CICLO DE VIDA swe DE ANTTOUI * EQUIPO MEDICO x “ * \ \ N\N wv Le A = OTALVARO CIFUENTES, ELKIN HERNAN Modelo de Evaluacion y Gestion de Equipamiento MPS Bogots Dacumento 5088. (2007) Sea)ANTECEDENTES swe Dr ANTIOQUI Para desarrollar el Sistema de Seguridad Social, el Plan Nacional de Desarrollo 1994- 1998, define cuatro lineas de accion las cuales se dirigen a: Asegurar el acceso universal y equitativo a los servicios preventivos y curativos. Avanzaren el proceso de descentralizacion. Mejorarla calidad de los servicios Crear las condiciones adecuadas para el desarrollo de la oferta institucional. “Mejoramiento de la calidad de la Oferta Publica de Servicios”. Tomada de L Rodriguez Manual de Adquisicign Teenolagice eee nee ee eS ee ae)WR LA EVALUACION DE TECNOLOGIA MEDICA ae “NTIOQUI + Ladefinicién mas completa de evaluacién de tecnologia médica se resume como: * el proceso de examinar e informar propiedades de una tecnologia médica utilizada en la atencidn de salud, tales como SEGURIDAD, EFICACIA, FACTIBILIDAD, INDICACIONES DE USO, COSTO, COSTO-EFECTIVIDAD, asi como consecuencias SOCIALES, ECONOMICAS y ETICAS ya sean intencionaleso no No son solamente las consideraciones clinicas como seguridad, efectividad, y las consideraciones econdmicas, legales y éticas, sino también la satisfaccion de los pacientesy sus preferencias. INSTITUTE OF MEDICINE, Adcpting naw modical:ochnolagy National Academy Prese,1294,». 128 Sree mealJGR EL CICLO DE VIDA DEL ( EQUIPAMIENTO cenresinan Dr ANTIOQUI La tecnologia biomédiea comprende el equipamiento biomédico, materia de este proyecto, cuya clasificacion internacional, acorde con los riesgos implicitos en su uso, es la siguiente: + Equipos demuy alto riesgo: clases IIT Son los equipos sujetos a controles especiales, destinados a protegero mantener la vida, 0 para la prevencién del deterioro de la salud humana, También si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesién * Equiposde alto riesgo: clase IIB: Sou los equipos sujetos a controles especiales en el diseno y fabricacién para demostrar su seguridad y efectividad. © Equiposderiesgo moderado: clase ITA: Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en Ja fase de fabricacion para demostrar su seguridad y efectividad. + Equipos de riesgo bajo: clase I: Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a coutroles generales, no destinados para protegero mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevencién del deterioro de la salud humanay que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesion =] eeEoaec cyaR ESTADO Y CONTROL DEL EQUIPO a En funcién del estado en que se encuentren, los equipos se clasifiean en Dr ANTIOQUI Equipos biomédicos nuevos. Equipos biomédicos usados. Prototipos: son los que se encuentran en fase de experimentacién y que atm no se han empleado en la prestacion de servicios o en demostraciones, ni cuentan con certificado de venta expedido por un organismo nacional competente. De acuerdo con el control en su importacién esta resolucién los clasifica en: © Equipos biomédicos Controlados. Equipos biomédicos No Controlados. eee nee salon ingenieriaSea)WR UNIVERSIDAD Dr ANTIOQUI JUSTIFICACION PARA ADQUISISION te ne * €n la gran mayoria de los casos se hace necesario justificar y soportar el por qué de unaadquisicién. Sieste es el caso, existen diferentes items a tener en cuenta: Justificacion Técnica: el estado, tipo o tecnologia de los equipos actuales no es el adecuado parael servicio ofrecido. Calidad del Servicio: los tratamientos ofrecidos no son los adecuados con los equipos actuales. ec) Beer esee earsDemanda: La demanda de ciertos procedimientos no puede cubrirse con los equipos actuales 0 porla falta de estos. Oferta: generalmente en este tipo de servicios la demanda es mayor que la oferta, pero en algunos casos es posible que la tecnologia existente no pueda utilizarse porque sobrepasa la exigencia y se requiera de una tecnologia diferente. voreree mee Eom cueae)eR PROCESOS DE ADQUISICION _ sn © Solicitud Dr ANTIOQUI La realiza por lo general el jefe del servicio o unidad, quien identifica y