémie.
2. Les antibiotiques : (15 points)
2.1. Observer le résultat du test pratiqué par le laboratoire d’analyses médicales après
l’ECBU réalisé par Madame DURAND et représenté en annexe 3 - page 13/16.
2.1.1. Nommer ce test. (1 point)
C’est un antibiogramme.
2.1.2. Expliquer son principe et son intérêt. (2 points)
Principe : on dépose des disques imprégnés de différents antibiotiques sur une gé-
lose ensemencée avec une colonie bactérienne. On observe après 48h d’incubation.
Intérêt : sélectionner l’antibiotique le plus efficace sur l’espèce bactérienne ensemen-
cée.
2.1.3. A la vue de l’annexe 3, préciser le numéro de l’antibiotique choisi par le médecin en
justifiant la réponse. (2 points)
Antibiotique choisi : Numéro 5.
CMI ou zone d’inhibition la plus importante
2.2. Compléter le tableau en document 3, à rendre avec la copie. (8 points)

CLASSE PHARMA-
DC SPECIALITE COLOGIQUE PRE-
CISE

Ofloxacine OFLOCET® Fluoroquinolone

Fosfomycine MONURIL® Fosfomycine

Nitrofurantoïne FURADANTINE® Nitrofuranes


Cotrimoxazole (sulfamé-
thoxazole + triméthoprime) BACTRIM® Sulfamides
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Type Durée Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 3h 8
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2.3. Le médecin a prescrit à Madame DURAND pour son infection urinaire de l’ofloxacine.
Citer deux effets indésirables spécifiques majeurs (hors hypersensibilité à la molécule)
de cette famille d’antibiotiques. (2 points)
Photosensibilité et tendinites (pouvant aller jusqu’à la rupture du tendon).
3. Les médicaments de l’hypertension artérielle : (9 points)
3.1. Indiquer à quelle famille de médicaments hypotenseurs appartient l’énalapril. (1 point)
Inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC).
3.2. Citer quatre autres familles de médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension
artérielle. (4 points)
- Diurétiques
- β bloquants
- Antagonistes de l’angiotensine II ou ARA II (sartans)
- Inhibiteurs calciques
- Inhibiteurs de la rénine
- Vasodilatateurs α1 bloquants
- Antihypertenseurs centraux
3.3. Parmi la liste suivante de spécialités anti-hypertensives, recopier sur votre copie le ou
les noms de médicaments qui risquent de masquer les signes d’une hypoglycémie chez
Monsieur DURAND. (2 points ou 0)
TENORMINE* et SECTRAL*
3.4. Préciser la DCI des spécialités choisies dans la liste précédente. (2 points)
TENORMINE : aténolol
SECTRAL : acébutolol
4. Les médicaments de la goutte : (14 points)
4.1. Relever dans les prescriptions de la situation professionnelle la DC indiquée dans le
traitement de la goutte. (1 point)
Allopurinol
4.2. Citer une spécialité correspondante à la DC relevée. (1 point)
ZYLORIC®
4.3. Préciser le moment préférentiel de prise de cette DC en justifiant la réponse. (2 X 0,5 = 1
point)
Prise au cours des repas pour diminuer les troubles digestifs.
4.4. Indiquer le risque encouru par le patient au cours des premiers jours de son traitement
antigoutteux. (1 point)
Risque de déclencher une crise de goutte.

4.5. Pour éviter ce risque, le médecin prescrit à Monsieur DURAND du COLCHIMAX ® dont
la composition est la suivante : Tiémonium : 50 mg + Opium poudre : 12,5 mg + Colchi-
cine : 1 mg.
4.5.1. Citer la molécule du COLCHIMAX® active dans le traitement de la goutte. (1 point)
Colchicine
4.5.2. Expliquer l’intérêt d’associer cette molécule avec les deux autres présentes dans le
COLCHIMAX®. (2 points)
La colchicine entraîne des troubles digestifs de type diarrhée ; pour éviter cela on
associe du tiémonium qui est un antispasmodique et de la poudre d’opium qui
entraîne de la constipation.
Intitulé de l’épreuve
SE1B - U 31 – SCIENCES PHARMACEUTIQUES
Type Durée Coefficient N° de page/total
CORRIGÉ 3h 8
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4.6. Dans la monographie de la spécialité COLCHIMAX® du dictionnaire VIDAL 2016, il est
écrit la phrase suivante : « Après administration orale la colchicine est rapidement ab-
sorbée au niveau du jéjunum et de l'iléon. La colchicine absorbée par voie orale subit
un cycle entéro-hépatique. Après administration d'une dose orale unique de 1 mg, le pic
plasmatique est atteint entre 30 et 90 minutes. La liaison aux protéines plasmatiques
est de 40%. La demi-vie d'élimination varie entre 20 et 40 h.».
Expliquer les cinq termes soulignés. (5 points)
 « Absorbée » passage dans la circulation sanguine à travers la paroi de l’intestin
grêle
 « Cycle entéro-hépatique » : la colchicine, éliminée par le foie, est évacuée avec
la bile dans l’intestin grêle ; elle va être à nouveau absorbée au niveau des villosités
intestinales et va repasser dans le foie par le biais de la veine porte.
 « Pic plasmatique » concentration plasmatique maximale constatée après
administration
 « Liaison aux protéines plasmatiques » : fixation du principe actif aux protéines
plasmatiques pour permettre sa distribution dans le sang
 « La demi-vie d'élimination » : temps nécessaire pour éliminer 50 % du principe
actif de l’organisme.
4.7. L’extrait de la monographie précédente illustre une phase de la pharmacologie, préciser
laquelle et en donner la définition. (2 points)
La pharmacocinétique : devenir du médicament dans l’organisme depuis son
administration jusqu’à son élimination.
5. Le paracétamol : (6 points)
5.1. Préciser l’effet secondaire majeur du paracétamol en cas de prises répétées et impor-
tantes. (1 point)
Hépatotoxicité.
5.2. Indiquer la classe pharmacologique précise du paracétamol. (1 point ou 0)
Antalgique non morphinique ou périphérique.
5.3. Citer les indications précises du paracétamol. (1 point)
Douleurs légères à modérées et/ou fièvre.
5.4. Donner un conseil de prise du paracétamol à Madame DURAND. (1 point)
Espacer les prises de 4 à 6h.
5.5. Citer deux molécules fréquemment associées au paracétamol pour en augmenter son ef-
fet thérapeutique. (2 points)
Caféine et codéine (opium accepté)
6. La simvastatine est un médicament hypocholestérolémiant. (6 points)
6.1. Donner la classe pharmacologique précise de la simvastatine. (1 point)
Les statines (ou inhibiteurs de la HMG COA réductase).
6.2. Citer trois autres DCI et les spécialités correspondantes appartenant à la même famille.
(3 points)
® ® ®
Pravastatine : ELISOR , VASTEN ; Rosuvastatine : CRESTOR ; Atorvastatine : TA-
HOR® ; Fluvastatine : LESCOL®, FRACTAL®
6.3. Proposer deux autres classes d’hypocholestérolémiants que le médecin pourrait pres-
crire à la place de la simvastatine. (2 points)
Les fibrates
Les résines échangeuses d’ions
Les oméga trois
L’ézétimibe
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Type Durée 3h Coefficient 8 N° de page/total
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HOMEOPATHIE (10 points)

Madame DURAND, une semaine après son infection urinaire, consulte un


médecin homéopathe et se présente à la pharmacie avec l’ordonnance
suivante :

Sérum anti-colibacillaire 8 DH : 1 ampoule buvable toutes les 6 heures pendant 3 jours (boîte de 12
ampoules)
Apis mellifica 5 CH : 5 granules 4 fois par jour pendant 15 jours Sepia 15 CH : 1 dose par semaine le
dimanche pendant 1 mois

1. Expliquer brièvement l’obtention d’une dilution 5 CH (Schéma légendé autorisé). (6 x 0,5 = 3


points)
Départ d’une teinture mère (TM)
Une partie (ou volume ou pourcentage) de TM + 99 parties de solvant
Dynamisation on obtient la 1 CH
Prendre 1 partie de 1 CH + 99 parties de solvant, dynamisation on obtient du 2 CH
Renouveler 3 fois
2. Citer l’autre méthode de dilution utilisée en homéopathie. (0,5 point)
Dilution Korsakovienne
3. Préciser la différence entre ces deux méthodes. (2 x 0,5 = 1 point)
Méthode Hahnemannienne : flacons multiples
Méthode Korsakovienne : flacon unique
4. Classer les trois médicaments prescrits du plus dilué au moins dilué. (1 point ou 0)
15 CH, 5 CH et 8 DH
5. Donner l’origine des souches homéopathiques de chacun de ces médicaments
(3 x 0,5 = 1,5 points)
Sérum anti-colibacillaire : Biothérapie ou bactérie ou E. coli
Apis mellifica: souche animale
Sepia : souche animale
6. Effectuer la délivrance en indiquant le nombre d’unités délivrées pour chaque remède. Justi-
fier les calculs. (3 x 0,5 = 1,5 points)
Sérum anti-colibacillaire 8 DH : 4 ampoules par jour X 3 jours soit 1 boîte de 12 am-
poules buvables.
Apis mellifica 5 CH : 20 granules par jour X 15 jours = 300 granules soit 4 tubes de 75
ou de 80 granules.
Sepia 15 CH : 1 dose par semaine pour 4 semaines soit 4 tubes doses
7. Donner à Madame Durand trois conseils pour la prise optimale de son traitement homéopa-
thique. (3 x 0,5 = 1,5 points)
- Laisser fondre les remèdes sous la langue.
- Prendre à distance des repas (1/2 heure avant ou 1h après).
- Ne pas toucher les granules et les globules avec les doigts.
- Eviter de consommer de la menthe, du camphre, du café, de l’alcool, des mets épi-
cés, de fumer.
- Espacer les prises entre 2 remèdes homéopathiques d’au moins 10 minutes.

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l’épreuve
Type Du- 3h Coefficient 8 N° de page/total
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DISPOSITIFS MEDICAUX (10 points)

1. Monsieur DURAND, au vu de sa prescription, souffre de diabète. Il doit, pour son suivi thérapeutique,
mesurer régulièrement sa glycémie et sa glycosurie grâce à l’utilisation d’autotests. (6 points)
1.1. Donner la définition d’un autotest. (1 point)
Un autotest est un diagnostic réalisable par tout public avec un résultat immédiat.
1.2. Nommer l’élément que l’on recherche grâce à l’utilisation des bandelettes urinaires KETODIASTIX®.
(1 point)
Les corps cétoniques.
1.3. Citer tous les dispositifs médicaux nécessaires à un diabétique pour mesurer sa glycémie. (4 x 0,5
= 2 points)
Lancettes, bandelettes, stylo auto-piqueur, lecteur de glycémie.
1.4. Rappeler à Monsieur Durand quatre conseils pour l’utilisation optimale de ces dispositifs. (4 x 0,5 = 2
points)
Se laver les mains à l’eau tiède et au savon Ne pas
utiliser d’antiseptique
Masser la dernière phalange du doigt Changer
de doigt à chaque test
Ne pas utiliser les doigts de la pince (pouce index) Piquer sur
le côté du doigt : éviter la pulpe
Déposer la goutte de sang sur la bandelette sans toucher la bandelette Changer
la lancette et la bandelette à chaque test
Utiliser un conteneur DASRI pour le matériel usagé
2. Madame DURAND, souffrant d’une infection urinaire, doit contrôler régulièrement sa température à
l’aide d’un thermomètre médical. (4 points)
2.1. Citer deux caractéristiques techniques d’un thermomètre médical selon le Code de la Santé Pu-
blique. (2 points)
- Graduation centésimale.
- Graduation comprise entre 35°C et 42°C.
- Indication de la température donnée en moins de 3 minutes.
- Justesse et fidélité au 1/10°.
2.2. Citer deux types de thermomètres médicaux. (2 points)
- Thermomètre auriculaire électronique.
- Thermomètre rectal au galium ou électronique.
- Thermomètre frontal à cristaux liquides ou électronique.
- Thermomètre électronique sans contact.

Intitulé de SE1B - U 31 – SCIENCES PHARMACEUTIQUES


l’épreuve
Type Du- 3h Coefficient 8 N° de page/total
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BREVET PROFESSIONNEL PRÉPARATEUR EN PHARMACIE SES-

SION 2017

SOUS ÉPREUVE E3B – U32

CANDIDAT N° BARÈME

RECEVABILITE / 1 point

ANALYSE DES SPÉCIALITES / 7,5 points

ANALYSE DU DISPOSITIF / 3,5 points

ANALYSE GLOBALE DE LA PRESCRIPTION / 13 points

FORMALITES DE DÉLIVRANCE / 1 point

CONSEILS AU PATIENT / 14 points

TOTAL / 40 points

NOTE / 20 points

Arrondie au ½ point supérieur

Brevet professionnel
Spécialité : Préparateur en Pharmacie Epreuve : U 32 Commentaire technique écrit
Session 2017 Repère : U 32 Durée 1 h00 Coef. 6 1/7
CORRIGÉ

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INSTRUCTIONS AUX CORRECTEURS

Le barème est fixé nationalement.


Afin d’assurer une équité de notation de TOUS les candidats, il convient de respecter:
- la répartition des points attribués à chaque partie,
- les pénalités prévues.

Avant de débuter la correction des copies, les membres de la commission de correction se réuniront afin
de prendre connaissance du corrigé et du barème à appliquer.
La note 0 sera attribuée uniquement :
- en cas de contre-indication absolue ou interaction médicamenteuse majeure non signa-
lée ou signalée à tort,
- en cas de posologie anormale non signalée ou signalée à tort. (Rappel du cahier des
charges de l'épreuve : une posologie est considérée comme anormale quand la dose
maximale de la Pharmacopée par prise et/ou par 24 heures est dépassée)

Néanmoins la note 0 sera attribuée à une partie de l’épreuve dans les cas suivants : 1 -
à l’analyse globale de la prescription (4) :
 en cas de délivrance de toutes les spécialités prescrites ou d’un choix dans la délivrance
suite à un signalement à juste titre d’une erreur majeure,
 en cas de délivrance d’une quantité anormale d’une ou plusieurs spécialité(s)
susceptible(s) de mettre en danger la vie du patient,
 en cas de non - délivrance d’une ou plusieurs spécialité(s) prescrite(s) devant l’être,
 en cas de non traitement de la délivrance.
2 - A la partie 4.1
En cas d’indication d’un but thérapeutique sans aucun lien avec la prescription.
3 - Aux parties 4 (analyse globale) et 6 (conseils aux patients)
Dans le cas où il n’y a pas d’erreur majeure et le candidat ne traite pas l’analyse globale
par stratégie.
La note 0 ne peut être attribuée lorsque les conclusions de l’analyse sont exactes mais non justifiées.

Une interaction médicamenteuse d’un autre niveau que contre-indiquée non signalée ou
signalée à tort ; une durée de traitement thérapeutique et non législative incorrecte non
relevée ou relevée à tort ; une posologie maximale dépassée du Vidal® non signalée ou
signalée à tort, n’entraînent pas 0 au CTE.

Les réponses attendues peuvent être données par le candidat dans une autre rubrique que celle pré-
vue dans le corrigé : elles devront être impérativement prises en compte mais ne seront notées
qu'une seule fois.
La commission d’harmonisation de chaque académie pourra attribuer 1 point à chaque conseil perti-
nent (même non listé dans le corrigé) dans le respect du barème pour les conseils associés, les con-
seils liés aux spécialités et à la (aux) pathologie(s).
Les conseils inadaptés ou aberrants seront sanctionnés par le retrait au maximum de 2 points sur la
rubrique 6 « Conseils au patient ».

Brevet professionnel
Spécialité : Préparateur en Pharmacie Epreuve : U 32 Commentaire technique écrit
Session 2017 Repère : U 32 Durée 1 h00 Coef. 6 2/7
CORRIGÉ

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RECEVABILITÉ 1 point ou 0

L’ordonnance est recevable.

ANALYSE DU DISPOSITIF 3,5 points


RADIANTE Microvoile classe II noir bas jarret JarFix
Descriptif : bas jarret (chaussette) de compression de classe II (0,5 pt).
Indication : améliorer le retour veineux, chez cette patiente souffrant d’insuffisance veineuse (1 pt). (accep-
ter jambes lourdes - ne pas accepter légers gonflements de chevilles….prévention des thromboses vei-
neuses)
Prise de mesures pour délivrer la taille adaptée (1 ou 0 – si pas de notion de « prise de mesure » : 0 à
l’analyse du dispositif) :
 de préférence le matin,
 tour de cheville au plus fin,
 tour de mollet au plus fort,
 hauteur sol – sous le creux poplité,
 faire essayer.
Conseils : (0,5 pt)
Porter dès le lever.
Retourner la chaussette, mettre en place le pied, puis dérouler sur la jambe en vérifiant l’absence de plis.
Pas de crème sur les jambes avant mise en place des bas jarret (altération des fibres). Possibilité d’utiliser
une aide à l’enfilage, ou le port de gants.
Entretien : (0,5 pt)
Lavage chaque jour (participe à l’efficacité de la compression).
En machine dans un filet à 30°, ou à la main sans détergent, et sans les tordre. Séchage à plat, pas sur une
source de chaleur.

Brevet professionnel
Spécialité : Préparateur en Pharmacie Epreuve : U 32 Commentaire technique écrit
Session 2017 Repère : U 32 Durée 1 h00 Coef. 6 3/7
CORRIGÉ

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ANALYSE DES SPECIALITES 7,5 points

Nom Liste et/ou Classe Indication Utilisation et/ou mode


DCI législation pharmacologique thérapeutique d’emploi
Dosage particulière et/ou succincte
Forme galénique thérapeutique (dans le cadre
précise de
l’ordonnance)
0,5 point x 4 0,25 point x 4 4,5 points au total
DOXY Liste I Antibactérien de la Acné Au milieu du repas (0,25)
Doxycycline 100 mg famille des inflammatoire Avec un grand verre d’eau
/ cp tétracyclines moyenne et (0,5)
Comprimés sévère Au repas du soir, au moins
pelliculés 1 heure avant le coucher
(1)
CUTACNYL Liste II Préparation anti Acné vulgaire Appliquer en léger
Peroxyde de acnéique à usage massage, jusqu’à
benzoyle topique pénétration complète (0,5),
2,5% ou 1 g par sur les zones acnéiques
tube (0,5).
Gel pour application Se laver les mains après
locale application (0,25).
DIFFERINE Liste I Anti acnéique Acné de Avant le coucher, après
Adapalène local sévérité lavage et séchage de la
0,1 % ou 30 mg par (Rétinoïde) moyenne ou peau (0,5).
tube rétentionnelle Appliquer sur les zones
Gel pour application acnéiques (0,25).
locale En évitant les lèvres et les
yeux (0,25).
GINKOR FORT Hors Liste Vasculoprotecteur Insuffisance 1 gélule matin et soir avec
Ginkgo biloba extrait veino- un verre d’eau (0,5)
14 mg / gélule (Veinotonique et lymphatique
Heptaminol vasculoprotecteur) (insuffisance
chlorhydrate 300 mg veineuse)
/ gélule
Troxérutine 300 mg
/ gélule
Gélules

Brevet professionnel
Spécialité : Préparateur en Pharmacie Epreuve : U 32 Commentaire technique écrit
Session 2017 Repère : U 32 Durée 1 h00 Coef. 6 4/7
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ANALYSE GLOBALE DE LA PRESCRIPTION 13 points

But thérapeutique (2 pts)


L’ordonnance est destinée à une jeune fille de 19 ans, présentant une acné (inflammatoire)
et une insuffisance veineuse.

Associations bénéfiques (7 pts)

- Association bénéfique d’un traitement systémique et d’un traitement local : (3 pts)


un traitement par voie orale (DOXY GE) pour ses propriétés anti-inflammatoires et
antibiotiques sur les bactéries responsables de l’acné et un traitement par voie locale
o Kératolytique et sébostatique (Anti-inflammatoire) grâce au CUTACNYL
o Comédolytique grâce à la DIFFERINE

- Pour améliorer le retour veineux et soulager les symptômes de l’insuffisance veineuse, le


médecin a associé un dispositif médical et un traitement systémique (2,5pts).
Des bas jarret qui assurent une compression dégressive à partir de la cheville et le
GINKOR FORT qui améliore la pathologie veineuse.

- Association bénéfique au sein de la spécialité GINKOR FORT qui associe 3 principes actifs
à l’action complémentaire afin d’augmenter la tonicité veineuse, la résistance des vaisseaux
et de diminuer leur perméabilité (1,5 pt).
En cas de signalement à tort d’une dose maximale dépassée, d’une IM contre indiquée ou d’une
contre-indication (ex : IM CI entre DOXY GE et DIFFERINE gel qui n’existe pas car la DIFFERINE gel
est en voie locale et pas en voie systémique) = 0/20 - 0 au CTE

Conclusion (1 pt)
L’ordonnance ne comporte aucune erreur majeure.