valora la necesidad de nuevos equipos, por renovacion o adquisicion de tecnologia. Esta solicitud es evaluada por un comité donde se deben tener en cuenta los criterios técnicos, administrativos y la prioridad de las adquisiciones. A nivel piblico es usual encontrar que en la elaboracién del Plan de Compras, intervengan las diferentes unidades o dependencias. Casi siempre existe un Departamenta 0 Comité de Campras 0 Suministros que en algunos casos se encarga de coordinar el proceso de adquisicion y, en otros se responsabiliza de hacer el analisis y seleccion de la mejor propuesta. le salon)EVALUACION DE MERCADO os a C) i * Para la dotacién de equipos es necesario tener en cuenta la poblacion potencial a la cual se dirige este servicio, es decir que se debe hacer un estudio de el entorno en cualse va a utilizareste equipoy determinar si es el tipo de tecnologia adecuado. * Es importante tener un buen conocimiento previo de que ofrece el equipo, que exige esa tecnologia para su uso. Hospital Nivel 1-2 Ventilador de valumen salon ingenieriaaR SELECCION Y ESTUDIO DE 1 PROVEEDORES —_ “NTIOQUI * Es un proceso que requiere el acompafiamiento de los proveedores, fabri personal médica y técnjco,cadauno participay alguna de las partes de la soleccign: I’ *'"Proveedores: deben ofertar cumpliendo con’ los’ requisites, exigenciasy especificaciones de la entidad. Fabricante: puede ofrecer seguridad sobre la tecnologia adquirida y el tiempo de soporte a esta. Médicos: ajustar las necesidades reales y tipos de servicios a ofrecer. Técnicos: evaluar las tecnologia ofrecida y la capacidad de la institucion para soportarla Sree meal eS no)UNIVERSIDAD Dr ANTIOQUI GoodWill Es posible que una adquisicién tecnoldgica sea necesaria solo por el “buen nombre” de la institucién, aun asi es necesario hacer una buena evaluacién de las tecnologias y tener en cuenta los criterios anteriores eee nee salon ingenieriaCALIFICACION En esta intervienen la informacion proveniente de fichas y catalogos técnicos. © Informacién de otras instituciones respecto a este equipo o similares. * Experienciasde otras institucionescon ese proveedor. * Reconocimiento en el medio de esta marca y/o modelo. Conocimiento del personal médico en cuantoa las técnicas a utilizarcon este equipo. EvSEEce caerJGR iG EVALUACION ECONOMICA es DE ANTTOUI Existen dos tipos: Del proveedor, dada la cantidad y costo de los equipos, ese proveedor esta en capacidad de suministrar y soportar los equipos que ofrece? De la Institucidn: se evalua si los ingresos estimados en cierto periodo de tiempo por los servicios ofrecidos con estos equipos son los adecuados para soportar su adquisicién. Debe buscarse la mejor relacién costopeneficio. oncficn Breeee weenaR ; © AUTONOMIA PARA LAS COMPRAS ig u Dr ANTIOQUI * En la mayoria de las instituciones sean de caracter publico o privado, existe un tope maximo dentro del cual se pueden hacer adquisiciones de tecnologia de bajo costo sin la previa aprobacién de comités o juntas directivas, en ocasiones basta solo con el concepto médico y técnico. Beer esee earsCONTRATACION oma * Terminada la evaluacién de los concepts anteriores se realiza la contratacidn, debe tenerse en cuenta que para entidades del sector puiblico, las contrataciones se deben ajustar a los requerimientos de la ley 80 de 1993 con exceptuando las Empresas Sociales del Estado, las cuales se rigen, al igual que las IPS, por las normas del derecho privado contenidasen el codigo de comercio y el codigo civil. erSERVICIO POSTVENTA swe Dr ANTIOQUI * El proceso no termina con la compra de los equipos, luego de esto se deben tener en cuenta otros criterios que también afectan la seleccidn del proveedor: Garantia: debe cubrir al menos un afio a partir de la entrega del equipo, ademés el suministro de repuestos, accesorios y/o insumos; mantenimiento preventivo, correctivo y soporte técnico. En lo posible, dependiendo de la cantidad de equipos, el costo y la relacién con el proveedor, aumentar el tiempo de garantia. Sererne eal eo)UNIVERSIDAD Dr ANTIOQUI Post Garantia: Garantizar el mantenimiento, repuestos y