Quantités délivrées (2 pts ou 0)


DOXY GE 100 mg : 1 boîte de 30 comprimés, AR 2 fois
CUTACNYL 2,5 % : 1 tube, AR 2 fois DIFFERINE gel : 1 tube, AR 2 fois
GINKOR FORT : 1 boîte de 60 gélules, AR 2 fois ou 2 boites de 30 AR 2 fois 2 paires
de bas jarfix RADIANTE, de mesure adaptée.

FORMALITES DE DELIVRANCE POUR LES SPECIALITES DELIVREES (1 pt 0)


Pour : DOXY GE, CUTACNYL, DIFFERINE.
Inscrire la posologie et le mode d’emploi sur les conditionnements.

Brevet professionnel
Spécialité : Préparateur en Pharmacie Epreuve : U 32 Commentaire technique écrit
Session 2017 Repère : U 32 Durée 1 h00 Coef. 6 5/7
CORRIGÉ

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CONSEILS AU PATIENT 14 points
Pour l’acné : (5 pts)
On attend 5 conseils justifiés et illustrés notés sur 1 point chacun parmi la liste ci-
dessous :
 Ne pas gratter ou toucher les lésions pour éviter l'apparition de cicatrices.
 Ne pas agresser la peau avec des solutions alcoolisées.
 Penser à bien se nettoyer les mains avant les soins du visage car elles sont
souvent porteuses de bactéries...
 Eviter de s'exposer au soleil ou en tout cas bien s'en protéger avec un IP 50
sous forme
d’émulsion, car il aggrave l'acné, en épaississant la couche cornée.
 Ne pas mettre sur la peau de crèmes trop grasses qui ne feront qu'aggraver
le problème de rétention du sébum. Attention aux produits comédogènes
(excipent vaseline…).
 Nettoyer sa peau tous les jours, le matin et le soir, avec un savon doux, voire
surgras, ou
avec un gel nettoyant spécial acné ou spécial peaux grasses et terminer en
rinçant à l’eau fraiche bien pour éviter les irritations.
 Sécher la peau en tamponnant mais ne pas frotter.
 Ne pas se laver la peau plusieurs fois par jour dans l'idée de dégraisser la
peau, ça ne fait qu'aggraver le problème. Au contraire, à trop vouloir se net-
toyer le visage, cela augmente la sécrétion de sébum, renforce l'inflamma-
tion de la peau.
 Maquillage possible mais avec des produits cosmétiques pour peaux ac-
néiques non comédogènes et sans alcool.
 Eviter la poudre qui bouche les pores de la peau.
 Laver régulièrement au savon les accessoires de maquillage.
 Bien suivre son traitement régulièrement, c'est indispensable pour qu'il soit effi-
cace.
 Même si des premiers signes d'amélioration apparaissent, il ne faut pas ar-
rêter le traitement sans avis médical.
Pour l’insuffisance veineuse : (5 pts)
On attend 5 conseils justifiés et illustrés notés sur 1 point chacun parmi la liste ci-
dessous :
 Conseiller des sports qui améliorent le retour veineux : marche, natation
 Conseiller en fin de journée une douche froide, en remontant à partir de la che-
ville
 Surélever les jambes, dormir en surélevant les pieds du lit
 Conseiller une crème ou un gel veinotonique, à appliquer en massage en re-
montant à partir de la cheville
 Eviter la station debout prolongée, éviter l’exposition prolongée à la chaleur :
soleil, bain chaud, chauffage par le sol, sauna, épilation à chaud
 Pas de talons trop hauts ni trop plats.
 Eviter la surcharge pondérale : diminuer la ration calorique.
Important : tout autre conseil pertinent concernant les pathologies sera accepté
Pour les effets secondaires des médicaments : (4 pts)
- DOXY (1 pt)
(un conseil attendu)
 Ne pas s’exposer au soleil car photosensibilisation ou alors mettre un écran total
IP 50.
 Prise en mangeant (troubles digestifs).

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- Differine (2 pts)
(deux conseils attendus)
 Possibilité d’irritation, de sécheresse cutanée, de sensation de brûlure,
d’érythème sur les zones d’application.
 Si irritation sévère contacter le médecin.
 - Éviter toute exposition au soleil pendant le traitement car augmente l’irritation.
Lors d’une exposition ponctuelle bien se protéger (chapeau et crème solaire
écran total) en réduisant l’exposition au minimum et ne pas appliquer la veille, le
jour même et le lendemain de l’exposition.
- Cutacnyl (1pt)
(un conseil attendu)
 Prévenir la patiente que CUTACNYL décolore les textiles : attention aux ser-
viettes de toilette…
 Risque de desquamation, sécheresse cutanée et brûlure cutanée donc hydrater
sa peau.

Brevet professionnel
Spécialité : Préparateur en Pharmacie Epreuve : U 32 Commentaire
technique écrit
Session 2017 Repère : U 32 Durée 1 h00 Coef. 6
6/7
CORRIGÉ

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BREVET PROFESSIONNEL PRÉPARATEUR EN

PHARMACIE SESSION 2017

SOUS ÉPREUVE E3C – U33


Pour toutes les gélules qui contiennent des extraits secs ou des huiles
essentielles,
Ne pas pénaliser le candidat qui
- ne rajoute pas la silice colloïdale pour assécher
- ou ne respecte pas les quantités préconisées dans le
corrigé.

Pour la notation de l’étiquette, ne pas pénaliser le candidat si : benzoate de


sodium, HAD, Sorbitol, Mannitol, Eau de chaux, Huiles essentielles,
Glycérine, Sodium, saccharose : notés PA ou EXC.
Idem pour EEN qu’il soit noté PA ou EXC dans le corrigé.

Sujet 44 du 15 juin 2017


Sujet 9 du 16 juin 2017
Sujet 18 du 19 juin 2017
Sujet 45 du 20 juin 2017
Sujet 48 du 22 juin 2017

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PM1 du sujet n°44
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 500 25 gélules 1 boite Gélules
N° de lot Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées et Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle
Conditionnement
des MP des conditionnements pour la préparation des pesées
PA Extrait sec d’harpagophytum 1g Tare du conditionnement (ex-
cepté boites ou pots à gélules)
EXC Silice colloïdale hydratée 0,50 g :
PA Paracétamol 3,75 g
Rendement de la préparation :
PA Codéine phosphate 0,75 g . Ne pas compléter les cases
Excipient au choix : silice colloïdale hydratée ou lactose ou grisées
EXC Rendement du conditionne-
cellulose
ment :
N° de lot Boite . Ne pas compléter les cases
N° de lot Gélules (taille couleur) grisées
Si poudre titrée, noter lactose EEN sur l’étiquette obligatoire
Si choix de lactose en excipient, penser à vérifier la mention
EEN sur étiquette
Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette
Phosphate de codéine : 3 x 25 = (Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé) Pharmacie de l'Avenir
75 mg soit 0,075 g donc 0,075 x 1) Dans un mortier, triturer soigneusement la poudre titrée de phos- 10 rue Ledru
10 = 0,75 g de poudre titrée. phate de codéine et l’extrait sec d’harpagophytum ; 63000 CLERMONT-FERRAND
2) Ajouter 0,50 g de silice pour stabiliser l’extrait sec ; Gélules n° 1126 - pour adulte - Voie orale
Depuis le 12 juillet 2017, la co- 3) Ajouter le paracétamol, mélanger ; 2 gélules matin et soir
déine n’est plus exonérée. 4) Mesurer la poudre obtenue à l’éprouvette ; Lot N° 500 - 25 gélules
5) Choisir la taille des gélules ; Dosage des PA/unité Date limite d'utilisation
Harpagophytum extrait sec 40 mg
6) Compléter si nécessaire avec l’excipient choisi, Paracétamol 150 mg date de l'examen + 1 mois
Codéine phosphate 3 mg (Contient du lactose)
7) Tamiser, reprendre au mortier
8) Répartir en 25 gélules par écoulement et arasage. Uniquement sur ordonnance
9) Fermer les gélules, verrouiller ; Respecter les doses prescrites
10) Essuyer les gélules, vérifier l’uniformité de masse, conditionner,
étiqueter. Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°44 134/1
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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PM2 du sujet n°44
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 501 55 g 1 pot Gel

N° de lot Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées et Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle
Conditionnement
des MP des conditionnements pour la préparation des pesées

PA Extrait fluide d’hamamélis 2g Type et, éventuellement,


tare du conditionnement :
EXC Carbopol 0,70 g Tare du pot

EXC Triéthanolamine 0,70 g Rendement de la préparation :


.
EXC Propylène glycol 5g . Ne pas compléter les cases
grisées
EXC Eau purifiée 46,60 g
.Rendement du conditionne-
N° de lot Pot ment :
.. Ne pas compléter les cases
grisées
.

Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette


(Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé) Pharmacie de l'Avenir
1. Dans un mortier, délayer le carbopol dans l’eau jusqu’à disparition 10 rue Ledru
des grumeaux. 63000 CLERMONT-FERRAND
2. Neutraliser avec la triéthanolamine ; Gel n° 1127 - pour adulte - Voie cutanée
3. Ajouter le propylène glycol, homogénéiser ; Une application le soir
Lot N° 501 - 55 g
4. Ajouter l’extrait fluide d’hamamélis, homogénéiser ;
Dosage des PA / 55 g Date limite d'utilisation
5. Conditionner, étiqueter. Extrait fluide d’hamamélis 2g date de l'examen + 1 mois
Excipients : eau purifiée, trié-
EEN : propylène glycol thanolamine, carbopol
NE PAS AVALER
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°44 2/165

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PO du sujet n°44
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 502 55 g 1 pot Cérat

N° de lot Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle


Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées Conditionnement
des MP pour la préparation des pesées

EXC Palmitate de cétyle 5,50 g Type et, éventuellement,


tare du conditionnement :
EXC Cire d’abeille blanche 5,50 g Tare du pot
Rendement de la préparation :
EXC Glycérol 13,75 g .
. Ne pas compléter les cases
EXC Huile d’amande raffinée 30,25 g grisées
.Rendement du conditionne-
N°de lot Pot
ment :
.
. Ne pas compléter les cases
grisées

Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette


(Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé)
1. Dans une capsule faire fondre au bain-marie le palmitate de cétyle et Pharmacie de l'Avenir
la cire d’abeille dans l’huile d’amande raffinée sans dépasser 60 °C. 10 rue Ledru
2. Ajouter le glycérol ; 63000 CLERMONT-FERRAND
Cérat glycériné n° 1128 - pour adulte - Voie cutanée
3. Mélanger soigneusement avec un agitateur jusqu’à complet refroi- Appliquer localement
dissement ; Lot N° 502 - 55 g
4. Conditionner, étiqueter. Excipients : palmitate de cé-
Date limite d'utilisation
tyle, cire d’abeille blanche,
date de l'examen + 1 mois
glycérol, huile d’amande raffi-
née
NE PAS AVALER
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées
Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°44 3/165