demas una vez terminado el periodo de garantia. Capacitacién: al personal médico en la forma de uso del equipo, y al personal técnico enla solucién rapida de las fallasmas comunes. Mantenimiento: numero de visitas de mantenimiento ofrecidas dentro del periodo de garantiay después de este. Soporte: identificar si la empresa ofertante cuenta con los recursos para ofrecer el soporte necesario, tipo de personal, numero y ubicacion de sus sedes. eee nee Eom cueae)eR CALIFICACION DE PROVEEDORES sisi Dr ANTIOQUI Un buen método para la evaluacién de proveedores es establecer ciertos parametros de calificacion que se van tomando durante el afio, tales como: Puntualidad en los mantenimientos. Tiemposde respuesta ante solicitudes de servicio Costo de los servicios Efectividad en las soluciones Cumplimiento de lasgarantias Criterios similares se pueden aplicar a los equipos, teniendo asi un buen soporte al momento de un proceso de adquisicién. Serene re es ee ae)UR CONSIDERACIONES PARA UNA CONTRATACION swe Dr ANTIOQUI * SECTOR PRIVADO: Los tipos de contratos que pueden realizarlas IPS privadasson los siguientes: Compraventa : Segiin lo establecidoen el Articulo 1850 del Codigo Civil. + Arrendamiento ; Seguin el articulo 1977 del Cédigo Civil + Permuta ; Segtin el articulo 1995 del Codigo Civil. Comodato : Segiin lo establecido en el articulo 2200 del Cédigo Civil. salon ingenieria BeseRECURSOS swe Dr ANTIOQUI * Para conseguir recursos las IPS cuentan con las siguientes posibilidades, que luego les permitan adquirir bienes: Leasing: Es un arrendamiento con opcion de compra. Crédito : Este puede provenir de Instituciones que den créditos directamente, como. los bancos, las corporaciones financieras, compaiifas financieras, corporaciones de crédito e instituciones del sector cooperativo, o de lineas de crédito especiales para IPS; por ejemplo, el IFI cuenta con una linea de crédito para la atencion de servicios en estratos1y 2. eee nee re es ee ae)SA SECTOR PUBLICO ae UNM Dr ANTIOQUI + LasIPS publicas deben ajustarse a las disposiciones de la Ley 80 de 1993 que regula los diferentes procedimientos contractuales y sus caracteristicas. También deben tenerse en cuenta los decretos reglamentarios de esta ley que hasta el momento han sido expedidos: - Decreto 679 de 1994: Reglamenta parcialmente Ley 80/93. -Decreto 1985 de 1994: Reglamenta parcialmente Ley 80/93. -Decreto 855 de 1994: Reglamentala contrataci6n directa. - Decreto 856 de 1994: Reglamenta el funcionamiento del registro de proponentes en las camaras de comercio. * + Decreto 1584 de 1994: Reglamenta la clasificacién y calificacién en el registro de proponentes. - Decreto 287 de 1996: Reglamenta Articulos 24, 25, 29, 20 y 30 de la Ley 80/93. eoeee Se Beeeee cme eal eeUNIVERSIDAD Dr ANTIOQUI ee — * En estas normas se establece como regla general que los contratos que realicen IPS publicas deben hacerse por LICITACION. * Para cumplir con este contrato se deben desarrollar etapas, que deben inclu LICITACION. Permisos y autorizaciones previas. Elaboracion de estudios tecnicos Elaboracion de pliegos de condiciones Certificado de disponibilidad presupuestal Publicacion de avisos ‘Apertura de lictacion. ‘Venta de pliegos de condiciones Presentacién de oferta Gierre de licitacion Evaluacién de ofertas ‘Adjudicacion o declaratoria desierta Firma del contrato Perfeccionamiento del contrato Ejecucion del contrato Liquidacién del contrato Etapa de Exigencias previas Etapa de Desarrollo Etapa Final Sererne eal eeeLEY 80 swe DE ANTTOUI * Seguin la Ley 80 se establece que la institucién publica debera presentar unos pliegos de condiciones donde retine el objeto de la contratacién, los requisites necesarios para participar, reglas claras de competencia, precisién de condiciones de costos y calidad de los bienes, definicién del presupuesto oficial, definir los plazos necesarios para llevar a cabo el proceso de licitacion. eee* La Ley 80 también contempla otra posibilidad de contratacién que se considera como una excepcion a la regla general anteriormente enunciada. Esta es la CONTRATACION DIRECTA, la cual puede ser realizada para: * Adquisiciones de Menor Cuantia: se determina en funcién de la relacién entre el presupuesto anual de la IPS y el valor del bien a adquirir. Estos valores se expresan en Salarios Minimos Legales Mensuales (SMLM). Para mayar precisién remitirse al articulo 24, literal a de la Ley 80/93 o al Manual de Contratacién Vol. IV, elaborado por el Programa Sistemas Municipales de Salud del Ministerio de proteccion social. voreree mee Eom cueae)eR ALTERNATIVAS DE SOLUCION PARA LA ADQUISICION DE EQUIPAMIENTO BIOMEDICOWe FACTORES A TENER EN CUENTA PARA LA F ADQUSICION DE TECNOLOGIA mea ~~ “La tecnologia ~~ es el equipamiento biomédico de mayor o menor complejidad, necesario para apoyar la labor del personal de salud en la atencion de pacientes”. Programa Nacional de Salud del Ministerio de Proteccion Social para la vigencia 2002-2006 salon ingenieriaWer we (@); FACTORES A TENER EN CUENTA PARA LA e x UNIVERSIDAD ADQUISICION DE TECNOLOGIA on 1- La capacidad de produccién en términos de calidad y cantidad. 2- La reduccion de costos. 3- La necesidad de salir de un equipo obsoleto y desgastado a tal punto que su baja y reposicion se haga evidente. 4- La insuficiencia del equipo frente a su demanda permanente y creciente. 5- La seguridad, la oportunidad en el servicio y la necesidad de ser competitivo. salon ingenieriaOUTSOURCING aes, soon a El outsourcing es una imodalidad de contratacion por la que una compatiia contrata a wn tereero para realizar servicios que originalmente se realizaban al interior de la propia empresa, cuyo objetivo es reducir costos y/o evitar a la organizacion la adquisicién de una infraestructura propia, permitiendo una correcta ejecucidn del trabajo. En la practica consiste en delegar funciones o actividades internas de una empresa a un proveedor externo, que cuenta con el conocimiento, la experiencia y los recursos para ejecutarlas. Por lo tanto, el outsourcing se puede definir como una estrategia empresarial por medio de la cual una organizacion delega formalmente funciones. salon ingenieriaOUTSOURCING i on e El outsourcing se define como una estrategia empresarial por medio de la cual un organismo delega formalmente funciones misionales y no misionales. Dr ANTIOQUI salon ingenieria(eR MODALIDADES DE OUTSOURCING u De ANHTOgU © Modalidad de renta de equipos. “La empresa que debe contar con servidores para administrar toda su informacién, no importa de qué sector se trate, no tendran que contratar ersonal para que los mantenga en buena forma lis 24 horas del dia, ni debera gastar en equipos costosos para mantener a buena temperatura y humedad a sus servidores o para no dejar entrar instrusos que puedan dafar los aparatos”. eS a ee salon ingenieriaDe ANHTOgU RAZONES PARA EL OUTSOURCING | sswisnw * Permite la concentracion de la organizaci6n en actividades esenciales. ° Paraagilizary economizar los procesos productivos para el cumplimiento eficiente de los objetivos. « fomento para la apertura de nuevas empresas con. oportunidades de oferta de mano de obra. EmEeCe oral Sues ry(eR ACTIVIDADES DE APOYO LOGISTICO eee oan cnet e Servicios de aseo {ERSIDAD Dr ANTIOQUI * Cafeteria e Vigilancia e Transporte e lavanderia Eeracee ween Ea ee codUNIVERSIDAD DE ANTTOUI MODALIDAD DE LEASING nt soni « Enesta modalidad de negocios su empresa solo paga un monto mensual fijo durante la vigencia del contrato y al final del periodo su empresa tiene la opcién, mediante el pago de una cuota de venta, de adquirir los equipos. Sererne ealJG MODALIDAD CONTRATO DE CONCESION ayes * Son contratos de concesién los que celebran las entidades estatales con el objeto de otorgar a una persona Hamada concesionario la prestacion, operacion, explotacion, organizacion o gestion, total o parcial, de un servicio ptblico, o 1a construccion, explotacién 0 conservacién total o parcial, de una obia o bien destinados al servicio o uso pliblico, asi como todas aquellas actividades necesarias para la adecuada prestacién 0 funcionamiento de la obra o servicio por cuenta y riesgo del concesionario bajo la vigilancia y control de 1a entidad conceden