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N° du candidat : Ordonnancier du sujet 44 Juin 2017

Composition quanti-

N° de lot de la pré-

N° de lot de la ma-
tière première
N° d'ordre

paration
tative
Date

Nom et adresse du pres- Nom du Nom et adresse du pa- Nom de


Forme Composition qualitative
cripteur fournisseur tient l'exécutant
xx/06/2017

Codéine phosphate Cooper 822A


10 mg Madame Girard
Paracétamol Cooper 634
1124 Gélules 250 mg 498 9 rue des Sports
Caféine Fagron 745
30 mg 63000 Clermont-Ferrand
Docteur V. Murat Excipient qsp 1 gélule N°20 Cooper 965
15 rue Merles
xx/06/2017

63000 Clermont-Ferrand
1125 Cérat de Galien 70 g en pot 499 Ne pas
remplir les
Ne pas cases gri-
remplir les sées
Extrait sec d’harpagophytum 40 mg cases gri-
Paracétamol 150 mg sées
1126 Gélules 500
Codéine phosphate 3 mg
Excipient qs pour 1 gélule N°25
Docteur Alice DUBOIS
2 rue Ledru Extrait fluide d’hamamélis 2g
xx/06/2017

Monsieur Claude DUPUY


Carbopol 0,70 g 3 rue de la Cathédrale
63000 CLERMONT- 1127 Gel Triéthanolamine 0,70 g 501 63000 CLERMONT FERRAND
FERRAND Propylène glycol 5g
Eau purifiée qs pour 55 g

1128 Cérat glycériné 55 g 502

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PM1 du sujet n°9
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 500 30 gélules 1 boite Gélules
N° de lot Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées et Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle
Conditionnement
des MP des conditionnements pour la préparation des pesées
PA Extrait sec de cassis 1,50 g Tare du conditionnement (ex-
cepté boites ou pots à gélules)
PA Extrait sec d’harpagophytum 1,80 g :
ème
PA Colchicine poudre titrée au 1/10 0,30 g
Rendement de la préparation :
EXC Silice colloïdale hydratée 1,65 g . Ne pas compléter les cases
Excipient au choix : silice colloïdale hydratée ou lactose ou grisées
EXC Rendement du conditionne-
cellulose
ment :
N° de lot Boite . Ne pas compléter les cases
N° de lot Gélules (taille couleur) grisées
Si poudre titrée, noter lactose EEN sur l’étiquette obligatoire
Si choix de lactose en excipient, penser à vérifier la mention
EEN sur étiquette
Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette
Colchicine:1 x 30 = 30 mg soit (Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé) Pharmacie de l'Avenir
0,030 g donc 0,030 x 10 = 0,30 g 1)Dans un mortier, triturer soigneusement la poudre titrée de colchi- 10 rue Ledru
de poudre titrée. cine, l’extrait sec de cassis et l’extrait sec d’harpagophytum ; 63000 CLERMONT-FERRAND
2) Ajouter 1,65 g de silice pour stabiliser l’extrait sec ; Gélules n° 1126 - pour adulte - Voie orale
La colchicine est inscrite en liste 3) Mesurer la poudre obtenue à l’éprouvette ; 1 gélule matin et soir
I, ses doses d'exonération sont 4) Choisir la taille des gélules ; Lot N° 500 - 30 gélules
de 1 mg par prise et 0,01 g quan- 5) Compléter si nécessaire avec l’excipient choisi, Dosage des PA/unité Date limite d'utilisation
Cassis extrait sec 50 mg
tité maximale remise au public. 6) Tamiser, reprendre au mortier Harpagophytum extrait sec 60 mg date de l'examen + 1 mois
Colchicine 1 mg (Contient du lactose)
Ici la dose totale est de 30 mg 7) Répartir en 30 gélules par écoulement et arasage.
pour 30 gélules. La colchicine ne 8) Fermer les gélules, verrouiller ; Uniquement sur ordonnance
bénéficie pas de l'exonération. 9) Essuyer les gélules, vérifier l’uniformité de masse, conditionner, Respecter les doses prescrites
étiqueter.
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées
Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°9 138/3

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PM2 du sujet n°9
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 501 50 g 1 pot Gel

N° de lot Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées et Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle
Conditionnement
des MP des conditionnements pour la préparation des pesées

PA Teinture d’hamamélis 2g Type et, éventuellement,


tare du conditionnement :
PA Teinture d’arnica 2g Tare du pot

EXC Propylène glycol 3g Rendement de la préparation :


.
EXC Carbopol 0,70 g . Ne pas compléter les cases
grisées
EXC Triéthanolamine 0,80 g
.Rendement du conditionne-
EXC Eau purifiée 41,50 g ment :
.. Ne pas compléter les cases
N° de lot Pot grisées
.

Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette


(Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé) Pharmacie de l'Avenir
1. Dans un mortier, délayer le carbopol dans l’eau jusqu’à disparition 10 rue Ledru
des grumeaux. 63000 CLERMONT-FERRAND
2. Neutraliser avec la triéthanolamine ; Gel n° 1127 - pour adulte - Voie cutanée
3. Ajouter le propylène glycol, homogénéiser ; Appliquer deux fois par jour
Lot N° 501 - 50 g
4. Ajouter l es deux teintures, homogénéiser ;
Dosage des PA / 50 g
5. Conditionner, étiqueter. Teinture d’hamamélis 2g Date limite d'utilisation
Teinture d’arnica 2g date de l'examen + 1 mois
Excipients : eau purifiée, trié-
EEN : propylène glycol thanolamine, carbopol
NE PAS AVALER
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°9 2/3

Page 139 sur 165


FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PO du sujet n°9
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 502 60 g 1 pot Cérat

N° de lot Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle


Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées Conditionnement
des MP pour la préparation des pesées

EXC Palmitate de cétyle 6g Type et, éventuellement,


tare du conditionnement :
EXC Cire d’abeille blanche 6g Tare du pot
Rendement de la préparation :
EXC Glycérol 15 g .
. Ne pas compléter les cases
EXC Huile d’amande raffinée 33 g grisées
.Rendement du conditionne-
N°de lot Pot
ment :
.
. Ne pas compléter les cases
grisées

Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette


(Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé)
1. Dans une capsule faire fondre au bain-marie le palmitate de cétyle et Pharmacie de l'Avenir
la cire d’abeille dans l’huile d’amande raffinée sans dépasser 60 °C. 10 rue Ledru
2. Ajouter le glycérol ; 63000 CLERMONT-FERRAND
Cérat glycériné n° 1128 - pour adulte - Voie cutanée
3. Mélanger soigneusement avec un agitateur jusqu’à complet refroi- Appliquer sur les zones sèches
dissement ; Lot N° 502 - 60 g
4. Conditionner, étiqueter. Excipients : palmitate de cé-
Date limite d'utilisation
tyle, cire d’abeille blanche,
date de l'examen + 1 mois
glycérol, huile d’amande raffi-
née
NE PAS AVALER
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées
Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°9 3/3

Page 140 sur 165


N° du candidat : Ordonnancier du sujet 9 Juin 2017

Composition quanti-

N° de lot de la pré-

N° de lot de la ma-
tière première
N° d'ordre

paration
tative
Date

Nom et adresse du pres- Nom du Nom et adresse du pa- Nom de


Forme Composition qualitative
cripteur fournisseur tient l'exécutant
xx/06/2017

Codéine phosphate Cooper 822A


10 mg Madame Girard
Paracétamol Cooper 634
1124 Gélules 250 mg 498 9 rue des Sports
Caféine Fagron 745
30 mg 63000 Clermont-Ferrand
Docteur V. Murat Excipient qsp 1 gélule N°20 Cooper 965
15 rue Merles
xx/06/2017

63000 Clermont-Ferrand
1125 Cérat de Galien 70 g en pot 499 Ne pas
remplir les
Ne pas cases gri-
remplir les sées
Extrait sec de cassis 50 mg cases gri-
Extrait sec d’harpagophytum 60 mg sées
1126 Gélules 500
Colchicine 1 mg
Excipient qs pour 1 gélule N°30

Docteur Alice DUBOIS


Teinture d’hamamélis 2g
2 rue Ledru
xx/06/2017

Teinture d’arnica 2g Monsieur Claude DUPUY


63000 CLERMONT- Propylène glycol 3g 3 rue de la Cathédrale
1127 Gel 501 63000 CLERMONT FERRAND
Carbopol 0,70 g
FERRAND Triéthanolamine 0,80 g
Eau purifiée qs pour 50 g

1128 Cérat glycériné 60 g 502

Page 141 sur 165


FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PM1 du sujet n°18
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 500 30 gélules 1 boite Gélules
N° de lot Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées et Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle
Conditionnement
des MP des conditionnements pour la préparation des pesées
PA Colchicine poudre titrée au 1/100ème 3g Tare du conditionnement (ex-
cepté boites ou pots à gélules)
PA Paracétamol 4,50 g :

Rendement de la préparation :
Excipient au choix : silice colloïdale hydratée ou lactose ou . Ne pas compléter les cases
EXC
cellulose grisées
N° de lot Boite Rendement du conditionne-
ment :
N° de lot Gélules (taille couleur) . Ne pas compléter les cases
Si poudre titrée, noter lactose EEN sur l’étiquette obligatoire grisées
Si choix de lactose en excipient, penser à vérifier la mention
EEN sur étiquette
Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette
Colchicine:1 x 30 = 30 mg soit (Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé) Pharmacie de l'Avenir
0,030 g donc 0,030 x 10 = 3 g de 1) Dans un mortier, triturer soigneusement la poudre titrée de colchi- 10 rue Ledru
poudre titrée. cine avec le paracétamol et 0,50 g de silice pour éviter les phéno- 63000 CLERMONT-FERRAND
mènes électrostatiques du paracétamol. Gélules n° 1126 - pour adulte - Voie orale
La colchicine est inscrite en liste 2) Mesurer la poudre obtenue à l’éprouvette ; Une gélule trois fois par jour
I, ses doses d'exonération sont 3) Choisir la taille des gélules ; Lot N° 500 - 30 gélules
de 1 mg par prise et 0,01 g quan- 4) Compléter si nécessaire avec l’excipient choisi, Date limite d'utilisation
Dosage des PA/unité
date de l'examen + 1 mois
tité maximale remise au public. 5) Tamiser, reprendre au mortier Colchicine
Paracétamol
1 mg
150 mg (Contient du lactose)
Ici la dose totale est de 30 mg 6) Répartir en 30 gélules par écoulement et arasage.
pour 30 gélules. La colchicine ne 7) Fermer les gélules, verrouiller ; Uniquement sur ordonnance
bénéficie pas de l'exonération. 8) Essuyer les gélules, vérifier l’uniformité de masse, conditionner, Respecter les doses prescrites
étiqueter.
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées
Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°18 142/3

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PM2 du sujet n°18
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 501 50 g 1 pot Pommade

N° de lot Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées et Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle
Conditionnement
des MP des conditionnements pour la préparation des pesées

PA Camphre 1g Type et, éventuellement,


tare du conditionnement :
PA Menthol 1g Tare du pot

PA Teinture d’arnica 2g Rendement de la préparation :


.
EXC Lanoline 20 g . Ne pas compléter les cases
grisées
EXC Vaseline 28 g
.Rendement du conditionne-
ment :
.. Ne pas compléter les cases
N° de lot Pot grisées
.

Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette


(Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé) Pharmacie de l'Avenir
1. Dans un mortier, triturer ensemble le camphre et le menthol pour 10 rue Ledru
former un mélange eutectique ; 63000 CLERMONT-FERRAND
2. Solubiliser avec la teinture d’arnica ; Pommade n°1127 - pour adulte - Voie cutanée
3. Absorber ce mélange avec la lanoline ; Une application le soir
Lot N° 501 - 50 g
4. Ajouter la vaseline et homogénéiser parfaitement ;
Dosage des PA / 50 g Date limite d'utilisation
5. Conditionner, étiqueter. Camphre 1g date de l'examen + 1 mois
Menthol 1g
Teinture d’arnica 2g EEN : lanoline
Excipient : vaseline
NE PAS AVALER
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°18 2/3

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PO du sujet n°18
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 502 50 g 1 pot Cérat

N° de lot Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle


Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées Conditionnement
des MP pour la préparation des pesées

EXC Palmitate de cétyle 5g Type et, éventuellement,


tare du conditionnement :
EXC Cire d’abeille blanche 5g Tare du pot
Rendement de la préparation :
EXC Glycérol 12,50 g .
. Ne pas compléter les cases
EXC Huile d’amande raffinée 27,50 g grisées
.Rendement du conditionne-
N°de lot Pot
ment :
.
. Ne pas compléter les cases
grisées

Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette


(Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé)
1. Dans une capsule faire fondre au bain-marie le palmitate de cétyle et Pharmacie de l'Avenir
la cire d’abeille dans l’huile d’amande raffinée sans dépasser 60 °C. 10 rue Ledru
2. Ajouter le glycérol ; 63000 CLERMONT-FERRAND
Cérat glycériné n° 1128 - pour adulte - Voie cutanée
3. Mélanger soigneusement avec un agitateur jusqu’à complet refroi- Appliquer sur les zones sèches
dissement ; Lot N° 502 - 50 g
4. Conditionner, étiqueter. Excipients : palmitate de cé-
Date limite d'utilisation
tyle, cire d’abeille blanche,
date de l'examen + 1 mois
glycérol, huile d’amande raffi-
née
NE PAS AVALER
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées
Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°18 3/3

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N° du candidat : Ordonnancier du sujet 18 Juin 2017

Composition quanti-

N° de lot de la pré-

N° de lot de la ma-
tière première
N° d'ordre

paration
tative
Date

Nom et adresse du pres- Nom du Nom et adresse du pa- Nom de


Forme Composition qualitative
cripteur fournisseur tient l'exécutant
xx/06/2017

Codéine phosphate Cooper 822A


10 mg Madame Girard
Paracétamol Cooper 634
1124 Gélules 250 mg 498 9 rue des Sports
Caféine Fagron 745
30 mg 63000 Clermont-Ferrand
Docteur V. Murat Excipient qsp 1 gélule N°20 Cooper 965
15 rue Merles
xx/06/2017

63000 Clermont-Ferrand
1125 Cérat de Galien 70 g en pot 499 Ne pas
remplir les
Ne pas cases gri-
remplir les sées
cases gri-
Colchicine 1 mg
sées
1126 Gélules Paracétamol 150mg 500
Excipient qs pour 1 gélule N°30

Docteur Alice DUBOIS Camphre


Menthol
2 rue Ledru
xx/06/2017

Teinture d’arnica Monsieur Claude DUPUY


ââ 1 g 3 rue de la Cathédrale
63000 CLERMONT- 1127 Pommade Lanoline 3g 501
Vaseline qs pour 63000 CLERMONT FERRAND
FERRAND 20 g
50 g

1128 Cérat glycériné 50 g 502

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PM1 du sujet n°45
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 500 30 gélules 1 boite Gélules
N° de lot Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées et Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle
Conditionnement
des MP des conditionnements pour la préparation des pesées
PA Paracétamol 4,50 g Tare du conditionnement (ex-
cepté boites ou pots à gélules)
PA Caféine 0,90 g :
ème
PA Codéine phosphate poudre titrée au 1/100 1,50 g
Rendement de la préparation :
Excipient au choix : silice colloïdale hydratée ou lactose ou . Ne pas compléter les cases
EXC
cellulose grisées
N° de lot Boite Rendement du conditionne-
ment :
N° de lot Gélules (taille couleur) . Ne pas compléter les cases
Si poudre titrée, noter lactose EEN sur l’étiquette obligatoire grisées
Si choix de lactose en excipient, penser à vérifier la mention
EEN sur étiquette
Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette
Codéine phosphate : 0,5 x 30 = (Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé) Pharmacie de l'Avenir
15 mg soit 0,015 g donc 0,015 x 1)Dans un mortier, triturer soigneusement la poudre titrée de phos- 10 rue Ledru
100 = 1,50 g de poudre titrée. phate de codéine avec la caféine 63000 CLERMONT-FERRAND
2) Ajouter le paracétamol et mélanger soigneusement ; Gélules n° 1126 - pour adulte - Voie orale
Depuis le 12 juillet 2017, la co- 3) Mesurer la poudre obtenue à l’éprouvette ; Deux gélules trois fois par jour
déine et ses sels ne sont plus 4) Choisir la taille des gélules ; Lot N° 500 - 30 gélules
exonérés. 5) Compléter si nécessaire avec l’excipient choisi, Dosage des PA/unité Date limite d'utilisation
Paracétamol 150 mg
6) Tamiser, reprendre au mortier Caféine 30 mg date de l'examen + 1 mois
Codéine phosphate 0,5 mg (Contient du lactose)
7) Répartir en 30 gélules par écoulement et arasage.
8) Fermer les gélules, verrouiller ; Uniquement sur ordonnance
9) Essuyer les gélules, vérifier l’uniformité de masse, conditionner, Respecter les doses prescrites
étiqueter.
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées
Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°45 146/3

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
PM2 du sujet n°45
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 501 40 g 1 pot Gel

N° de lot Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées et Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle
Conditionnement
des MP des conditionnements pour la préparation des pesées

PA Menthol 0,50 g Type et, éventuellement,


tare du conditionnement :
EXC Carbopol 0,50 g Tare du pot

PA Teinture d’arnica 5g Rendement de la préparation :


.
EXC Triéthanolamine 0,60 g . Ne pas compléter les cases
grisées
EXC Eau purifiée 33,40 g
.Rendement du conditionne-
N° de lot Pot ment :
.. Ne pas compléter les cases
grisées
.
Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette
(Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé) Pharmacie de l'Avenir
1. Dans un mortier, délayer le carbopol dans l’eau purifiée ; 10 rue Ledru
2. Neutraliser avec la triéthanolamine pour former le gel neutre ; 63000 CLERMONT-FERRAND
3. D’autre part, solubiliser le menthol dans la teinture d’arnica ; Gel n°1127 - pour adulte - Voie cutanée
4. Incorporer ce mélanger au gel neutre ; Une application par jour
Lot N° 501 - 40 g
5. Homogénéiser parfaitement ;
Dosage des PA / 40 g Date limite d'utilisation
6. Conditionner, étiqueter. Menthol 0,50 g date de l'examen + 1 mois
Teinture d’arnica 5g
Excipient : carbopol, triétha-
nolamine, eau purifiée

NE PAS AVALER
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°45 2/3

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PO du sujet n°45
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 502 50 g 1 pot Cérat

N° de lot Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle


Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées Conditionnement
des MP pour la préparation des pesées

EXC Palmitate de cétyle 5g Type et, éventuellement,


tare du conditionnement :
EXC Cire d’abeille blanche 5g Tare du pot
Rendement de la préparation :
EXC Glycérol 12,50 g .
. Ne pas compléter les cases
EXC Huile d’amande raffinée 27,50 g grisées
.Rendement du conditionne-
N°de lot Pot
ment :
.
. Ne pas compléter les cases
grisées

Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette


(Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé)
1. Dans une capsule faire fondre au bain-marie le palmitate de cétyle et Pharmacie de l'Avenir
la cire d’abeille dans l’huile d’amande raffinée sans dépasser 60 °C. 10 rue Ledru
2. Ajouter le glycérol ; 63000 CLERMONT-FERRAND
Cérat glycériné n° 1128 - pour adulte - Voie cutanée
3. Mélanger soigneusement avec un agitateur jusqu’à complet refroi- Appliquer sur les zones sèches
dissement ; Lot N° 502 - 50 g
4. Conditionner, étiqueter. Excipients : palmitate de cé-
Date limite d'utilisation
tyle, cire d’abeille blanche,
date de l'examen + 1 mois
glycérol, huile d’amande raffi-
née
NE PAS AVALER
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées
Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°45 3/3

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N° du candidat : Ordonnancier du sujet 45 Juin 2017

Composition quanti-

N° de lot de la pré-

N° de lot de la ma-
tière première
N° d'ordre

paration
Nom du

tative
Date

Nom et adresse du pres- Nom et adresse du pa- Nom de


cripteur
Forme Composition qualitative fournis- tient l'exécutant
seur
xx/06/2017

Codéine phosphate Cooper 822A


10 mg Madame Girard
Paracétamol Cooper 634
1124 Gélules 250 mg 498 9 rue des Sports
Caféine Fagron 745
30 mg 63000 Clermont-Ferrand
Docteur V. Murat Excipient qsp 1 gélule N°20 Cooper 965
15 rue Merles
xx/06/2017

63000 Clermont-Ferrand
1125 Cérat de Galien 70 g en pot 499 Ne pas
remplir les
Ne pas cases gri-
remplir les sées
Paracétamol 150 mg cases gri-
Caféine 30 mg sées
1126 Gélules 500
Codéine phosphate 0,5 mg
Excipient qs pour 1 gélule N°30

Docteur Alice DUBOIS


2 rue Ledru Menthol 0,50 g
xx/06/2017

Monsieur Claude DUPUY


Carbopol 0,50 g 3 rue de la Cathédrale
63000 CLERMONT- 1127 Gel Teinture d’arnica 5g 501 63000 CLERMONT FERRAND
FERRAND Triéthanolamine 0,60 g
Eau purifiée qs pour 40 g