te, a cambio de una remuneracion que puede consistir en derechos, tarifas, tasas, valonizacién, o en la participacién que se le dtorgue en la explotacion del bien, o en tna summa periddica, unica o porcentital y, en general, en cualquier otra modalidad de contraprestacion que las partes acuerdenJGR MODALIDAD RIESGO ; COMPARTIDO swe De ANTIOQU seen © se i) e Se presenta cuando dos o mas empresas se unen para un determinado requerimiento u obra o para la prestacion de un servicio y en general cualquier actividad que implique efectuar inversiones o actividades con fines muy amplios, a un plazo determinado, que puede ser corto, meciano o largo de acuerdo a las caracteristicas del negocio; y que ademas implica una serie de operaciones que incluyen la integracién del capital que se invierte. salon ingenieriaEl mantenimiento como un proceso integral debe considerar los siguientes criterios. ed El plan de mantenimiento es el instrumento gerencial disefiado para proporcionar acciones sistematicas de trabajo a las areas responsables de mantenimiento de cada IPS. Debera incluir los objetives, las metas, la programacién de actividades, los recursos humanos, fisicos, tecnolégicos y financieros necesarios para cumplir con los objetivos de cada institucion y los propios del mantenimiento hospitalario. mecREPOSICION semen: DE ANTTOUI Para la modernizacion y evolucion en Ia prestacion de los servicios de salud, es necesario reponer los equipos en el momento adecuado; previniendo fallos y evitando Ia obsolescencia de los equipos. Se debera reponer un equipo cuando se cumpla alguna de las siguientes condiciones: Equipo averiado o muy depreciado, lo que deriva en un mantenimiento excesivo y en una depreciacion en el valor del equipo. Insuficiencia del equipo para atender la frecuente demanda de su uso. Riesgo para los operadores y/o usuarios durante su utilizacion. Las anteriores condiciones, conlleva una pérdida de la eficiencia del equipo, lo cual supone el aumento cada vex mayor de los costos. Por ello, debemos desarrollar un modelo que nos permita determinar el momento adecuado para reponer el equipo con el fin de minimizar costos.JGR UNIVERSIDAD Dr ANTIOQUI REPOSICION Rea RCS em ne emer ete Re un EU Perennial Ue nc eancae. Ob temic Binet Ey CirconeP ha nee ence melo nont scene Cheeta CCR cic een eee hun Losplanes de regosicion deven concebirse teniendo en cuenta lus siguientes lineamientos Principios jerales para fee Seay PereaJGR UNIVERSIDAD Dr ANTIOQUI REPOSICION Rea RCS em ne emer ete Re un EU Perennial Ue nc eancae. Ob temic Binet Ey CirconeP ha nee ence melo nont scene Cheeta CCR cic een eee hun Losplanes de regosicion deven concebirse teniendo en cuenta lus siguientes lineamientos Principios jerales para fee Seay PereaUNIVERSIDAD DE ANTTOUI ‘Todo proceso de bajas debe considerar el andlisis de los siguientes temas. 2 = = = ee eo)TRASLADO Pee Ree Re ee Meat e ee MRT TSEC EY Reet nee See te eee re Benne erst rca eR ree eCard PCC Cine eens nce tee acm cuncihg Pee toe erence erst ieee eee a Daa Steet Cy personas juridicas diferentes, Este hecho econémico debe realizarse a través de un convenio suscrito entre los representantes legales de las entidades y se formaliza con ence Elprocese de traslade se debe disefiar tenlenda en cuenta los siguientes linearientasBIBLIOGRAFIA conven Dr ANTIOQUI BIBLIOGRAFIA MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL: guia pedagogica para modelos de gestién de equipamiento biomédico en ips OTALVARO CIFUENTES, ELKIN HERNAN: Modelo de Evaluacién y Gestién de Equipamiento. MPS. Bogota. Documento 5088. (2007). BERKOWITZ, D.A. "Technology Decision Making. A Constructive Approach to Planning and Acquisition will Require a Paradigm Shift” en: Health Prog. Vol. 74. No. 1.1993. DIRECCION SECCIONAL DE SALUD DE ANTIOQUIA. Sistema de Evaluacion en la Calidad de la Prestacién de Servicios de Salud Institucionales. Medellin. 1994, DEPARTAMENTO NACIONAL DE PLANEACION. Manual Metoddlogico para la Identificacion, Preparacién y Evaluacién de Proyectos de Atencién del Primer Nivel de Salud. No. 028. Bogota. 1994. ee es oe eae)