1128 Cérat glycériné 50 g 502

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PM1 du sujet n°48
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 500 25 gélules 1 boite Gélules
N° de lot Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées et Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle
Conditionnement
des MP des conditionnements pour la préparation des pesées
PA Codéine poudre titrée au 1/10ème 1,25 g Tare du conditionnement (ex-
cepté boites ou pots à gélules)
PA Acide acétylsalicylique 3,75 g :
PA Acide ascorbique 2,50 g
Rendement de la préparation :
Excipient au choix : silice colloïdale hydratée ou lactose ou . Ne pas compléter les cases
EXC
cellulose grisées
N° de lot Boite Rendement du conditionne-
ment :
N° de lot Gélules (taille couleur) . Ne pas compléter les cases
Si poudre titrée, noter lactose EEN sur l’étiquette obligatoire grisées
Si choix de lactose en excipient, penser à vérifier la mention
EEN sur étiquette
Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette
Codéine : 5 x 25 = 125 mg soit (Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé) Pharmacie de l'Avenir
0,125 g donc 0,125 x 10 = 1,25 g 1)Dans un mortier, triturer soigneusement la poudre titrée de codéine 10 rue Ledru
de poudre titrée. avec la l’aspirine et l’acide ascorbique (attention, l’aspirine et la vi- 63000 CLERMONT-FERRAND
tamine C sont des poudres cristallisées qui devront être rendues Gélules n° 1126 - pour adulte - Voie orale
Depuis le 12 juillet 2017, la co- impalpables pour une bonne répartition) Une gélule 3 fois par jour
déine et ses sels ne sont plus 2) Mesurer la poudre obtenue à l’éprouvette ; Lot N° 500 - 25 gélules
exonérés. 3) Choisir la taille des gélules ; Dosage des PA/unité Date limite d'utilisation
Codéine 5 mg
4) Compléter si nécessaire avec l’excipient choisi, Acide acétylsalicylique 150 mg date de l'examen + 1 mois
Acide ascorbique 100 mg (Contient du lactose)
5) Tamiser, reprendre au mortier
6) Répartir en 25 gélules par écoulement et arasage. Uniquement sur ordonnance
7) Fermer les gélules, verrouiller ; Respecter les doses prescrites
8) Essuyer les gélules, vérifier l’uniformité de masse, conditionner,
étiqueter. Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°48 150/3

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
PM2 du sujet n°48
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 501 40 g 1 pot Pommade

N° de lot Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées et Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle
Conditionnement
des MP des conditionnements pour la préparation des pesées

PA Sulfate de cuivre 0,10 g Type et, éventuellement,


tare du conditionnement :
EXC Eau de rose 4,50 g Tare du pot

PA Sulfate de zinc 1g Rendement de la préparation :


.
EXC Cire d’abeille 2g . Ne pas compléter les cases
grisées
EXC Vaseline 18 g
.Rendement du conditionne-
EXC Lanoline 14,40 g ment :
.. Ne pas compléter les cases
N° de lot Pot grisées
.
Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette
Le sulfate de zinc est inscrit en (Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé) Pharmacie de l'Avenir
liste II ; ces doses d’exonération 1. Dans une capsule déposer la lanoline, la vaseline et la cire blanche ; 10 rue Ledru
sont de 1 % et 0,50 g quantité 2. Faire fondre au bain marie ; 63000 CLERMONT-FERRAND
maximale remise au public. Ici il y 3. D’autre part, solubiliser les deux sulfates dans l’eau de rose ; Pommade n° 1127 - pour adulte - Voie cutanée
a 1 g de sulfate de zinc. La pré- 4. Dans un mortier, incorporer la solution aqueuse dans le mélange Une application le soir
Lot N° 501 - 40 g
paration ne bénéficie pas de fondu et triturer jusqu’à parfaite homogénéité ;
Dosage des PA / 40 g Date limite d'utilisation
l’exonération. 5. Conditionner, étiqueter. Sulfate de cuivre 0,10 g date de l'examen + 1 mois
Sulfate de zinc 1g
Excipient : eau de rose, cire
EEN : Lanoline
d’abeille, vaseline
NE PAS AVALER
Uniquement sur ordonnance
Respecter les doses prescrites
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées

Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°48 2/3

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FICHE DE PREPARATION Pharmacie de l'Avenir CORRIGE Fiche de préparation
N° du candidat : 10 Rue Ledru – 63000 CLERMONT-FERRAND PO du sujet n°48
Date de réalisation de la Date limite d’utilisation (ou de Numéro de lot de la prépa- Quantité ou volume à pré- Nombre d’unités condi- Forme pharmaceutique :
préparation : péremption) : ration : parer : tionnées :
Date de l’examen Date de l’examen +1 mois 502 60 g 1 pot Pâte

N° de lot Quantité pesée ou volume mesuré Visa du double contrôle


Formule réalisée : Désignation des matières premières utilisées Conditionnement
des MP pour la préparation des pesées

PA Oxyde de zinc 15 g Type et, éventuellement,


tare du conditionnement :
EXC Carbonate de calcium 15 g Tare du pot
Rendement de la préparation :
EXC Glycérol 15 g .
. Ne pas compléter les cases
EXC Eau purifiée 15 g grisées
.Rendement du conditionne-
N°de lot Pot
ment :
.
. Ne pas compléter les cases
grisées

Calculs spécifiques : Précisions sur le protocole de fabrication : Coller le double de l’étiquette


(Pour les PO, uniquement si différent de celui proposé)
Pharmacie de l'Avenir
Mode opératoire rapide mais pas apprécié des jurys : 10 rue Ledru
1. Dans un pot de 60 mL peser le glycérol ; 63000 CLERMONT-FERRAND
Pâte zincique à l’eau n° 1128 - pour adulte - Voie cutanée
2. Ajouter l’eau purifiée, mélanger avec l’agitateur ; Appliquer matin et soir
3. Ajouter l’oxyde de zinc préalablement pesé et attendre 20 secondes Lot N° 502 - 60 g
qu’il s’humidifie, mélanger ; Date limite d'utilisation
4. Ajouter le carbonate de calcium en 3 ou 4 fois ; PA pour 60 g date de l'examen + 1 mois
Oxyde de zinc 15 g Excipients : carbonate de
5. Bien mélanger ; calcium, glycérol, eau puri-
6. Nettoyer l’agitateur et fermer le pot ; c’est terminé !!! fiée
7. Etiqueter. NE PAS AVALER
Date ………………………………………………
Nom et signature du pharmacien responsable du prépara-
toire :……………………………………..
acceptation refus
Ne pas compléter les cases grisées
Examen : Brevet professionnel Préparateur en Pharmacie Durée : 2h30 Session 2017 Corrige Page
Epreuve : U33 Travaux pratiques de préparation et de conditionnement de médicaments Coef 3 N°48 3/3

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N° du candidat : Ordonnancier du sujet 48 Juin 2017

Composition quanti-

N° de lot de la pré-

N° de lot de la ma-
tière première
N° d'ordre

paration
tative
Date

Nom et adresse du pres- Nom du Nom et adresse du pa- Nom de


Forme Composition qualitative
cripteur fournisseur tient l'exécutant
xx/06/2017

Codéine phosphate Cooper 822A


10 mg Madame Girard
Paracétamol Cooper 634
1124 Gélules 250 mg 498 9 rue des Sports
Caféine Fagron 745
30 mg 63000 Clermont-Ferrand
Docteur V. Murat Excipient qsp 1 gélule N°20 Cooper 965
15 rue Merles
xx/06/2017

63000 Clermont-Ferrand
1125 Cérat de Galien 70 g en pot 499 Ne pas
remplir les
Ne pas cases gri-
remplir les sées
Codéine 5 mg cases gri-
Acide acétylsalicylique 150 mg sées
1126 Gélules 500
Acide ascorbique 100 mg
Excipient qs pour 1 gélule N°25

Docteur Alice DUBOIS


Sulfate de cuivre 0,10 g
2 rue Ledru
xx/06/2017

Eau de rose 4,50 g Monsieur Claude DUPUY


63000 CLERMONT- Sulfate de zinc 1g 3 rue de la Cathédrale
1127 Pommade 501 63000 CLERMONT FERRAND
Cire d’abeille 2g
FERRAND Vaseline 18 g
Lanoline 14,40 g

1128 Pâte Zincique à l’eau 60 g 502

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BREVET PROFESSIONNEL PRÉPARATEUR EN
PHARMACIE SESSION 2017
FICHE RÉCAPITULATIVE DE NOTATION
ÉPREUVE E4 – U40
LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES

Points attribués au
CANDIDAT N° BARÈME soin et à la rigueur
dans la rédaction

LÉGISLATION DU TRAVAIL /14,5 points /0,5 point

LÉGISLATION
/39 points /1 point
PHARMACEUTIQUE

GESTION À L’OFFICINE /24,5 points /0,5 point

TOTAL /80 points

NOTE /20 points


note arrondie au ½ point supérieur
Consignes de notation à l’attention des correcteurs

L’épreuve permet de vérifier :


- la maîtrise des compétences et les connaissances relatives au contexte juridique,
réglementaire et déontologique de la profession,
- l’aptitude à analyser et résoudre des problèmes de la gestion et des problèmes
administratifs, spécifiques de sa profession,
- l’aptitude à l’analyse et la synthèse,
- l’aptitude au soin et à la rigueur dans la rédaction des réponses.

La commission de choix de sujet attire l’attention des correcteurs sur le respect :


- du barème attribué,
- des niveaux d’exigence mentionnés,
- des critères permettant l’attribution des points de présentation aux questions :
o en législation pharmaceutique :
 question 1.1 (0,5 pt),
 question 2.1 (0,5 pt),
o en gestion à l’officine : pour l’ensemble de la copie,
o en législation du travail : 0,5 pt pour l’ensemble de la copie.

Examen BREVET PROFESSIONNEL Session 2017 Code


Spécialité PRÉPARATEUR EN PHARMACIE
Intitulé de l’épreuve E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES
Type : CORRIGÉ Durée : 2h30 Coefficient : 4 N° de page/total : 1/12

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Pharmacie du Vieux Marché
Rue d’Orléans
45000 ORLÉANS
Tél : 02 38 54 55 56
Activité : Commerce de détails de produits
pharmaceutiques en magasin spécialisé.
Statut juridique : SELARL
RCS : Orléans B 377 888 441
NAF : 4773Z
SIRET : 377 888 441 00019
Capital : 7622 €
CA : 609000 €
Effectif : 4 salariés

L’équipe officinale de la Pharmacie du Vieux Marché est composée de


quatre personnes :
- Marcel LEROUGE, pharmacien titulaire,
- Camille DURAND, docteur en pharmacie et adjointe,
- Elsa LENOIR, préparatrice embauchée le 01 janvier 2014,
- Maxime LACROIX, préparateur embauché depuis le 01 juillet 2009.

Intitulé de l’épreuve : E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES


Type : CORRIGÉ Durée : 2h30 Coefficient : 4 N° de page/total : 2/12

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LÉGISLATION DU TRAVAIL
(14,5 points + 0,5 point pour le soin, la présentation)
1. Monsieur LEROUGE s’interroge sur le recrutement pour début septembre d’un apprenti,
cependant il n’est pas très au point sur ce type de contrat et vous demande de le rensei-
gner.
1.1 Définir la formation en alternance.
Elle permet de suivre une formation qualifiante, assurée pour une partie dans un
centre de formation et pour l’autre partie dans une entreprise en vue d’obtenir un
diplôme ou une certification professionnelle.
(2 pts – 4 x 0,5)
1.2 Citer deux avantages pouvant inciter Monsieur LEROUGE à recourir au contrat
d’apprentissage.
Les avantages sont d’ordre financier : (1 pt – 2 x 0,5)
 L’exonération des charges sociales,
 le crédit d’impôt,
 la prime régionale.
1.3 Enoncer l’obligation spécifique du maître d’apprentissage. (1 pt)
Former l’apprenti au métier.
1.4 Indiquer deux cas de rupture anticipée d’un contrat d’apprentissage. (1 pt – 0,5 x 2)
- Commun accord des deux parties
- Par rupture lors de la période d’essai
- Pour motif personnel (faute)
- Cas de force majeure (Ne pas accepter démission)

2. Elsa a glissé dans les escaliers menant à la réserve. Elle a une Interruption Temporaire
de Travail de 7 mois.
2.1 Qualifier juridiquement cette situation. Justifier la réponse. (1 pt – 2 x 0,5)
L’accident survenu peut être qualifié d’accident de travail car il s’est produit
lors de l’exécution de son travail.
2.2 Citer le document à envoyer par l’employeur à la CPAM et dans quel délai.
(1 pt – 2 x 0,5)
- déclaration d’accident de travail
- dans les 48 heures
2.3 Préciser si cette situation aura un impact sur la rémunération d’Elsa. Justifier la ré-
ponse. (1,25 pt)
Non, pour l’accident de travail, il n’y a pas le délai de carence.
0,25 1
2.4 Nommer les deux types de contrat permettant le remplacement d’Elsa lors de son ITT.
Sigle et signification (1 pt – 2 x 0,5)
- CDD : contrat à durée déterminée.
- CTT : contrat de travail temporaire
- 0,5 par réponse complète ou zéro

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Type : CORRIGÉ Durée : 2h30 Coefficient : 4 N° de page/total : 3/12

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3. Monsieur LEROUGE a constaté que Maxime cumule des retards depuis un mois. Il
souhaite le licencier. (5,25 pts)
3.1 Indiquer le type de licenciement envisagé et justifier la réponse. (1 pt – 2 x 0,5)
Licenciement pour motif personnel car lié au comportement du salarié (accepter
toutes réponses logiques sauf licenciement économique).
3.2 Préciser les étapes de la procédure de licenciement. (0,75 pt - 0,25 x 3)
- convocation à l’entretien préalable par LRAR,
- entretien préalable,
- notification du licenciement par LRAR.
Accepter les réponses en lien avec la question 3.1
3.3 Nommer la période qui s’écoule entre la décision de licenciement et le départ effectif de
Maxime. (0,5 pt)
- Préavis.
3.4 Préciser la durée de cette période en justifiant la réponse. (1 pt)
Durée : deux mois car Maxime a plus de deux ans d’ancienneté.
3.5 Indiquer son utilité pour les deux parties. (2pts – 1 x 2)
- Utilité pour le salarié : trouver un nouvel emploi.
- Utilité pour l’employeur : pourvoir au poste du salarié.

Intitulé de l’épreuve : E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES


Type : CORRIGÉ Durée : 2h30 Coefficient : 4 N° de page/total : 4/12

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LÉGISLATION PHARMACEUTIQUE
(39 points + 1 point pour le soin, la présentation répartit sur les questions 1.1 et 2.1)

1. Monsieur MARTIN se présente à la pharmacie du Vieux Marché avec l’ordonnance


conforme suivante : (6 points)
+ 0,5 point rigueur et présentation

En vous aidant de l’ordonnance et de l’annexe 1, répondre aux questions


suivantes :
1.1 Cette ordonnance lui a déjà été délivrée dans son intégralité et il vient procéder au 1er
renouvellement de ses médicaments.
Pour chaque spécialité prescrite, préciser ce que vous renouvelez et ce que vous ne renouvelez pas
en justifiant votre réponse.
5 points + 0,5 pt pour la présentation et la rigueur - 0 par lignes non
justifiées
Spécialités renouvelables :
Paracétamol 1 g, hors liste, pas de durée limitée de prescription et dispensation.(0,5 pt)
Fluoxétine 20 mg, liste I, pas de durée limitée de prescription et dispensation. (0,5 pt)
Alprazolam 0,25 mg, liste I, durée de prescription et dispensation limitée à 12 semaines.
(1 pt)
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Type : CORRIGÉ Durée : 2h30 Coefficient : 4 N° de page/total : 5/12

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Spécialités non renouvelables :
- Actiskénan 20 mg, renouvellement interdit, durée de prescription et dispensation limitée à
4 semaines. (1 pt)
- Zolpidem 10 mg, liste I, renouvellement interdit, durée de prescription et dispensation
limitée à 4 semaines. (1 pt)
- Gamma tétanos, n’entre pas dans le cadre du renouvellement indiqué par le prescripteur.
(1 pt)
1.2 Pour le dernier renouvellement de cette ordonnance, préciser ce que vous ne renouvelez pas en
justifiant votre réponse. 1 pt ou 0
- Alprazolam 0,25 mg, liste I, durée de prescription et dispensation limitée à 12 semaines.

2. Le médecin a prescrit, ACTISKENAN® 20 mg boîte de 14 gélules à raison de : 1 gélule toutes les


6 heures pendant 28 jours.
L’ordonnance est établie le 10/05/2017, votre patient s’est présenté avec sa prescription
le14/05/2017. (4,5 points) + 0,5 point rigueur et présentation à la question 2.1
2.1 Préciser la quantité qui lui a été délivrée le 14 mai 2017. Répondre en unités de prise.
Détailler vos calculs et justifier votre raisonnement.
3 points (1,5 pts raisonnement + 1,5 pts calculs) + 0,5 pt pour la présentation et la
rigueur
(Si absence de raisonnement, attribuer 1 pt pour le résultat final)
Raisonnement :
Le patient dispose de 3 jours (72 heures) suivant la date de la prescription pour bénéficier de
l’intégralité de son traitement (= délai de carence).
Il vient le 14/05, il faudra donc retirer la quantité de traitement prévue pour le 10, 11, 12 et
13/05.
Durée de traitement restant à courir : 28 jours – 4 jours = 24 jours
Calculs :
1 gélule toutes les 6 heures soit 24h/6h = 4 gélules par jour
24 jours x 4 = 96 gélules
(Toute autre méthode de calcul juste sera acceptée)
2.2 Préciser si, sur cette même ordonnance, il est légal de prescrire d’autres spécialités relevant de
statuts différents. Répondre par Oui ou Non sur votre copie. - Oui 0,5 pt
2.3 Parmi les membres de l’équipe officinale de la Pharmacie du Vieux Marché, citer les personnes
habilitées à délivrer cette ordonnance. 1 pt ou 0
Monsieur LEROUGE (titulaire), Camille DURAND (adjointe), Elsa LENOIR et Maxime LACROIX
(préparateurs en pharmacie).
3. Cette prescription comporte des médicaments ayant des effets susceptibles d’altérer la vigilance
identifiés par une signalétique sur le conditionnement extérieur. Par leur couleur, ils précisent
l’importance du risque ainsi que le niveau associé. Décrire cette signalétique et pour chaque cou-
leur indiquer le niveau correspondant. (2 points)
Description : Ces pictogrammes ont la forme d’un triangle (équilatéral) dans
lequel se trouve une voiture noire. 0,5 ou 0 pt
Niveaux :
- fond jaune pour attirer l’attention : niveau 1. 0,5 pt
- fond orange pour inciter à demander conseil à son médecin ou son pharmacien : niveau 2.
0,5 pt
- fond rouge pour déconseiller la conduite : niveau 3. 0,5 pt

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Type : CORRIGÉ Durée : 2h30 Coefficient : 4 N° de page/total : 6/12

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4. La spécialité Gamma tétanos® (Immunoglobuline humaine tétanique) fait l’objet de formalités
particulières. (4 points)
4.1 Nommer le registre sur lequel vous allez transcrire sa dispensation.
Registre des médicaments dérivés du sang. 1 pt
4.2 L’enregistrement sur ce registre assure une traçabilité du produit. Citer les deux mentions parti-
culières qui seront portées sur ce registre. 2 pts (2 x 1)
- La date de naissance du patient.
- Les informations figurant sur l'étiquette de traçabilité détachable du conditionnement
extérieur ou l'apposition de celle-ci.
4.3 Indiquer la durée d’archivage de ce registre à l’officine.
40 ans de conservation après la dernière écriture. 1 pt (0,5 + 0,5)
5. Suite à un effet indésirable inattendu déclaré par un professionnel de santé, une spécialité phar-
maceutique peut faire l’objet d’un retrait immédiat du marché. (6 points)
5.1 Nommer le principe de veille qui a été mis en œuvre.
La pharmacovigilance 1 pt
5.2 Indiquer le but de cette veille. 2 pts (1 + 1)
Elle a pour objet la surveillance du risque d'effet indésirable résultant de l'utilisa-
tion des médicaments mis sur le marché.
5.3 Nommer l’organisme chargé de recueillir la déclaration et les informations relatives à cet effet in-
désirable. Abréviation non acceptée 1 pt ou 0 si abréviation
Le centre régional de pharmacovigilance.
5.4 Nommer l’organisme qui doit assurer sa mise en œuvre et veiller au respect de la procédure.
Abréviation non acceptée. 1 pt ou 0 si abréviation
L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
5.5 Citer deux autres catégories de personnes pouvant faire une déclaration d’effets indésirables.
1 pt (0,5 + 0,5)
- Les laboratoires pharmaceutiques ou industriels
- Les patients
- Les associations de patients
6. De nouvelles dispositions communautaires appelées « Législation en
matière de pharmacovigilance », sont entrées en vigueur.
6.1 Sur les notices et sur les résumés des caractéristiques de certains médicaments, on peut remar-
quer ce symbole :  Préciser la signification de ce symbole. (1 point)
Ce symbole signifie que ces médicaments sont sous surveillance renforcée. 1 pt
7. Le Baclofène a vu son indication thérapeutique élargie grâce à un dispositif permettant de sécu-
riser l’accès aux traitements dans d’autres indications que celles de leur autorisation de mise sur le
marché (AMM). (2 points)
7.1 Nommer ce dispositif (abréviation non acceptée). 1 pt ou 0
Recommandation Temporaire d'Utilisation
7.2 Donner sa durée de validité. 1 pt
3 ans maximum

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Type : CORRIGÉ Durée : 2h30 Coefficient : 4 N° de page/total : 7/12

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8. De nouveaux pictogrammes d’alerte de danger relatifs à la classification et l’étiquetage des pro-
duits chimiques sont apposés sur toutes les matières premières. Elles entrent pour la plupart
dans la fabrication des médicaments et font partie du système général harmonisé (SGH).
(3 points)
8.1 Compléter le document 1 en suivant les consignes indiquées. 2 pts (0,5 x 4)

Compléter les cases en vous aidant des propositions ci-après relatives aux pictogrammes
figurant sur l’étiquetage présenté à gauche.
Propositions :
Inflammable - Poison violent - Polluant - Corrosif.

8.2 Donner la signification de substance « CMR ».


Les substances CMR sont des produits chimiques cancérogènes et/ou mutagènes et/ou
toxiques pour la reproduction (ou reprotoxique). 1 pt
9. Par un décret publié le 24 février 2014, l’encadrement pour la vente de médicaments par internet
a été renforcé. (5,5 points)
9.1 Selon le code de la santé publique, définir le commerce électronique de médicaments pour
usage humain par une officine de pharmacie. 2 pts
On entend par commerce électronique de médicaments l’activité économique par laquelle le
pharmacien propose ou assure à distance et par voie électronique (0,5) la vente au détail et la
dispensation au public des médicaments à usage humain (0,5) et, à cet effet, fournit des in-
formations de santé en ligne (0,5).
Le correcteur s’attachera à vérifier que le candidat présente les éléments essentiels de la définition
pour accorder les points.
9.2 Citer la catégorie de médicaments concernée par cette pratique et justifier votre réponse.1,5 pts
Les médicaments de médication officinale (0,5) qui peuvent être présentés en accès direct
au public en officine (0,5), ayant obtenu l’autorisation de mise sur le marché (0,5).
Le correcteur s’attachera à vérifier que le candidat présente les éléments essentiels de la définition
pour accorder les points

Intitulé de l’épreuve : E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES


Type : CORRIGÉ Durée : 2h30 Coefficient : 4 N° de page/total : 8/12
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9.3 Nommer l’organisme qui accorde l’autorisation de création d’un site de commerce élec-
tronique de médicaments (abréviation non acceptée). 1 pt
ou 0
L’Agence Régionale de Santé
9.4 La pratique de cette activité de commerce électronique par un pharmacien est
réalisée à partir d’un site internet hébergé par :
Selon les affirmations, reporter la ou les bonnes réponses sur votre copie.
- L’officine de pharmacie. 1 pt ou 0 si réponses par ex-
cès
10. Le vétérinaire a prescrit pour le chien de Monsieur MARTIN un médicament pour usage
humain.
(5 points)
10.1 Indiquer s’il est possible de prescrire un médicament à usage humain à un animal 1,5 pt
(Justifier votre réponse).
Oui 0,5 pt
En absence de spécialités vétérinaires disponibles 1 pt
10.2 Préciser la mention à apposer sur le conditionnement par le pharmacien lors de la déli-
vrance.
0,5 pt
Usage vétérinaire
10.3 Certaines catégories de médicaments vétérinaires indiquent un temps d’attente même
s’il est égal à zéro. Donner la signification de « Temps d’attente ». 2 pts
Période nécessaire entre la dernière administration du médicament vétérinaire à l'ani-
mal et l'obtention des denrées alimentaires (0 à la question si non précisés) provenant de
cet animal, afin de protéger la santé publique, en garantissant que ces denrées alimen-
taires ne contiennent pas de résidus en quantités supérieures aux limites maximales de
résidus des substances pharmacologiquement actives.
(Autres réponses judicieuses acceptées en précisant impérativement les 2 mentions souli-
gnées dans la définition)
10.4 Vous devez rechercher la DC d’une spécialité vétérinaire. Citer l’ouvrage de l’officine
que vous allez consulter (abréviation non acceptée). 1 pt ou 0 si
abréviation
Dictionnaire des Médicaments Vétérinaires

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Type : CORRIGÉ Durée : 2h30 Coefficient : 4 N° de page/total : 9/12

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GESTION A L'OFFICINE
(24,5 points + 0,5 point pour le soin, la présentation)
Le candidat arrondira les calculs à deux décimales. Les résultats seront justifiés et
démontrés par les calculs nécessaires.
1. Le statut juridique de la Pharmacie du Vieux Marché est une S.E.L.A.R.L. (3 points)
1.1 Donner la signification du sigle S.E.L.A.R.L. (1 pt ou 0)
- SELARL : société d’exercice libéral à responsabilité limitée
1.2 Citer deux autres statuts juridiques. (sigle et signification) (2 pts) 1 x 2
- S.E.L.U.A.R.L. : Société d'Exercice Libéral Unipersonnelle A Responsabilité Limitée
- S.E.L.A.F.A. : Société d'Exercice Libéral A Forme Anonyme
- S.E.L.A.S. : Société d'Exercice Libéral par Action Simplifiée
- S.E.L.C.A. : Société d'Exercice Libéral en Commandite par Action
- SARL : société à responsabilité limitée
- SNC : société en nom collectif…
- EI : Entreprise individuelle
Réponse complète ou zéro (sigle et signification exigé)
2. La responsable du rayon des produits dermo – cosmétique a reçu la nouvelle gamme de pro-
duits bio « NATURELLE D'ARGAN ». (15,5 points)
2.1 Lors de la vérification de la commande, elle constate que trois flacons de « Pur Élixir d'Argan »
sont cassés. Donner le délai légal pour informer le fournisseur de cette anomalie.
(1 point)
Le délai légal pour informer le fournisseur de l'anomalie est de 72 heures soit 3 jours.
2.2 Citer le document nécessaire qu’elle doit transmettre au fournisseur afin d'obtenir un avoir.
(1 pt) (2 x 0,5 pt)
Le bordereau de livraison (ou bon de livraison) complété avec les réserves.
2.3 A l’aide du tableau ci-dessous :
Extrait de la facture fournisseur
Désignation produit Quantités Prix unitaire Prix unitaire remisé
livrées hors taxe brut H.T.
Crème de jour Défense 6 11 8,25
Crème de nuit Extra- Riche 6 18 13,50
Sérum Booster 6 20 15

 Déterminer le pourcentage de remise accordé par le fournisseur pour la crème de jour Défense.
(2 pts)
crème de jour : 11 - 8,25 /11 x 100 = 25 %

 Calculer le prix unitaire de vente toutes taxes comprises pour la crème de nuit extra riche, en
appliquant un coefficient multiplicateur de 1,9 sur le prix unitaire remisé. (2 pts)
crème de nuit extra riche: 13,50 x 1,9 = 25,65 €
 Calculer le Prix de vente unitaire hors taxe du sérum Booster en tenant compte d’un taux de
marque de 35%. (2 pts)
PVHT = 15/0,65 = 23,08 €

Intitulé de l’épreuve : E4 -U40 LÉGISLATION ET GESTION PROFESSIONNELLES


Type : CORRIGÉ Durée : 2h30 Coefficient : 4 N° de page/total :10/12

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 Déterminer la marge totale pour la vente des 6 sérums.
Marge = (23,08 – 15) x 6 = 48,48 € (2 pts)
2.4 Monsieur LEROUGE désire connaître le montant de la T.V.A. qu'il devra reverser à l'Etat pour la
vente de trois crèmes de nuit extra riche.
Refaire les calculs si erreur à la question 2.3.2.
 Calculer le montant de la T.V.A collectée (2,5 pts)
25,65 / 1,2 = 21,38 ; (25,65 – 21,38) x 3 = 12,81 € (accepter 13 €)
 Calculer le montant de la T.V.A déductible. (1,5 pts)
T.V.A. Déductible = (13,50 x 3) x 20 % = 8,10 € (accepter 8 €)
 En déduire le montant de la T.V.A à reverser à l’État par Monsieur LEROUGE.
12,81 – 8,10 = 4,71 € ou 13 – 8 = 5 € (1,5 pts)
3. Madame PRUNELLE se présente à la pharmacie du Vieux Marché avec une ordonnance com-
portant :
TRANSIPEG® 2,9 g 1 sachet le matin pendant 30 jours
SPASFON LYOC® 1 à 6 comprimés par jour pendant 3 jours
NORMACOL® LAVEMENT 1 lavement par jour pendant 2 jours
L'ordonnance de Madame PRUNELLE contient des spécialités pharmaceutiques.
3.1 Citer le mode de rangement le plus répandu en officine, concernant les spécialités. (1pt)
- Le classement alphabétique ou par formes pharmaceutiques ou par voie d’administration
3.2 Donner deux autres exemples de rangement des spécialités en officine. (1 pt) 2 x 0,5
- Le classement par laboratoire
- Le classement par usage thérapeutique
- Par DCI
- Par ordre alphabétique
- Par forme pharmaceutique en fonction de la réponse donnée en 3.1
- Par voie d’administration

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3.3 En vous référant aux données suivantes :
TRANSIPEG® 2,9 g Prix Public : 5,65 € – boîte de 20 – PH4
SPASFON LYOC® Prix Public : 2,32 € – boîte de 10 – PH2
NORMACOL® lavement Prix Public : 2,28 € – boîte de 1 – PH7

Madame PRUNELLE est affiliée à la mutuelle complémentaire UNEO, et son


contrat d'adhérente ne prend pas en charge les médicaments PH2.
- Compléter le tableau sur le document 2 : (4 pts) 16 x 0,25

Désignation Quantités Prix Base HD Montant Part Part Part


délivrées SS* TTC Sécurité Mutuelle Assuré
Unitaire Sociale
TRANSIPEG 2 5,65 € 1,02 € 13,34 € 4,67 € 8,67 € 0
2,9 g
SPASFON 2 2,32 € 1,02 € 6,68 € 1€ 0€ 5,68 €
LYOC
NORMACOL 2 2,28 € 1,02 € 6,60 € 4,29 € 2,31 € 0

TOTAL 26,62 € 8,96 € 10,98 € 5,68 €

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